ORDIN nr. 1.544 din 13 decembrie 2018 pentru completarea Normelor privind autorizarea unităților de distribuție angro de medicamente de uz uman, certificarea de bună practică de distribuție și înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 131/2016

Normele privind autorizarea unităților de distribuție angro de medicamente de uz uman, certificarea de bună practică de distribuție și înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 131/2016, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 108 din 11 februarie 2016, cu modificările și completările ulterioare, se completează după cum urmează:– La articolul 1 litera n), după punctul (vi) se introduc două noi puncte, punctele (vii) și (viii), cu următorul cuprins

(vii) furnizorii de servicii medicale paraclinice din specialitatea imagistică;

(viii) centrele medicale de diagnostic și tratament din rețeaua medicală a Ministerului Afacerilor Interne, care nu au în structură farmacie cu circuit închis, în vederea asigurării vaccinului necesar imunizării cadrelor active, în contextul caracterului operativ al misiunilor interne și internaționale specifice.

Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.

Văzând Referatul de aprobare nr. SP 15.163 din 12.12.2018 al Direcției politica medicamentului și a dispozitivelor medicale și Adresa Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale nr. 8.340E din 26.10.2018, înregistrată la Ministerul Sănătății cu nr. 55.383 din 26.10.2018,

având în vedere prevederile art. 800 alin. (1) și art. 803 lit. c) și h) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare,

ținând cont de prevederile art. 4 alin. (2) lit. a) și ale art. 7 din Hotărârea Guvernului nr. 734/2010 privind organizarea și funcționarea Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale, cu modificările și completările ulterioare,

în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare,

ministrul sănătății emite următorul ordin

Ministrul sănătății,

Sorina Pintea

București, 13 decembrie 2018.

Nr. 1.544.

----