RO
ORDIN nr. 688 din 16 septembrie 1998
Statutory Text (1 Articles)
privind criteriile de avizare a furnizorilor de dispozitive medicale destinate corectării şi recuperării deficienţelor organice sau functionale ori corectării unor deficiente fizice
ANEXA Nr. 1
N O M E N C L A T O R U L
privind dispozitivele medicale-etalon destinate corectării şi recuperării deficienţelor organice sau funcţionale ori corectării unor deficienţe fizice, termenele de înlocuire a acestora şi dispozitivele medicale supuse reparaţiilor
A. Dispozitive de protezare în domeniul O.R.L.
Nr. crt.
Denumirea produsului-etalon
Tipul
Caracteristicile tehnice definitorii
Producătorul/Furnizorul (agent economic/firmă)
Dacă este reparabil
Termenul de înlocuire
0
1
2
3
4
5
6
1.
Proteză auditivă pentru
- MICRON CD intraauriculară
- amplificare: 0...50 dB
MICROACUSTICA - S.R.L. Bucureşti
Da
*)
hipoacuzii uşoare-medii
auriculară
intraauriculară
- MINIMA 27-1, 27-2, 27-3 intra-
auriculară
- nivel maxim: 110 ± 5 dB
MICROACUSTICA - S.R.L. Bucureşti
CMFACF-O.R.L. Bucureşti SONOROM - S.R.L. Bucureşti SONOROM - S.R.L. Bucureşti SONOROM - S.R.L. Bucureşti SONOROM - S.R.L. Bucureşti SONOROM - S.R.L. Bucureşti
SONOROM - S.R.L. Bucureşti MEDICONS - S.R.L. Cluj-Napoca
Da Da Da Da Da Da Da
Da Da
*)
*)
*)
*)
*)
*)
*)
*)
*)
2.
Proteză auditivă pentru
- MICRON EQ POWER retroauriculară
- amplificare: 0...60 dB
MICROACUSTICA - S.R.L. Bucureşti
Da
*)
hipoacuzii medii-severe
- nivel maxim: 120 ± 10 dB
CMFACF-O.R.L. Bucureşti SONOROM - S.R.L. Bucureşti SONOROM - S.R.L. Bucureşti SONOROM - S.R.L. Bucureşti SONOROM - S.R.L. Bucureşti SONOROM - S.R.L. Bucureşti MEDICONS - S.R.L. Cluj-Napoca
Da Da Da Da Da Da Da
*)
*)
*)
*)
*)
*)
*)
- MICRON EQ intraauriculară
- CMFA 252-A retroauriculară
- SONO DXA intraauriculară
- SONO DXH intraauriculară
- WIDEX LOGO L 6 E retroauriculară
- WIDEX LOGO L 6 retroauriculară
- WIDEX LOGO L 8, L 8 S, L 9 retro-
- WIDEX LOGO LX, LXE, LXH
- SUPREMA 46, 47 retroauriculară
- CMFA 254-P retroauriculară
- SONO DXD intraauriculară
- SONO DXP intraauriculară
- WIDEX SENSO CX intraauriculară
- WIDEX SENSO C 8 retroauriculară
- WIDEX LOGO L 12 E retroauriculară
- INTEGRA DIGITAL (X) retroauriculară
- SUPRA DIGITAL (X) intraauriculară
- INTEGRA 72, 73, 75 retroauriculară
- SUPRA 53, 58 retroauriculară
3. Proteză auditivă pentru
- MICRON CD POWER retroauriculară
- amplificare: 0... > 60 dB
MICROACUSTICA - S.R.L. Bucureşti
Da
*)
hipoacuzii severe şi profunde
MP 97 retroauriculară
- nivel maxim: > 130 dB
CMFACF-O.R.L. Bucureşti CMFACF-O.R.L. Bucureşti SONOROM - S.R.L. Bucureşti SONOROM - S.R.L. Bucureşti SONOROM - S.R.L. Bucureşti MEDICONS - S.R.L. Cluj-Napoca
Da Da
Da Da Da
*)
*)
*)
*)
*)
4. Proteză fonatorie
vibrator laringian ELEKTRO
- nivel maxim: > 90 dB
AUDIO SYSTEM Italia
SONOROM - S.R.L. Bucureşti
Da
*)
- CMFA 284-PP retroauriculară
- CMFA E-26-P retroauriculară
- WIDEX LOGO L 12 retroauriculară
- WIDEX LOGO L 32 intraauriculară
- WIDEX LOGO L 32 E retroauriculară
- MEGA POWER MP 96, MEGA POWER
*) 5 ani pentru adulţi şi ori de câte ori este nevoie pentru copii, conform Decretului nr. 246/1958.
B. Dispozitive pentru protezare stomii
Nr. Denumirea
crt. produsului-etalon
Tipul
Caracteristicile Producătorul/Furnizorul Dacă este Termenul de
3
tehnice definitorii (agent economic/firmă) reparabil înlocuire
0
1
2
3
4
5
6
1. Pungi adezive pentru
- se execută din P.V.C.
INCERPLAST - S.A. Bucureşti
Nu
*)
ureterostomie
- cu sau fără pulvotex
CONVATEC Anglia
- cu sau fără evacuare
Reprezentanţa BRISTOL-MAYERS
- adezivul trebuie să prezinte
SQUIBB COMPANY Bucureşti
o aderenţă fermă şi să nu
BRAUN Germania
fie iritant
DUTCHMED - S.R.L. Sibiu
COLOPLAST Danemarca
VOLUNTAS PROD - S.R.L. Târgu Mureş
MEDICO Polonia
TIMED Polonia
SANTE INTERNATIONAL - S.A.
Bucureşti
0
1
2
3
4
5
6
2.
Sistem pentru irigarea stomiilor
MEDICO Polonia
SANTE INTERNATIONAL - S.A.
Bucureşti
Nu
*)
3.
Pungi adezive pentru colostomie şi ileostomie
INCERPLAST - S.A. Bucureşti CONVATEC Anglia
Reprezentanţa BRISTOL-MAYERS SQUIBB COMPANY Bucureşti TIMED Polonia
MEDICO Polonia
SANTE INTERNATIONAL - S.A.
Bucureşti
BRAUN Germania DUTCHMED - S.R.L. Sibiu
MEDIZINTECH - KFT Ungaria ORTOPROFIL PROD ROMANIA - S.R.L.
Târgu Mureş COLOPLAST Danemarca
VOLUNTAS PROD - S.R.L.
Târgu Mureş
Nu
*)
4.
Dispozitiv de protezare colostomă (colector intestinal)
ROMHANDICAP - S.A. Bucureşti INCERPLAST - S.A. Bucureşti FERAX - S.R.L. Bucureşti
Nu
*)
- se execută din material plastic
- se compune din pâlnie şi tub de irigare
- pentru colostomie
- pentru ileostomie
- cu sau fără pulvotex
- cu sau fără cărbune absorbant
- adezivul trebuie să prezinte o aderenţă bună şi să nu fie iritant
- se execută din material plastic sau cauciuc
- se fixează cu un cordon elastic
4
*) Ori de câte ori este nevoie.
C. Plasă de eventraţie
Nr. crt.
Denumirea produsului-etalon
Tipul
Caracteristicile tehnice definitorii
Producătorul/Furnizorul (agent economic/firmă)
Dacă este reparabil
Termenul de înlocuire
0
1
2
3
4
5
6
1. Plasă de eventraţie 10x10 CERTEX - S.A. Bucureşti Nu Nu 25x25
30x30
D. Dispozitive pentru incontinenţă urinară
Nr. Denumirea
crt. produsului-etalon
Tipul
Caracteristicile Producătorul/Furnizorul Dacă este Termenul de
5
tehnice definitorii (agent economic/firmă) reparabil înlocuire
0
1
2
3
4
5
6
1. Pungi pentru colectarea urinei
- tip 2.000 ml, 4.000 ml şi 200 ml
INCERPLAST - S.A. Bucureşti CONVATEC Anglia
Reprezentanţa BRISTOL-MAYERS SQUIBB COMPANY Bucureşti SHERWOOD MEDICAL Irlanda
THREE FARM Ltd Bucureşti STERIMED SURGICAL GENERAL India WESTAP IMPEX - S.R.L. Bucureşti
TIMED Polonia
SANTE INTERNATIONAL - S.A.
Bucureşti
TRIDENT MEDICAL INTERNATIONAL CANADIAN GENERAL IMPORT-EXPORT
Oradea
FLEMING Spania
ATEIA - S.R.L. Bucureşti ROMED Olanda
TEMECO TRANS EUROMEDICAL
COMPANY Bucureşti
Nu
*)
- tip Standard 2.000 ml
PHARMA PLAST INTERNATIONAL
Danemarca
DEAN PRODUCTS - S.R.L. Bucureşti
2. Sonde Foley
ROMED Olanda
TEMECO TRANS EUROMEDICAL
COMPANY Bucureşti SHERWOOD MEDICAL Irlanda
THREE FARM Ltd Bucureşti TETOVO Macedonia ROMINKO - S.R.L. Bucureşti
TROGE MEDICAL GmbH Germania BIOMED - S.R.L. Iaşi
KENDAL Malaysia
CORONIS - S.R.L. Bucureşti WILLY RUSCH Malaysia DUTCHMED - S.R.L. Sibiu
Nu
*)
- tip I şi II
- Pro Sys-Bedside Drenaje Bag
- Pro Sys-Leg Bag and Leg Bag Confort Straps
- Pro Sys-Urihesive System
- se execută din P.V.C.
