HOTĂRÂRE nr. 264 din 22 februarie 2006 (*actualizată*)

Prezenta hotărâre se aplică dispozitivelor şi sistemelor cu funcţie de măsurare definite în anexele specifice care privesc contoarele de apă - anexa MI-001, contoarele de gaz şi dispozitivele de conversie a volumului - anexa MI-002, contoarele de energie electrică activă - anexa MI-003, contoarele de energie termică - anexa MI-004, sistemele de măsurare continuă şi dinamică a cantităţilor de lichide, altele decât apa - anexa MI-005, aparatele de cântărit cu funcţionare automată - anexa MI-006, taximetrele - anexa MI-007, măsurile materializate - anexa MI-008, aparatele pentru măsurări dimensionale - anexa MI-009 şi analizoarele de gaz de eşapament - anexa MI-010, care fac parte integrantă din prezenta hotărâre.

CERINŢE ESENŢIALE

Un mijloc de măsurare trebuie să asigure un înalt nivel de protecţie metrologică astfel încât părtile implicate să aibă încredere în rezultatul măsurării. Acesta este conceput şi fabricat astfel încât să satisfacă un înalt nivel de calitate în ce priveşte tehnologia măsurării şi securitatea datelor de măsurare.

Cerinţele pe care trebuie să le îndeplinească mijloacele de măsurare sunt stabilite mai jos şi se completează, după caz, cu cerinţele specifice din anexele MI-001 - MI-O10 care descriu mai detaliat anumite aspecte ale cerinţelor generale.

Soluţiile adoptate cu privire la aceste cerinţe trebuie să ţină cont de utilizarea pentru care este destinat mijlocul de măsurare şi de orice utilizare inadecvată previzibilă.

Definiţii

Măsurand: mărime supusă măsurării.

Mărime de influenţă: mărime care nu este măsurand, dar care afectează rezultatul măsurării.

Condiţii nominale de funcţionare: valori ale măsurândului şi mărimilor de influenţă care alcătuiesc condiţiile normale de lucru ale unui mijloc de măsurare.

Perturbatie: mărime de influenţă care are o valoare ce se încadrează în limitele specificate în cerinţa aplicabilă, dar în afara condiţiilor nominale de funcţionare specificate pentru mijlocul de măsurare respectiv. O mărime de influenţă este o perturbatie dacă pentru acea mărime de influenţă nu sunt specificate condiţiile nominale de funcţionare.

Valoarea variaţiei critice: valoarea de la care variaţia rezultatului măsurării este considerată indezirabilă.

Măsură materializată: dispozitiv care reproduce sau furnizează în mod permanent în timpul utilizării una sau mai multe valori cunoscute ale unei mărimi date.

Vânzare directă: o tranzacţie comercială este considerată vânzare directă dacă

- rezultatul măsurării serveşte ca bază pentru suma de plată şi

- cel puţin una dintre părţile implicate în tranzacţia legată de măsurarea respectivă este consumatorul sau orice altă parte care necesită acelaşi nivel de protecţie şi

- toate părtile implicate în tranzacţie acceptă rezultatul măsurării în momentul şi locul respectiv.

Condiţii de mediu climatic: condiţiile în care poate fi folosit un mijloc de măsurare. În scopul adaptării la diferenţele climatice dintre state a fost stabilit un interval al limitelor de temperatură.

Serviciu de utilitate publică: furnizorul de energie electrică, gaz, energie termică sau apă este considerat ca fiind un serviciu de utilitate publică.

Cerinţe

1. - Erori tolerate

1.1. În condiţiile nominale de funcţionare şi în absenţa unei perturbaţii, eroarea de măsurare nu trebuie să depăşească valoarea erorii maxime tolerate (EMT), aşa cum este stabilită în cerinţele specifice relevante pentru mijlocul de măsurare.

Dacă nu există indicaţii contrare în anexele specifice, eroarea maximă tolerată se exprimă ca o valoare bilaterală a abaterii de la valoarea adevărată.

1.2. În condiţiile nominale de funcţionare şi în prezenţa unei perturbaţii, cerinţa de performanţă este cea prevăzută în cerinţele specifice relevante pentru mijlocul de măsurare.

Dacă mijlocul de măsurare este destinat utilizării într-un câmp electromagnetic continuu permanent specificat performanta admisa în timpul încercării la câmp electromagnetic radiat cu amplitudine modulata, trebuie să se încadreze în limitele erorilor maxime tolerate.

1.3. Producătorul trebuie să precizeze condiţiile de mediu climatic, mecanic şi electromagnetic în care este destinat să fie utilizat mijlocul de măsurare, sursa de alimentare electrica şi alte mărimi de influenţa care i-ar putea influenţa exactitatea, ţinând cont de cerinţele stabilite în anexele specifice corespunzătoare.

1.3.1. Condiţii de mediu climatic

Producătorii trebuie să precizeze limita superioara şi limita inferioara a temperaturii alese dintre valorile date în tabelul 1, dacă nu exista alte indicaţii în anexele MI-001 - MI-010, şi trebuie să precizeze dacă mijlocul de măsurare este conceput pentru o umiditate cu sau fără condensare, precum şi locul prevăzut pentru utilizarea mijlocului de măsurare, adică în spaţiu închis sau deschis,

Tabelul 1- Limitele temperaturii

──────────────────────────────────────────────────────

Limitele temperaturii

──────────────────────────────────────────────────────

Limita superioara 30°C 40°C 55°C 70°C

a temperaturii

──────────────────────────────────────────────────────

Limita inferioara 5°C -10°C -25°C -40°C

a temperaturii

──────────────────────────────────────────────────────

1.3.2. a) Condiţiile de mediu mecanic sunt clasificate în clasele M1 - M3 descrise mai jos.

M1 - Aceasta clasa se aplică mijloacelor de măsurare utilizate în locuri în care exista vibraţii şi şocuri mai puţin importante, cum sunt mijloacele de măsurare fixate pe structuri de sprijin uşoare, supuse unor vibraţii şi şocuri neglijabile transmise de la percuţii sau lucrări locale, uşi trîntite etc.

M2 - Aceasta clasa se aplică mijloacelor de măsurare utilizate în locuri expuse unui nivel semnificativ sau foarte important de vibraţii şi şocuri, de exemplu cele transmise de la maşini şi vehicule care rulează în apropiere sau de utilaje grele, benzi transportoare aflate în apropiere etc.

M3 - Aceasta clasa se aplică mijloacelor de măsurare utilizate în locuri în care nivelul de vibraţii şi şocuri este ridicat şi foarte ridicat, de exemplu mijloacele de măsurare instalate direct pe maşini, benzi transportoare etc.

b) În legătura cu condiţiile mecanice, trebuie luate în considerare următoarele mărimi de influenţa

- vibraţii;

- şocuri mecanice.

1.3.3. a) Condiţiile de mediu electromagnetic sunt clasificate în clasele E1, E2 şi E3 descrise mai jos, dacă nu exista alte indicaţii în anexele specifice corespunzătoare.

E1 - Aceasta clasa se aplică mijloacelor de măsurare utilizate în locuri în care perturbatiile electromagnetice corespund celor ce se pot manifesta în clădirile rezidenţiale şi comerciale şi în cele în care se executa lucrări de industrie uşoara.

B2 - Aceasta clasa se aplică mijloacelor de măsurare utilizate în locuri în care perturbatiile electromagnetice corespund celor care se pot manifesta în alte clădiri industriale.

E3 - Această clasă se aplică mijloacelor de măsurare alimentate de la bateria unui vehicul Aceste mijloace de măsurare trebuie să corespundă atât cerinţelor de la clasa E2, cât şi următoarelor cerinţe suplimentare

- reducerea tensiunii de alimentare cauzate de alimentarea circuitelor electromotorului de pornire a motoarelor cu combustie internă;

- pierderi temporare de sarcină care se produc atunci când o baterie descărcată este deconectată în timpul funcţionării motorului.

b) În legătură cu condiţiile de mediu electromagnetic, trebuie luate în considerare următoarele mărimi de influenţă

- întreruperi ale tensiunii,

- reduceri de scurtă durată ale tensiunii,

- fenomene tranzitorii ale tensiunii pe liniile de alimentare şi/sau liniile de semnal,

- descărcări electrostatice,

- câmpuri electromagnetice la frecvente radio,

- câmpuri electromagnetice de frecvenţe radio care induc perturbaţii conduse pe liniile de alimentare şi/sau liniile de semnal,

- unde de şoc pe liniile de alimentare şi/sau liniile de semnal.

1.3.4. Alte mărimi de influenţă care trebuie luate în considerare, după caz, sunt

- variaţiile tensiunii,

- variaţia frecvenţei reţelei de alimentare,

- câmpuri magnetice de frecvenţă industrială,

- orice altă mărime care poate influenţa în mod semnificativ exactitatea mijlocului de măsurare,

1.4. La efectuarea încercărilor prevăzute de prezenta hotărâre, se aplică următoarele reguli

1.4.1. Reguli de bază pentru efectuarea încercărilor şi determinarea erorilor

Cerinţele esenţiale specificate la punctele 1.1 şi 1.2 trebuie să fie verificate pentru fiecare mărime de influenţă aplicabilă. Dacă nu există alte indicaţii în anexa specifică aplicabilă mijlocului de măsurare, aceste cerinţe esenţiale se aplică atunci când se aplică fiecare mărime de influenţă, iar efectul acesteia este evaluat separat, toate celelalte mărimi de influenţă fiind menţinute relativ constante la valoarea lor de referinţă.

Încercările metrologice se efectuează în timpul sau după aplicarea mărimii de influenţă, în funcţie de situaţia care corespunde condiţiei normale de funcţionare a mijlocului de măsurare atunci când poate să apară această mărime de influenţă.

1.4.2. Umiditatea ambiantă

- În funcţie de condiţiile de mediu climatic în care mijlocul de măsurare este destinat să fie utilizat, se poate efectua încercarea la căldură umedă în regim stabil (fără condensare) sau încercarea la căldură umedă ciclică (cu condensare).

- Încercarea la căldură umedă ciclică este adecvată în cazul unei condensări importante sau în cazul în care pătrunderea vaporilor este accelerată de efectul respiraţiei, în cazul umidităţii fără condensare, se poate efectua încercarea la căldură umedă în regim stabil.

2. Reproductibilitate

În cazul aplicării aceluiaşi măsurand într-un loc diferit sau de către un alt utilizator, menţinându-se toate celelalte condiţii, rezultatele măsurărilor succesive trebuie să fie foarte apropiate între ele. Diferenţa dintre rezultatele măsurărilor trebuie să fie mică în raport cu eroarea maximă tolerată.

3. Repetabilitate

În cazul aplicării aceluiaşi măsurand în condiţii de măsurare identice, rezultatele măsurărilor succesive trebuie să fie apropiate între ele. Diferenţa dintre rezultatele măsurării trebuie să fie mică în raport cu eroarea maximă tolerată.

4. Mobilitate şi sensibilitate

Un mijloc de măsurare trebuie să fie suficient de sensibil şi să aibă un prag de mobilitate suficient de scăzut pentru măsurarea prevăzută.

5. Durabilitate

Un mijloc de măsurare trebuie să fie conceput astfel încât să menţină o stabilitate adecvată a caracteristicilor sale metrologice pe o perioadă de timp estimată de producător, cu condiţia să fie instalat corect, întreţinut şi utilizat potrivit instrucţiunilor producătorului, atunci când se află în condiţiile de mediu pentru care este destinat.

6. Fiabilitate

Un mijloc de măsurare trebuie conceput astfel încât să reducă pe cât posibil efectul unei defecţiuni care ar putea duce la un rezultat de măsurare inexact, cu excepţia cazurilor în care prezenţa unei astfel de defecţiuni este evidentă.

7. Adecvare

7.1. Un mijloc de măsurare nu trebuie să prezinte nici o caracteristică ce ar putea facilita utilizarea frauduloasă; posibilităţile de utilizare eronată neintenţionată trebuie să fie reduse la minimum.

7.2. Un mijloc de măsurare trebuie să fie potrivit pentru utilizarea prevăzută ţinând cont de condiţiile practice de funcţionare şi nu trebuie să impună utilizatorului cerinţe exagerate pentru a obţine un rezultat de măsurare corect.

7.3. Erorile unui mijloc de măsurare pentru servicii de utilitate publică nu trebuie să fie influenţate exagerat atunci când debitele sau curenţii se află în afara domeniului controlat.

7.4. Dacă un mijloc de măsurare este conceput pentru măsurarea valorilor măsurândului care sunt constante în timp, mijlocul de măsurare trebuie să fie insensibil la fluctuaţii mici ale valorii măsurândului, sau trebuie să reacţioneze într-o manieră corespunzătoare.

7.5. Un mijloc de măsurare trebuie să fie robust, iar materialele din care este construit trebuie să fie adecvate condiţiilor de utilizare prevăzute.

7.6. Un mijloc de măsurare trebuie să fie conceput astfel încât să permită controlul funcţiilor de măsurare după ce a fost introdus pe piaţă şi pus în funcţiune. Dacă este necesar, în mijlocul de măsurare trebuie să fie integrate echipamente sau programe informatice speciale care să permită acest control. Procedura de control trebuie să fie descrisă în manualul de utilizare.

Dacă un mijloc de măsurare este prevăzut cu un program informatic asociat care asigură şi alte funcţii decât cea de măsurare, programul informatic care este esenţial pentru caracteristicile metrologice trebuie să fie identificabil şi să nu poată fi influenţat într-o manieră inadmisibilă de către programul informatic asociat.

8. Securitatea funcţionării

8.1. Caracteristicile metrologice ale unui mijloc de măsurare nu trebuie să fie influenţate în mod inadmisibil de conectarea cu un alt dispozitiv, de orice caracteristică a dispozitivului conectat sau de orice dispozitiv care comunică de la distanţă cu mijlocul de măsurare.

8.2. O componentă materială care este critica pentru caracteristicile metrologice trebuie să fie concepută astfel încât să fie inviolabila. Măsurile de securizare prevăzute trebuie să pună în evidenţă orice intervenţie.

8.3. Programul informatic critic pentru caracteristicile metrologice trebuie să fie identificat ca atare şi şi să fie făcut inviolabil.

Identificarea programului informatic trebuie să fie asigurată cu uşurinţă de mijlocul de măsurare.

Dovada unei eventuale intervenţii trebuie să fie disponibilă pe o perioadă de timp rezonabilă.

8.4. Informaţiile de măsurare, programul informatic critic pentru caracteristicile metrologice şi parametrii importanţi din punct de vedere metrologic, stocaţi sau transmişi, trebuie să beneficieze de protecţie adecvată împotriva degradării accidentale sau intenţionate.

8.5. În cazul mijloacelor de măsurare destinate serviciilor de utilitate publică, dispozitivul de afişare a cantităţii totale furnizate sau dispozitivele de afişare care permit calculul cantităţii totale furnizate, la care se face referire totală sau parţială în vederea stabilirii plăţii, nu trebuie să poată fi adus la zero în timpul utilizării.

9. Informaţii însoţitoare sau care apar pe mijlocul de măsurare

9.1. Un mijloc de măsurare trebuie să aibă următoarele inscripţii

- marca sau numele producătorului;

- informaţii referitoare la exactitatea sa,

şi, dacă este cazul

- informaţii referitoare la condiţiile de utilizare;

- capacitatea de măsurare;

- domeniul de măsurare;

- marcajul de identificare;

- numărul certificatului de examinare EC de tip sau al certificatului de examinare EC a proiectului;

- informaţii care să precizeze dacă dispozitivele suplimentare care furnizează rezultate metrologice îndeplinesc dispoziţiile din prezenta hotărâre cu privire la controlul metrologic legal.

9.2. Dacă un mijloc de măsurare este de dimensiuni prea mici sau are o componenţă prea sensibilă pentru a purta inscripţionările cerute, ambalajul acestuia, dacă există, şi documentele însoţitoare cerute de prezenta hotărâre vor fi marcate corespunzător.

9.3. Mijlocul de măsurare trebuie să fie însoţit de informaţii privind funcţionarea sa, cu excepţia cazurilor în care simplitatea mijlocului de măsurare face inutile aceste informaţii. Informaţiile trebuie să fie uşor de înţeles şi includ, după caz.

- condiţiile nominale de funcţionare;

- clasele de mediu mecanic şi electromagnetic;

- limitele superioară şi inferioară ale temperaturii, indicaţii care să precizeze dacă este sau nu posibilă condensarea, indicaţii care să precizeze dacă se află într-un spaţiu închis sau deschis;

- instrucţiuni privind instalarea, întreţinerea, repararea, reglările admise;

- instrucţiuni privind utilizarea corectă şi oricare alte condiţii speciale de utilizare;

- condiţii privind compatibilitatea cu interfeţe, subansambluri sau alte mijloace de măsurare,

9.4. În cazul grupurilor de mijloace de măsurare identice utilizate în acelaşi loc sau în cazul mijloacelor de măsurare pentru servicii de utilitate publică, manualele individuale de utilizare nu sunt neapărat necesare.

9.5. Dacă nu există indicaţii contrare în anexele specifice mijlocului de măsurare, valoarea diviziunii trebuie să fie de forma Ix10^n, 2x10^n, sau 5x10^n, unde n este orice număr întreg sau zero. Unitatea de măsură sau simbolul acesteia trebuie să apară imediat lângă valoarea numerică.

9.6. O măsură materializată trebuie să fie marcată cu o valoare nominală sau o scară, însoţită de unitatea de măsură.

9.7. Unităţile de măsură utilizate şi simbolurile lor trebuie să fie în conformitate cu prevederile cu privire la unităţile de măsură şi simbolurile acestora din reglementările legale în vigoare.

9.8. Toate marcajele şi inscripţiile impuse de oricare cerinţă trebuie să fie clare, de neşters, lipsite de ambiguitate şi netransferabile.

10. Indicarea rezultatului

10.1. Indicarea rezultatului trebuie să se facă prin intermediul unui dispozitiv de afişare sau sub forma unui înscris tipărit.

10.2. Indicarea oricărui rezultat trebuie să fie clară, neambiguă şi însoţită de marcajele şi inscripţionările necesare pentru a informa utilizatorul asupra semnificaţiei rezultatului. Citirea rezultatului prezentat trebuie să se facă cu uşurinţă în condiţii normale de utilizare. Se admit indicaţii suplimentare numai dacă acestea nu pot fi confundate cu indicaţiile supuse controlului metrologic.

10.3. În cazul rezultatelor tipărite, înscrisul tipărit trebuie să fie uşor lizibil şi să nu poată fi şters.

10.4. Un mijloc de măsurare destinat vânzărilor directe trebuie conceput astfel încât să indice rezultatul măsurării pentru ambele părţi implicate în tranzacţie, în condiţiile unei instalări corespunzătoare. Dacă acesta este important în cadrul unei vânzări directe, orice bon furnizat consumatorului de un dispozitiv auxiliar care nu corespunde cerinţelor din prezenta hotărâre, trebuie să conţină informaţiile restrictive corespunzătoare.

10.5. Indiferent dacă un mijloc de măsurare destinat măsurărilor pentru servicii de utilitate publică poate sau nu să fie citit de la distanţă, acesta este prevăzut cu un dispozitiv de afişare controlat metrologic, accesibil fără unelte consumatorului. Informaţiile citite pe acest dispozitiv de afişare reprezintă rezultatul măsurării care serveşte ca bază pentru determinarea sumei de plată.

11. Prelucrarea ulterioară a datelor în vederea încheierii unei tranzacţii comerciale

11.1. Un mijloc de măsurare, altul decât un mijloc de măsurare a utilităţilor publice, trebuie să înregistreze printr-un mijloc durabil rezultatul măsurării însoţit de informaţiile care permit identificarea tranzacţiei respective atunci când

- măsurarea este nerepetabilă şi

- mijlocul de măsurare este în mod normal destinat utilizării în absenţa uneia dintre părţile implicate în tranzacţie.

11.2. Suplimentar, o dovadă durabilă a rezultatului măsurării şi informaţiile care permit identificarea tranzacţiei trebuie să fie disponibile la cerere în momentul finalizării măsurării.

12. Evaluarea conformităţii

Un mijloc de măsurare trebuie să fie astfel conceput încât să permită evaluarea imediată a conformităţii cu cerinţele relevante din prezenta hotărâre.

Mijloacele de măsurare prevăzute la art. 1 se utilizează pentru realizarea măsurărilor care răspund unor raţiuni de interes public, de sănătate publică, de siguranţă publică şi de ordine publică, de protecţie a mediului şi a consumatorilor, de percepere a taxelor şi obligaţiilor şi de corectitudine a tranzacţiilor comerciale.

DECLARAŢIA DE CONFORMITATE

PE BAZA CONTROLULUI INTERN AL PRODUCŢIEI

1. Declaraţia de conformitate pe baza controlului intern al producţiei este procedura de evaluare a conformităţii prin care producătorul îndeplineşte obligaţiile stabilite în prezenta anexă şi garantează şi declară că mijloacele de măsurare respective îndeplinesc cerinţele relevante din prezenta hotărâre.

Documentaţia tehnică

2. Producătorul stabileşte documentaţia tehnică descrisă la art. 10 al prezentei hotărâri. Documentaţia trebuie să permită evaluarea conformităţii mijlocului de măsurare cu cerinţele relevante din prezenta hotărâre. În măsura în care este relevant pentru o astfel de evaluare, documentaţia trebuie să acopere concepţia, producţia şi funcţionarea mijlocului de măsurare.

