Zarządzenie Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej z dnia 9 sierpnia 1993 r. w sprawie określenia środków farmaceutycznych i materiałów medycznych, które mogą być wydawane przez apteki bez recepty lekarskiej oraz szczegółowych zasad wydawania przez apteki leków i materiałów medycznych.

§ 1. Ilekroć w rozporządzeniu jest mowa o

-

-

ustawie rozumie się przez to ustawę z dnia

10 października 1991 r. o środkach farmaceutycznych,

materiałach medycznych, aptekach, hurtowniach i nadzorze farmaceutycznym (Dz. U. Nr 105, poz. 452 oraz

z 1993 r. Nr 16, poz. 68 i Nr 47, poz. 211).

pracowniku - rozumie się przez to aptekarza, magistra

farmacji odbywającego roczną praktykę aptekarską lub

technika farmaceutycznego, którzy w ramach posiadanych uprawnień określonych odrębnymi przepisami,

uprawnieni są do sporządzania i wydawania środków

farmaceutycznych i materiałów medycznych.

§ 2. Bez recepty mogą być wydawane środki farmaceu tyczne i materiały medyczne, które zgodnie z wykazem

wydanym przez Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej na

I

podstawie art. 18 ustawy oraz Ministra Rolnictwa i Gospodarki Żywnościowej na podstawie art. 18 w związku z art. 49

ustawy dopuszczone zostały do obrotu bez recepty lekarskiej .

§ 3. 1. Wydawanie leków gotowych i materiałów medycznych z apteki ogólnodostępnej dokonywane jest na

podstawie recepty, zapotrzebowania uprawnionych jednostek organizacyjnych lub osób fizycznych albo bez recepty,

jeżeli lek gotowy lub materiał medyczny jest zamieszczony

w wykazie, o którym mowa w § 2.

2. Sporządzanie i wydawanie leku recepturowego

w aptece ogólnodostępnej dokonywane jest na podstawie

recepty lub etykiety aptecznej. stanowiącej odpis recepty

lekarskiej.

3. Wydawanie leków i materiałów medycznych z apteki

zakładowej dokonywane jest na podstawie zapotrzebowań

osoby uprawnionej zgodnie ze statutem lub regulaminem

zakładu opieki zdrowotnej.

§ 4. 1. Zapotrzebowania, o którym mowa w § 3 ust. 1

może dokonywać zakład

opieki zdrowotnej. zakład leczniczy dla zwierząt dom pomocy społecznej, zakład pracy

ł

-

Poz. 421

c) zmianę postaci surowca farmaceutycznego z rozpuszczalnej na nierozpuszczalną lub odwrotnie,

z uwzględnieniem koniecznej różnicy w ilości surowca,

lub instytucja oraz lekarz, lekarz dentysta i lekarz weterynarii ,

starszy felczer i felczer.

3. Zapotrzebowanie domu pomocy społecznej może

leki i materiały medyczne, których

zastosowanie wynika z rodzaju udzielanych świadczeń zdro wotnych.

obejmować wyłącznie

4)

leku do wielkośc i określonej przez dawkę maksymalną

- gdy dawka taka jest dla tego surowca ustalona

- jeże l i ze składu oraz sposobu użyc i a podanego

w recepcie wynika , że nastąpiło przekroczenie dawki

maksymalnej, a wystawiający receptę nie uczynił ad notacji o konieczności zastosowania dawki wskazanej

w składzie leku .

4. Zapotrzebowanie zakładu pracy lub instytucji może

leki i mater i ały medyczne objęte zestawami

apteczek pierwszej pomocy w składz i e ustalonym w normach

branżowych producentów.

obejmować

§ 5. 1. Pracownik realizujący receptę lub zapotrzebowanie obowiązany jest

1) wydać zmniejszoną dawkę leku bardzo silnie działające­

go lub silnie działającego do wielkości wymaganej

w Rejestrze Środków Farmaceutycznych i Materiałów

Medycznych lub Farmakopei Polskiej, o ile lekarz nie

uczynił w recepcie lub zapotrzebowaniu odpowiedniej

adnotacji o konieczno ści zastosowania dawki większej

2)

3)

wydać lek o najniższej dawce jednorazowej w danej

formie - w przypadku braku określenia w recepc ie lub

zapotrzebowaniu dawki leku występującego w tej samej

formie lecz w kilku dawkach,

wydać na życzenie lub za zgodą osoby odbierającej lek,

lek synonimowy.

