PL
Zarządzenie Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej z dnia 14 września 1993 r. w sprawie określenia leków gotowych oraz innych środków farmaceutycznych i materiałów medycznych nie podlegających wpisowi do Rejestru Środków Farmaceutycznych i Materiałów Medycznych.
Table of Provisions (8)
Statutory Text (8 Articles)
§ 1. Wprowadzenie zmniejszenia lub z większenia dopuszczalnej prędkości pojazdów na drogach na obszarze zabudowanym następuje na podstawie projektu organizacji ruchu, zatwierdzonego przez organ zarządzający ruchem, po
zasięgnięciu opinii komendanta wojewódzkiego Policji .
3. Ustalenie dopuszczalnej prę d k o ś c i poj azdów na ob szarze zabudowanym większej lu b równej 80 km/ h może
nastąpić na drodze (odcin ku drog i) o ograniczonej dost ę p
ności i dostatecznej izolacji ruch u pi eszego.
nie prędkośc i", a w przypadku jej zmniej szenia - także za
pomocą znaków 8 -43 " strefa ogran iczonej prędkości" .
4. Wprowadzona na obszarze zabudowanym dopusz czalna pręd kosć poj azdów nie może być większa n iż 90 km/ h.
§ 2. 1. Wprowadzenie innej niż 60 km/ h dopuszczalnej
prędkości pojazdów na drogach na obszarze zabudowanym
powinno być poprzedzone szczegółową analizą, czy nie
spowoduje ono pogorszenia stanu bezpieczeństwa ruchu,
uwzględniającą w szczególności
1) wypadki drogowe i kolizje w ciągu trzech lat poprzedzających analizę , ze szczególnym uwzględnien i em wypadków z pieszymi,
2) zagospodarowanie otoczenia drogi,
3) odległość między skrzyżowaniami ,
4) natężenie ruchu poprzecznego pojazdów i pieszych,
Załącznik nr 2
WYKAZ LEKOW GOTOWYCH BĘDĄCYCH PREPARATAMI GALENOWYMI, PŁYNAMI INFUZYJNYMI WYTWARZANYMI W ZAKŁADACH OPIEKI ZDROWOTNEJ LUB LEKAMI ZŁOŻONYMI, NIE PODLEGAJĄCYCH WPISOWI DO
REJESTRU ŚRODKOW FARMACEUTYCZNYCH I MATERIAŁOW MEDYCZNYCH
Lp.
Nazwa preparatu
Farmakopea
1
2
3
1
2
3
4
Extractum Aurantii amari fluidum
F.P.IV
1
Aluminium subaceticum solutum
F.P.IV
5
Extractum Colae fluidum
F.P.IV
2
Aqua pro iniectione
F.P.IV
6
Extractum Frangulae fluidum
F.P.IV
3
Emplastrum Meliloti
F.P.IV
Extractum Frangulae siccum
F.P.IV
607 -
3
1
Poz. 467
2
3
8
Extractum Glycyrrhizae siccum
F.P.IV
33
Tinctura amara
F.P.IV
9
Extractum Rhei siccum
F.P.IV
34
Tinctura Arnicae
F.P.IV
10
Extractum Thymi fluidum
F.P.IV
35
Tinctura Aurantii amari
F.P.1V
11
Intiectio Glucosi
F.P.IV
36
Tinctura Calami
F.P.IV
12
Iniectio Glucosi isotonica
F.P.IV
37
Tinctura Capsiei
