Zarządzenie Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej z dnia 21 lutego 1994 r. w sprawie zasad i form prowadzenia reklamy i przekazywania informacji o środkach farmaceutycznych i materiałach medycznych.

§ 1. Przedmiotem reklamy środków farmaceutycznych

i materiałów medycznych mogą być wyłącznie środki i materiały dopuszczone do obrotu w Polsce . .

7) bezpieczeństwo lub skuteczność reklamowanego środ­

ka lub materiału wynika z tego, iż jest on produktem

naturalnym,

§ 2. 1. Reklama środka farmaceutycznego lub materiału

medycznego, obok nazwy handlowej i międzynarodowej,

powinna zawierać

8) reklamowany środek lub materiał zalecany jest przez

osoby, które ze względu na swoją popularność mogą

zachęcać do stosowania środka lub materiału,

1) skład środka lub materiału,

9) reklamowany środek lub materiał jest nowym środkiem

farmaceuty(7nym lub materiałem medycznym w przypadku, gdy znany jest dotychczas pod inną nazwą hand-

2) wskazanie ,dotyczące stosowania,

3) ewentualne przeciwwskazania stosowania środka lub

materiału, w~kazania na działania niepożądane oraz na

specjalne środki ostrożności przy ich stosowaniu,

4) zalecenie zapoznania się z treścią ulotki informacyjnej

dołączonej do opakowania środka lub materiału,' które

w odniesieniu do środka lub materiału reklamowanego

za pośrednictwem radia lub telewizji powinno trwać co

najmniej 3 sekundy.

2. Dane, o których mowa w ust. 1 pkt 1-3, nie mogą

być sprzeczne z treścią ulotki informacyjnej dołączonej do

opakowania środka lub materiału.

3. Wskazania dotyczące stosowania nie mogą inforlub może mieć za stosowanie przy leczeniu gruźlicy, chorób przenoszonych

drogą płciową, chorób zakaźnych wymienionych w wykazie

wydanym na podstawie ustawy o zwalczaniu chorób zakaź­

nych, chorób nowotworowych, przewlekłej bezsenności,

cukrżycy, chorób metabolicznych, zaburzeń hormonalnych,

chorób psychicznych.

mować, że środek farmaceutyczny mą

§ 3. 1. Reklama środków farmaceutycznych i materiałów

medycznych nie może być przekazywana w sposób

lową·

2. Reklama środka farmaceutycznego lub materiału medycznego nie może wywoływać u odbiorcy niepokoju lub

wprowadzać w błąd, m.in. przez niewłaściwe przedstawienie

zmian ciała człowieka wywołanych chorobą lub działaniem

środka lub materiału.

§ 4. Niedopuszczalna jest reklama środków farmaceutycznych i materiałów medycznych kierowana do dzieci.

§ 5. Niedopuszczalna jest reklama środków farmaceutycznych lub materiałów medycznych w formie dostarczania,

bezpo~rednio lub pośrednio, bezpłatnych próbek potencjalnym konsumentom takich środków lub materiałów.

,

§ 6. Niedopuszczalna jest reklama środka farmaceutycznego lub materiału medycznego, która od nabycia środka lub

materiału uzależnia uzyskanie jakiejkolwiek korzyści materia-

lnej.

§ 7. Przed zamieszczeniem reklamy w środkach masowego przekazu osoba reklamująca lek może zasięgnąć odpłatnej opinii na temat proponowanej tre,ści reklamy w jednostce badawczo-rozwojowej - Instytucie leków.

sugerujący lub sprawiający wrażenie, że

1) stosowanie środka lub materiału nie wymaga konsultacji

lekar~kiej,

2) odbiorca reklamy, na podstawie zawartej w niej treści

(np. opisu choroby), może określić stan własnego

zdrowia,

3) stosowanie środka lub materiału gwarantuje wyleczenie

lub polepszenie stanu zdrowia oraz że wyniki leczenia

przy zastosowaniu danego środka lub materiału są

równoważne lub lepsze niż p~y zastosowaniu innego

środka lub materiału,

4) stosowaniu środka lub materiału nie towarzyszy żadne

działanie niepożądane,

§ 8. Do reklamy środków farmaceutycznych-i materiałów

medycznych zamieszczonej w specjalistycznych pismach lekarskich i farmaceutycznych stosuje się odpowiednio

przepisy § 9 ust. 2 i § 1O.