3. Producătorul trebuie să păstreze documentaţia tehnica la dispoziţia autorităţilor naţionale o perioadă de zece ani de la data fabricării ultimului mijloc de măsurare.

Producţie

4. Producătorul ia toate măsurile necesare pentru a asigura conformitatea mijloacelor de măsurare produse cu cerinţele relevante din prezenta hotărâre.

Declaraţia scrisă de conformitate

5.1. Producătorul aplică marcajul "CE" şi marcajul metrologic suplimentar pe fiecare mijloc de măsurare care îndeplineşte cerinţele relevante din prezenta hotărâre.

5.2. O declaraţie de conformitate este întocmită pentru un model de mijloc de măsurare şi este păstrată la dispoziţia autorităţilor naţionale o perioadă de zece ani de la data fabricării ultimului mijloc de măsurare. Aceasta identifică modelul mijlocului de măsurare pentru care a fost întocmită.

O copie a declaraţiei de conformitate însoţeşte fiecare mijloc de măsurare introdus pe piaţă. Totuşi, în cazul în care un număr mare de mijloace de măsurare sunt livrate unui singur utilizator, această cerinţă poate fi interpretată ca fiind aplicabilă unui lot sau unei expediţii de mijloace de măsurare mai curând decât mijloacelor de măsurare individuale.

Reprezentantul autorizat

6. Obligaţiile producătorului prevăzute la punctele 3 şi 5.2 pot fi îndeplinite în numele şi sub responsabilitatea acestuia, de către reprezentantul său autorizat.

Dacă producătorul nu este stabilit în România sau în cadrul Comunităţii şi dacă nu are un reprezentant autorizat, obligaţiile prevăzute la punctele 3 şi 5.2 revin persoanei care introduce mijlocul de măsurare pe piaţă.

(1) Prezenta hotărâre stabileşte cerinţele pe care trebuie să le îndeplinească dispozitivele şi sistemele cu funcţie de măsurare prevăzute la art. 1, în scopul introducerii pe piaţă şi/sau punerii lor în funcţiune, pentru efectuarea măsurărilor prevăzute la art. 2.

(2) Prezenta hotărâre este o reglementare tehnică specifică, în ceea ce priveşte cerinţele de imunitate electromagnetică în sensul prevederilor art. 1 alin. (2) din Hotărârea Guvernului nr. 497/2003 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă şi de funcţionare a aparatelor electrice şi electronice din punct de vedere al compatibilităţii electromagnetice, cu modificările şi completările ulterioare, care transpune Directiva 89/336/CEE referitoare la compatibilitate electromagnetică, cu amendările ulterioare. Pentru cerinţele referitoare la emisie, se aplică în continuare prevederile Hotărârii Guvernului nr. 497/2003, cu modificările şi completările ulterioare.

DECLARAŢIA DE CONFORMITATE

PE BAZA CONTROLULUI INTERN AL PRODUCŢIEI ŞI

A ÎNCERCĂRII PRODUSULUI DE CĂTRE UN ORGANISM NOTIFICAT

1. Declaraţia de conformitate pe baza controlului intern al producţiei cu examinări realizate de un organism notificat este procedura de evaluare a conformităţii prin care producătorul îndeplineşte obligaţiile stabilite în prezenta anexă, şi garantează şi declară că mijloacele de măsurare respective îndeplinesc cerinţele relevante din prezenta hotărâre.

Documentaţia tehnică

2. Producătorul stabileşte documentaţia tehnică descrisă la art. 10 din prezenta hotărâre. Documentaţia trebuie să permită evaluarea conformităţii mijlocului de măsurare cu cerinţele relevante din prezenta hotărâre. În măsura în care este relevant pentru o astfel de evaluare, documentaţia trebuie să acopere concepţia, producţia şi funcţionarea mijlocului de măsurare.

3. Producătorul păstrează documentaţia tehnică la dispoziţia autorităţilor naţionale o perioadă de zece ani de la data fabricării ultimului mijloc de măsurare.

Producţie

4. Producătorul ia toate măsurile necesare pentru a asigura conformitatea mijloacelor de măsurare fabricate cu cerinţele relevante din prezenta hotărâre.

Controlul produsului

5. Un organism notificat, ales de producător, efectuează controalele produsului sau dispune efectuarea lor la intervale de timp corespunzătoare stabilite de organismul notificat, în scopul verificării calităţii controalelor interne ale produsului, ţinând cont între altele de complexitatea tehnologică a mijloacelor de măsurare şi de volumul producţiei. Se examinează un eşantion adecvat din produsele finite, prelevat de organismul notificat înainte de introducerea pe piaţă, şi se efectuează încercările corespunzătoare, descrise în documentul (documentele) relevant(e) prevăzute la art. 13 din prezenta hotărâre, sau încercările echivalente, pentru verificarea conformităţii mijloacelor de măsurare cu cerinţele relevante din prezenta hotărâre. În lipsa unui document relevant, organismul notificat implicat decide care sunt încercările ce vor fi efectuate.

În cazul în care un număr semnificativ de mijloace de măsurare din eşantion nu corespund unui nivel de calitate acceptabil, organismul notificat ia măsurile care se impun.

Declaraţia scrisă de conformitate

6.1. Producătorul aplică marcajul "CE", marcajul metrologic suplimentar şi, sub responsabilitatea organismului notificat menţionat la punctul 5, numărul de identificare al acestuia, pe fiecare mijloc de măsurare care îndeplineşte cerinţele relevante din prezenta hotărâre.

6.2. O declaraţie de conformitate este întocmită pentru fiecare model de mijloc de măsurare şi este păstrată la dispoziţia autorităţilor naţionale o perioadă de zece ani de la data fabricării ultimului mijloc de măsurare. Aceasta identifică modelul mijlocului de măsurare pentru care a fost întocmită.

O copie a declaraţiei însoţeşte fiecare mijloc de măsurare care este introdus pe piaţă. Totuşi, în cazul în care un număr mare de mijloace de măsurare sunt livrate unui singur utilizator, această cerinţă poate fi interpretată ca fiind aplicabilă unui lot sau unei expediţii de mijloace de măsurare mai curând decât mijloacelor de măsurare individuale.

Reprezentantul autorizat

7. Obligaţiile producătorului prevăzute la punctele 3 şi 6.2 pot fi îndeplinite în numele său şi sub responsabilitatea sa, de către reprezentantul său autorizat.

Dacă producătorul nu este stabilit în România sau în cadrul Comunităţii şi nu are un reprezentant autorizat, obligaţiile prevăzute la punctele 3 şi 6.2 revin persoanei care introduce mijlocul de măsurare pe piaţă.

În sensul prezentei hotărâri, termenii şi expresiile de mai jos au următoarele semnificaţii

a) mijloc de măsurare - orice dispozitiv sau sistem cu funcţie de măsurare acoperit de prevederile art. 1 şi 3;

b) subansamblu - un dispozitiv material menţionat ca atare în anexele specifice, care funcţionează independent şi care alcătuieşte un mijloc de măsurare împreună cu

(i) alte subansambluri cu care este compatibil; sau

(îi) un mijloc de măsurare cu care este compatibil;

c) control metrologic legal - controlul funcţiilor de măsurare prevăzute pentru domeniul de aplicare a mijlocului de măsurare, pentru raţiuni de interes public, de sănătate publică, de siguranţă publică şi de ordine publică, de protecţie a mediului şi a consumatorilor, de percepere a taxelor şi obligaţiilor şi de corectitudine a tranzacţiilor comerciale;

d) producător - persoană fizică sau juridică responsabilă pentru conformitatea mijlocului de măsurare cu prevederile prezentei hotărâri, în vederea introducerii acestuia pe piaţă în numele său şi/sau a punerii lui în funcţiune pentru propriile nevoi;

e) introducere pe piaţă - punerea la dispoziţie, pentru prima dată, în România sau pe teritoriul unui stat membru al Uniunii Europene, a unui mijloc de măsurare destinat utilizatorului final, contra cost sau gratuit;

f) punere în funcţiune - utilizarea pentru prima dată a unui mijloc de măsurare de către un utilizator final, potrivit destinaţiei sale;

g) reprezentant autorizat - persoană fizică sau juridică stabilită în România sau pe teritoriul unui stat membru al Uniunii Europene şi autorizată, în scris, de către un producător să acţioneze în numele său pentru sarcini specificate în înţelesul prezentei hotărâri;

h) standard armonizat - specificăţie tehnică adoptată de Comitetul European de Standardizare - CEN, Comitetul European de Standardizare în Domeniul Electrotehnic - CENELEC sau Institutul European de Standardizare în Domeniul Telecomunicaţiilor - ETSI ori de două sau toate aceste organizaţii împreună, la cererea Comisiei Europene, conform Directivei 98/34/CE a Parlamentului European şi Consiliului din 22 iunie 1998, transpusă în legislaţia naţională prin Hotărârea Guvernului nr. 1.016/2004 privind măsurile pentru organizarea şi realizarea schimbului de informaţii în domeniul standardelor şi reglementărilor tehnice, precum şi al regulilor referitoare la serviciile societăţii informaţionale între România şi statele membre ale Uniunii Europene, precum şi Comisia Europeană, şi elaborat în conformitate cu ghidurile generale convenite între Comisia Europeană şi organizaţiile europene pentru standardizare;

i) document normativ - document care conţine specificăţii tehnice, adoptate de Organizaţia Internaţională de Metrologie Legală - OIML, ale cărui referinţe sunt publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene împreună cu lista acelor părţi din document, a căror respectare conferă prezumţia de conformitate cu cerinţele esenţiale corespunzătoare ale prezentei hotărâri.

EXAMINAREA DE TIP

1. Examinarea de tip este partea procedurii de evaluare a conformităţii prin care un organism notificat examinează concepţia tehnică a unui mijloc de măsurare, şi garantează şi declară conformitatea concepţiei tehnice cu cerinţele relevante din prezenta hotărâre.

2. Examinarea de tip se poate efectua prin oricare dintre metodele a), b), c) de mai jos. Organismul notificat decide care este metoda potrivită şi eşantioanele necesare

a) examinarea unui exemplar de mijloc de măsurare complet, reprezentativ pentru producţia prevăzută;

b) examinarea unor exemplare, reprezentative pentru producţia prevăzută, ale uneia sau mai multor componente critice ale mijlocului de măsurare, plus evaluarea adecvării concepţiei tehnice a celorlalte părţi ale mijlocului de măsurare prin examinarea documentaţiei tehnice şi dovezilor menţionate la punctul 3;

c) evaluarea adecvării concepţiei tehnice a mijlocului de măsurare prin examinarea documentaţiei tehnice şi dovezilor menţionate la punctul 3, fără examinarea unui exemplar de mijloc de măsurare.

3. Cererea pentru examinarea de tip este înaintată organismului notificat ales de către producător.

Cererea trebuie să cuprindă

- denumirea şi adresa producătorului şi, dacă cererea este depusă de către reprezentantul autorizat, şi denumirea şi adresa acestuia;

- o declaraţie scrisă în care să se precizeze că aceeaşi cerere nu a mai fost înaintată şi altui organism notificat;

- documentaţia tehnică descrisă la art. 10 din prezenta hotărâre. Documentaţia trebuie să permită evaluarea conformităţii mijlocului de măsurare cu cerinţele relevante din prezenta hotărâre. Dacă este necesar pentru o astfel de evaluare, documentaţia trebuie să acopere concepţia, producţia şi funcţionarea mijlocului de măsurare;

- exemplarele reprezentative pentru producţia prevăzută, solicitate de către organismul notificat;

- dovezile care permit stabilirea adecvării concepţiei tehnice a acelor componente ale mijlocului de măsurare pentru care nu se cer exemplare. Aceste dovezi menţionează toate documentele relevante care au fost aplicate, în special dacă documentele relevante menţionate la art. 13 din prezenta hotărâre nu au fost aplicate integral, şi includ, dacă este necesar, rezultatele încercărilor efectuate de laboratorul corespunzător al producătorului, sau de un alt laborator de încercări în numele şi sub responsabilitatea producătorului.

4. Organismul notificat trebuie

Pentru exemplare de mijloace de măsurare

4.1. să examineze documentaţia tehnică, să verifice dacă exemplarele au fost fabricate în conformitate cu aceasta şi să identifice elementele care au fost proiectate în conformitate cu prevederile aplicabile din documentele relevante menţionate la art. 13 din prezenta hotărâre, precum şi elementele care au fost proiectate fără a se aplică prevederile acelor documente;

4.2. să efectueze examinările şi încercările corespunzătoare sau să dispună efectuarea acestora, pentru a verifica dacă, în cazul în care producătorul a optat pentru aplicarea soluţiilor indicate în documentele relevante menţionate la art. 13 din prezenta hotărâre, acestea au fost aplicate corect;

4.3. să efectueze examinările şi încercările corespunzătoare sau să dispună efectuarea acestora, pentru a verifica dacă, în cazul în care producătorul nu a optat pentru aplicarea soluţiilor indicate în documentele relevante menţionate la art. 13 din prezenta hotărâre, soluţiile adoptate de către producător îndeplinesc cerinţele esenţiale din prezenta hotărâre;

4.4. să stabilească împreună cu solicitantul locul în care vor fi efectuate examinările şi încercările.

Pentru celelalte componente ale mijlocului de măsurare

4.5. să examineze documentaţia tehnică şi dovezile care permit stabilirea adecvării concepţiei tehnice a celorlalte componente ale mijlocului de măsurare.

Pentru procesul de producţie

4.6. să examineze documentaţia tehnică pentru a se asigura că producătorul dispune de mijloace adecvate pentru asigurarea unei producţii uniforme.

5.1. Organismul notificat întocmeşte un raport de evaluare care să înregistreze activităţile efectuate în conformitate cu punctul 4, precum şi rezultatele acestora. Fără a încălca prevederile art. 12 lit. h) din prezenta hotărâre, organismul notificat divulgă conţinutul acestui raport parţial sau integral, numai cu acordul producătorului.

5.2. În cazul în care concepţia tehnică îndeplineşte cerinţele din prezenta hotărâre relevante pentru mijlocul de măsurare, organismul notificat acordă producătorului un certificat de examinare EC de tip. Certificatul trebuie să conţină denumirea şi adresa producătorului şi, după caz, denumirea şi adresa reprezentantului autorizat, concluziile examinării, condiţiile (dacă există) de valabilitate şi datele necesare pentru identificarea mijlocului de măsurare. Certificatul poate avea una sau mai multe anexe.

Certificatul şi anexele acestuia trebuie să conţină toate informaţiile relevante pentru evaluarea conformităţii şi controlul în utilizare. În special, pentru a permite evaluarea conformităţii mijloacelor de măsurare fabricate cu tipul examinat, în ceea ce priveşte reproductibilitatea performanţelor lor metrologice, în condiţiile în care acestea sunt corect reglate cu ajutorul unor mijloace adecvate, ele trebuie să cuprindă

- caracteristicile metrologice ale tipului de mijloc de măsurare;

- măsurile necesare pentru asigurarea integrităţii mijlocului de măsurare (sigilare, identificarea programului informatic etc.);

- informaţii referitoare la alte elemente necesare pentru identificarea mijlocului de măsurare şi verificarea vizuală a conformităţii sale exterioare cu tipul;

- după caz, toate informaţiile specifice necesare pentru verificarea caracteristicilor mijloacelor de măsurare fabricate;

- în cazul unui subansamblu, toate informaţiile necesare pentru a garanta compatibilitatea cu alte subansambluri sau mijloace de măsurare.

Certificatul are o valabilitate de zece ani de la data emiterii şi poate fi reînnoit pentru perioade ulterioare de zece ani fiecare.

5.3. Organismul notificat întocmeşte un raport de evaluare în această privinţă, pe care îl păstrează la dispoziţia Ministerului Economiei şi Finanţelor.

-------------

Pct. 5.3. din anexa B a fost modificat de art. XVII din HOTĂRÂREA nr. 962 din 22 august 2007, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 628 din 13 septembrie 2007, prin înlocuirea sintagmei "Ministerul Economiei şi Comerţului" cu sintagma "Ministerul Economiei şi Finanţelor".

6. Producătorul informează organismul notificat care deţine documentaţia tehnică referitoare la certificatul de examinare EC de tip, cu privire la toate modificările aduse mijlocului de măsurare care pot afecta conformitatea mijlocului de măsurare cu cerinţele esenţiale sau condiţiile de valabilitate a certificatului. Aceste modificări necesită o aprobare suplimentară sub forma unei completări la certificatul de examinare EC de tip acordat iniţial.

7. Fiecare organism notificat informează imediat Ministerul Economiei şi Finanţelor, cu privire la

- certificatele de examinare EC de tip emise şi anexele acestora;

- completările şi amendamentele la certificatele deja emise.

Fiecare organism notificat informează imediat Ministerul Economiei şi Finanţelor cu privire la retragerea unui certificat de examinare EC de tip.

Organismul notificat păstrează, pe perioada valabilităţii certificatului, dosarul tehnic cuprinzând documentaţia depusă de producător.

-------------

Pct. 7. din anexa B a fost modificat de art. XVII din HOTĂRÂREA nr. 962 din 22 august 2007, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 628 din 13 septembrie 2007, prin înlocuirea sintagmei "Ministerul Economiei şi Comerţului" cu sintagma "Ministerul Economiei şi Finanţelor".

8. Producătorul păstrează, pe o perioadă de zece ani de la data fabricării ultimului mijloc de măsurare, o copie a certificatului de examinare EC de tip, anexele şi completările la certificat, împreună cu documentaţia tehnică.

9. Reprezentantul autorizat al producătorului poate să înainteze cererea menţionată la punctul 3 şi să îndeplinească obligaţiile prevăzute la punctele 6 şi 8. Dacă producătorul nu este stabilit în România sau în cadrul Comunităţii şi dacă nu are un reprezentant autorizat, obligaţia furnizării la cerere a documentaţiei tehnice revine persoanei desemnate de producător.

(1) În cazul în care există anexe specifice care stabilesc cerinţele esenţiale pentru subansambluri, prevederile prezentei hotărâri se vor aplica mutatis mutandis acestor subansambluri.

(2) Subansamblurile şi mijloacele de măsurare pot fi evaluate independent şi separat în vederea stabilirii conformităţii.

DECLARAŢIA DE CONFORMITATE CU TIPUL

PE BAZA CONTROLULUI INTERN AL PRODUCŢIEI

1. Declaraţia de conformitate cu tipul pe baza controlului intern al producţiei este partea procedurii de evaluare a conformităţii prin care producătorul îndeplineşte obligaţiile stabilite în prezenta anexă şi garantează şi declară că mijloacele de măsurare respective sunt în conformitate cu tipul descris în certificatul de examinare EC de tip şi îndeplinesc cerinţele relevante din prezenta hotărâre.

Producţie

2. Producătorul ia toate măsurile necesare pentru a asigura conformitatea mijloacelor de măsurare fabricate cu tipul descris în certificatul de examinare EC de tip şi cu cerinţele relevante din prezenta hotărâre.

Declaraţia scrisă de conformitate

3.1. Producătorul aplică marcajul "CE" şi marcajul metrologic suplimentar pe fiecare mijloc de măsurare care este conform cu tipul descris în certificatul de examinare EC de tip şi care îndeplineşte cerinţele relevante din prezenta hotărâre.

3.2. O declaraţie de conformitate este întocmită pentru fiecare model de mijloc de măsurare şi este păstrată la dispoziţia autorităţilor naţionale pe o perioadă de zece ani de la data fabricării ultimului mijloc de măsurare. Aceasta trebuie să identifice modelul de mijloc de măsurare pentru care a fost întocmită.

O copie a declaraţiei de conformitate însoţeşte fiecare mijloc de măsurare care este introdus pe piaţa. Totuşi, în cazul în care un număr mare de mijloace de măsurare sunt livrate unui singur utilizator, această cerinţă poate fi interpretată ca fiind aplicabilă unui lot sau unei expediţii de mijloace de măsurare mai curând decât mijloacelor de măsurare individuale.

Reprezentantul autorizat

4. Obligaţiile producătorului prevăzute la punctul 3.2 pot fi îndeplinite, în numele şi sub responsabilitatea producătorului, de către reprezentantul său autorizat.

Dacă producătorul nu este stabilit în România sau în cadrul Comunităţii şi dacă nu are un reprezentant autorizat obligaţiile prevăzute la punctul 3.2 revin persoanei care introduce pe piaţă mijlocul de măsurare.

(1) Un mijloc de măsurare trebuie să îndeplinească cerinţele esenţiale prevăzute în anexa I care face parte integrantă din prezenta hotărâre şi în anexa specifică mijlocului de măsurare respectiv.

(2) Dacă este necesar, pentru corecta utilizare a mijlocului de măsurare, pentru acele mijloace de măsurare introduse pe piaţa din România, informaţiile prevăzute în anexa I sau în anexa specifică mijlocului de măsurare sunt furnizate în limba română.

(3) Conformitatea mijlocului de măsurare cu cerinţele esenţiale este evaluată în conformitate cu prevederile art. 9.

DECLARAŢIA DE CONFORMITATE CU TIPUL

PE BAZA CONTROLULUI INTERN AL PRODUCŢIEI ŞI

A ÎNCERCĂRII PRODUSULUI DE CĂTRE UN ORGANISM NOTIFICAT

1. Declaraţia de conformitate cu tipul pe baza controlului intern al producţiei şi a încercării produsului de către un organism notificat este partea procedurii de evaluare a conformităţii prin care producătorul îndeplineşte obligaţiile prevăzute în prezenta anexă şi garantează şi declară că mijloacele de măsurare respective sunt în conformitate cu tipul descris în certificatul de examinare EC de tip şi îndeplinesc cerinţele relevante din prezenta hotărâre.