F.P.IV
13
Iniectio Natrii chlorati 10%
F.P.IV
38
Tinctura Cinchonae
F.P.IV
14
Iniectio Natrii chlorati isotonica
F.P.IV
39
Tinctura Cinchonae composita
F.P.IV
15
Iniectio Solutionis Ringeri
F.P.IV
40
Tinctura Gallae
F.P.IV
16
Iniectio Natrii citrici
F.P.III
41
Tinctura Gentianae
F.P.IV
17
Linimentum Capsici compositum
F.P.II
42
Tinctura Menthae piperitae
F.P.IV
18
Linimentum saponato-camphoratum
F.P.II
43
Tinctura Rhei composita
F.P.IV
19
Oleum camphoratum
F.P.III
44
Tinctura Saponariae
F.P.IV
20
Sapo kalinus
F.P.I V
45
Tinctura Tormentillae
F.P.IV
21
Sapo medicatus
F.P.IV
46
Tinctura Valerianae
F.P.IV
22
Solutiolodi aquosa
F.P.IV
47
Unguentum Ammonii sulfobituminici
F.P.II
23
Solutiolodi spirituosa
F.P.IV
48
Unguentum Bismuthi subgallici
F.P.IV
24
Sirupus Aurantii pericarpi amari
F.P.IV
49
Unguentum camphoratum
F.P.II
25
Sirupus Sulfoguaiacoli
F.P.IV
50
Unguentum Cholesterol i
F.P.IV
26
Spiritus Ammon ii anisatus
F.P.IV
51
Unguentum Kalii iodati
F.P.IV
27
Spiritus camphoratus
F.P.I V
52
Unguentum leniens
F.P.IV
28
Spiri~us Saponis kalini
F.P.IV
53
Unguentum Olei Jecoris Aselli
F.P.III
29
Spiritus Sinapis
F.P.IV
54
Unguentum simplex
F.P.IV
30
Spiritus saponato -comphoratus
F.P.II
55
Unguentum sulfuratum
F.P.IV
31
Suppositoria Glyceroli
F.P.IV
56
Unguentum Zi nci oxydati
F.P.IV
32
Ti nctura Absinthii
F.P.IV
57
Unguentum Zinci salicylatum
F.P.II
§ 3. Przepisy niniejszego zarząd z en i a nie dotyczą ograustalanych w zw i ązku z prowadzeniem
robót w pasie drogowym lub c zy n ności wymagających
zajęcia pasa drogowego, wprowadza nych na podstawie
typowego projektu organizacji ruc hu, ok reślonego w instrukcji oznakowania robót prowadzon yc h w pasie drogowym,
stanowiącej załącznik nr 1 do rozpo rz ądzenia Mi nist ra Trans portu i Gospodarki Morskiej z dnia 12 listopada 1992 r.
w sprawie zarządzania ruchem na drogach (Dz. U. Nr 97, poz.
485) .
5) szerokość jezdni i liczbę pasów ruchu ,
Załącznik nr 3
WYKAZ INNYCH ŚRODKÓW FARMACEUTYCZNYCH I MATERIAŁÓW MEDYCZNYCH NIE PODLEGAJĄCYCH
WPISOWI DO REJESTRU ŚRODKÓW FARMACEUTYCZNYCH' MATERIAŁÓW MEDYCZNYCH
A) Środki farmaceutyczne
Lp.
Nazwa preparatu
Farma kopea
1
2
3
1
Aqua Calcis
F.P.1I1
2
Aqua Foeniculi
F.P.III
3
Balsamum Mentholi compositum
F.P. III
4
Cresolum saponatu m (Lysol)
F.P. III
5
Hydrogenium peroxydatum 3%
F.P. IV
6
Linimentum anaesthicum
F.P. III
-
..
-
-
Poz. 467
B) Materiały medyczne
Wyszczególnien ie asortymentu
Lp.
