MP_2010_119

Obwieszczenie Prezesa Polskiego Komitetu Normalizacyjnego z dnia 18 lutego 2010 r. w sprawie wykazu norm zharmonizowanych

1 Articles / Provisions · Poland

Open official source Machine-readable Markdown (.md)

Statutory Text (1 Articles)

M.P. 2010 nr 11 poz. 119 inForce

Treść Obwieszczenie Prezesa Polskiego Komitetu Normalizacyjnego z dnia 18 lutego 2010 r. w sprawie wykazu norm zharmonizowanych Open official source

Elektronicznie

podpisany przez

Grzegorz Paczowski

Data: 2010.03.03

20:36:20 +01'00'

— 367 —

Poz. 119

.go

v.p

119

OBWIESZCZENIE PREZESA POLSKIEGO KOMITETU NORMALIZACYJNEGO

z dnia 18 lutego 2010 r.

w sprawie wykazu norm zharmonizowanych

Na podstawie art. 13 ust. 3 ustawy z dnia 30 sierpnia 2002 r. o systemie oceny zgodności (Dz. U. z 2004 r.

Nr 204, poz. 2087, z późn. zm.1)) ogłasza się wykazy

nowo opublikowanych Polskich Norm (PN), według

stanu na dzień 31 grudnia 2009 r., wprowadzających

europejskie normy zharmonizowane z dyrektywami

nowego podejścia

1) dyrektywą 2006/42/WE wdrożoną rozporządzeniem Ministra Gospodarki z dnia 21 października

2008 r. w sprawie zasadniczych wymagań dla maszyn (Dz. U. Nr 199, poz. 1228) — wykaz stanowi

załącznik nr 1 do obwieszczenia;

2) dyrektywą 2006/95/WE wdrożoną rozporządzeniem Ministra Gospodarki z dnia 21 sierpnia

2007 r. w sprawie zasadniczych wymagań dla

sprzętu elektrycznego (Dz. U. Nr 155, poz. 1089) —

wykaz stanowi załącznik nr 2 do obwieszczenia;

6) dyrektywą 97/23/WE wdrożoną rozporządzeniem

Ministra Gospodarki z dnia 21 grudnia 2005 r.

w sprawie zasadniczych wymagań dla urządzeń

ciśnieniowych i zespołów urządzeń ciśnieniowych

(Dz. U. Nr 263, poz. 2200) — wykaz stanowi załącznik nr 6 do obwieszczenia;

7) dyrektywą 95/16/WE wdrożoną rozporządzeniem

Ministra Gospodarki z dnia 8 grudnia 2005 r.

w sprawie zasadniczych wymagań dla dźwigów

i ich elementów bezpieczeństwa (Dz. U. Nr 263,

poz. 2198 oraz z 2008 r. Nr 203, poz. 1270) — wykaz

stanowi załącznik nr 7 do obwieszczenia;

rcl

3) dyrektywą 2004/108/WE wdrożoną ustawą z dnia

13 kwietnia 2007 r. o kompatybilności elektromagnetycznej (Dz. U. Nr 82, poz. 556) — wykaz stanowi załącznik nr 3 do obwieszczenia;

poz. 1250), rozporządzeniem Ministra Zdrowia

z dnia 30 kwietnia 2004 r. w sprawie sposobu zgłaszania incydentów medycznych oraz dalszego

postępowania po ich zgłoszeniu (Dz. U. Nr 125,

poz. 1316), rozporządzeniem Ministra Zdrowia

z dnia 30 kwietnia 2004 r. w sprawie wzoru oznakowania wyrobów medycznych znakiem CE

(Dz. U. Nr 104, poz. 1111) oraz rozporządzeniem

Ministra Zdrowia z dnia 3 listopada 2004 r. w sprawie wymagań zasadniczych dla wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (Dz. U. Nr 251,

poz. 2515 oraz z 2005 r. Nr 200, poz. 1659) — wykaz

stanowi załącznik nr 5 do obwieszczenia;

4) dyrektywą 1999/5/WE wdrożoną ustawą z dnia

16 lipca 2004 r. — Prawo telekomunikacyjne (Dz. U.

Nr 171, poz. 1800, z późn. zm.2)) oraz rozporządzeniem Ministra Infrastruktury z dnia 15 kwietnia

2004 r. w sprawie dokonywania oceny zgodności

telekomunikacyjnych urządzeń końcowych przeznaczonych do dołączania do zakończeń sieci publicznej i urządzeń radiowych z zasadniczymi

wymaganiami oraz ich oznakowania (Dz. U. Nr 73,

poz. 659, z 2006 r. Nr 23, poz. 177 oraz z 2007 r.

