Instrukcja Ministra Zdrowia z dnia 13 sierpnia 1948 r. o wykonywaniu nadzoru i kontroli nad wyrobem i obrotem preparatów organoterapeutycznych i witaminowych.
Table of Provisions (13)
Statutory Text (13 Articles)
§ 2. Celem wykonania nadzoru nad wyrobem preparatów
organaterapeutycznych i witaminowych osoby do tego upoważnione (§ l) powinny nie mniej, ani żeli dwa razy do roku w terminach dowolnie przez nie wybranych kontrolować wytwórnie tych preparatów.
Załącznik Nr. 3 do instrukcji o wykonywaniu
nadzoru i kontroli nad wyrobem i obrotem preparatów o-rganoterapeuty-cznych i witaminowych.
PROTOKOŁ
Z zawiadomienia Państwowego Zakładu Higieny z drria
. Nr.
. wynika, ze wyprodukowany (a}
przez Firm ę .
preparat (y) organaterapeutyczny (e) witaminowy (e) p. n.
• Ser.
z której z dnia
•
•
.
. pobrano próbki odpowiada (ją)*)
nie odpowiada (ją) wymaganiom us talonym w rozporządze
niu Ministra Zdrowia z dnia 6.IX. 1946 r. (Dz. U. R. F.
Nr. 54, poz. 307).
W zwi ązku z tym, działając na zasadzie w/w. rozporzą
dzenia i przepisów § 10 i 11 instrukcji Ministra Zdrowia
z dnia 13 sierpn ia 194B r. o sposo bie wy konywania nadzonJ
i kontroli nad wyrobem i obrotem preparatów erganoterapeutycznych i witaminowych z polecenia Ob. Wojewody
(Prezydenta Miasta) z dnia . .
zdjąłem pieczęcie z szafy (paczki), w której pozostawiono
badane serie po czym oka zało się, ze· pieczęcie i zawartość
szafy (paczki) były nie naruszone.
*)Ponieważ opakowani-ę preparatów odpowiada przepisom
przytoczonego wyżej rozporządzenia, w mojej obE>cności naklejono na zewnętrznym opakowaniu preparatów opaski
kontrolne z pieczęcią urzędową i bie żącym n umerem kontroli
.
•
·
·
·
po d okonaniu powyższej czynności zawiadomHem Ki e ro wnika Wytwórni Ob.
imię nazwisko
adres
że wymieniony (e) preparat (y) może (gą) być wypusz czon y (e)
w obieg.
"') Po zdjęciu pieczęci z szafy (paczki) zaw iadomiłem Iderewnika firmy (właściciela) Ob.
(imię i nazwi sko
adres)
ze p~epa~at (y) te~. uznany (e) za ~enadający (~) się do
użytku leczniczego, nie moze (gą) być wypuszczony (e) do
obrotu, ze natomiast moze (gą) być użyty (e) do przeróbki *),
że moze zwrócić je zagran:cę "'). ze jako szkodliwe (y) ; bezwartościowe (Y) · powinien. być zniszczony. (.e),. *l że po o zna-
Str. 16
.,MONITOR POLSKI" -
czen:iu na etykiecie miana u stalonego przy badaniu może
być wprowadzony w obieg.
Powyższe przyjął em do w:.adcmości.
Inspektor Farmaceutyczny
Kierownik Wytwórni. (Właśc iciel)
.
.
. dnia .
.
.
. 194 . . r .
"') U w a g a: Niepotrzebne skreślić.
603.
MINISTRA ZDROWIA
z dnia 24 sierpnia 1948 r.
wydane w porozumieniu z Ministrem Przemyslu i Handlu
w SJ>ra,vie przekazania na rzecz przedsiębiorstwa państwo·
wcgo pod nazwą "Centrala Handlowa Farmaceutyczno-Sanitarna Centrosan" majątlm Centralnej Sitłatlnicy Sanitarnej
Ministerstwa Zdrowia.
Na podstawie §§ 8 i 10 zarządzenia Ministrów Przemysłu
1 Handlu oraz Zdrowia z dnia 31 lipca 1948 r. , wydanego w
porc·zttmieniu z M inistrem Skarbu i Prezesem Centralnego
Urzędu Flanowania o utworzeniu przeds·iębiorst wa pańs two
wego pod naZ.wą "Centrala Handlowa Farmaceutyczno-Sanitarna Centrosan" (Monitor Polski Nr. A- 67, poz. 517),
zan:ądza · się co na s tępuje
§ 1. l. Mająt ek Skarbu Państwa, znajdujący się w posiadaniu Centralnej Składn icy Sanitarnej Ministerstwa Zdrowia, zwanej dalej w skróc-ie "C. S. S.", utworzonej zarządze
niem Ministra Zdro\via z dnia 'l września 1945 r. Nr. Bpr.
90/45 (Dziennik Zdrowia Nr 4 z 1945 r .), zmienionym za rzą
dzeniem Ministra ZdTowia z dnia 29 sierpnia 194U r. Nr. Bpr.
1103/.W (Dziennik Zdrowia Nr li2· z 1947 r .), ulega protokólarnem u prze].r;azaniu z dniem l wrze śnia 1948 r. na rzecz przcdsięb iOl· stwa państwowego pod nazwą
"Centrala Handlowa
Farmaceutyczno-Sanitarna Centrosan" w Wru:-szawie, zwanego dalej w skrócie "Centrosan". przy czym majątek nieruchomy w zarząd i użytkowanie, a mająlek ruchomy na wła
~ność, z zastrzeżeniem postanowienia ust. 2.
