ORDIN nr. 99 din 11 noiembrie 2008

(Anexa nr. XVI la norme)

Criterii specifice de puritate pentru îndulcitori

E 420 (i) - SORBITOL

Sinonime D-glucitol, D-sorbitol

Definiţie

Denumire chimică D-glucitol

IESCE 200-061-5

Formulă chimică C6H14O6

Masă moleculară relativă 182,17

Compoziţie Conţine nu mai puţin de 97% de glicitoli totali şi nu mai puţin de 91% de D-sorbitol, raportat la substanţa uscată.

Glicitolii sunt compuşi cu formula structurală CH2OH-(CHOH)(n)- CH2OH, unde "n" este un număr întreg.

Descriere Pudră higroscopică albă, pudră cristalină, fulgi sau granule cu gust dulce

Identificare

A. Solubilitate Foarte solubilă în apă, uşor solubilă în etanol

B. Intervalul de topire 88-102°C

C. Derivat de monobenziliden al sorbitolului La 5 g de probă se adaugă 7 ml metanol, 1 ml de benzaldehidă şi 1 ml de acid clorhidric. Se amestecă şi se agită cu un agitator mecanic până când se formează cristale. Se filtrează la vid, se dizolvă cristalele în 20 ml apă la temperatura de fierbere care conţine 1 g de bicarbonat de sodiu, se filtrează încă fierbinte. Se răceşte filtratul, se filtrează la vid, se spală cu 5 ml amestec metanol-apă (1:2), se usucă la aer. Cristalele obţinute se topesc la temperaturi cuprinse între 173 şi 179°C.

Puritate

Conţinut de apă Nu mai mult de 1% (metoda Karl Fischer)

Cenuşă sulfatată Nu mai mult de 0,1%, raportat la substanţa uscată

Zaharuri reducătoare Nu mai mult de 0,3%, raportat la substanţa uscată

Zaharuri totale Nu mai mult de 1%, raportat la substanţa uscată

Cloruri Nu mai mult de 50 mg/kg, raportat la substanţa uscată

Sulfaţi Nu mai mult de 100 mg/kg, raportat la substanţa uscată

Nichel Nu mai mult de 2 mg/kg, raportat la substanţa uscată

Arsen Nu mai mult de 3 mg/kg, raportat la substanţa uscată

Plumb Nu mai mult de 1 mg/kg, raportat la substanţa uscată

Metale grele Nu mai mult de 10 mg/kg, exprimat ca Pb, raportat la substanţa uscată

E 420 (ii) - SIROP DE SORBITOL

Sinonime Sirop de D-glucitol

Definiţie

Denumire chimică Siropul de sorbitol format prin hidrogenarea siropului de glucoză este compus din D-sorbitol, D-manitol şi zaharuri hidrogenate. Partea de produs care nu este D-sorbitol este compusă, în principal, din oligozaharide hidrogenate formate prin hidrogenarea siropului de glucoză folosit ca materie primă (în acest caz siropul nu se cristalizează) sau manitol. Cantităţi mici de glicitol unde n<=4 pot fi prezente. Glicitolii sunt compuşi cu formula structurală CH2OH- (CHOH)(n)-CH2OH, unde "n" este un număr întreg.

IESCE 270-337-8

Compoziţie Conţine nu mai puţin de 69% substanţă uscată totală şi nu mai puţin de 50% D-sorbitol, raportat la substanţa anhidră.

Descriere Soluţie apoasă incoloră limpede şi cu gust dulce

Identificare

A. Solubilitate Miscibil în apă, glicerol şi propan-1,2-diol.

B. Derivat de monobenziliden al sorbitolului La 5 g de probă se adaugă 7 ml metanol, 1 ml de benzaldehidă şi 1 ml de acid clorhidric. Se amestecă şi se agită într-un agitator mecanic până ce se formează cristale. Se filtrează la vid, se dizolvă cristalele în 20 ml apă la temperatura de fierbere care conţine 1 g de bicarbonat de sodiu, se filtrează încă fierbinte. Se răceşte filtratul, se filtrează la vid, se spală cu 5 ml amestec metanol-apă (1:2), se usucă la aer. Cristalele obţinute se topesc la temperaturi cuprinse între 173 şi 179°C.

Puritate

Conţinut de apă Nu mai mult de 31% (metoda Karl Fischer)

Cenuşă sulfatată Nu mai mult de 0,1%, raportat la substanţa uscată

Zaharuri reducătoare Nu mai mult de 0,3%, exprimat ca glucoză, raportat la substanţa uscată

Cloruri Nu mai mult de 50 mg/kg, raportat la substanţa uscată

Sulfaţi Nu mai mult de 100 mg/kg, raportat la substanţa uscată

Nichel Nu mai mult de 2 mg/kg, raportat la substanţa uscată

Arsen Nu mai mult de 3 mg/kg, raportat la substanţa uscată

Plumb Nu mai mult de 1 mg/kg, raportat la substanţa uscată

Metale grele Nu mai mult de 10 mg/kg, exprimat ca Pb, raportat la substanţa uscată

E 421 MANITOL

(I) MANITOL

Sinonime D-manitol

Definiţie Produs prin hidrogenarea catalitică a soluţiilor de hidraţi de carbon conţinând glucoză şi/sau fructoză

Denumire chimică D-manitol

IESCE 200-711-8

Formulă chimică C6H14O6

Masă moleculară 182,2

Compoziţie Conţine nu mai puţin de 96,0% D-manitol şi nu mai mult de 102%, raportat la substanţa uscată

Descriere Pulbere cristalină, albă, inodoră

Identificare

A. Solubilitate Solubil în apă, foarte uşor solubil în etanol, practic insolubil în eter

B. Interval de topire Între 164 şi 169°C

C. Cromatografie în strat subţire Trece testul

D. Rotaţie specifică [alfa]20D: + 23° la + 25° (soluţie de borat)

E. pH Între 5 şi 8

Se adaugă 0,5 ml soluţie saturată de clorură de potasiu la 10 ml de soluţie 10% în greutate sau în volum a probei, apoi se măsoară pH-ul.

