Legislator Case Law & Legislation
MP_1948_602 PL

Instrukcja Ministra Zdrowia z dnia 13 sierpnia 1948 r. o wykonywaniu nadzoru i kontroli nad wyrobem i obrotem preparatów organoterapeutycznych i witaminowych.

13 Articles / Provisions · Poland
Open official source Machine-readable Markdown (.md)

Table of Provisions (13)

Statutory Text (13 Articles)

M.P. 1948 nr 70 poz. 602 notInForce

§ 2. Celem wykonania nadzoru nad wyrobem preparatów

organaterapeutycznych i witaminowych osoby do tego upoważnione (§ l) powinny nie mniej, ani żeli dwa razy do roku w terminach dowolnie przez nie wybranych kontrolować wytwórnie tych preparatów.

M.P. 1948 nr 70 poz. 602 notInForce

Załącznik Nr. 3 do instrukcji o wykonywaniu

nadzoru i kontroli nad wyrobem i obrotem preparatów o-rganoterapeuty-cznych i witaminowych.

PROTOKOŁ

Z zawiadomienia Państwowego Zakładu Higieny z drria

. Nr.

. wynika, ze wyprodukowany (a}

przez Firm ę .

preparat (y) organaterapeutyczny (e) witaminowy (e) p. n.

• Ser.

z której z dnia

•

•

.

. pobrano próbki odpowiada (ją)*)

nie odpowiada (ją) wymaganiom us talonym w rozporządze­

niu Ministra Zdrowia z dnia 6.IX. 1946 r. (Dz. U. R. F.

Nr. 54, poz. 307).

W zwi ązku z tym, działając na zasadzie w/w. rozporzą­

dzenia i przepisów § 10 i 11 instrukcji Ministra Zdrowia

z dnia 13 sierpn ia 194B r. o sposo bie wy konywania nadzonJ

i kontroli nad wyrobem i obrotem preparatów erganoterapeutycznych i witaminowych z polecenia Ob. Wojewody

(Prezydenta Miasta) z dnia . .

zdjąłem pieczęcie z szafy (paczki), w której pozostawiono

badane serie po czym oka zało się, ze· pieczęcie i zawartość

szafy (paczki) były nie naruszone.

*)Ponieważ opakowani-ę preparatów odpowiada przepisom

przytoczonego wyżej rozporządzenia, w mojej obE>cności naklejono na zewnętrznym opakowaniu preparatów opaski

kontrolne z pieczęcią urzędową i bie żącym n umerem kontroli

.

•

·

·

·

po d okonaniu powyższej czynności zawiadomHem Ki e ro wnika Wytwórni Ob.

imię nazwisko

adres

że wymieniony (e) preparat (y) może (gą) być wypusz czon y (e)

w obieg.

"') Po zdjęciu pieczęci z szafy (paczki) zaw iadomiłem Iderewnika firmy (właściciela) Ob.

(imię i nazwi sko

adres)

ze p~epa~at (y) te~. uznany (e) za ~enadający (~) się do

użytku leczniczego, nie moze (gą) być wypuszczony (e) do

obrotu, ze natomiast moze (gą) być użyty (e) do przeróbki *),

że moze zwrócić je zagran:cę "'). ze jako szkodliwe (y) ; bezwartościowe (Y) · powinien. być zniszczony. (.e),. *l że po o zna-

Str. 16

.,MONITOR POLSKI" -

czen:iu na etykiecie miana u stalonego przy badaniu może

być wprowadzony w obieg.

Powyższe przyjął em do w:.adcmości.

Inspektor Farmaceutyczny

Kierownik Wytwórni. (Właśc iciel)

.

.

. dnia .

.

.

. 194 . . r .

"') U w a g a: Niepotrzebne skreślić.

603.

MINISTRA ZDROWIA

z dnia 24 sierpnia 1948 r.

wydane w porozumieniu z Ministrem Przemyslu i Handlu

w SJ>ra,vie przekazania na rzecz przedsiębiorstwa państwo·

wcgo pod nazwą "Centrala Handlowa Farmaceutyczno-Sanitarna Centrosan" majątlm Centralnej Sitłatlnicy Sanitarnej

Ministerstwa Zdrowia.

Na podstawie §§ 8 i 10 zarządzenia Ministrów Przemysłu

1 Handlu oraz Zdrowia z dnia 31 lipca 1948 r. , wydanego w

porc·zttmieniu z M inistrem Skarbu i Prezesem Centralnego

Urzędu Flanowania o utworzeniu przeds·iębiorst wa pańs two­

wego pod naZ.wą "Centrala Handlowa Farmaceutyczno-Sanitarna Centrosan" (Monitor Polski Nr. A- 67, poz. 517),

zan:ądza · się co na s tępuje

§ 1. l. Mająt ek Skarbu Państwa, znajdujący się w posiadaniu Centralnej Składn icy Sanitarnej Ministerstwa Zdrowia, zwanej dalej w skróc-ie "C. S. S.", utworzonej zarządze­

niem Ministra Zdro\via z dnia 'l września 1945 r. Nr. Bpr.