§ 9. 1. Informacja o środkach farmaceutycznych i matemedycznych nie może zachęcać do zwiększenia

stosowania środka lub materiału.

riałach

2. Informacja nie może

1) zawierać danych niezgodnych z dokumentacją stanowiącą podstawę przy wpisie środka lub materiału do

Rejestru Środków Farmaceutycznych i Materiałów Medycznych lub dokumentacji stanowiącej podstawę do

uzyskania świadectwa rejestracji lub innego dokumentu

-

mającego tę samą moc prawną dla dopuszczenia środka

lub materiału do obrotu w kraju wytwórcy,

2)

pomijać aktualnych danych dotyczących w szczególności przeciwwskazań stosowania środka lub materiału

oraz niepożądanych działań środka lub materiału.

Poz. 131 i 132

§ 13. . 1. Osoba uprawniona do przepisywania leków

może złożyć pisemną prośbę o dostarczenie środków farmaceutYGznych i materiałów medycznych, z wyjątkiem środ­

ków odurzających lub psychotropowych, w formie bezpłat­

nych próbek, jeżeli

1) środki i materiały są dopuszczone do obrotu w Polsce,

§ 10. 1. Wszelkie dane umieszczane w informacji o śro­

dkach farmaceutycznych lub materiałach medycznych powinny być rzetelne, obiektywne, aktualne i na tyle obszerne,

aby osoba, do której ir:"'formacja jest skierowana, mogła

sformułować własną opinię o wartośCi danego środka farmaceutycznego lub materiału medycznego.

2. Powoływanie w informacji jakichkolwiek danych

zawartych w wydawnictwach naukowych powinno wiernie

odtwarzać przytoczone cytaty, tabele, materiały ilustracyjne

itp.

3. Osoba udzielająca informacji o środkach farmaceutycznych lub materiałach medycznych powinna posiadać wie··

dzę gwarantującą przepływ informacji na najwyższym poziomie, uwzględn i ającym aktualny stan wiedzy naukowej.

§ 11. Treść informacji o środku farmaceutycznym lub

materiale medycznym, przekazywana w formie ulotki dołą­

czonej do opakowania leku lub materiału medycznego,

regulują przepisy odrębne .

§ 12. Do informacji o środkach farmaceutycznych lub

materiałach medycznych zawartych w wydawnictwach popularnonaukowych z dziedziny medycyny i farmacji, adresowanych do szerokiego kręgu odbiorców, stosuje się odpowiednio § 9.

2) każda próbka oznaczona jest napisem "lek (materiał) nie

przeznaczony do sprzedaży" lub innym równoznacznym

napisem,

3) ilość dostarczonych próbek środków farmaceutycznych

lub materiałów medycznych nie przekroczy w ciągu roku

3 najhiższych dostępnych na rynku opakowań danego

środka lub materiału.

2. Zaordynowanie środka farmaceutycznego otrzymanego w formie bezpłatnych próbek w szpitalu wymaga

uprzedniego zaewidencjonowania leku w aptece zakłado­

wej.

, § 14. Przepisów zarządzenia nie stosuje się do informacji o środkach farmaceutycznych i materiałach medycznych zawartych w pracach naukowych i opracowaniach

dydaktycznych.

I

, I

.j

j

§ 15. Zarządzenie nie narusza przepisów o zwalczaniu

nieuczciwej konkurencji.

§ 16. Zarządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od

"

dnia ogłoszenia.