Puritate

Pierdere la uscare Nu mai mult de 0,3% (105°C, 4 ore)

Zaharuri reducătoare Nu mai mult de 0,3% (exprimate în glucoză)

Total zaharuri Nu mai mult de 1% (exprimate în glucoză)

Cenuşă sulfatată Nu mai mult de 0,1%

Cloruri Nu mai mult de 70 mg/kg

Sulfat Nu mai mult de 100 mg/kg

Nichel Nu mai mult de 2 mg/kg

Plumb Nu mai mult de 1 mg/kg

(II) MANITOL PRODUS PRIN FERMENTARE

Sinonime D-manitol

Definiţie Produs prin fermentarea discontinuă, în condiţii aerobe, folosindu-se o tulpină convenţională de drojdie Zygosaccharomyces rouxii

Denumire chimică D-manitol

IESCE 200-711-8

Formulă chimică C6H14O6

Masă moleculară 182,2

Compoziţie Conţine nu mai puţin de 99,0%, raportat la substanţa uscată.

Descriere Pulbere cristalină, albă, inodoră

Identificare

A. Solubilitate Solubil în apă, foarte uşor solubil în etanol, practic insolubil în eter

B. Interval de topire Între 164 şi 169°C

C. Cromatografie în Trece testul

strat subţire

D. Rotaţie specifică [alfa]20D: + 23° la 25° (soluţie de borat)

E. pH Între 5 şi 8

Se adaugă 0,5 ml soluţie saturată de clorură de potasiu la 10 ml de soluţie 10% v/v a probei, apoi se măsoară pH-ul.

Puritate

Arabitol Nu mai mult de 0,3%

Pierdere la uscare Nu mai mult de 0,3% (105°C, 4 ore)

Zaharuri reducătoare Nu mai mult de 0,3% (exprimate în glucoză)

Total zaharuri Nu mai mult de 1% (exprimate în glucoză)

Cenuşă sulfatată Nu mai mult de 0,1%

Cloruri Nu mai mult de 70 mg/kg

Sulfat Nu mai mult de 100 mg/kg

Plumb Nu mai mult de 1 mg/kg

Bacterii aerobe mezofile Nu mai mult de 103/g

Bacterii coliforme Absente în 10 g

Salmonella Absentă în 10 g

E. coli Absentă în 10 g

Staphylococcus aureus Absent în 10 g

Pseudomonas aeruginosa Absent în 10 g

Mucegaiuri Nu mai mult de 100/g

Drojdii Nu mai mult de 100/g

E 950 ACESULFAM K

Sinonime Acesulfam de potasiu, sare de potasiu de 3,4-dihidro-6-metil-1,2,3- oxatiazin-4-onă- 2,2-dioxid

Definiţie

Denumire chimică Sare de potasiu de 6-metil-1,2,3-oxatiazin-4(3H)-on-2,2-dioxid

IESCE 259-715-3

Formulă chimică C4H4KNO4S

Masă moleculară 201,24

Compoziţie Conţine nu mai puţin de 99% de C4H4KNO4S, raportat la substanţa anhidră.

Descriere Pulbere cristalină albă, inodoră, de aproximativ 200 de ori mai dulce decât zaharoza.

Identificare

A. Solubilitate Foarte solubil în apă, foarte uşor solubil în etanol

B. Absorbţia în ultraviolet Maximum 227 ±2 nm pentru o soluţie de 10 mg în 1 000 ml de apă

C. Test pozitiv pentru potasiu Trece testul (se testează reziduul obţinut prin combustia a 2 g de probă)

D. Testul de precipitare Se adaugă câteva picături dintr-o soluţie 10% de cobaltnitrit de sodiu la o soluţie de 0,2 g din probă în 2 ml de acid acetic şi 2 ml de apă. Se produce un precipitat galben.

Puritate

Pierdere la uscare Nu mai mult de 1% (105°C, două ore)

Impurităţi organice Trece testul pentru 20 mg/kg de componente active în UV.

Fluorură Nu mai mult de 3 mg/kg

Plumb Nu mai mult de 1 mg/kg

E 951 - ASPARTAM

Sinonime Ester metilic al aspartilfenilalaninei

Definiţie

Denumire chimică Ester N-metilic al N-L-alfa-(aspartil-L-fenilalaninei)

Ester N-metilic al acidului 3-amino-N-(alfa-carbometoxi-fenetil) succinamic

IESCE 245-261-3

Formulă chimică C14H18N2O5

Masă moleculară relativă 294,31

Compoziţie Nu mai puţin de 98% şi nu mai mult de 102% C14H18N2O5 raportat la substanţa anhidră

Descriere Pudră cristalină albă, inodoră, cu gust dulce, de aproximativ 200 de ori mai dulce decât zaharoza

Identificare

Solubilitate Uşor solubil în apă şi în etanol

Puritate

Pierdere la uscare Nu mai mult de 4,5% (105°C, 4 ore)

Cenuşă sulfatată Nu mai mult de 0,2%, raportat la substanţa uscată

pH Între 4,5 şi 6,0 (soluţie de 1 la 125)

Transmitanţă Transmitanţa unei soluţii de 1% în acid clorhidric 2 N determinată într-o cuvă de 1 cm la 430 nm cu un spectrometru adecvat, folosind acid clorhidric 2N ca referinţă, este cel puţin 0,95, echivalentă unei absorbanţe care să nu depăşească aproximativ 0,022.

