Zarządzenie Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej z dnia 19 lipca 1993 r. w sprawie trybu przeprowadzania kontroli przyjmowanych i wydawanych środków farmaceutycznych i materiałów medycznych oraz warunków ich transportowania.

§ 1. Zarządza się zaniechanie ustalania i poboru podatku

dochodowego od przychodów podatników tego podatku

prowadzących gospodarstwa rolne z tytułu otrzymanych

dopłat do produkcji rolniczej, określonych w rozporządzeniu

Ministra Rolnictwa i Gospodarki Żywnościowej z dnia 19

marca 1993 r. w sprawie stawek dopłat do produkcji rolniczej, rekompensujących częściowo skutki zmian cen oleju

napędowego, zasad obliczania , trybu przekazywania i roz-

-

Poz. 392 i 393

liczania dopłat oraz kosztów ich wypłacania (Dz. U. Nr 24,

poz. 108) .

§ 2. Zarządzenie wchodzi w życie z dniem ogłoszenia

i ma zastosowanie do dopłat wypłacanych od dnia 31 marca

1993 r.

Minister Finansów: J. Osiatyński

393

ZARZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA I OPIEKI SPOŁECZNEJ

z dnia 19 lipca 1993 r.

w sprawie trybu przeprowadzania kontroli przyjmowanych i wydawanych środków farmaceutycznych

i materiałów medycznych oraz warunków ich transportowania.

Na podstawie art. 43 ust. 2 ustawy z dnia 10 października

1991 r. o środkach farmaceutycznych , materiałach medycznych, aptekach, hurtowniach i nadzorze farmaceutycznym

(Dz. U. Nr 105, poz. 452 oraz z 1993 r. Nr 16, poz. 68 i Nr 47,

poz. 211) zarządza się, co następuje

§ 1. W toku czynności kontrolnych związanych z przyjmowaniem i wydawaniem środków farmaceutycznych i materiałów medycznych pracownik wykonujący te czynności,

zwany dalej "kontrolującym"

1) sprawdza , czy środek farmaceutyczny i materiał medyczny jest opakowany i oznakowany zgodnie z wymagania mi określonymi w Rejestrze Środków Farmaceutycznych

i Materiałów Medycznych lub Farmakopei Polskiej oraz

znajduje się w stanie odpowiednim do transportu, zgodnie z warunkami określonymi w dokumencie przewozu,

2) przep rowadza ocenę zgodności informacji zawartych na

opakowaniu transportowym lub dokumencie przewozu

z dokumentacją zakupu lub sprzedaży środka farmaceutycznego i materiału medycznego, obejmującą w szczególności

a) nazwę środka lub materiału,

b) postać, dawkę lub stężenie,

c) numer serii i datę ważności,

d) nc:zwę i kraj wytwórcy,

e) ilość opakowań,

f) datę przywozu i czas transportu,

3) sprawdza, czy w dokumentacji zakupu lub sprzedaży

uwzględnione zostały dane dotyczące

a) opisu lub identyfikatora elementów opakowania

bezpośredniego i zewnętrznego,

b) numeru specyfikacji i daty jej wystawienia ,

c) szczególnych warunków przechowywania środka,

d) daty dostawy lub wydania,

e) orzeczenia o wynikach badań jakościowych danej

serii środka farmaceutycznego lub materiału medycznego, wykonanych zgodnie z przepisami wydanymi na podstawie art. 27 ust. 2 ustawy z dnia 10

października 1991 r. o środkach farmaceutycznych,

materiałach medycznych, aptekach, hurtowniach

i nadzorze farmaceutycznym (Dz. U. Nr 105,

poz. 452 oraz z 1993 r. Nr 16, poz. 68 i Nr 47, poz.