2. Majątek ruchomy, pocho-dzący z dostaw UNRRA i d arów
tud z ież kupna z kredytów budżetowych Minis terstwa Zdrow:a, zostaje oddany "Centrosan" na przechowanic za wynag rodzeniem i pozostaje nadal w rozporządzaniu Ministra
Zdrowia. ·
§ 2. Rówi1olegle z ,przekazywaniem majątku Skarbu Pań
stwa, określonego w § l , ulegają protokólarnemu przekazan,iu na rzecz .,Centrosan" wszelkie prawa i robowiąza nia
,,c: 8 s:::: w Sl'tlliJ:IJllru pp P"łRR ~rz ecich nie \-vy1ączając zo bo'wiązai'l. mai ących swe 'źródło w stosunku najmu pracy, tudzież dotychczasowe obowiązki "C. S. S." wobec Ministerstwa Zdrowia z tytułu ~Lawatiych przez to Ministerstwo
umów na dostawę materiałów sanitarnych i leków z impmiu
i produkcji krajowej, o ile mieszczą się w ramach dział alno
ści "Centrosan".
§ 3 . Kolejność przekazyv.rania i przejęc ia posz-c zególnych
sk ładników majątku Skarbu Państwa , określonego w § l,
ustala "Centrosan", z tym, że okres przekazywani a majątku
w całości powinien być zakończony nie później niż 30 września 1948 r .
§ 4. l. Przekazania i przejęcia majątku (§ . l) oraz praw i
zobowiązań (§ 2) dokona protokólarnie Komisja Zdawczo-Odbiorcza, składająca się z przedstawicieli "C. S. S.", wyznaczonych przez Ministra Zdrowia oraz z przedstawicieli "Centrosan", wyznaczonych przez Ministra Przemysłu i Handlu.
2. W skład Komisji Zdawczo-Odbiorczej powi.11.ni ponadto
wchodzić przedstawiciele czynni'ka społecznego. Udział tych
przedstawicieli w Komisi·i Zdawczo-Odbiorczej następuje na
wniosek tej Komi sji. Nieobecność czynnika społecznego w
Komisji Zdawczo-Odlbimczej nie wstrzymuje jej działalno
ZARZĄDZENIE
ści.
<tnia 13 września 1948 r·
Nr A
70
tworzeniu przedsiębiorstw państwowych (Dz. U. R. P. Nr. 8,
poz. 42) wsze lk ie dotychczasowe umowy o pracę z pracow.:.
nikami "C.S.S." powinny być zastąpione przez Centrosan"
we właściwym czasie innymi umowami.
"
§ 7. Z dniem wejśc ia w życie n iniejszego zarządzenia tracą moc obowią zując:ą za rząd ze ni e Ministra Zdrowia z dnia 7
wrześ ni a _1945 r. N_r Bpr. 90 /45 o tymczasowej organizacji
CentralneJ S k ład mc y Sanitarnej Mini.sterstwa Zdrowia
(Dziel).n'k Zdrowia Nr 4 z 194,5 r.) oraz zarządze nie Ministra
Zdrowia z dnia 29 sierpi:tia 194U r. Nr Bpr . 1103/.W o zmianLe
tymczasowej orga-nizacji Centralnej Składnicy Sanitarnej
Min'sterstwa Zdrowia (Dziennik Zdrowia Nr 1/2 z 1947 r.).
§ ?· Zarządz e nie niniejsze wchodzi w życie z dniem ogło
szema, z mocą obowiązującą od dnia l września 1948 r.
MINISTER ZDROWIA
w/z J. Sztachelsld
Podsekretarz Stanu
MINISTER PRZEMYSŁU
HANDLU
w/z E. Szyr
Podsekretarz Stanu
604.
OBWIESZCZENIE PRZEWODNICZĄCEGO
NACZELNEJ RADY ODBUDOV\''Y m. st. WARSZAWY
z 'dnia 4 września 1948 roku
o uchwaleniu miejscowego planu zagospodarowania przestrzennego tzw. dzielnicy "Prasy",
Na podstawje § 16 rozpor7:ądzenia Ministra Odbudowy ~
dnia 11 grudnia 1947 r. (Dz U. R. P. Nr 74. poz. 479) podaje
się do w ' adomości, że miejscowy plan zagospodarowania
przestrzennego dla obszaru ograniczonego osiami ulic: Towarowej, Srebrnej, Twardej, przedłużeniem w kierunku południow ym zachodniej linii zabudowania ul. M iedzianej, o·
raz pólnocną gr anicą terenów P.K.P., u s talaj ący przezna·
czenie terenów. linie rozgraniczające te reny zależnie od ich
przeznaczen'a, sposób zabudowania terenów, oraz sposoby
i okresy realizacji planu - zos·ta ł uchwalony przez Nacze-lną Radę Odbudowy m. st. Warszawy.
Prze wodniczący
Naczelnej Rady Odbudowy m. st. Warszawy
w/z inż . Gen. Dyw. Marian Spychalski
605.
ZARZĄDZENIE
Główn ego
Pelnomocnika Rządowego do spraw podatk u
gruntowego
z dnia 30 sierpnia 1948 roku
w s prawie określenia równoważników zamiennych żyta oraz
warunków uiszczenia tymi równoważnikami podatku grun towego.
