ORDIN nr. 520 din 4 aprilie 2019 privind modificarea și completarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 1.468/2018 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative

MODIFICĂRI ȘI COMPLETĂRI

ale anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 1.468/2018 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman,

valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor

sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale

cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București,

cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România,

a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative

1. După poziția nr. 6174 se introduc 14 noi poziții, pozițiile nr. 6175-6188, cu următorul cuprins

Nr. crt. cod_cim obs. Denumire produs forma Concentrație Firma/țara DCI Ambalaj grupa ATC statut_frm statut_anm Preț producător (lei) Preț ridicata maximal fără TVA (lei) Preț amănuntul maximal cu TVA (lei) Stare Observații Valabilitate preț

6175 W62381001

ATGAM

50 mg/ml

CONC. PT. SOL. PERF. 50 mg/ml S.C. PFIZER ROMANIA - S.R.L. - ROMÂNIA IMUNOGLOBULINĂ ANTILIMFOCITE (DE CAL) Cutie cu 5 fiole a câte 5 ml conc. pt. sol. perf. (3 ani) L04AA03 MI

10.474,43 10.504,42 11.487,98 N Cant. 140 cutii Prețurile sunt valabile până la data de 19.03.2020.

6176 W60582001

ISONIAZID SIROP 100 mg/ 5 ml C.N. UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA ISONIAZIDUM Cutie x 1 flac. x 200 ml sirop (cantitate solicitată: 6.907 cutii) (2 ani) J04AC01 MI

44,67 50,93 64,39 N Cant. 3.880 cutii Prețurile sunt valabile până la data de 19.03.2020.

6177 W60583001

INBUTOL SOL. INJ. 100 mg/ml CN UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA ETHAMBUTOLUM Flac. a 10 ml sol. inj. (2 ani) J04AK02 MI

25,60 29,18 38,17 N Cant. 9.430 cutii Prețurile sunt valabile până la data de 22.03.2020.

6178 W54547003

NALTREXONA TORREX 50 mg COMPR. FILM. 50 mg AMOMED PHARMA GMBH - AUSTRIA NALTREXONUM Cutie cu 4 blist. PVC-PVDC/Al x 7 compr. film. (3 ani) N07BB04 MG generic 204,18 224,60 274,19

Prețurile sunt valabile până la data de 01.01.2020.

6179 W65274001

TRIUMEQ 50 mg/ 600 mg/ 300 mg COMPR. FILM. 50 mg/ 600 mg/ 300 mg VIIV HEALTHCARE BV - OLANDA COMBINAȚII (DOLUTEGRAVIRUM + ABACAVIRUM + LAMIVUDINUM) Cutie cu flac. din PEID x 30 compr. film. (3 ani) J05AR13 MI inovativ 3.342,49 3.372,48 3.714,16

Prețurile sunt valabile până la data de 01.01.2020.

6180 W65271001 ZIAGEN 300 mg COMPR. FILM. 300 mg VIIV HEALTHCARE BV - OLANDA ABACAVIRUM Cutie x 60 compr. film. (3 ani) J05AF06 MI inovativ 820,17 850,17 964,84

Prețurile sunt valabile până la data de 01.01.2020.

6181 W65306001

ZEFFIX 100 mg COMPR. FILM. 100 mg VIIV HEALTHCARE BV - OLANDA LAMIVUDINUM Cutie x 28 compr. film. (blist. PVC/Al/PVC-Al) (3 ani) J05AF05 MI inovativ 89,70 100,47 122,65

Prețurile sunt valabile până la data de 01.01.2020.

6182 W65272001 ZIAGEN 20 mg/ml SOL. ORALĂ 20 mg/ml VIIV HEALTHCARE BV - OLANDA ABACAVIRUM Cutie x 1 flacon PEID x 240 ml sol. orală + seringă dozatoare PP x 10 ml + adaptor PE (2 ani; după prima deschidere a flac.: 2 luni) J05AF06 MI inovativ 208,54 229,39 280,04

Prețurile sunt valabile până la data de 01.01.2020.

6183 W65301002 EPIVIR 150 mg COMPR. FILM. 150 mg VIIV HEALTHCARE BV - OLANDA LAMIVUDINUM Cutie cu 1 flac. PEID x 60 compr. film. (5 ani) J05AF05 MI inovativ 245,10 269,61 329,14

Prețurile sunt valabile până la data de 01.01.2020.

6184 W65302002

EPIVIR 300 mg COMPR. FILM. 300 mg VIIV HEALTHCARE BV - OLANDA LAMIVUDINUM Cutie cu 1 flac. PEID x 30 compr. film. (3 ani) J05AF05 MI inovativ 245,10 269,61 329,14

Prețurile sunt valabile până la data de 01.01.2020.

