ORDIN nr. 1.376 din 23 septembrie 2011

Nr. crt. Substanţa/Denumirea INCI Domeniul de aplicare Concen- traţia maximă admisă în produsul cosmetic finit Alte limitări şi exigenţe Condiţiile de folosire şi precauţiile care trebuie menţionate pe etichetă

0 1 2 3 4 5

215 4-amino-3- nitrofenol/4-amino-3- nitrophenol (nr. CAS 610-81-1) (nr. CE 210-236-8) a) Substanţă colorantă pentru păr în produse oxidante pentru vopsirea părului b) Substanţă colorantă pentru păr în produse neoxidante pentru vopsirea părului b) 1,0% a) După amestecare în condiţii de oxidare, concentraţia maximă aplicată pe pe păr nu trebuie să depăşească 1,5% a) Astfel cum se menţionează la poziţia 205, în coloana 5 lit. a) b) Astfel cum se menţionează la poziţia 208, în coloana 5.

216 2,7-Naftalendiol/2,7- Naphthalenediol (nr. CAS 582-17-2) (nr. CE 209-478-7) a) Substanţă colorantă pentru păr în produse oxidante pentru vopsirea părului b) Substanţă colorantă pentru păr în produse neoxidante pentru vopsirea părului b) 1,0% a) După amestecare în condiţii de oxidare, concentraţia maximă aplicată pe păr nu trebuie să depăşească 1,0%. a) Astfel cum se menţionează la poziţia 205, în coloana 5 lit. a).

217 m-Aminofenol/m- Aminophenol (nr. CAS 591-27-5) (nr. CE 209-711-2) şi sărurile acestuia m-Aminofenol HCl/m- Aminophenol HCl (nr. CAS 51- 81-0) (nr. CE 200- 125-2) Sulfat de m-aminofenol/m- Aminophenol sulfate (nr. CAS 68239-81-6) (nr. CE 269-475-1) m-Aminofenol de sodiu/sodium m-Aminophenol (nr. CAS 38171-54-9) Substanţă colorantă pentru păr în produse oxidante pentru vopsirea părului După amestecare în condiţii de oxidare, concentraţia maximă aplicată pe păr nu trebuie să depăşească 1,2%. Astfel cum se menţionează la poziţia 205, în coloana 5 lit. a).

218 2,6-Dihidroxi-3,4- dimetilpiridină/2,6- dimethylpyridine (nr. CAS 84540- 47-6) (nr. CE 283-141-2) Substanţă colorantă pentru păr în produse oxidante pentru vopsirea părului După amestecare în condiţii de oxidare, concentraţia maximă aplicată pe păr nu trebuie să depăşească 1,0%. Astfel cum se menţionează la poziţia 205, în coloana 5 lit. a).

222 Acid 2-hidroxietil picramic/2- Hydroxyethyl picramic acid (nr. CAS 99610-72-7) (nr. CE 412-520-9) a) Substanţă colorantă pentru păr în produse oxidante pentru vopsirea părului b) Substanţă colorantă pentru păr în produse neoxidante pentru vopsirea părului b) 2,0% a) După amestecare în condiţii de oxidare, concentraţia maximă aplicată pe păr nu trebuie să depăşească 1,5%. a) şi b): - A nu se folosi cu sisteme nitrozante - Conţinut maxim de nitrozamină: 50 f2æg/kg - A se păstra în recipiente fără nitriţi a) Astfel cum se menţionează la poziţia 205, în coloana 5 lit. a).

223 p-Metilaminofenol/p- Methylaminophenol (nr. CAS 150-75-4) (nr. CE 205-768-2) Sulfat de p- Metilaminofenol/p- Methylaminophenol sulfate (nr. CAS 55- 55-0/1936-57-8) (nr. CE 200-237- 1/217-706-1) Substanţă colorantă pentru păr în produse oxidante pentru vopsirea părului După amestecare în condiţii de oxidare, concentraţia maximă aplicată pe păr nu trebuie să depăşească 0,68% (ca sulfat). - A nu se folosi cu sisteme nitrozante - Conţinut maxim de nitrozamină: 50 f2æg/kg - A se păstra în recipiente fără nitriţi Astfel cum se menţionează la poziţia 205, în coloana 5 lit. a).

