ORDIN nr. 1.102 din 6 august 2010

Nr. crt. Substanţa/Denumirea INCI Domeniul de aplicare Concentraţia maximă admisă în produsul cosmetic finit Alte limitări şi exigenţe Condiţiile de folosire şi precauţiile care trebuie menţionate pe etichetă

0 1 2 3 4 5

207 Ethyl Lauroyl Arginate a) săpun; 0,8% În alte scopuri decât pentru a inhiba dezvoltarea microorganismelor în produs. Acest scop trebuie să reiasă clar din prezentarea produsului.

HCl (INCI) (10) b) şampoane antimătreaţă;

Clorhidrat de etil-NIU alfa- dodecanoil-L-arginat c) deodorante, cu excepţia celor sub formă de spray-uri.

Nr. CAS 60372-77-2

Nr. CE 434-630-6

208 1-(beta-aminoetil) Substanţă de colorare a părului utilizată în produsele neoxidante pentru vopsirea părului 1,0% - A nu se folosi cu sisteme nitrozante ! Coloranţii pentru păr pot cauza reacţii alergice severe.

amino-4-(beta-hidroxietil)

oxi-2-nitrobenzen şi sărurile sale - Conţinut maxim de nitrozamină: 50 μg/kg

Citiţi şi urmaţi instrucţiunile.

HC Orange No. 2 - A se păstra în recipiente fără nitriţi

Nr. CAS 85765-48-6 Acest produs nu este destinat pentru uzul persoanelor cu vârsta sub 16 ani.

EINECS 416-410-1

Tatuajele temporare cu "henna neagră" vă pot creşte riscul de alergie.

Nu vă coloraţi părul dacă

- Aveţi o erupţie pe faţă sau aveţi scalp sensibil, iritat sau cu leziuni;

- Aţi avut vreodată orice reacţie după colorarea părului;

- Aţi avut în trecut o reacţie la un tatuaj temporar cu "henna neagră".

209 2-[(2-metoxi-4- nitrofenil) amino]etanol şi sărurile sale 2-Hydroxyethylamino- 5-nitroanisole Substanţă de colorare a părului utilizată în produsele neoxidante pentru vopsirea părului 0,2% - A nu se folosi cu sisteme nitrozante

- Conţinut maxim de nitrozamină: 50 μg/kg

Nr. CAS 66095-81-6 - A se păstra în recipiente fără nitriţi

EINECS 266-138-0

(10) Pentru utilizare în calitate de conservant, a se vedea anexa VI partea 1 poziţia 58.

-------

Ordinul ministrului sănătăţii nr. 1.448/2005 privind categoriile de produse cosmetice şi listele cuprinzând substanţele ce pot fi utilizate în compoziţia produselor cosmetice, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 71 şi 71 bis din 26 ianuarie 2006, cu modificările şi completările ulterioare, se modifică şi se completează după cum urmează

1. La anexa III, partea 1 "Substanţele care pot fi folosite numai în anumite condiţii şi limite de admisibilitate", după poziţia 206 se introduc trei noi poziţii, poziţiile 207-209, prevăzute în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin.

2. La anexa III, partea 2 "Lista substanţelor admise provizoriu", poziţiile 26 şi 29 se abrogă.

3. La anexa VI, partea 1 "Lista conservanţilor admişi", după poziţia 57 se introduce o nouă poziţie, poziţia 58, cu următorul cuprins

Nr. crt. Nr. COLIPA Substanţa Concentraţia maximă admisă Limitări sau cerinţe Condiţiile utilizării şi precauţii care trebuie să fie menţionate pe etichetă

0 1 2 3 4 5

"58 Ethyl Lauroyl Arginate HCl (INCI) (*) (****) 0,4% A nu se utiliza în produse pentru buze, în produse pentru cavitatea orală şi în produse sub formă de spray-uri.

Clorhidrat de etil-NIU alfa-dodecanoil-L-arginat

Nr. CAS 60372-77-2

Nr. CE 434-630-6

Notă explicativă

(****) Pentru alte utilizări decât cele de conservanţi, a se vedea anexa III partea 1 poziţia 207."

(1) Dispoziţiile prevăzute la art. I pct. 1 pentru poziţia 207 din anexa la prezentul ordin şi dispoziţiile art. I pct. 3 intră în vigoare la data de 1 martie 2011.

(2) Dispoziţiile prevăzute la art. I pct. 1 pentru poziţiile 208 şi 209 din anexa la prezentul ordin, precum şi dispoziţiile pct. 2 intră în vigoare la data de 1 decembrie 2010, cu excepţia prevederilor de la poziţia 208 din coloana 5 "Condiţiile de folosire şi precauţiile care trebuie menţionate pe etichetă".

(3) Este interzisă introducerea pe piaţă de către producătorii din statele Uniunii Europene şi importatori a produselor cosmetice care nu se conformează dispoziţiilor de la poziţia 208 din coloana 5 "Condiţiile de folosire şi precauţiile care trebuie menţionate pe etichetă" din anexă, după data de 1 noiembrie 2011.

(4) Este interzisă comercializarea sau furnizarea către consumatorul final a produselor cosmetice care nu se conformează prevederilor de la poziţia 208 din coloana 5 "Condiţiile de folosire şi precauţiile care trebuie menţionate pe etichetă" din anexă, după data de 1 noiembrie 2012.

(5) După datele prevăzute la art. II alin. (1) şi (2) este interzisă punerea pe piaţă, vânzarea sau punerea la dispoziţia consumatorului final a produselor cosmetice care nu se conformează prevederilor prezentului ordin.

Direcţiile de specialitate din cadrul Ministerului Sănătăţii şi direcţiile de sănătate publică judeţene şi a municipiului Bucureşti vor duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin.

Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.

Prezentul ordin transpune prevederile Directivei 2010/3/UE a Comisiei din 1 februarie 2010 de modificare în scopul adaptării anexelor III şi VI la progresul tehnic a Directivei 76/768/CEE a Consiliului cu privire la produsele cosmetice, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 29 din 2 februarie 2010, şi ale Directivei 2010/4/UE a Comisiei din 8 februarie 2010 de modificare, în scopul adaptării anexei III la progresul tehnic, a Directivei 76/768/CEE a Consiliului cu privire la produsele cosmetice, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 36 din 9 februarie 2010.

p. Ministrul sănătăţii,

Raed Arafat,

subsecretar de stat

Bucureşti, 6 august 2010.

Nr. 1.102.

pentru modificarea şi completarea Ordinului ministrului sănătăţii nr. 1.448/2005 privind categoriile de produse cosmetice şi listele cuprinzând substanţele ce pot fi utilizate în compoziţia produselor cosmetice

Văzând Referatul de aprobare al Direcţiei sănătate publică şi control în sănătate publică din cadrul Ministerului Sănătăţii nr. 6.896/2010,

în conformitate cu prevederile art. 6 lit. f) pct. 1 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, cu modificările şi completările ulterioare,

în temeiul prevederilor art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii, cu modificările şi completările ulterioare,

ministrul sănătăţii emite următorul ordin