ORDIN nr. 607 din 22 aprilie 2019 privind aprobarea listei vaccinurilor achiziționate în cadrul programelor naționale de sănătate pentru care nu se datorează contribuții trimestriale calculate conform Ordonanței de urgență a Guvernului nr. 77/2011 privind stabilirea unor contribuții pentru finanțarea unor cheltuieli în domeniul sănătății

Se aprobă lista vaccinurilor achiziționate în cadrul programelor naționale de sănătate pentru care deținătorii autorizațiilor de punere pe piață a medicamentelor care sunt persoane juridice române, precum și deținătorii autorizațiilor de punere pe piață a medicamentelor care nu sunt persoane juridice române, prin reprezentanții legali ai acestora, nu datorează contribuția trimestrială calculată conform Ordonanței de urgență a Guvernului nr. 77/2011 privind stabilirea unor contribuții pentru finanțarea unor cheltuieli în domeniul sănătății, aprobată prin Legea nr. 184/2015, cu modificările și completările ulterioare, pentru valoarea consumului centralizat de vaccinuri, prevăzută în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin.

LISTA

vaccinurilor achiziționate în cadrul programelor naționale de sănătate pentru care nu se datorează contribuții trimestriale

calculate conform Ordonanței de urgență a Guvernului nr. 77/2011 privind stabilirea unor contribuții pentru

finanțarea unor cheltuieli în domeniul sănătății

Nr. crt.

Cod_cim

Denumire produs

Formă

Concentrație

Firmă/Țară

DCI

Ambalaj

Grupa ATC

1

W62830004

ADACEL

SUSP. INJ. ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ

SANOFI PASTEUR S.A. - FRANȚA

VACCIN DIFTERO-TETANO-PERTUSSIS ACELULAR

Cutie cu 1 seringă din sticlă preumplută

0,5 ml cu 2 ace separate (3 ani)

J07AJ52

2

W60168003

PREVENAR 13, vaccin pneumococic

zaharidic conjugat (13-valent, adsorbit)

SUSP. INJ. ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ

PFIZER LIMITED - MAREA BRITANIE

VACCIN PNEUMOCOCIC POLIZAHARIDIC CONJ.13-VALENT ADS.

Cutie x 10 seringi preumplute, cu ace separate, x 0,5 ml suspensie injectabilă (3 ani)

J07AL02

3

W58634001

TETAVAX

SUSP. INJ. ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ SAU FIOLA

SANOFI PASTEUR S.A. - FRANȚA

VACCIN TETANIC ADSORBIT

Cutie x 1 seringă preumplută din sticlă incoloră, monodoză x 0,5 ml suspensie injectabilă (3 ani)

J07AM01

4

W60867001

BCG VACCINE

PULB. + SOLV. PT. SUSP. INJ.

0,05 mg/doză

CN UNIFARM S.A. - ROMÂNIA

VACCIN BCG

Cutie cu 20 fiole a câte 20 doze pediatrice + 20 fiole solv. pt. susp. inj. (3 ani)

J07AN01

5

W61782001

INFLUVAC

SUSP. INJ. ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ

min. 15 mcg fiecare vaccin gripă

BGP PRODUCTS BV

VACCIN GRIPAL INACTIVAT

Cutie x 1 seringă preumplută din sticlă cu ac x 0,5 ml suspensie injectabilă (1 an)

J07BB02

6

W13413002

VAXIGRIP

SUSP. INJ.

SANOFI PASTEUR S.A. - FRANȚA

VACCIN GRIPAL INACTIVAT

Cutie x 1 seringă preumplută monodoză x 0,5 ml suspensie injectabilă + ac atașat (1 an)

J07BB02

7

W52085004

ENGERIX B 20 mcg/1ml

SUSP. INJ.

20 mcg/1 ml

GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A. - BELGIA

VACCIN

HEPATITIC B

Cutie x 1 seringă preumplută x 1 ml suspensie injectabilă și 1 ac (3 ani)

J07BC01

8

W52082005

ENGERIX B 10 mcg/0,5 ml

SUSP. INJ.

10 mcg/0,5 ml

GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A. - BELGIA

VACCIN

HEPATITIC B

Cutie x 1 seringă preumplută x 0,5 ml suspensie injectabilă și 1 ac (3 ani)

J07BC01

9

W60085001

EUVAX B PEDIATRIC 10 mcg/0,5 ml

SUSP. INJ.