- cu tub de evacuare
- cu sau fără supapă antireflux
- pentru fixare la pat sau pentru fixare pe picior
- se execută din cauciuc natural sau sintetic
- prezintă balonaş gonflabil pentru fixare
6
0 1 2 3 4 5 6
WEMBLEY RUBBER PRODUCTS
SDN BHD Malaysia
THREE FARM Ltd. Bucureşti MEDIQUIP SDN BHD KANGAR
Malaysia
HELM ROMANIA - S.A. Bucureşti TRIDENT MEDICAL INTERNATIONAL CANADIAN GENERAL IMPORT-EXPORT
Oradea
CHEMPATEX Germania IURGSIMFLOR - S.R.L. Marghita
MEDLINE Malaysia
LIMITED LIABILITY IMPORT-EXPORT -
S.R.L. Bucureşti
3. Condoame urinare din
- se execută din cauciuc
FLEMING Spania Nu *)
cauciuc natural
natural
- cu evacuare
ATEIA - S.R.L. Bucureşti
CONVATEC Anglia
Reprezentanţa BRISTOL-MAYERS SQUIBB COMPANY Bucureşti
*) Ori de câte ori este nevoie.
E. Proteze pentru membrul inferior
Nr. crt.
Denumirea produsului-etalon
Tipul
Caracteristicile tehnice definitorii
Producătorul/Furnizorul (agent economic/firmă)
Dacă este reparabil
Termenul de înlocuire
0
1
2
3
4
5
6
1.
Proteză parţială pentru picior
CHOPART
ROMHANDICAP - S.A. Bucureşti OTTO-BOCK Germania
HANDRO - S.R.L. Bucureşti
Da Da
*)
*)
PIROGOFF
ROMHANDICAP - S.A. Bucureşti OTTO-BOCK Germania
HANDRO - S.R.L. Bucureşti
Da Da
*)
*)
- picior cu sprijin pe gambă
- manşon
- se recomandă pentru ampu- taţia la nivelul tarsienelor
- picior cu sprijin pe gambă
- manşon
- se recomandă pentru ampu-
taţia astragalului
2. Proteză pentru dezarti-
- manşon
ROMHANDICAP - S.A. Bucureşti
Da
*)
culaţia de gleznă
- picior de sprijin pe gambă
OTTO-BOCK Germania
Da
*)
- articulaţie fixă/mobilă la
HANDRO - S.R.L. Bucureşti
gleznă
- se recomandă pentru ampu-
taţia piciorului la nivelul
3. Proteză pentru gambă
- convenţională, din plastic, cu contact
maleolelor
- se recomandă pentru ampu-
ROMHANDICAP - S.A. Bucureşti
Da
*)
total taţia gambei OTTO-BOCK Germania Da *)
- articulaţia de gleznă poate HANDRO - S.R.L. Bucureşti fi mobilă/fixă
- fixarea se face direct sau prin intermediul unei manşete sau brăţări
7
HANDRO - S.R.L. Bucureşti
4. Proteză pentru coapsă - pilon
ROMHANDICAP - S.A. Bucureşti
Da
*)
- combinată
ROMHANDICAP - S.A. Bucureşti OTTO-BOCK Germania
HANDRO - S.R.L. Bucureşti
Da Da
*)
*)
- din plastic
ROMHANDICAP - S.A. Bucureşti OTTO-BOCK Germania
Da Da
*)
*)
- articulaţie fixă/mobilă la gleznă
- prinderea se realizează cu şiret sau curele
- nu are în componenţă piciorul şi articulaţia de gleznă
- poate avea în componenţă articulaţia de genunchi, liberă sau blocată
- se execută din piele, pe şinărie metalică
- manşon din plastic/piele
- articulaţie fixă/mobilă la gleznă
- articulaţie liberă la genunchi
- prinderea se face cu şiret sau curele
- trohander din piele sau metalic
- chingă textilă
- se execută din material plastic
- şinărie metalică
- confecţionată din piele, cu sprijin - se recomandă pentru bonturi ROMHANDICAP - S.A. Bucureşti Da *) pe ischion foarte scurte OTTO-BOCK Germania Da *)
0
1
2
3
4
5
6
HANDRO - S.R.L. Bucureşti
- cu vacuum
ROMHANDICAP - S.A. Bucureşti OTTO-BOCK Germania
HANDRO - S.R.L. Bucureşti
Da Da
*)
*)
5.
Proteză de şold
ROMHANDICAP - S.A. Bucureşti OTTO-BOCK Germania
HANDRO - S.R.L. Bucureşti
Da Da
*)
*)
6.
Proteză pentru hemipel- vectomie
ROMHANDICAP - S.A. Bucureşti OTTO-BOCK Germania
HANDRO - S.R.L. Bucureşti
Da Da
*)
*)
- articulaţie de genunchi liberă/ blocată
- articulaţie fixă/mobilă la gleznă
- prinderea se face cu cordon din piele
- trohander din piele/metalic
- chingă textilă
- se execută din plastic
- articulaţie liberă/blocată la genunchi
- picior cu articulaţie fixă/mobilă la o gleznă
- în cazul bonturilor foarte scurte, fixarea de şold se face prin curele
- manşon cu contact vacuumatic ce realizează prinderea pentru bonturi obişnuite
- se execută din piele/plastic
- şinărie metalică
- articulaţie la genunchi liberă/ blocată
- articulaţie de şold
- articulaţie de gambă fixă/ mobilă
- prinderea protezei de bazin se face cu manşon din piele
- se recomandă pentru ampu- taţia parţială a pelvisului
- ceea ce lipseşte din pelvis se reconstituie din plastic/răşină, la care se fixează proteza de şold
8
*) - 6-12 luni la prima protezare;
- 2 ani, începând de la a doua protezare;
- pentru copii, ori de câte ori este nevoie.
9
F. Proteze pentru membrul superior
Nr. crt.
Denumirea produsului-etalon
Tipul
Caracteristicile tehnice definitorii
Producătorul/Furnizorul (agent economic/firmă)
Dacă este reparabil
Termenul de înlocuire
0
1
2
3
4
5
6
1.
Proteză de înlocuire a mâinii
- nefuncţională
- mănuşă cu fermoar şi degete rigide
ROMHANDICAP - S.A. Bucureşti OTTO-BOCK Germania
HANDRO - S.R.L. Bucureşti
Da Da
*)
*)
- funcţională
- sistem de apucare cu degete rigide
ROMHANDICAP - S.A. Bucureşti OTTO-BOCK Germania
HANDRO - S.R.L. Bucureşti
Da
*)
2.
Proteză pentru dezarti- culaţia de pumn
- nefuncţională
ROMHANDICAP - S.A. Bucureşti OTTO-BOCK Germania
Da Da
*)
*)
- degete mobile
HANDRO - S.R.L. Bucureşti
- funcţională
OTTO-BOCK Germania HANDRO - S.R.L. Bucureşti
Da
*)
3.
Proteză de înlocuire a antebraţului
- nefuncţională
ROMHANDICAP - S.A. Bucureşti OTTO-BOCK Germania
Da Da
*)
*)
- degete mobile
HANDRO - S.R.L. Bucureşti
- acţionată prin cablu
ROMHANDICAP - S.A. Bucureşti OTTO-BOCK Germania
HANDRO - S.R.L. Bucureşti
Da Da
*)
*)
- acţionată prin cablu de lucru
ROMHANDICAP - S.A. Bucureşti OTTO-BOCK Germania
HANDRO - S.R.L. Bucureşti
Da Da
*)
*)
- mănuşă din P.V.C., fixată pe un manşon rigid
- degete fixe
- mână mecanică cu tracţiune prin cablu, arc
- manşon din răşină
- ham de acţionare
- mănuşă estetică din P.V.C.
- mănuşă şi degete rigide
- manşon din plastic/răşină
- degete fixe
- mână mecanică cu tracţiune prin cablu
- ham de acţionare
- manşon din piele, montat pe manşon din plastic/răşină
- mână mecanică HOOK, cu tracţiune prin cablu/arc
- ham de acţionare
- manşon din răşină
0
1
2
3
4
5
6
4.
Proteză pentru dezar- ticulaţia de cot
- nefuncţională
ROMHANDICAP - S.A. Bucureşti OTTO-BOCK Germania
HANDRO - S.R.L. Bucureşti
Da Da
*)
*)
- acţionată prin cablu
ROMHANDICAP - S.A. Bucureşti OTTO-BOCK Germania
HANDRO - S.R.L. Bucureşti
Da Da
*)
*)
5.
Proteză de braţ
- nefuncţională
ROMHANDICAP - S.A. Bucureşti OTTO-BOCK Germania
HANDRO - S.R.L. Bucureşti
Da Da
*)
*)
ROMHANDICAP - S.A. Bucureşti OTTO-BOCK Germania
HANDRO - S.R.L. Bucureşti
Da Da
*)
*)
6.