Rotaţie specifică (alfa)20D: +14,5 la +16,5° determină în soluţie de 4 în 100/15 N acid formic la 30 minute după prepararea soluţiei de probă.

Arsen Nu mai mult de 3 mg/kg, raportat la substanţa uscată

Plumb Nu mai mult de 1 mg/kg, raportat la substanţa uscată

Acid 5-benzil-3,6-dioxo- Nu mai mult de 1,5%, raportat la substanţa uscată

2-piperazin acetic

E 952 - ACID CICLAMIC ŞI SĂRURILE LUI DE Na ŞI Ca

(I) ACID CICLAMIC

Sinonime Acid ciclohexilsulfamic, ciclamat

Definiţie

Denumire chimică Acid ciclohexansulfamic, acid ciclohexilaminosulfonic

IESCE 202-898-1

Formulă chimică C6H13NO3S

Masă moleculară relativă 179,24

Compoziţie Acidul ciclohexilsulfamic conţine nu mai puţin de 98% şi nu mai mult decât echivalentul a 102% de C6H13NO3S, raportat la substanţa anhidră.

Descriere Pudră cristalină albă, practic incoloră, cu gust dulce-acrişor, de aproximativ 40 de ori mai dulce decât zaharoza.

Identificare

A. Solubilitate Solubil în apă şi în etanol

B. Test de precipitare Se acidifică o soluţie de 2% cu acid clorhidric, se adaugă 1 ml de soluţie molară de clorură de bariu în apă şi se filtrează dacă apar forme precipitate. Soluţiei limpezi i se adaugă 1 ml de 10% soluţie de nitrit de sodiu. Se formează un precipitat alb.

Puritatea

Pierdere la uscare Nu mai mult de 1% (105°C, o oră)

Seleniu Nu mai mult de 30 mg/kg, exprimat ca seleniu raportat la substanţa uscată

Plumb Nu mai mult de 1 mg/kg, raportat la substanţa uscată

Arsen Nu mai mult de 3 mg/kg, raportat la substanţa uscată

Ciclohexilamină Nu mai mult de 10 mg/kg, raportat la substanţa uscată

Diciclohexilamină Nu mai mult de 1 mg/kg, raportat la substanţa uscată

Anilină Nu mai mult de 1 mg/kg, raportat la substanţa uscată

(II) CICLAMAT DE SODIU

Sinonime Ciclamat, sare de sodiu a acidului ciclamic

Definiţie

Denumire chimică Ciclohexansulfamat de sodiu, ciclohexilsulfamat de sodiu

IESCE 205-348-9

Formulă chimică C6H12NNaO3S şi forma dihidrată C6H12NNaO3S▪2H2O

Masă moleculară relativă 201,22, raportat la substanţa anhidră

237,22, raportat la substanţa hidratată

Compoziţie Nu mai puţin de 98% şi nu mai mult de 102%, raportat la substanţa uscată

Forma dihidrată: nu mai puţin de 84%, raportat la substanţa uscată

Descriere Cristale sau pudră cristalină albă, inodoră, cu gust dulce, de aproximativ 30 de ori mai dulce decât zaharoza

Identificare

Solubilitate Solubil în apă, practic insolubil în etanol

Puritate

Pierdere la uscare Nu mai mult de 1% (105°C, o oră)

Nu mai mult de 15,2% (105°C, două ore) pentru forma dihidrată

Seleniu Nu mai mult de 30 mg/kg, exprimat ca seleniu raportat la substanţa uscată

Arsen Nu mai mult de 3 mg/kg, raportat la substanţa uscată

Plumb Nu mai mult de 1 mg/kg, raportat la substanţa uscată

Ciclohexilamină Nu mai mult de 10 mg/kg, raportat la substanţa uscată

Diciclohexilamină Nu mai mult de 1 mg/kg, raportat la substanţa uscată

Anilină Nu mai mult de 1 mg/kg, raportat la substanţa uscată

(III) CICLAMAT DE CALCIU

Sinonime Ciclamat, sare de calciu a acidului ciclamic

Definiţie

Denumire chimică Ciclohexansulfamat de calciu, ciclohexilsulfamat de calciu

IESCE 205-349-4

Formulă chimică C12H24CaN2O6S2▪2H2O

Masă moleculară relativă 432,57

Compoziţie Nu mai puţin de 98% şi nu mai mult de 101%, raportat la substanţa anhidră

Descriere Cristale incolore sau pudră cristalină albă, de aproximativ 30 de ori mai dulce decât zaharoza

Identificare

Solubilitate Solubil în apă, greu solubil în etanol

Puritatea

Pierdere la uscare Nu mai mult de 1% (105°C, o oră)

Nu mai mult de 8,5% (140°C, 4 ore) pentru forma dihidrat

Seleniu Nu mai mult de 30 mg/kg exprimat ca seleniu, raportat la substanţa uscată

Arsen Nu mai mult de 3 mg/kg, raportat la substanţa uscată

Plumb Nu mai mult de 1 mg/kg, raportat la substanţa uscată

Ciclohexilamină Nu mai mult de 10 mg/kg, raportat la substanţa uscată

Diciclohexilamină Nu mai mult de 1 mg/kg, raportat la substanţa uscată

Anilină Nu mai mult de 1 mg/kg, raportat la substanţa uscată

E 953 - IZOMALT

Sinonime Izomaltutoză hidrogenată, palatinoză hidrogenată

Definiţie

Denumire chimică Izomaltul este un amestec de monozaharide şi de dizaharide hidrogenate, ai căror principali componenţi sunt dizaharidele. 6-O-alfa-D-glucopiranozil-D-sorbitol (1,6-GPS) şi Dihidrat de 1-O-alfa-D- glucopiranozil-D-manitol (1,1-GPM)

Formulă chimică 6-O-alfa-D-glucopiranozil-D-sorbitol: C12H24O11

Dihidrat de 1-O-alfa-D-glucopiranozil-D-manitol: C12H24O11▪2H2O

Masă moleculară relativă 6-O-alfa-D-glucopiranozil-D-sorbitol: 344,32

Dihidrat de 1-O-alfa-D-glucopiranozil-D-manitol: 380,32

Compoziţie Conţine nu mai puţin de 98% monozaharide şi dizaharide hidrogenate şi nu mai puţin de 86% amestec de 6-O-alfa-D- glucopiranozil-D-sorbitol şi dihidrat de 1-O-alfa-glucopiranozil-D-manitol determinat, raportat la substanţă anhidră.