1
Surowce przeznaczone do produkcji mater i ałów medycznych
2
Niejałowe opakowania bezpośrednie do preparatów, środków i materiałów , dozowniki do leków
3
Niejałowe i nie podlegające wyjałowieniu przed użyciem wyroby kauczukowe i lateksowe dla celów leczniczych
i zapobiegawczych, z wyjątkiem środków antykoncepcyjnych
4
Włókiennicze wyroby uciskowe wywierające pierwszy stopień kompresji
5
Okłady termiczne i podkłady przeciwodleżynowe
6
Pomocniczy sprzęt szpitalny (np. bańki, szpatułki)
7
Wkładki, peloty i inne wyroby przemysłowe stosowane zewnętrznie w ortopedii, traumatologii i rehabilitacji
8
Niejałowe, nie podlegające przed użyciem sterylizacji włÓkienni cze mater i ały opatrunkowe przeznaczone dla celów
medycznych i higienicznych
9
Materiały stomatologiczne kontaktujące się krótkotrwale z tkankami jamy ustnej
1. Błony rentgenowskie do zdjęć zębowych i szczękowo - żuchwowych
2. Cementy (dentyny) do czasowego wypełniania ubytków zębowych
3. Gaziki do chłonięcia śliny
4. Gumki regulacyjne stosowane w ortodoncj i
5. Kalki zgryzowe
6. Kleje łączące materiały wyciskowe z łyżkami wyciskowymi
7. Korony osłaniające, czasowe
8. Korony i krążki do formowania np. tworzyw kompozycyjnych
9. Mater i ały wyciskowe
10. Materiały do wykonywan ia indywidualnych łyżek wyciskowych
11 . Materiały do wykonywania szablonów zwarciowych
12: Narzędzia obrotowe
13; Narzędzia stosowane w endodoncji
14. Nici retrakcyjne
15. Paski metalowe i z tworzyw sztucznych
16. Pasty do usuwania osadów nazębnych i polerowania wy peł n i e ń stałyc h
17. Płytki przedsionkowe stosowane w ortodoncji
18. Preparaty do odbarwiania tkanek zębów
19. Preparaty do wytrawiania szkliwa
20. Preparaty zwiększające stabilizację protez płytowych w postac i past i proszków
21 . Ślinochrony (koferdamy)
22. Woski modelowe i zwarciowe
-
...
10
,
Materiały stomatologiczne o przeznaczeniu technicznym nie stykające się z jamą ustną
1. Gipsy
2. Materiały formierskie ogniotrwałe
3. Materiały do tworzenia modeli
4. Materiały do powielania modeli
5. Materiały izolacyjne
6. Materiały i narzędzia ścierne
7. Materiały polerownicze
8. Prefabrykowane elementy koron , protez szkieletowych, płyt podstawowych itp.
9. Preparaty do elektropolerowania
10. Preparaty do czyszczenia wierteł
11 . Preparaty do rozpuszczania gipsu
12. Woski odlewowe
-
Wydawca: Urząd Rady M inistrów
Redakcja: Biuro Prawne, 00-583 Warszawa, Al. Ujazdowskie 1/ 3, P-29 .
Organizacja druku i kolportaż: Wydział Wydawnictw, 00- 979 Warszawa, ul. Powsińska 69/71, P-1,
tel. 42-14-78 i 694-67 -50, teleks 825944 WW, telefaks (2) 694-62-06 .
Tłoczono z polecenia Prezesa Rady Ministrów w Zakładach Graficznych "Tamka"
Zam. 2429-1300-93.
PL ISSN 0209-214X
S.A., Zakład nr 1, Warszawa, ul. Tamka 3.
Cena 2000 zł
§ 4. Zarządzenie wchodzi w życ i e po upływie 14 dni od
dnia ogłoszenia .
6)
niczeń prędkości ,
natężenie ruchu pojazdów powolnych.
Minister Transportu i Gospodarki Morskiej : Z. Jaworski
Minister Spraw Wewnętrznych : A. Milczanowski
2. Wprowadzenie innej niż 60 km/ h dopuszczalnej prę-
467
ZARZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA I OPIEKI SPOŁECZNEJ
z dnia 14 września 1993 r.
w sprawie określenia leków gotowych oraz innych środków farmaceutycznych i materiałów medycznych nie
podlegających wpisowi do Rejestru Środków Farmaceutycznych i Materiałów Medycznych.
Na podstawie art. 5 ust. 2 pkt 2 i 5 ustawy z dnia 10
października 1991 r. o środkach farmaceutycznych i materiałach
medycznych, aptekach, hurtowniach i nadzorze farmaceutycznym (Dz. U . Nr 105, poz. 452 oraz z 1993 r. Nr 16,
poz. 68 i Nr 47, poz. 211) zarządza się, co następuje
§ 1. 1. Ustala się wykaz leków gotowych, w skład
których wchodzą pojedyncze nie przetworzone surowce
farmaceutyczne, nie podlegających wpisowi do Rejestru
Środków Farmaceutycznych i Materiałów Medycznych, stanowiący załącznik nr 1 do zarządzenia.