Producţie

2. Producătorul ia toate măsurile necesare pentru a asigura conformitatea mijloacelor de măsurare cu tipul descris în certificatul de examinare EC de tip şi cu cerinţele relevante din prezenta hotărâre.

Controlul produsului

3. Organismul notificat ales de producător efectuează controlul produselor sau dispune efectuarea controlului la intervale de timp corespunzătoare, stabilite de organismul notificat, în scopul verificării calităţii controalelor interne ale produsului, ţinând cont între altele de complexitatea tehnologică a mijloacelor de măsurare şi de volumul producţiei. Se examinează un eşantion adecvat din produsele finite, prelevat de organismul notificat înainte de introducerea pe piaţă, şi se efectuează încercările corespunzătoare identificate în documentul(ele) relevant(e) menţionat(e) la art. 13 din prezenta hotărâre sau încercările echivalente, pentru verificarea conformităţii produsului cu tipul descris în certificatul de examinare EC de tip şi cu cerinţele relevante din prezenta hotărâre. În lipsa unui document relevant, organismul notificat implicat decide care sunt încercările care trebuie efectuate.

În cazul în care un număr semnificativ de mijloace de măsurare din eşantion nu corespund unui nivel acceptabil de calitate, organismul notificat ia măsurile ce se impun.

Declaraţia scrisă de conformitate

4.1. Producătorul aplică marcajul "CE", marcajul metrologic suplimentar şi, sub responsabilitatea organismului notificat menţionat la punctul 3, numărul de identificare al acestuia, pe fiecare mijloc de măsurare care este conform cu tipul descris în certificatul de examinare EC de tip şi care îndeplineşte cerinţele relevante din prezenta hotărâre.

4.2. O declaraţie de conformitate este întocmită pentru fiecare model de mijloc de măsurare şi este păstrată la dispoziţia autorităţilor naţionale pentru o perioadă de zece ani de la data fabricării ultimului mijloc de măsurare. Aceasta identifică modelul de mijloc de măsurare pentru care a fost întocmită.

O copie a declaraţiei de conformitate însoţeşte fiecare mijloc de măsurare care este introdus pe piaţă. Totuşi, în cazul în care un număr mare de mijloace de măsurare sunt livrate unui singur utilizator, această cerinţă poate fi interpretată ca fiind aplicabilă unui lot sau unei expediţii de mijloace de măsurare mai curând decât mijloacelor de măsurare individuale.

Reprezentatul autorizat

5. Obligaţiile producătorului prevăzute la punctul 4.2 pot fi îndeplinite, în numele şi sub responsabilitatea producătorului, de către reprezentantul său autorizat.

Dacă producătorul nu este stabilit în România sau în cadrul Comunităţii şi nu are un reprezentant autorizat, obligaţiile prevăzute la punctul 4.2 revin persoanei care introduce pe piaţă mijlocul de măsurare.

(1) Conformitatea unui mijloc de măsurare cu toate prevederile prezentei hotărâri este indicată prin prezenţa marcajului european de conformitate "CE", denumit în continuare marcaj CE, şi a marcajului metrologic suplimentar prevăzut la art. 17.

(2) Marcajul CE şi marcajul metrologic suplimentar se aplică de către producător sau sub responsabilitatea acestuia. Aceste marcaje pot fi aplicate pe mijlocul de măsurare în timpul procesului de producţie, dacă acest lucru este justificat.

(3) Este interzisă aplicarea pe un mijloc de măsurare a unor marcaje care pot induce în eroare terţe părţi în ceea ce priveşte semnificaţia şi/sau forma marcajului CE şi a marcajului metrologic suplimentar. Pe mijlocul de măsurare se poate aplica orice alt marcaj, cu condiţia ca acesta să nu reducă vizibilitatea şi lizibilitatea marcajului CE şi a marcajului metrologic suplimentar.

(4) Dacă un mijloc de măsurare se supune dispoziţiilor adoptate prin alte reglementări tehnice care transpun directive, acoperind alte aspecte care cer aplicarea marcajului CE, acest marcaj indică faptul că mijlocul de măsurare respectiv se prezumă a fi conform, de asemenea, şi cu cerinţele acelor reglementări tehnice. În astfel de cazuri, în documentele, avizele sau instrucţiunile prevăzute de reglementările tehnice aplicabile, care însoţesc mijlocul de măsurare, se vor indica şi numerele de referinţă cu care directivele menţionate anterior au fost publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

DECLARAŢIA DE CONFORMITATE CU TIPUL

PE BAZA ASIGURĂRII CALITĂŢII PROCESULUI DE PRODUCŢIE

1. Declaraţia de conformitate cu tipul pe baza asigurării calităţii procesului de producţie este partea procedurii de evaluare a conformităţii prin care producătorul îndeplineşte obligaţiile stabilite în prezenta anexă, garantează şi declară că mijloacele de măsurare respective sunt în conformitate cu tipul descris în certificatul de examinare EC de tip şi îndeplinesc cerinţele relevante din prezenta hotărâre.

Producţie

2. Pentru producţia, inspecţia finală a produsului şi încercarea mijlocului de măsurare respectiv producătorul foloseşte un sistem al calităţii aprobat, aşa cum este specificat la punctul 3 şi se supune supravegherii prevăzute la punctul 4.

Sistemul calităţii

3.1. Producătorul înaintează o cerere de evaluare a sistemului calităţii unui organism notificat ales de producător.

Această cerere cuprinde;

- toate informaţiile relevante privind categoria de mijloace de măsurare respectivă;

- documentaţia privind sistemul calităţii;

- documentaţia tehnică referitoare la tipul aprobat şi o copie a certificatului de examinare EC de tip.

3.2. Sistemul calităţii asigură conformitatea mijloacelor de măsurare cu tipul descris în certificatul de examinare EC de tip şi cu cerinţele relevante din prezenta hotărâre.

Toate elementele, cerinţele şi prevederile adoptate de către producător sunt documentate într-o manieră sistematică şi ordonată sub forma unor politici, proceduri şi instrucţiuni scrise. Această documentaţie a sistemului calităţii trebuie să permită o interpretare uniformă a programelor, planurilor, manualelor şi înregistrărilor privind calitatea.

Documentaţia trebuie să conţină în special o descriere adecvată a

- obiectivelor calităţii şi a structurii organizatorice, responsabilităţilor şi atribuţiilor managementului cu privire la calitatea produsului;

- tehnicilor şi proceselor de producţie, control şi asigurare a calităţii, precum şi a acţiunilor sistematice care vor fi utilizate;

- examinărilor şi încercărilor care vor fi efectuate înainte, în timpul şi după fabricare, precum şi a frecvenţei efectuării acestora;

- înregistrărilor privind calitatea, de exemplu rapoarte de inspecţie şi date de încercare şi etalonare, rapoarte privind calificarea personalului implicat etc;

- mijloacelor de monitorizare a realizării calităţii cerute pentru produs şi a funcţionării efective a sistemului calităţii.

3.3. Organismul notificat evaluează sistemul calităţii pentru a stabili dacă îndeplineşte cerinţele menţionate la punctul 3.2. El prezumă conformitatea cu aceste cerinţe, dacă un sistem al calităţii este conform cu specificăţiile corespunzătoare ale standardului naţional care transpune standardul armonizat aplicabil, începând cu data publicării referinţelor acestuia.

Pe lingă experienţa în sistemele de management al calităţii, echipa de audit trebuie să aibă experienţa necesară în domeniul respectiv al metrologiei şi tehnologiei mijloacelor de măsurare şi să cunoască cerinţele relevante din prezenta hotărâre. Procedura de evaluare include o vizită de inspecţie la sediul producătorului.

Decizia este comunicată producătorului Comunicarea conţine concluziile examinării şi decizia de evaluare motivată.

3.4. Producătorul se angajează să îndeplinească obligaţiile ce decurg din sistemul calităţii aşa cum este aprobat şi să îl păstreze astfel încât să rămână adecvat şi eficient.

3.5. Producătorul informează organismul notificat care a aprobat sistemul calităţii cu privire la orice modificare pe care intenţionează să o aducă sistemului calităţii.

Organismul notificat evaluează modificările propuse şi decide dacă sistemul calităţii modificat va îndeplini în continuare cerinţele prevăzute la punctul 3.2 sau dacă este necesară o reevaluare.

Organismul notificat comunică producătorului decizia sa. Comunicarea conţine concluziile examinării şi decizia de evaluare motivată.

Supravegherea sub responsabilitatea organismului notificat

4.1. Scopul supravegherii este obţinerea garanţiei că producătorul îndeplineşte corect obligaţiile ce decurg din sistemul calităţii aprobat.

4.2. Producătorul permite accesul organismului notificat în scopul inspecţiei la locurile de producţie, control, încercare şi depozitare şi îi pune la dispoziţie toate informaţiile necesare, în special

- documentaţia privind sistemul calităţii;

- înregistrările privind calitatea, de exemplu rapoarte de inspecţie şi date de încercare şi etalonare, rapoarte privind calificarea personalului implicat etc.

4.3. Organismul notificat efectuează audituri periodice pentru a se asigura că producătorul menţine şi aplică sistemul calităţii şi pune la dispoziţia producătorului un raport de audit.

4.4. În plus, organismul notificat poate efectua vizite inopinate la producător. În timpul acestor vizite, organismul notificat poate, dacă este necesar, să efectueze sau sa dispună efectuarea de încercări ale produsului pentru a verifica dacă sistemul calităţii funcţionează corect. Organismul notificat pune la dispoziţia producătorului un raport de inspecţie şi, dacă s-au efectuat încercări, un raport de încercare.

Declaraţia scrisă de conformitate

5.1. Producătorul aplică marcajul "CE", marcajul metrologic suplimentar şi, sub responsabilitatea organismului notificat menţionat la punctul 3.1, numărul de indentificare al acestuia, pe fiecare mijloc de măsurare care este în conformitate cu tipul descris în certificatul de examinare EC de tip şi care îndeplineşte cerinţele relevante din prezenta hotărâre.

5.2. O declaraţie de conformitate este întocmită pentru fiecare model de mijloc de măsurare şi este păstrată la dispoziţia autorităţilor naţionale pe o perioadă de zece ani de la data fabricării ultimului mijloc de măsurare. Aceasta identifică modelul de mijloc de măsurare pentru care a fost întocmită.

O copie a declaraţiei de conformitate însoţeşte fiecare mijloc de măsurare care este introdus pe piaţă. Totuşi, în cazul în care un număr mare de mijloace de măsurare sunt livrate unui singur utilizator, această cerinţă poate fi interpretată ca fiind aplicabilă unui lot sau unui transport de astfel de mijloace de măsurare mai curând decât mijloacelor de măsurare individuale.

6. Pe o perioadă de zece ani de la data fabricării ultimului mijloc de măsurare, producătorul păstrează la dispoziţia autorităţilor naţionale

- documentaţia menţionată la punctul 3.1, a doua liniuţă;

- modificările aprobate menţionate la punctul 3.5;

- deciziile şi rapoartele organismului notificat menţionate la punctele 3.5, 4.3 şi 4.4.

7. Fiecare organism notificat pune periodic la dispoziţia Ministerului Economiei şi Finanţelor lista aprobărilor pentru sistemele calităţii emise sau refuzate şi informează imediat Ministerului Economiei şi Finanţelor cu privire la retragerea aprobării unui sistem al calităţii.

-------------

Pct. 7. din anexa D a fost modificat de art. XVII din HOTĂRÂREA nr. 962 din 22 august 2007, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 628 din 13 septembrie 2007, prin înlocuirea sintagmei "Ministerul Economiei şi Comerţului" cu sintagma "Ministerul Economiei şi Finanţelor".

Reprezentantul autorizat

8. Obligaţiile producătorului prevăzute la punctele 3.1, 3.5, 5.2 şi 6 pot fi îndeplinite, în numele şi sub responsabilitatea producătorului, de către reprezentantul său autorizat.

(1) Introducerea pe piaţă şi/sau punerea în funcţiune a unui mijloc de măsurare care poartă, în conformitate cu prevederile art. 7, marcajul CE şi marcajul metrologic suplimentar nu pot fi restricţionate din motive care decurg din prezenta hotărâre.

(2) Mijloacele de măsurare pot fi introduse pe piaţă şi/sau puse în funcţiune numai dacă îndeplinesc cerinţele din prezenta hotărâre.

(3) În situaţia în care condiţiile climatice locale impun, la propunerea Biroului Român de Metrologie Legală, prin ordin al ministrului economiei şi finanţelor se stabilesc prevederi specifice referitoare la punerea în funcţiune a mijloacelor de măsurare în astfel de zone. În aceste cazuri, se stabilesc limitele superioare şi inferioare ale temperaturii, avându-se în vedere valorile limite stabilite în tabelul 1 din anexa I, şi, în plus, se pot specifică condiţiile de umiditate, cu sau fără condensare, precum şi dacă spaţiul de utilizare prevăzut este deschis sau închis.

-------------

Alin. (3) al art. 8 a fost modificat de art. XVII din HOTĂRÂREA nr. 962 din 22 august 2007, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 628 din 13 septembrie 2007, prin înlocuirea sintagmei "ministrul economiei şi comerţului" cu sintagma "ministrul economiei şi finanţelor".

(4) În cazul în care pentru un mijloc de măsurare sunt definite mai multe clase de exactitate

a) clasa/clasele de exactitate care se utilizează pentru aplicaţiile specifice pot fi indicate în anexele specifice mijloacelor de măsurare la capitolul "Punerea în funcţiune";

b) în toate celelalte cazuri, la propunerea Biroului Român de Metrologie Legală, prin ordin al ministrului economiei şi finanţelor se pot indica, după caz, clasele de exactitate care se pot utiliza pentru aplicaţii specifice în cadrul claselor definite, cu condiţia să se permită utilizarea tuturor claselor de exactitate.

În oricare dintre cazurile prevăzute la lit. a) şi b), mijloacele de măsurare care fac parte dintr-o clasă de exactitate superioară se pot utiliza dacă proprietarul doreşte aceasta.

-------------

Litera b) a alin. (4) al art. 8 a fost modificată de art. XVII din HOTĂRÂREA nr. 962 din 22 august 2007, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 628 din 13 septembrie 2007, prin înlocuirea sintagmei "ministrul economiei şi comerţului" cu sintagma "ministrul economiei şi finanţelor".

(5) La târguri, expoziţii, demonstraţii şi altele asemenea este permisă expunerea mijloacelor de măsurare neconforme cu prevederile prezentei hotărâri, cu condiţia să existe o indicaţie vizibilă care să menţioneze clar că aceste produse nu sunt conforme şi că ele nu pot fi introduse pe piaţă şi nici puse în funcţiune înainte de aducerea lor în conformitate.

DECLARAŢIA DE CONFORMITATE PE BAZA

ASIGURĂRII CALITĂŢII PROCESULUI DE PRODUCŢIE

1. Declaraţia de conformitate pe baza asigurării calităţii procesului de producţie este procedura de evaluare a conformităţii prin care producătorul îndeplineşte obligaţiile stabilite în prezenta anexă şi garantează şi declară că mijloacele de măsurare respective îndeplinesc cerinţele relevante din prezenta hotărâre.

Documentaţia tehnică

2. Producătorul stabileşte documentaţia tehnică descrisă la art. 10 din prezenta hotărâre. Documentaţia trebuie să permită evaluarea conformităţii mijlocului de măsurare cu cerinţele relevante din prezenta hotărâre. În măsura în care este relevant pentru o astfel de evaluare, documentaţia trebuie să acopere concepţia şi funcţionarea mijlocului de măsurare.

3. Producătorul păstrează documentaţia tehnică la dispoziţia autorităţilor naţionale o perioadă de zece ani de la data fabricării ultimului mijloc de măsurare.

Producţie

4. Producătorul foloseşte pentru producţia, inspecţia finală a produsului şi încercările mijlocului de măsurare respectiv, un sistem al calităţii aprobat, aşa cum este specificat la punctul 5 şi se supune supravegherii prevăzute la punctul 6.

Sistemul calităţii

5.1. Producătorul înaintează o cerere pentru evaluarea sistemului calităţii unui organism notificat, ales de producător.

Această cerere cuprinde

- toate în formaţiile relevante privind categoria de mijloace de măsurare respectivă;

- documentaţia privind sistemul calităţii;

- documentaţia tehnică menţionată la punctul 2.

5.2. Sistemul calităţii asigură conformitatea mijloacelor de măsurare cu cerinţele relevante din prezenta hotărâre.

Toate elementele, cerinţele şi prevederile adoptate de către producător sunt documentate într-o manieră sistematică şi ordonată sub forma unor politici, proceduri şi instrucţiuni scrise. Această documentaţie a sistemului calităţii trebuie să permită o interpretare uniformă a programelor, planurilor, manualelor şi înregistrărilor privind calitatea.

Documentaţia trebuie să conţină în special o descriere adecvată a

- obiectivelor calităţii şi a structurii organizatorice, responsabilităţilor şi atribuţiilor managementului cu privire la calitatea produsului;

- tehnicilor şi proceselor de producţie, control şi asigurare a calităţii, precum şi a acţiunilor sistematice care vor fi utilizate;

- examinărilor şi încercărilor care vor fi efectuate înainte, în timpul şi după fabricare, precum şi a frecvenţei efectuării acestora;

- înregistrărilor privind calitatea, de exemplu rapoarte de inspecţie şi date de încercare şi etalonare, rapoarte privind calificarea personalului implicat etc;

- mijloacelor de monitorizare a realizării calităţii cerute pentru produs şi a funcţionării efective a sistemului calităţii.

5.3. Organismul notificat evaluează sistemul calităţii pentru a stabili dacă îndeplineşte cerinţele prevăzute la punctul 5.2. El prezumă conformitatea cu aceste cerinţe, dacă un sistem al calităţii este conform cu specificăţiile corespunzătoare ale standardului naţional care transpune standardul armonizat aplicabil, începând cu data publicării referinţelor acestuia.

Pe lingă experienţa în sistemele de management al calităţii, echipa de audit trebuie să aibă experienţa necesară în domeniul respectiv al metrologiei şi tehnologiei mijloacelor de măsurare şi să cunoască cerinţele relevante din prezenta hotărâre. Procedura de evaluare include o vizită de inspecţie la sediul producătorului.

Decizia este comunicată producătorului. Comunicarea conţine concluziile examinării şi decizia de evaluare motivată.

5.4. Producătorul se angajează să îndeplinească obligaţiile ce decurg din sistemul calităţii aşa cum este aprobat şi să îl păstreze astfel încât să rămână adecvat şi eficient.

5.5. Producătorul informează periodic organismul notificat care a aprobat sistemul calităţii cu privire la orice modificare pe care intenţionează să o aducă sistemului calităţii.

Organismul notificat evaluează modificările propuse şi decide dacă sistemul calităţii modificat va îndeplini în continuare cerinţele prevăzute la punctul 5.2 sau dacă este necesară o reevaluare.

Organismul notificat comunică producătorului decizia sa. Comunicarea conţine concluziile examinării şi decizia de evaluare motivată.

Supravegherea sub responsabilitatea organismului notificat

6.1. Scopul supravegherii este obţinerea garanţiei că producătorul îndeplineşte obligaţiile ce decurg din sistemul calităţii aprobat.

6.2. Producătorul permite accesul organismului notificat în scopul inspecţiei la locurile de producţie, control, încercare şi depozitare şi trebuie să pună la dispoziţia acestuia toate informaţiile necesare, în special

- documentaţia privind sistemul calităţii;

- documentaţia tehnică prevăzută la punctul 2;

- înregistrările privind calitatea, de exemplu rapoarte de inspecţie şi date de încercare şi etalonare, rapoarte privind calificarea personalului implicat etc.

6.3. Organismul notificat efectuează audituri periodice, pentru a se asigura că producătorul menţine şi aplică sistemul calităţii şi pune la dispoziţia producătorului un raport de audit.

6.4. În plus, organismul notificat poate efectua vizite inopinate la producător. În timpul acestor vizite, organismul notificat poate, dacă este necesar, să efectueze sau să dispună efectuarea de încercări ale produsului pentru a verifica dacă sistemul calităţii funcţionează corect. Organismul notificat pune la dispoziţia producătorului un raport de inspecţie şi, dacă s-au efectuat încercări, un raport de încercare.

Declaraţia scrisă de conformitate

7.1. Producătorul aplică marcajul "CE", marcajul metrologic suplimentar şi, sub responsabilitatea organismului notificat menţionat la punctul 5.1, numărul de indentificare al acestuia, pe fiecare mijloc de măsurare care îndeplineşte cerinţele relevante din prezenta hotărâre.

7.2. O declaraţie de conformitate este întocmită pentru fiecare model de mijloc de măsurare şi este păstrată la dispoziţia autorităţilor naţionale pe o perioadă de zece ani de la data fabricării ultimului mijloc de măsurare. Aceasta identifică modelul de mijloc de măsurare pentru care a fost întocmită.

O copie a declaraţiei de conformitate însoţeşte fiecare mijloc de măsurare care este introdus pe piaţă. Totuşi, în cazul în care un număr mare de mijloace de măsurare sunt livrate unui singur utilizator, această cerinţă poate fi interpretată ca fiind aplicabilă unui lot sau unei expediţii de mijloace de măsurare mai curând decât mijloacelor de măsurare individuale.