2. Pracownik może wydać lek w dawce niższej niż

podana w recepcie lub w zapotrzebowaniu, jeżeli dawka

wyższa stanowi jej wielokrotność . Ilość substancji czynnej

w wydanym leku w dawce niższej powinna odpowiadać

łącznej ilości substancji czynnej , podanej w recepcie lub

w zapotrzebowaniu .

3. Zmiany, o których mowa w ust. 1 i 2, należy odnotować w recepcie lub zapotrzebowaniu ; adnotację należy

opatrzyć podpisem i pieczątką osobistą pracownika . O dokonanych zmianach należy poinformować osobę odbierającą

lek.

§ 6. 1. Przy realizacji recepty na lek recepturowy paracownik obowiązany jest

1) zastosować surowce farmaceutyczne potrzebne do

przygotowania postaci leku zgodnie z wymaganiami

Farmakopei Polskiej ,

2) użyć surowca o najniższym stężeniu, jeżeli w składzie

leku recepturowego podany został surowiec farmaceutyczny występujący w kilku stężeniach, a stężenie to nie

zostało w recepcie określone ,

3)

dokonać korekty składu leku recepturowego, jeżeli podany w recepcie skład może tworzyć niezgodność chemiczną lub fizyczną , mogącą zmienić działanie leku lub

jego wygląd, przez

a) dodanie surowca farmaceutycznego ułatwiającego

prawidłowe przygotowanie postaci leku lub pozwalającego na uzyskanie jednolitego dawkowania,

b)

prawidłowy dobór surowców farmaceutycznych, zapewniający rozpuszczenie wszystkich składników

leku w celu uzyskania właściwej jego postaci,

,

ł

zmniejszyć ilość surowca farmaceutycznego w składzie

2. Dokonywanie innych zmian i uzupełnień n i ż wymie nione w ust. 1 dopuszczone jest jedynie po porozumieniu

się pracownika realizującego receptę z wystawiającym receptę·

3. Zmiany i uzupełnienia, o których mowa w ust. 1 i 2,

w recepcie . Adnotację należy opatrzyć

podpisem i pieczątką osobistą pracownika sporządzającego

lek recepturowy.

należy odnotować

§ 7. 1. Sporządzenie i wydanie leku na podstawie etykiety aptecznej. o której mowa w § 3 ust. 2, dopuszczalne jest.

z zastrzeżen i em ust. 2, jeżeli

1) lek zawiera w swym składzie surowce farmaceutyczne,

które mogą być wydawane bez recepty lekarskiej. albo,

2)

wystawiający receptę zamieścił

w recepcie adnotację

powtórzenia leku, określając równocześnie ,

ile razy lek ma być powtórzony.

dotyczącą

2. Na podstawie etykiety aptecznej nie można sporzą­

recepturowego, zawierającego w swym składzie

środki odurzające lub psychotropowe, a w przypadku środ­

ków bardzo siln ie działających i silnie działających , jeżeli

przepisana dawka dzienna bądź jednorazowa przekracza

maksymalną dawkę dzienną lub jednorazową.

dzać leku

§ 8. 1. Pracownik wydający lek lub materiał medyczny

powinien ponadto

1) sprawdzić datę ważności leku gotowego i skontrolować

wizualnie, jeśli jest to możliwe, czy lek nie wykazuje cech

świadczących o niewłaściwej jakości,

2) sprawdzić, czy lek jest wydany osobie, dla której re cepta została wystawiona,

3) udzielić w razie potrzeby osobie odbierającej lek wskazówek co do sposobu jej użycia i przechowywania,

4) wydać lek gotowy w opakowaniach jednostkowych,

określonych w wykazach środków farmaceutycznych

i materiałów medycznych, wydanych na podstawie

przepisów ustawy.