Nr 150, poz. 1071) — wykaz stanowi załącznik nr 4

do obwieszczenia;

5) dyrektywą 98/79/WE wdrożoną ustawą z dnia

20 kwietnia 2004 r. o wyrobach medycznych

(Dz. U. Nr 93, poz. 896, z 2005 r. Nr 64, poz. 565,

z 2007 r. Nr 176, poz. 1238 oraz z 2008 r. Nr 157,

poz. 976) oraz rozporządzeniem Ministra Zdrowia

z dnia 30 kwietnia 2004 r. w sprawie szczegółowych wymagań jakie powinny spełniać jednostki

ubiegające się o autoryzację celem notyfikacji

w obszarze wyrobów medycznych (Dz. U. Nr 119,

1) Zmiany

tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały

ogłoszone w Dz. U. z 2005 r. Nr 64, poz. 565 i Nr 267,

poz. 2258, z 2006 r. Nr 170, poz. 1217, Nr 235, poz. 1700

i Nr 249, poz. 1832 i 1834, z 2007 r. Nr 21, poz. 124 i Nr 192,

poz. 1381, z 2008 r. Nr 157, poz. 976 i Nr 227, poz. 1505 oraz

z 2009 r. Nr 18, poz. 97.

2) Zmiany wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U.

z 2004 r. Nr 273, poz. 2703, z 2005 r. Nr 163, poz. 1362

i Nr 267, poz. 2258, z 2006 r. Nr 12, poz. 66, Nr 104, poz. 708

i 711, Nr 170, poz. 1217, Nr 220, poz. 1600, Nr 235, poz. 1700

i Nr 249, poz. 1834, z 2007 r. Nr 23, poz. 137, Nr 50, poz. 331

i Nr 82, poz. 556, z 2008 r. Nr 17, poz. 101 i Nr 227, poz. 1505

oraz z 2009 r. Nr 11, poz. 59, Nr 18, poz. 97 i Nr 85,

poz. 716.

8) dyrektywą 94/25/WE wdrożoną rozporządzeniem

Ministra Gospodarki i Pracy z dnia 19 listopada

2004 r. w sprawie zasadniczych wymagań dla

rekreacyjnych jednostek pływających (Dz. U.

Nr 258, poz. 2584) — wykaz stanowi załącznik nr 8

do obwieszczenia;

9) dyrektywą 94/9/WE wdrożoną rozporządzeniem

Ministra Gospodarki z dnia 22 grudnia 2005 r.

w sprawie zasadniczych wymagań dla urządzeń

i systemów ochronnych przeznaczonych do użytku w przestrzeniach zagrożonych wybuchem

(Dz. U. Nr 263, poz. 2203) — wykaz stanowi załącznik nr 9 do obwieszczenia;

10) dyrektywą 93/42/EWG wdrożoną ustawą z dnia

20 kwietnia 2004 r. o wyrobach medycznych (Dz. U.

Nr 93, poz. 896, z 2005 r. Nr 64, poz. 565, z 2007 r.

Nr 176, poz. 1238 oraz z 2008 r. Nr 157, poz. 976)

oraz rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia

30 kwietnia 2004 r. w sprawie szczegółowych wymagań jakie powinny spełniać jednostki ubiegające

się o autoryzację celem notyfikacji w obszarze wyrobów medycznych (Dz. U. Nr 119, poz. 1250), rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 30 kwietnia

2004 r. w sprawie sposobu zgłaszania incydentów

medycznych oraz dalszego postępowania po ich

zgłoszeniu (Dz. U. Nr 125, poz. 1316), rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 30 kwietnia 2004 r.

w sprawie klasyfikacji wyrobów medycznych

do różnego przeznaczenia (Dz. U. Nr 100, poz. 1027

oraz z 2007 r. Nr 86, poz. 580), rozporządzeniem

Ministra Zdrowia z dnia 30 kwietnia 2004 r.

dzeniem Ministra Zdrowia z dnia 30 kwietnia

2004 r. w sprawie wzoru oznakowania wyrobów

medycznych znakiem CE (Dz. U. Nr 104, poz. 1111)

oraz rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia

3 listopada 2004 r. w sprawie wymagań zasadniczych dla aktywnych wyrobów medycznych do

implantacji (Dz. U. Nr 251, poz. 2516 oraz z 2005 r.