8. Pe o perioadă de zece ani de fabricarea ultimului mijloc de măsurare, producătorul păstrează la dispoziţia autorităţilor naţionale

- documentaţia menţionată la punctul 5.1, a doua liniuţă;

- modificările aprobate menţionate la punctul 5.5;

- deciziile şi rapoartele organismului notificat menţionate la punctele 5.5, 6.3 şi 6.4.

9. Fiecare organism notificat pune periodic la dispoziţia Ministerului Economiei şi Finanţelor lista aprobărilor pentru sistemele calităţii emise sau refuzate şi informează imediat Ministerul Economiei şi Finanţelor cu privire la retragerea aprobării unui sistem al calităţii.

-------------

Pct. 9. din anexa D1 a fost modificat de art. XVII din HOTĂRÂREA nr. 962 din 22 august 2007, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 628 din 13 septembrie 2007, prin înlocuirea sintagmei "Ministerul Economiei şi Comerţului" cu sintagma "Ministerul Economiei şi Finanţelor".

Reprezentantul autorizat

10. Obligaţiile producătorului prevăzute la punctele 3, 5.1, 5.5, 7.2 şi 8 pot fi îndeplinite, în numele şi sub responsabilitatea producătorului, de către reprezentantul său autorizat.

(1) Evaluarea conformităţii unui mijloc de măsurare cu cerinţele esenţiale corespunzătoare se efectuează prin aplicarea, la alegerea producătorului, a uneia dintre procedurile de evaluare a conformităţii prevăzute în anexa specifică mijlocului de măsurare. Producătorul trebuie să furnizeze, când este cazul, documentaţia tehnică pentru mijloacele de măsurare sau grupurile de mijloace de măsurare, prevăzută la art. 10.

(2) Modulele de evaluare a conformităţii care alcătuiesc procedurile sunt descrise în anexele A-H1 care fac parte integrantă din prezenta hotărâre.

(3) Înregistrările şi corespondenţa referitoare la evaluarea conformităţii se întocmesc, după caz, în limba română sau în limba oficială a statului membru al Uniunii Europene în care îşi are sediul organismul notificat ce efectuează procedurile de evaluare a conformităţii ori într-o limbă agreată de acel organism.

DECLARAŢIA DE CONFORMITATE CU TIPUL PE BAZA

ASIGURĂRII CALITĂŢII INSPECŢIEI ŞI ÎNCERCĂRII

PRODUSULUI FINIT

1. Declaraţia de conformitate cu tipul pe baza asigurării calităţii inspecţiei şi încercării produsului finit este partea procedurii de evaluare a conformităţii prin care producătorul îndeplineşte obligaţiile stabilite în prezenta anexă, şi garantează şi declară că mijloacele de măsurare respective sunt în conformitate cu tipul descris în certificatul de examinare EC de tip şi îndeplinesc cerinţele relevante din prezenta hotărâre.

Producţie

2. Pentru inspecţia şi încercarea produsului finit pentru mijlocul de măsurare respectiv producătorul foloseşte un sistem al calităţii aprobat, aşa cum este specificat la punctul 3, şi se supune supravegherii prevăzute la punctul 4.

Sistemul calităţii

3.1. Producătorul înaintează o cerere de evaluare a sistemului calităţii unui organism notificat ales de producător.

Această cerere cuprinde

- toate informaţiile relevante privind categoria de mijloace de măsurare respectivă;

- documentaţia privind sistemul calităţii;

- documentaţia tehnică cu privire la tipul aprobat şi o copie a certificatului de examinare EC de tip.

3.2. Sistemul calităţii asigură conformitatea mijloacelor de măsurare cu tipul descris în certificatul de examinare EC de tip şi cu cerinţele relevante din prezenta hotărâre.

Toate elementele, cerinţele şi prevederile adoptate de către producător sunt documentate într-o manieră sistematică şi ordonată sub forma unor politici, proceduri şi instrucţiuni scrise. Această documentaţie a sistemului calităţii trebuie să permită o interpretare uniformă a programelor, planurilor, manualelor şi înregistrărilor privind calitatea.

Documentaţia trebuie să conţină în special o descriere adecvată a

- obiectivelor calităţii şi a structurii organizatorice, responsabilităţilor şi atribuţiilor managementului cu privire la calitatea produsului;

- examinărilor şi încercărilor care vor fi efectuate după fabricare;

- înregistrărilor privind calitatea, de exemplu rapoarte de inspecţie şi date de încercare şi etalonare, rapoarte privind calificarea personalului implicat etc;

- mijloacelor de monitorizare a funcţionării efective a sistemului calităţii.

3.3. Organismul notificat evaluează sistemul calităţii pentru a stabili dacă îndeplineşte cerinţele prevăzute la punctul 3.2. El prezumă conformitatea cu aceste cerinţe dacă un sistem al calităţii este conform cu specificăţiile corespunzătoare ale standardului naţional care transpune standardul armonizat aplicabil, începând cu data publicării referinţelor acestuia.

Pe lângă experienţa în sistemele de management al calităţii, echipa de audit trebuie să aibă experienţa necesară în domeniul respectiv al metrologiei şi tehnologiei mijloacelor de măsurare şi să cunoască cerinţele relevante din prezenta hotărâre. Procedura de evaluare include o vizită de inspecţie la sediul producătorului.

Decizia este comunicată producătorului. Comunicarea conţine concluziile examinării şi decizia de evaluare motivată.

3.4. Producătorul se angajează să îndeplinească obligaţiile ce decurg din sistemul calităţii aşa cum este aprobat şi să îl păstreze astfel încât să rămână adecvat şi eficient.

3.5. Producătorul informează organismul notificat care a aprobat sistemul calităţii cu privire la orice modificare pe care intenţionează să o aducă sistemului calităţii.

Organismul notificat evaluează modificările propuse şi decide dacă sistemul calităţii modificat va îndeplini în continuare cerinţele prevăzute la punctul 3.2 sau dacă este necesară o reevaluare.

Organismul notificat comunică producătorului decizia sa. Comunicarea conţine concluziile examinării şi decizia de evaluare motivată.

Supravegherea sub responsabilitatea organismului notificat

4.1. Scopul supravegherii este obţinerea garanţiei că producătorul îndeplineşte corect obligaţiile ce decurg din sistemul calităţii aprobat.

4.2. Producătorul permite accesul organismului notificat în scopul inspecţiei la locurile de control, încercare şi depozitare, şi trebuie să pună la dispoziţia acestuia toate informaţiile necesare, în special

- documentaţia privind sistemul calităţii;

- înregistrările privind calitatea, de exemplu rapoarte de inspecţie şi date de încercare şi etalonare, rapoarte privind calificarea personalului implicat etc.

4.3. Organismul notificat efectuează audituri periodice pentru a se asigura că producătorul menţine şi aplică sistemul calităţii şi pune la dispoziţia producătorului un raport de audit.

4.4. În plus, organismul notificat poate efectua vizite inopinate la producător. În timpul acestor vizite, organismul notificat poate, dacă este necesar, să efectueze sau să dispună efectuarea de încercări ale produsului pentru a verifica dacă sistemul calităţii funcţionează corect. Organismul notificat pune la dispoziţia producătorului un raport de inspecţie şi, dacă s-au efectuat încercări, un raport de încercare.

Declaraţia scrisă de conformitate

5.1. Producătorul aplică marcajul "CE", marcajul metrologic suplimentar şi, sub responsabilitatea organismului notificat menţionat la punctul 3.1, numărul de indentificare al acestuia, pe fiecare mijloc de măsurare care este în conformitate cu tipul descris în certificatul de examinare EC de tip şi care îndeplineşte cerinţele relevante din prezenta hotărâre.

5.2. O declaraţie de conformitate este întocmită pentru fiecare model de mijloc de măsurare şi este păstrată la dispoziţia autorităţilor naţionale o perioadă de zece ani de la data fabricării ultimului mijloc de măsurare. Aceasta identifică modelul de mijloc de măsurare pentru care a fost întocmită.

O copie a declaraţiei de conformitate însoţeşte fiecare mijloc de măsurare care este introdus pe piaţă. Totuşi, în cazul în care un număr mare de mijloace de măsurare sunt livrate unui singur utilizator, această cerinţă poate fi interpretată ca fiind aplicabilă unui lot sau unei expediţii de mijloace de măsurare mai curând decât mijloacelor de măsurare individuale.

6. Pe o perioadă de zece ani de la data fabricării ultimului mijloc de măsurare, producătorul păstrează la dispoziţia autorităţilor naţionale

- documentaţia menţionată la punctul 3.1, a doua liniuţă;

- modificările aprobate menţionate la punctul 3.5, al doilea paragraf;

- deciziile şi rapoartele organismului notificat menţionate la punctul 3.5, al treilea paragraf şi la punctele 4.3 şi 4.4.

7. Fiecare organism notificat pune periodic la dispoziţia Ministerului Economiei şi Finanţelor lista aprobărilor pentru sistemele calităţii emise sau refuzate şi informează imediat Ministerul Economiei şi Finanţelor cu privire la retragerea aprobării unui sistem al calităţii.

-------------

Pct. 7. din anexa E a fost modificat de art. XVII din HOTĂRÂREA nr. 962 din 22 august 2007, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 628 din 13 septembrie 2007, prin înlocuirea sintagmei "Ministerul Economiei şi Comerţului" cu sintagma "Ministerul Economiei şi Finanţelor".

Reprezentantul autorizat

8. Obligaţiile producătorului prevăzute la punctele 3.1, 3.5, 5.2 şi 6 pot fi îndeplinite, în numele şi sub responsabilitatea producătorului, de către reprezentantul său autorizat.

(1) Documentaţia tehnică trebuie să descrie într-o manieră inteligibilă concepţia, producţia şi funcţionarea mijlocului de măsurare şi să permită evaluarea conformităţii acestuia cu cerinţele corespunzătoare din prezenta hotărâre.

(2) Documentaţia tehnică trebuie să fie suficient de detaliată pentru a asigura

a) definirea caracteristicilor metrologice;

b) reproductibilitatea performanţelor metrologice ale mijloacelor de măsurare produse, în condiţiile în care acestea sunt corect reglate cu ajutorul mijloacelor adecvate; şi

c) integritatea mijlocului de măsurare.

(3) În scopul evaluării şi identificării tipului şi/sau mijlocului de măsurare, documentaţia tehnică trebuie să includă

a) o descriere generală a mijlocului de măsurare;

b) desenele de concepţie şi execuţie, precum şi schemele componentelor, subansamblurilor, circuitelor şi altora asemenea;

c) procedurile de producţie care garantează omogenitatea fabricaţiei;

d) dacă este cazul, o descriere a dispozitivelor electronice cu desene, diagrame, scheme logice şi informaţii generale cu privire la caracteristicile şi funcţionarea programelor informatice;

e) descrierile şi explicaţiile necesare înţelegerii documentelor prevăzute la lit. b), c) şi d), inclusiv a funcţionării mijlocului de măsurare;

f) o listă a standardelor şi/sau documentelor normative prevăzute la art. 13, aplicate total sau parţial;

g) o descriere a soluţiilor adoptate pentru a îndeplini cerinţele esenţiale din prezenta hotărâre, în cazul în care standardele şi/sau documentele normative menţionate la art. 13 nu au fost aplicate;

h) rezultatele încercărilor corespunzătoare, atunci când este necesar, pentru a demonstra că tipul şi/sau mijlocul de măsurare sunt în conformitate cu

(i) cerinţele prezentei hotărâri, în condiţiile nominale de funcţionare declarate şi în condiţiile expunerii la perturbaţiile de mediu specificate;

(îi) specificăţiile referitoare la criteriile de durabilitate pentru contoarele de apă, de gaz, de energie termică şi pentru lichide, altele decât apa;

i) rezultatele calculelor de proiectare, ale examinărilor efectuate şi altele asemenea;

j) rapoartele de încercări, certificatele de examinare EC de tip sau certificatele de examinare EC de proiect, pentru mijloacele de măsurare care conţin părţi identice cu cele din proiect.

(4) Producătorul trebuie să facă precizări cu privire la sigiliile şi marcajele pe care le-a aplicat.

(5) Producătorul trebuie să precizeze, atunci când este cazul, condiţiile de compatibilitate cu interfeţele şi subansamblurile.

DECLARAŢIA DE CONFORMITATE PE BAZA

INSPECŢIEI ŞI TESTĂRII FINALE A PRODUSULUI

1. Declaraţia de conformitate pe baza inspecţiei şi testării finale a produsului este procedura de evaluare a conformităţii prin care producătorul îndeplineşte obligaţiile stabilite în prezenta anexă, şi garantează şi declară că mijloacele de măsurare respective îndeplinesc cerinţele relevante din prezenta hotărâre.

Documentaţia tehnică

2. Producătorul stabileşte documentaţia tehnică descrisă la art. 10 din prezenta hotărâre. Documentaţia trebuie să permită evaluarea conformităţii mijlocului de măsurare cu cerinţele relevante din prezenta hotărâre, în măsura în care este relevant pentru o astfel de evaluare, documentaţia trebuie să acopere concepţia, producţia şi funcţionarea mijlocului de măsurare.

3. Producătorul păstrează documentaţia tehnică la dispoziţia autorităţilor naţionale o perioadă de zece ani de la data fabricării ultimului mijloc de măsurare.

Producţie

4. Pentru inspecţia finală a produsului şi încercările mijlocului de măsurare respectiv, producătorul foloseşte un sistem al calităţii aprobat, aşa cum este specificat la punctul 5 şi se supune supravegherii prevăzute la punctul 6.

Sistemul calităţii

5.1. Producătorul înaintează o cerere pentru evaluarea sistemului calităţii unui organism notificat, ales de producător.

Această cerere cuprinde

- toate informaţiile relevante privind categoria de mijloace de măsurare respectivă;

- documentaţia privind sistemul calităţii;

- documentaţia tehnică menţionată la punctul 2.

5.2. Sistemul calităţii trebuie să asigure conformitatea mijloacelor de măsurare cu cerinţele relevante din prezenta hotărâre.

Toate elementele, cerinţele şi prevederile adoptate de către producător sunt documentate într-o manieră sistematică şi ordonată sub forma unor politici, proceduri şi instrucţiuni scrise. Această documentaţie a sistemului calităţii trebuie să permită o interpretare uniformă a programelor, planurilor, manualelor şi înregistrărilor privind calitatea.

Documentaţia trebuie să conţină în special o descriere adecvată a

- obiectivelor calităţii şi a structurii organizatorice, responsabilităţilor şi atribuţiilor managementului cu privire la calitatea, produsului;

- examinărilor şi încercărilor care vor fi efectuate după fabricare;

- înregistrărilor privind calitatea, de exemplu rapoarte de inspecţie şi date de încercare şi etalonare, rapoarte privind calificarea personalului implicat etc;

- mijloacelor de monitorizare a funcţionării efective a sistemului calităţii.

5.3. Organismul notificat evaluează sistemul calităţii pentru a stabili dacă îndeplineşte cerinţele menţionate la punctul 5.2. El prezumă conformitatea cu aceste cerinţe dacă un sistem al calităţii este conform cu specificăţiile corespunzătoare din standardul naţional care transpune standardul armonizat aplicabil, începând cu data publicării referinţelor acestuia.

Pe lingă experienţa în sistemele de management al calităţii, echipa de audit trebuie să aibă experienţa necesară în domeniul respectiv al metrologiei şi tehnologiei mijloacelor de măsurare, precum şi cunoştinţe despre cerinţele relevante din prezenta hotărâre. Procedura de evaluare include o vizită de inspecţie la sediul producătorului.

Decizia este comunicată producătorului. Comunicarea conţine concluziile examinării şi decizia de evaluare motivată.

5.4. Producătorul se angajează să îndeplinească obligaţiile ce decurg din sistemul calităţii aşa cum este aprobat şi să îl păstreze astfel încât să rămână adecvat şi eficient.

5.5. Producătorul informează organismul notificat care a aprobat sistemul calităţii cu privire la orice modificare pe care intenţionează să o aducă sistemului calităţii.

Organismul notificat evaluează modificările propuse şi decide dacă sistemul calităţii modificat va îndeplini în continuare cerinţele prevăzute la punctul 5.2 sau dacă este necesară o reevaluare.

Organismul notificat comunică producătorului decizia sa. Comunicarea conţine concluziile examinării şi decizia de evaluare motivată.

Supravegherea sub responsabilitatea organismului notificat

6.1. Scopul supravegherii este obţinerea garanţiei că producătorul îndeplineşte obligaţiile ce decurg din sistemul calităţii aprobat.

6.2. Producătorul permite accesul organismului notificat, în scopul inspecţiei, la locurile de control, încercare şi depozitare şi trebuie să pună la dispoziţia acestuia toate informaţiile necesare în special

- documentaţia privind sistemul calităţii;

- documentaţia tehnică prevăzută la punctul 2;

- înregistrările privind calitatea, de exemplu rapoarte de inspecţie şi date de încercare şi etalonare, rapoarte privind calificarea personalului implicat etc.

6.3. Organismul notificat efectuează audituri periodice, pentru a se asigura că producătorul menţine şi aplică sistemul calităţii şi pune la dispoziţia producătorului un raport de audit.

6.4. În plus, organismul notificat poate efectua vizite inopinate la producător. În timpul acestor vizite, organismul notificat poate, dacă este necesar, să efectueze sau să dispună efectuarea de încercări ale produsului pentru a verifica dacă sistemul calităţii funcţionează corect. Organismul notificat pune la dispoziţia producătorului un raport de inspecţie şi, dacă s-au efectuat încercări, un raport de încercare.

Declaraţia scrisă de conformitate

7.1. Producătorul aplică marcajul "CE", marcajul metrologic suplimentar şi, sub responsabilitatea organismului notificat menţionat la punctul 5.1, numărul de indentificare al acestuia, pe fiecare mijloc de măsurare care îndeplineşte cerinţele relevante din prezenta hotărâre.

7.2. O declaraţie de conformitate este întocmită pentru fiecare model de mijloc de măsurare şi este păstrată la dispoziţia autorităţilor naţionale o perioadă de zece ani de la data fabricării ultimului mijloc de măsurare. Aceasta identifică modelul de mijloc de măsurare pentru care a fost întocmită.

O copie a declaraţiei de conformitate însoţeşte fiecare mijloc de măsurare care este introdus pe piaţă. Totuşi, în cazul în care un număr mare de mijloace de măsurare sunt livrate unui singur utilizator, această cerinţă poate fi interpretată ca fiind aplicabilă unui lot sau unei expediţii de mijloace de măsurare mai curând decât mijloacelor de măsurare individuale.

8. Pe o perioadă de zece ani de la data fabricării ultimului mijloc de măsurare, producătorul păstrează la dispoziţia autorităţilor naţionale

- documentaţia menţionată la punctul 5.1, a doua liniută;

- modificările aprobate menţionate la punctul 5.5;

- deciziile şi rapoartele organismului notificat menţionate la punctele 5.5, 6.3 şi 6.4.

9. Fiecare organism notificat pune periodic, după caz, la dispoziţia Ministerului Economiei şi Finanţelor sau, statului membru care l-a desemnat, lista aprobărilor pentru sistemele calităţii emise sau refuzate şi informează imediat, după caz, Ministerul Economiei şi Finanţelor sau statul membru care l-a desemnat cu privire la retragerea

aprobării unui sistem al calităţii.

-------------

Pct. 9. din anexa E1 a fost modificat de art. XVII din HOTĂRÂREA nr. 962 din 22 august 2007, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 628 din 13 septembrie 2007, prin înlocuirea sintagmei "Ministerul Economiei şi Comerţului" cu sintagma "Ministerul Economiei şi Finanţelor".

Reprezentantul autorizat

10. Obligaţiile producătorului prevăzute la punctele 3, 5.1, 5.5, 7.2 şi 8 pot fi îndeplinite, în numele şi sub responsabilitatea producătorului, de către reprezentantul său autorizat.

(1) Ministerul Economiei şi Finanţelor notifică statelor membre ale Uniunii Europene şi Comisiei Europene organismele din jurisdicţia sa pe care le-a desemnat pentru îndeplinirea sarcinilor legate de modulele de evaluare a conformităţii prevăzute la art. 9, precum şi numerele de identificare atribuite anterior de Comisia Europeană şi publicate în conformitate cu alin. (4), tipul/tipurile de mijloace de măsurare pentru care a fost desemnat fiecare organism şi, de asemenea, atunci când este cazul, clasele de exactitate, domeniul de măsurare, tehnologia de măsurare şi oricare altă caracteristică a mijlocului de măsurare care limitează domeniul notificării.

-------------

Alin. (1) al art. 11 a fost modificat de art. XVII din HOTĂRÂREA nr. 962 din 22 august 2007, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 628 din 13 septembrie 2007, prin înlocuirea sintagmei "Ministerul Economiei şi Comerţului" cu sintagma "Ministerul Economiei şi Finanţelor".

(2) Ministerul Economiei şi Finanţelor aplică criteriile stabilite la art. 12 pentru desemnarea acestor organisme. Organismele care îndeplinesc criteriile prevăzute în standardele naţionale ce transpun standardele armonizate relevante, ale căror referinţe au fost publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, se consideră că îndeplinesc criteriile corespunzătoare. Ministerul Economiei şi Finanţelor publică referinţele acestor standarde naţionale.

-------------

Alin. (2) al art. 11 a fost modificat de art. XVII din HOTĂRÂREA nr. 962 din 22 august 2007, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 628 din 13 septembrie 2007, prin înlocuirea sintagmei "Ministerul Economiei şi Comerţului" cu sintagma "Ministerul Economiei şi Finanţelor".