Na podS'lawie § 7 ust. l lit. a) rozporządzen ia Rady Mi-ni strów z dnia 14 kwietnia 1948 r. o ob owiązku u i.szczen~a
pr:-:ez niektóre kategorie gospod&rstw roLnych podalku grun·
towego w ziemiopł odach (Dz. U. R P Nr 25, poz. 169) za rzą
dzam, co następuj e
§ l. Us·talam następujące równowa:ilp..JJd zar.tien:ne dia 100
kg. ŻY'ta
pszenicy
60 kg.
owsa
1!0 kg.
§ 2. Prawo uiszczenia podatku gruntowego w zi em i opło
dach pszenicą zamiast żytem przysługuje go;;podarstwom
rolnym określonym w § 3 ust. 2 i 3 oraz w § 4 r ozporządze
nia Rady Ministró w z c1nia 14 kwieln ia 1948 r. o obowiązku
uis zczenia prze?: niektóre kategorie gospodarstw rol nych podatku gruntowego w ziemiopło d ach (Dz. U . R P. N r 25,
poz. 169).
§ 3. Prawo u is=enia podatku gruntowe.g o w ziemiopło
dach owsem zamiast żyte m przysługuje gospodarstwom rolnym, określonym w § 3 ust. 2 i 3 oraz w § 4 powołanego
w § 2 rozporządzen ia R ady Ministrów, znajduj ą cym się na
obszarze
po\viatów: suwalski ego, ełckiego i augustowskiego - wofewództwa białostocki ego; powiatów: bialskiego. limanow·
skiego, myśl eniokiego, nowosądeckiego, nowotarskiego i wadowickiego - województwa krakowskiego; powiatów: gorHcldego, jasielskiego, kro śni eń skiego, sanockie~o ! les·k iego
- województwa rzeszowskiego oraz powiatów: bystrzyckiego, bolesławiecki ego, jeleniogórskiego, kamieniogórsldego,
lubańskiego, lwowecldego. wałbrzyskiego i zgorzeleckiegowojewództwa V\I"Tocławskiego.
§ 4 Zarządzeni e niniejsze wchodzi w życie z dniem l września 1948 r .
3. Komisji Zdawczo-Odbiorczej przysługuj e prawo tworzenia dalszych podkomisyj dla przekazywania i przejęcia
m ajątku , określonego w § l.
§ 5. Bilans "C.S.S." wraz z właściwymi załącz nikami wedłu;,; stanu na dzień 31 sierpnia 1943 r. po·wi nien być sporzą
dzony przez Nac2)elną Dyrekcię "C S. S." przy współudziale
wyznaczonego na wniosek tej D yrekcji przE:"Z "Centrosan" odpowie-dniego personelu najpó źniej do dnia 31 grud nia 1948 r.
Bilans ten podlega zbadaniu i zaakceptowaniu przez powołaną w tym ce1u . przez Minis tra Zdrowia osobną Ko misję,
która może przedsta\vić uzasadnione \VITi:J S1ki o wprowadzeniu zmian do bilansu. Zbadany i zaak ceptowany przez Komisję bilanR powinien być przedstawiony Minis trowi Zdrowia oraz "Centrosan".
§ 6. Stosunek pracy praco\vników "C.S.S." trwa nadal bez
Główn y Pełn c moonik Rządowy
zmiany. W celu jednak do stosowania tego stostHlku do przedo spraw po:Oć1 +ku gruntowego
pisów art. 11 pkt. 2 i 4 dekretu z dnia 9 stycznia 1947 r. o
A. Mieł'zwiński
.. ·-·----·~~~---------Re dakcja 1 Adml ni~trac ja' Warszawa. ul. Młodzieży Jugf)•lowiańskłej 11 . T e l<'fo ny ' Redalt!'je 864-75 . Admlot>r'•~~ j8 RM-74 .
- - - - - -- -
PRENU MERATA Monitora Pol s klego wynosi kwa rtalni e : za część A -zł. 450 .-. za !'ześć B- 750 .- . za obie cześci A l B razem zł . 11 50.-~
Frenumerate .. Monitora Polskle go" oraz o gł osze nia przy] muja Oddzi a ły P .AP t -ódt. Pi otrkowska 133. Kraków. Rynek Kleparski t;
Kat.ow łC'e .•Ja na 11. Poz n a ń . -Miel ty ń skleg o 8. Bydgoszcz. l Maja 2'1. Lublln I{ rakows k le Prz ed mf e~c le łl . ~z cz Pc!n. ul. 5 lipca 9. Sopot,
ul. Grunwaldzka 416. Wro~lew Tr•uqutts 35. Ol sztyn . Marszałka Stalina 32. B iałys to k. Grottgera, t. C~estochowa. Al. N e1św Mat'tł
Pon n y 61. T\o nt o c? ek<'We P . K. O. Wargzaws Nr 1-ł79'l .
Druk. P. W. Z. G. Warszawa, Tamka 3. Zam. Hl97. B-5844.1.
Cena 48 :d.
§ 3. l . Przy kontroli należy przede wszystkim zwrócić uwagę, czy wytwórnia posiada odpowiedni lokal i aparaturę
odpowiadającą warunkom określonym w zezwoleniu.