2. Jeżeli w wykazach , o których mowa w ust. 1 pkt 4, nie

została określona ilość leku gotowego w opakowaniu jedno-

stkowym, pracownik może wydać lek w

ilości

nie prze-

kraczającej

1) 30 sztuk - w odniesieniu do tabletek, drażetek, kapsułek; nie dotyczy to leków pakowanych w sposób

zabezpieczający przed wilgocią,

2) 12 sztuk -

w odniesieniu do czopków, globulek,

ł

-

3) 10 sztuk -

w odniesieniu do ampułek ,

4) 5 sztuk -

w odniesieniu do fiolek,

5) 1 kompletu -

Poz. 421 i 422

538

§ 12. Środki farmaceutyczne i materiały medyczne wydane z apteki nie podlegają zwrotowi .

w odniesieniu do iniekcji seryjnej.

§ 9. 1. Pracownik odmawia wydania leku lub materiału

medycznego, jeżeli

§ 13. Poza kolejnością pracownik wydaje leki i materiały

medyczne, jeżeli

1) lek lub materiał medyczny jest potrzebny do udzielenia

pierwszej pomocy,

1) zachodzi uzasadniona wątpliwość co do autentyczności

recepty lub zapotrzebowania,

2) recepta zawiera adnotację "proszę wydać natychmiast"

lub równoznaczną ,

3) recepta jest wystawiona na surowicę lub szczepionki do

natychmiastowego użycia.

2) recepta wymaga korekty innej niż wymieniona w § 5 i 6,

a porozumienie się z wystawiającym receptę nie jest

możliwe.

2. Pracownik, z zastrzeżeniem ust. 3, może odmówić

1) realizacji recepty osobie, która nie ukończyła 14 lat,

2) wydania leku recepturowego lub leku sporządzonego

na podstawie etykiety po upływie 6 dni od dnia sporzą­

dzenia leku .

3. Jeżeli lek wydaje technik farmaceutyczny, odmowa

po uprzednim porozumieniu się

z osobą posiadającą prawo samodzielnego wykonywania

zawodu aptekarza .

może nastąpić wyłącznie

4. Pracownik może po upływie terminu przewidzianego

odrębnymi przepisami dla realizacji recepty wydać lek za

pełną odpłatnością , z wyłączeniem środków psychotropowych i odurzających oraz antybiotyków, jeżeli okres między

wystawieniem recepty a jej realizacją nie przekracza 6 mie-

§ 14. 1. Apteka z zastrzeżeniem postanow i eń ust. 2

przechowuje recepty lekarskie i zapotrzebowania na leki

i materiały medyczne przez okres dwóch lat licząc od dnia

1 stycznia roku następnego po dacie realizacji recepty.

2. Przechowywanie recept uprawniających do nabycia

leku i artykułu sanitarnego za opłatą ryczałtową, za częś­

ciową odpłatnością oraz bezpłatnie , a także recept na środki

odurzające i psychotropowe regulują odrębne przepisy.

§ 15. 1. Receptę lub zapotrzebowanie należy opatrzyć

pieczątką apteki i datą przyjęcia do realizacji oraz podpisem

i pieczątką osob i stą pracownika, który przyjął receptę lub

zapotrzebowanie, sporządził oraz wydał lek.

2.

Receptę na lek recepturowy należy ponadto opatrzyć

1) numerem bieżącym leku recepturowego i adnotacją

o dacie i godzinie odbioru, jeżel i recepta jest realizowana

w aptece ogólnoniedostępnej.

sięcy.

§ 10. Pracownik wydaje leki w opakowaniach przystosowanych do rodzaju leku oraz chroniących lek w miarę

potrzeby przed światłem i czynnikami atmosferycznymi .