Proteză pentru dezar- ticulaţia de umăr (amputaţie interscapulo- toracică)
- nefuncţională
ROMHANDICAP - S.A. Bucureşti OTTO-BOCK Germania
HANDRO - S.R.L. Bucureşti
Da Da
*)
*)
- mănuşă estetică şi degete rigide
- ham de purtare
- articulaţie pasivă de cot
- manşon din răşină/plastic
- degete fixe
- degete mobile
- mână mecanică cu tracţiune prin cablu/arc
- ham de purtare şi acţionare din piele/material textil
- articulaţie de cot mecanică, cu blocare
- manşon din răşină/plastic
- cu sau fără mănuşă
- mănuşă estetică cu degete rigide
- ham de purtare
- articulaţie pasivă de cot
- manşon din răşină/plastic
- degete fixe
- degete mobile
- funcţională
- acţionată prin cablu
- mână mecanică cu tracţiune prin cablu/arc
- ham de purtare şi acţionare din piele/material textil
- articulaţie de cot mecanică, cu blocare
- manşon din răşină/plastic
- cu sau fără mănuşă, în funcţie de mâna mecanică
- mănuşă şi degete rigide
- ham de purtare
- articulaţie pasivă de cot
- manşon din răşină/plastic
- degete fixe
- degete mobile
10
ROMHANDICAP - S.A. Bucureşti OTTO-BOCK Germania
HANDRO - S.R.L. Bucureşti
Da Da
*)
*)
7. Mâini pentru proteze
- nefuncţionale
ROMHANDICAP - S.A. Bucureşti OTTO-BOCK Germania
HANDRO - S.R.L. Bucureşti
Da Da
*)
*)
- pasive
ROMHANDICAP - S.A. Bucureşti OTTO-BOCK Germania
HANDRO - S.R.L. Bucureşti
Da Da
*)
*)
- de tracţiune
ROMHANDICAP - S.A. Bucureşti OTTO-BOCK Germania
HANDRO - S.R.L. Bucureşti
Da Da
*)
*)
- cârlige pentru protezele de tracţiune
HOOK
ROMHANDICAP - S.A. Bucureşti OTTO-BOCK Germania
HANDRO - S.R.L. Bucureşti
Da Da
*)
*)
- electrice
- acţionarea se face prin miosenzori
Uzina AEROFINA Bucureşti OTTO-BOCK Germania HANDRO - S.R.L. Bucureşti
Da Da
*)
*)
8. Proteză pentru antebraţ
- mioelectrică, cu supino-pronaţie activă,
- mână electrică acţionată
ARSENALUL ARMATEI Bucureşti
Da
*)
- se recomandă numai persoanelor cu ambele membre amputate
comandată electric/mioelectric
mioelectric
- articulaţie de pumn electrică, comandată prin microcontacte/ miosenzori
OTTO-BOCK Germania HANDRO - S.R.L. Bucureşti
Da
*)
- funcţională
- acţionată
- mână mecanică cu tracţiune prin cablu/arc
- ham de purtare şi acţionare din piele/material textil
- articulaţie de cot mecanică, cu blocare
- manşon din răşină/plastic
- cu sau fără mănuşă acţionată electric
- mână interioară din spumă
- mănusă estetică din P.V.C.
- mecanism cu 3 degete (gros, arătător şi mijlociu)
- mână interioară cu armătură metalică pentru degetele inelar şi mic
- mănuşă estetică din P.V.C.
- mecanism cu 3 degete (gros, arătător, mijlociu) şi sisteme de tracţiune
- mână interioară cu armătură metalică pentru degetele inelar şi mic
11
- manşon din răşină/plastic
- mănuşă elastică
0
1
2
3
4
5
6
9.
Proteză pentru dezar-
- mioelectrică, cu articulaţie de cot,
- mână electrică acţionată
OTTO-BOCK Germania
Da
*)
ticulaţia de cot
- se recomandă per-
cu blocare şi supino-pronaţie activă,
comandată mioelectric/electric
mioelectric
- articulaţie de pumn electrică,
HANDRO - S.R.L. Bucureşti
soanelor cu ambele membre amputate
comandată prin microcontacte/ miosenzori
- ham de purtare din piele/
material textil
- articulaţie de cot mecanică,
cu blocare
- manşon din răşină/plastic
- mănuşă estetică
10.
Proteză de braţ
- se recomandă per- soanelor cu ambele
- mioelectrică, cu articulaţie de cot, cu blocare şi supino-pronaţie activă, comandată mioelectric/electric
OTTO-BOCK Germania HANDRO - S.R.L. Bucureşti
Da
*)
membre amputate
comandată prin microcontacte/
miosenzori
- ham de purtare din piele/
material textil
- articulaţie de cot mecanică,
cu blocare
- manşon din răşină/plastic
- mănuşă estetică
11.
Proteză pentru dezar- ticulaţia de umăr
- mioelectrică, cu articulaţie de cot, cu blocare şi supino-pronaţie activă,
- mână electrică acţionată mioelectric
OTTO-BOCK Germania HANDRO - S.R.L. Bucureşti
Da
*)
(amputaţie interscapu-
comandată mioelectric/electric
- articulaţie de pumn electrică,
lară)
- se recomandă per-
comandată prin contacte/
mioelectric
soanelor cu ambele
- ham de purtare din piele/
membre amputate
material textil
*) - 6-12 luni la prima
protezare;
- mână electrică acţionată mioelectric
- articulaţie de pumn electrică,
- articulaţie de cot mecanică, cu blocare
- manşon din răşină/plastic
- mănuşă estetică
12
- 2 ani, începând de la a doua protezare;
- pentru copii, ori de câte ori este nevoie.
13
G. Orteze
Nr. crt.
Denumirea produsului-etalon
Tipul
Caracteristicile tehnice definitorii
Producătorul/Furnizorul (agent economic/firmă)
Dacă este reparabil
Termenul de înlocuire
0
1
2
3
4
5
6
1.
Orteză (aparat) pentru paralizia sciaticului (orteză peronieră)
KRAEMER PERONEAL SPRING
KRAEMER ORTHOPĂDIE Germania ORTOPROFIL PROD ROMANIA - S.R.L.
Târgu Mureş ROMHANDICAP - S.A.
Bucureşti
Da
2 ani
PERO-COM PERONEAL SPLINT
KRAEMER ORTHOPĂDIE Germania ORTOPROFIL PROD ROMANIA - S.R.L.
Târgu Mureş
OTTO-BOCK Germania HANDRO - S.R.L. Bucureşti
Da
2 ani
Dr. GRIFKA
- pentru tratamentul funcţional al rupturilor de ligamente externe ale articulaţiei astragalocalcanee superioare
OTTO-BOCK Germania HANDRO - S.R.L. Bucureşti
Da
2 ani
2.
Orteză (aparat) coxalgieră
- pentru paralizia infantilă la copii şi adulţi
ROMHANDICAP - S.A. Bucureşti OTTO-BOCK Germania
HANDRO - S.R.L. Bucureşti
Da
*)
3.
Orteză (aparat) genunchi BALANT
ROMHANDICAP - S.A. Bucureşti
Da
2 ani
4.
Orteză (aparat) HESSING
ROMHANDICAP - S.A. Bucureşti
Da
2 ani
- două tije metalice
- fixarea se realizează pe picior, cu brăţări din piele, cu armături metalice
- se fixează pe încălţăminte
- fabricată din material plastic
- respectă forma piciorului şi a gambei
- reduce flexia plantară
- se execută din piele şi şinărie metalică, cu articulaţie la genunchi
- prinderea se realizează cu curele sau şiret
- blocarea genunchiului
- se execută din piele şi şinărie metalică, cu articulaţie la genunchi şi sold
- prinderea se realizează cu curele sau şiret
- afecţiuni ale genunchiului şi gleznei
0
1
2
3
4
5
6
- articulaţia poate fi liberă sau blocată la genunchi şi gleznă
5. Orteză (aparat) HESSING cu opincuţă
ROMHANDICAP - S.A. Bucureşti
Da
2 ani
6. Orteză (aparat) gambieră cu scurtare
ROMHANDICAP - S.A. Bucureşti
Da
2 ani
7. Aparat tip proteză pentru scurtarea membrului pelvin
ROMHANDICAP - S.A. Bucureşti
Da
2 ani
8. Orteză (atelă) de corecţie HALUS-VALGUS
ROMHANDICAP - S.A. Bucureşti KRAEMER ORTHOPĂDIE Germania ORTOPROFIL PROD ROMANIA - S.R.L.
