ORDIN nr. 35 din 19 aprilie 2012

(Anexa nr. 7 la norma sanitară veterinară)

TARIFE

pentru autorizarea şi reautorizarea comercializării reagenţilor

şi a seturilor de diagnostic de uz veterinar, precum şi pentru

modificarea condiţiilor în care a fost emisă

autorizaţia de comercializare

Nr. crt. Denumirea operaţiunii Tariful operaţiunii - lei -

1. Emiterea autorizaţiei de comercializare a reagenţilor şi a seturilor de diagnostic de uz veterinar 2.370

2. Reautorizarea comercializării reagenţilor şi a seturilor de diagnostic de uz veterinar care au fost supuse controlului pentru fiecare serie/lot/şarjă 593

3. Reautorizarea comercializării reagenţilor şi a seturilor de diagnostic de uz veterinar care nu au fost supuse controlului pentru fiecare serie/lot/ şarjă 1.185

4. Evaluarea cererii pentru modificarea de tip I 356

5. Evaluarea cererii pentru modificarea de tip II 593

(Anexa nr. 8 la norma sanitară veterinară)

TARIFE

pentru testarea reagenţilor şi a seturilor de diagnostic

de uz veterinar în vederea verificării valorii de diagnostic

Nr. crt. Denumirea produsului Tariful pentru testare - lei -

1. Set de diagnostic RSAR 298

2. Set de diagnostic SAT pentru testarea reagenţilor 708

3. Set de diagnostic RFC 866

4. Set de diagnostic conjugat IFD 957

5. Set de diagnostic ID 828

6. Set de diagnostic RIHA 1.625

7. Set de diagnostic rapid de diagnostic 2.590

8. Teste rapide biotoxine 5.477

9. Set de diagnostic ELISA micotoxine 847

10. Set de diagnostic ELISA 1.917

11. Testarea produselor microbicide (dezinfectanţi) 3.797

12. Set de diagnostic ELISA imunoenzimatic 8.438

13. Set de diagnostic EST imunoblotare 9.883

14. Set de diagnostic EST imunocromatografic 7.870

15. Set de diagnostic EST imunohistochimic 4.886

16. Test PCR clasic 8.411

17. Set de diagnostic pentru teste Real Time PCR 8.623

18. Set de diagnostic pentru extracţia acizilor nucleici 8.304

19. Set de diagnostic pentru genotipare 8.835

20. Set de diagnostic pentru secvenţiere 9.368

21. Set de diagnostic ELISA pentru echinococcoză 1.631

22. Set de diagnostic ELISA pentru fascioloză 1.452

(Anexa nr. 10 la norma sanitară veterinară)

TARIF

pentru evaluarea documentaţiei în vederea

emiterii autorizaţiei de fabricaţie

Tarif produs - 3.555 lei

----------

Anexele nr. 7, 8 şi 10 la Norma sanitară veterinară privind procedura de introducere pe piaţă şi de utilizare a reagenţilor şi a seturilor de diagnostic de uz veterinar, aprobată prin Ordinul preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 81/2008, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 726 din 27 octombrie 2008, cu modificările ulterioare, se modifică şi se înlocuiesc cu anexele nr. 1, 2 şi 3, care fac parte integrantă din prezentul ordin, ca urmare a actualizării tarifelor în funcţie de rata inflaţiei din anul 2011.

Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.

Preşedintele

Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare

şi pentru Siguranţa Alimentelor,

Roatiş Cheţan Radu

Bucureşti, 19 aprilie 2012.

Nr. 35.

pentru modificarea anexelor nr. 7, 8 şi 10 la Norma sanitară veterinară privind procedura de introducere pe piaţă şi de utilizare a reagenţilor şi a seturilor de diagnostic de uz veterinar, aprobată prin Ordinul preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 81/2008, ca urmare a actualizării tarifelor în funcţie de rata inflaţiei din anul 2011

Văzând Referatul de aprobare nr. 714 din 7 martie 2012, întocmit de Direcţia juridică, litigii şi resurse umane din cadrul Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor,

având în vedere prevederile art. 10 lit. b), ale art. 18 alin. (5), precum şi ale art. 48 alin. (7) din Ordonanţa Guvernului nr. 42/2004 privind organizarea activităţii sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor, aprobată cu modificări şi completări prin Legea nr. 215/2004, cu modificările şi completările ulterioare,

în temeiul art. 3 alin. (3) şi al art. 4 alin. (3) din Hotărârea Guvernului nr. 1.415/2009 privind organizarea şi funcţionarea Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor şi a unităţilor din subordinea acesteia, cu modificările şi completările ulterioare,

preşedintele Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor emite următorul ordin