(3) În cazul notificării unui organism, Ministerul Economiei şi Finanţelor trebuie

a) să asigure că organismul îndeplineşte în mod permanent criteriile stabilite la art. 12; şi

b) să retragă o asemenea notificare în cazul în care constată că organismul nu mai corespunde acestor criterii. Ministerul Economiei şi Finanţelor informează imediat statele membre ale Uniunii Europene şi Comisia Europeană cu privire la orice astfel de retragere a notificării.

-------------

Alin. (3) al art. 11 a fost modificat de art. XVII din HOTĂRÂREA nr. 962 din 22 august 2007, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 628 din 13 septembrie 2007, prin înlocuirea sintagmei "Ministerul Economiei şi Comerţului" cu sintagma "Ministerul Economiei şi Finanţelor".

(4) Lista organismelor notificate, numerele lor de identificare, precum şi informaţiile privind domeniul notificării prevăzute la alin. (1) se publică şi se actualizează periodic în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, seria C.

DECLARAŢIA DE CONFORMITATE CU TIPUL

PE BAZA VERIFICĂRII PRODUSULUI

1. Declaraţia de conformitate cu tipul pe baza verificării produsului este partea procedurii de evaluare a conformităţii prin care producătorul îndeplineşte obligaţiile stabilite în prezenta anexă şi garantează şi declară că mijloacele de măsurare care au fost supuse prevederilor de la punctul 3 sunt în conformitate cu tipul descris în certificatul de examinare EC de tip şi îndeplinesc cerinţele relevante din prezenta hotărâre.

Producţie

2. Producătorul ia toate măsurile necesare pentru a asigura conformitatea mijloacelor de măsurare fabricate cu tipul aprobat descris în certificatul de examinare EC de tip şi cu cerinţele corespunzătoare din prezenta hotărâre.

Verificarea

3. Organismul notificat ales de producător efectuează toate examinările şi încercările corespunzătoare, sau dispune efectuarea acestora, pentru verificarea conformităţii mijloacelor de măsurare cu tipul descris în certificatul de examinare EC de tip şi cu cerinţele corespunzătoare din prezenta hotărâre.

Examinările şi încercările destinate verificării conformităţii cu cerinţele metrologice se efectuează, la alegerea producătorului, fie prin examinarea şi încercarea fiecărui mijloc de măsurare, conform punctului 4, fie prin examinarea şi încercarea mijloacelor de măsurare pe baze statistice, conform punctului 5.

4. Verificarea conformităţii cu cerinţele metrologice prin examinarea şi încercarea fiecărui mijloc de măsurare

4.1 Toate mijloacele de măsurare trebuie să fie examinate individual şi supuse încercărilor corespunzătoare stabilite în documentele relevante menţionate la art. 13 din prezenta hotărâre sau unor încercări echivalente, în scopul verificării conformităţii cu cerinţele metrologice aplicabile acestora, în lipsa unui document relevant, organismul notificat implicat decide care sunt încercările corespunzătoare ce vor fi efectuate.

4.2. Organismul notificat eliberează un certificat de conformitate cu privire la examinările şi încercările efectuate şi aplică numărul său de identificare pe fiecare mijloc de măsurare aprobat sau dispune aplicarea acestuia sub responsabilitatea sa.

Producătorul păstrează certificatele de conformitate la dispoziţia autorităţilor naţionale pentru inspecţie, o perioadă de zece ani de la certificarea mijlocului de măsurare.

5. Verificarea statistică a conformitătii cu cerinţele metrologice

5.1. Producătorul ia toate măsurile necesare pentru ca procesul de producţie să asigure omogenitatea fiecărui lot produs şi prezintă mijloacele sale de măsurare la verificare, sub formă de loturi omogene.

5.2. Un eşantion este prelevat în mod aleatoriu din fiecare lot, conform cerinţelor prevăzute la punctul 5.3. Toate mijloacele de măsurare din eşantion trebuie să fie examinate individual şi supuse încercărilor corespunzătoare stabilite în documentele relevante menţionate la art. 13 din prezenta hotărâre, sau unor încercări echivalente, în scopul determinării conformităţii acestora cu cerinţele metrologice aplicabile, pentru a stabili dacă lotul este acceptat sau respins. În lipsa unui document relevant, organismul notificat implicat decide care sunt încercările corespunzătoare ce vor fi efectuate.

5.3. Procedura statistică trebuie să îndeplinească următoarele cerinţe: Controlul statistic se efectuează prin atribute. Sistemul de eşantionare trebuie să asigure

- un nivel al calităţii corespunzător unei probabilităţi de acceptare de 95 %, cu o neconformitate mai mică de 1 %;

- o limită a calităţii corespunzătoare unei probabilităţi de acceptare de 5 %, cu o neconformitate mai mică de 7 %.

5.4. În cazul în care un lot este acceptat, toate mijloacele de măsurare din acel lot sunt aprobate, cu excepţia acelor mijloace de măsurare din eşantion care nu au corespuns la încercări.

Organismul notificat eliberează un certificat de conformitate cu privire la examinările şi încercările efectuate, şi aplică numărul său de identificare pe fiecare mijloc de măsurare aprobat sau dispune aplicarea acesteia sub responsabilitatea sa.

Producătorul păstrează certificatele de conformitate la dispoziţia autorităţilor naţionale, pentru inspecţie, o perioadă de zece ani de la certificarea mijlocului de măsurare,

5.5. Dacă un lot este respins, organismul notificat ia măsurile necesare pentru a împiedica introducerea pe piaţă a acelui lot, în cazul unor respingeri frecvente ale loturilor, organismul notificat poate să suspende verificarea statistică şi să ia măsurile corespunzătoare.

Declaraţia scrisă de conformitate

6.1. Producătorul aplică marcajul "CE" şi marcajul metrologic suplimentar pe fiecare mijloc de măsurare care este conform cu tipul aprobat şi care îndeplineşte cerinţele relevante din prezenta hotărâre.

6.2. O declaraţie de conformitate este întocmită pentru fiecare model de mijloc de măsurare şi este păstrată la dispoziţia autorităţilor naţionale o perioadă de zece ani de la data fabricării ultimului mijloc de măsurare. Aceasta identifică modelul de mijloc de măsurare pentru care a fost întocmită.

O copie a declaraţiei de conformitate însoţeşte fiecare mijloc de măsurare care este introdus pe piaţă. Totuşi, în cazul în care un număr mare de mijloace de măsurare sunt livrate unui singur utilizator, această cerinţă poate fi interpretată ca fiind aplicabilă unui lot sau unei expediţii de mijloace de măsurare mai curând decât mijloacelor de măsurare individuale.

Dacă organismul notificat menţionat la punctul 3 este de acord, producătorul aplică pe mijloacele de măsurare, sub responsabilitatea organismului notificat, şi numărul de identificare al acestuia.

7. Dacă organismul notificat este de acord, producătorul poate aplica pe mijloacele de măsurare, în timpul procesului de producţie, sub responsabilitatea organismului notificat, numărul de identificare al acestuia.

Reprezentantul autorizat

8. Obligaţiile producătorului pot fi îndeplinite în numele şi sub responsabilitatea producătorului de către reprezentantul său autorizat, exceptând obligaţiile de la punctele 2 şi 5.1.

Pentru desemnarea organismelor în conformitate cu art. 11 alin. (1), Ministerul Economiei şi Finanţelor aplică următoarele criterii

-------------

Partea introductivă a art. 12 a fost modificată de art. XVII din HOTĂRÂREA nr. 962 din 22 august 2007, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 628 din 13 septembrie 2007, prin înlocuirea sintagmei "Ministerul Economiei şi Comerţului" cu sintagma "Ministerul Economiei şi Finanţelor".

a) organismul, directorul şi personalul acestuia implicat în activităţile de evaluare a conformităţii nu trebuie să fie şi proiectantul, producătorul, furnizorul, instalatorul sau utilizatorul mijlocului de măsurare pe care îl evaluează şi nici reprezentantul autorizat al oricăruia dintre aceştia. De asemenea, aceştia nu pot să intervină în mod direct în proiectarea, fabricarea, comercializarea sau întreţinerea mijloacelor de măsurare, nici să reprezinte vreuna dintre părţile implicate în aceste activităţi. Criteriul anterior nu exclude în nici un fel posibilitatea schimbului de informaţii tehnice între producător şi organismul respectiv în scopul evaluării conformităţii;

b) organismul, directorul acestuia şi personalul implicat în sarcini ce privesc evaluarea conformităţii trebuie să fie liberi de orice presiuni şi risc de corupere, în special corupere financiară, care le-ar putea influenţa judecata sau rezultatele activităţilor de evaluare a conformităţii, în special din partea persoanelor sau grupurilor de persoane interesate de aceste rezultate;

c) evaluarea conformităţii trebuie realizată cu cea mai înaltă integritate profesională şi competenţa necesară în domeniul metrologiei. În cazul în care organismul subcontractează anumite sarcini specifice, se va asigura în prealabil că subcontractantul îndeplineşte cerinţele din prezenta hotărâre şi, în special, cerinţele acestui articol. Organismul trebuie să păstreze la dispoziţia autorităţii de notificare documentele relevante cu privire la calificarea subcontractantului şi activităţile desfăşurate de acesta în virtutea prezentei hotărâri;

d) organismul trebuie să fie capabil să efectueze toate sarcinile de evaluare a conformităţii pentru care a fost desemnat, indiferent dacă acele sarcini sunt realizate de organismul respectiv sau în numele său şi sub responsabilitatea sa. El trebuie să dispună de personalul necesar şi să aibă acces la dotările necesare pentru realizarea într-o manieră corectă a sarcinilor tehnice şi administrative inerente evaluării conformităţii;

e) personalul organismului trebuie să aibă

(i) o bună pregătire tehnică şi profesională care să acopere toate sarcinile de evaluare a conformităţii pentru care a fost desemnat organismul respectiv;

(îi) o cunoaştere satisfăcătoare a regulilor aplicabile sarcinilor pe care le efectuează şi o experienţă adecvată pentru realizarea acestor sarcini;

(iii) aptitudini necesare pentru întocmirea certificatelor, proceselor-verbale şi rapoartelor care demonstrează efectuarea sarcinilor;

f) imparţialitatea organismului, a directorului şi personalului implicat trebuie să fie garantată. Contravaloarea serviciilor prestate de organism nu trebuie să depindă de rezultatele sarcinilor pe care le efectuează. Remuneraţia directorului şi personalului organismului nu trebuie să depindă de numărul de sarcini realizate sau de rezultatele acestor sarcini;

g) organismul trebuie să contracteze o asigurare de răspundere civilă dacă responsabilitatea civilă nu este asumată de stat conform legislaţiei naţionale;

h) directorul organismului şi personalul acestuia trebuie să respecte secretul profesional cu privire la informaţiile obţinute în îndeplinirea sarcinilor ce decurg din prevederile prezentei hotărâri, cu excepţia situaţiei în care acestea fac obiectul schimbului de informaţii cu autoritatea care a desemnat organismul.

DECLARAŢIA DE CONFORMITATE PE BAZA VERIFICĂRII PRODUSULUI

1. Declaraţia de conformitate pe baza verificării produsului este procedura de evaluare a conformităţii prin care producătorul îndeplineşte obligaţiile stabilite în prezenta anexă şi garantează şi declară că mijloacele de măsurare care au fost supuse prevederilor de la punctul 5 sunt în conformitate cu cerinţele corespunzătoare din prezenta hotărâre.

Documentaţia tehnică

2. Producătorul stabileşte documentaţia tehnică descrisă la art. 10 din prezenta hotărâre. Documentaţia trebuie să permită evaluarea conformităţii mijlocului de măsurare cu cerinţele corespunzătoare din prezenta hotărâre. În măsura în care este relevant pentru o astfel de evaluare, documentaţia trebuie să acopere concepţia, producţia şi funcţionarea mijlocului de măsurare,

3. Producătorul păstrează documentaţia tehnică la dispoziţia autorităţilor naţionale o perioadă de zece ani de la data fabricării ultimului mijloc de măsurare.

Producţie

4. Producătorul ia toate măsurile necesare pentru a asigura conformitatea mijloacelor de măsurare fabricate cu cerinţele relevante din prezenta hotărâre.

Verificarea

5. Organismul notificat ales de producător efectuează examinările şi încercările corespunzătoare sau dispune efectuarea acestora, pentru verificarea conformităţii mijloacelor de măsurare cu cerinţele relevante din prezenta hotărâre.

Examinările şi încercările destinate verificării conformităţii cu cerinţele metrologice se efectuează, la alegerea producătorului, fie prin examinarea şi încercarea fiecărui mijloc de măsurare, conform punctului 6, fie prin controlul şi încercarea mijloacelor de măsurare pe baze statistice, conform punctului 7.

6. Verificarea conformităţii cu cerinţele metrologice prin controlul şi încercarea fiecărui mijloc de măsurare

6.1. Toate mijloacele de măsurare trebuie să fie examinate individual şi supuse încercărilor corespunzătoare stabilite în documentele relevante menţionate la art. 13 din prezenta hotărâre sau unor încercări echivalente, în scopul verificării conformităţii cu cerinţele metrologice aplicabile acestora. În lipsa unui document relevant, organismul notificat implicat decide care sunt încercările corespunzătoare ce vor fi efectuate.

6.2. Organismul notificat eliberează un certificat de conformitate cu privire la examinările şi încercările efectuate şi aplică numărul său de identificare pe fiecare mijloc de măsurare aprobat sau dispune aplicarea acestuia sub responsabilitatea sa.

Producătorul păstrează certificatele de conformitate la dispoziţia autorităţilor naţionale, pentru inspecţie, o perioadă de zece ani după certificarea produsului.

7. Verificarea statistică a conformităţii cu cerinţele metrologice

7.1. Producătorul ia toate măsurile necesare pentru ca procesul de producţie să asigure omogenitatea fiecărui lot produs şi prezintă mijloacele sale de măsurare la verificare sub formă de loturi omogene.

7.2. Un eşantion este prelevat în mod aleatoriu din fiecare lot, conform cerinţelor de la punctul 7.3. Toate mijloacele de măsurare din eşantion trebuie să fie examinate individual şi supuse încercărilor corespunzătoare stabilite în documentele relevante menţionate la art. 13 din prezenta hotărâre sau unor încercări echivalente, în scopul determinării conformităţii acestora cu cerinţele metrologice aplicabile, pentru a stabili dacă lotul este acceptat sau respins, în lipsa unui document relevant, organismul notificat implicat decide care sunt încercările corespunzătoare ce trebuie efectuate.

7.3. Procedura statistică trebuie să îndeplinească următoarele cerinţe: Controlul statistic se efectuează prin atribute. Sistemul de eşantionare trebuie să asigure

- un nivel al calităţii corespunzător unei probabilităţi de acceptare de 95 %, cu o neconformitate mai mică de 1 %;

- o limită a calităţii corespunzătoare unei probabilităţi de acceptare de 5 %, cu o neconformitate mai mică de 7 %.

7.4. În cazul în care un lot este acceptat, toate mijloacele de măsurare din acel lot sunt aprobate, cu excepţia acelor mijloace de măsurare din eşantion care nu au corespuns la încercări.

Organismul notificat eliberează un certificat de conformitate cu privire la examinările şi încercările efectuate, şi aplică numărul său de identificare pe fiecare mijloc de măsurare aprobat sau dispune aplicarea acestuia sub responsabilitatea sa.

Producătorul păstrează certificatele de conformitate la dispoziţia autorităţilor naţionale, pentru inspecţie, o perioadă de zece ani de la certificarea mijlocului de măsurare.

7.5. Dacă un lot este respins, organismul notificat ia măsurile necesare pentru a împiedica introducerea pe piaţă a acelui lot. În cazul unor respingeri frecvente ale loturilor, organismul notificat poate să suspende verificarea statistică şi să ia măsurile corespunzătoare.

Declaraţia scrisă de conformitate

8.1. Producătorul aplică marcajul "CE" şi marcajul metrologic suplimentar pe fiecare mijloc de măsurare care îndeplineşte cerinţele relevante din prezenta hotărâre.

8.2. O declaraţie de conformitate este întocmită pentru fiecare model de mijloc de măsurare şi se păstrează la dispoziţia autorităţilor naţionale o perioadă de zece ani de la data fabricării ultimului mijloc de măsurare. Aceasta identifică modelul de mijloc de măsurare pentru care a fost întocmită.

O copie a declaraţiei de conformitate însoţeşte fiecare mijloc de măsurare care este introdus pe piaţă. Totuşi, în cazul în care un număr mare de mijloace de măsurare sunt livrate unui singur utilizator, această cerinţă poate fi interpretată ca fiind aplicabilă unui lot sau unei expediţii de mijloace de măsurare mai curând decât mijloacelor de măsurare individuale.

Dacă organismul notificat menţionat la punctul 5 este de acord, producătorul aplică pe mijloacele de măsurare, sub responsabilitatea organismului notificat, şi numărul de identificare al acestuia.

9. Dacă organismul notificat este de acord, producătorul poate aplica pe mijloacele de măsurare, în timpul procesului de producţie, sub responsabilitatea organismului notificat, numărul de identificare al acestuia.

Reprezentantul autorizat

10. Obligaţiile producătorului pot fi îndeplinite în numele şi sub responsabilitatea producătorului de către reprezentantul său autorizat, exceptând obligaţiile de la punctele 4 şi 7.1.

(1) Se prezumă că un mijloc de măsurare îndeplineşte cerinţele esenţiale relevante prevăzute în anexa I şi în anexa specifică, dacă acesta este în conformitate cu elementele din standardele române şi/sau standardele naţionale ale unui stat membru al Uniunii Europene care transpun standardul european armonizat pentru mijlocul de măsurare respectiv, care corespund elementelor din acest standard european armonizat ale cărui referinţe au fost publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, seria C.

(2) Dacă un mijloc de măsurare nu este decât parţial în conformitate cu elementele din standardele prevăzute la alin. (1), trebuie să se confere prezumţia de conformitate cu cerinţele esenţiale care corespund elementelor din acele standarde cu care mijlocul de măsurare este în conformitate.

(3) Se prezumă că un mijloc de măsurare îndeplineşte cerinţele esenţiale relevante prevăzute în anexa I şi în anexa specifică, dacă acesta este în conformitate cu părţile corespunzătoare din documentele normative şi din listele referitoare la aceste documente normative ale căror referinţe au fost publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, seria C.

(4) Dacă un mijloc de măsurare este numai parţial în conformitate cu documentele normative prevăzute la alin. (3), trebuie să se confere prezumţia de conformitate pentru cerinţele esenţiale care corespund acelor documente normative cu care mijlocul de măsurare este în conformitate.

(5) Un producător poate alege folosirea oricărei soluţii tehnice care corespunde cerinţelor esenţiale prevăzute în anexa I şi în anexele specifice relevante, respectiv anexele MI-001-MI-010. În plus, pentru a beneficia de prezumţia de conformitate, producătorul trebuie să aplice corect soluţiile menţionate fie în standardele europene armonizate aplicabile, fie în părţile corespunzătoare din documentele normative şi din listele prevăzute la alin. (1)-(4).

(6) Se prezumă că mijloacele de măsurare au corespuns la încercările adecvate prevăzute la art. 10 alin. (3) lit. h), dacă programul de încercări corespunzător a fost realizat în conformitate cu documentele relevante prevăzute la alin. (1), (2) şi (3) şi dacă rezultatele încercărilor demonstrează conformitatea cu cerinţele esenţiale.

DECLARAŢIA DE CONFORMITATE PE BAZA VERIFICĂRII UNITĂŢII DE PRODUS

1. Declaraţia de conformitate pe baza verificării unităţii de produs este procedura de evaluare a conformităţii prin care producătorul îndeplineşte obligaţiile stabilite în prezenta anexă şi garantează şi declară că mijloacele de măsurare care au fost supuse prevederilor de la punctul 4 sunt în conformitate cu cerinţele corespunzătoare din prezenta hotărâre.

Documentaţia tehnică

2. Producătorul stabileşte documentaţia tehnică descrisă la art. 10 din prezenta hotărâre şi o pune la dispoziţia organismului notificat menţionat la punctul 4.

Documentaţia tehnică trebuie să permită evaluarea conformităţii mijlocului de măsurare cu cerinţele relevante din prezenta hotărâre. În măsura în care este relevant pentru o astfel de evaluare, documentaţia trebuie să acopere concepţia, producţia şi funcţionarea mijlocului de măsurare.

Producătorul păstrează documentaţia tehnică la dispoziţia autorităţilor naţionale o perioadă de zece ani.

Producţie

3. Producătorul ia toate măsurile necesare pentru a asigura conformitatea mijloacelor de măsurare fabricate cu cerinţele corespunzătoare din prezenta hotărâre.

Verificarea

4. Organismul notificat ales de către producător efectuează sau dispune efectuarea examinărilor şi încercărilor corespunzătoare stabilite în documentele relevante menţionate la art. 13 din prezenta hotărâre sau a încercărilor echivalente, pentru verificarea conformităţii mijloacelor de măsurare cu cerinţele relevante din prezenta hotărâre, în lipsa unui document relevant, organismul notificat implicat decide care sunt încercările ce trebuie efectuate.

Organismul notificat eliberează un certificat de conformitate cu privire la examinările şi încercările efectuate şi aplică numărul său de identificare pe mijlocul de măsurare aprobat sau dispune aplicarea acestuia sub responsabilitatea sa.