10 mcg/0,5 ml

LG LIFE SCIENCES POLAND SP. ZO.O - POLONIA

VACCIN

HEPATITIC B

Cutie x 1 flacon unidoză din sticlă incoloră x 0,5 ml suspensie injectabilă (3 ani)

J07BC01

10

W58081001

AVAXIM 80 U PEDIATRIC, VACCIN HEPATITIC A

SUSP. INJ. ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ

80 U/0,5 ml

SANOFI PASTEUR S.A. - FRANȚA

VACCIN

HEPATITIC A INACTIVAT

Cutie cu 1 seringă preumplută din sticlă incoloră x 0,5 ml susp. inj., cu ac atașat

J07BC02

11

W57776001

HAVRIX JUNIOR 720 VACCIN HEPATITIC A INACTIVAT, ADSORBIT

SUSP. INJ.

GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A. - BELGIA

VACCIN

HEPATITIC A INACTIVAT

Cutie x 1 seringă preumplută monodoză din sticlă incoloră x

0,5 ml suspensie injectabilă cu ac atașat (3 ani)

J07BC02

12

W63317001

M-M-RVAXPRO

PULB. + SOLV. PT. SUSP. INJ. ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ

MSD VACCINS - FRANȚA

VACCIN RUJEOLIC, RUBEOLIC, URLIAN, VIU ATENUAT

Cutie x 10 flac. unidoză (pulb.) +

10 seringi preumplute (solvent) + 20 ace

J07BD52

13

W59069002

TETRAXIM

SUSP. INJ. ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ

SANOFI PASTEUR S.A. - FRANȚA

VACCIN DIFTERIC, TETANIC, PERTUSSIS, POLIO INACTIVAT

Cutie x 1 seringă preumplută (din sticlă tip 1) echipată cu piston cu dop (clorobromobutil sau clorbutil sau bromobutil) cu un ac atașat x 0,5 ml suspensie injectabilă (3 ani)

J07CA02

14

W59729005

HEXACIMA

SUSP. INJ. ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ

SANOFI PASTEUR S.A. - FRANȚA

VACCIN COMBINAT DTPA-HBV-IPV-HIB

Cutie x 1 seringă preumplută 0,5 ml cu

2 ace (3 ani)

J07CA09

15

W52744005

INFANRIX HEXA

PULB. + SUSP. PT. SUSP. INJ.

GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A. - BELGIA

VACCIN COMBINAT DTPA-HBV-IPV+HIB

Cutie x 1 seringă preumplută monodoză (componenta DTPa-HBV-IPV) + 1 flacon monodoză (componenta HIB) +

2 ace (3 ani)

J07CA09

16

W63961001

INFLUVAC TETRA

SUSP. INJ. ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ

--

BGP PRODUCTS BV - OLANDA

VACCIN GRIPAL INACTIVAT

Cutie cu 1 seringă preumplută din sticlă cu ac x 0,5 ml suspensie injectabilă în seringă preumplută (1 an)

J07BB02

17

W62957001

VAXIGRIP TETRA

SUSP. INJ. ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ

--

SANOFI PASTEUR - S.A. - FRANȚA

VACCIN GRIPAL INACTIVAT

Cutie x 1 seringă preumplută monodoză din sticlă, cu ac atașat a 0,5 ml suspensie injectabilă (1 an)

J07BB02

18

W63322001

GARDASIL 9

SUSP. INJ. ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ

0,5 ml

MSD VACCINS - FRANȚA

VACCIN PAPILOMAVIRUS (TIP 6, 11, 16,18, 31, 33, 45, 52, 58)

1 seringă preumplută cu 2 ace (3 ani)

J07BM03

(la 24-12-2019, Anexa a fost modificată de Articolul I din ORDINUL nr. 1.929 din 23 decembrie 2019, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1035 din 24 decembrie 2019 )

Direcțiile de specialitate din cadrul Ministerului Sănătății, Casei Naționale de Asigurări de Sănătate, direcțiilor de sănătate publică și caselor de asigurări de sănătate, unitățile sanitare cu paturi, centrele de dializă și deținătorii autorizațiilor de punere pe piață a medicamentelor care sunt persoane juridice române, precum și reprezentanții legali ai deținătorilor autorizațiilor de punere pe piață a medicamentelor care nu sunt persoane juridice române vor duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin.

Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.

Văzând Referatul de aprobare nr. S.P. 5.342/2019 al Direcției generale de asistență medicală și sănătate publică și Agenției naționale de programe de sănătate din cadrul Ministerului Sănătății,

având în vedere prevederile art. 1^2 din Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 77/2011 privind stabilirea unor contribuții pentru finanțarea unor cheltuieli în domeniul sănătății, aprobată prin Legea nr. 184/2015, cu modificările și completările ulterioare,

în temeiul prevederilor art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare,

ministrul sănătății emite următorul ordin

p. Ministrul sănătății,

Dan Octavian Alexandrescu,

secretar de stat

București, 22 aprilie 2019.

Nr. 607.

-----