2. Przy wydawaniu zezwolenia Ministerstwo Zdrowia jako podstawowe warunki będzie żądało, aby
l) lokal był widny, suchy. skanalizowany z instalacją
elekt1·yczną i gazową, zaopatrzony w bieżącą wodę, nadającą się do picia, ściany były wyłożone kafelkami,
a p osadzka terakotą, lastryką lub gładkim betonem,
nadającym się do każdorazowego zmywania, wentylatory były z napędem elektrycznym, umywalnie były
z bieżącą ciepłą i zimną wodą oraz aby była oddzielna szatnia;
2) wytwórnia posiadała odpowiednią liczbę oddzielnych
pomieszczeń potrzebnych dla prawidłowej produkcji;
3) a by .wytwórrue posiadały odpowiednią aparaturę, niezbędną do należytego przygotowama i kont.roli działa-
ni a wytwarzanych preparatów organaterapeutycznych
i witaminowych i prowadziła książki, na podstawie
których można stwierdzić, że organy zwierzęce, przeznaczone do wyrobu, odpowiadają warunkom, zawartym w § 5 rozporządzenia Ministra Zd1·owia z dnia
6 wrześn i a 1946 r.(Dz. U. R. P. Nr 54, poz 307), następ
nie aby były one utrzymywane w należytym porząd
ku i czystości oraz aby personel zatrudniony przy wyrobie był odpowiednio ubrany i aby wytwórnia prowadziła książki, wymagane przepisami § 6 tego rozporządzenia.
§ 4. Celem wykonania nadzoru nad obrotem preparatów
organaterapeutycznych i witaminowych, osoby do tego tipOważnione (§ l) powinny przy kontroli wytwórni tych preparatów, składów lwnsygnacyjnych zagranicznych wytwórni
i hurtowych składów materiałów aptecznych badać, czy zakłady te prowadzone są zgodnie z obowiązującymi przepisami, a w szczególności: czy kierownicy tych zakładów posiadają wymagane kwalif:kacje fachowe, czy preparaty organoterapeutyczne i witaminowe nie są sprzedawane osobom lub zakładom nie uprawnionym do ich sprz e d a ży lub
utrzymywania. a następnie, czy wprowadzone do obiegu
preparaty są zaopatrzone w etykiety. odpowiada j ące przepisom §§ l O. 11 i 12 rozporządzenia z dnia 6 wrześ ni a l 946 r.
Ponadto przy kontroli należy zwracać uwagę, C7V wDrowadzone do obrotu preparaty, wyszczególnione w § 12 rozporządzenia, są zaopatrzone w opaskę, stw1erdzającą, że były
badane przez Państwowy Zakład Higieny oraz, czy są we
właściwy sposób przechowywane.
W aptekach należy badać, czy preparaty o~ganoterapeu
tyczne i witaminowe sprzedawane są wyłączme za receptami lekarzy, czy preparaty te posiadają na swym opakowaniu opaski kontroli państwowej i czy data ich ważności nie
jest przeterminowana.
,;;;l::)..;;,tr::-._1_4_ _ _ _ _ _ _ _..:..:".;;....M_O:....;N;,.__IT;_O.;;_R;;:.:._;P_O.;;_L.:.;..::..SK_I'_'_- dnia 13 wrzehia . .:;;1.;;_94..;;.;8:;.. .;. r-_ _ _ _ _ _ _..:..N.:..:r....:A:..:....._7~0
§ 5. Celem wykonama nadzoru nad dobrocią preparatów
organaterapeutycznych i witaminowych, osoby do tego upowai.nione (§ l) powinny w toku lwntroh miejsc wyrobu,
przechowywania lub sprzed a ży pobierać w przypadkach uzasadnionych próby tych preparatów (2-3) celem odesłania
ich do zbadan ia w Pailstwowym Zakładzie Hig' eny.
Próby preparatów wymienionych w § 12 rozporządzenia
po winny być pobierane zwłaszcza gdy upłynęło 6 miesięcy
od daty zbadania ich przez Państwowy Zakład Higieny, celem stwie_rdzenia, że miano ich nie uległo zmianie.
§ 6. O pobraniu prób (§ 10) powinien być sporządzony protokół i podpisany przez rewidującego i kierownika zakładu,
w którym pobrano próby. Drugie egzemplarze pobranych
prób powinny być opieczętowane i powstawione na miejscu
o czym należy uczynić wzmiankę w protoltóle, a pobrane
próby, zapa•kowane w paczkę i opieczętowane, niezwłocznie
prze słać do państwow e go Zakładu Higieny do zbadania.
_
§ 7. W razie stwierdzenia, czy to na zasadzie zapachu, czy
zmętnienia lub pleśni itp cech, że preparat uległ rozkłado
wi, n ależy całą serię opieczętować, celem zabezpieczenia
przed wprowadzeniem jej do obrotu, a próby opieczętowa
nej serii przesłać do Państwowego Zakładu Hig:eny do zbadania, czy podejrzany o rozkład preparat może być wprowadzony do obrotu.
W przypadku, gdyby kierownik zakładu uznał, że podejrzany o rozkład preparat istotnie nie nadaje się do użycia
i wyraził zgodę n a zniszczenie go, należy zniszczyć go, próby jednak tego preparatu należy pobrać i przesłać do Pań
stwowego Zakładu Higieny do orzeczeni a czy 7..e w7.,g!ędu
na nietrwałość jego nie należy cofnąć zezwolenJa na wyrób
tego preparatu.
§ 8. Próbki preparatów erganoterapeutycznych i witaminowych, nie objętych § 12 rozporządzenia, składane prze:?
wytwó rnie przy ubieganiu się o zezwolenie na wyrób ich,
Pm'lstwowy Zakład Higieny bada w miarę możności, czy
SĄ: przyg<Ytowane zgodnie z deklaracją, złożoną przy podaniu,
_../ czy n:e zawierają szkodliwych domieszek i zarazków chorobotwórczych. Preparaty do wstrzykiwań ponadto powinny
być badane na jałowość, a tabletki na szybkość rozpadania
;ię w wodzie w temperaturze 37"1 C, posiadającej stopień alkaliczności jelit, ewentualnie kwasowości żołądka.
