RO
ORDIN nr. 1.795 din 29 noiembrie 2019 privind modificarea și completarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 1.468/2018 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative
Statutory Text (5 Articles)
MODIFICĂRI ȘI COMPLETĂRI
ale anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 1.468/2018 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman,
valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții acestora,
distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății,
casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București,
cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România,
a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative
1. După poziția 7050 se introduc 6 noi poziții, pozițiile 7051-7056, care vor avea următorul cuprins
Nr. crt.
Cod_cim
Obs.
Denumire produs
Forma
Concentrație
Firma/Țara
DCI
Ambalaj
grupa ATC
statut_frm
statut_anm
Preț producător (lei)
Preț ridicata maximal fără TVA (lei)
Preț amănuntul maximal cu TVA (lei)
Stare
Observații
Valabilitate preț
„7051
W66308003
FLUOROURACIL ACCORD 50 mg/ml
SOL. INJ. SAU PERF.
50 mg/ml
ACCORD HEALTHCARE POLSKA SP. Z.O.O. - POLONIA
FLUOROURACILUM
Cutie cu 1 flac. din sticlă incoloră a 20 ml sol. inj. sau perf. (2 ani - după ambalarea pt. comercializare; după prima deschidere - se utilizează imediat)
L01BC02
MG
generic
9,30
10,60
14,33
Prețurile sunt valabile până la data de 01.01.2020.
7052
W66308004
FLUOROURACIL ACCORD 50 mg/ml
SOL. INJ. SAU PERF.
50 mg/ml
ACCORD HEALTHCARE POLSKA SP. Z.O.O. - POLONIA
FLUOROURACILUM
Cutie cu 1 flac. din sticlă incoloră a 50 ml sol. inj. sau perf. (2 ani -
după ambalarea pt. comercializare; după prima deschidere - se utilizează imediat)
L01BC02
MG
generic
30,07
34,28
44,84
Prețurile sunt valabile până la data de 01.01.2020.
7053
W66308005
FLUOROURACIL ACCORD 50 mg/ml
SOL. INJ. SAU PERF.
50 mg/ml
ACCORD HEALTHCARE POLSKA SP. Z.O.O. - POLONIA
FLUOROURACILUM
Cutie cu 1 flac. din sticlă incoloră a 100 ml sol. inj. sau perf. (2 ani - după ambalarea pt. comercializare; după prima deschidere -
se utilizează imediat)
L01BC02
MG
generic
37,60
42,87
56,07
Prețurile sunt valabile până la data de 01.01.2020.
7054
W66308001
FLUOROURACIL ACCORD 50 mg/ml
SOL. INJ. SAU PERF.
50 mg/ml
ACCORD HEALTHCARE POLSKA SP. Z.O.O. - POLONIA
FLUOROURACILUM
Cutie cu 1 flac. din sticlă incoloră a 5 ml sol. inj. sau perf. (2 ani -
după ambalarea pt. comercializare; după prima deschidere -
se utilizează imediat)
L01BC02
MG
generic
2,74
3,12
4,22
Prețurile sunt valabile până la data de 01.01.2020.
7055
W66308002
FLUOROURACIL ACCORD 50 mg/ml
SOL. INJ. SAU PERF.
50 mg/ml
ACCORD HEALTHCARE POLSKA SP. Z.O.O. - POLONIA
FLUOROURACILUM
Cutie cu 1 flac. din sticlă incoloră a 10 ml sol. inj. sau perf. (2 ani -
după ambalarea pt. comercializare; după prima deschidere -
se utilizează imediat)
L01BC02
MG
generic
5,50
6,27
8,47
Prețurile sunt valabile până la data de 01.01.2020.
7056
W66390001
DIGOXIN LECIVA 0,25 mg
COMPR.
