Zarządzenie Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej z dnia 30 kwietnia 1996 r. w sprawie opłat za wpisanie do rejestru środków farmaceutycznych lub materiałów medycznych.

§ 1. Ustala się następujące opłaty za wpisanie środ­

ka farmaceutycznego lub materiału medycznego do

Rejestru Środków Farmaceutycznych i Materiałów Medycznych , zwanego dalej "rejestrem"

1) środka farmaceutycznego, który zawiera substancję czynną nie wchodzącą w skład innego środka

farmaceutycznego, zarejestrowanego w kraju -

10000 zł,

§ 3. Za przedłużenie okresu ważności wpisu opłata

wynosi dla

1) środka farmaceutycznego wymienionego w §

pkt 1-3 -

2) środka farmaceutycznego wymienionego w §

pkt 4 -

maceutycznego, zarejestrowanego w kraju przed

okresem nie dłuższym niż 5 lat, licząc od daty zło­

żenia wniosku na nowo rejestrowany środek farmaceutyczny - 10000 zł,

3) środka farmaceutycznego, zawierającego substan-

i 6 - 500 zł.

§ 4. Ustala się następujące opłaty za wpisanie do

rejestru środka farmaceutycznego lub materiału medycznego stosowanego wyłącznie u zwierząt

1) środka farmaceutycznego przeznaczonego do sto-

sowania dla drobiu, rzeźnych zwierząt gospodarskich lub ryb hodowlanych - 4 000 zł,

2) środka farmaceutycznego przeznaczonego do sto-

sowania wyłącznie u domowych zwierząt mięso­

żernych, zwierząt futerkowych lub gołębi domowych - 2 400 zł,

3) środka farmaceutycznego przeznaczonego do sto-

sowania wyłącznie u gatunków zwierząt ozdobnych i egzotycznych oraz owadów użytkowych -

cję czynną wchodzącą w skład innego środka far-

maceutycznego, zarejestrowanego w kraju przed

okresem dłuźszym niż 5 lat, licząc od daty złoźenia

wniosku - 6 000 zł,

4) środka farmaceutycznego będącego preparatem

ziołowym lub galenowym - 3 000 zł,

5) materiału medycznego -

2 000 zł,

6) zestawu różnych postaci materiałów medycznych

przeznaczonych do określonego celu diagnostycznego, leczniczego lub dla potrzeb rehabilitacji,

zwanego dalej " zestawem materiałów medycznych" - 3 000 zł.

§ 2. 1. Opłata za ponowne wpisanie środka farmaceutycznego, materiału medycznego lub zestawu materiałów medycznych do rejestru, o ile nowy wpis jest

wynikiem zmiany danych objętych rejestrem, wynosi,

z zastrzeżeniem ust. 2, dla

1) środka farmaceutycznego, o którym mowa w §

pkt 1-3 - 1 000 zł,

2) środka farmaceutycznego, o którym mowa w § 1

pkt 4 - 300 zł,

500 zł,

3) materiału medycznego wymienionego w § 1 pkt 5

2) środka farmaceutycznego, zawierającego substan cję czynną wchodzącą w skład innego środka far-

2 000 zł,

600 zł,

4) środka farmaceutycznego będącego preparatem

ziołowym lub galenowym stosowanym wyłącznie

u zwierząt - 1 500 zł,

5)

materiału medycznego lub zestawu materiałów

medycznych stosowanych wyłącznie u zwierząt odpowiednio 1 000 zł i 1 500 zł.

§ 5. 1. Opłata za ponowne wpisanie środka farmaceutycznego, materiału medycznego lub zestawu materiałów medycznych, stosowanego wyłącznie u zwierząt, o ile nowy wpis jest wynikiem zmiany danych objętych rejestrem , z zastrzeżeniem ust. 2, wynosi

1) dla środka farmaceutycznego wymienionego w § 4

pkt 1 - 500 zł,

2) dla środka farmaceutycznego wymienionego w § 4

pkt 2 - 400 zł ,

3) dla środka farmaceutycznego wymienionego w § 4

pkt 3 - 100 zł,

3) materiału medycznego lub zestawu materiałów medycznych, o których mowa w § 1 pkt 5 i 6 - 300 zł.

4) dla środków farmaceutycznych, materiałów medycznych lub zestawu materiałów medycznych

wymienionych w § 4 pkt 4 i 5 - 150 zł.

2. Opłata za ponowne wpisanie środka farmaceutycznego, materiału medycznego lub zestawu materiałów medycznych do rejestru, o ile nowy wpis jest wynikiem zmiany nazwy wytwórcy lub formy organizacyjno-prawnej funkcjonowania wytwórcy, wynosi 1 000

zł, niezależnie od liczby wydanych świadectw rejestra cyjnych .

2. Opłata za ponowne wpisanie środka farmaceu tycznego, materiału medycznego lub zestawu materiałów medycznych do rejestru, o ile nowy wpis jest wynikiem zmiany nazwy wytwórcy lub formy ogranizacyjno-prawnej funkcjonowania wytwórcy, wynosi 500 zł,

niezależnie od liczby wydanych świadectw rejestracyjnych.

-

532-

Poz. 318, 319 i 320

§ 6. Za przedłużenie okresu ważności wpisu opłata

wynosi dla

nego", "rejestracja materiału medycznego" lub "rejestracja materiału medycznego będącego zestawem".