W ten sposób należy badać próby tych preparatów, po• bra n e przy kontroli · wyt wórni, hurtowni i aptek.
~ - ·§ 9.-·Próby -preparatÓw wymienionych w § 12 rozporządze
nia. składane przez wytwórnie, przy ubieganiu się o zezwo- lenie na ich wyrób oraz próby nadsyłane do kontro·l nej analizy należy bad ać w sposób następujący
l) zawierających substancje rujotwórcze na kastrowanych
myszach lub szczurzycach przez porównanie z międzynaro
dowym wzorcem Światowej Org. Zdrowia . Miano ich należy
określać w jedn. międzynarodowych .
2) Zawierających progesteron na niedojrzałych królicach
metodą Clauberga, lub w modyfikacji Me Phaila, a lbo metodą Carnera i Allena przez porównanie z m'ędzynarodo
wym wzorcem S.O.Z. Miano ich należy określać w jedn. m.
3) Zawierających hormon męski (androsteron) na kapło
nach metodą Laquera, lub na kastrowanych szczurach według Burna przez porównanie z międzynarodowym wzorcem
S.O.Z. Miano ich należy określać w jedn. m.
4) Z tylnego płata przysadki mózgowej
a) na działan i e oksytocytowe na wyosobnione j macicy
dziewiczej świ nki morskiej,
b) na dzial.anie typu wazopressyny na ciśrńenie krwi u
dekapitowanych kotów,
c) na działanie aulidiuretyczne na szCZ'Uil·ach po doustnym podaniu wO<Iy.
W każdym przypadku badania należy wykonać przez porównanie z wzorcem międzynarodowym S.O.Z., a miano należy wyrażać w jednostkach międzynarodowych, przyjmując, że 0,5 mg wzorca zawiera l jedn. oksytocytową, 1 jedn.
pressoryczną i l jedn. antidiuretyczną .
5) Zawierających gonadotrofinę kosmówkową (gonadotrofuwą substancję z mDczu ciężarnych kobiet) przez obserwację b ezpośredniego, lub pośredniego działania gonadotrofo-
wego, okazując e go się w postaci morfologiczny ch zm'an w
gonadach. albo także przez obserwację wtórny2h zmian w
dodatlwwych na rz ą dach rozrodczych zwi erz ą t, n ie pozbawionych gonad. W p r zypadku osta-tniego typu bada n ia należy
wyklucz y ć obecno ś ć substancji bezpośrednio powodujących
lakie zm' any w dDd a1.J,owych narz ą dach rozrodczych przez
;:on t rol ę n a zw ie rzęta c h po zba wi ony ch g on ad . B adań dokonuje się przez porównanie z wzorcem międ zynarodo wym , a
miano wyra ż a się w iedn. m.
6) Z awi eraj ą c ych go nadotrofinę sur owiczną (gonad otrofowa substancję z surowicy ciężarnych klaczy) podobnie j-ak
~ zawie~ającycl: gonaciotrofinę kosmówkową, t. zn. używa·
Jąc dwoch typow badań: obserwacji morfologicznych zmian
w gonadach, albo obserwacji wtórnych zmian w dodatkowych ~arz~~ach rozrodczych zwierząt niepozbawionych go~ad . Rowmez l tutaj używając drugiego typu badania na:ezy wykluczyć obP-:::lość substancji bezpośrednio powodują
cych takież zmiany w dodatkowych narządach rozrodczych
przez kontrolę na zwierzętach pozbawionych gonad. Porównuje się z wzorcem międzynarodowym gonadotr afiny surowiczej, a miano wyraża się w jedn. m.
7) Zaw:eraj ących
prolaktynę
(galaktynę, mammotroflnę)
przez pomiar lub obserwację wzrostu wola gołębi. Porównuje s ię z wzorcem międzynarodowym i oznacza się w jedn.
m.
8) Zawierających tyreot.Tofinę na młodych świnkach morskich na podstawie zmian w tarczycy, porównując z: wwrcem międzynarodowym. Miano należy oznaczać w jednostkach świnek morskich.
9) Tarczycowych na zawartość jodu tyroksynowego.
10) Przytarczycowych na wzrost wydalania wapnia z
moczem u szczurów metodą Dyera.
11) a) z rdzenia nadnercza (cŻęść chromo~hłonn~) chemicznie na ilość zawartej w nich adrenaliny, lub f izjologicznie
na podstawie działania adrenaliny na ciśnienie krwi, albo na
~aczynia (met. Fisemskiego wg.' Nikołajewa) ,
b) z części korowej nadnercza na podstawie działania leczficzego u myszy pozbawionych nadnerczy przez porównanie
z cziałaniem lecz. octanu dezoksykortykosteronu. Miano na le ży oznęczać w mg octanu dezoks)'kortykosteronu. Z chwilą
ustalenia jednostki międzynarodowej obow;ązywać będzie
wyłącznie ta ostatnia. Preparaty z części korowej n ie mogą
zawierać adrenaliny.
12) InsulL'rl.y na królikach m e todą Marksa wg. Burna na
podstawie obniżenia zawartości cukru we krwi. Porównywać nale ży ze standartem międzynarodowym i miano oznaczać w jedn. m
13) Heparyny pFzez pomi a r przeciwdziałania krzepnieniu
krwi porównując z wzorcem międzynarodowym i oznacza jąc w jednostkach międzynarodowych .
14) Zawierających wyciągi krwio-twórcze wątrob y , żołąd
ka, śledziony itp. na obraz krwi u ludzi.
