RO
ORDIN nr. 1.961 din 30 decembrie 2019 privind modificarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 1.468/2018 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative
Statutory Text (5 Articles)
Modificări ale anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 1.468/2018 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative
Pozițiile nr. 1864, 2293, 2729, 5126, 5621, 5625, 5626, 5627, 5628, 5832, 6033 și 6034 se modifică și vor avea următorul cuprins
Nr. crt.
cod_cim
obs
Denumire produs
forma
Concentrație
Firma/țara
DCI
Ambalaj
grupa ATC
statut_frm
statut_anm
Preț producător (lei)
Preț ridicata maximal fără TVA
(lei)
Preț amănuntul maximal cu TVA
(lei)
Stare
Observații
Valabilitate preț
0
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
1864
W61485001
!
EXVIERA
250 mg
COMPR. FILM.
250 mg
ABBVIE LTD -
MAREA BRITANIE
DASABUVIRUM
Cutie x blistere PVC-PE-PCTFE/ folie din aluminiu x 56 comprimate filmate (ambalaj multiplu care conține 4 cutii interioare x
14 comprimate filmate)
J05AP09
MI
inovativ
864,00
894,00
1012,61
DC
Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2020.
...............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................
2293
W62156001
!
HARVONI
90 mg/400 mg
COMPR. FILM.
90 mg/
400 mg
GILEAD SCIENCES INTERNATIONAL LIMITED -
MAREA BRITANIE
COMBINAȚII (LEDIPASVIRUM + SOFOSBUVIRUM)
Cutie x 1 flacon din polietilenă de înaltă densitate (PEID) prevăzute cu un sistem
de închidere securizat
pentru copii x
28 comprimate filmate, gel desicant de siliciu și tampon de vată sintetică (poliester)
J05AX65
MI
inovativ
55863,20
55893,13
60961,74
DC
Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2020.
...............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................
2729
W60450001
!
LEMTRADA
CONC. PT. SOL. PERF.
12 mg/
1.2 ml
GENZYME THERAPEUTICS LTD - MAREA BRITANIE
ALEMTUZUMABUM
Cutie x 1 flacon x 12 mg/1.2 ml
L04AA34
inovativ
30864,86
30894,82
33713,55
DC
Prețurile sunt valabile până la data de 1.04.2020.
...............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................
5126
W61486001
!
VIEKIRAX
12.5 mg/
75 mg/50 mg
COMPR. FILM.
12.5 mg/ 75 mg/
50 mg
ABBVIE LTD -
MAREA BRITANIE
OMBITASVIRUM + PARITAPREVIRUM + RITONAVIRUM
Cutie x blistere PVC-PE-PCTFE/ folie din Al x
56 comprimate (ambalaj multiplu care conține
4 cutii interioare x 14 comprimate )
J05AP53
MI
inovativ
9936,00
9965,99
10901,09
DC
Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2020.
...............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................
5621
W64756001
HARVONI
90 mg/400 mg
COMPR. FILM.
90 mg/ 400 mg
GILEAD SCIENCES IRELAND UC - IRLANDA
COMBINAȚII (LEDIPASVIRUM + SOFOSBUVIRUM)
Cutie cu 1 flac. PEID prevăzut
cu un sistem de închidere securizat pentru
copii x
28 comprimate filmate (4 ani)
J05AX65
MI
inovativ
55863,20
55893,13
60961,74
Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2020.
...............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................
5625
W43965001
IG VENA
10 g/200 ml
SOL. PERF.
10 g/
200 ml
KEDRION SPA - ITALIA
IMUNOGLOBULINĂ NORMALĂ PENTRU
ADMINISTRARE INTRAVASCULARĂ
Cutie x 1 flacon din sticlă incoloră x
200 ml soluție perfuzabilă + 1 set pentru administrare (2 ani - după ambalarea pentru comercializare; după prima deschidere a flaconului - se utilizează imediat)
J06BA02
MDS
derivat din sânge
2431,27
2461,26
2720,93
Prețurile sunt valabile până la data de 1.04.2020.
5626
W43962001
IG VENA 1 g/
20 ml
SOL. PERF.