6185 W65303002

EPIVIR 10 mg/ml SOL. ORALĂ 10 mg/ml VIIV HEALTHCARE BV - OLANDA LAMIVUDINUM Cutie x 1 flacon PEID x 240 ml sol. orală + 1 seringă dozatoare + 1 adaptor (2 ani) J05AF05 MI inovativ 75,78 84,87 107,31

Prețurile sunt valabile până la data de 01.01.2020.

6186 W65213003

ESKAZOLE 400 mg COMPR. 400 mg GLAXOSMITHKLINE (IRELAND) LIMITED - IRLANDA ALBENDAZOLUM Cutie cu 12 blist. PVC-PVDC/Al x 1 compr. (5 ani) P02CA03 MI inovativ 55,31 61,95 78,33

Prețurile sunt valabile până la data de 01.01.2020.

6187 W65298003 AVAMYS 27,5 μg/puf SPRAY NAZ., SUSP. 27,5 μg GLAXOSMITHKLINE (IRELAND) LIMITED - IRLANDA FLUTICASONUM FUROATUM Dispozitiv cu spray nazal, suspensie în flac. x 120 pufuri + pompă gradată de pulverizare (3 ani; după prima deschidere: 2 luni) R01AD12 MI inovativ 26,68 30,41 39,78

Prețurile sunt valabile până la data de 01.01.2020.

6188 W65215002 ZYBAN 150 mg COMPR. ELIB. PREL. 150 mg GLAXOSMITHKLINE (IRELAND) LIMITED - IRLANDA BUPROPIONUM Cutie x 3 blist. x 10 compr. film. elib. prel. (2 ani) N07BAN1 MI inovativ 71,83 80,45 101,72

Prețurile sunt valabile până la data de 01.01.2020.

2. Pozițiile nr. 528, 1750, 1751, 1752, 1793, 4919, 5200, 5201, 5214, 5215, 5293, 5321, 5322 și 5353 se modifică și vor avea următorul cuprins

Nr. crt.

cod_cim

obs.

Denumire produs

forma

Concentrație

Firma/țara

DCI

Ambalaj

grupa ATC

statut_frm

statut_anm

Preț producător (lei)

Preț ridicata maximal fără TVA (lei)

Preț amănuntul maximal cu TVA (lei)

Stare

Observații

Valabilitate preț

528

W52762003

!

AVAMYS 27,5 mcg/puf

SPRAY NAZAL - SUSP.

27,5 mcg

GLAXO GROUP LTD - MAREA BRITANIE

FLUTICASONUM FUROATUM

Dispozitiv cu spray nazal, suspensie în flacon x 120 pufuri + pompă gradată de pulverizare (3 ani; după prima deschidere: 2 luni)

R01AD12

MI

inovativ

26,68

30,41

39,78

DC

Prețurile sunt valabile până la data de 01.01.2020.

.........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

1750

W61531002

!

EPIVIR 10 mg/ml

SOL. ORALĂ

10 mg/ml

VIIV HEALTHCARE UK LIMITED

LAMIVUDINUM

Cutie x 1 flacon PEID X 240 ml soluție orală + 1 seringă dozatoare + 1 adaptor (2 ani)

J05AF05

MI

inovativ

75,78

84,87

107,31

DC

Prețurile sunt valabile până la data de 01.01.2020.

1751

W61523002

!

EPIVIR 150 mg

COMPR. FILM

150 mg

VIIV HEALTHCARE UK LIMITED

LAMIVUDINUM

Cutie x 1 flacon PEID x 60 comprimate filmate (5 ani)

J05AF05

MI

inovativ

245,10

269,61

329,14

DC

Prețurile sunt valabile până la data de 01.01.2020.

1752

W61530002

!

EPIVIR 300 mg

COMPR. FILM.

300 mg

VIIV HELTHCARE UK LIMITED - MAREA BRITANIE

LAMIVUDINUM

Cutie x 1 flacon PEID x 30 comprimate filmate (5 ani)

J05AF05

MI

inovativ

245,10

269,61

329,14

DC

Prețurile sunt valabile până la data de 01.01.2020.

.........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

1793

W00225003

!

ESKAZOLE

COMPR.

400 mg

GLAXOSMITHKLINE EXPORT LTD - MAREA BRITANIE

ALBENDAZOLUM

Cutie x 12 blistere PVC-PVDC/Al x 1 comprimat (5 ani)

P02CA03

MI

inovativ

55,31

61,95

78,33

DC

Prețurile sunt valabile până la data de 01.01.2020.

.........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

4919

W62601001

!

TRIUMEQ 50 mg/ 600 mg/ 300 mg

COMPR. FILM.

