ORDIN nr. 1.228 din 9 octombrie 2006 (*actualizat*)

Se aprobă Normele privind organizarea sistemului de hemovigilenţă, de asigurare a trasabilităţii, precum şi Regulamentul privind sistemul de înregistrare şi raportare în cazul apariţiei de incidente şi reacţii adverse severe legate de colecta şi administrarea de sânge şi de componente sanguine umane, prevăzute în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin.

NORMA 09/10/2006

Institutul Naţional de Transfuzie Sanguină, centrele de transfuzie sanguină teritoriale, unităţile de transfuzie sanguină din spitale, Inspecţia Sanitară de Stat şi Autoritatea de Sănătate Publică din Ministerul Sănătăţii Publice vor duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin.

------------

Art. 2 a fost modificat de pct. 1 al art. I din ORDINUL nr. 17 din 14 ianuarie 2008, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 37 din 17 ianuarie 2008.

Pentru menţinerea şi îmbunătăţirea securităţii transfuzionale, Inspecţia Sanitară de Stat va aplica procedurile de verificare şi evaluare a informaţiilor raportate şi a măsurilor luate în domeniul hemovigilenţei, elaborate de către Ministerul Sănătăţii Publice, pentru a preveni apariţia reacţiilor şi incidentelor adverse.

------------

Art. 2^1 a fost introdus de pct. 2 al art. I din ORDINUL nr. 17 din 14 ianuarie 2008, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 37 din 17 ianuarie 2008.

Prezentul ordin va fi publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I.

Ministrul sănătăţii publice,

Gheorghe Eugen Nicolăescu

Bucureşti, 9 octombrie 2006.

Nr. 1.228.

pentru aprobarea Normelor privind organizarea sistemului de hemovigilenţă, de asigurare a trasabilităţii, precum şi a Regulamentului privind sistemul de înregistrare şi raportare în cazul apariţiei de incidente şi reacţii adverse severe legate de colecta şi administrarea de sânge şi de componente sanguine umane

(actualizat până la data de 17 ianuarie 2008*)

----------

*) Textul iniţial a fost publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 870 din 24 octombrie 2006. Aceasta este forma actualizată de S.C. "Centrul Teritorial de Calcul Electronic" S.A. Piatra Neamţ până la data de 17 ianuarie 2008, cu modificările şi completările aduse de ORDINUL nr. 1.167 din 2 iulie 2007; ORDINUL nr. 17 din 14 ianuarie 2008.

Având în vedere prevederile art. 32 alin. (2), ale art. 33, 34 şi 35 din Legea nr. 282/2005 privind organizarea activităţii de transfuzie sanguină, donarea de sânge şi componente sanguine de origine umană, precum şi asigurarea calităţii şi securităţii sanitare, în vederea utilizării lor terapeutice, cu modificările ulterioare,

în temeiul Hotărârii Guvernului nr. 862/2006 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii Publice,

văzând Referatul de aprobare al Direcţiei generale relaţii externe şi afaceri europene nr. E.N. 5.055/2006,

ministrul sănătăţii publice emite următorul ordin