2. Ustala się wykaz leków gotowych, będących preparatami galenowymi, płynami infuzyjnymi wytwarzanym i
w zakładach opieki zdrowotnej lub lekami złożonymi , nie
podlegających wpisowi do Rejestru Środków Farmaceutycz-
nych i Materiałów Medycznych, stanowiący załącznik nr 2 do
zarządzenia.
3. Ustala się wykaz innych środków farmaceutycznych
i materiałów medycznych nie podlegających wpisowi do
Rejestru Środków Farmaceutycznych i Materiałów Medycznych, stanowiący załącznik nr 3 do zarządzenia .
§ 2. Tożsamość oraz właściwości jakościowe środka
farmaceutycznego i materiału medycznego nie podlegające
go wpisowi do Rejestru Środków Farmaceutycznych i Materiałów Medycznych potwierdzają badania jakościowe, jakim
poddawany jest środek i materiał przed wprowadzeniem do
obrotu .
§ 3. Zarządzenie wchodzi w życie z dniem ogłoszenia .
Minister Zdrowia i Opieki Społecznej: A. Wojtyła
-
Poz. 467
-
466
ZARZĄDZENIE MINISTRÓW TRANSPORTU I GOSPODARKI MORSKIEJ ORAZ SPRAW WEWNĘTRZNYCH
z dnia 14 września 1993 r.
w sprawie zasad i warunków wprowadzania za pomocą znaków drogowych dopuszczalnych prędkości na
drogach na obszarze zabudowanym.
Na podstawie art. 18 ust. 4 ustawy z dnia 1 lutego 1983 r.
- Prawo o ruchu drogowym (Dz. U. z 1992 r. Nr 11, poz. 41
i Nr 26, poz. 114) zarządza się, co następuje
dkości może n a stąpić za pomocą znaków 8-33 " ogran icze-
Załączniki do zarządzenia Ministra Zdro-
wia i Opieki Społecznej ż dnia 14 wrześ
nia 1993 r. (poz. 467)
Załącznik nr 1
WYKAZ LEKÓW GOTOWYCH, W SKŁAD KTÓRYCH WCHODZĄ POJEDYNCZE NIE PRZETWORZONE SUROWCE
FARMACEUTYCZNE, NIE PODLEGAJĄCYCH WPISOWI DO REJESTRU ŚRODKÓW FARMACEUTYCZNYCH
I MATERIAŁÓW MEDYCZNYCH
A) leki roślinne
Lp.
Nazwa preparatu
Farmakopea
1
2
3
1
2
3
31
Filieis rhizoma
F.P.III
32
Foenieuli fruetus
F.P.IV
33
Foenugraeei semen
F.P.IV
34
Frangulae eortex
F.P.IV
35
Fueus
F.P.IV
36
Galangae rhizoma
F.P.II
37
Gentianae radix
F.P.IV
38
Glyeyrrhizae radix
F.P.IV
39
Heliehrysi infloreseentia
F.P.IV
1
Absinthii herba
2
Agropyri rhizoma
F.P.IV
3
Aloe
F.P.IV
4
Althaeae folium
F.P.IV
5
Althaeae radix
F.P.IV
6
Ammi visnagae fruetus
F.P.IV
7
Amygdali amarum et duleis
F.P.II
8
Anisi fruetus
F.P.IV
40
Herniariae herba
F.P.IV
9
Angeliee radix
F.P.III
41
Hydrastidis rhizoma
F.P.II
10
Arnieae anthodium
F.P.N
42
Hyperiei herba
F.P.IV
11
Asari herba
F.P.III
43
Inulae radix
F.P.IV
12
Aurantii fruetus
F.P.II
44
Iridis rhizoma
F.P.II
13
Betulae folium
F.P.IV
45
Jaborandi folium
F.P.II
14
