ORDIN nr. 1.290 din 26 august 2019 privind modificarea și completarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 1.468/2018 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative

MODIFICĂRI ȘI COMPLETĂRI

ale anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 1.468/2018 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman,

valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață

a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente

pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății,

casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București,

cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România,

a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative

1. După poziția nr. 6729 se introduc 4 poziții noi, pozițiile nr. 6730, 6731, 6732 și 6733, cu următorul cuprins

nr_crt

cod_cim

obs

Denumire produs

Forma

Concentrație

Firma/Țara

DCI

Ambalaj

grupa_ATC

statut_ frm

statut_ anm

Preț producător (lei)

Preț ridicata maximal fără TVA (lei)

Preț amănuntul maximal cu TVA (lei)

stare

Observații

Valabilitate preț

0

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

17

6730

W61753001

NANOSCAN 500 micrograme

KIT (TRUSA) PT. PREP. RADIOFARMACEUTICE

500 micrograme

RADIOPHARMACY LABORATORY LTD. - UNGARIA

ALBUMINĂ UMANĂ NANOCOLOIDALĂ

Cutie cu o trusă a 6 flacoane multidoză din sticlă incoloră tip I, cu capacitatea de 8 ml cu dop de cauciuc clorobutilic și capsă de plastic PP-AI

V09DB01

MDS

deriv. din sânge

1815,57

1845,57

2049,82

Prețurile sunt valabile până la data de 1.01.2020.

6731

W66203001

KOPARIN 25000 UI/ 5 ml I.V.

SOL. INJ.

5000 UI/ml

C.N. UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA

HEPARINUM

Cutie cu 1 flacon din sticlă x 5 ml sol. inj.

B01AB01

MI

inovativ

26

29,64

38,77

N

Cant. 2370480 cutii

Prețurile sunt valabile până la data de 13.08.2020.

6732

W62899001

ADENOSINE LIFE MEDICAL 5 mg/ml

SOL INJ./PERF.

5 mg/ml

TORUS PHARMA COMPANY - S.R.L. - ROMÂNIA

ADENOSINUM

Cutie x 10 fiole a 2 ml soluție injectabilă/perfuzabilă

C01EB10

MG

generic

430,1

460,1

539,66

N

Cant. 25000 fiole

Prețurile sunt valabile până la data de 9.06.2020.

6733

W62899002

ADENOSINE LIFE MEDICAL 5 mg/ml

SOL INJ./PERF.

5 mg/ml

TORUS PHARMA COMPANY - S.R.L. - ROMÂNIA

ADENOSINUM

Cutie x 10 flac. a 10 ml soluție injectabilă/perfuzabilă

C01EB10

MG

generic

1583,11

1613,11

1796,44

N

Cant. 10000 flacoane

Prețurile sunt valabile până la data de 9.06.2020.

2. Pozițiile nr. 1864, 2293, 4540, 5126, 5309, 5310, 5621, 6033 și 6034 se modifică și vor avea următorul cuprins

nr_crt

cod_cim

obs

Denumire produs

Forma

Concentrație

Firma/Țara

DCI

Ambalaj

grupa_ATC

statut_ frm

statut_ anm

Preț producător (lei)

Preț ridicata maximal fără TVA (lei)

Preț amănuntul maximal cu TVA (lei)

stare

Observații

Valabilitate preț

0

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

17

1864

W61485001

!

EXVIERA 250 mg

COMPR. FILM.

250 mg

ABBVIE LTD - MAREA BRITANIE

DASABUVIRUM

Cutie x blistere PVC-PE-PCTFE/folie din aluminiu x 56 comprimate filmate (ambalaj multiplu care conține 4 cutii interioare x 14 comprimate filmate)

J05AP09

MI

inovativ

864

894

1012,61

MAJ/DC

Prețurile sunt valabile până la data de 1.01.2020.

...............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

2293

W62156001

!

HARVONI 90 mg/400 mg

COMPR. FILM.

90 mg/400 mg

GILEAD SCIENCES INTERNATIONAL LIMITED - MAREA BRITANIE

COMBINAȚII (LEDIPASVIRUM + SOFOSBUVIRUM)

Cutie x 1 flacon din polietilenă de înaltă densitate (PEID) prevăzute cu un sistem de închidere securizat pentru copii x 28 comprimate filmate, gel desicant de siliciu și tampon de vată sintetică (poliester)

NEALOCAT

MI

inovativ

55863,2

55893,13

60961,74

DC

Prețurile sunt valabile până la data de 1.01.2020.

