ORDIN nr. 874 din 10 iulie 2015 pentru aprobarea formularelor de declarare a activităților de sponsorizare în domeniul dispozitivelor medicale și al materialelor sanitare

(1) Producătorii sau reprezentanții acestora în România și distribuitorii angro și en detail de dispozitive medicale și materiale sanitare au obligația să declare Ministerului Sănătății, prin structura de specialitate din subordine Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale din România, autoritatea competentă și decizională în domeniul dispozitivelor medicale, până la data de 31 martie a anului în curs, toate activitățile de sponsorizare, precum și orice alte cheltuieli suportate în anul anterior raportării pentru medici, asistenți medicali, organizații profesionale, organizații de pacienți și orice alt tip de organizații care au activități în domeniul sănătății.

(la 31-03-2020, sintagma: Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale a fost înlocuită de Articolul III din ORDINUL nr. 538 din 31 martie 2020, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 267 din 31 martie 2020 )

(2) Obligația prevăzută la alin. (1) revine și beneficiarilor activităților de sponsorizare, medici, asistenți medicali, organizații profesionale, organizații de pacienți și orice alt tip de organizații care au activități în domeniul sănătății.

(3) În sensul prezentului ordin, prin organizație cu activități în domeniul sănătății se înțelege orice persoană juridică cu sau fără scop lucrativ, care desfășoară activități referitoare la sănătatea umană, asistență medicală ori farmaceutică.

FORMULAR

de declarare a activităților de sponsorizare în

domeniul dispozitivelor medicale

Nr

crt

Denumirea

sponsorului

(producători

sau

reprezentanții

acestora

în

România

și

distribuitori

angro și

en

detail de

dispozitive

medicale

și materiale

sanitare)

Beneficiarul

sponsorizării

Sponsorizarea

Alte tipuri de cheltuieli

Total

(lei)

Date privind sponsorizarea

Onorarii pentru servicii

Alte cheltuieli

Numele

și prenumele/

Denumirea (profesionist/

organizație

profesională/

organizație de

pacienți

/organizație

cu activ

în domeniul

sănătății)

Specialitatea/

Activitatea

desfășurată

în domeniul

sănătății

Adresa

unde

își

desfășoară

activitatea

principală

Natura

sponsorizării

mijloace

financiare/

materiale

Descrierea

activității

sponsorizate

Suma

(lei)

Durata

contractului

Data

efectuării

plății

/Data

predării

bunului

Descrierea

activității

Suma

(lei)

Cheltuieli

asociate

executării

serviciilor

prevăzute

în

conractele

de

servicii

(transport

și

cazare)

(suma)

Data

contractului

Data

plății

Tipul

de

cheltuială

Suma

(lei)

Data

contractului

Data

plății

Semnătura ...................

Data ........................

Formularele de declarare a activităților prevăzute la art. 1 sunt cuprinse în anexele nr. 1 și 2, care fac parte integrantă din prezentul ordin.

FORMULAR

de declarare a beneficiarilor activităților de

sponsorizare în domeniul dispozitivelor medicale

Nr.

crt.

Denumirea

beneficiarului

sponsorizării

Numele

și

prenumele

persoanei

care

declară

Sponsorul

Date privind sponsorizarea

Alte tipuri de cheltuieli

Total

(lei)

Denumirea

Activitatea

desfășurată

Adresa

Natura

sponsorizării

(mijloace

financiare/

materiale)

Descrierea

activității

sponsorizate

Suma

(lei)

Durata

con

tractului

Data

efectuării

plății/

Data

predării

bunului

Descrierea

activității

Suma

(lei)

Data

contractului

Data

efectuării

plății/

Data

predării

bunului

Semnătura ..................

Data .......................

(1) Informațiile declarate în formularele prevăzute la art. 2 se publică în al doilea trimestru al anului pentru anul anterior pe site-ul Ministerului Sănătății și al entității care desfășoară activitățile de sponsorizare, precum și al beneficiarilor acestora, după caz.

(2) În anul 2015, declarațiile se transmit către Ministerul Sănătății, prin structura de specialitate din subordine Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale din România, autoritatea competentă și decizională în domeniul dispozitivelor medicale, până la data de 31 iulie, iar informațiile declarate în formularele prevăzute la art. 3 se publică pe site-ul Ministerului Sănătății și al entității care desfășoară activitățile de sponsorizare, precum și al beneficiarilor acestora, după caz, până la data de 31 octombrie 2015.

(la 31-03-2020, sintagma: Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale a fost înlocuită de Articolul III din ORDINUL nr. 538 din 31 martie 2020, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 267 din 31 martie 2020 )

(3) În anul 2020, declarațiile se transmit către Ministerul Sănătății, prin structura de specialitate din subordine Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale din România, autoritatea competentă și decizională în domeniul dispozitivelor medicale, până la data de 31 iulie, iar informațiile declarate în formularele prevăzute la art. 3 se publică pe site-ul Ministerului Sănătății și al entității care desfășoară activitățile de sponsorizare, precum și al beneficiarilor acestora, după caz, până la data de 31 octombrie 2020.

(la 31-03-2020, Articolul 3 a fost completat de Articolul II din ORDINUL nr. 538 din 31 martie 2020, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 267 din 31 martie 2020 )

În termen de 60 de zile de la data-limită pentru primirea declarațiilor prevăzute la art. 1 și 3, Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale din România transmite Ministerului Sănătății, în vederea afișării pe site, situația centralizată a declarațiilor colectate.

(la 31-03-2020, sintagma: Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale a fost înlocuită de Articolul III din ORDINUL nr. 538 din 31 martie 2020, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 267 din 31 martie 2020 )

Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.

Văzând Referatul de aprobare nr. 7.313/2015 al Direcției politica medicamentului și a dispozitivelor medicale,

având în vedere prevederile art. 799^1 și 894 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, cu modificările și completările ulterioare,

ținând cont de prevederile art. 2 din Normele metodologice de aplicare a titlului XIX din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, referitoare la avizarea activităților în domeniul dispozitivelor medicale, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 309/2015,

în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare,

ministrul sănătății emite următorul ordin

p. Ministrul sănătății,

Alin Iulian Tucmeanu,

secretar de stat

București, 10 iulie 2015.

Nr. 874.

-------