ORDIN nr. 1.369 din 30 octombrie 2009

Se aprobă tarifele practicate de Oficiul Tehnic de Dispozitive Medicale pentru activităţile desfăşurate, prevăzute în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin.

TARIFELE

practicate de Oficiul Tehnic de Dispozitive Medicale pentru activităţile

desfăşurate

1. Încercări în vederea emiterii avizului de utilizare după punere în funcţiune/buletinului de verificare periodică

1.1. Pentru dispozitive medicale (DM)

Nr. crt. Tipul activităţii Tarif - lei -

1. Încercări de electrosecuritate pentru dispozitive electromedicale 280

2. Încercări de electrosecuritate pentru sisteme electromedicale conţinând n dispozitive 280+(18 x n)

3. Încercări de performanţe pentru dispozitive electromedicale 180

4. Încercări de performanţe pentru sisteme electromedicale conţinând n dispozitive 180+(10 x n)

5. Încercări de performanţe pentru dispozitive medicale neelectrice 220

6. Emiterea sau modificarea avizului de utilizare/buletinului de verificare periodică 20

7. Eliberarea la cererea clientului a unui exemplar original al raportului de încercări 40

1.2. Pentru dispozitive medicale cu generator de radiaţii (DM-GR)

Nr. crt. Tipul activităţii Tarif - lei -

1. Încercări de electrosecuritate pentru dispozitive electromedicale 320

2. Încercări de electrosecuritate pentru sisteme electromedicale conţinând n dispozitive 320+(18 x n)

3. Încercări conform criteriilor de acceptabilitate ale Comisiei Naţionale pentru Controlul Activităţilor Nucleare pentru: Rx fix post grafie Rx fix post scopie Rx fix două posturi Rx mobil grafie Rx mobil C-arm (inclusiv pentru litotriptor) Rx mamografie Rx Angiograf Rx dentar panoramic Osteodensitometru Simulator de iradiere în terapie 1.800

4. Încercări conform criteriilor de acceptabilitate ale Comisiei Naţionale pentru Controlul Activităţilor Nucleare pentru: - aparat de radiografie dentară intraorală 1.200

5. Încercări conform criteriilor de acceptabilitate ale Comisiei Naţionale pentru Controlul Activităţilor Nucleare pentru: - computer tomograf - echipament rezonanţă magnetică nucleară - simulator computer tomograf - echipamente pentru imagistică direct digitală 2.000

6. Încercări conform criteriilor de acceptabilitate ale Comisiei Naţionale pentru Controlul Activităţilor Nucleare pentru: - accelerator liniar - cobaltron - echipament brahiterapie HDR - echipament brahiterapie cu debit de doză redus - iradiator 1.800

7. Încercări conform criteriilor de acceptabilitate ale Comisiei Naţionale pentru Controlul Activităţilor Nucleare pentru dispozitive medicale de medicină nucleară 1.200

8. Verificare echipament de radioprotecţie 100

9. Execuţie radiografie pentru echipament de radioprotecţie 180

10. Încercări de performanţă pentru laser terapeutic 800

11. Încercări de performanţă pentru laser chirurgical 1.200

12. Încercări de performanţă pentru dispozitive medicale electrice conexe DM-GR 180

13. Încercări de performanţă pentru dispozitive medicale neelectrice conexe DM-GR 180

14. Verificări pentru autorizare/reautorizare Comisia Naţională pentru Controlul Activităţilor Nucleare 30% din valoarea tarifului de bază

15. Emiterea sau modificarea avizului de utilizare/buletinului de verificare periodică 20

16. Eliberarea unui exemplar original al raportului de încercări 40

NOTĂ

n reprezintă numărul de dispozitive medicale din sistem.

1.3. Alte verificări şi încercări

Nr. crt. Tipul activităţii Tarif - lei -

1. Verificarea periodică a parametrilor de sterilizare ai sterilizatoarelor 140

2. Încercări climatice: umiditate 48 de ore 320

3. Încercări climatice: umiditate 7 zile 400

4. Depozitare 240

5. Ceaţă salină 240

6. Verificări performanţe în domeniul nominal 160

7. Măsurare nivel zgomot 160

1.4. Pentru dispozitivele medicale din dotarea unităţilor mobile de intervenţie se aplică în mod corespunzător tarifele de la pct. 1.1.