225 2-[4-[Etil[(2-hidro- xietil) amino]-2-nitrofenil] amino]- Etanol/Ethanol, 2-[4-[Ethyl[(2- Hydroxyethyl) Amino]-2-Nitrophenyl] Amino]-, (nr. CAS 104516-93-0) şi clorhidratul său HC Blue No 12 (nr. CAS 132885-85-9) (nr. CE 407-020-2) a) Substanţă colorantă pentru păr în produse oxidante pentru vopsirea părului b) Substanţă colorantă pentru păr în produse neoxidante pentru vopsirea părului b) 1,5% (ca clor- hidrat) a) După amestecare în condiţii de oxidare, concentraţia maximă aplicată pe păr nu trebuie să depăşească 0,75% (ca clorhidrat). a) şi b): - A nu se folosi cu sisteme nitrozante - Conţinut maxim de nitrozamină: 50 f2æg/kg - A se păstra în recipiente fără nitriţi a) Astfel cum se menţionează la poziţia 205, în coloana 5 lit. a).

227 3-Amino-2,4- diclorfenol/3-Amino-2 4-dichlorophenol (nr. CAS 61693-42-3) (nr. CE 262-909-0) Clorhidrat de 3-Amino- 2,4- diclorfenol HCl/3-Amino-2,4- dichlorophenol HCl (nr. CAS 61693-43-4) a) Substanţă colorantă pentru păr în produse oxidante pentru vopsirea părului b) Substanţă colorantă pentru păr în produse neoxidante pentru vopsirea părului b) 1,5% (ca clor- hidrat) a) După amestecare în condiţii de oxidare, concentraţia maximă aplicată pe păr nu trebuie să depăşească 1,5% (ca clorhidrat). a) Astfel cum se menţionează la poziţia 205, în coloana 5 lit. a).

230 Fenil metil pirazolonă/Phenyl methyl pyrazolone (nr. CAS 89-25-8) (nr. CE 201-891-0) Substanţă colorantă pentru păr în produse oxidante pentru vopsirea părului După amestecare în condiţii de oxidare, concentraţia maximă aplicată pe păr nu trebuie să depăşească 0,25% Astfel cum se menţionează la poziţia 205, în coloana 5 lit. a).

232 2-Metil-5- hidroxi- etilaminofenol/2- Methyl-5- hydroxy- ethylaminophenol (nr. CAS 55302-96-0) (nr. CE 259-583-7) Substanţă colorantă pentru păr în produse oxidante pentru vopsirea părului După amestecare în condiţii de oxidare, concentraţia maximă aplicată pe păr nu trebuie să depăşească 1,5% - A nu se folosi cu sisteme nitrozante - Conţinut maxim de nitrozamină: 50 f2æg/kg - A se păstra în recipiente fără nitriţi Astfel cum se menţionează la poziţia 205, în coloana 5 lit. a).

234 Hidroxibenzo- morfolină/ Hydroxybenzo- morpholine (nr. CAS 26021-57-8) (nr. CE 247-415-5) Substanţă colorantă pentru păr în produse oxidante pentru vopsirea părului După amestecare în condiţii de oxidare, concentraţia maximă aplicată pe păr nu trebuie să depăşească 1,0% - A nu se folosi cu sisteme nitrozante - Conţinut maxim de nitrozamină: 50 f2æg/kg - A se păstra în recipiente fără nitriţi Astfel cum se menţionează la poziţia 205, în coloana 5 lit. a).

237 2,2'-[(4-Amino-3- nitrofenil)imino] bisetanol/2,2'-[(4- Amino-3-nitrophenyl) imino]bisethanol (nr. CAS 29705-39-3) şi clorhidratul său HC Red. No 13 (nr. CAS 94158-13-1) (nr. CE 303-083-4) a) Substanţă colorantă pentru păr în produse oxidante pentru vopsirea părului b) Substanţă colorantă pentru păr în produse neoxidante pentru vopsirea părului b) 2,5% (ca clor- hidrat) a) După amestecare în condiţii de oxidare, concentraţia maximă aplicată pe păr nu trebuie să depăşească 1,25% (ca clorhidrat). a) Astfel cum se menţionează la poziţia 205, în coloana 5 lit. a).

