ORDIN nr. 1.446 din 16 noiembrie 2009 privind înființarea Comisiei Naționale de Etică și aprobarea componenței acesteia

(1) Se înființează Comisia Națională de Etică, ca organism independent în coordonarea ministrului sănătății și a președintelui Academiei Naționale de Științe Medicale, constituită din profesioniști din domeniul sănătății și din membri care nu sunt medici.

-----------

Alin. (1) al art. 1 a fost modificat de art. I din ORDINUL nr. 430 din 3 mai 2012 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 344 din 21 mai 2012.

(2) Comisia prevăzută la alin. (1) are ca principale atribuții protejarea drepturilor, siguranței și confortului participanților la un studiu clinic și asigurarea publicului cu privire la această protecție, în special prin formularea unei opinii asupra protocolului studiului, a aptitudinilor investigatorilor și adecvării facilităților, precum și asupra metodelor și documentelor care ar trebui utilizate pentru informarea participanților la studiu, în vederea obținerii consimțământului lor, exprimat în cunoștință de cauză.

COMPONENȚA

Comisiei Naționale de Etică

Președinte

prof. dr. Sava Dumitrescu

Vicepreședinte

conf. dr. Liviu Miclea

Membri

prof. dr. Ludovic Păun

dr. Adriana Nicolau

farm. Speranța Prada

prof. dr. farm. Victoria Hârjeu

farm. Brândușa Rădulescu

dr. Marcela Crăciun

protopsalt Florin Nica Eugen

jurist Petruța Valentin Naom

Reprezentant participanți studii: Victoria Popescu

dr. Radu Tănăsescu

------

Se aprobă componența Comisiei Naționale de Etică, prevăzută în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin.

Comisia Națională de Etică va elabora, în termen de 30 de zile de la data publicării prezentului ordin, regulamentul propriu de organizare și funcționare, pe care îl va supune aprobării ministrului sănătății.

Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.

Văzând Referatul de aprobare al Direcției generale strategii și politica medicamentului nr. A.V. 1.508/2009,

având în vedere prevederile titlului XVII "Medicamentul" din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, cu modificările și completările ulterioare,

în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 1.718/2008 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare,

ministrul sănătății, interimar, emite următorul ordin

p. Ministrul sănătății, interimar,

Cristian-Anton Irimie,

secretar de stat

București, 16 noiembrie 2009.

Nr. 1.446.