Târgu Mureş REHBAND Suedia
INA SPORT IMPEX - S.R.L. Bucureşti
Da
2 ani
9. Atelă din material plastic
ROMHANDICAP - S.A. Bucureşti
Nu
2 ani
- se execută din piele şi şinărie metalică, cu articulaţie liberă sau blocată la genunchi şi articulaţie limitată la gleznă
- prinderea se realizează cu curele sau şiret
- se execută din piele şi şinărie metalică, cu articulaţie liberă sau blocată la gleznă
- se fixează de gheata ortopedică
- pentru fracturi de tibie şi peroneu
- se execută din piele şi şinărie metalică
- articulaţia genunchiului este liberă sau blocată
- piciorul şi glezna se execută din lemn, cu talpa din poliuretan
- fixarea se realizează cu şiret
- pentru malformaţii congenitale ale membrului inferior
- se execută din material plastic
- se foloseşte pentru corectarea deformărilor piciorului
- se execută din polipropilenă sau polietilenă
- se fixează cu bandă velcro
- se utilizează pentru imobili- zarea membrului superior sau inferior
14
10. Orteză (manşon) din piele pentru articulaţia genunchiului
ROMHANDICAP - S.A. Bucureşti
Nu
2 ani
11. Orteză (manşon) din piele pentru articulaţia cotului
ROMHANDICAP - S.A. Bucureşti
Nu
2 ani
13. Orteză (corset) din piele pentru scolioză
ROMHANDICAP - S.A. Bucureşti
Da
*)
14. Orteză (corset) pentru corectarea, susţinerea şi imobilizarea coloanei vertebrale pentru scolioză (MILWAUKEE)
ROMHANDICAP - S.A. Bucureşti
Da
*)
15. Orteză (corset) pentru corectarea, susţinerea şi imobilizarea coloanei vertebrale pentru cifoză
ROMHANDICAP - S.A. Bucureşti
Da
*)
16. Orteză (corset) pentru corectarea şi imobili- zarea coloanei vertebrale la adulţi
ROMHANDICAP - S.A. Bucureşti
Da
*)
17. Orteză (corset) HESSING din pânză, cu armătură metalică
ROMHANDICAP - S.A. Bucureşti
Da
6 luni
18. Orteză cervicală (colar)
ROMHANDICAP - S.A. Bucureşti REHBAND Suedia
INA SPORT IMPEX - S.R.L. Bucureşti
FLEMING Spania
ATEIA - S.R.L. Bucureşti
Nu
6 luni
- se execută din piele
- se foloseşte pentru imobili- zarea genunchiului
- se execută din piele
- se foloseşte pentru imobili- zarea cotului
- se execută din piele, cu armătură metalică
- se fixează cu şiret sau curele
- se foloseşte la copii
- se execută din material plastic fixat cu armături metalice
- se fixează cu bride metalice şi şuruburi
- se foloseşte la copii
- se execută din material plastic fixat cu armături metalice
- se fixează cu bride metalice şi şuruburi
- se foloseşte la copii
- se execută din material plastic
- se fixează cu şiret
- se execută din pânză, cu armătură metalică
- se foloseşte pentru eventraţii abdominale, discopatii lombare, fracturi de coloană
- se execută din material plastic
- pentru imobilizarea coloanei cervicale
15
0
1
2
3
4
5
6
SCHANTZ MINERVA
ROMHANDICAP - S.A. Bucureşti
Da
6 luni
PHILADEPHIA MINERVA
REHBAND Suedia
INA SPORT IMPEX - S.R.L. Bucureşti
Nu
6 luni
19.
Centură lombostat din material textil, peste
95 cm
ROMHANDICAP - S.A. Bucureşti
Da
6 luni
20.
Centură abdominală din material textil, peste
95 cm
ROMHANDICAP - S.A. Bucureşti
Da
6 luni
21.
Bandaj din material textil pentru hernie unilaterală, peste 80 cm
ROMHANDICAP - S.A. Bucureşti
Da
6 luni
22.
Bandaj din material textil pentru hernie bilaterală, peste 80 cm
ROMHANDICAP - S.A. Bucureşti
Da
6 luni
23.
Bandaj din material textil, cu arc, pentru hernie unilaterală, peste/sub
80 cm
ROMHANDICAP - S.A. Bucureşti
Da
6 luni
24.
Bandaj din material textil, cu arc, pentru hernie bilaterală, peste
80 cm
ROMHANDICAP - S.A. Bucureşti
Da
6 luni
- se execută din material plastic
- pentru imobilizarea coloanei cervicale
- se fixează cu bandă velcro
- se execută din material plastic
- pentru imobilizarea coloanei cervicale
- se fixează cu bandă velcro
- se execută din material textil, rezistent
- se foloseşte pentru eventraţii abdominale, discopatii şi altele
- se execută din material textil, rezistent
- se foloseşte pentru eventraţii abdominale, discopatii şi altele
- se execută din material textil, rezistent
- se utilizează pentru hernie inghinală unilaterală
- se execută din material textil, rezistent
- se utilizează pentru hernie inghinală bilaterală
- se execută din material textil, rezistent
- se utilizează pentru hernie inghinală unilaterală
- cu arc din cauciuc
- se execută din material textil, rezistent
- se utilizează pentru hernie inghinală bilaterală
- cu arc din cauciuc
16
25. Bandaj din material textil şi elastic pentru hernie unilaterală, peste
80 cm
ROMHANDICAP - S.A. Bucureşti REHBAND Suedia
INA SPORT IMPEX - S.R.L. Bucureşti
FLEMING Spania
ATEIA - S.R.L. Bucureşti AMOENA GmbH Germania
ORTOPROFIL PROD ROMANIA - S.R.L.
Târgu Mureş
Da Nu
Nu Nu
6 luni
26. Bandaj din material textil şi elastic pentru hernie bilaterală, peste
80 cm
ROMHANDICAP - S.A. Bucureşti REHBAND Suedia
INA SPORT IMPEX - S.R.L. Bucureşti
FLEMING Spania
ATEIA - S.R.L. Bucureşti AMOENA GmbH Germania
ORTOPROFIL PROD ROMANIA - S.R.L.
Târgu Mureş
Da Nu
Nu Nu
6 luni
27. Bandaj din material textil, cu arc, pentru hernie scrotală unilate- rală, peste 80 cm
ROMHANDICAP - S.A. Bucureşti
Da
6 luni
28. Bandaj din material
textil, cu arc, pentru hernie scrotală bilaterală, peste 80 cm
ROMHANDICAP - S.A. Bucureşti
Da
6 luni
29. Orteză pentru luxaţii congenitale de şold la copii
PAVLIK
- se execută din curele din piele
ROMHANDICAP - S.A. Bucureşti KRAEMER ORTHOPĂDIE Germania ORTOPROFIL PROD ROMANIA - S.R.L.
Târgu Mureş
Da Nu
*)
Pernă de abducţie
- pânza şi buretele sunt fixate cu chingă textilă
ROMHANDICAP - S.A. Bucureşti
Da
*)
- se execută din material textil, elastic
- se utilizează pentru hernie inghinală unilaterală
- cu arc din cauciuc
- se execută din material textil, elastic
- se utilizează pentru hernie inghinală bilaterală
- cu arc din cauciuc
- se execută din material textil, rezistent
- se utilizează pentru hernie scrotală unilaterală
- cu arc din cauciuc
- cu pelotă din material plastic
- se execută din material textil, rezistent
- se utilizează pentru hernie scrotală bilaterală
- cu arc din cauciuc
- cu pelotă din material plastic
17
0
1
2
3
4
5
6
Dr. FETTWIES
OTTO-BOCK Germania HANDRO - S.R.L. Bucureşti
Nu
*)
Dr. BEHREUS
TUBINGEN
OTTO-BOCK Germania HANDRO - S.R.L. Bucureşti
OTTO-BOCK Germania
Nu
Nu
*)
*)
Dr. BARNAU
HANDRO - S.R.L. Bucureşti
30.
Suspensor din pânză
ROMHANDICAP - S.A. Bucureşti FLEMING Spania
ATEIA - S.R.L. Bucureşti
Da Nu
6 luni
31.
Orteză pentru pumn (pentru recuperare)
cu mobilitatea degetului mare
REHBAND Suedia
INA SPORT IMPEX - S.R.L. Bucureşti
Nu
6 luni
cu fixarea degetului mare
- dimensiuni diferite pentru mâna stângă sau dreaptă
REHBAND Suedia
INA SPORT IMPEX - S.R.L. Bucureşti
Nu
6 luni
- pentru copii de la 6 la 15 luni
- module pentru 4 mărimi
- uşor de asamblat
- hamul de purtare permite reglarea flexiei picioarelor în diferite unghiuri
- pentru tratamentul luxaţiei de şold până la tipul III
- pentru 0-6 luni
- pentru 6-12 luni
- combină tratamentul luxaţiei congenitale de şold cu flexia şoldului mai mare de 90 de grade
- se execută din pânză
- se utilizează pentru hernie scrotală
- dimensiuni diferite pentru mâna stângă sau dreaptă
- material textil moale, cu suport elastic, cu inserţii pentru întărire
18
- material textil moale, cu suport elastic, cu inserţii pentru întărire
32. Orteză pentru cot (pentru recuperare)
REHBAND Suedia
INA SPORT IMPEX - S.R.L. Bucureşti
Nu
6 luni
33. Orteză pentru braţ (pentru recuperare)
EPI-FORSA
REHBAND Suedia
INA SPORT IMPEX - S.R.L. Bucureşti
Nu
6 luni
- diverse modele; unele prezintă întărituri rigide
- material textil moale, cu suport elastic
- are două dispozitive de reglare a circumferinţei
- material textil moale, cu suport elastic
34. Orteză pentru umăr
- dimensiuni diferite pentru mâna
REHBAND Suedia
Nu
6 luni
(pentru recuperare)
stângă sau dreaptă
INA SPORT IMPEX - S.R.L. Bucureşti
- material textil moale,
FLEMING Spania
Nu
cu suport elastic
ATEIA - S.R.L. Bucureşti
35. Orteză de fixare a braţului (pentru
OTTO-BOCK Germania HANDRO - S.R.L. Bucureşti
Da
2 ani
- modulară, în două variante
• cu abducţie dinamică
recuperare) • cu abducţie statică
- se utilizează pentru oricare
19
dintre braţe, pentru fixarea regiunii humerale după traumatisme sau operaţie
36.