238 2,6-Dimetoxi-3,5- piridindiamină/2,6- Dimethoxy-3,5- pyridinediamine [nr. CAS 85679-78-3 (bază liberă)] Clorhidrat de 2,6- Dimetoxi-3,5- piridindiamină/2,6- Dimethoxy-3,5- pyridinediamine HCL (nr. CAS 56216-28-5) (nr. CE 260-062-1) Substanţă colorantă pentru păr în produse oxidante pentru vopsirea părului După amestecare în condiţii de oxidare, concentraţia maximă aplicată pe păr nu trebuie să depăşească 0,25% (ca clorhidrat). Astfel cum se menţionează la poziţia 205, în coloana 5 lit. a).

239 HC Violet No 1 (nr. CAS 82576-75-8) (nr. CE 417-600-7) a) Substanţă colorantă pentru păr în produse oxidante pentru vopsirea părului b) Substanţă colorantă pentru păr în produse neoxidante pentru vopsirea părului b) 0,28% a) După amestecare în condiţii de oxidare, concentraţia maximă aplicată pe păr nu trebuie să depăşească 0,25%. a) şi b): - A nu se folosi cu sisteme nitrozante - Conţinut maxim de nitrozamină: 50 f2æg/kg - A se păstra în recipiente fără nitriţi a) Astfel cum se menţionează la poziţia 205, în coloana 5 lit. a). b) Astfel cum se menţionează la poziţia 208, în coloana 5.

241 1,5-Naftalendiol/1,5- Naphthalenediol (nr. CAS 83-56-7) (nr. CE 201-487-4) a) Substanţă colorantă pentru păr în produse oxidante pentru vopsirea părului b) Substanţă colorantă pentru păr în produse neoxidante pentru vopsirea părului b) 1,0% a) După amestecare în condiţii de oxidare, concentraţia maximă aplicată pe păr nu trebuie să depăşească 1,0% a) Astfel cum se menţionează la poziţia 205, în coloana 5 lit. a).

242 Hidroxipropil bis (N-hidroxietil-p- fenilendiamină)/ Hydroxypropyl bis (N-hydroxyethy-p- phenilenediamine) (nr. CAS 128729-30-6) Tetraclorhidrat de hidroxipropil bis (N-hidroxietil-p- fenilendiamină/ Hydroxypropyl bis (N-hydroxyethyl- p- phenylenediamine) HCl (nr. CAS 128729-28-2) (nr. CE 416-320-2) Substanţă colorantă pentru păr în produse oxidante pentru vopsirea părului După amestecare în condiţii de oxidare, concentraţia maximă aplicată pe păr nu trebuie să depăşească 0,4% (ca tetraclorhi- drat). Astfel cum se menţionează la poziţia 205, în coloana 5 lit. a).

243 4-Amino-2- hidroxitoluen/4- Amino- 2-hydroxytoluene (nr. CAS 2835-95-2) (nr. CE 220-618-6) Substanţă colorantă pentru păr în produse oxidante pentru vopsirea părului După amestecare în condiţii de oxida- re, concentraţia maximă aplicată pe păr nu trebuie să depăşească 1,5%. Astfel cum se menţionează la poziţia 205, în coloana 5 lit. a).

244 2,4- Diaminofenoxietanol/ 2,4- Diaminophenoxyethanol (nr. CAS 70643-19-5) clorhidratul său şi sulfatul său Clorhidrat de 2,4- diaminofenoxietanol/ 2,4- Diaminophenoxyethanol HCl (nr. CAS 66422-95-5) (nr. CE 266-357-1) 2,4- Sulfat de 2,4- diaminofenoxietanol/ Diaminophenoxyethanol sulfate (nr. CAS 70643-20-8) (nr. CE 274-713-2) Substanţă colorantă pentru păr în produse oxidante pentru vopsirea părului După amestecare în condiţii de oxi- dare, concentraţia maximă aplicată pe păr nu trebuie să depăşească 2,0% (ca clorhidrat). Astfel cum se menţionează la poziţia 205, în coloana 5 lit. a).

245 2-Metilrezorcinol/2- Methylresorcinol (nr. CAS 608-25-3) (nr. CE 210-155-8) a) Substanţă colorantă pentru păr în produse oxidante pentru vopsirea părului b) Substanţă colorantă pentru păr în produse neoxidante pentru vopsirea părului b) 1,8% a) După amestecare în condiţii de oxidare, concen- traţia maximă aplicată pe păr nu trebuie să depăşească 1,8%. a) Astfel cum se menţionează la poziţia 205, în coloana 5 lit. a).

