ORDIN nr. 1.215 din 23 octombrie 2013 privind aprobarea constituirii Consiliului Național pentru Bolile Rare

(1) Pentru coordonarea metodologică și științifică din domeniul bolilor rare se aprobă constituirea Consiliului Național pentru Bolile Rare, denumit în continuare CNBR.

(2) CNBR este un organism științific interdisciplinar format din experți în domeniul bolilor rare, fără personalitate juridică, cu rol consultativ pentru Ministerul Sănătății.

(1) CNBR este format dintr-un număr de membri după cum urmează

a) 2 reprezentanți ai Ministerului Sănătății;

b) un reprezentant al Casei Naționale de Asigurări de Sănătate;

c) specialiști de specialități diferite, implicați în diagnosticarea și managementul bolilor rare, în proiecte de cercetare privind bolile rare și în redactarea Planului Național pentru Boli Rare, denumit în continuare PNBR.;

d) un reprezentant al Societății Române de Genetică Medicală;

e) un reprezentant al Orphanet România;

f) 3 reprezentanți ai Alianței Naționale pentru Boli Rare;

g) un reprezentant al Agenției Naționale a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale.

(2) Componența nominală a CNBR se aprobă pentru o perioadă de 4 ani; componența CNBR se va stabili după desemnarea reprezentanților de către instituții conform dispozițiilor alin. (1). Lista membrilor CNBR va fi publicată pe site-ul oficial al Ministerului Sănătății.

(3) CNBR este format din președinte, vicepreședinte și secretar, aleși prin mandat rotativ pe o perioadă de un an.

(4) CNBR emite decizii prin majoritate calificată (2/3 din voturi).

(5) Președintele, vicepreședintele și secretarul CNBR sunt aleși dintre membrii CNBR, conform procedurii stabilite prin Regulamentul de organizare și funcționare.

(6) Regulamentul de organizare și funcționare va fi adoptat prin decizia membrilor CNBR la 30 de zile de la intrarea în vigoare a prezentului ordin.

(7) CNBR se întrunește la sediul Ministerului Sănătății sau într-o altă locație stabilită de președintele comitetului. Întrunirile CNBR se desfășoară trimestrial sau ori de câte ori este nevoie.

(8) La întrunirile CNBR pot participa, în calitate de invitați, fără drept de vot, și următorii reprezentanți

a) alți reprezentanți ai Ministerului Sănătății și/sau ai Casei Naționale de Asigurări de Sănătate;

b) alți specialiști cu experiență în domeniul bolilor rare;

c) reprezentanți ai asociațiilor de pacienți.

(9) Ședințele CNBR se convoacă de către președinte, iar în lipsa acestuia, de către vicepreședinte. În absența președintelui sau atunci când acesta este în imposibilitate de a-și exercita funcția, atribuțiile și competențele sale sunt preluate de vicepreședinte.

(10) În situația egalității de voturi, decizia aparține președintelui CNBR.

(11) Secretariatul tehnic al CNBR va fi realizat de către secretarul CNBR.

(12) Cheltuielile de deplasare ocazionate de participarea la ședințele CNBR sunt suportate de instituțiile în care persoanele sunt încadrate sau de organizațiile pe care acestea le reprezintă.

Modul de desfășurare a ședințelor CNBR se stabilește prin Regulamentul de organizare și funcționare al acestuia, care va fi a elaborat și aprobat de CNBR în termen de maximum 60 de zile de la intrarea în vigoare a prezentului ordin.

CNBR are următoarele obiective

a) îndrumarea tehnică în vederea organizării la nivel național a rețelei funcționale pentru diagnosticul și tratamentul bolilor rare;

b) asigurarea expertizei privind realizarea intervențiilor terapeutice în domeniul bolilor rare la nivelul standardelor europene și internaționale în vigoare.

CNBR are următoarele atribuții

a) coordonează, din punct de vedere științific și metodologic, domeniul bolilor rare;

b) fundamentează deciziile Ministerului Sănătății în probleme specifice domeniului bolilor rare, vizând elaborarea

1. politicilor și strategiilor Ministerului Sănătății;

2. PNBR-ului;

3. planurilor și instrumentelor de formare a personalului implicat în implementarea activităților incluse în PNBR;

4. criteriilor de acreditare și standardelor de performanță pentru organizarea centrelor de expertiză în bolile rare prin respectarea condițiilor elaborate de către Comisia Europeană;

5. metodologiei de evaluare în vederea acreditării și reacreditării centrelor de expertiză în bolile rare;

6. setului de date necesar constituirii registrului național pentru bolile rare;

c) estimează necesarul de resurse financiare și umane pentru implementarea PNBR;

d) monitorizează procesul de implementare a PNBR, respectiv dezvoltarea serviciilor pentru diagnosticarea, monitorizarea, tratamentul, reabilitarea și profilaxia în domeniul bolilor rare;

e) elaborează criterii pentru evaluarea eficienței și eficacității activităților incluse în PNBR;

f) elaborează periodic rapoarte de analiză a procesului de implementare a PNBR și formulează propuneri de îmbunătățire a activității din domeniul bolilor rare;

g) elaborează un raport anual de activitate pe care îl prezintă Ministerului Sănătății;

h) colaborează cu direcțiile de specialitate din Ministerul Sănătății pentru a asigura contactul cu instituțiile Uniunii Europene, cu organizații internaționale (OMS), rețelele europene în domeniul bolilor rare, în vederea schimbului de informații și experiență, precum și a întăririi capacitații naționale și regionale pentru implementarea PNBR;

i) îndeplinește orice alte atribuții în domeniul bolilor rare stabilite prin dispoziții ale conducerii Ministerului Sănătății.

Pentru îndeplinirea atribuțiilor prevăzute la art. 5, CNBR poate înființa grupuri de lucru tehnice pe probleme specifice, alcătuite din proprii membri și alți experți în domeniul bolilor rare.

Direcțiile de specialitate din cadrul Ministerului Sănătății, Casei Naționale de Asigurări de Sănătate, Agenției Naționale a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale, precum și unitățile sanitare implicate vor duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin.

Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.

Având în vedere Referatul de aprobare nr. 10.568 din 22 octombrie 2013, întocmit de către Direcția de asistență medicală și politici publice,

în temeiul art. 7 alin. (4) și art. 15 din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare, și al prevederilor art. 6 lit. i) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, cu modificările și completările ulterioare,

ministrul sănătății emite următorul ordin

Ministrul sănătății,

Gheorghe-Eugen Nicolăescu

București, 23 octombrie 2013.

Nr. 1.215.

------