PROCEDURĂ din 16 decembrie 2008

Schemele de testare a competenţei pentru laboratoarele de analize medicale desfăşurate pe teritoriul României cu scop educaţional şi de menţinere şi îmbunătăţire a calităţii actului medical în laboratoarele medicale se notifică la Autoritatea de Sănătate Publică din cadrul Ministerului Sănătăţii Publice de către organizatorii sau distribuitorii acestora pe teritoriul României.

(1) În vederea notificării, solicitantul completează formularul de notificare prevăzut în anexa nr. 3 şi îl transmite însoţit de documentaţia prevăzută în anexa nr. 5 lit. a) la Autoritatea de Sănătate Publică din cadrul Ministerului Sănătăţii Publice.

(2) Solicitantul va transmite formularul de notificare completat şi în format electronic la Autoritatea de Sănătate Publică din cadrul Ministerului Sănătăţii Publice.

Ministerul Sănătăţii Publice va asigura accesibilitatea la formularul electronic de notificare, prin afişarea acestuia pe site-ul oficial al instituţiei.

Autoritatea de Sănătate Publică din cadrul Ministerului Sănătăţii Publice evaluează conformitatea documentaţiei depuse şi transmite solicitantului, în termen de maximum 30 de zile lucrătoare, adeverinţa de notificare prevăzută în anexa nr. 4 sau motivaţia neacordării acesteia, formulată în scris.

Ministerul Sănătăţii Publice va publică şi va menţine actualizată pe site-ul oficial al instituţiei Lista schemelor de testare a competenţei pentru laboratoare medicale notificate, conform modelului din anexa nr. 6.

(1) Notificarea schemei de testare a competenţei are valabilitate 2 ani.

(2) Orice modificare privind informaţiile din formularul de notificare sau în documentaţia anexată, survenită pe parcursul derulării schemei, va fi anunţată în scris Autorităţii de Sănătate Publică din cadrul Ministerului Sănătăţii Publice în termen de 30 de zile.

(1) Reînnoirea notificării se face prin depunerea la Autoritatea de Sănătate Publică din cadrul Ministerului Sănătăţii Publice a formularului de notificare completat, însoţit de documentaţia prevăzută în anexa nr. 5 lit. b), cu minimum 60 de zile înainte de expirarea valabilităţii adeverinţei de notificare.

(2) Formularul completat va fi depus la Autoritatea de Sănătate Publică din cadrul Ministerului Sănătăţii Publice şi în format electronic.

----

de notificare a schemelor de testare a competenţei pentru laboratoarele de analize medicale