246 4-Amino-m-crezol/4- Amino-m-cresol (nr. CAS 2835-99- 6) (nr. CE 220- 621-2) Substanţă colorantă pentru păr în produse oxidante pentru vopsirea părului După amestecare în condiţii de oxi- dare, concentraţia maximă aplicată pe păr nu trebuie să depăşească 1,5%. Astfel cum se menţionează la poziţia 205, în coloana 5 lit. a).

248 2-Amino-4- hidroxietilamino- anisol/2-Amino-4- hydroxyethylamino- anisole (nr. CAS 83763- 47-7) (nr. CE 280- 733-2) Sulfat de 2-amino-4- hidroxietilamino- anisol/2-Amino-4- hydroxyethylamino- anisole sulfate (nr. CAS 83763-48-8) (nr. CE 280-734-8) Substanţă colorantă pentru păr în produse oxidante pentru vopsirea părului După amestecare în condiţii de oxidare, concen- traţia maximă aplicată pe păr nu trebuie să depăşească 1,5% (ca sulfat). - A nu se folosi cu sisteme nitro- zante - Conţinut maxim de nitrozamină: 50 f2æg/kg - A se păstra în recipiente fără nitriţi Astfel cum se menţionează la poziţia 205, în coloana 5 lit. a).

249 Hidroxietil-3,4- metilendioxianilină/ Hydroxyethyl-3,4- methylenedioxyaniline Clorhidrat de hidroxietil-3,4- metilendioxianilină/ Hydroxyethyl-3,4- methylenedioxyaniline HCl (nr. CAS 94158-14-2) (nr. CE 303-085-5) Substanţă colorantă pentru păr în produse oxidante pentru vopsirea părului După amestecare în condiţii de oxi- dare, concentraţia maximă aplicată pe păr nu trebuie să depăşească 1,5%. - A nu se folosi cu sisteme nitrozante - Conţinut maxim de nitrozamină: 50 f2æg/kg - A se păstra în recipiente fără nitriţi Astfel cum se menţionează la poziţia 205, în coloana 5 lit. a).

250 3-Nitro-p- hidroxietilaminofe- nol/3- Nitro-p- hydroxyethylamino- phenol (nr. CAS 65235- 31-6) (nr. CE 265- 648-0) a) Substanţă colorantă pentru păr în produse oxidante pentru vopsirea părului b) Substanţă colorantă pentru păr în produse neoxidante pentru vopsirea părului b) 1,85% a) După amestecare în condiţii de oxidare, concen- traţia maximă aplicată pe păr nu trebuie să depă- şească 3,0%. a) şi b): - A nu se folosi cu sisteme nitro- zante - Conţinut maxim de nitrozamină: 50 f2æg/kg - A se păstra în recipiente fără nitriţi a) Astfel cum se menţionează la poziţia 205, în coloana 5 lit. a). b) Astfel cum se menţionează la poziţia 208, în coloana 5.

251 4-Nitrofenil aminoetiluree/4- Nitrophenyl aminoethylurea (nr. CAS 27080-42-8) (nr. CE 410-700-1) a) Substanţă colorantă pentru păr în produse oxidante pentru vopsirea părului b) Substanţă colorantă pentru păr în produse neoxidante pentru vopsirea părului b) 0,5% a) După amestecare în condiţii de oxidare, concen- traţia maximă aplicată pe păr nu trebuie să depă- şească 0,25%. a) şi b): - A nu se folosi cu sisteme nitro- zante - Conţinut maxim de nitrozamină: 50 f2æg/kg - A se păstra în recipiente fără nitriţi a) Astfel cum se menţionează la poziţia 205, în coloana 5 lit. a)

252 2-Amino-6-clor- 4- nitrofenol/2-Amino-6- chloro- 4-nitrophenol (nr. CAS 6358-09-4) (nr. CE 228-762-1) a) Substanţă colorantă pentru păr în produse oxidante pentru vopsirea părului b) Substanţă colorantă pentru păr în produse neoxidante pentru vopsirea părului b) 2,0% a) După amestecare în condiţii de oxidare, concen- traţia maximă aplicată pe păr nu trebuie să depă- şească 2,0%. a) Astfel cum se menţionează la poziţia 205, în coloana 5 lit. a) b) Astfel cum se menţionează la poziţia 208, în coloana 5.

