RO
ORDIN nr. 1.018 din 3 septembrie 2014 privind aprobarea Condițiilor de autorizare a utilizării unui medicament de uz uman pentru a fi disponibil pentru folosire în tratamente de ultimă instanță, în conformitate cu prevederile art. 83 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului din 31 martie 2004 de stabilire a procedurilor comunitare privind autorizarea și supravegherea medicamentelor de uz uman și veterinar și de instituire a unei Agenții Europene pentru Medicamente
Statutory Text (4 Articles)
Se aprobă Condițiile de autorizare a utilizării unui medicament de uz uman pentru a fi disponibil pentru folosire în tratamente de ultimă instanță, în conformitate cu prevederile art. 83 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului din 31 martie 2004 de stabilire a procedurilor comunitare privind autorizarea și supravegherea medicamentelor de uz uman și veterinar și de instituire a unei Agenții Europene pentru Medicamente, conform anexei care face parte integrantă din prezentul ordin.
CONDIȚIILE
de autorizare a utilizării unui medicament de uz uman pentru a fi disponibil pentru folosire
în tratamente de ultimă instanță, în conformitate cu prevederile art. 83 din Regulamentul
(CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului din 31 martie 2004 de stabilire
a procedurilor comunitare privind autorizarea și supravegherea medicamentelor de uz uman
și veterinar și de instituire a unei Agenții Europene pentru Medicamente
Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Văzând Referatul de aprobare al Direcției politica medicamentului și a dispozitivelor medicale nr. NB. 7.069/2014 și Adresa Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale nr. 51.568E din 24 iulie 2014, înregistrată la Ministerul Sănătății cu nr. 45.390 din 24 iulie 2014,
având în vedere prevederile art. 4 alin. (2) lit. a) din Hotărârea Guvernului nr. 734/2010 privind organizarea și funcționarea Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale, cu modificările și completările ulterioare,
în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare,
ministrul sănătății emite următorul ordin
p. Ministrul sănătății,
Dorel Săndesc,
secretar de stat
București, 3 septembrie 2014.
Nr. 1.018.