Producătorul păstrează certificatele de conformitate la dispoziţia autorităţilor naţionale, pentru inspecţie, o perioadă de zece ani de la certificarea mijlocului de măsurare.

Declaraţia scrisă de conformitate

5.1. Producătorul aplică marcajul "CE", marcajul metrologic suplimentar şi, sub responsabilitatea organismului notificat menţionat la punctul 4, numărul de identificare al acestuia pe fiecare mijloc de măsurare care îndeplineşte cerinţele relevante din prezenta hotărâre.

5.2. O declaraţie de conformitate este întocmită şi păstrată la dispoziţia autorităţilor naţionale o perioadă de zece ani de la data fabricării mijloc de măsurare. Aceasta identifică mijlocul de măsurare pentru care a fost întocmită.

O copie a declaraţiei de conformitate trebuie să însoţească mijlocul de măsurare.

Reprezentantul autorizat

6. Obligaţiile producătorului prevăzute la punctele 2 şi 4.2 pot fi îndeplinite în numele şi sub responsabilitatea producătorului de către reprezentantul său autorizat.

(1) În cazul în care se consideră că un standard european armonizat prevăzut la art. 13 alin. (1) şi (2) nu îndeplineşte integral cerinţele esenţiale din anexa I şi din anexele specifice corespunzătoare, Ministerul Economiei şi Finanţelor sesizează Comitetul Permanent de pe lângă Comisia Europeană, înfiinţat în scopul aplicării procedurii de furnizare a informaţiilor în domeniul standardelor şi reglementărilor tehnice, precum şi a regulilor referitoare la serviciile societăţii informaţionale, expunând şi motivele intervenţiei sale. Ministerul Economiei şi Finanţelor va duce la îndeplinire decizia adoptată de Comitetul Permanent de pe lângă Comisia Europeană.

(2) În cazul în care se consideră că un document normativ ale cărui referinţe au fost publicate conform prevederilor prezentei hotărâri nu întruneşte întru totul cerinţele esenţiale prevăzute în anexa I şi în anexele specifice corespunzătoare, Ministerul Economiei şi Finanţelor aduce această problemă în atenţia Comitetului Permanent prevăzut la alin. (1), expunând şi motivele intervenţiei sale. Ministerul Economiei şi Finanţelor va duce la îndeplinire decizia adoptată de comitetul sus-menţionat.

-------------

Art. 14 a fost modificat de art. XVII din HOTĂRÂREA nr. 962 din 22 august 2007, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 628 din 13 septembrie 2007, prin înlocuirea sintagmei "Ministerul Economiei şi Comerţului" cu sintagma "Ministerul Economiei şi Finanţelor".

DECLARAŢIA DE CONFORMITATE PE BAZA ASIGURĂRII TOTALE A CALITĂŢII

1. Declaraţia de conformitate pe baza asigurării totale a calităţii este procedura de evaluare a conformităţii prin care producătorul îndeplineşte obligaţiile stabilite în prezenta anexă, şi garantează şi declară că mijloacele de măsurare respective îndeplinesc cerinţele relevante din prezenta hotărâre.

Producţie

2. Pentru concepţia, producţia, inspecţia finală a produsului şi încercările mijlocului de măsurare respectiv, producătorul foloseşte un sistem al calităţii aprobat, aşa cum este specificat la punctul 3 şi se supune supravegherii prevăzute la punctul 4.

Sistemul calităţii

3.1. Producătorul înaintează o cerere pentru evaluarea sistemului calităţii unui organism notificat, ales de producător.

Această cerere cuprinde

- toate informaţiile relevante privind categoria de mijloace de măsurare respectivă;

- documentaţia privind sistemul calităţii.

3.2. Sistemul calităţii asigură conformitatea mijloacelor de măsurare cu cerinţele relevante din prezenta hotărâre.

Toate elementele, cerinţele şi prevederile adoptate de către producător sunt documentate într-o manieră sistematică şi ordonată sub forma unor politici, proceduri şi instrucţiuni scrise. Această documentaţie a sistemului calităţii trebuie să permită o interpretare uniformă a programelor, planurilor, manualelor şi înregistrărilor privind calitatea.

Documentaţia trebuie să conţină în special o descriere adecvată a

- obiectivelor calităţii şi a structurii organizatorice, responsabilităţilor şi atribuţiilor managementului cu privire la calitatea concepţiei şi a produsului;

- specificăţiilor privind concepţia tehnică, inclusiv a standardelor, care vor fi aplicate şi, în cazul în care documentele relevante menţionate la art. 13 din prezenta hotărâre nu vor fi aplicate integral, mijloacele care vor fi utilizate pentru a se asigura îndeplinirea cerinţelor esenţiale din prezenta hotărâre, relevante pentru mijloacele de măsurare;

- tehnicilor, proceselor şi acţiunilor sistematice de control şi verificare a concepţiei, care vor fi utilizate în timpul proiectării mijloacelor de măsurare din categoria respectivă;

- tehnicilor şi procedurilor de producţie, de control şi asigurare a calităţii, precum şi acţiunile sistematice care vor fi utilizate;

- examinărilor şi încercărilor care vor fi efectuate înainte, în timpul şi după fabricare, precum şi frecvenţa acestora;

- înregistrărilor privind calitatea, de exemplu rapoarte de inspecţie şi date de încercare şi etalonare, rapoarte privind calificarea personalului implicat etc;

- mijloacelor de monitorizare a realizării calităţii cerute pentru concepţie şi pentru produs şi a funcţionării efective a sistemului calităţii.

3.3. Organismul notificat evaluează sistemul calităţii pentru a stabili dacă acesta îndeplineşte cerinţele prevăzute la punctul 3.2. El prezumă conformitatea cu aceste cerinţe dacă un sistem al calităţii este conform cu specificăţiile corespunzătoare din standardul naţional care transpune standardul armonizat aplicabil, începând cu data publicării referinţelor acestuia.

Pe lingă experienţa în sistemele de management al calităţii, echipa de audit trebuie să aibă experienţa necesară în domeniul respectiv al metrologiei şi tehnologiei mijloacelor de măsurare şi să cunoască cerinţele relevante din prezenta hotărâre. Procedura de evaluare include o vizită de inspecţie la sediul producătorului.

Decizia este comunicată producătorului. Comunicarea conţine concluziile examinării şi decizia de evaluare motivată.

3.4. Producătorul se angajează să îndeplinească obligaţiile ce decurg din sistemul calităţii aşa cum este aprobat şi să îl păstreze astfel încât să rămână adecvat şi eficient.

3.5. Producătorul informează organismul notificat care a aprobat sistemul calităţii cu privire la orice modificare pe care intenţionează să o aducă sistemului calităţii.

Organismul notificat evaluează modificările propuse şi decide dacă sistemul calităţii modificat îndeplineşte în continuare cerinţele prevăzute la punctul 3.2 sau dacă este necesară o reevaluare.

Organismul notificat comunică producătorului decizia sa. Comunicarea conţine concluziile examinării şi decizia de evaluare motivată.

Supravegherea sub responsabilitatea organismului notificat

4.1. Scopul supravegherii este obţinerea garanţiei că producătorul îndeplineşte obligaţiile ce decurg din sistemul calităţii aprobat.

4.2. Producătorul permite accesul organismului notificat în scopul inspecţiei la locurile de producţie, control, încercare şi depozitare şi trebuie să pună la dispoziţia acestuia toate informaţiile necesare, în special

- documentaţia privind sistemul calităţii;

- înregistrările privind calitatea, prevăzute de partea referitoare la proiectare a sistemului calităţii, de exemplu rezultate ale analizelor, calculelor, încercărilor etc.;

- înregistrările privind calitatea, prevăzute de partea referitoare la producţie a sistemului calităţii, de exemplu rapoarte de inspecţie şi date de încercare şi etalonare, rapoarte privind calificarea personalului implicat etc.

4.3. Organismul notificat efectuează audituri periodice, pentru a se asigura că producătorul menţine şi aplică sistemul calităţii şi pune la dispoziţia producătorului un raport de audit.

4.4. În plus, organismul notificat poate efectua vizite inopinate la producător. În timpul acestor vizite, organismul notificat poate, dacă este necesar, să efectueze sau să dispună încercarea produsului, pe răspunderea sa, pentru a verifica dacă sistemul calităţii funcţionează corect. Organismul notificat pune la dispoziţia producătorului un raport de inspecţie şi, dacă s-au efectuat încercări, un raport de încercare.

Declaraţia scrisă de conformitate

5.1. Producătorul aplică marcajul "CE", marcajul metrologic suplimentar şi, sub responsabilitatea organismului notificat menţionat la punctul 3.1, numărul de indentificare al acestuia, pe fiecare mijloc de măsurare care îndeplineşte cerinţele relevante din prezenta hotărâre.

5.2. O declaraţie de conformitate este întocmită pentru un model de mijloc de măsurare şi este păstrată la dispoziţia autorităţilor naţionale o perioadă de zece ani de la data fabricării ultimului mijloc de măsurare. Aceasta identifică modelul de mijloc de măsurare pentru care a fost întocmită.

O copie a declaraţiei de conformitate însoţeşte fiecare mijloc de măsurare care este introdus pe piaţă. Totuşi, în cazul în care un număr mare de mijloace de măsurare sunt livrate unui singur utilizator, această cerinţă poate fi interpretată ca fiind aplicabilă unui lot sau unei expediţii de mijloace de măsurare mai curând decât mijloacelor de măsurare individuale.

6. Pe o perioadă de zece ani de la data fabricării ultimului mijloc de măsurare, producătorul păstrează la dispoziţia autorităţilor naţionale

- documentaţia privind sistemul calităţii menţionată la punctul 3.1, a doua liniuţă;

- modificările aprobate menţionate la punctul 3.5;

- deciziile şi rapoartele organismului notificat menţionate la punctele 3.3, 4.3 şi 4.4.

7. Fiecare organism notificat pune periodic, după caz, la dispoziţia Ministerului Economiei şi Finanţelor sau statului membru care l-a desemnat lista aprobărilor pentru sistemele calităţii emise sau refuzate şi informează imediat, după caz, Ministerul Economiei şi Finanţelor sau statul membru care l-a desemnat cu privire la retragerea aprobării unui sistem al calităţii.

-------------

Pct. 7. din anexa H a fost modificat de art. XVII din HOTĂRÂREA nr. 962 din 22 august 2007, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 628 din 13 septembrie 2007, prin înlocuirea sintagmei "Ministerul Economiei şi Comerţului" cu sintagma "Ministerul Economiei şi Finanţelor".

Reprezentantul autorizat

8. Obligaţiile producătorului prevăzute la punctele 3.1, 3.5, 5.2 şi 6 pot fi îndeplinite, în numele şi sub responsabilitatea producătorului, de către reprezentantul său autorizat.

Listele cuprinzând standardele române care adoptă standardele europene armonizate, prevăzute la art. 13 alin. (1) şi (2), şi, respectiv, documentele normative prevăzute la art. 13 alin. (3) şi (4) se aprobă şi se actualizează periodic prin ordin al ministrului economiei şi finanţelor, care se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.

-------------

Art. 15 a fost modificat de art. XVII din HOTĂRÂREA nr. 962 din 22 august 2007, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 628 din 13 septembrie 2007, prin înlocuirea sintagmei "ministrul economiei şi comerţului" cu sintagma "ministrul economiei şi finanţelor".

DECLARAŢIA DE CONFORMITATE PE BAZA ASIGURĂRII

TOTALE A CALITĂŢII ŞI A EXAMINĂRII PROIECTULUI

1. Declaraţia de conformitate pe baza asigurării totale a calităţii şi a examinării proiectului este procedura de evaluare a conformităţii prin care producătorul îndeplineşte obligaţiile stabilite în prezenta anexă şi garantează şi declară că mijloacele de măsurare respective îndeplinesc cerinţele relevante din prezenta hotărâre.

Producţie

2. Pentru concepţia, producţia, inspecţia finală a produsului şi încercările mijlocului de măsurare respectiv, producătorul foloseşte un sistem al calităţii aprobat, aşa cum este specificat la punctul 3 şi se supune supravegherii prevăzute la punctul 5. Adecvarea concepţiei tehnice a mijlocului de măsurare trebuie să fie examinată conform prevederilor de la punctul 4.

Sistemul calităţii

3.1. Producătorul înaintează o cerere pentru evaluarea sistemului calităţii unui organism notificat ales de producător.

Această cerere cuprinde

- toate informaţiile relevante privind categoria de mijloace de măsurare respectivă;

- documentaţia privind sistemul calităţii.

3.2. Sistemul calităţii asigură conformitatea mijloacelor de măsurare cu cerinţele relevante din prezenta hotărâre.

Toate elementele, cerinţele şi prevederile adoptate de către producător sunt documentate într-o manieră sistematică şi ordonată sub forma unor politici, proceduri şi instrucţiuni scrise. Această documentaţie a sistemului calităţii trebuie să permită o interpretare uniformă a programelor, planurilor, manualelor şi înregistrărilor privind calitatea.

Documentaţia trebuie să conţină în special o descriere adecvată a

- obiectivelor calităţii şi a structurii organizatorice, responsabilităţilor şi atribuţiilor managementului cu privire la calitatea concepţiei şi a produsului;

- specificăţiilor tehnice privind concepţia, inclusiv a standardelor care vor fi aplicate şi, în cazul în care documentele relevante menţionate la art. 13 din prezenta hotărâre nu vor fi aplicate integral, mijloacele care vor fi utilizate pentru a se asigura îndeplinirea cerinţelor esenţiale din prezenta hotărâre, relevante pentru mijloacele de măsurare respective;

- tehnicilor, proceselor şi acţiunilor sistematice de control şi verificare a concepţiei care vor fi utilizate în timpul proiectării mijloacelor de măsurare din categoria respectivă;

- tehnicilor şi procedurilor de fabricare, de control şi asigurare a calităţii, precum şi acţiunilor sistematice care vor fi intreprinse;

- examinărilor şi încercărilor care vor fi efectuate înainte, în timpul şi după fabricare, precum şi frecvenţa efectuării acestora;

- înregistrărilor calităţii, de exemplu rapoarte de inspecţie şi date de încercare şi etalonare, rapoarte privind calificarea personalului implicat etc;

- mijloacelor de monitorizare a realizării calităţii cerute pentru concepţie şi pentru produs, precum şi a funcţionării efective a sistemului calităţii

3.3. Organismul notificat evaluează sistemul calităţii pentru a stabili dacă acesta îndeplineşte cerinţele menţionate la punctul 3.2. El prezumă conformitatea cu aceste cerinţe dacă un sistem al calităţii este conform cu specificăţiile corespunzătoare din standardul naţional care transpune standardul armonizat aplicabil, începând cu data publicării referinţelor în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Pe lingă experienţa în sistemele de management al calităţii, echipa de audit trebuie să aibă experienţa necesară în domeniul respectiv al metrologiei şi tehnologiei mijloacelor de măsurare şi să cunoască cerinţele relevante din prezenta hotărâre. Procedura de evaluare include o vizită de inspecţie la sediul producătorului.

Decizia este comunicată producătorului. Comunicarea conţine concluziile examinării şi decizia de evaluare motivată.

3.4. Producătorul se angajează să îndeplinească obligaţiile ce decurg din sistemul calităţii aşa cum este aprobat şi să îl păstreze astfel încât să rămână adecvat şi eficient.

3.5. Producătorul informează organismul notificat care a aprobat sistemul calităţii cu privire la orice modificare pe care intenţionează să o aducă sistemului calităţii.

Organismul notificat evaluează modificările propuse şi decide dacă sistemul calităţii modificat va îndeplineşte în continuare cerinţele prevăzute la punctul 3.2 sau dacă este necesară o reevaluare.

Organismul notificat comunică producătorului decizia sa. Comunicarea conţine concluziile examinării şi decizia de evaluare motivată.

3.6. Fiecare organism notificat pune periodic la dispoziţia Ministerului Economiei şi Finanţelor lista aprobărilor pentru sistemele calităţii emise sau refuzate şi informează imediat Ministerul Economiei şi Finanţelor cu privire la retragerea aprobării unui sistem al calităţii.

-------------

Pct. 3.6. din anexa H1 a fost modificat de art. XVII din HOTĂRÂREA nr. 962 din 22 august 2007, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 628 din 13 septembrie 2007, prin înlocuirea sintagmei "Ministerul Economiei şi Comerţului" cu sintagma "Ministerul Economiei şi Finanţelor".

Examinarea proiectului

4.1. Producătorul înaintează o cerere pentru examinarea proiectului organismului notificat prevăzut la punctul 3.1.

4.2. Cererea trebuie să permită înţelegerea concepţiei, a producţiei şi funcţionării mijlocului de măsurare, precum şi evaluarea conformităţii cu cerinţele relevante din prezenta hotărâre.

Această cerere cuprinde

- denumirea şi adresa producătorului;

- o declaraţie scrisă prin care să se precizeze că aceeaşi cerere nu a mai fost înaintată şi altui organism notificat;

- documentaţia tehnică descrisă la art. 10 din prezenta hotărâre. Documentaţia trebuie să permită evaluarea conformităţii mijlocului de măsurare cu cerinţele relevante din prezenta hotărâre. În măsura în care este relevant pentru o astfel de evaluare, documentaţia trebuie să acopere concepţia şi funcţionarea mijlocului de măsurare;

- dovezile care să ateste adecvarea concepţiei tehnice. Aceste dovezi menţionează toate documentele relevante care au fost aplicate, în special în cazul în care documentele relevante menţionate la art. 13 din prezenta hotărâre nu au fost aplicate integral, şi includ, dacă este necesar, rezultatele încercărilor efectuate de laboratorul corespunzător al producătorului, sau de un alt laborator de încercări în numele şi sub responsabilitatea producătorului.

4.3. Organismul notificat analizează cererea şi, în cazul în care concepţia îndeplineşte prevederile din prezenta hotărâre aplicabile mijlocului de măsurare, acordă producătorului un certificat de examinare EC a proiectului. Certificatul trebuie să conţină denumirea şi adresa producătorului, concluziile examinării, condiţiile privind valabilitatea şi datele necesare pentru identificarea mijlocului de măsurare aprobat.

4.3.1 Toate părţile relevante ale documentaţiei tehnice vor fi anexate la certificat.

4.3.2. Certificatul sau anexele acestuia cuprind toate informaţiile relevante pentru evaluarea conformităţii şi controlul în utilizare. În special, pentru a evalua conformitatea mijloacelor de măsurare fabricate cu concepţia tehnică examinată, în ceea ce priveşte reproductibilitatea performanţelor metrologice, în condiţiile în care mijloacele de măsurare sunt corect reglate cu ajutorul unor mijloace adecvate, ele trebuie să cuprindă

- caracteristicile metrologice ale concepţiei mijlocului de măsurare;

- măsurile necesare pentru asigurarea integrităţii mijloacelor de măsurare (sigilare, identificarea programului informatic etc);

- informaţii referitoare la alte elemente necesare pentru identificarea mijloacelor de măsurare şi verificarea vizuală a conformităţii exterioare cu concepţia;

- dacă este cazul, toate informaţiile specifice necesare pentru verificarea caracteristicilor mijloacelor de măsurare fabricate;

- în cazul unui subansamblu, toate informaţiile necesare pentru a garanta compatibilitatea cu alte subansambluri sau mijloace de măsurare.

4.3.3. Organismul notificat întocmeşte un raport de evaluare în această privinţă, pe care îl păstrează la dispoziţia Ministerului Economiei şi Finanţelor. Fără a aduce atingere prevederilor art. 12 lit. h) din prezenta hotărâre, organismul notificat divulgă conţinutul acestui raport, parţial sau integral, numai cu acordul producătorului.

-------------

Alin. 1 al pct. 4.3.3. din anexa H1 a fost modificat de art. XVII din HOTĂRÂREA nr. 962 din 22 august 2007, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 628 din 13 septembrie 2007, prin înlocuirea sintagmei "Ministerul Economiei şi Comerţului" cu sintagma "Ministerul Economiei şi Finanţelor".

Certificatul are o valabilitate de zece ani de la data emiterii şi poate fi reînnoit pentru perioade ulterioare de zece ani fiecare.

Dacă producătorului nu i se acordă certificatul de examinare a proiectului, organismul notificat va motiva detaliat acest refuz.

4.4. Producătorul informează organismul notificat care a eliberat certificatul de examinare EC a proiectului, cu privire la orice modificare fundamentală a concepţiei aprobate. Aceste modificări trebuie să primească o aprobare suplimentară din partea organismului notificat care a eliberat certificatul de examinare EC a proiectului, în cazul în care asemenea modificări pot afecta conformitatea mijlocului de măsurare cu cerinţele esenţiale din prezenta hotărâre, condiţiile de valabilitate a certificatului sau condiţiile prescrise pentru utilizarea mijlocului de măsurare. Această aprobare suplimentară se eliberează sub forma unei completări la certificatul de examinare EC a proiectului acordat iniţial.

4.5. Fiecare organism notificat pune periodic la dispoziţia Ministerului Economiei şi Finanţelor

- certificatele de examinare EC a proiectului emise şi anexele acestora;

- completările şi amendamentele la certificatele emise.

Fiecare organism notificat informează imediat Ministerul Economiei şi Finanţelor cu privire la retragerea unui certificat de examinare EC a proiectului.

-------------

Pct. 4.5. din anexa H1 a fost modificat de art. XVII din HOTĂRÂREA nr. 962 din 22 august 2007, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 628 din 13 septembrie 2007, prin înlocuirea sintagmei "Ministerul Economiei şi Comerţului" cu sintagma "Ministerul Economiei şi Finanţelor".