Descriere Substanţă cristalină, inodoră, de culoare albă, puţin higroscopică

Identificare

A. Solubilitate Solubil în apă, uşor solubil în etanol

B. Cromatografie în strat subţire Se examinează prin cromatografie în strat subţire, prin utilizarea unei plăci acoperite cu un strat de silicagel cromatografic de aproximativ 0,2 mm grosime. Principalele spoturi de pe cromatogramă sunt cele care corespund punctelor 1,1-GPM şi 1,6-GPS.

Puritate

Conţinut de apă Cel mult 7% (metoda Karl Fischer)

Cenuşă sulfatată Cel mult 0,05%, raportat la substanţa uscată

D-manitol Cel mult 3%

D-sorbitol Cel mult 6%

Zaharuri reducătoare Cel mult 0,3%, exprimate ca glucoză, raportat la substanţa uscată

Nichel Cel mult 2 mg/kg, raportat la substanţa uscată

Arsen Cel mult 3 mg/kg, raportat la substanţa uscată

Plumb Cel mult 1 mg/kg, raportat la substanţa uscată

Metale grele (de ex. Pb) Cel mult 10 mg/kg, raportat la substanţa uscată

E 954 ZAHARINĂ ŞI SĂRURILE SALE DE Na, K ŞI Ca

(I) ZAHARINA

Definiţie

Denumire chimică 3-oxo-2,3 dihidro-benzo(d)izotiazol- 1,1-dioxid

IESCE 201-321-0

Formulă chimică C7H5NO3S

Masă moleculară relativă 183,18

Compoziţie Nu mai puţin de 99% şi nu mai mult de 101% din C7H5NO3S, raportat la substanţa anhidră

Descriere Cristale albe sau pudră cristalină albă, inodoră sau cu un miros slab aromatic, cu gust dulce, chiar şi în soluţii foarte diluate. De aproximativ 300-500 de ori mai dulce decât zaharoza

Identificare

Solubilitate Uşor solubilă în apă, solubilă în soluţii bazice, greu solubilă în etanol

Puritate

Pierdere la uscare Nu mai mult de 1% (105°C, două ore)

Interval de topire 226-230°C

Cenuşă sulfatată Nu mai mult de 0,2%, raportat la substanţa uscată

Acid benzoic şi acid salicilic La 10 ml de soluţie 1/20, acidificată anterior cu 5 picături de acid acetic, se adaugă 3 picături de soluţie de concentraţie aproximativ molară de clorură ferică în apă. Nu apare precipitat sau culoare violetă.

o-toluen-sulfonamidă Nu mai mult de 10 mg/kg, raportat la substanţa uscată

p-toluen-sulfonamidă Nu mai mult de 10 mg/kg, raportat la substanţa uscată

Acid p-sulfonamido-benzoic Nu mai mult de 25 mg/kg, raportat la substanţa uscată

Substanţe uşor carbonizabile Absente

Arsen Nu mai mult de 3 mg/kg, raportat la substanţa uscată

Seleniu Nu mai mult de 30 mg/kg, raportat la substanţa uscată

Plumb Nu mai mult de 1 mg/kg, raportat la substanţa uscată

(II) ZAHARINAT DE SODIU

Sinonime Zaharină, sarea de sodiu a zaharinei

Definiţie

Denumire chimică o-benzosulfimidă de sodiu, sarea de sodiu a 2,3-dihidro-3-oxo- benzizo-sulfonazol, oxobenzizosulfonazol, sare de sodiu dihidrată a 1,2-benzisotiazolină-3-onă-1,1-dioxid

IESCE 204-886-1

Formulă chimică C7H4NNaO3S▪2H2O

Masă moleculară relativă 241,19

Compoziţie Nu mai puţin de 99% şi nu mai mult de 101% C7H4NNaO3S, raportat la substanţa anhidră

Descriere Cristale albe sau pudră eflorescentă cristalină albă eflorescentă, inodoră sau cu un miros slab, cu gust dulce intens, chiar în soluţii foarte diluate

De aproximativ 300-500 de ori mai dulce decât zaharoza, în soluţii diluate

Identificare

Solubilitate Uşor solubilă în apă, greu solubilă în etanol

Puritate

Pierdere la uscare Nu mai mult de 15% (120°C, 4 ore)

Acid benzoic şi acid salicilic La 10 ml de soluţie 1/20, acidificată anterior cu 5 picături de acid acetic, se adaugă 3 picături de soluţie de concentraţie aproximativ molară de clorură ferică în apă. Nu apare precipitat sau culoare violetă.

o-toluen-sulfonamidă Nu mai mult de 10 mg/kg, raportat la substanţa uscată

p-toluen-sulfonamidă Nu mai mult de 10 mg/kg, raportat la substanţa uscată

Acid p-sulfonamido-benzoic Nu mai mult de 25 mg/kg, raportat la substanţa uscată

Substanţe uşor carbonizabile Absente

Arsen Nu mai mult de 3 mg/kg, raportat la substanţa uscată

Seleniu Nu mai mult de 30 mg/kg, raportat la substanţa uscată

Plumb Nu mai mult de 1 mg/kg, raportat la substanţa uscată

(III) ZAHARINAT DE CALCIU

Sinonime Zaharină, sarea de calciu a zaharinei

Definiţie

Denumire chimică o-benzosulfimidă de calciu, sare de calciu a 2,3-dihidro-3-oxo- benzizosulfonazol, sare de calciu hidrată (2:7) a 1,2-benzizotiazolină-3-onă-1,1-dioxid