Nr 200, poz. 1660) — wykaz stanowi załącznik nr 12

do obwieszczenia;

.go

v.p

w sprawie wzoru wniosku o wydanie pozwolenia

na rozpoczęcie badania klinicznego wyrobu medycznego, sprawozdania końcowego z wykonania

tego badania oraz wzoru oświadczenia o zgodności wyrobu medycznego przeznaczonego do badania klinicznego z wymaganiami w zakresie bezpieczeństwa (Dz. U. Nr 120, poz. 1258), rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 30 kwietnia 2004 r.

w sprawie wzoru oznakowania wyrobów medycznych znakiem CE (Dz. U. Nr 104, poz. 1111) oraz

rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 3 listopada 2004 r. w sprawie wymagań zasadniczych

dla wyrobów medycznych do różnego przeznaczenia (Dz. U. Nr 251, poz. 2514, z 2005 r. Nr 200,

poz. 1658 oraz z 2007 r. Nr 86, poz. 581) — wykaz

stanowi załącznik nr 10 do obwieszczenia;

Poz. 119

11) dyrektywą 92/75/EWG wdrożoną rozporządzeniem

Ministra Gospodarki i Pracy z dnia 20 maja 2005 r.

w sprawie wymagań dotyczących dokumentacji

technicznej, stosowania etykiet i charakterystyk

technicznych oraz wzorów etykiet dla urządzeń

(Dz. U. Nr 98, poz. 825) — wykaz stanowi załącznik

nr 11 do obwieszczenia;

14) dyrektywą 89/106/EWG wdrożoną ustawą z dnia

16 kwietnia 2004 r. o wyrobach budowlanych

(Dz. U. Nr 92, poz. 881 oraz z 2009 r. Nr 18, poz. 97)

— wykaz stanowi załącznik nr 14 do obwieszczenia;

15) dyrektywą 89/686/EWG wdrożoną rozporządzeniem Ministra Gospodarki z dnia 21 grudnia 2005 r.

w sprawie zasadniczych wymagań dla środków

ochrony indywidualnej (Dz. U. Nr 259, poz. 2173) —

wykaz stanowi załącznik nr 15 do obwieszczenia;

16) dyrektywą 88/378/EWG wdrożoną rozporządzeniem Ministra Gospodarki, Pracy i Polityki Społecznej z dnia 14 listopada 2003 r. w sprawie

zasadniczych wymagań dla zabawek (Dz. U.

Nr 210, poz. 2045 oraz z 2008 r. Nr 110, poz. 703)

— wykaz stanowi załącznik nr 16 do obwieszczenia.

rcl

12) dyrektywą 90/385/EWG wdrożoną ustawą z dnia

20 kwietnia 2004 r. o wyrobach medycznych (Dz. U.

Nr 93, poz. 896, z 2005 r. Nr 64, poz. 565, z 2007 r.

Nr 176, poz. 1238 oraz z 2008 r. Nr 157, poz. 976)

oraz rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia

30 kwietnia 2004 r. w sprawie szczegółowych wymagań jakie powinny spełniać jednostki ubiegające się o autoryzację celem notyfikacji w obszarze

wyrobów medycznych (Dz. U. Nr 119, poz. 1250),

rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 30 kwietnia 2004 r. w sprawie sposobu zgłaszania incydentów medycznych oraz dalszego postępowania po

ich zgłoszeniu (Dz. U. Nr 125, poz. 1316), rozporzą-

13) dyrektywą 90/396/EWG wdrożoną rozporządzeniem Ministra Gospodarki z dnia 21 grudnia 2005 r.

w sprawie zasadniczych wymagań dla urządzeń

spalających paliwa gazowe (Dz. U. Nr 263,

poz. 2201) — wykaz stanowi załącznik nr 13 do

obwieszczenia;

Prezes Polskiego Komitetu Normalizacyjnego

T. Schweitzer

rcl

.go

v.p

WYKAZ POLSKICH NORM ZHARMONIZOWANYCH — DYREKTYWA 2006/42/WE

Załącznik nr 1

Załączniki do obwieszczenia Prezesa Polskiego Komitetu Normalizacyjnego

z dnia 18 lutego 2010 r. (poz. 119)