Orteză pentru gleznă (pentru recuperare)
REHBAND Suedia
INA SPORT IMPEX - S.R.L. Bucureşti
Nu
6 luni
37. Orteză pentru gambă
- sistem de închidere tip velcro,
REHBAND Suedia
Nu
6 luni
(pentru recuperare)
în partea superioară faţă
INA SPORT IMPEX - S.R.L. Bucureşti
- material textil moale,
cu suport elastic
38. Orteză pentru genunchi (pentru recuperare)
de 10, 20, 30 de grade şi
flexii de 60, 75 de grade
REHBAND Suedia
INA SPORT IMPEX - S.R.L. Bucureşti
MEDITEX Ltd Israel
NATUREX FARMACEUTICA INC Bucureşti
Nu Nu
6 luni
39. Orteză pentru spate (pentru recuperare)
REHBAND Suedia
INA SPORT IMPEX - S.R.L. Bucureşti
FLEMING Spania
ATEIA - S.R.L. Bucureşti SCUDOTEX Italia
ORTOPROFIL PROD ROMANIA - S.R.L.
Târgu Mureş
Nu
6 luni
40. Orteză pentru corecţia piciorului la copii
cu pantof BEBAX
BASKO HEALTH CARE
VOLUNTAS PROD - S.R.L. Târgu Mureş
Nu
*)
- sistem de închidere tip velcro
- material textil moale, cu suport elastic
- diverse modele
- prezintă întărituri rigide, fixe sau cu articulaţie, ce permit fixarea ortezei la extensii
- prezintă orificiu policentric
- diverse modele
- material textil moale, cu suport elastic
- prezintă întărituri (balene) din material dur
- unele modele prezintă benzi elastice întăritoare dispuse oblic
- fabricată din piele
- căptuşită cu material textil
- reglabilă pentru lungime
0
1
2
3
4
5
6
fără pantof
KRAEMER ORTHOPĂDIE Germania ORTOPROFIL PROD ROMANIA - S.R.L.
Târgu Mureş
Nu
*)
41.
Susţinători plantari din plută, până la
1
nr. 17 2 (talonete)
ROMHANDICAP - S.A. Bucureşti KRAEMER ORTHOPĂDIE Germania ORTOPROFIL PROD ROMANIA - S.R.L.
Târgu Mureş
Nu
6 luni
42.
Susţinători plantari din plută, de la
ROMHANDICAP - S.A. Bucureşti KRAEMER ORTHOPĂDIE Germania
Nu
6 luni
1
nr. 18-31 2 (talonete)
gradele I şi II, pinteni calcanieri şi scurtări foarte mici
ORTOPROFIL PROD ROMANIA - S.R.L.
Târgu Mureş
43.
Susţinători plantari din duraluminiu, până
ROMHANDICAP - S.A. Bucureşti KRAEMER ORTHOPĂDIE Germania
Nu
6 luni
1
la nr. 17 2 (talonete)
gradele I şi II, pinteni calcanieri şi scurtări foarte mici
ORTOPROFIL PROD ROMANIA - S.R.L.
Târgu Mureş
44. Susţinători plantari
- se execută din duraluminiu
ROMHANDICAP - S.A. Bucureşti Nu 6 luni
din duraluminiu, de la
- se folosesc pentru platfus
KRAEMER ORTHOPĂDIE Germania
1
nr. 18-31 2 (talonete)
gradele I şi II, pinteni calcanieri şi scurtări foarte mici
ORTOPROFIL PROD ROMANIA - S.R.L.
Târgu Mureş
45.
Dispozitiv de protezare colostomă (colector intestinal)
elastic
ROMHANDICAP - S.A. Bucureşti Nu **) INCERPLAST - S.A. Bucureşti
FERAX - S.R.L. Bucureşti
- cu articulaţie şarnieră reglabilă
- fabricată din material plastic şi curele de susţinere din piele sau material textil
- branţ din piele
- protectoare de tibie
- se execută din plută
- se folosesc pentru platfus gradele I şi II, pinteni calcanieri şi scurtări foarte mici
- se execută din plută
- se folosesc pentru platfus
- se execută din duraluminiu
- se folosesc pentru platfus
- se execută din material plastic sau cauciuc
- se fixează cu un cordon
20
*) - 2 ani, pentru adulţi;
- ori de câte ori este nevoie, pentru copii.
**) Ori de câte ori este nevoie.
H. Încălţăminte ortopedică
Nr. crt.
Denumirea produsului-etalon
Tipul
Caracteristicile tehnice definitorii
Producătorul/Furnizorul (agent economic/firmă)
Dacă este reparabil
Termenul de înlocuire
0
1
2
3
4
5
6
1. Ghete ortopedice - se execută din box ROMHANDICAP - S.A. Bucureşti Da *) până la nr. 14 - pentru diformităţi şi KRAEMER ORTHOPĂDIE Germania
amputaţii de metatars ORTOPROFIL PROD ROMANIA - şi falange S.R.L. Târgu Mureş
2. Ghete ortopedice - se execută din box ROMHANDICAP - S.A. Bucureşti Da *) de la nr. 114 până - pentru diformităţi şi KRAEMER ORTHOPĂDIE Germania
la nr. 31 2
amputaţii de metatars ORTOPROFIL PROD ROMANIA - şi falange S.R.L. Târgu Mureş
3. Ghete ortopedice - se execută din box ROMHANDICAP - S.A. Bucureşti Da *) pentru scurtări de - pentru diformităţi şi
3-7 cm, până amputaţii de metatars
la nr. 14 şi falange -
4. Ghete ortopedice - se execută din box ROMHANDICAP - S.A. Bucureşti Da *) pentru scurtări de - pentru diformităţi şi
3-7 cm, de la amputaţii de metatars
nr. 14 1până la şi falange
nr. 31 2
5. Ghete ortopedice - se execută din box ROMHANDICAP - S.A. Bucureşti Da *) pentru scurtări de - pentru diformităţi şi
8-12 cm, până amputaţii de metatars
la nr. 14 şi falange
6. Ghete ortopedice - se execută din box ROMHANDICAP - S.A. Bucureşti Da *) pentru scurtări de - pentru diformităţi şi
8-12 cm, de la amputaţii de metatars
nr. 14 1până la şi falange
nr. 31 2
7. Ghete ortopedice - se execută din box ROMHANDICAP - S.A. Bucureşti Da *) pentru scurtări de - pentru diformităţi şi
13-17 cm, de la amputaţii de metatars
nr. 23 1până la şi falange
nr. 31 2
8. Ghete ortopedice - se execută din box ROMHANDICAP - S.A. Bucureşti Da *) pentru scurtări de - pentru diformităţi şi
18-25 cm, de la amputaţii de metatars
nr. 23 1până la şi falange
nr. 31 2
9. Pantofi ortopedici - se execută din box ROMHANDICAP - S.A. Bucureşti Da *) până la nr. 14 - pentru diformităţi ale
piciorului
21
10. Pantofi ortopedici - se execută din box ROMHANDICAP - S.A. Bucureşti Da *) de la nr. 114 până - pentru diformităţi ale
la nr. 31 2 piciorului
0 1 2 3 4 5 6
11. Pantofi ortopedici - se execută din box şi plută ROMHANDICAP - S.A. Bucureşti Da *) pentru scurtări de - pentru diformităţi ale
22
3-7 cm, de la 1
piciorului
nr. 23 până la nr. 31 2
12. Pantofi ortopedici - se execută din box şi plută ROMHANDICAP - S.A. Bucureşti Da *) pentru scurtări de - pentru diformităţi ale
8-12 cm, de la 1
piciorului
nr. 23 până la nr. 31 2
13. Pantofi ortopedici - se execută din box şi plută ROMHANDICAP - S.A. Bucureşti Da *) pentru scurtări de - pentru diformităţi ale
13-17 cm, de la 1 piciorului
nr. 23 până la nr. 31 2
*) - 6 luni pentru adulţi;
- ori de câte ori este nevoie, pentru copii.
I. Mijloace şi dispozitive de mers
Nr. crt.
Denumirea produsului-etalon
Tipul
Caracteristicile tehnice definitorii
Producătorul/Furnizorul (agent economic/firmă)
Dacă este reparabil
Termenul de înlocuire
0
1
2
3
4
5
6
1.