IESCE 229-349-9

Formulă chimică C14H7CaN2O6S2▪ 31/2 H2O

Masă moleculară relativă 467,48

Compoziţie Nu mai puţin de 95% C14H8CaN2O6S2, raportat la substanţa anhidră

Descriere Cristale albe sau pudră cristalină albă, inodoră sau cu un miros slab, cu gust dulce intens, chiar în soluţii foarte diluate

De aproximativ 300-500 de ori mai dulce decât zaharoza, în soluţii diluate

Identificare

Solubilitate Uşor solubilă în apă, greu solubilă în etanol

Puritate

Pierdere la uscare Nu mai mult de 13,5% (120°C, 4 ore)

Acid benzoic şi acid salicilic La 10 ml de soluţie 1/20, acidifiată anterior cu 5 picături de acid acetic, se adaugă 3 picături de soluţie de concentraţie aproximativ molară de clorură ferică în apă. Nu apare precipitat sau culoare violetă.

o-toluen-sulfonamidă Nu mai mult de 10 mg/kg, raportat la substanţa uscată

p-toluen-sulfonamidă Nu mai mult de 10 mg/kg, raportat substanţa uscată

Acid p-sulfonamido-benzoic Nu mai mult de 25 mg/kg, raportat la substanţa uscată

Substanţe uşor carbonizabile Absente

Arsen Nu mai mult de 3 mg/kg, raportat la substanţa uscată

Seleniu Nu mai mult de 30 mg/kg, raportat la substanţa uscată

Plumb Nu mai mult de 1 mg/kg, raportat la substanţa uscată

(IV) ZAHARINAT DE POTASIU

Sinonime Zaharină, sarea de potasiu a zaharinei

Definiţie

Denumire chimică o-benzosulfimidă de potasiu, sare de potasiu a 2,3-dihidro-3-oxo- benzizosulfonazol, sare de potasiu monohidrată a 1,2- benzizotiazolină-3-onă-1,1-dioxid

IESCE

Formulă chimică C7H4KNO3S▪H2O

Masă moleculară relativă 239,77

Compoziţie Nu mai puţin de 99% şi nu mai mult de 101% C7H4KNO3S, raportat la substanţa anhidră

Descriere Cristale albe sau pudră cristalină albă, inodoră sau cu un miros slab, cu gust dulce intens, chiar în soluţii foarte diluate

De aproximativ 300-500 de ori mai dulce decât zaharoza

Identificare

Solubilitate Uşor solubilă în apă, greu solubilă în etanol

Puritate

Pierdere la uscare Nu mai mult de 8% (120°C, 4 ore)

Acid benzoic şi acid salicilic La 10 ml de soluţie 1/20, acidificată anterior cu 5 picături de acid acetic, se adaugă 3 picături de soluţie de concentraţie aproximativ molară de clorură ferică în apă. Nu apare precipitat sau culoare violetă

o-toluen-sulfonamidă Nu mai mult de 10 mg/kg, raportat la substanţa uscată

p-toluen-sulfonamidă Nu mai mult de 10 mg/kg, raportat la substanţa uscată

Acid p-sulfonamido-benzoic Nu mai mult de 25 mg/kg, raportat la substanţa uscată

Substanţe uşor carbonizabile Absente

Arsen Nu mai mult de 3 mg/kg, raportat la substanţa uscată

Seleniu Nu mai mult de 30 mg/kg, raportat la substanţa uscată

Plumb Nu mai mult de 1 mg/kg, raportat la substanţa uscată

E 955 SUCRALOZĂ

Sinonime 4,1'6'-triclorogalactosucroză

Definiţie

Denumire chimică 1,6-Dicloro-1,6-dideoxy-beta-D-fructofuranozil-4-cloro-4-deoxy-alfa-D- galactopiranozidă

IESCE 259-952-2

Formulă chimică C12H19Cl3O8

Greutate moleculară 397,64

Compoziţie Conţine nu mai puţin de 98% şi nu mai mult de 102% C12H19Cl3O8, raportat la substanţa anhidră

Descriere Pudră cristalină de culoare albă-alburie, practic inodoră

Identificare

A. Solubilitate Uşor solubilă în apă, metanol şi etanol

Uşor solubilă în acetat de etil

B. Absorbţie infraroşu Spectrul infraroşu al unei dispersii a probei în bromură de potasiu prezintă maxime relative la lungimi de undă similare cu cele din spectrul de referinţă obţinut folosind un standard de referinţă al sucralozei

C. Cromatografie în strat subţire Spotul principal în soluţia-test are aceeaşi valoare Rf ca spotul principal al soluţiei standard A la care se face referire în testarea altor dizaharide clorurate. Această soluţie standard se obţine prin dizolvarea a 1,0 g de sucraloză standard de referinţă în 10 ml de metanol.