15) Preparaty zawierające fermenty trawienne (z żołądka.
trzustki itp.) za wiera j ące trypsynę, lipazę i amylazę m e todą
Willstiittera. Miano ich należy oznaczyć w jednostkach Willst1ittera
16) Wyciągi z tkanek zwierzęcych wprowadzone do obrotu jako środh.-:f działające na narząd krążenia, a w szczególności o bn iżające ciśnienie krwi mogą być jednostkowane na
następujących zasadach
a) w wyciągach. dz: ałanie których sprowadza się do zawartości związków adenozynowych (adenozyny, kwasu
ade nilowego, kwasu adenozyno-trójfosforowego) z.awartość substancji czynnej winna być oznaczona przez porównanie z wzorcem na sercu żaby, metodą dezaminacyjną Parnasa-Osterna.
b) Wydągi, których działanie, obniżające ciśni enie krwi,
polega wyłącznie na obecności czynnika Feliksa i Langego, winny by ć jednostkowane na ' podstawie obniże
n'a ciśnienia krwi u królika, uśpionego za pomocą uretanu l pozostającego pod działaniem atropiny.
c) wyciągi z tkanek. których działanie na narząd krąże
nia polega wyłącznie lub głównie na o becności histaminy, pochodnych choliny, potasu, lub mleczanó-w ni&
mogą być wprowadzone do obrotu jako preparaty organoterapeutyczne .
17) Zawierających Vitaminę A lub karoten metodą CarrPrice. przy użyciu fotometra lub metodą spektrofotometryczną. M iano należy określać w jednostkach międzynarodowych
·
18) Zawierających Vitaminę Bt metodą chemiczną tiochromową wg. Feuenberga lub zmodyfikowaną metodą tiochromową, z zastosowaniem fluorometru , względnie metodą
fermentacyjną lub biologiczną na młodych szczurach.
Miano należy określać w jednostkach międzynarodowych
i mg
19) Zawierających Vitaminę B~ (ryboflavi~) metodą mikrobiologi czną (wzrost bakterii Lactobacil!us case i), lub metodą fluorometryczną . Miano należy określać w jednostkach
międzynarodowych.
20) Z a wierających kwas nikotynowy b i ol ogi czną (wzrost bakterii Lactobacillus
M iano należy
i m g.
określać
metodą mikroarabinosus).
w jednostkach międzynarodowych
21) Zwierających Vitamlnę C iedną z modyi.Lkacj i metod7.
.z 2.6 dwuchlorofenoloindofenole~u.
Nr A -70
.,MONITOR POŁSKI" -
Miano należy określać w jednostkach międzynarodowych
i mg
22) Zavvierających Vitaminę D metodą biologiczną na
młodych szczurach przez porównanie z wzorcem międzyna
rodowym Vitaminy D.
M iano należy określać w jednostkach międzynarodowych.
23) Zawierających Vitaminę E metodą biologiczną na
.szczurach.
Miano należy określać w jednostkach międzynarodowych.
24) Zawierających Vitaminę K metodą biologiczną Almquista, na kurczętach.
25) Inne metody badań preparatów erganoterapeutycznych
1 witaminowy·c h mogą b yć do zwolone, o ile Państwowy Zakład Higieny uzna je za odpowiednie.
§ 10. Wytwórn ia po wyprodukowaniu serii jednego z preparatów, wymienionyc:h w § 12 rozporządzenia, na którego
wyrób posiada zez;wolenie i po rozdzieleniu go do opakowań,
w jakich ma być dopuszczony do obrotu, zawiadam 'a o tym
Urząd
Wojewódzki (Zarząd . Miejski: m. st. Warsza wy,
m Łodzi).
· W pi·zeciągu 2 dni od daty otrzymania zawiadomienia,
władze te delegują inspektora farmaceutycznego celem pobrania prób. Delegowar. · urzędnik pobiera protokólarnie po
3 próby kaźdego rodzaju opakowania i przesyła je natychmiast do P ai'rstw owego ZakładU' Higieny do· zbadania, załą
czając do przesyłki jeden egzemplarz· protokółu pobrania
prób '(wzór za!. Nr. 1), a serię mającą być z,badaną opieczę
towuje.
Państwowy Zaldad Higieny o wyniku badania zawiadamia
wła ściwy Urząd Wojewódzki (Zarząd Miejski) i o ile badana seria została uznana za nad ającą się do wpuszczenia do
obrotu, dołącza tyle opasek kontrolnych według załączonego
wzoru. (zał . Nr. 2), ile opakow:Jń opieczcętowano przy pobie·- ·
l'aniu próbek .
Urząd Woj ewódzki (Zarząd Miejski) po otrzymaniu zawiadomienia Państwowego Zakł adu Higieny o wyniku badania
i opasek kontrolnych w przeciągu 2 dni deleguje inspeldora
farmaceu tycznego do wytwórrri.
Tnspel:tor farmaceutyczny po sprawdzeniu całości pieczęci
na opieczętowanej s erii, liczby opieczętowanych opakowań ,
zgodności miana oznaczonego na opakowaniach z wynikami
bad a ń zezwala na naklei enie opasek kontrolnych i n a
k aż dej naklejone j opasce um ie szcza piec zęć urzędową.