rcl

.go

v.p

rcl

.go

v.p

rcl

.go

v.p

rcl

.go

v.p

rcl

.go

v.p

rcl

.go

v.p

rcl

.go

v.p

rcl

.go

v.p

rcl

.go

v.p

rcl

.go

v.p

rcl

.go

v.p

rcl

.go

v.p

rcl

.go

v.p

rcl

.go

v.p

rcl

.go

v.p

rcl

.go

v.p

rcl

.go

v.p

rcl

.go

v.p

rcl

.go

v.p

rcl

.go

v.p

rcl

.go

v.p

rcl

.go

v.p

rcl

.go

v.p

rcl

.go

v.p

rcl

.go

v.p

rcl

.go

v.p

rcl

.go

v.p

rcl

.go

v.p

rcl

.go

v.p

rcl

.go

v.p

rcl

.go

v.p

rcl

.go

v.p

rcl

.go

v.p

rcl

.go

v.p

rcl

.go

v.p

rcl

.go

v.p

rcl

.go

v.p

rcl

.go

v.p

rcl

.go

v.p

rcl

.go

v.p

rcl

.go

v.p

rcl

.go

v.p

rcl

.go

v.p

rcl

.go

v.p

rcl

.go

v.p

rcl

.go

v.p

rcl

.go

v.p

rcl

.go

v.p

rcl

.go

v.p

rcl

.go

v.p

rcl

.go

v.p

rcl

.go

v.p

WYKAZ POLSKICH NORM ZHARMONIZOWANYCH — DYREKTYWA 2006/95/WE

Załącznik nr 2

rcl

.go

v.p

rcl

.go

v.p

rcl

.go

v.p

rcl

.go

v.p

rcl

.go

v.p

WYKAZ POLSKICH NORM ZHARMONIZOWANYCH — DYREKTYWA 2004/108/WE

Załącznik nr 3

rcl

.go

v.p

rcl

.go

v.p

WYKAZ POLSKICH NORM ZHARMONIZOWANYCH — DYREKTYWA 1999/5/WE

Załącznik nr 4

rcl

.go

v.p

rcl

.go

v.p

rcl

.go

v.p

rcl

.go

v.p

rcl

.go

v.p

rcl

.go

v.p

rcl

.go

v.p

rcl

.go

v.p

rcl

.go

v.p

WYKAZ POLSKICH NORM ZHARMONIZOWANYCH — DYREKTYWA 98/79/WE

Załącznik nr 5

rcl

.go

v.p

rcl

.go

v.p

WYKAZ POLSKICH NORM ZHARMONIZOWANYCH — DYREKTYWA 97/23/WE

Załącznik nr 6

rcl

.go

v.p

rcl

.go

v.p

rcl

.go

v.p

rcl

.go

v.p

WYKAZ POLSKICH NORM ZHARMONIZOWANYCH — DYREKTYWA 95/16/WE

Załącznik nr 7

rcl

.go

v.p

WYKAZ POLSKICH NORM ZHARMONIZOWANYCH — DYREKTYWA 94/25/WE

Załącznik nr 8

rcl

.go

v.p

WYKAZ POLSKICH NORM ZHARMONIZOWANYCH — DYREKTYWA 94/9/WE

Załącznik nr 9

rcl

.go

v.p

WYKAZ POLSKICH NORM ZHARMONIZOWANYCH — DYREKTYWA 93/42/EWG

Załącznik nr 10

rcl

.go

v.p

rcl

.go

v.p

rcl

.go

v.p

rcl

.go

v.p

rcl

.go

v.p

rcl

.go

v.p

rcl

.go

v.p

rcl

.go

v.p

rcl

.go

v.p

rcl

.go

v.p

rcl

.go

v.p

rcl

.go

v.p

WYKAZ POLSKICH NORM ZHARMONIZOWANYCH — DYREKTYWA 92/75/EWG

Załącznik nr 11

rcl

.go

v.p

WYKAZ POLSKICH NORM ZHARMONIZOWANYCH — DYREKTYWA 90/385/EWG

Załącznik nr 12

rcl

.go

v.p

rcl

.go

v.p

rcl

.go

v.p

WYKAZ POLSKICH NORM ZHARMONIZOWANYCH — DYREKTYWA 90/396/EWG

Załącznik nr 13

rcl

.go

v.p

rcl

.go

v.p

rcl

.go

v.p

WYKAZ POLSKICH NORM ZHARMONIZOWANYCH — DYREKTYWA 89/106/EWG

Załącznik nr 14

rcl

.go

v.p

rcl

.go

v.p

rcl

.go

v.p

rcl

.go

v.p

rcl

.go

v.p

rcl

.go

v.p

rcl

.go

v.p

WYKAZ POLSKICH NORM ZHARMONIZOWANYCH — DYREKTYWA 89/686/EWG

Załącznik nr 15

rcl

.go

v.p

WYKAZ POLSKICH NORM ZHARMONIZOWANYCH — DYREKTYWA 88/378/EWG

Załącznik nr 16

Obwieszczenie Prezesa Polskiego Komitetu Normalizacyjnego z dnia 18 lutego 2010 r. w sprawie wykazu norm zharmonizowanych

Statutory Text (1 Articles)

Need to analyze how this provision applies to your matter?