...............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

4540

W53884001

STELARA 45 mg

SOL. INJ.

45 mg/0,5 ml

JANSSEN - CILAG INTERNATIONAL NV - BELGIA

USTEKINUMAB

Cutie x 1 flacon x 0,5 ml soluție injectabilă (12 luni)

L04AC05

MI

inovativ

11487,4

11517,39

12592,12

Prețurile sunt valabile până la data de 30.09.2019.

...............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

5126

W61486001

!

VIEKIRAX 12,5 mg/75 mg/ 50 mg

COMPR. FILM.

12,5 mg/ 75 mg/50 mg

ABBVIE LTD - MAREA BRITANIE

OMBITASVIRUM + PARITAPREVIRUM + RITONAVIRUM

Cutie x blistere PVC-PE-PCTFE/folie din Al x 56 comprimate (ambalaj multiplu care conține 4 cutii interioare x 14 comprimate )

J05AP53

MI

inovativ

9936

9965,99

10901,09

MAJ/DC

Prețurile sunt valabile până la data de 1.01.2020.

...............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

5309

W62930001

!

ZEPATIER 50 mg/100 mg

COMPR. FILM.

50 mg/100 mg

MERCK SHARP DOHME LTD - MAREA BRITANIE

COMBINAȚII (ELBASVIRUM + GRAZOPREVIRUM)

Cutie x 2 carduri din carton x 2 blistere Al/Al x 7 comprimate filmate (28 comprimate filmate)

J05AX68

MI

inovativ

29483,3

29513,26

32207,65

DC

Prețurile sunt valabile până la data de 1.01.2020.

5310

W64591001

ZEPATIER 50 mg/100 mg

COMPR. FILM.

50 mg/100 mg

MERCK SHARP DOHME BV - OLANDA

COMBINAȚII (ELBASVIRUM + GRAZOPREVIRUM)

Cutie cu 2 carduri din carton x 2 blistere Al/Al x 7 comprimate filmate (28 comprimate filmate) (2 ani)

J05AX68

MI

inovativ

29483,3

29513,26

32207,65

Prețurile sunt valabile până la data de 1.01.2020.

...............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

5621

W64756001

HARVONI 90 mg/400 mg

COMPR. FILM.

90 mg/400 mg

GILEAD SCIENCES IRELAND UC - IRLANDA

COMBINAȚII (LEDIPASVIRUM + SOFOSBUVIRUM)

Cutie cu 1 flac. PEID prevăzut cu un sistem de închidere securizat pentru copii x 28 compr. film. (4 ani)

J05AX65

MI

inovativ

55863,2

55893,13

60961,74

Prețurile sunt valabile până la data de 1.01.2020.

...............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

6033

W64675001

VIEKIRAX

COMPR. FILM.

12,5 mg + 75 mg + 50 mg

ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH CO. KG - GERMANIA

OMBITASVIRUM + PARITAPREVIRUM + RITONAVIRUM

Cutie cu blist. PVC-PE-PCTFE/folie din Al x 56 compr. film. (ambalaj multiplu care conține 4 cutii interioare x 14 compr. fiecare) (3 ani)

J05AP53

MI

inovativ

9936

9965,99

10901,09

MAJ

Prețurile sunt valabile până la data de 1.01.2020.

6034

W64676001

EXVIERA 250 mg

COMPR. FILM.

250 mg

ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH CO. KG - GERMANIA

DASABUVIRUM

Cutie cu blist. PVC-PE-PCTFE/folie din Al x 56 compr. film. (ambalaj multiplu

care conține 4 cutii interioare x 14 comprimate filmate) (3 ani)

J05AP09

MI

inovativ

864

894

1012,61

MAJ

Prețurile sunt valabile până la data de 1.01.2020.

Anexa nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 1.468/2018 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 989 și 989 bis din 22 noiembrie 2018, cu modificările și completările ulterioare, se modifică și se completează conform anexei care face parte integrantă din prezentul ordin.

Prevederile prezentului ordin intră în vigoare începând cu data de 1 septembrie 2019.

Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.

Văzând Referatul de aprobare nr. SP 10.835/2019 al Direcției politica medicamentului și a dispozitivelor medicale din cadrul Ministerului Sănătății,

având în vedere prevederile art. 890 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare,

ținând cont de prevederile Ordinului ministrului sănătății nr. 368/2017 pentru aprobarea Normelor privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, cu modificările și completările ulterioare,

în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare,

ministrul sănătății emite următorul ordin

Ministrul sănătății,

Sorina Pintea

București, 26 august 2019.

Nr. 1.290.

----