W przypadkach, gdyby miano zadeklarowane przez wytw ó rn.ię nie zgadzało się z wynikami badań, Państwowy Zakł ad Higieny komunilruje Urzędowi Wojewódzkiemu IZar: :;•d ow: Mi ejsk iemu). czy dany preparat może być wprowadzony do obro tu pod warunkiem,. że na etykietach będzie
o7.na czone miano. u staionc przy badaniu lub też, czy preparat mo7.e być oddany wytwórni do przeróbki, wreszcie czy
ni e n al e ży go zni s zczyć. jako szkodliwy lub zupełnie bezW 'lr!ośc iowy
!i ll. O czynnośc i ach prze widzianych w § 10· niniejszej
ins-!.nJkci"!. i·nspe kior farmaceutyczny sporządza protokół
(wzó r Nr. 3). w którym stwierdza. że wyszczególnione preparaty
!) mogą być wprowadzone do obrotu,
2) że zwolniony spod· pieczęci preparat nie może być
wprowadzony do obiegu, ponieważ nie nadaje się do
uży tku jako bezwar tościowy lub szkodliwy i jako taki
musi być zniszczony,
31 że preparat nie może być wprowadzony w obieg, może
natomiast być' przez wytwórnię przerobiony,
4) że może być wprowadzony do obiegu po oznaczeniu na
etykiecie m iana ustalonego przy badaniu.
§ 12. Czynności, związane z wykonaniem kontroli wyrobu.
obrotu i dobroci preparatów erganoterapeutycznych i witam;nowych, mo gą b yć przepro-wadzone w zakładach produkujących i sprzedających je tylko w godzinach ich normalnego funkcjonowania.
§ 13. Instrukcja niniejsza wchodzi w zycie z dniem ogło
szenia. J<;dnocześnie traci moc obowiązującą ins':rukcja Minist ra Opieki Społecznej z dnia 20 września 1933 r. o sposobie wykonywania nadzoru nad wyrobem, obrotem i dob rocią
preparatów organaterapeutycznych (Monitor Polski
Nr 223. noz. 248). zmieniona in s trukcją z d1i ia 7 listopada
1935 r . (Mon. Pol. Nr. 266. poz 333) i z dnia 16 stycznia
1939 r (Mon FoL Nr. 24, poz . .40).
MINISTER
w/z dr. med. B. Kożusznilt
Podsekretarz Stanu
• 1948 r"_. _ ___"_ _ _ ___:Str. 13
"MONITOR POLSKI"- d?ja __!~ _września
Nr A-70
Przedsiębiorstwa te umieszczone zostały
w wykazach
przedsiębiorstw ogłoszonych w właściwych Wojewódzkich
Dziennikach Urzędowych na podstawie zarządzeń Przewodniczących Wojewódzkich Komisyj do spraw upańs two wie
nia przedsiębiorstw a postanowienia Wojewódzkich Komisyj do spraw upaństwowienia przedsiębiorstw nie zostały
zaskarżone w terminie, określonym w § 50 powołanego roz-
porządzenia
Rady Ministrów z dnia 30 stycznra· '1947 r .
firm wymienionych w załącznilm przechodzą na własność Państwa bez odszkodowania w całości
wraz z n:eruchomym i ruchomym majątkiem oraz wszelkimi
prawami, wolne od obciążeń i zobowiązań na rzecz polskich
Przedsiębiorstwa
Załącznik
osób prawnych prawa publiczn ego, zob owiązań na r zecz
osób prawnych stanowi ą cych wła s no ś ć pol skich osób pra wnych prawa publicznego, słu żebn oś ci gr un to wych or az zobowi ą zań, m ają cych swe źród ło w stosu nku na jm u p ra cy
lub odpowi ed zialności za czyny n iedozw olon e.
Nie · mają znaczenia prawnego ni e dokładnoś ci w o kreśla
niu nazwy lub przedmiotu prze dsiębiorstwa , jeżeli z orzeczenia wyn ika, o jakie prz ed s i ę b i ors two chodzL
Orzeczenie to jest osta teczne i nie ulega za s karż eni u do
Najwyżs zego Try bun ału Administracyj nego
MINISTER PRZEMYS)U I HANDLU
w /z E. Szyi'
Podsekretarz S ta nu
"- - - - -
do Orzeczenia Nr. 56 Ministra Przemysłu i Handlu z dn. 28 sierpnia 1948 r.
I.
WOJEWÓDZTWO GDAJ\JSKIE.
Wykaz trzeci przedsiębiorstw przechodzących na własność Państwa na zasadzie art. 2 Ustawy z dnia 3.1. 1946 r. (Dz.
U. R. P. Nr. 3, poz. 17) ogłoszony w Gdańskim Dzienniku Wojewódzkim Nr. 11, poz. 125 z dnia 31 grudnia 1946 r. n<J
podstawie zarządzenia Przewodniczącego Wojewódzkiej Komisji do spraw upaństwowieni~ prze dsię biors ty;"~_g§~~
Lp.
l
Lp. wyk.
·
l
25
2
l2'il
--
l
Data ~ Nr. ~rze~zen~a . WoJe:- .
. KomJsJl
w odzk•eJ
30.IV. 1948 r.
Nr. III/25.
7.XI. 1947 r.
Nr. 137.
l
Nazwa przedsiębiorstwa i siedziba
l
Przedmiot
działania
l
Uwagi
Bruno Stoelger Sp" z o . o. - Gdańsk, ul. Fabryczna 9. Wyrób mebli.
- Wrzeszcz, ul. Roosevelta 37.
Oddział
"Baltic" Kurt Konsorski - Wrreszcz, ul. Grunwaldz- Wyrób czekolady
ka Nr. 161, Oddział Jesionowa 6.
i cukrów.
- -··- -- ·. -II.
WOJEWÓDZTWO SLĄSKIE.