Cârjă din lemn, cu sprijin subaxilar
- se execută din lemn de
ROMHANDICAP - S.A. Bucureşti
Nu
1 an
fag, la diferite înălţimi fixe, în funcţie de pacient
- la extremitatea inferioară prezintă o ventuză dintr-un material antiderapant
- sarcină suportabilă: maximum 100 kg
2. Cârjă canadiană - se execută din aliaje de ATO EM ROMANIA Bucureşti Nu 3 ani aluminiu
- prezintă mâner cu suport antebraţ, realizat dintr-un material rezistent la şoc
- la extremitatea inferioară are o ventuză dintr-un material antiderapant
- înălţime reglabilă
- sarcină suportabilă: maximum 100 kg
3. Baston din ţeavă de - se execută din ţeavă de ROMHANDICAP - S.A. Bucureşti Nu 3 ani duraluminiu duraluminiu
- prezintă ventuză dintr-un material antiderapant la extremitatea inferioară
- se execută la diferite înălţimi fixe, în funcţie de pacient
- sarcină suportabilă: maximum 100 kg
4. Cadru de mers, pliant, - se foloseşte pentru mers, ROMHANDICAP - S.A. Bucureşti Nu 3 ani din ţeavă de oţel de către persoane cu defi-
cienţe la membrele inferioare
- fiecare dintre cele 4 picioare ale cadrului prezintă la extremitatea inferioară câte o ventuză dintr-un material antiderapant
- protecţie anticorosivă
- uşor de ridicat şi transportat, în stare pliată, de către o persoană validă
- sarcină suportabilă: maximum 100 kg
5. Cărucior manual cu Fotolii rulante - căruciorul este dotat cu ROMHANDICAP - S.A. Bucureşti Nu 5 ani manete 3 roţi, cu camere şi anvelope
- sistem de acţionare propriu, cu două manete laterale care acţionează roţile motrice din spate
- şezutul şi spătarul sunt capitonate cu materiale comode şi lavabile
- se poate deplasa pe caro- sabil, fiind dotat cu un dispozitiv care asigură sigu- ranţa pe căile de transport
- construcţie rigidă
- protecţie anticorosivă
- uşor de transportat de către o persoană validă
- sarcină suportabilă: maximum 100 kg
6. Cărucior triciclu tip ”CÒ Fotolii rulante - este dotat cu 3 roţi cu ROMHANDICAP - S.A. Bucureşti Da de câte (pentru copii) camere şi anvelope ori este
- sistem propriu de acţionare, nevoie
cu două pedale de bicicletă
- spătarul este detaşabil şi reglabil
- se poate deplasa pe caro- sabil, fiind dotat cu un dispozitiv care asigură sigu- ranţa pe căile de transport
- construcţie rigidă
- protecţie anticorosivă
23
- se poate utiliza ca anexă opţională un dispozitiv ataşabil pentru menţinerea capului, realizat din materiale feroase şi capitonat cu un material comod şi lavabil
- uşor de ridicat şi de transportat de către o persoană validă
24
0 1 2 3 4 5 6
7. Cărucior manual cu Fotolii rulante - este dotat cu 3 roţi cu ROMHANDICAP - S.A. Bucureşti Da 5 ani volan camere şi anvelope
- sistem de acţionare propriu, cu o manetă cu volan, pe mijloc, ce acţionează roţile motrice din spate
- şezutul şi spătarul sunt capitonate cu un material comod şi lavabil
- se poate deplasa pe caro- sabil, fiind dotat cu un dis- pozitiv care asigură siguranţa pe căile de transport
- protecţie anticorosivă
- uşor de ridicat şi de trans- portat de către o persoană validă
- sarcină suportabilă: maximum 100 kg
- construcţie rigidă
8. Cărucior pliant de Fotolii rulante - este dotat cu 4 roţi: ROMHANDICAP - S.A. Bucureşti Da 5 ani salon • 2 cu camere şi anvelope E.K.G.-KFT Ungaria
(motrice); VOLUNTAS PROD - S.R.L.
• 2 din aluminiu, cu bandaj Târgu-Mureş din cauciuc (cele din faţă)
- sistem de acţionare propriu, prin două cercuri fixate pe roţile din spate, dar poate fi acţionat şi prin împingerea celor două mânere, de o altă persoană
- are sistem propriu de frâ- nare, prin acţionarea unei manete
- şezutul şi spătarul sunt capitonate cu un material comod şi lavabil
- se poate deplasa atât în interiorul unei încăperi, cât şi în afara ei
- construcţie rigidă
- protecţie anticorosivă
- suportul pentru picioare este reglabil
- uşor de ridicat şi de trans- portat, în stare pliată, de către o persoană validă
- sarcină suportabilă: maximum 100 kg
- se pot ataşa o măsuţă şi un suport pentru cap; de asemenea, se poate adapta un dispozitiv cu suport-oliţă
9. Cărucior pliant, cu Fotolii rulante - este dotat cu 4 roţi de ROMHANDICAP - S.A. Bucureşti Da 5 ani manete sprijin
• 2 cu camere şi anvelope (în faţă);
• 2 din aluminiu, cu bandaj din cauciuc (în spate)
- sistem de acţionare prin două manete laterale
- şezutul şi spătarul sunt capitonate cu un material comod şi lavabil
- se poate deplasa atât în interiorul unei încăperi, cât şi în afara ei
- construcţie rigidă
- protecţie anticorosivă
- suportul pentru picioare este reglabil
- uşor de ridicat şi de trans- portat în stare pliată de către o persoană validă
- sarcină suportabilă: maximum 100 kg
NOTĂ
În cadrul termenului de înlocuire (pentru produsele realizate de ROMHANDICAP - S.A. Bucureşti) produsele pot fi reparate, valoarea reparaţiei neputând depăşi 50% din valoarea produsului-etalon.
Nr. Denumirea
crt. produsului-etalon
Tipul
Caracteristicile tehnice definitorii
Producătorul/Furnizorul (agent economic/firmă)
Dacă este reparabil
Termenul de înlocuire
1. Lentile intraoculare (cristalin artificial)
pentru C.P.*) pentru C.A.**)
+2,00...+34,00 D
+4,00...+34,00 D
ALCON CILCO S.U.A.
Bucureşti
Nu
Nu
2. Lentile intraoculare (cristalin artificial)
OCULAID pentru C.P. şi C.A.
+10,00...+30,00 D
OPHTEC Olanda
Nu
Nu
3. Cristalin artificial (lentile intraoculare)
pentru C.P. şi C.A. monobloc şi din
0,00...+30,00 D
DOMILENS LABORATOIRES Franţa
Nu
Nu
4. Cristalin artificial (lentile intraoculare)
5. Lentile intraoculare
pentru C.P. pentru C.A.
pentru C.P.
0,00...+28,00 D
+12,00...+24,00 D
+4,00...+30,00 D
RAYNER Anglia
TRADING - S.R.L. Bucureşti OPSIA LABORATOIRES Franţa
Nu
Nu
Nu
Nu
(cristalin artificial)
pentru C.A.
+12,00...+30,00 D
VALMEDICA - S.A. Bucureşti
6. Lentile intraoculare (cristalin artificial)
pentru C.P. monobloc pentru C.P. din 3 piese pentru C.A. monobloc
+12,00...+30,00 D
+8,00...+30,00 D
+13,00...+23,00 D
IOFLEX INTERNATIONAL
CORONIS - S.R.L. Bucureşti
Nu
Nu
7. Lentile intraoculare
pentru C.P. monobloc
+8,00...+26,00 D
IOLTECHnologie Franţa
Nu
Nu
(cristalin artificial) pentru C.A. monobloc +8,00...+26,00 D OPTILENS PROD SERV - S.R.L.
J. Dispozitive pentru deficienţe vizuale
MEDFARM TRADING - S.R.L.
NOTICOM LP - S.R.L. Bucureşti
3 piese
BRIMAX INTERNATIONAL
25
OPHTALMIC INC S.U.A.
Cluj Napoca
*) Camera posterioară.
**) Camera anterioară.
ANEXA Nr. 2
A. L I S T A
cuprinzând producătorii de dispozitive medicale destinate corectării
şi recuperării deficienţelor organice sau funcţionale ori corectării unor deficienţe fizice
1. ROMHANDICAP - S.A.
Bucureşti, str. T. Ştefănescu nr. 3, sectorul 3 telefon: 613.49.63
2. INCERPLAST - S.A.
Bucureşti, str. Ziduri Moşi nr. 23, sectorul 2 telefon/fax: 642.23.81/642.45.50
3. ATO EM ROMANIA
Bucureşti, Calea Rahovei nr. 266-268, sectorul 5 telefon/fax: 780.20.20/1471; 423.23.09
4. Uzina AEROFINA
Bucureşti, str. Fabrica de Glucoză nr. 5, sectorul 2 telefon/fax: 242.09.12/24.04.44
5. FERAX - S.R.L.
Bucureşti, str. Aviator Radu Beller nr. 8, sectorul 1
6. Regia Autonomă ARSENALUL ARMATEI
Bucureşti, bd. Timişoara nr. 5B, sectorul 6 telefon: 413.08.92; 413.51.87; 413.26.70
7. CENTRUL MEDICAL DE FONO-AUDIOLOGIE ŞI CHIRURGIE FUNCŢIONALĂ-O.R.L. (CMFACF- O.R.L.)
Bucureşti, str. Mihai Cioranu nr. 21, sectorul 5 telefon/fax: 410.08.69; 410.21.70/185; 186
8. SONOROM - S.R.L.
sediul social: Bucureşti, Str. Unităţii nr. 130, bl. B4, sc. C, ap. 106, sectorul 3 telefon/fax: 323.40.45
sediul de producţie: Bucureşti, Aleea Suter nr. 14, sectorul 4 telefon: 092.23.73.93