D. Rotaţie specifică [alfa] D20= +84,0° până la + 87,5°, raportat la substanţa anhidră (soluţie de 10% în greutate sau în volum)

Puritate

Apă Nu mai mult de 2,0% (Metoda Karl Fisher)

Cenuşă sulfatată Nu mai mult de 0,7%

Alte dizaharide clorurate Nu mai mult de 0,5%

Monozaharide clorurate Nu mai mult de 0,1%

Oxid de trifenilfosfină Nu mai mult de 150 mg/kg

Metanol Nu mai mult de 0,1%

Plumb Nu mai mult de 1 mg/kg

E 957 - TAUMATINĂ

Sinonime

Definiţie

Denumire chimică Taumatina se obţine prin extracţie apoasă (pH 2,5-4) din fructe din familia Thaumatococcus daniellii (Benth) şi constă în principal din proteine de taumatină I şi taumatină II, împreună cu cantităţi neînsemnate de constituenţi vegetali provenite din materia primă

IESCE 258-822-2

Formulă chimică Polipeptida de 207 aminoacizi

Masă moleculară relativă Taumatină I 22209

Taumatină II 22293

Compoziţie Nu mai puţin de 16% azot, raportat la substanţă uscată, echivalent a nu mai puţin de 94% proteine (N x 5,8)

Descriere Pudră de culoarea smântânii, inodoră, cu gust dulce intens, de aproximativ 2000-3000 de ori mai dulce decât zaharoza

Identificare

Solubilitate Foarte solubilă în apă şi insolubilă în acetonă

Puritate

Pierdere la uscare Nu mai mult de 9% (105°C la greutate constantă)

Carbohidraţi Nu mai mult de 3%, raportat la substanţa uscată

Cenuşă sulfatată Nu mai mult de 2%, raportat la substanţa uscată

Aluminiu Nu mai mult de 100 mg/kg, raportat la substanţa uscată

Arsen Nu mai mult de 3 mg/kg, raportat la substanţa uscată

Plumb Nu mai mult de 3 mg/kg, raportat la substanţa uscată

Criterii microbiologice Număr total de aerobi: maximum 1000/g E.Coli: absent în 1 g

E 959 - NEOHESPERIDINĂ DIHIDROCHALCONĂ

Sinonime Neohesperidină dihidrochalconă, NHDC, hesperetin dihidrochalconă- 4'-beta-neohesperidosid, neohesperidină DC

Definiţie

Denumire chimică 2-O-alfa-L-ramnopiranozil-4 -beta-D glucopiranozil hesperitin dihidrochalconă; obţinut prin hidrogenarea catalitică a neohesperidinei

IESCE 243-978-6

Formulă chimică C28H36O15

Masă moleculară relativă 612,6

Compoziţie Conţinut nu mai mic de 96%, raportat la substanţa anhidră

Descriere Pudră cristalină, de culoare alburie, inodoră, cu gust caracteristic dulce intens, de aproximativ 1000-1800 de ori mai dulce decât zaharoza

Identificare

A. Solubilitate Uşor solubil în apă caldă, foarte puţin solubil în apă rece, practic insolubil în eter şi benzen

B. Absorbţie maximă în ultraviolet 282-283 nm pentru o soluţie de 2 mg în 100 ml metanol

C. Testul Neu Se dizolvă aproximativ 10 mg de neohesperidină DC în 1 ml metanol, se adaugă 1 ml de soluţie metanolică, 1% de 2-aminoetil difenil borat.

Se obţine o culoare galben strălucitor.

Puritate

Pierdere la uscare Nu mai mult de 11% (105°C, 3 ore)

Cenuşă sulfatată Nu mai mult de 0,2%, raportat la substanţa uscată

Arsen Nu mai mult de 3 mg/kg, raportat la substanţa uscată

Plumb Nu mai mult de 2 mg/kg, raportat la substanţa uscată

Metale grele Nu mai mult de 10 mg/kg, exprimat ca Pb, raportat la substanţa uscată

E 962 SARE DE ASPARTAM-ACESULFAM

Sinonime Aspartam-acesulfam, sare de aspartam-acesulfam

Definiţie Sarea se prepară prin încălzirea unei soluţii cu pH acid de aspartam şi acesulfam K în proporţie de 2:1 (greutate/greutate) şi producerea cristalizării. Potasiul şi umiditatea se elimină. Produsul este mai stabil decât aspartamul singur.

Denumire chimică Sarea de 2,2-dioxid de 6-metil-1,2,3-oxatiazină-4(3H)-onă a acidului L-fenilalanil-2-metil-L-alfa-aspartic

Formulă chimică C18H23O9N3S

Greutate moleculară 457,46

Compoziţie 63,0% până la 66,0% aspartam (raportat la substanţa uscată) şi 34,0% până la 37% acesulfam (formă acidă raportat la substanţa uscată)

Descriere Pudră cristalină, albă, inodoră

Identificare

A. Solubilitate Greu solubilă în apă, uşor solubilă în etanol

B. Transmitanţa Transmitanţa unei soluţii de 1% în apă, determinată într-o celulă de 1 cm la 430 nm cu un spectrofotometru adecvat utilizând ca referinţă apa, este nu mai mică de 0,95, echivalentă unei absorbanţe de nu mai mult decât 0,022.

C. Rotaţie specifică [alfa] D20 = +14,5° până la + 16,5°

Se determină la o concentraţie de 6,2 g în 100 ml de acid formic (15N), în timp de 30 de minute de la prepararea soluţiei. Rotaţia specifică calculată se împarte la 0,646 pentru a corecta conţinutul de aspartam al sării de aspartam-acesulfam.

