ORDIN nr. 608 din 8 mai 2013

Se aprobă Normele privind acordarea autorizaţiei speciale pentru importul şi/sau exportul de sânge uman şi/sau componente sanguine umane din ori în alte ţări, prevăzute în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin.

NORMA 08/05/2013

Institutul Naţional de Hematologie Transfuzională "Prof. Dr. C.T. Nicolau" Bucureşti, Direcţia de sănătate publică şi control în sănătate publică a Ministerului Sănătăţii, unităţile din cadrul sistemului naţional de transfuzie sanguină, instituţiile publice şi private implicate vor duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin.

(1) Prezentul ordin nu se aplică pentru importul şi/sau exportul de sânge uman şi/sau componente sanguine umane destinate altor domenii decât cel terapeutic.

(2) Importul de sânge şi componente sanguine umane se poate face numai din statele membre ale Uniunii Europene.

(3) Nu se acceptă importul de sânge şi componente sanguine umane dacă în statul de unde se importă există focare sau epidemii de infecţii transmisibile prin sânge.

Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.

Ministrul sănătăţii,

Gheorghe-Eugen Nicolăescu

Bucureşti, 8 mai 2013.

Nr. 608.

pentru aprobarea Normelor privind acordarea autorizaţiei speciale pentru importul şi/sau exportul de sânge uman şi/sau componente sanguine umane din ori în alte ţări

Văzând Referatul de aprobare al Direcţiei de sănătate publică şi control în sănătate publică din cadrul Ministerului Sănătăţii nr. E.N. 9.921/2013,

având în vedere prevederile art. 2 din Legea nr. 282/2005 privind organizarea activităţii de transfuzie sanguină, donarea de sânge şi componente sanguine de origine umană, precum şi asigurarea calităţii şi securităţii sanitare, în vederea utilizării lor terapeutice, cu modificările şi completările ulterioare,

în temeiul prevederilor art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii, cu modificările şi completările ulterioare,

ministrul sănătăţii emite următorul ordin