211 ).

f) jego ceny, z określeniem zastosowanej marży,

J

4) przy wydawaniu środka farmaceutycznego i materiału

medycznego zwraca ponadto uwagę

a) czy środki i materiały rozdzielane wydaje się w opakowaniach własnych hurtowni uniemożliwiających

zmianę jakości środka i materiału, zawierających

dane zamieszczone jak na opakowaniu fabrycznym,

uzupełnione o dane identyfikacyjne hurtowni, która

dokonała rozdziału,

b) czy środki i materiały będące wonnymi produktami

zielarskimi, materiałami łatwo palnymi, żrącymi lub

cuchnącymi , a także każdy rodzaj środka lub materiału pakuje się oddzielnie,

c) czy środki i materiały będące materiałami łatwo

palnymi przechowuje się do chwili ich wydania

w wydzielonych pomieszczeniach .

§ 2 . 1. Potwierdzeniem przeprowadzonej kontroli jest

podpis kontrolującego, umieszczony na dokumencie przewozu.

2. Jeżeli środki farmaceutyczne i materiały medyczne

nie odpowiadają wymogom, o których mowa w § 1, z przeprowadzonych czynności kontrolnych sporządza się protokół kontroli, zawierający informacje o stwierdzonych w toku kontroli uchybieniach oraz zalecenia mające na celu

usunięcie nieprawidłowości, a także datę i podpis kontrolującego.

3. Protokół kontroli należy przechowywać przez okres

co najmniej roku .

§ 3. Transport środków farmaceutycznych i materiałów

medycznych powinien odbywać się w sposób gwarantujący

zachowanie należytej jakości środka lub materiału, określony

w Rejestrze Środków Farmaceutycznych i Mater i ałów Medy cznych lub Farmakopei Polskiej, przy zachowaniu następują­

cych zasad

1) wymagania dotyczące szczególnych warunków transportu powinny zostać umieszczone na opakowaniu

transportowym,

2) miejsce załadunku, wyładunku oraz przeładunku powinno mieścić się na pierwszej kondygnacji budynku hurtowni ,

3) załadunek, wyładunek oraz przeładunek powinien odbywać się w warunkach zapewniających ochronę przed

wilgocią, nasłonecznieniem lub zanieczyszczeniem,

.1

środki

4)

-

509

-

farmaceutyczne i materiały medyczne powinny

6) na zewnątrz środka transportu nie umieszcza się napisu

informującego o rodzaju przewożonych środków farmaceutycznych i materiałów medycznych

być załadowane w taki sposób, aby

a) wskutek transportu nie przesuwały się, a ich opakowanie nie uległo uszkodzeniu,

b) zamknięcia opakowań były zwrócone do góry, a napisy i nalepki na opakowaniach były widoczne,

Poz. 393 i 394

§ 4. Zarządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od

dnia ogłoszenia.

wnętrze środka transportu powinno mieć gładką powie-

5)

rzchnię, łatwą do utrzymania w czystości,

Minister Zdrowia i Opieki Społecznej: A . Wojtyła

394

UCHWAlA PAŃSTWOWEJ KOMISJI WYBORCZEJ

z dnia 19 lipca 1993 r.

w sprawie sposobu sporządzania i aktualizacji spisu wyborców przez konsulów Rzeczypospolitej Polskiej.

Na podstawie art. 30 ust. 3 ustawy z dnia 28 maja 1993 r.

- Ordynacja wyborcza do Sejmu Rzeczypospolitej Polskiej

(Dz. U. Nr 45, poz. 205) i art. 1 ust. 1 ustawy z dnia 10 maja

1991 r. - Ordynacja wyborcza do Senatu Rzeczypospolitej

Polskiej (Dz. U. Nr 72, poz. 319) Państwowa Komisja

Wyborcza po porozumieniu z Ministrem Spraw Zagranicznych uchwala, co następuje

§ 1. 1. Spis wyborców dla obwodu głosowania utworzonego za granicą sporządza i aktualizuje konsul właściwy

ze względu na miejsce zamieszkania wyborcy.

2. Spis wyborców jest aktualizowany przez dokonywanie odpowiednich uzupełnień lub skreśleń.

§ 2. 1. Do spisu wyborców wpisuje się wyborców na

podstawie ich zgłoszenia.