Minister Zdrowia i Opieki Społecznej: R. J. Żochowski

132

OBWIESZCZENIE MINISTRA PRACY I POLITYKI SOCJALNEJ

z dnia 2 marca 1994 r. .

w sprawie podwyższenia kwot jednorazowych odszkodowań z tytułu wypadków przy pracy i chorób

zawodowych.

Na podstawie § 5 ust. 2 rozporządzenia Rady Ministrów

z dnia 8 sierpnia 1988 r. w sprawie podwyższania niektórych

świadczeń z tytułu wypadków przy pracy i chorób zawodowych (Dz. U. Nr 29, poz. 199 i z 1989 r. Nr 61, poz. 366),

zwanego dalej " rozporządzeniem", ogłasza się, co następuje

Kwoty jednorazowych odszkodowań, o których mowa

w § 2-4 rozporządzenia, wynoszą począwszy od dnia

ogłoszenia niniejszego obwieszczenia

1) 1 061 000 zł za każdy procent uszczerbku na zdrowiu,

nie mniej jednak niż 3981 000 zł, z tytułu doznania

stałego lub długotrwałego uszczerbku na zdrowiu

wskutek .wypadku przy pracy lub choroby zawodowej

(§ 2 ust. 1),

2) 19727000 zł z tytułu zaliczenia do I grupy inwalidów

wskutek wypadku przy pracy lub choroby zawodowej

(§ 2 ust. 2),

3) 1 061 000 zł za każdy procent uszczerbku na zdrowiu

z tytułu zwiększenia uszczerbku na zdrowiu (§ 3),

4) 9845.1 000 zł, gdy do odszkodowania uprawniony jest

małżonek lub dziecko zmarłego, · oraz 19727000 zł

z tytułu zwiększenia odszkodowania przysługującego na

drugiego i każdego następnego uprawnionego (§ 4 ust.

.

1 pkt 1),

5) 49380000 zł, gdy do odszkodowania uprawnieni są

,t ylko inni członkowie rodziny niż małżonek i dzieci

zmarłego, oraz 19727000 zł z tytułu zwiększenia odszkodowania na drugiego i każdego następnego uprawnionego (§ 4 ust. 1 pkt 2),

6) 19727000 zł, gdy do odszkodowania równocześnie

z małżonkiem lub dziećmi zmarłego uprawnieni są inni

członkowie rodziny (§ 4 ust. 1 pkt 3).

Minister Pracy i Polityki Socjalnej: L. Mil/er

Wydawca: Urząd Rady Ministrów

Redakcja: Biuro Prawne, 00-583 Warszawa, Al. Ujazdowskie 1/3, P-29.

Organizacja druku i kolportaż: Wydział Wydawnictw, 00-979 Warszawa, ul. ..Powsińska 69/71, P-1,

tel. 42-14-78 i 694-67-50, teleks 825944 WW, telefaks (2) 694-62-06.

Tłoczono z polecenia Prezesa Rady Ministrów w Zakładach Graficznych "Tamka" S.A., Zakład nr 1, Warszawa, ul. Tamka 3.

Zam; 2117 -1300-94.

ISSN 0209-214X

Cena 4000 zł

. l

131

ZARZĄDZENIE· MINISTRA ZDROWIA I OPIEKI SPOŁECZNEJ

z dnia 21 lutego 1994 r.

w sprawie zasad i form prowadzenia reklamy i przekazywania informacji o środkach farmaceutycznych

i materiałach medycznych .

Na podstawie art. 4 ustawy z dnia 10 października

1991 r. o środkach farmaceutycznych, materiałach medycznych, aptekach, hurtowniach i nadzorze farmaceutycznym

(Dz. U. Nr 1 05, poz. 452, z 1993 r. Nr 16, poz. 68 i Nr 47, poz.

211) zarządza się, co następuje

-

5) stosowanie innego niż reklamowany środka lub materiału albo niestosowanie reklamowanego środka lub materiału może pogorszyć stan zdrowia,

6) reklamowany środek farmaceutyczny jest środkiem spożywczym lub kosmetycznym,