9. MICROACUSTICA - S.R.L.
Bucureşti, Str. Clucerului nr. 44, sectorul 1 telefon/fax: 222.69.02
10. CERTEX - S.A.
Bucureşti, bd. Lucreţiu Pătrăşcanu nr. 16, sectorul 3 telefon: 643.44.02
11. MEDICONS - S.R.L.
Cluj-Napoca, str. Timotei Cipariu nr. 7, judeţul Cluj telefon/fax: 064.19.29.16
B. L I S T A
cuprinzând furnizorii de dispozitive medicale destinate corectării şi recuperării deficienţelor organice sau funcţionale ori corectării unor deficienţe fizice
1. SONOROM - S.R.L.
sediul social: Bucureşti, Str. Unităţii nr. 130, bl. B4, sc. C, ap. 106, sectorul 3, tele- fon/fax: 323.40.45
pentru producător: AUTEL - S.R.L. Italia: 00040 Pavona (Roma), Via dei Piani di Monte Savello, 37 C, telefon: 06/9311131, 06/9315134, fax: 06/9310076
2. HANDRO - S.R.L.
Bucureşti, Drumul Taberei nr. 33A, bl. 701B, ap. 19, sectorul 6, telefon/fax: 726.43.16, 410.38.59
pentru producător: OTTO-BOCK Germania
3. INA SPORT IMPEX - S.R.L.
Bucureşti, str. 13 Septembrie nr. 130, bl. P36, et. 3, ap. 16, sectorul 5, telefon/fax
781.50.46, 411.27.26
pentru producător: REHBAND Suedia
4. ATEIA - S.R.L.
Bucureşti, Splaiul Independenţei nr. 46-48, sectorul 5, telefon/fax: 312.20.64,
613.81.76
pentru producător: FLEMING Spania
5. Reprezentanţa BRISTOL-MAYERS SQUIBB COMPANY
Bucureşti, str. Marcel Andreescu nr. 30, sectorul 1, telefon: 211.87.46, 231.27.47 pentru producător: CONVATEC Anglia
6. MEDFARM TRADING - S.R.L.
Bucureşti, Str. Timişului nr. 55, sectorul 1, telefon/fax: 320.78.77, 320.78.76 pentru producător: ALCON CILCO S.U.A.
7. NOTICOM LP - S.R.L.
Bucureşti, Str. Străduinţei nr. 5, bl. A3, sc. 1, ap. 6, sectorul 4, telefon/fax: 684.68.22,
683.73.40
pentru producător: OPHTEC Olanda
8. BRIMAX INTERNATIONAL TRADING - S.R.L.
Bucureşti, str. Videle nr. 16, sectorul 1, telefon/fax: 222.73.52, 223.30.55, 617.08.96 pentru producător: RAYNER Anglia
9. VALMEDICA - S.A.
Bucureşti, str. Dristor nr. 96, sectorul 3, telefon/fax: 324.82.62, 324.92.11, 324.82.23 pentru producător: OPSIA LABORATOIRES Franţa
10. CORONIS - S.R.L.
Bucureşti, str. Bucur nr. 12, sectorul 4, telefon/fax: 330.39.75, 330.43.82 pentru producător: - IOFLEX INTERNATIONAL OPHTALMIC INC S.U.A.
- KENDALL Malaysia
11. SANTE INTERNATIONAL - S.A.
Bucureşti, str. Mihai Bravu nr. 7, bl. P 37-37A, sectorul 2, telefon/fax: 252.04.01, 252.31.77
pentru producător: -TIMED Polonia
- MEDICO Polonia
12. WESTAP IMPEX - S.R.L.
Bucureşti, bd. Dacia nr. 36, sectorul 1, telefon/fax: 211.17.91, 232.11.18 pentru producător: STERIMED SURGICAL GENERAL India
13. ROMINKO - S.R.L.
Bucureşti, str. Edgar Quinet nr. 10, ap. 14, sectorul 1, telefon/fax: 312.12.92,
614.96.40
pentru producător: TETOVO Macedonia
14. THREE FARM - Ltd
Bucureşti, str. Paul Greceanu nr. 40, sectorul 2, telefon/fax: 210.77.32, 210.76.88 pentru producător: - SHERWOOD MEDICAL Irlanda
- WEMBLEY RUBBER PRODUCTS SDN BHD Malaysia
15. HELM ROMANIA - S.A.
Bucureşti, Hotel Bucureşti, str. Luterană nr. 2-4, sc. D2, et. 3, ap. 8, sectorul 1, tele- fon: 315.74.15, 315.58.77, 312.00.66
pentru producător: MEDIQUIP SDN BHD KANGAR Malaysia
16. LIMITED LIABILITY IMPORT EXPORT - S.R.L.
Bucureşti, str. Luigi Cazzavillan, sectorul 1, telefon: 615.27.45, 312.12.21 pentru producător: MEDLINE Malaysia
17. DEAN PRODUCTS - S.R.L.
Bucureşti, bd. Ghencea nr. 120-132, sectorul 5, telefon/fax: 411.77.79, 411.75.60,
411.78.70
pentru producător: PHARMA PLAST INTERNATIONAL Danemarca
18. TEMECO TRANS EUROMEDICAL COMPANY
Bucureşti, bd. Carol nr. 52, sectorul 2, telefon: 312.39.52 pentru producător: ROMED Olanda
19. ORTOPROFIL PROD ROMANIA - S.R.L.
Târgu Mureş, str. Al. Papiu Ilarian nr. 10, judeţul Mureş, telefon/fax: 065.16.87.80, 065.16.48.34
pentru producător: - KRAEMER ORTHOPĂDIE Germania
- AMOENA GmbH Germania
- SCUDOTEX Italia
- MEDIZINTECH KFT Ungaria
20. VOLUNTAS PROD - S.R.L.
Târgu Mureş, str. Ştefan cel Mare nr. 3, judeţul Mureş, telefon/fax: 065.16.96.01 pentru producător: - E.K.G. - ELECTRONIKUS KESZULEKET GYARTO KFT
Ungaria
- BASCO HEALTH CARE
- COLOPLAST Danemarca
21. DUTCHMED - S.R.L.
Sibiu, str. Ioan Slavici nr. 11, judeţul Sibiu, telefon: 069.21.03.77, 069.21.32.79 pentru producător: - FLEMING Spania
- WILLY RUSCH Malaysia
- BRAUN Germania
22. OPTILENS PROD SERV - S.R.L.
Cluj-Napoca, str. Iuliu Maniu nr. 39, judeţul Cluj, telefon/fax: 064.19.28.68 pentru producător: IOLTECHnologie Franţa
23. BIOMED - S.R.L.
Iaşi, str. Moara de Foc nr. 35, judeţul Iaşi, telefon/fax: 632.25.08.78 pentru producător: TROGE MEDICAL GmbH Germania
24. CANADIAN GENERAL IMPORT-EXPORT
Oradea, Str. Republicii nr. 28, judeţul Bihor, telefon: 059.42.69.44 pentru producător: TRIDENT MEDICAL INTERNATIONAL
25. IURGSIMFLOR COM. - S.R.L.
Marghita, Str. Constructorilor nr. 6, cod 3.775, judeţul Bihor, telefon/fax: 059.36.09.98 pentru producător: CHEMPATEX Germania.
MINISTERUL SĂNĂTĂŢII
O R D I N
privind criteriile de avizare a furnizorilor de dispozitive medicale destinate corectării şi recuperării deficienţelor organice sau funcţionale ori corectării unor deficienţe fizice
Ministrul sănătăţii, având în vedere
- art. 7 alin. (2) din Ordonanţa Guvernului nr. 16/1997 privind acordarea de ajutoare pentru procurarea de dis- pozitive medicale destinate corectării şi recuperării deficienţelor organice sau funcţionale ori corectării unor deficienţe fizice, aprobată şi modificată prin Legea nr. 52/1998;
- pct. 32 din Normele metodologice privind acordarea ajutoarelor pentru procurarea de dispozitive medicale, pre- cum şi pentru gestionarea fondurilor din care se suportă acestea, aprobate prin Hotărârea Guvernului nr. 204/1998;
- art. 3 alin. (7) din Hotărârea Guvernului nr. 244/1997 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii; ţinând seama de nota Direcţiei aparaturii medicale nr. 21.870 din 26 mai 1998,
emite următorul ordin
Art. 1. - Se aprobă criteriile de avizare a furnizorilor de dispozitive medicale destinate corectării şi recuperării deficienţelor organice sau funcţionale ori corectării unor deficienţe fizice, prevăzute în anexa nr. 1.
Art. 2. - Modelul cererii de avizare a furnizorilor de dispozitive medicale şi modelul formularului de avizare sunt prevăzute în anexele nr. 2 şi 3.
Art. 3. - Lista cuprinzând furnizorii de dispozitive medi- cale avizaţi este în evidenţa centralizată a Ministerului
Sănătăţii - Direcţia aparaturii medicale şi va fi revizuită anual.
Art. 4. - Anexele nr. 1-3 fac parte integrantă din pre- zentul ordin.
Art. 5. - Direcţia aparaturii medicale, celelalte direcţii şi compartimente din Ministerul Sănătăţii, direcţiile sanitare judeţene şi a municipiului Bucureşti, ministerele cu reţea sanitară proprie, unităţile sanitare de stat şi particulare vor aduce la îndeplinire dispoziţiile prezentului ordin.
Ministrul sănătăţii,
Hajdu Gabor
Bucureşti, 16 septembrie 1998.
Nr. 688.
C R I T E R I I L E
de avizare a furnizorilor de dispozitive medicale destinate corectării
şi recuperării deficienţelor organice sau funcţionale ori corectării unor deficienţe fizice
ANEXA Nr. 1
CAPITOLUL I
Furnizorii de dispozitive medicale
Art. 1. - Producerea sau comercializarea de dispozitive medicale, potrivit prevederilor Ordonanţei Guvernului nr. 16/1997, se poate realiza de agenţi economici speciali- zaţi, avizaţi de Ministerul Sănătăţii din punct de vedere al îndeplinirii condiţiilor medico-sanitare şi de calitate nece- sare.