-------

Ordinul ministrului sănătăţii nr. 1.448/2005 privind categoriile de produse cosmetice şi listele cuprinzând substanţele ce pot fi utilizate în compoziţia produselor cosmetice, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 71 şi 71 bis din 26 ianuarie 2006, cu modificările şi completările ulterioare, se modifică şi se completează după cum urmează

1. La anexa II "Lista cuprinzând substanţele interzise să fie utilizate în compoziţia produselor cosmetice", după poziţia 1371 se introduce o nouă poziţie, poziţia 1372, cu următorul cuprins

Nr. crt. Numărul din Directiva 76/768/CEE Denumirea

0 1 2

"1372 1372 2-Aminofenol (o-Aminophenol; CI 76520) şi sărurile sale Nr. CAS 95- 55-6/67845-79-8/51-19-4 Nr. CE 202-431-1/267-335-4"

2. La anexa III, partea 1 "Substanţele care pot fi folosite numai în anumite condiţii şi limite de admisibilitate" se modifică şi se completează după cum urmează

a) la poziţia 201, coloana 2 "Domeniul de aplicare" se modifică şi va avea următorul cuprins: "a) Substanţă colorantă pentru păr în produse oxidante pentru vopsirea părului; b) Substanţă colorantă pentru păr în produse neoxidante pentru vopsirea părului", coloana 3 "Concentraţia maximă admisă în produsul cosmetic finit" se modifică şi va avea următorul cuprins: "b) 3,0%", coloana 4 "Alte limitări şi exigenţe" se modifică şi va avea următorul cuprins: "a) După amestecare în condiţii de oxidare, concentraţia maximă aplicată pe păr nu trebuie să depăşească 1,5%. a) şi b): - A nu se utiliza cu sisteme nitrozante. Conţinut maxim de nitrozamină: 50 f2æg/kg, - A se păstra în recipiente fără nitriţi", iar coloana 5 "Condiţiile de folosire şi precauţiile care trebuie menţionate pe etichetă" se modifică şi va avea următorul cuprins: "a) Astfel cum se menţionează la poziţia 205, în coloana 5 lit. a)";

b) după poziţia 214 se introduc poziţiile 215-218, 222, 223, 225, 227, 230, 232, 234, 237-239, 241-246 şi 248-252, prevăzute în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin.

3. La anexa III, partea 2 "Lista substanţelor admise provizoriu" se modifică după cum urmează

a) poziţiile 3-6, 11, 12, 16, 19-22, 25, 27, 31-39, 44, 48, 49, 55 şi 56 se abrogă;

b) se modifică următoarele poziţii

- la poziţia 10, coloana 6 "Data până la care este permisă" va avea următorul cuprins: "31.12.2011";

- la poziţia 50, coloana 6 "Data până la care este permisă" va avea următorul cuprins: "31.12.2011".

(1) Dispoziţiile prezentului ordin intră în vigoare la data de 3 ianuarie 2012, cu excepţia art. I pct. 3 lit. b).

(2) Dispoziţiile prevăzute la art. I pct. 3 lit. b) intră în vigoare la data publicării prezentului ordin.

(3) După data prevăzută la alin. (1) este interzisă punerea pe piaţă, vânzarea sau punerea la dispoziţia consumatorului final a produselor cosmetice care nu se conformează prevederilor prezentului ordin.

Direcţiile de specialitate din cadrul Ministerului Sănătăţii şi direcţiile de sănătate publică judeţene şi a municipiului Bucureşti vor duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin.

Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.

*

Prezentul ordin transpune prevederile Directivei 2011/59/UE a Comisiei din 13 mai 2011 de modificare, în scopul adaptării la progresul tehnic, a anexelor II şi III la Directiva 76/768/CEE a Consiliului privind produsele cosmetice, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 125 din 14 mai 2011.

Ministrul sănătăţii,

Ritli Ladislau

Bucureşti, 23 septembrie 2011.

Nr. 1.376.

pentru modificarea şi completarea Ordinului ministrului sănătăţii nr. 1.448/2005 privind categoriile de produse cosmetice şi listele cuprinzând substanţele ce pot fi utilizate în compoziţia produselor cosmetice

Văzând Referatul de aprobare al Direcţiei sănătate publică şi control în sănătate publică din cadrul Ministerului Sănătăţii nr. R.L. 1.047/2011,

în conformitate cu prevederile art. 6 lit. f) pct. 1 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, cu modificările şi completările ulterioare,

în temeiul prevederilor Hotărârii Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii, cu modificările şi completările ulterioare,

ministrul sănătăţii emite următorul ordin