ORDIN nr. 121 din 18 octombrie 2010

───────

(Anexa nr. 7 la norma sanitară veterinară)

──────────────────────────────────────────

TARIFE

pentru autorizarea şi reautorizarea comercializării reagenţilor şi a

seturilor de diagnostic de uz veterinar, precum şi pentru modificarea

condiţiilor în care a fost emisă autorizaţia de comercializare

Nr. crt. Denumire operaţiune Tarif operaţiune - lei -

1. Emitere autorizaţie de comercializare a reagenţilor şi a seturilor de diagnostic de uz veterinar 2.292

2. Reautorizarea comercializării reagenţilor şi a seturilor de diagnostic de uz veterinar care au fost supuse controlului pentru fiecare serie/lot/şarjă 573

3. Reautorizarea comercializării reagenţilor şi a seturilor de diagnostic de uz veterinar care nu au fost supuse controlului pentru fiecare serie/lot/şarjă 1.146

4. Evaluarea cererii pentru modificarea de tip I 344

5. Evaluarea cererii pentru modificarea de tip II 573

───────

(Anexa nr. 8 la norma sanitară veterinară)

──────────────────────────────────────────

TARIFE

pentru testarea reagenţilor şi a seturilor de diagnostic de uz veterinar

în vederea verificării valorii de diagnostic

1. Set de diagnostic RSAR 288

2. Set de diagnostic SAT pentru testarea reagenţilor 685

3. Set de diagnostic RFC 838

4. Set de diagnostic conjugat IFD 925

5. Set de diagnostic ID 801

6. Set de diagnostic RIHA 1.571

7. Set de diagnostic rapid de diagnostic 2.505

8. Teste rapide biotoxine 5.296

9. Set de diagnostic ELISA micotoxine 819

10. Set de diagnostic ELISA 1.854

11. Testarea produselor microbicide ( dezinfectanţi) 3.671

12. Set de diagnostic ELISA imunoenzimatic 8.159

13. Set de diagnostic EST imunoblotare 9.556

14. Set de diagnostic EST imunocromatografic 7.610

15. Set de diagnostic EST imunohistochimic 4.724

16. Test PCR clasic 8.133

17. Set de diagnostic pentru teste Real Time PCR 8.338

18. Set de diagnostic pentru extracţia acizilor nucleici 8.030

19. Set de diagnostic pentru genotipare 8.543

20. Set de diagnostic pentru secvenţiere 9.058

21. Set de diagnostic ELISA pentru echinococcoză 1.577

22. Set de diagnostic ELISA pentru fascioloză 1.404

───────

(Anexa nr. 10 la norma sanitară veterinară)

───────────────────────────────────────────

TARIF

pentru evaluarea documentaţiei în vederea emiterii

autorizaţiei de fabricaţie

Tarif produs - 3.438 lei

__________

Anexele nr. 7, 8 şi 10 la Norma sanitară veterinară privind procedura de introducere pe piaţă şi de utilizare a reagenţilor şi a seturilor de diagnostic de uz veterinar, aprobată prin Ordinul preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 81/2008, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 726 din 27 octombrie 2008, se modifică şi se înlocuiesc cu anexele nr. 1, 2 şi 3, care fac parte integrantă din prezentul ordin.

Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.

p. Preşedintele

Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare

şi pentru Siguranţa Alimentelor,

Corneliu Ceică

Bucureşti, 18 octombrie 2010.

Nr. 121.

pentru modificarea anexelor nr. 7, 8 şi 10 la Norma sanitară veterinară privind procedura de introducere pe piaţă şi de utilizare a reagenţilor şi a seturilor de diagnostic de uz veterinar, aprobată prin Ordinul preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 81/2008

Văzând Referatul de aprobare nr. 535 din 10 septembrie 2010, întocmit de Serviciul juridic, legislaţie şi contencios şi Direcţia economică din cadrul Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor,

având în vedere prevederile art. 10 lit. b), ale art. 18 alin. (5), precum şi ale art. 48 alin. (7) din Ordonanţa Guvernului nr. 42/2004 privind organizarea activităţii sanitar-veterinare şi pentru siguranţa alimentelor, aprobată cu modificări şi completări prin Legea nr. 215/2004, cu modificările şi completările ulterioare,

în temeiul art. 3 alin. (3) şi al art. 4 alin. (3) din Hotărârea Guvernului nr. 1.415/2009 privind organizarea şi funcţionarea Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor şi a unităţilor din subordinea acesteia, cu modificările ulterioare,

preşedintele Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor emite următorul ordin.