2) podpisem osoby wykonującej czynności fachowe w aptece kontrolującego sporządzenie leku, o ile kontrola

taka jest dokonywana .

§ 11 . Nie wydaje się z apteki substancji farmaceutycznych w formie nie przetworzonej bardzo silnie działających,

silnie działających, środków odurzających i psychotropowych, a także spirytusu.

§ 16. Zarządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od

dnia ogłoszenia .

Minister Zdrowia i Opieki Społecznej : A. Wojtyła

422

UCHWAŁA PAŃSTWOWEJ KOMISJI WYBORCZEJ

z dnia 9 sierpnia 1993 r.

w sprawie wzoru zaświadczenia dla mężów zaufania do obwodowych komisji wyborczych w wyborach do

Sejmu i Senatu Rzeczypospolitej Polskiej.

Na podstawie art. 94 ust. 2 ustawy z dnia 28 maja 1993 r.

- Ordynacja wyborcza do Sejmu Rzeczypospolitej Polskiej

(Dz. U. Nr 45, poz. 205) i art. 1 ust. 1 ustawy z dnia 10 maja

1991 r. - Ordynacja wyborcza do Senatu Rzeczypospolitej

Polskiej (Dz. U. Nr 72, poz. 319) Państwowa Komisja

Wyborcza uchwala, co następuje

§ 1. W wyborach do Sejmu i Senatu Rzeczypospolitej

ł

,

f

Polskiej stosuje się zaświadczenie dla mężów zaufania wyznaczonych do obwodowych komisji wyborczych - sporzą­

dzone według wzoru stanowiącego załącznik do niniejszej

uchwały.

§ 2. Uchwała wchodzi w życie z dniem podjęcia .

Przewodniczący Państwowej

I

Komisji Wyborczej : A. Zoli

ł

420

Rej . 181 / 93

POSTANOWIENIE PREZYDENTA RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ

z dnia 14 lipca 1993 r.

o nadaniu orderów.

obywatele Rzeczypospolitej Polskiej

zamieszkali w Królestwie Szwecji

Na podstawie art. 44 Ustawy Konstytucyjnej z dnia 17

października 1992 r. (Dz. U. Nr 84, poz 426) oraz ustawy

z dnia 16 października 1992 r. o orderach i odznaczeniach

KRZYŻEM KAWALERSKIM

ORDERU ODRODZENIA POLSKI

(Dz. U. Nr 90, poz. 450). na wniosek Ministra Spraw

Zagranicznych, odznaczeni zostają

za zasługi w działalności polonijnej

5. Kiszkiel Piotr, 6.

Pawełczyński

Adam, 7. Purwin

Wiesław,

obywatele Królestwa Szwecji

za wybitne zasługi w działalności na rzecz Polski

KRZYŻEM OFICERSKIM

ORDERU ODRODZENIA POLSKI

obywatele Republiki Federalnej Niemiec

1. Ks. Basista Rudolf,

KRZYŻEM KAWALERSKIM ORDERU ZASŁUGI

RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ

KRZYŻEM KAWALERSKIM

ORDERU ODRODZENIA POLSKI

8. Hille Bernd, 9. Kumpf Jurgen.

2. Giryn Mieczysław, 3. O. Pawlak Ryszard , 4. Trociński

Prezydent Rzeczypospolitej Polskiej: L. Wałęsa

Stanisław ,

421

ZARZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA I OPIEKI SPOŁECZNEJ

z dnia 9 sierpnia 1993 r.

wsprawie określenia środków farmaceutycznych i materiałów medycznych, które mogą być wydawane przez

apteki bez recepty lekarskiej oraz szczegółowych zasad wydawania przez apteki leków i materiałów

medycznych.

Na podstawie art. 39 ust. 2 ustawy z dnia 10 października

1991 r. o środkach farmaceutycznych, materiałach medycznych, aptekach, hurtowniach i nadzorze farmaceutycznym

(Dz. U. Nr 105, poz. 452 oraz z 1993 r. Nr 16, poz. 68 i Nr 47,

poz. 211) zarządza się, co następuje