1) środków farmaceutycznych, o których mowa w § 4

pkt 1-3 - odpowiednio 1 000 zł, 800 zł i 200 zł,

§ 8. 1. Przy pobieraniu opłaty za wpisanie środka

farmaceutycznego, materiału medycznego lub zestawu materiałów medycznych do rejestru w odniesieniu

do wniosków złożonych przed dniem 25 maja 1993 r.

stosuje się przepisy obowiązujące w dacie złożenia

wniosku.

2) środków farmaceutycznych, materiałów medycznych i zestawu materiałów medycznych, o których

mowa w § 4 pkt 4 i 5 - 250 zł .

§ 7. Opłat, o których mowa w § 1-3, dokonuje się

na rachunek dochodów budżetowych Ministerstwa

Zdrowia i Opieki Społecznej, a w odniesieniu do

środków farmaceutycznych i materiałów medycznych

stosowanych wyłącznie u zwierząt, o których mowa

§ 4-6, na rachunek dochodów budżetowych Ministerstwa Rolnictwa i Gospodarki Żywnościowej - nie póź­

niej niż w dniu wydania świadectwa rejestracyjnego.

W dowodzie opłaty powinna być podana nazwa i adres

wytwórcy, nazwa podmiotu upoważnionego przez wytwórcę, nazwa środka farmaceutycznego lub materiału

medycznego oraz określenie ich postaci i dawki, a także klauzula o treści: "rejestracja środka farmaceutycz-

2. Opłatę, o której mowa w ust. 1, wnosi się na zasadach określonych w § 7.

§ 9. Traci moc zarządzenie Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej z dnia 14 kwietnia 1993 r. w sprawie opłat

za wpisanie do rejestru środków farmaceutycznych lub

materiałów medycznych

(Monitor Polski Nr 21,

poz. 230 i z 1994 r. Nr 68, poz. 605) .

§ 10. Zarządzenie wchodzi w

14 dni od dnia ogłoszenia.

życie

po

upływie

Minister Zdrowia i Opieki Społecznej: R. J. Żochowski

319

OBWIESZCZENIE MINISTRA PRACY I POLITYKI SOCJALNEJ

z dnia 8 maja 1996 r.

w sprawie wysokości zasiłku dla bezrobotnych.

Na podstawie art. 24 ust. 6b ustawy z dnia 14 grudnia 1994 r. o zatrudnieniu i przeciwdziałaniu bezrobociu

(Dz. U. z 1996 r. Nr 47, poz. 211) ogłasza się, że w okresie

od dnia 1 czerwca 1996 r. do dnia 31 sierpnia 1996 r. wy-

sokość zasiłku dla bezrobotnych, o którym mowa

wart. 24 ust. 1 powołanej ustawy, wynosi 277,70 złotych.

Minister Pracy i Polityki Socjalnej: A. Bączkowski

320

OBWIESZCZENIE PREZESA GŁÓWNEGO URZĘDU STATYSTYCZNEGO

z dnia 13 maja 1996 r.

w sprawie przeciętnego wynagrodzenia miesięcznego w pierwszym kwartale 1996 r.

Na podstawie art. 18 ust. 1 pkt 1 ustawy z dnia 17

1991 r. o rewaloryzacji emerytur i rent,

o zasadach ustalania emerytur i rent oraz o zmianie

niektórych ustaw (Dz. U. Nr 104, poz. 450, z 1992 r.

Nr 21, poz. 84, z 1993 r. Nr 127, poz. 583 i Nr 129,

poz. 602, z 1994 r. Nr 84, poz. 385 oraz z 1995 r. Nr 4,

października

poz. 17, Nr 95, poz. 473 i Nr 138, poz. 681) ogłasza się,

iż przeciętne wynagrodzenie miesięczne w pierwszym

kwartale 1996 r. wynosiło 842,90 zł.

Prezes Głównego Urzędu Statystycznego

T. Toczyński

Wydawca: Urząd Rady Ministrów

Redakcja: Departament Prawny, 00-583 Warszawa, Al. Ujazdowskie 1/3, P-29

Skład, druk i kolportaż: Wydział Wydawnictw i Poligrafii Gospodarstwa Pomocniczego URM

02-903 Warszawa, ul. Powsińska 69nl, tel. 694-67-50,694-67-52 i 694-67-03, fax 694-62-06

Tłoczono z polecenia Prezesa Rady Ministrów w Wydziale Wydawnictw i Poligrafii Gospodarstwa Pomocniczego URM, Warszawa, ul. Powsińska 69/71

Zam . 281NVIC/96

ISSN 0209-214X

Cena 56 gr (5 600 zł)

-

531 -

Poz. 318

318

ZARZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA I OPIEKI SPOŁECZNEJ

z dnia 30 kwietnia 1996 r.

w sprawie opłat za wpisanie do rejestru środków farmaceutycznych lub materiałów medycznych.

Na podstawie art. 13 ust. 5 ustawy z dnia 10 paź­

dziernika 1991 r. o środkach farmaceutycznych, materiałach medycznych, aptekach, hurtowniach i nadzorze

farmaceutycznym (Dz. U. Nr 105, poz. 452 oraz z 1993 r.

Nr 16, poz. 68 i Nr 47, poz. 211) zarządza się, co nastę­

puje