4.6. Producătorul sau reprezentantul său autorizat păstrează o copie a certificatului de examinare EC a proiectului, precum şi anexele şi completările acestuia, împreună cu documentaţia tehnică, o perioadă de zece ani de la data fabricării ultimului mijloc de măsurare.

În cazul în care nici producătorul, nici reprezentantul său autorizat nu îşi au sediul în România sau în cadrul Comunităţii, obligaţia de a pune la dispoziţie documentaţia tehnică, la cerere, revine persoanei desemnate de producător.

Supravegherea sub responsabilitatea organismului notificat

5.1. Scopul supravegherii este obţinerea garanţiei că producătorul îndeplineşte obligaţiile ce decurg din sistemul calităţii aprobat.

5.2. Producătorul permite accesul organismului notificat în scopul inspecţiei la locurile de proiectare, producţie, control, încercare şi depozitare, şi trebuie să pună la dispoziţia acestuia toate informaţiile necesare, în special

- documentaţia privind sistemul calităţii;

- înregistrările privind calitatea, prevăzute de partea referitoare la concepţie a sistemului calităţii, de exemplu rezultate ale analizelor, calculelor, încercărilor etc;

- înregistrările privind calitatea, prevăzute de partea referitoare la producţie a sistemului calităţii de exemplu rapoarte de inspecţie şi date de încercare şi etalonare, rapoarte privind calificarea personalului implicat etc.

5.3. Organismul notificat efectuează audituri periodice pentru a se asigura că producătorul menţine şi aplică sistemul calităţii şi pune la dispoziţia producătorului un raport de audit.

5.4. În plus, organismul notificat poate efectua vizite inopinate la producător. În timpul acestor vizite, organismul notificat poate, dacă este necesar, să efectueze sau să dispună încercarea produsului pentru a verifica dacă sistemul calităţii funcţionează corect. Organismul notificat pune la dispoziţia producătorului un raport de inspecţie şi, dacă s-au efectuat încercări, un raport de încercare.

Declaraţia scrisă de conformitate

6.1. Producătorul aplică marcajul "CE", marcajul metrologie suplimentar şi, sub responsabilitatea organismului notificat menţionat la punctul 3.1, numărul de identificare al acestuia, pe fiecare mijloc de măsurare care îndeplineşte cerinţele relevante din prezenta hotărâre.

6.2. O declaraţie de conformitate este întocmită pentru fiecare model de mijloc de măsurare şi este păstrată la dispoziţia autorităţilor naţionale o perioadă de zece ani de la data fabricării ultimului mijloc de măsurare. Aceasta identifică modelul de mijloc de măsurare pentru care a fost întocmită şi menţionează numărul certificatului de examinare a proiectului.

O copie a declaraţiei de conformitate însoţeşte fiecare mijloc de măsurare care este introdus pe piaţă. Totuşi, în cazul în care un număr mare de mijloace de măsurare sunt livrate unui singur utilizator, această cerinţă poate fi interpretată ca fiind aplicabilă unui lot sau unei expediţii de mijloace de măsurare mai curând decât mijloacelor de măsurare individuale.

7. Pe o perioadă de zece ani de la data fabricării ultimului mijloc de măsurare, producătorul păstrează la dispoziţia autorităţilor naţionale

- documentaţia menţionată la punctul 3.1, a doua liniuţă;

- modificările aprobate menţionate la punctul 3.5;

- deciziile şi rapoartele organismului notificat menţionate la punctele 2.5, 5.3 şi 5.4.

Reprezentantul autorizat

8. Obligaţiile producătorului prevăzute la punctele 3.1, 3.5, 6.2 şi 7 pot fi îndeplinite, în numele şi sub responsabilitatea producătorului, de către reprezentantul său autorizat.

Biroul Român de Metrologie Legală ia măsurile necesare pentru a se consulta cu părţile interesate la nivel naţional cu privire la activitatea OIML referitoare la domeniul de aplicare a prezentei hotărâri.

CONTOARE DE APĂ

Cerinţele relevante din anexa I, cerinţele specifice şi procedurile de evaluare a conformităţii prevăzute în prezenta anexă, se aplică în cazul contoarelor de apă destinate măsurării volumului apei curate, reci sau calde, utilizate în aplicaţii rezidenţiale, comerciale şi de industrie uşoara.

Definiţii

Contor de apa: mijloc de măsurare destinat să măsoare, să memoreze şi să afişeze, în condiţiile de măsurare, volumul apei care trece prin interiorul traductorului de măsurare.

Debit minim [Q(1)]: cea mai mică valoare a debitului la care contorul de apă furnizează indicaţii care îndeplinesc cerinţele privind erorile maxime tolerate.

Debit de tranziţie [Q(2)]: valoarea debitului situată între debitul permanent şi debitul minim, la care domeniul de debit este împărţit în două zone, "zona superioară" şi "zona inferioară". Fiecare zonă are o eroare maximă tolerată caracteristică.

Debit permanent [Q(3)]: cea mai mare valoare a debitului la care contorul de apă funcţionează într-o manieră satisfăcătoare, în condiţii normale de utilizare, adică în condiţii de curgere constantă sau intermitentă.

Debit de suprasarcină [Q(4)]: cea mai mare valoare a debitului la care contorul de apă funcţionează într-o manieră satisfăcătoare pentru o perioadă scurtă de tîmp, fără să se deterioreze.

CERINŢE SPECIFICE

Condiţii nominale de funcţionare

Producătorul trebuie să specifice condiţiile nominale de funcţionare ale contorului de apă, în special

1. Domeniul de debit al apei

Valorile domeniului de debit trebuie să îndeplinească următoarele condiţii

[Q(3)]/[Q(1)] ≥ 10

[Q(2)]/[Q(1)] = 1,6

[Q(4)]/[Q(3)] = 1,25

Până la data de 30.04.2009, raportul [Q(2)]/[Q(1)] poate avea una din următoarele valori: 1,5; 2,5; 4; sau. 6,3.

2. Domeniul de temperatură a apei

Domeniul de temperatură a apei trebuie să îndeplinească următoarele condiţii

de la 0,1 °C până la cel puţin 30 °C, sau

de la 30 °C până la cel puţin 90 °C

Contorul de apă poate fi conceput să funcţioneze în ambele domenii de temperatură.

3. Domeniul de presiune relativă a apei, care trebuie să fie de la 0,3 bar până la cel puţin 10 bar la [Q(3)].

4. Pentru alimentarea electrică: valoarea nominală a tensiunii în curent alternativ şi/sau limitele alimentării în curent continuu.

Erori maxime tolerate

5. Eroarea maximă tolerată, pozitivă sau negativă, pentru volumele livrate la debite situate între debitul de tranziţie [Q(2)] (inclusiv) şi debitul de suprasarcină [Q(4)] este

2 % pentru apă având temperatura ≤ 30 °C,

3 % pentru apă având temperatura > 30 °C

6. Eroarea maximă tolerată, pozitivă sau negativă, pentru volumele livrate la debite situate între debitul minim [Q(1)] şi debitul de tranziţie [Q(2)] (exclusiv) este 5 % oricare ar fi temperatura apei.

6.1. Contorul nu trebuie să utilizeze abuziv eroarea maximă tolerată sau să favorizeze în mod sistematic una dintre părţi.

------------

Pct. 6.1. din anexa MI-001 a fost introdus de pct. 2 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 574 din 16 iunie 2010, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 525 din 28 iulie 2010.

Efecte admise ale perturbaţiilor

7.1. Imunitatea electromagnetică

7.1.1. Efectul unei perturbaţii electromagnetice asupra unui contor de apă trebuie să fie astfel încât

- variaţia rezultatului măsurării să nu fie mai mare decât valoarea variaţiei critice definită la punctul 8.1.4, sau

- indicarea rezultatului măsurării să se facă într-o asemenea manieră încât acesta să nu poată fi interpretat ca un rezultat valabil, de exemplu o variaţie temporară care nu poate fi interpretată, memorată sau transmisă ca rezultat al măsurării.

7.1.2. După ce este supus unei perturbaţii electromagnetice, contorul de apă trebuie

- să se repună în funcţiune în limitele erorilor maxime tolerate;

- să-şi păstreze toate funcţiile de măsurare;

- să permită recuperarea tuturor informaţiilor de măsurare prezente anterior perturbaţiei.

7.1.3. Valoarea variaţiei critice este cea mai mică dintre următoarele două valori

- volumul corespunzător unei jumătăţi din valoarea absolută a erorii maxime tolerate în zona superioară aplicate volumului măsurat;

- volumul corespunzător erorii maxime tolerate aplicate volumului care corespunde curgerii timp de un minut la debitul [Q(3)].

7.2. Durabilitate

După efectuarea unei încercări corespunzătoare, ţinând cont de perioada de timp estimată de producător, trebuie să fie satisfăcute următoarele criterii

7.2.1. Variaţia rezultatului măsurării după încercarea de durabilitate, comparativ cu rezultatul iniţial al măsurării, nu trebuie să depăşească

- 3 % din volumul măsurat între [Q(1)] inclusiv, şi [Q(2)], exclusiv;

- 1,5 % din volumul măsurat între [Q(2)], inclusiv, şi [Q(4)], inclusiv.

7.2.2. Eroarea de indicaţie pentru volumul măsurat după încercarea de durabilitate nu trebuie să depăşească

- ±6 % din volumul măsurat între [Q(1)], inclusiv, şi [Q(2)], exclusiv;

- ±2,5 % din volumul măsurat între [Q(2)], inclusiv, şi [Q(4)], inclusiv, pentru contoarele de apă destinate măsurării apei cu o temperatură cuprinsă între 0,1 °C şi 30 °C,

- ±3,5 % din volumul măsurat între [Q(2)] inclusiv şi [Q(4)] inclusiv pentru contoarele de apă destinate măsurării apei cu o temperatură cuprinsă între 30 °C şi 90 °C.

Adecvare

8.1. Contorul trebuie să poată fi instalat astfel încât să poată funcţiona în orice poziţie, cu excepţia cazurilor când există o indicaţie contrară, marcată clar pe contor.

8.2. Producătorul trebuie să precizeze dacă mijlocul de măsurare este destinat măsurării curgerii inverse. În acest caz, volumul de curgere inversă trebuie fie să se scadă din volumul cumulat, fie să se înregistreze separat. La curgerea normală şi la cea inversă se aplică aceeaşi eroare maximă tolerată.

Contoarele de apă care nu sunt concepute pentru măsurarea curgerii inverse trebuie să fie capabile fie să prevină curgerea inversă, fie să reziste la o curgere inversă accidentală fară a suporta o deteriorare sau modificare a proprietăţilor metrologice.

Unităţi de măsură

9. Volumul măsurat trebuie să fie afişat în metri cubi, simbol mc.

Punerea în funcţiune

10. Distribuitorul sau persoana legal desemnată pentru instalarea contorului trebuie să determine condiţiile de utilizare prevăzute la punctele 1, 2 şi 3, astfel încât contorul să fie corespunzător pentru măsurarea cu exactitate a consumului prevăzut sau previzibil.

Evaluarea conformităţii

Procedurile de evaluare a conformităţii prevăzute la art. 9 din prezenta hotărâre, pe care producătorul le poate alege sunt următoarele

B+F sau B+D sau H1.

(1) Marcajul CE prevăzut la art. 7 este constituit din simbolul "CE" având formatul şi înălţimea stabilite potrivit prevederilor anexei nr. 3 la Legea nr. 608/2001 privind evaluarea conformităţii produselor, cu modificările şi completările ulterioare.

(2) Marcajul metrologic suplimentar este constituit din litera "M" şi ultimele două cifre ale anului în care a fost aplicat, încadrate într-un dreptunghi. Înălţimea dreptunghiului este egală cu înălţimea marcajului CE. Marcajul CE este urmat imediat de marcajul metrologic suplimentar.

(3) Numărul de identificare a organismului notificat implicat, prevăzut la art. 11, se aplică după marcajul CE şi marcajul metrologic suplimentar, dacă procedura de evaluare a conformităţii prevede astfel.

(4) Dacă un mijloc de măsurare este alcătuit din mai multe dispozitive care nu sunt subansambluri şi care funcţionează împreună, marcajele se aplică pe dispozitivul principal al mijlocului de măsurare.

Dacă un mijloc de măsurare este prea mic sau prea sensibil pentru a i se aplică marcajul CE şi marcajul metrologic suplimentar, marcajele se aplică pe ambalaj, dacă acesta există, şi pe documentele însoţitoare prevăzute de prezenta hotărâre.

(5) Marcajul CE şi marcajul metrologic suplimentar trebuie să fie de neşters. Numărul de identificare a organismului notificat implicat trebuie să fie de neşters sau să se autodistrugă dacă este îndepărtat. Toate marcajele trebuie să fie vizibile sau uşor accesibile.

CONTOARE DE GAZ ŞI DISPOZITIVE DE CONVERSIE A VOLUMULUI

Cerinţele relevante din anexa I, cerinţele specifice şi procedurile de evaluare a conformităţii prevăzute în prezenta anexă, se aplică în cazul contoarelor de gaz şi dispozitivelor de conversie a volumului definite mai jos, destinate utilizării în aplicaţii rezidenţiale, comerciale şi de industrie uşoara.

Definiţii

Contor de gaz: mijloc de măsurare destinat să măsoare, să memoreze şi să afişeze cantitatea de gaz combustibil (volum sau masă) care trece prin interiorul său.

Dispozitiv de conversie: dispozitiv montat pe contorul de gaz care converteşte automat mărimea măsurată în condiţiile în care se face măsurarea într-o mărime corespunzătoare condiţiilor de bază.

Debit minim [Q(min)]: cea mai mica valoare a debitului la care contorul de gaz furnizează indicaţii care îndeplinesc cerinţele privind erorile maxime tolerate.

Debit maxim [Q(max)]: cea mai mare valoare a debitului la care contorul de gaz furnizează indicaţii ce îndeplinesc cerinţele privind erorile maxime tolerate.

Debit de tranziţie [Q(t)]: debitul situat între debitul maxim şi debitul minim, la care domeniul de debit este împărţit în două zone, "zona superioară" şi "zona inferioară". Fiecare zonă are o eroare maximă tolerată caracteristică.

Debit de suprasarcină [Q(r)]: cea mai mare valoare a debitului la care contorul funcţionează într-o manieră satisfăcătoare pentru o perioadă scurtă de timp, fără să se deterioreze.

Condiţii de bază: condiţiile specificate la care este convertită cantitatea de gaz măsurată.

Partea I - Cerinţe specifice contoarelor de gaz 1. Condiţii nominale de funcţionare

Producătorul trebuie să specifice condiţiile nominale de funcţionare ale contorului, ţinând cont de următoarele elemente

1.1. Domeniul de debit al gazului trebuie să îndeplinească cel puţin următoarele condiţii

─────────────────────────────────────────────────────────────

Clasă Q(max)/Q(min) Q(max)/Q(t) Q(r)/Q(max)

─────────────────────────────────────────────────────────────

1,5 ≥ 150 ≥ 10 1,2

─────────────────────────────────────────────────────────────

1,0 ≥ 20 ≥ 5 1,2

─────────────────────────────────────────────────────────────

1.2. Domeniul de temperatură a gazului, cu o valoare minimă a intervalului de 40 °C

1.3. Condiţii cu privire la gaz/ combustibili

Contorul trebuie să fie conceput pentru domeniul de gaze şi pentru presiunile de furnizare specifice ţării de destinaţie. Producătorul trebuie să indice mai ales

- familia sau grupul de gaze;

- presiunea maximă de funcţionare.

1.4. Intervalul minim de temperatură de 50 °C pentru mediul climatic.

1.5. Valoarea nominală a tensiunii de alimentare în curent alternativ şi/sau limitele alimentării în curent continuu.

2. Erori maxime tolerate

2.1. Contor de gaz care indică volumul în condiţii de măsurare sau masa

Tabelul 1

───────────────────────────────────────────────────

Clasa 1,5 1,0

───────────────────────────────────────────────────

Q(min)≤Q

───────────────────────────────────────────────────

Q)(t)≤ Q ≤ Q(max) 1,5 % 1 %

───────────────────────────────────────────────────

Contorul de gaz nu trebuie să utilizeze abuziv eroarea maximă tolerată sau să favorizeze în mod sistematic una dintre părţi.

------------

Ultimul paragraf al pct. 2.1. din anexa MI-002 a fost modificat de pct. 3 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 574 din 16 iunie 2010, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 525 din 28 iulie 2010.

2.2. În cazul unui contor de gaz cu conversie a temperaturii care indică numai volumul convertit, eroarea maximă tolerată a contorului se majorează cu 0,5 % într-un interval de 30 °C dispus simetric în jurul temperaturii specificate de producător care se situează între 15 °C şi 25 °C. În afara acestui domeniu, se admite o majorare suplimentară cu 0,5 % pentru fiecare interval de 10 °C.

3. Efecte admise ale perturbaţiilor

3.1. Imunitatea electromagnetică

3.1.1. Efectul unei perturbaţii electromagnetice asupra unui contor de gaz sau dispozitiv de conversie a volumului trebuie să fie astfel încât

- variaţia rezultatului măsurării să nu fie mai mare decât valoarea variaţiei critice definite la punctul 3.1.3, sau

- indicarea rezultatului măsurării să se facă într-o asemenea manieră încât acesta să nu poată fi interpretat ca un rezultat valabil, de exemplu o variaţie temporară ce nu poate fi interpretată, memorată sau transmisă ca rezultat al măsurării.

3.1.2. După ce este supus unei perturbaţii electromagnetice, contorul de gaz trebuie

- să se repună în funcţiune în limitele erorilor maxime tolerate;

- să-şi păstreze toate funcţiile de măsurare;

- să permită recuperarea tuturor informaţiilor de măsurare prezente anterior perturbaţiei.

3.1.3. Valoarea variaţiei critice este cea mai mică dintre următoarele două valori

- cantitatea corespunzătoare unei jumătăţi din valoarea absolută a erorii maxime tolerate în zona superioară aplicate volumului măsurat;

- cantitatea corespunzătoare erorii maxime tolerate aplicate cantităţii care corespunde curgerii timp de un minut la debit maxim.

3.2. Efectul perturbaţiilor de debit în amonte şi în aval

În condiţiile de instalare specificate de producător, efectul perturbaţiilor de debit nu trebuie să depăşească o treime din eroarea maximă tolerată.

4. Durabilitate

După efectuarea unei încercări adecvate, ţinând cont de perioada de timp estimată de către producător, trebuie să fie satisfăcute următoarele criterii

4.1. Contoare de clasă 1,5

4.1.1. După încercarea de durabilitate, variaţia rezultatului măsurării în raport cu rezultatul iniţial al măsurării pentru debitele în domeniul de la Q(t) la Q(max) nu trebuie să depăşească rezultatul măsurării cu mai mult de 2 %.

4.1.2. Eroarea indicaţiei după încercarea de durabilitate nu trebuie să depăşească dublul erorii maxime tolerate prevăzute la punctul 2.

4.2. Contoare de clasă 1,0

4.2.1. Variaţia rezultatului măsurării după încercarea de durabilitate în raport cu rezultatul iniţial al măsurării nu trebuie să depăşească o treime din eroarea maximă tolerată prevăzută la punctul 2.

4.2.2. Eroarea indicaţiei după încercarea de durabilitate nu trebuie să depăşească eroarea maximă tolerată prevăzută la punctul 2.

5. Adecvare

5.1. Un contor de gaz alimentat de la reţeaua electrică (curent alternativ sau continuu) trebuie să fie prevăzut cu o sursă de alimentare de avarie sau cu alte mijloace care să asigure păstrarea tuturor funcţiilor de măsurare de-a lungul perioadei de defectare a sursei principale de alimentare.

5.2. O sursă de alimentare proprie a contorului trebuie să aibă o durată de viaţă de cel puţin 5 ani. După scurgerea a 90 % din durata de viaţă a acestei surse de alimentare, contorul trebuie să afişeze un semnal de avertizare corespunzător.

5.3. Dispozitivul indicator trebuie să aibă un număr de cifre suficient astfel încât cantitatea măsurata timp de 8 000 ore la Q(max) să nu aducă cifrele la valoarea iniţială.

5.4. Contorul de gaz trebuie să poată fi instalat astfel încât să poată funcţiona în orice poziţie declarată de producător în instrucţiunile de instalare.

5.5. Contorul de gaz trebuie să aibă un element de încercare care să permită efectuarea încercărilor într-un interval de timp rezonabil.

5.6. Contorul de gaz trebuie să respecte eroarea maximă tolerată oricare ar fi sensul de curgere, sau numai în sensul de curgere care este indicat clar.

6. Unităţi de măsură

Cantitatea măsurată trebuie să fie afişată în metri cubi, simbol mc, sau în kilograme, simbol kg.

Partea II - Cerinţe specifice dispozitivelor de conversie a volumului Dispozitivul de conversie a volumului constituie un subansamblu conform art. 4, definiţia b), a doua liniută din prezenta hotărâre.

Cerinţele esenţiale relevante contoarelor de gaz se aplică, de asemenea, dispozitivelor de conversie a volumului, care trebuie să îndeplinească suplimentar următoarele cerinţe

7. Condiţii de bază pentru cantităţile convertite

Producătorul trebuie să specifice condiţiile de bază pentru cantităţile convertite.