90/45 (Dziennik Zdrowia Nr 4 z 1945 r .), zmienionym za rzą­

dzeniem Ministra ZdTowia z dnia 29 sierpnia 194U r. Nr. Bpr.

1103/.W (Dziennik Zdrowia Nr li2· z 1947 r .), ulega protokólarnem u prze].r;azaniu z dniem l wrze śnia 1948 r. na rzecz przcdsięb iOl· stwa państwowego pod nazwą

"Centrala Handlowa

Farmaceutyczno-Sanitarna Centrosan" w Wru:-szawie, zwanego dalej w skrócie "Centrosan". przy czym majątek nieruchomy w zarząd i użytkowanie, a mająlek ruchomy na wła ­

~ność, z zastrzeżeniem postanowienia ust. 2.

2. Majątek ruchomy, pocho-dzący z dostaw UNRRA i d arów

tud z ież kupna z kredytów budżetowych Minis terstwa Zdrow:a, zostaje oddany "Centrosan" na przechowanic za wynag rodzeniem i pozostaje nadal w rozporządzaniu Ministra

Zdrowia. ·

§ 2. Rówi1olegle z ,przekazywaniem majątku Skarbu Pań­

stwa, określonego w § l , ulegają protokólarnemu przekazan,iu na rzecz .,Centrosan" wszelkie prawa i robowiąza nia

,,c: 8 s:::: w Sl'tlliJ:IJllru pp P"łRR ~rz ecich nie \-vy1ączając zo bo'wiązai'l. mai ących swe 'źródło w stosunku najmu pracy, tudzież dotychczasowe obowiązki "C. S. S." wobec Ministerstwa Zdrowia z tytułu ~Lawatiych przez to Ministerstwo

umów na dostawę materiałów sanitarnych i leków z impmiu

i produkcji krajowej, o ile mieszczą się w ramach dział alno­

ści "Centrosan".

§ 3 . Kolejność przekazyv.rania i przejęc ia posz-c zególnych

sk ładników majątku Skarbu Państwa , określonego w § l,

ustala "Centrosan", z tym, że okres przekazywani a majątku

w całości powinien być zakończony nie później niż 30 września 1948 r .

§ 4. l. Przekazania i przejęcia majątku (§ . l) oraz praw i

zobowiązań (§ 2) dokona protokólarnie Komisja Zdawczo-Odbiorcza, składająca się z przedstawicieli "C. S. S.", wyznaczonych przez Ministra Zdrowia oraz z przedstawicieli "Centrosan", wyznaczonych przez Ministra Przemysłu i Handlu.

2. W skład Komisji Zdawczo-Odbiorczej powi.11.ni ponadto

wchodzić przedstawiciele czynni'ka społecznego. Udział tych

przedstawicieli w Komisi·i Zdawczo-Odbiorczej następuje na

wniosek tej Komi sji. Nieobecność czynnika społecznego w

Komisji Zdawczo-Odlbimczej nie wstrzymuje jej działalno­

ZARZĄDZENIE

ści.

<tnia 13 września 1948 r·

Nr A

70

tworzeniu przedsiębiorstw państwowych (Dz. U. R. P. Nr. 8,

poz. 42) wsze lk ie dotychczasowe umowy o pracę z pracow.:.

nikami "C.S.S." powinny być zastąpione przez Centrosan"

we właściwym czasie innymi umowami.

"

§ 7. Z dniem wejśc ia w życie n iniejszego zarządzenia tracą moc obowią zując:ą za rząd ze ni e Ministra Zdrowia z dnia 7

wrześ ni a _1945 r. N_r Bpr. 90 /45 o tymczasowej organizacji

CentralneJ S k ład mc y Sanitarnej Mini.sterstwa Zdrowia

(Dziel).n'k Zdrowia Nr 4 z 194,5 r.) oraz zarządze nie Ministra

Zdrowia z dnia 29 sierpi:tia 194U r. Nr Bpr . 1103/.W o zmianLe

tymczasowej orga-nizacji Centralnej Składnicy Sanitarnej

Min'sterstwa Zdrowia (Dziennik Zdrowia Nr 1/2 z 1947 r.).

§ ?· Zarządz e nie niniejsze wchodzi w życie z dniem ogło ­

szema, z mocą obowiązującą od dnia l września 1948 r.

MINISTER ZDROWIA

w/z J. Sztachelsld

Podsekretarz Stanu

MINISTER PRZEMYSŁU

HANDLU

w/z E. Szyr

Podsekretarz Stanu

604.