Puritate

Pierdere la uscare Nu mai mult de 0,5% (105°C, 4 ore)

Acid 5-Benzil-3,6-dioxo- 2-piperazinacetic Nu mai mult de 0,5%

Plumb Nu mai mult de 1 mg/kg

E 965 (i) MALTITOL

Sinonime D-maltitol, maltoză hidrogenată

Definiţie

Denumire chimică (alfa)-D-glucopiranozil-1,4-D-glucitol

IESCE 209-567-0

Formulă chimică C12H24O11

Masă moleculară relativă 344,31

Compoziţie Conţine nu mai puţin de 98% D-maltitol C12H24O11 raportat la substanţa anhidră

Descriere Pudră cristalină albă, cu gust dulce

Identificare

A. Solubilitate Foarte solubil în apă, puţin solubil în etanol

B. Interval de topire 148°C-151°C

C. Rotaţie specifică [alfa] D20 = +105,5° până la + 108,5° (soluţie 5% în greutate sau în volum)

Puritate

Apă Nu mai mult de 1% (metoda Karl Fisher)

Cenuşă sulfatată Nu mai mult de 0,1%, raportat la substanţa uscată

Zaharuri reducătoare Nu mai mult de 0,1%, exprimat în glucoză, raportat la substanţa uscată

Cloruri Nu mai mult de 50 mg/kg, raportat la substanţa uscată

Sulfaţi Nu mai mult de 100 mg/kg, raportat la substanţa uscată

Nichel Nu mai mult de 2 mg/kg, raportat la substanţa uscată

Arsen Nu mai mult de 3 mg/kg, raportat la substanţa uscată

Plumb Nu mai mult de 1 mg/kg, raportat la substanţa uscată

E 965 (ii) SIROP DE MALTITOL

Sinonime Sirop de glucoză hidrogenată cu conţinut ridicat de maltoză, sirop de glucoză hidrogenată

Definiţie Amestec constituit în principal din maltitol cu sorbitol şi oligo- şi polizaharide hidrogenate. Se obţine prin hidrogenarea catalitică a siropului de glucoză cu un conţinut ridicat de maltoză sau prin hidrogenarea fiecărei componente în parte, urmată de amestecare.

Produsul comercializat se livrează atât sub formă de sirop, cât şi sub formă de produs solid.

Compoziţie Conţine nu mai puţin de 99% zaharide hidrogenate totale, raportat la substanţa anhidră şi nu mai puţin de 50 % maltitol, raportat la substanţa anhidră

Descriere Lichide vâscoase limpezi, incolore şi inodore sau masă cristalină albă

Identificare

A. Solubilitate Foarte solubil în apă, uşor solubil în etanol

B. Cromatografie în Test pozitiv

strat subţire

Puritate

Apă Nu mai mult de 31% (metoda Karl Fisher)

Zaharuri reducătoare Nu mai mult de 0,3% (exprimate în glucoză)

Cenuşă sulfatată Nu mai mult de 0,1%

Cloruri Nu mai mult de 50 mg/kg

Sulfat Nu mai mult de 100 mg/kg

Nichel Nu mai mult de 2 mg/kg

Plumb Nu mai mult de 1 mg/kg

E 966 LACTITOL

Sinonime Lactit, lactozitol, lactobiozit

Definiţie

Denumire chimică 4-O-beta-D-galactopiranozil-D-glucitol

IESCE 209-566-5

Formulă chimică C12H24O11

Masă moleculară relativă 344,32

Compoziţie Nu mai puţin de 95%, raportat la substanţa uscată

Descriere Pudră cristalină sau soluţie incoloră cu gust dulce. Produsele cristaline se prezintă sub formă anhidră, monohidraţi şi dihidraţi

Identificare

A. Solubilitate Foarte solubil în apă

B. Rotaţie specifică [alfa] D20 = +13° până la + 16°, raportat la substanţa anhidră (soluţie apoasă 10% în greutate sau în volum)

Puritate

Apă Produse cristaline; nu mai mult de 10,5% (metoda Karl Fisher)

Alţi polioli Nu mai mult de 2,5%, raportat la substanţa anhidră

Zaharuri reducătoare Nu mai mult de 0,2%, exprimat ca glucoză raportat la substanţa uscată

Cloruri Nu mai mult de 100 mg/kg, raportat la substanţa uscată

Sulfaţi Nu mai mult de 200 mg/kg, raportat la substanţa uscată

Cenuşă sulfatată Nu mai mult de 0,1%, raportat la substanţa uscată

Nichel Nu mai mult de 2 mg/kg, raportat la substanţa uscată

Arsen Nu mai mult de 3 mg/kg, raportat la substanţa uscată

Plumb Nu mai mult de 1 mg/kg, raportat la substanţa uscată

E 967 - XILITOL

Sinonime Xilitol

Definiţie

Denumire chimică D-xilitol

IESCE 201-788-0

Formulă chimică C5H12O5

Masă moleculară relativă 152,15

Compoziţie Nu mai puţin de 98,5% ca xilitol, raportat la substanţa anhidră

Descriere Pudră cristalină albă, inodoră, cu gust foarte dulce

Identificare

A. Solubilitate Foarte solubil în apă, greu solubil în etanol

B. Intervalul de topire 92-96°C

C. pH 5 la 7 (soluţie apoasă 10% în greutate sau în volum)

Puritatea

Pierdere la uscare Nu mai mult de 0,5%. (Se usucă 0,5 g de probă în vid cu fosfor la 60°C timp de 4 ore.)

Cenuşă sulfatată Nu mai mult de 0,1%, raportat la substanţa uscată

Zaharuri reducătoare Nu mai mult de 0,2%, exprimate în glucoză, raportat la substanţa uscată

Alţi alcooli polihidrici Nu mai mult de 1%, raportat la substanţa uscată

Nichel Nu mai mult de 2 mg/kg, raportat la substanţa uscată

Arsen Nu mai mult de 3 mg/kg, raportat la substanţa uscată

Plumb Nu mai mult de 1 mg/kg, raportat la substanţa uscată

Cloruri Nu mai mult de 100 mg/kg, raportat la substanţa uscată

Sulfaţi Nu mai mult de 200 mg/kg, raportat la substanţa uscată

E 968 ERITRITOL

Sinonime Mezoeritritol, tetrahidroxibutan, eritrită

Definiţie Se obţine prin fermentaţia unei surse de hidraţi de carbon cu drojdii alimentare osmofile sigure şi adecvate, ca Moniliella pollinis sau Trichosporonoides megachilensis, urmată de purificare şi uscare