În situaţia în care se impune şi verificarea sistemelor de menţinere şi fixare a echipamentelor în compartimentul pacientului, se adaugă tariful de 400 lei pentru această încercare.

1.5. Negaţii, avize de vamă

Nr. crt. Tipul activităţii Tarif - lei -

1. Negaţii 60

2. Aviz de vamă 60

3. Aviz vamă pentru donaţii consumabile 20

1.6. Orice altă activitate care nu este enumerată mai sus se tarifează la ore efectiv lucrate la tariful de 80 lei/oră.

NOTĂ

Tarifele menţionate la pct. 1.1, 1.2, 1.3 şi 1.4 nu includ cheltuielile de deplasare. Cheltuielile de deplasare se suportă de unitatea pentru care se execută activităţile privind dispozitivele medicale specificate în prezentul ordin.

Pentru unele activităţi de control prin verificare periodică se pot încheia şi abonamente, pe bază de contract, având la bază contracte în urma negocierii clauzelor privind obligaţiile părţilor.

Pentru retragerea cererilor de efectuare a lucrărilor înainte cu 10 zile faţă de data programată pentru efectuarea lucrării, se vor reţine 50% din valoarea totală calculată.

2. Auditul unităţilor care prestează servicii în domeniul dispozitivelor medicale

Nr. crt. Tipul activităţii Tarif - lei -

1. Evaluare dosar pentru audit 120

2. Unităţi cu maximum 3 angajaţi 700

3. Unităţi cu 3-5 angajaţi 1.000

4. Unităţi cu 6-10 angajaţi 1.200

5. Unităţi cu 11-20 angajaţi 1.400

6. Unităţi cu peste 21 angajaţi 1.600

Tarifele de mai sus sunt valabile pentru o singură activitate. Pentru fiecare activitate suplimentară se majorează tariful cu 50% din tariful de bază. Pentru punctele de lucru teritoriale se percep 50% din tariful de bază pentru primul punct de lucru şi câte 25% din tariful de bază pentru fiecare din celelalte puncte de lucru de pe aceeaşi cerere.

Tariful pentru reevaluarea activităţii în cazul unui "raport de inspecţie nefavorabil" este de 50% din tariful de bază stabilit pentru evaluare.

Valoarea tarifului pentru supravegherea unităţii va fi de 50% din tariful de bază stabilit pentru evaluarea iniţială.

___________

La data intrării în vigoare a prezentului ordin, articolul 9, anexa nr. 4 "Tarifele practicate de Oficiul Tehnic de Dispozitive Medicale în cazul controlului prin verificare periodică a dispozitivelor medicale" la Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 1.662/2007 privind controlul prin verificare periodică a dispozitivelor medicale puse în funcţiune şi aflate în utilizare, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 742 din 1 noiembrie 2007, precum şi Ordinul ministrului sănătăţii nr. 608/2005 privind aprobarea tarifelor practicate de Oficiul Tehnic de Dispozitive Medicale pentru activităţile desfăşurate, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 539 din 24 iunie 2005, cu modificările ulterioare, se abrogă.

Oficiul Tehnic de Dispozitive Medicale va duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin.

Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.

p. Ministrul sănătăţii, interimar,

Cristian-Anton Irimie,

secretar de stat

Bucureşti, 30 octombrie 2009.

Nr. 1.369.

pentru aprobarea tarifelor practicate de Oficiul Tehnic de Dispozitive Medicale pentru activităţile desfăşurate

Văzând Referatul de aprobare al Direcţiei pentru infrastructura sanitară, logistică şi dispozitive medicale nr. A.V. 1.012 din 30 octombrie 2009,

având în vedere prevederile art. 9 alin. (2) din Regulamentul de organizare şi funcţionare a Oficiului Tehnic de Dispozitive Medicale, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr. 2.281/2004,

în temeiul art. 7 din Hotărârea Guvernului nr. 1.718/2008 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii, cu modificările şi completările ulterioare,

ministrul sănătăţii, interimar, emite următorul ordin