Wykaz dwudziesty przedJiębiorstw przechodzących na własność Państwa na zasadzie art. 2 Ustawy z dn. 3.1. 1946 r.
(Dz. U. R. P. Nr" 3, poz. 17) ogłoszony w Sląsko-Dąbrowskim Dzienniku Wojewódzkim Nr 10, poz. 109 z dnia 15 marca
J.947 r . na podstawie zarządzenia Przewodniczącego Wojewódzkiej Komisji do spraw upaństwowienia przedsięb iorstw
w Katowicach z dn. 23 lutego 1947 r .
Data i Nr. orzePrzedmiot
Uwagi
Nazwa przedsiębiorstwa i siedziba
Lp.
Lp. wyk.
~zenia Woje:- ..
działania
_
woti 7.k"e1 K n m ; ;;1 ;
3
l
'
126.VI. 19"18 r.
Nr. A. 903/ 47.
l
.
A. E ; G. Allgemeine El~ktrizitaets-Gesellschaft A. G. , Montaż instalacji
Abteilung in Kattowitz Katowice. ul. Warszawska 33. elektrycznej wysokiego i niskiego napięcia oraz sprzedaż mate..;_
-riałów
-----elektro-technicznych
- "
---
________________________ l ___
Wykaz dwudziesty drugi przedsiębiorstw przechodzących na własność Państwa na zasadzie art. 2 Ustawy z dnia
3.1 1947 r. (Dz. U. R. P . Nr. 3, poz. 17) ogło s zony w Śląsko- Dąbrowskim Dzienniku Wojewódzkim Nr. 11, Roz. 113 z dni a
22 III. 1947 r . na podstawie zarządzeni a Przewodniczącego Wojewódzkiej ~ Kem-iiY}i-;-tló-sf>"i'aW~ft~~~·~...
biorstw w Katowicach z dnia 4.11!. 1941 r.
Lp.
· \ Data i Nr. orzeLp. wyJe
czenia Woje-
Na zwa przedsiębiorstwa i siedziba
l
Przedmiot
dzi ałania
Uwagi
~~------~·~w~~~~1_~zl~c~'e~j~K~o~m~i~SJb·i~---------·~~----------------------------~--------------~--------4
39
: 22.VIII 1947.
' Nr. A. 406/47"
Młyn Parowy
wstańców 27 .
Haase Herman, -:- Lublinlec, ul. Po-J Przemiał zboża.
Na włas
nośćPań-
stwa przechodzi ponadto 490fo udziałów w przedsiębiorstwie
Nowy Młyn Parowy "Zagroda" Sp. z o. o. w Lublińcu.
~----
602.
INSTRUKCJA MINISTRA ZDROWIA
z dnia 13 sierpnia 1948 roku
o wykonywaniu nadzoru i kontroli nad wyrobem i obrotem
preparatów organotera.peutycznych i witaminowych.
§ !.Nadzór nad wyrobem, obrotem i dobrocią preparatów
organaterapeutyczmych i witaminowych wykonują inspektorzy farmaceutyczni, którzy przeprowadzają kontrolę zarówno w wytwórniach jak i miejscach sprzedaży tych preparatów.
Załącznik Nr. l do instrukcji o wylwnywaniu
nadzoru i kontroli nad wyrobem i obrotem preparatów organaterapeutycznych i witaminowych.
PROTOK(}Ł
pobrania prób do badania.
Na skutek zawiadomienia Firmy
•
w
.
.
•
•
. o *) wyprodukowaniu - *) sprowadzeniu z zagranicy następuJących preparatów organaterapeutycznych lub witaminowych •
dnia 13 września 1948 r·
Str. 15
~~~~--------------~~~
(wyszcze gólnić
wyprodukowa ne czy
.
.
.
.
też
sprowadzone preparaty)
.
Inspektor f a rmaceutyćzn y
• z Urzędu
i nazwisko
Wojewódzkiego (Zarządu Miejskiego . . . )
w obecności odpowiedzialnego Kierownika Wytwórni
przeds tawiciela firmy magistra farmacji
imię i n azwisko
imię
pobrał w dniu
następujące ilości
•
•
•
.
. 194 .
wyszczególnionych preparatów .
•
•
•
•
r ·.
o
celem przesłania ich do Państwowego Zakładu Higieny
w Warszawie do zbadania.
Pozostałe, po pobraniu próbek, preparaty w ilości
.
.
zostały
zapakowane do szafy (w jedną paczkę)' którą opieczętowano pieczęcią lakową.
.
.
Opieczętowana paczka (szafa) pozostała w firmie i odpowiedzialność za przechowanie jej w całości i nan1szenie pieczęci przyjął na siebie Ob.
imię nazwisko
adres·
odPo.wiedzialny kierownik wytwórni.
Inspektor Farmaceutyczny
. dni& •
. 194 . . r.
Kierownik Wytwórni
•) U w a g a: Niepotrzebne skreślić.
Zał. Nr. 2 do instrukcji o wykonywaniu nad·zoru i kontroli nad wyrobem. i· obrotem preparatów organaterapeutycznych i witaminowych.
(opa ska koloru szarego, przezroczysta z papieru miękkiego .
trwałego, o wymiarze: 15 cm X 1,2 cm).
l{ontrola
paf1stwowa
Miejsce
' Godło
państwowe
pieczęci
urzędowej
l{ontrola
Serja
pań s tkontroli
w owa
pm'lstwowej
Bez pieczęci urzę~"o.wej, pif:W.'~fp__,r;,_
·-··
-
'ł.~~H.l
qfi-n ...rd
Bez pieczęci urzędowej nieważne.