ORDIN nr. 814 din 29 mai 2019 privind modificarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 1.468/2018 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative
Statutory Text (5 Articles)
MODIFICĂRI
ale anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 1.468/2018 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman,
valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor
sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente
care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate
și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național
al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative
Pozițiile nr. 1864, 5126, 6033 și 6034 se modifică și vor avea următorul cuprins
Nr. crt.
cod_cim
obs
Denumire produs
forma
Concentrație
Firma/țara
DCI
Ambalaj
grupa ATC
statut_frm
statut_
anm
Preț producător (lei)
Preț ridicata maximal fără TVA
(lei)
Preț amănuntul maximal
cu TVA
(lei)
Stare
Observații
Valabilitate preț
1864
W61485001
!
EXVIERA 250 mg
COMPR. FILM.
250 mg
ABBVIE LTD - MAREA BRITANIE
DASABUVIRUM
Cutie x blistere PVC-PE-PCTFE/folie
din aluminiu x
56 comprimate filmate (ambalaj multiplu care conține 4 cutii interioare x
14 comprimate filmate)
J05AP09
MI
inovativ
3417,19
3447,19
3795,59
DC
Prețurile sunt valabile până la data de 31.08.2019.
…....................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................
5126
W61486001
!
VIEKIRAX 12,5 mg/
75 mg/
50 mg
COMPR. FILM.
12,5 mg/
75 mg/
50 mg
ABBVIE LTD - MAREA BRITANIE
OMBITASVIRUM + PARITAPREVIRUM + RITONAVIRUM
Cutie x blistere PVC-PE-PCTFE/folie
din Al x
56 comprimate (ambalaj multiplu care conține 4 cutii interioare x
14 comprimate)
J05AP53
MI
inovativ
39297,71
39327,66
42905,35
DC
Prețurile sunt valabile până la data de 31.08.2019.
…....................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................
6033
W64675001
VIEKIRAX
COMPR. FILM.
12,5 mg + 75 mg +
50 mg
ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH CO. KG - GERMANIA
OMBITASVIRUM + PARITAPREVIRUM + RITONAVIRUM
Cutie cu blist. PVC-PE-PCTFE/folie din Al x 56 compr. film. (ambalaj multiplu care conține
4 cutii interioare x
14 compr. fiecare) (3 ani)
J05AP53
MI
inovativ
39297,71
39327,66
42905,35
Prețurile sunt valabile până la data de 31.08.2019.
6034
W64676001
EXVIERA 250 mg
COMPR. FILM.
250 mg
ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH CO. KG - GERMANIA
DASABUVIRUM
Cutie cu blist. PVC-PE-PCTFE/ folie din Al x
56 compr. film. (ambalaj multiplu care conține
4 cutii interioare x
14 comprimate filmate) (3 ani)
J05AP09
MI
inovativ
3417,19
3447,19
3795,59
Prețurile sunt valabile până la data de 31.08.2019.
Pozițiile nr. 1864, 5126, 6033 și 6034 din anexa nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 1.468/2018 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 989 și 989 bis din 22 noiembrie 2018, cu modificările și completările ulterioare, se modifică prin derogare de la prevederile art. 4 alin. (1) și art. 12 alin. (2) din anexa la Ordinul ministrului sănătății nr. 368/2017, pentru aprobarea Normelor privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, cu modificările și completările ulterioare, potrivit anexei care face parte integrantă din prezentul ordin.
Prin derogare de la art. 21 alin. (2) din anexa la Ordinul ministrului sănătății nr. 368/2017, cu modificările și completările ulterioare, prevederile art. I din prezentul ordin intră în vigoare la data publicării acestuia.
Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Văzând Referatul de aprobare nr. SP 6.768/2019 al Direcției politica medicamentului și a dispozitivelor medicale din cadrul Ministerului Sănătății,
având în vedere prevederile art. 890 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare,
ținând cont de prevederile Ordinului ministrului sănătății nr. 368/2017 pentru aprobarea Normelor privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, cu modificările și completările ulterioare,
în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare,
ministrul sănătății emite următorul ordin
Ministrul sănătății,
Sorina Pintea
București, 29 mai 2019.
Nr. 814.
----