Obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 20 grudnia 2007 r. w sprawie wykazu substancji czynnych dozwolonych do stosowania w produktach biobójczych

1091

OBWIESZCZENIE MINISTRA ZDROWIA1)

z dnia 20 grudnia 2007 r.

w sprawie wykazu substancji czynnych dozwolonych do stosowania w produktach biobójczych2)

Na podstawie art. 6 ust. 3 pkt 1 i 4 ustawy z dnia

13 wrzeÊnia 2002 r. o produktach biobójczych (Dz. U.

z 2007 r. Nr 39, poz. 252) og∏asza si´ wykaz substancji

czynnych dozwolonych do stosowania w produktach

biobójczych, z podzia∏em na kategorie i grupy,

uwzgl´dniajàcy niezb´dne wymagania majàce na celu

zapobieganie zagro˝eniom dla zdrowia ludzi, zwierzàt

———————

oraz Êrodowiska, zgodnie z ewidencjà substancji czynnych prowadzonà przez Komisj´ Europejskà, a tak˝e

terminy wa˝noÊci wpisu do wykazu substancji czynnych, stanowiàcy za∏àcznik do obwieszczenia.

Minister Zdrowia: E. Kopacz

1) Minister Zdrowia kieruje dzia∏em administracji rzàdowej — zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporzàdzenia Prezesa Ra-

dy Ministrów z dnia 16 listopada 2007 r. w sprawie szczegó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 216,

poz. 1607).

2) Niniejsze obwieszczenie dokonuje w zakresie swojej regulacji cz´Êciowego wdro˝enia dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady nr 98/8/WE z dnia 16 lutego 1998 r. dotyczàcej wprowadzania do obrotu produktów biobójczych (Dz. Urz.

WE L 123 z 24.04.1998, str. 1; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 3, t. 23, str. 3) zmienionej

1) dyrektywà Komisji 2006/140/WE z dnia 20 grudnia 2006 r. zmieniajàcà dyrektyw´ 98/8/WE Parlamentu Europejskiego

i Rady w celu w∏àczenia fluorku sulfurylu jako substancji czynnej do za∏àcznika I do tej dyrektywy (Dz. Urz. UE L 414

z 30.12.2006, str. 78);

2) dyrektywà Komisji 2007/20/WE z dnia 3 kwietnia 2007 r. zmieniajàcà dyrektyw´ 98/8/WE Parlamentu Europejskiego

i Rady w celu w∏àczenia dichlofluanidu jako substancji czynnej do za∏àcznika I do tej dyrektywy (Dz. Urz. UE L 94

z 04.04.2007, str. 23).

fluorek

sulfurylu

1

1

difluorek

sulfurylu

Nr WE

220-281-5

Nr CAS

2699-79-8

Nazwa IUPAC

Numery

identyfikacyjne

Nazwa

zwyczajowa

Lp.

> 994 g/kg

4

1 stycznia

2009 r.

5

Data w∏àczenia

Minimalna

do za∏àcznika I

czystoÊç

do dyrektywy

substancji

98/8/WE

czynnej

w produkcie

biobójczym

wprowadzonym

do obrotu

31 grudnia 2010 r.

6

31 grudnia

2018 r.

7

9

Kategoria II, Wymagania dla podgrupa 8

miotów odpowiedzialnych za wprowadzanie

do obrotu produktów

biobójczych oraz dla

u˝ytkowników profesjonalnych

8

Data

Kategoria

Ostateczny termin

Przepisy szczegó∏owe

wygaÊni´cia

i grupa prood kiedy obrót

(wymagania majàce

w∏àczenia

duktu biobój- na celu zapobieganie

produktami

do za∏àcznika I czego zgodbiobójczymi

zagro˝eniom

do dyrektywy nie z rozpozawierajàcymi

dla zdrowia ludzi)

98/8/WE

rzàdzeniem

wymienione

Ministra

substancje czynne

Zdrowia

b´dzie prowadzony

z dnia

na podstawie

17 stycznia

wydanego

2003 r.

pozwolenia

w sprawie kana wprowadzenie

tegorii i grup

do obrotu lub wpisu

produktów

do rejestru

biobójczych

produktów

wed∏ug

biobójczych niskiego

ich przeznaryzyka (oprócz

czenia (Dz. U.

produktów

Nr 16,

zawierajàcych wi´cej

poz. 150)

ni˝ jednà substancj´

czynnà; w przypadku

takich produktów

obowiàzuje termin

okreÊlony w ostatniej

spoÊród decyzji

dotyczàcych wpisu

substancji do wykazu

substancji czynnych

dozwolonych

do stosowania

w produktach

biobójczych)

WYKAZ SUBSTANCJI CZYNNYCH DOZWOLONYCH DO STOSOWANIA W PRODUKTACH BIOBÓJCZYCH

Za∏àcznik do obwieszczenia Ministra Zdrowia

z dnia 20 grudnia 2007 r. (poz. 1091)

4

5

6

7

8

1) sprzeda˝ produktu

wy∏àcznie odpowiednio przeszkolonym

u˝ytkownikom profesjonalnym;

2) stosowanie produktu

wy∏àcznie przez odpowiednio przeszkolonych

u˝ytkowników profesjonalnych;

3) stosowanie odpowiednich Êrodków

ograniczajàcych zagro˝enie dla operatorów i osób trzecich;

4) monitorowanie st´˝enia fluorku sulfurylu w górnych warstwach troposfery;

5) bezpoÊrednie przekazywanie do Komisji Europejskiej oraz

Urz´du Rejestracji

Produktów Leczniczych,

Wyrobów

Medycznych i Produktów Biobójczych

przez podmioty odpowiedzialne sprawozdaƒ z monitorowania, o którym

mowa w pkt 4, co

pi´ç lat poczàwszy

od dnia 1 stycznia

2009 r.

9

dichlofluanid

2

4

5

6

N-dichloroflu- ≥ 96 % wago- 1 marca 2009 r. 28 lutego 2011 r.

o r o m e t y l o s wych

ulfonylo-N-fenylo-N’,N’-dimetylosulfonoamid

Nr WE

214-118-7

Nr CAS

1085-98-9

3

8

9

28 lutego 2019 r. Kategoria II, Wymagania dla podgrupa 8

miotów odpowiedzialnych za wprowadzanie

do obrotu produktów

biobójczych oraz dla

u˝ytkowników profesjonalnych lub przemys∏owych

1) podczas stosowania

produktów dopuszczonych do u˝ytku

przemys∏owego lub

profesjonalnego stosowanie w∏aÊciwego

wyposa˝enia ochrony osobistej;

2) z uwagi na rozpoznane zagro˝enia dla

Êrodowiska glebowego zastosowanie odpowiednich Êrodków

ograniczajàcych ryzyko w celu jego ochrony;

3) etykiety, ulotki informacyjne

oraz

karty charakterystyki dla produktów

dopuszczonych do

u˝ytku przemys∏owego muszà zawieraç informacj´, ˝e

drewno bezpoÊrednio po obróbce nale˝y przechowywaç

na nieprzepuszczalnym twardym pod∏o˝u w celu zapobie˝enia bezpoÊredniemu przedostawaniu

si´ substancji do

gleby oraz ˝e wszelkie pozosta∏oÊci substancji muszà zostaç zebrane do ponownego u˝ycia lub

unieszkodliwienia

7