Bistortae rhizoma
F.P.IV
46
Juniperi fruetus
F.P.III
15
Calami rhizoma
F.P.IV
47
Lauri fruetus
F.P.II
16
Capsiei fruetus
F.P.IV
48
Lavandulaeflos
F.P.III
17
Carvi fruetus
F.P.IV
49
Levistiei radix
F.P.IV
18
Centaurii herba
F.P.IV
50
Liehen islandieus
F.P.II
19
Chamomillae anthodium
F.P.IV
51
Lini semen
F.P.IV
20
Chenopodii herba
F.P.III
52
Lobeliae herba
F.P.IV
21
Cinehonae eortex
F.P.IV
53
Malvae flos
F.P.III
22
Cniei benedieti herba
F.P.III
54
Malvae folium
F.P.II
23
Calumbae radix
F.P.II
55
Maliloti herba
F.P.IV
24
Condurango eortex
F.P.II
56
Melissae folium
F.P.III
25
Coriandri fruetus
F.P.IV
57
Menthae piperitae folium
F.P.IV
26
Crategi infloreseentia
F.P.IV
58
Menyanthidis folium
F.P.IV
27
Croe.i stigma
F.P.II
59
Millefolii herba
F.P.IV
28
Equiseti' herba
F.P.IV
60
Myrtilli fruetus
F.P.IV
29
Euealypti folium
F.P.II
61
Ononidis radix
F.P.IV
30
Farfarae folium
F.P.IV
62
Origani herba
F.P.III
F.P.IV
-
•
...
..
•
-
Monitor Polski Nr 49
2
606
-
3
1
Poz. 467
2
3
63
Quercus cortex
F.P.IV
89
Ulmariae flos
F.P.III
64
Polygoni avicularis herba
F.P.IV
90
Uvae Ursi folium
F.P.IV
65
Polygoni hydropiperis herba
F.P.IV
91
Valerianae radix
F.P.IV
66
Primulae radix
F.P.IV
92
Verbasci flos
F.P.III
67
Pyrethri anthodium
F.P.II
93
Viburni opuli cortex
F.P.II!
68
Ratanhiae rad ix
F.P.II
94
Violae tricoloris herba
F.P.III
69
Rhamni catharticae fructus
F.P.III
95
Vitis idaeae folium
F.P.IV
70
Rhei radix
F.P.IV
96
Zedoriae radix
F.P.II
71
Rosae flos
F.P.II
97
Zingiberis radix
F.P.II
72
Rosae fructus
F.P.IV
73
Rosmarini folium
F.P.II
74
Rubi idaei fructus
F.P.III
98
Acidum boricum
F.P.IV
75
Sabadillae semen
F.P.III
99
76
Salviae folium
F.P.IV
Bismuthi subgallas
Bismuthum subgallicum/Dermatol
F.P.I V
77
Sambuci flos
F.P.IV
100
Glycerolum
F.P.IV
78
Sambuci fructus
F.P.IV
101
Kali i permanganas
Kalium hypermanganicum
F.P.IV
79
Saponariae radix
F.P.IV
80
Senegae radix
F.P.II
Magnesii sulfas
Magnesium sulfuricum
F.P.IV
81
Sennae folium
F.P.II
Natrii hydrocarbonas
Natrium bicarbonicum
F.P.IV
82
Sennae fructus
F.P.II
83
Serpylli herba
F.P.III
Natrii tetraboras
Natrium biboricum
F.P.IV
84
Sinapis nigrae semen
F.P.III
105
Oleum Hyoscyami
F.P.!!I
85
Taraxaci radix
F.P.IV
106
Oleum Ricini
F.P.IV
86
Thymi herba
F.P.IV
107
Oleum Terebinthinae
F.P.IV
87
Tiliae inflorescentia
F.P.IV
108
Talcum
F.P.IV
88
Tormentillae rhizoma
F.P.IV
109
Vaselinum album
F.P.III
B) Inne
102
103
104
u wag a: wyżej wymienione leki mogą być stosowane w recepturze aptecznej.