ORDIN nr. 1.446 din 16 noiembrie 2009

(1) Se înfiinţează Comisia Naţională de Etică, ca organism independent în coordonarea ministrului sănătăţii, constituită din profesionişti din domeniul sănătăţii şi din membri care nu sunt medici.

(2) Comisia prevăzută la alin. (1) are ca principale atribuţii protejarea drepturilor, siguranţei şi confortului participanţilor la un studiu clinic şi asigurarea publicului cu privire la această protecţie, în special prin formularea unei opinii asupra protocolului studiului, a aptitudinilor investigatorilor şi adecvării facilităţilor, precum şi asupra metodelor şi documentelor care ar trebui utilizate pentru informarea participanţilor la studiu, în vederea obţinerii consimţământului lor, exprimat în cunoştinţă de cauză.

COMPONENŢA

Comisiei Naţionale de Etică

Preşedinte

prof. dr. Sava Dumitrescu

Vicepreşedinte

conf. dr. Liviu Miclea

Membri

prof. dr. Ludovic Păun

dr. Adriana Nicolau

farm. Speranţa Prada

prof. dr. farm. Victoria Hârjeu

farm. Brânduşa Rădulescu

dr. Marcela Crăciun

protopsalt Florin Nica Eugen

jurist Petruţa Valentin Naom

Reprezentant participanţi studii: Victoria Popescu

dr. Radu Tănăsescu

------

Se aprobă componenţa Comisiei Naţionale de Etică, prevăzută în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin.

Comisia Naţională de Etică va elabora, în termen de 30 de zile de la data publicării prezentului ordin, regulamentul propriu de organizare şi funcţionare, pe care îl va supune aprobării ministrului sănătăţii.

Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.

p. Ministrul sănătăţii, interimar,

Cristian-Anton Irimie,

secretar de stat

Bucureşti, 16 noiembrie 2009.

Nr. 1.446.

privind înfiinţarea Comisiei Naţionale de Etică şi aprobarea componenţei acesteia

Văzând Referatul de aprobare al Direcţiei generale strategii şi politica medicamentului nr. A.V. 1.508/2009,

având în vedere prevederile titlului XVII "Medicamentul" din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, cu modificările şi completările ulterioare,

în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 1.718/2008 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii, cu modificările şi completările ulterioare,

ministrul sănătăţii, interimar, emite următorul ordin