2. Zgłoszenie , o którym mowa w ust. 1, może być

wniesione ustnie, pisemnie, telefonicznie, telegraficznie lub

telefaksem. Zgłoszenie powinno zawierać nazwisko i imiona,

imię ojca, datę urodzenia, miejsce pobytu wyborcy, numer

ważnego polskiego paszportu oraz miejsce i datę jego

wydania.

§ 3 . 1. Spis wyborców sporządza się w 2 egzemplarzach, oddzielnie dla każdego obwodu głosowania . Konsul,

który sporządza spis wyborców, wydaje wyborcy zmieniają­

cemu miejsce pobytu po wpisaniu go do spisu - na jego

żądanie - zaświadczenie o prawie do głosowania. Zaświad­

czenie to uprawnia wyborcę do udziału w głosowaniu

w miejscu pobytu, w tym na terytorium Rzeczypospolitej

Polskiej, w dniu wyborów. Wydając zaświadczenie , konsul

skreśla wyborcę ze spisu, zamieszczając w nim adnotację

"zaświadczenie" .

2. Wzór zaświadczenia, o którym mowa w ust. 1, okreś­

la uchwała Państwowej Komisji Wyborczej z dnia 12 lipca

1993 r. w sprawie spisu wyborców dla wyborów do Sejmu

i Senatu Rzeczypospolitej Polskiej (Monitor Polski Nr 36.

poz. 371).

§ 4. 1. Spis wyborców sporządza się na formularzu .

którego wzór określa uchwała Państwowej Komisji Wyborczej z dnia 12 lipca 1993 r. w sprawie spisu wyborców dla

wyborów do Sejmu i Senatu Rzeczypospolitej Polskiej.

2. Spis wyborców sporządza się zgodn ie z rubrykami

formularza, z tym że w rubryce "miejsce zamieszkania"

w stosunku do pracowników polskich placówek za granicą

i

i ich rodzin podaje się .. Ambasada (Konsulat) Rzeczypospolitej Polskiej w ... . ......... ... ..... . .......... .. ... . ... ",

w stosunku do innych osób przebywających czasowo za

granicą wpisuje się miejsce stałego zamieszkania wyborcy

w kraju, w odniesieniu zaś do osób stale przebywających za

granicą wpisuje się ich aktualny adres.

3. Spis wyborców sporządza się w kolejności alfabetycznej nazwisk.

§ 5. Formularz spisu wyborców zapisuje się dwustronnie.

§ 6. Spis wyborców sporządza się pismem maszynowym lub pismem ręcznym - atramentem lub długopisem.

§ 7. Konsul podpisuje spis wyborców i opatruje go

pieczęcią urzędową placówki. Każdy arkusz spisu powinien

być

opatrzony pieczęcią urzędową placówki i parafowany

przez konsula.

§ 8. Konsul przekazuje jeden egzemplarz spisu wyborców przewodniczącemu obwodowej komisji wyborczej najpóźniej w przeddzień wyborów; drugi egzemplarz przechowuje u siebie.

§ 9. 1. Konsul powiadamia wyborców o sporządzeniu

spisu wyborców oraz o miejscu i czasie jego udostępnienia

w sposób zwyczajowo przyjęty .

2. Podczas udostępnienia spisu wyborców do publicznego wglądu każda osoba uprawniona do głosowania może

żądać sprawdzenia prawidłowości wpisania lub niewpisania

do spisu siebie oraz innych osób. Sprawdzenia można

dokonywać także telefonicznie.

§ 10. 1. Reklamacje w sprawie nieprawidłowości spo rządzenia spis!.! wnosi się do konsula, który sporządził spis.

2. Konsul rozpatruje reklamację niezwłocznie. nie póź ­

niej jednak niż w ciągu 48 godzin od daty jej wniesienia .

§ 11 . 1. W wyniku rozpatrzenia reklamacji konsul może

1) uzupełnić lub sprostować spis,

2) skreślić ze spisu osobę, której reklamacja dotyczy, dorę­

czając jej decyzję wraz z uzasadnieniem,

3)

pozostawić reklamację

bez uwzględnienia, doręczając

reklamującemu decyzję wraz z uzasadnieniem .

ł

I

J