1 g/20 ml
KEDRION SPA - ITALIA
IMUNOGLOBULINĂ NORMALĂ PENTRU
ADMINISTRARE INTRAVASCULARĂ
Cutie x 1 flacon din sticlă incoloră x
20 ml soluție perfuzabilă + 1 set pentru administrare (2 ani - după ambalarea pentru comercializare; după prima deschidere a flaconului - se utilizează imediat)
J06BA02
MDS
derivat din sânge
223,21
245,53
299,74
Prețurile sunt valabile până la data de 1.04.2020.
5627
W43963001
IG VENA
2.5 g/50 ml
SOL. PERF.
2.5 g/
50 ml
KEDRION SPA - ITALIA
IMUNOGLOBULINĂ NORMALĂ PENTRU
ADMINISTRARE INTRAVASCULARĂ
Cutie x 1 flacon din sticlă incoloră x
50 ml soluție perfuzabilă + 1 set pentru administrare (2 ani - după ambalarea pentru comercializare; după prima deschidere a flaconului - se utilizează imediat)
J06BA02
MDS
derivat din sânge
607,81
637,81
733,36
Prețurile sunt valabile până la data de 1.04.2020.
5628
W43964001
IG VENA
5 g/100 ml
SOL. PERF.
5 g/100 ml
KEDRION SPA - ITALIA
IMUNOGLOBULINĂ NORMALĂ PENTRU
ADMINISTRARE INTRAVASCULARĂ
Cutie x 1 flacon
din sticlă incoloră x 100 ml soluție perfuzabilă + 1 set pentru administrare (3 ani - după ambalarea pentru comercializare; după prima deschidere a flaconului - se utilizează imediat)
J06BA02
MDS
derivat din sânge
1215,63
1245,63
1395,89
Prețurile sunt valabile până la data de 1.04.2020.
...............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................
5832
W64873001
LEMTRADA
12 mg
CONC. PT. SOL. PERF.
12 mg/
1,2 ml
SANOFI BELGIUM - BELGIA
ALEMTUZUMABUM
Cutie cu 1 flacon x 12 mg/1,2 ml
(3 ani)
L04AA34
MI
inovativ
30864,86
30894,82
33713,55
Prețurile sunt valabile până la data de 1.04.2020.
...............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................
6033
W64675001
VIEKIRAX
COMPR. FILM.
12,5 mg + 75 mg + 50 mg
ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH CO. KG- GERMANIA
OMBITASVIRUM + PARITAPREVIRUM + RITONAVIRUM
Cutie cu blistere PVC-PE-PCTFE/ folie din Al x
56 comprimate filmate (ambalaj multiplu care conține 4 cutii interioare x
14 comprimate fiecare)(3 ani)
J05AP53
MI
inovativ
9936,00
9965,99
10901,09
Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2020.
6034
W64676001
EXVIERA
250 mg
COMPR. FILM.
250 mg
ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH CO. KG - GERMANIA
DASABUVIRUM
Cutie cu blistere PVC-PE-PCTFE/ folie din Al x 56 comprimate filmate (ambalaj multiplu care conține
4 cutii interioare x
14 comprimate filmate) (3 ani)
J05AP09
MI
inovativ
864,00
894,00
1012,61
Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2020.
Anexa nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 1.468/2018 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 989 și 989 bis din 22 noiembrie 2018, cu modificările și completările ulterioare, se modifică conform anexei care face parte integrantă din prezentul ordin.
Prevederile prezentului ordin intră în vigoare începând cu data de 1 ianuarie 2020.
Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Văzând Referatul de aprobare nr. VSC 3.275/2019 al Direcției politica medicamentului și a dispozitivelor medicale din cadrul Ministerului Sănătății,
având în vedere prevederile art. 890 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare,
ținând cont de prevederile Ordinului ministrului sănătății nr. 368/2017 pentru aprobarea Normelor privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, cu modificările și completările ulterioare,
în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare,
ministrul sănătății emite următorul ordin
p. Ministrul sănătății,
Horațiu Moldovan,
secretar de stat
București, 30 decembrie 2019.
Nr. 1.961.
-----