50 mg/ 600 mg/ 300 mg

VIIV HEALTHCARE UK LIMITED - MAREA BRITANIE

COMBINAȚII (DOLUTEGRAVIRUM + ABACAVIRUM + LAMIVUDINUM)

Cutie cu flacon din PEID x 30 comprimate filmate (2 ani)

J05AR13

MI

inovativ

3.342,49

3.372,48

3.714,16

DC

Prețurile sunt valabile până la data de 01.01.2020.

.........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

5200

W61703002

!

VOTRIENT 200 mg

COMPR. FILM.

200 mg

NOVARTIS EUROPHARM LIMITED - MAREA BRITANIE

PAZOPANIB

Cutie x 1 flacon PEID x 90 comprimate filmate (2 ani)

L01XE11

MI

inovativ

7.556,26

7.586,25

8.307,17

DC

Prețurile sunt valabile până la data de 31.03.2020.

5201

W61704002

!

VOTRIENT 400 mg

COMPR. FILM.

400 mg

NOVARTIS EUROPHARM LIMITED - MAREA BRITANIE

PAZOPANIB

Cutie x 1 flacon PEID x 60 comprimate filmate (2 ani)

L01XE11

MI

inovativ

10.241,85

10.271,84

11.234,47

DC

Prețurile sunt valabile până la data de 31.03.2020.

.........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

5214

W59306001

!

XALKORI 200 mg

CAPS.

200 mg

PFIZER LIMITED - MAREA BRITANIE

CRIZOTINIBUM

Cutie x blistere PVC/Al x 60 capsule (3 ani)

L01XE16

MI

inovativ

18.493,99

18.523,97

20.229,30

DC

Prețurile sunt valabile până la data de 31.03.2020.

5215

W59307001

!

XALKORI 250 mg

CAPS.

250 mg

PFIZER LIMITED - MAREA BRITANIE

CRIZOTINIBUM

Cutie x blistere PVC/Al x 60 capsule (3 ani)

L01XE16

MI

inovativ

21.029,44

21.059,41

22.992,94

DC

Prețurile sunt valabile până la data de 31.03.2020.

.........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

5293

W07518002

!

ZEFFIX 100 mg

COMPR. FILM.

100 mg

GLAXO GROUP LTD

LAMIVUDINUM

Cutie x 2 blistere PVC-Al/PVC-Al x 14 comprimate filmate (3 ani)

J05AF05

MI

inovativ

89,70

100,47

122,65

DC

Prețurile sunt valabile până la data de 01.01.2020.

.........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

5321

W61525001

!

ZIAGEN 20 mg/ml

SOL. ORALĂ

20 mg/ml

VIIV HEALTHCARE UK LIMITED

ABACAVIRUM

Cutie x 1 flacon PEID x 240 ml soluție orală + seringa dozatoare PP x 10 ml + adaptor PE (2 ani), după prima deschidere a flaconului 2 luni

J05AF06

MI

inovativ

208,54

229,39

280,04

DC

Prețurile sunt valabile până la data de 01.01.2020.

5322

W61524001

!

ZIAGEN 300 mg

COMPR. FILM.

300 mg

VIIV HEALTHCARE UK LIMITED

ABACAVIRUM

Cutie x 60 comprimate filmate (3 ani)

J05AF06

MI

inovativ

820,17

850,17

964,84

DC

Prețurile sunt valabile până la data de 01.01.2020.

.........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

5353

W13041002

!

ZYBAN 150 mg

COMPR. FILM. ELIB. PREL.

150 mg

GLAXO WELLCOME UK LTD - MAREA BRITANIE

BUPROPIONUM

Cutie x 3 blistere x 10 comprimate filmate cu eliberare prelungită (2 ani)

N07BAN1

MI

inovativ

71,83

80,45

101,72

DC

Prețurile sunt valabile până la data de 01.01.2020.

Anexa nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 1.468/2018 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 989 și 989 bis din 22 noiembrie 2018, cu modificările și completările ulterioare, se modifică și se completează conform anexei care face parte integrantă din prezentul ordin.

Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.

Văzând Referatul de aprobare nr. S.P. 4.516/2019 al Direcției politica medicamentului și a dispozitivelor medicale din cadrul Ministerului Sănătății,

având în vedere prevederile art. 890 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare,

ținând cont de prevederile Ordinului ministrului sănătății nr. 368/2017 pentru aprobarea Normelor privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, cu modificările și completările ulterioare,

în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare,

ministrul sănătății emite următorul ordin

p. Ministrul sănătății,

Tiberius-Marius Brădățan,

secretar de stat

București, 4 aprilie 2019.

Nr. 520.

----