Denumire chimică 1,2,3,4-butantetrol

IESCE 205-737-3

Formulă chimică C4H10O4

Greutate moleculară 122,12

Compoziţie Nu mai puţin de 99% după uscare

Descriere Cristale albe, inodore, nehigroscopice şi termostabile cu o putere de îndulcire de aproximativ 60-80% din cea a zaharozei

Identificare

A. Solubilitate Uşor solubil în apă, greu solubil în etanol, insolubil în eter etilic.

B. Interval de topire 119-123°C

Puritate

Pierdere la uscare Nu mai mult de 0,2% (70°C, 6 ore, în exsicator cu vid)

Cenuşă sulfatată Nu mai mult de 0,1%

Substanţe reducătoare Nu mai mult de 0,3%, exprimat în D-glucoză

Ribitol şi glicerol Nu mai mult de 0,1%

Plumb Nu mai mult de 0,5 mg/kg

-------

Normele privind aditivii alimentari destinaţi utilizării în produsele alimentare pentru consum uman, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii şi familiei şi al ministrului agriculturii, alimentaţiei şi pădurilor nr. 438/295/2002, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 722 şi 722 bis din 3 octombrie 2002, cu modificările şi completările ulterioare, se modifică după cum urmează

1. La anexa nr. XI la norme "Lista cu conservanţii şi antioxidanţii autorizaţi condiţionat", partea B "Anhidride sulfuroase şi sulfiţi", produsul "Salsicha fresca" se va scrie cu caractere italice.

2. La anexa nr. XI la norme "Lista cu conservanţii şi antioxidanţii autorizaţi condiţionat", partea C "Alţi conservanţi" se modifică după cum urmează

2.1. pentru punctele "E 249" şi "E 250" la "Produse din carne tradiţionale conservate prin imersie în soluţie de saramură (1)", cantitatea maximă reziduală de "175 mg/kg" corespunde produsului "Wiltshire bacon (1.1)";

2.2. pentru punctele "E 249" şi "E 250" la "Produse din carne tradiţionale conservate prin uscare (2)", cantitatea maximă reziduală de "175 mg/kg" va corespunde produsului "Dry cured bacon (2.1) şi produse similare";

2.3. titlul coloanelor 4 şi 5 din tabel se modifică şi va avea următorul cuprins: "Cantitatea maximă încorporată în timpul fabricării (exprimată în NaNO(3)" şi, respectiv, "Cantitatea maximă reziduală [exprimată în NaNO(3)]";

2.4. pentru punctele "E 251" şi "E 252" la "Produse din carne tradiţionale, conservate prin uscare (2)", cantitatea maximă reziduală "250 mg/kg" va corespunde produselor "Dry cured bacon şi Dry cured ham (2.1)";

2.5. pentru punctele "E 251" şi "E 252" la "Alte produse din carne tradiţionale, conservate (3)", cantitatea maximă încorporată în timpul fabricării [exprimată în NaNO(3)] "300 mg/kg fără adaos de E 249 sau E 250" va corespunde produsului "Rohwurste (Salami şi Kantwurst) (3.3)".

3. La anexa nr. XII la norme "Lista cu alţi aditivi autorizaţi", la punctul "E 385", produsul "Libamaj, egeszben es tombben" se va scrie cu caractere italice.

4. La anexa nr. XII la norme "Lista cu alţi aditivi autorizaţi", la punctul "E 1204" sintagma "quantum satis" se va scrie cu caractere Times New Roman.

5. Anexa nr. XVI la norme "Criterii specifice de puritate pentru îndulcitori" se modifică şi se înlocuieşte cu anexa care face parte integrantă din prezentul ordin.

Prezentul ordin transpune Directiva 2008/60/CE din 17 iunie 2008 de stabilire a criteriilor specifice de puritate privind îndulcitorii autorizaţi pentru utilizare în produsele alimentare (versiune codificată), publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 158 din 18 iunie 2008, p. 17 şi Corrigenda la Directiva 2006/52/CE din 5 iulie 2006 care amendează Directiva 95/2/CE privind aditivii alimentari, alţii decât coloranţii şi îndulcitorii, şi Directiva 94/35/CE privind îndulcitorii utilizaţi în alimente, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 204 din 26 iulie 2006.

Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.

Ministrul sănătăţii publice,

Gheorghe Eugen Nicolăescu

Preşedintele Autorităţii Naţionale Sanitare

Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor,

Radu Roatiş Cheţan

Ministrul agriculturii şi dezvoltării rurale,

Dacian Cioloş

pentru modificarea Normelor privind aditivii alimentari destinaţi utilizării în produsele alimentare pentru consum uman, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii şi familiei şi al ministrului agriculturii, alimentaţiei şi pădurilor nr. 438/295/2002

Văzând Referatul de aprobare al Autorităţii de Sănătate Publică nr. 10.894/2008 din cadrul Ministerului Sănătăţii Publice,

având în vedere prevederileart. 13 din Ordonanţa de urgenţă a Guvernului nr. 97/2001privind reglementarea producţiei, circulaţiei şi comercializării alimentelor, republicată,

în temeiulHotărârii Guvernului nr. 862/2006privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii Publice, cu modificările şi completările ulterioare, alHotărârii Guvernului nr. 130/2006privind organizarea şi funcţionarea Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor şi a unităţilor din subordinea acesteia, cu modificările şi completările ulterioare, şi alHotărârii Guvernului nr. 385/2007privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Agriculturii şi Dezvoltării Rurale,

ministrul sănătăţii publice, preşedintele Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor şi ministrul agriculturii şi dezvoltării rurale emit următorul ordin