8. Erori maxime tolerate

- 0,5 % la o temperatură ambiantă de 20 °C ± 3 °C, umiditate ambianta 60% ± 15%, la valori nominale ale alimentării cu energie electrică;

- 0,7 % pentru dispozitivele de conversie în funcţie de temperatură în condiţii nominale de funcţionare;

- 1 % pentru alte dispozitive de conversie în condiţii nominale de funcţionare.

Notă: Eroarea contorului de gaz nu se ia în considerare.

Dispozitivul de conversie a volumului nu trebuie să utilizeze abuziv eroarea maximă tolerată sau să favorizeze în mod sistematic una dintre părţi.

------------

Ultimul paragraf al pct. 8. din anexa MI-002 a fost introdus de pct. 4 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 574 din 16 iunie 2010, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 525 din 28 iulie 2010.

9. Adecvare

9.1. Un dispozitiv electronic de conversie trebuie să fie capabil să detecteze funcţionarea în afara domeniului/domeniilor de funcţionare stabilit(e) de producător pentru parametrii care sunt importanţi pentru exactitatea măsurării. În acest caz, dispozitivul de conversie trebuie să înceteze integrarea mărimii convertite şi poate să totalizeze separat cantitatea convertită pe durata funcţionării sale în afara domeniilor de funcţionare.

9.2. Un dispozitiv electronic de conversie trebuie să fie capabil să afişeze toate informaţiile legate de măsurare fără un echipament suplimentar.

Partea III - Punerea în funcţiune şi evaluarea conformităţii Punerea în funcţiune

10. a) În cazul aplicaţiilor rezidenţiale se permite ca măsurările să fie efectuate cu ajutorul oricărui contor de clasă 1,5 şi cu ajutorul contoarelor clasă 1,0 care au un raport Q(max)/Q(min) egal sau mai mare decât 150.

b) În cazul aplicaţiilor comerciale şi/sau de industrie uşoara se admite ca măsurărilor să fie efectuate cu ajutorul oricărui contor de clasă 1,5.

c) În ceea ce priveşte cerinţele de la punctele 1.2 şi 1.3, distribuitorul sau persoana legal desemnată pentru instalarea contorului trebuie să asigure determinarea caracteristicilor, astfel încât contorul să fie adecvat pentru măsurarea cu exactitate a consumului prevăzut sau previzibil.

Evaluarea conformităţii

Procedurile de evaluare a conformităţii prevăzute la art. 9 al prezentei hotărâri, pe care producătorul le poate alege sunt următoarele

B+F sau B+D sau H1.

(1) Organul de control care asigură supravegherea pieţei este Direcţia inspecţii şi supraveghere a pieţei din cadrul Biroului Român de Metrologie Legală, denumit în continuare BRML-SP.

(2) BRML-SP ia toate măsurile necesare pentru a se asigura că mijloacele de măsurare care se supun controlului metrologic legal, dar care nu corespund prevederilor aplicabile din prezenta hotărâre, nu sunt introduse pe piaţă sau puse în funcţiune.

(3) Ministerul Economiei şi Finanţelor sprijină autorităţile competente ale statelor membre ale Uniunii Europene în vederea îndeplinirii obligaţiilor ce le revin pentru realizarea supravegherii pieţei.

-------------

Alin. (3) al art. 18 a fost modificat de art. XVII din HOTĂRÂREA nr. 962 din 22 august 2007, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 628 din 13 septembrie 2007, prin înlocuirea sintagmei "Ministerul Economiei şi Comerţului" cu sintagma "Ministerul Economiei şi Finanţelor".

Schimbul de informaţii dintre aceste autorităţi se referă la

a) nivelul de conformitate cu prevederile prezentei hotărâri a mijloacelor de măsurare pe care le examinează, precum şi rezultatele acestor examinări;

b) certificatele de examinare EC de tip şi de examinare EC a proiectului şi anexele acestora eliberate de organismele notificate, precum şi completările, amendamentele şi retragerile referitoare la certificatele deja emise;

c) aprobările sistemelor calităţii acordate de organismele notificate, precum şi informaţiile privind sistemele calităţii pentru care aprobările au fost refuzate sau retrase;

d) rapoartele de evaluare întocmite de organismele notificate la cererea altor autorităţi.

(4) Ministerul Economiei şi Finanţelor ia măsuri pentru ca toate informaţiile necesare privind certificatele şi aprobările sistemelor calităţii să fie puse la dispoziţia organismelor pe care le-a notificat.

-------------

Alin. (4) al art. 18 a fost modificat de art. XVII din HOTĂRÂREA nr. 962 din 22 august 2007, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 628 din 13 septembrie 2007, prin înlocuirea sintagmei "Ministerul Economiei şi Comerţului" cu sintagma "Ministerul Economiei şi Finanţelor".

(5) Ministerul Economiei şi Finanţelor comunică statelor membre ale Uniunii Europene şi Comisiei Europene faptul că BRML-SP reprezintă autoritatea pentru un astfel de schimb de informaţii.

-------------

Alin. (5) al art. 18 a fost modificat de art. XVII din HOTĂRÂREA nr. 962 din 22 august 2007, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 628 din 13 septembrie 2007, prin înlocuirea sintagmei "Ministerul Economiei şi Comerţului" cu sintagma "Ministerul Economiei şi Finanţelor".

(1) În cazul în care se constată că toate sau o parte din mijloacele de măsurare dintr-un anumit model care poartă marcajul CE şi marcajul metrologic suplimentar nu îndeplinesc cerinţele esenţiale privind performanţele metrologice stabilite în prezenta hotărâre, în condiţiile în care acestea au fost instalate corect şi utilizate în conformitate cu instrucţiunile producătorului, BRML-SP ia toate măsurile necesare pentru a retrage aceste mijloace de măsurare de pe piaţă, pentru a interzice sau restricţiona introducerea lor pe piaţă sau pentru a interzice ori restricţiona utilizarea ulterioară a acestora.

(2) Atunci când se decide luarea măsurilor prevăzute la alin. (1), BRML-SP ia în considerare caracterul sistematic sau incidental al neconformităţii.

(3) Dacă BRML-SP a stabilit, în condiţiile alin. (1), că neconformitatea are un caracter sistematic, informează Ministerul Economiei şi Finanţelor care comunică imediat Comisiei Europene măsurile luate, arătând şi motivele deciziei.

-------------

Alin. (3) al art. 19 a fost modificat de art. XVII din HOTĂRÂREA nr. 962 din 22 august 2007, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 628 din 13 septembrie 2007, prin înlocuirea sintagmei "Ministerul Economiei şi Comerţului" cu sintagma "Ministerul Economiei şi Finanţelor".

(4) În cazul în care, ca urmare a consultării cu părţile implicate, Comisia Europeană informează Ministerul Economiei şi Finanţelor că măsurile luate sunt justificate, acesta dispune ca BRML-SP să ia măsurile necesare împotriva oricărei persoane care a aplicat marcajele şi aduce acest lucru la cunoştinţă Comisiei Europene şi statelor membre ale Uniunii Europene.

-------------

Alin. (4) al art. 19 a fost modificat de art. XVII din HOTĂRÂREA nr. 962 din 22 august 2007, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 628 din 13 septembrie 2007, prin înlocuirea sintagmei "Ministerul Economiei şi Comerţului" cu sintagma "Ministerul Economiei şi Finanţelor".

(5) În cazul în care Comisia Europeană constată că măsurile luate nu sunt justificate, informează în acest sens Ministerul Economiei şi Finanţelor, precum şi producătorul respectiv sau reprezentantul autorizat al acestuia, iar Ministerul Economiei şi Finanţelor dispune BRML-SP abrogarea imediată a măsurilor de retragere, interzicere ori restricţionare prevăzute la alin. (1).

-------------

Alin. (5) al art. 19 a fost modificat de art. XVII din HOTĂRÂREA nr. 962 din 22 august 2007, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 628 din 13 septembrie 2007, prin înlocuirea sintagmei "Ministerul Economiei şi Comerţului" cu sintagma "Ministerul Economiei şi Finanţelor".

(1) În cazul în care BRML-SP constată că marcajul CE şi marcajul metrologic suplimentar au fost aplicate necorespunzător, producătorul sau reprezentantul său autorizat are obligaţia

a) să facă mijlocul de măsurare conform cu acele prevederi referitoare la marcajul CE şi marcajul metrologic suplimentar neacoperite de art. 19 alin. (1); şi

b) să înceteze încălcarea prevederilor prezentei hotărâri în condiţiile stabilite de BRML-SP.

(2) Dacă se persistă în încălcarea prevederilor alin. (1), BRML-SP ia toate măsurile necesare pentru a restricţiona sau interzice introducerea pe piaţă a mijlocului de măsurare în cauză ori pentru a asigura că acesta este retras de pe piaţă sau restricţionat ori interzis pentru o utilizare ulterioară, conform procedurilor prevăzute la art. 19.

Orice decizie luată în aplicarea prezentei hotărâri şi care determină retragerea de pe piaţă a unui mijloc de măsurare sau interzicerea ori restricţionarea introducerii pe piaţă sau punerii în funcţiune a unui mijloc de măsurare trebuie să precizeze motivele pe care aceasta se bazează. Decizia trebuie să fie adusă imediat la cunoştinţă părţii interesate, care trebuie informată în acelaşi timp cu privire la căile legale de atac de care dispune în temeiul legislaţiei în vigoare.

(1) Încălcarea dispoziţiilor prezentei hotărâri atrage, în condiţiile legii, răspunderea materială, civilă, disciplinară, contravenţională sau penală, după caz.

(2) Constituie contravenţii următoarele fapte şi se sancţionează după cum urmează

a) nerespectarea prevederilor art. 7 alin. (1), cu amendă de la 2.500 lei (RON) la 5.000 lei (RON), retragerea de pe piaţă şi/sau interzicerea introducerii pe piaţă ori a punerii în funcţiune a mijloacelor de măsurare nemarcate sau marcate neconform cu prevederile art. 7 alin. (1);

b) nerespectarea prevederilor art. 7 alin. (3), cu amendă de la 2.500 lei (RON) la 5.000 lei (RON), retragerea de pe piaţă şi/sau interzicerea introducerii pe piaţă ori a punerii în funcţiune a mijloacelor de măsurare marcate incorect, până la eliminarea neconformităţilor;

c) nerespectarea prevederilor art. 7 alin. (4), cu amendă de la 500 lei (RON) la 1.000 lei (RON), precum şi refacerea documentelor, avizelor sau instrucţiunilor în conformitate cu prevederile art. 7 alin. (4);

d) nerespectarea prevederilor art. 8 alin. (2), cu amendă de la 5.000 lei (RON) la 10.000 lei (RON), retragerea de pe piaţă şi/sau interzicerea introducerii pe piaţă ori a punerii în funcţiune a mijloacelor de măsurare neconforme;

e) expunerea mijloacelor de măsurare la târguri, expoziţii, demonstraţii şi altele asemenea, fără respectarea prevederilor art. 8 alin. (5), cu amendă de la 500 lei (RON) la 1.000 lei (RON), precum şi interzicerea expunerii acestor mijloace de măsurare, până la respectarea condiţionărilor menţionate la art. 8 alin. (5);

f) nerespectarea prevederilor art. 17 alin. (1), cu amendă de la 500 lei (RON) la 1.000 lei (RON), precum şi retragerea de pe piaţă şi/sau interzicerea introducerii pe piaţă ori a punerii în funcţiune a mijloacelor de măsurare cu marcaje de conformitate CE neconforme, până la rezolvarea neconformităţilor;

g) nerespectarea prevederilor art. 17 alin. (2), cu amendă de la 500 lei (RON) la 1.000 lei (RON), precum şi retragerea de pe piaţă şi/sau interzicerea introducerii pe piaţă ori a punerii în funcţiune a mijloacelor de măsurare cu marcaj metrologic suplimentar neconform, până la rezolvarea neconformităţilor;

h) nerespectarea prevederilor art. 17 alin. (3), cu amendă de la 500 lei (RON) la 1.000 lei (RON), precum şi retragerea de pe piaţă şi/sau interzicerea introducerii pe piaţă ori a punerii în funcţiune a mijloacelor de măsurare care nu au aplicat numărul de identificare a organismului notificat, până la eliminarea neconformităţilor;

i) nerespectarea prevederilor art. 17 alin. (4), cu amendă de la 500 lei (RON) la 1.000 lei (RON), precum şi retragerea de pe piaţă şi/sau interzicerea introducerii pe piaţă ori a punerii în funcţiune a mijloacelor de măsurare neconforme, până la rezolvarea neconformităţilor;

j) nerespectarea prevederilor art. 17 alin. (5), cu amendă de la 1.000 lei (RON) la 2.000 lei (RON), precum şi retragerea de pe piaţă şi/sau interzicerea introducerii pe piaţă ori a punerii în funcţiune a mijloacelor de măsurare neconforme, până la rezolvarea neconformităţilor.

(3) Constatarea contravenţiilor şi aplicarea sancţiunilor se fac de către personalul împuternicit din cadrul BRML-SP.

(4) Contravenientul poate achita, imediat sau în termen de cel mult 48 de ore de la data încheierii procesului-verbal ori, după caz, de la data comunicării acestuia, jumătate din minimul amenzii prevăzute la alin. (2), agentul constatator făcând menţiune despre această posibilitate în procesul-verbal.

Prevederile art. 22 referitoare la contravenţii se completează cu dispoziţiile Ordonanţei Guvernului nr. 2/2001 privind regimul juridic al contravenţiilor, aprobată cu modificări şi completări prin Legea nr. 180/2002, cu modificările şi completările ulterioare.

Prin excepţie de la prevederile art. 8 alin. (2)

(1) Până la expirarea perioadei de valabilitate a aprobărilor de model sau pentru o perioadă de cel mult 10 ani începând cu data de 30 octombrie 2006, în cazul mijloacelor de măsurare cu aprobare de model cu perioadă de valabilitate nedeterminată, se admit introducerea pe piaţă şi punerea în funcţiune a mijloacelor de măsurare care îndeplinesc prevederile reglementărilor de metrologie legală aplicabile acestora înainte de data intrării în vigoare a prezentei hotărâri.

(2) Aprobările de model şi/sau completările la acestea pentru mijloacele de măsurare pot fi emise pe baza reglementărilor menţionate la alin. (1), în condiţiile în care solicitările ce privesc eliberarea acestor documente se înregistrează la BRML anterior datei de intrare în vigoare a prezentei hotărâri. Termenul de valabilitate a acestor aprobări de model şi/sau completări nu trebuie să depăşească data de 30 octombrie 2016.

(3) În aplicarea perioadei de tranziţie menţionate la alin. (1) nu este necesar ca intervalul de o cincime din valoarea diviziunii scării sau, respectiv, intervalul de 2 mm descrise la pct. 4.8.1 din cap. IV din anexa la Ordinul ministrului industriei şi resurselor nr. 76/2002 privind aprobarea Normei de metrologie legală CEE "NML CEE - 71/348 Echipamente auxiliare pentru contoare volumetrice pentru lichide, altele decât apa", să corespundă unei valori mai mici de 1 ban.

-------------

Alin. (3) al art. 24 a fost introdus de pct. 1 al art. XVI din HOTĂRÂREA nr. 962 din 22 august 2007, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 628 din 13 septembrie 2007.

Ministerul Economiei şi Finanţelor întocmeşte şi transmite Comisiei Europene rapoarte privind punerea în aplicare a prezentei hotărâri.

-------------

Art. 25 a fost modificat de art. XVII din HOTĂRÂREA nr. 962 din 22 august 2007, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 628 din 13 septembrie 2007, prin înlocuirea sintagmei "Ministerul Economiei şi Comerţului" cu sintagma "Ministerul Economiei şi Finanţelor".

Prevederile prezentei hotărâri intră în vigoare la data aderării României la Uniunea Europeană.

Fără a aduce atingere prevederilor art. 24 alin. (1) şi (3), la data intrării în vigoare a prezentei hotărâri se abrogă următoarele acte normative

-------------

Partea introductivă a art. 27 a fost modificată de pct. 2 al art. XVI din HOTĂRÂREA nr. 962 din 22 august 2007, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 628 din 13 septembrie 2007.

a) Ordinul ministrului industriei şi resurselor nr. 209/2002 privind aprobarea Normei de metrologie legală CEE "NML CEE-71/318 Contoare de gaz", publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 767 din 22 octombrie 2002;

b) Ordinul ministrului industriei şi resurselor nr. 36/2002 privind aprobarea Normei de metrologie legală CEE "NML CEE-71/319 - Contoare volumetrice pentru lichide, altele decât apa", publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 167 din 8 martie 2002;

c) Ordinul ministrului industriei şi resurselor nr. 76/2002 privind aprobarea Normei de metrologie legală CEE "NML CEE-71/348 Echipamente auxiliare pentru contoare volumetrice pentru lichide, altele decât apa", publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 306 din 9 mai 2002;

d) Ordinul ministrului industriei şi resurselor nr. 428/2001 privind aprobarea Normei de metrologie legală CEE "NML CEE-73/362 - Măsuri de lungime", publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 175 din 13 martie 2002;

e) Ordinul ministrului industriei şi resurselor nr. 139/2002 privind aprobarea Normei de metrologie legală CEE "NML CEE-75/33 Contoare de apă rece", publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 602 din 14 august 2002, numai prevederile referitoare la contoarele de apă definite în anexa MI-001 la prezenta hotărâre;

f) Ordinul ministrului industriei şi resurselor nr. 293/2002 privind aprobarea Normei de metrologie legală CEE "NML CEE-75/410 Aparate de cântărit cu totalizare continuă", publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 778 din 25 octombrie 2002;

g) Ordinul ministrului industriei şi resurselor nr. 427/2001 privind aprobarea Normei de metrologie legală CEE "NML CEE-76/891 - Contoare de energie electrică", publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 175 din 13 martie 2002;

h) Ordinul ministrului industriei şi resurselor nr. 426/2001 privind aprobarea Normei de metrologie legală CEE "NML CEE-77/95 Taximetre", publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 106 din 7 februarie 2002;

i) Ordinul ministrului industriei şi resurselor nr. 180/2002 privind aprobarea Normei de metrologie legală CEE "NML CEE-77/313 Sisteme de măsurare pentru lichide, altele decât apa", publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 768 din 22 octombrie 2002;

j) Ordinul ministrului industriei şi resurselor nr. 324/2002 privind aprobarea Normei de metrologie legală CEE "NML CEE-78/1.031 - Aparate de cântărit cu funcţionare automată, pentru control şi sortare", publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 801 din 5 noiembrie 2002;

k) Ordinul ministrului industriei şi resurselor nr. 166/2002 privind aprobarea Normei de metrologie legală CEE "NML CEE-79/830 Contoare de apă caldă", publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 610 din 16 august 2002.

privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă şi de punere în funcţiune a mijloacelor de măsurare

(aplicabilă începând cu data de 1 iunie 2011*)

---------

*) Textul iniţial a fost publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 282 din 29 martie 2006. Aceasta este forma actualizată de S.C. "Centrul Teritorial de Calcul Electronic" S.A. până la data de 1 iunie 2011, cu modificările şi completările aduse de: HOTĂRÂREA nr. 962 din 22 august 2007; HOTĂRÂREA nr. 574 din 16 iunie 2010.

**) NOTA C.T.C.E. S.A. Piatra-Neamţ

Art. XVII din HOTĂRÂREA nr. 962 din 22 august 2007, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 628 din 13 septembrie 2007 prevede că în cuprinsul hotărârilor Guvernului prevăzute la art. I-XVI, sintagmele "Ministerul Industriei şi Resurselor" şi, respectiv, "Ministerul Economiei şi Comerţului" se înlocuiesc cu "Ministerul Economiei şi Finanţelor".

În temeiul art. 108 din Constituţia României, republicată, şi al art. 5 din Legea nr. 608/2001 privind evaluarea conformităţii produselor, cu modificările şi completările ulterioare,

Guvernul României adoptă prezenta hotărâre.

Capitolul I

Dispoziţii generale

Capitolul II

Evaluarea conformităţii

Capitolul III

Marcaje

Capitolul IV

Supravegherea pieţei şi cooperarea administrativă

Capitolul V

Sancţiuni

Capitolul VI

Dispoziţii tranzitorii şi finale

Prezenta hotărâre transpune Directiva 2004/22/CE a Parlamentului European şi a Consiliului din 31 martie 2004 privind mijloacele de măsurare, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 135 din 30 aprilie 2004, modificată prin Directiva 2009/137/CE a Comisiei din 10 noiembrie 2009 de modificare a Directivei 2004/22/CE a Parlamentului European şi a Consiliului privind mijloacele de măsurare în ceea ce priveşte utilizarea abuzivă a erorilor maxime tolerate, cu privire la anexele specifice mijloacelor de măsurare MI-001-MI-005, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 294 din 11 noiembrie 2009, şi prin Directiva 2006/96/CE a Consiliului din 20 noiembrie 2006 de adaptare a anumitor directive din domeniul liberei circulaţii a mărfurilor având în vedere aderarea Bulgariei şi a României, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 363 din 20 decembrie 2006.

-------------

Această menţiune a fost modificată de pct. 1 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 574 din 16 iunie 2010, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 525 din 28 iulie 2010.

PRIM-MINISTRU

CĂLIN POPESCU-TĂRICEANU

Contrasemnează

---------------

p. Ministrul economiei şi comerţului,

Eugen Ţapu-Nazare,

secretar de stat

p. Ministrul integrării europene,

Adrian Ciocănea,

secretar de stat

Bucureşti, 22 februarie 2006.

Nr. 264.