Art. 2. - Furnizorii de dispozitive medicale pot func- ţiona atât în sistem public, cât şi în sistem privat în com- ponenţa unor societăţi comerciale, conform Legii nr. 31/1990, asociaţii şi fundaţii, conform Legii nr. 21/1924, şi în alte forme legale, conform Decretului-lege nr. 54/1990. Art. 3. - Organizaţiile economice sau organizaţiile non- profit care efectuează şi activităţi de tehnică medicală şi sunt furnizori de dispozitive medicale în condiţiile Ordonanţei Guvernului nr. 16/1997 privind acordarea de ajutoare pentru procurarea de dispozitive medicale desti- nate corectării şi recuperării deficienţelor organice sau func- ţionale ori corectării unor deficienţe fizice, aprobată şi modificată prin Legea nr. 52/1998, vor solicita avizul
Ministerului Sănătăţii.
Art. 4. - Furnizorii de dispozitive medicale pot organiza activităţi de confecţionare, depozitare şi comercializare, în conformitate cu Ordinul ministrului sănătăţii nr. 2.620/1996 privind autorizarea funcţionării unităţilor de tehnică medicală.
Dispozitivele medicale trebuie să fie autorizate de Ministerul Sănătăţii, conform Ordinului ministrului sănătăţii nr. 1.844/1996 privind instituirea Comisiei pentru aparatură medicală şi aprobarea metodologiei de autorizare şi supra- veghere a aparaturii medicale.
Art. 5. - Dispozitive medicale, în înţelesul Ordonanţei Guvernului nr. 16/1997 privind acordarea de ajutoare pen- tru procurarea de dispozitive medicale destinate corectării şi recuperării deficienţelor organice sau funcţionale ori corectării unor deficienţe fizice, aprobată şi modificată prin Legea nr. 52/1998, sunt acele accesorii prin intermediul cărora se acţionează medical şi tehnic pentru corectarea şi recuperarea deficienţelor organice sau funcţionale ori pentru corectarea unor deficienţe fizice.
Aceste dispoziţii medicale includ unele proteze de mem- bre şi orteze, aparate ortopedice, mijloace şi dispozitive de mers şi de adaptare a mijloacelor de transport, precum şi aparatura şi materialele ajutătoare-compensatorii pentru mers, gestualitate şi pentru corectarea deficienţelor senzo- riale, de auz şi de vedere.
CAPITOLUL II
Obligaţiile furnizorilor de dispozitive medicale
Art. 6. - Furnizorii de dispozitive medicale au următoa- rele obligaţii
a) să producă dispozitivul medical la parametrii tehnico- medicali corespunzători deficienţei pentru care a fost reco- mandat;
b) să livreze la termen dispozitivul medical comandat şi să asigure primirea acestuia de către beneficiar;
c) să execute orice modificare necesară dispozitivului medical, în cazul în care nu au fost respectate specificaţi- ile din recomandarea medicului specialist;
d) să verifice, la livrare, adaptabilitatea şi buna funcţio- nare a dispozitivului medical confecţionat şi să facă un instructaj privind folosirea acestuia.
Art. 7. - Furnizorii de dispozitive medicale pot să pro- ducă, să depoziteze şi să comercializeze dispozitive medi- cale în următoarele condiţii
- dispozitive medicale autorizate de Ministerul Sănătăţii, cu respectarea condiţiilor de depozitare şi garanţie, stabi- lite de producător;
- dispozitive medicale, însoţite de documente care să ateste provenienţa, calitatea şi perioada (termenul) de garanţie;
- dispozitive medicale, în limita termenului de valabili- tate, şi însoţite, după caz, de buletine sau de certificate de sterilitate şi biocompatibilitate;
- dispozitive medicale din fabricaţia curentă din ţară sau din import, însoţite de declaraţia producătorului, prin care acesta se obligă să asigure pentru o perioadă egală cu durata de funcţionare normală, direct sau prin terţi nominalizaţi, piese de schimb şi service.
CAPITOLUL III
Documente necesare pentru avizarea furnizorilor de dispozitive medicale
Art. 8. - Avizarea furnizorilor de dispozitive medicale se face de către Ministerul Sănătăţii din punct de vedere al îndeplinirii condiţiilor medico-sanitare şi de calitate necesare la producerea şi comercializarea dispozitivelor medicale.
Pentru obţinerea autorizaţiei de funcţionare, furnizorii de dispozitive medicale depun la Ministerul Sănătăţii - Direcţia aparaturii medicale următoarele documente, a căror evidenţă se va ţine printr-un mijloc de înregistrare
1. Cerere-tip, potrivit modelului prevăzut în anexa nr. 2 la prezentul ordin, în care se vor menţiona
a) numele sau denumirea furnizorului;
b) obiectul de activitate;
c) sediul său central şi, după caz, sucursalele;
d) numele, profesia şi domiciliul persoanelor care au funcţia de director sau de administrator.
2. La cererea de avizare se anexează
a) copia de pe actul constitutiv al furnizorului (statut şi/sau contract de societate);
b) dovada înmatriculării furnizorului ca societate comer- cială la oficiul registrului comerţului;
c) dovada existenţei sediului;
d) actele doveditoare privind îndeplinirea condiţiilor medico-sanitare şi de calitate, necesare producerii sau comercializării de dispozitive medicale
- autorizaţia de funcţionare şi autorizaţia de liberă practică, în conformitate cu Ordinul ministrului sănătăţii nr. 2.620/1996 privind autorizarea funcţionării unităţilor de tehnică medicală;
e) numele, profesia şi domiciliul reprezentantului legal al furnizorului.
Art. 9. - Pe baza documentelor de mai sus, Direcţia aparaturii medicale analizează documentele prezentate şi ia o decizie, în termen de 10 zile, asupra cererii de avizare a
funcţionării unităţii de tehnică medicală, pentru care pot exista următoarele situaţii
- eliberarea avizării pe termen de un an;
- respingerea cererii de avizare a unităţii de tehnică medicală printr-un proces-verbal în care vor fi consemnate cauzele concrete ale respingerii avizării.
Art. 10. - Ministerul Sănătăţii va emite avizul conform modelului prevăzut în anexa nr. 3, pe baza documentelor obligatorii solicitate.
Evidenţa autorizaţiilor de funcţionare se va ţine la Ministerul Sănătăţii, Direcţia aparaturii medicale.
Art. 11. - Cererea pentru reînnoirea avizului, însoţită de actele menţionate la art. 8, se depune cu cel puţin
30 de zile înainte de expirarea termenului pentru care a fost eliberat avizul.
Art. 12. - Orice modificare de spaţiu şi orice schimbare a adresei unităţii de tehnică medicală anulează avizul şi impune reluarea procedurii de avizare.
Art. 13. - Anual, Ministerul Sănătăţii face cunoscută tuturor părţilor interesate lista cu persoanele juridice avi- zate, precum şi modificările survenite în aceasta pe parcursul anului.
ANEXA Nr. 2
C E R E R E
pentru avizarea furnizorilor de dispozitive medicale
Către
MINISTERUL SĂNĂTĂŢII
DIRECŢIA APARATURII MEDICALE
În baza Ordinului nr. ........ al ministrului sănătăţii privind avizarea furnizorilor de dispozitive medicale,
Subsemnatul ...................................................................................................................................
(numele, prenumele şi funcţia)
solicit avizarea ca furnizor de dispozitive medicale al unităţii de tehnică medicală
. ,
(sigla şi adresa)
cu sucursale .................................................................................................................. .
(adresa)
Obiectul de activitate: ....................................................................................................................
Anexez următoarele documente
1. copia de pe actul constitutiv al furnizorului (statut şi/sau contract de societate);
2. dovada înmatriculării furnizorului ca societate comercială la oficiul registrului comerţului;
3. dovada existenţei sediului;
4. actele doveditoare privind îndeplinirea condiţiilor medico-sanitare şi de calitate, necesare producerii sau comercializării de dispozitive medicale
- autorizaţia de funcţionare şi autorizaţia de liberă pratică, în conformitate cu Ordinul minis- trului sănătăţii nr. 2.620/1996;
- manualul de asigurare a calităţii;
5. numele, profesia şi domiciliul reprezentantului legal al furnizorului.
Data ................................ .............................................
(semnătura)
ANEXA Nr. 3
MINISTERUL SĂNĂTĂŢII
DIRECŢIA APARATURII MEDICALE
A V I Z
Nr. ....... din ...................
În conformitate cu Hotărârea Guvernului nr. 204/1998 pentru aprobarea Normelor metodolo- gice privind acordarea ajutoarelor pentru procurarea de dispozitive medicale, precum şi pentru gestionarea fondurilor din care se suportă acestea şi în baza documentaţiei înaintate,
Ministerul Sănătăţii avizează furnizorul de dispozitive medicale ,
(sigla şi adresa)
reprezentat de ................................................................................................................. .
(numele, prenumele şi funcţia)
Orice modificare a condiţiilor stabilite prin reglementările Ministerului Sănătăţii atrage anularea avizării.
Menţiuni: - valabilitatea avizării: un an.
Recomandări ..................
Data emiterii ...................
Director,