0,25 mg
S.C. ZENTIVA - S.A. - ROMANIA
DIGOXINUM
Cutie cu 1 blister x 30 compr. (3 ani)
C01AA05
MG
generic
5,49
6,26
8,46
N
Cant. 696.000 de cutii
Prețurile sunt valabile până la data de 19.11.2020.“
2. Pozițiile 2011, 2012, 2013, 2014 și 2015 se modifică și vor avea următorul cuprins
Nr. crt.
Cod_cim
Obs.
Denumire produs
Forma
Concentrație
Firma/Țara
DCI
Ambalaj
grupa ATC
statut_frm
statut_anm
Preț producător (lei)
Preț ridicata maximal fără TVA (lei)
Preț amănuntul maximal cu TVA (lei)
Stare
Observații
Valabilitate preț
„2011
W60103003
!
FLUOROURACIL ACCORD 50 mg/ml
SOL. INJ. SAU PERF.
50 mg/ml
ACCORD HEALTHCARE LIMITED - MAREA BRITANIE
FLUOROURACILUM
Cutie x 1 flacon din sticlă incoloră a 20 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă (2 ani)
L01BC02
MG
generic
9,30
10,60
14,33
DC
Prețurile sunt valabile până la data de 01.01.2020.
2012
W60103004
!
FLUOROURACIL ACCORD 50 mg/ml
SOL. INJ. SAU PERF.
50 mg/ml
ACCORD HEALTHCARE LIMITED - MAREA BRITANIE
FLUOROURACILUM
Cutie x 1 flacon din sticlă incoloră a 50 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă (2 ani)
L01BC02
MG
generic
30,07
34,28
44,84
DC
Prețurile sunt valabile până la data de 01.01.2020.
2013
W60103005
!
FLUOROURACIL ACCORD 50 mg/ml
SOL. INJ. SAU PERF.
50 mg/ml
ACCORD HEALTHCARE LIMITED - MAREA BRITANIE
FLUOROURACILUM
Cutie x 1 flacon din sticlă incoloră
a 100 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă (2 ani)
L01BC02
MG
generic
37,60
42,87
56,07
DC
Prețurile sunt valabile până la data de 01.01.2020.
2014
W60103001
!
FLUOROURACIL ACCORD 50 mg/ml
SOL. INJ. SAU PERF.
50 mg/ml
ACCORD HEALTHCARE LIMITED - MAREA BRITANIE
FLUOROURACILUM
Cutie cu 1 flacon din sticlă incoloră x 5 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă (2 ani - după ambalare pt. com., după prima desch. se utiliz. imediat)
L01BC02
MG
generic
2,74
3,12
4,22
DC
Prețurile sunt valabile până la data de 01.01.2020.
2015
W60103002
!
FLUOROURACIL ACCORD 50 mg/ml
SOL. INJ. SAU PERF.
50 mg/ml
ACCORD HEALTHCARE LIMITED - MAREA BRITANIE
FLUOROURACILUM
Cutie cu 1 flacon din sticlă incoloră x 10 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă (2 ani - după ambalare pt. com., după prima desch. se utiliz. imediat)
L01BC02
MG
generic
5,50
6,27
8,47
DC
Prețurile sunt valabile până la data de 01.01.2020.“
-----
Anexa nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 1.468/2018 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 989 și 989 bis din 22 noiembrie 2018, cu modificările și completările ulterioare, se modifică și se completează conform anexei care face parte integrantă din prezentul ordin.
Prevederile prezentului ordin intră în vigoare începând cu data de 1 decembrie 2019.
Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Văzând Referatul de aprobare nr. VSC 1.473/2019 al Direcției politica medicamentului și a dispozitivelor medicale din cadrul Ministerului Sănătății,
având în vedere prevederile art. 890 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare,
ținând cont de prevederile Ordinului ministrului sănătății nr. 368/2017 pentru aprobarea Normelor privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, cu modificările și completările ulterioare,
în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare,
ministrul sănătății emite următorul ordin
Ministrul sănătății,
Victor Sebastian Costache
București, 29 noiembrie 2019.
Nr. 1.795.