OBWIESZCZENIE PRZEWODNICZĄCEGO

NACZELNEJ RADY ODBUDOV\''Y m. st. WARSZAWY

z 'dnia 4 września 1948 roku

o uchwaleniu miejscowego planu zagospodarowania przestrzennego tzw. dzielnicy "Prasy",

Na podstawje § 16 rozpor7:ądzenia Ministra Odbudowy ~

dnia 11 grudnia 1947 r. (Dz U. R. P. Nr 74. poz. 479) podaje

się do w ' adomości, że miejscowy plan zagospodarowania

przestrzennego dla obszaru ograniczonego osiami ulic: Towarowej, Srebrnej, Twardej, przedłużeniem w kierunku południow ym zachodniej linii zabudowania ul. M iedzianej, o·

raz pólnocną gr anicą terenów P.K.P., u s talaj ący przezna·

czenie terenów. linie rozgraniczające te reny zależnie od ich

przeznaczen'a, sposób zabudowania terenów, oraz sposoby

i okresy realizacji planu - zos·ta ł uchwalony przez Nacze-lną Radę Odbudowy m. st. Warszawy.

Prze wodniczący

Naczelnej Rady Odbudowy m. st. Warszawy

w/z inż . Gen. Dyw. Marian Spychalski

605.

ZARZĄDZENIE

Główn ego

Pelnomocnika Rządowego do spraw podatk u

gruntowego

z dnia 30 sierpnia 1948 roku

w s prawie określenia równoważników zamiennych żyta oraz

warunków uiszczenia tymi równoważnikami podatku grun towego.

Na podS'lawie § 7 ust. l lit. a) rozporządzen ia Rady Mi-ni strów z dnia 14 kwietnia 1948 r. o ob owiązku u i.szczen~a

pr:-:ez niektóre kategorie gospod&rstw roLnych podalku grun·

towego w ziemiopł odach (Dz. U. R P Nr 25, poz. 169) za rzą ­

dzam, co następuj e

§ l. Us·talam następujące równowa:ilp..JJd zar.tien:ne dia 100

kg. ŻY'ta

pszenicy

60 kg.

owsa

1!0 kg.

§ 2. Prawo uiszczenia podatku gruntowego w zi em i opło­

dach pszenicą zamiast żytem przysługuje go;;podarstwom

rolnym określonym w § 3 ust. 2 i 3 oraz w § 4 r ozporządze ­

nia Rady Ministró w z c1nia 14 kwieln ia 1948 r. o obowiązku

uis zczenia prze?: niektóre kategorie gospodarstw rol nych podatku gruntowego w ziemiopło d ach (Dz. U . R P. N r 25,

poz. 169).

§ 3. Prawo u is=enia podatku gruntowe.g o w ziemiopło ­

dach owsem zamiast żyte m przysługuje gospodarstwom rolnym, określonym w § 3 ust. 2 i 3 oraz w § 4 powołanego

w § 2 rozporządzen ia R ady Ministrów, znajduj ą cym się na

obszarze

po\viatów: suwalski ego, ełckiego i augustowskiego - wofewództwa białostocki ego; powiatów: bialskiego. limanow·

skiego, myśl eniokiego, nowosądeckiego, nowotarskiego i wadowickiego - województwa krakowskiego; powiatów: gorHcldego, jasielskiego, kro śni eń skiego, sanockie~o ! les·k iego

- województwa rzeszowskiego oraz powiatów: bystrzyckiego, bolesławiecki ego, jeleniogórskiego, kamieniogórsldego,

lubańskiego, lwowecldego. wałbrzyskiego i zgorzeleckiegowojewództwa V\I"Tocławskiego.

§ 4 Zarządzeni e niniejsze wchodzi w życie z dniem l września 1948 r .

3. Komisji Zdawczo-Odbiorczej przysługuj e prawo tworzenia dalszych podkomisyj dla przekazywania i przejęcia

m ajątku , określonego w § l.

§ 5. Bilans "C.S.S." wraz z właściwymi załącz nikami wedłu;,; stanu na dzień 31 sierpnia 1943 r. po·wi nien być sporzą­

dzony przez Nac2)elną Dyrekcię "C S. S." przy współudziale

wyznaczonego na wniosek tej D yrekcji przE:"Z "Centrosan" odpowie-dniego personelu najpó źniej do dnia 31 grud nia 1948 r.

Bilans ten podlega zbadaniu i zaakceptowaniu przez powołaną w tym ce1u . przez Minis tra Zdrowia osobną Ko misję,

która może przedsta\vić uzasadnione \VITi:J S1ki o wprowadzeniu zmian do bilansu. Zbadany i zaak ceptowany przez Komisję bilanR powinien być przedstawiony Minis trowi Zdrowia oraz "Centrosan".

§ 6. Stosunek pracy praco\vników "C.S.S." trwa nadal bez

Główn y Pełn c moonik Rządowy

zmiany. W celu jednak do stosowania tego stostHlku do przedo spraw po:Oć1 +ku gruntowego

pisów art. 11 pkt. 2 i 4 dekretu z dnia 9 stycznia 1947 r. o

A. Mieł'zwiński

.. ·-·----·~~~---------Re dakcja 1 Adml ni~trac ja' Warszawa. ul. Młodzieży Jugf)•lowiańskłej 11 . T e l<'fo ny ' Redalt!'je 864-75 . Admlot>r'•~~ j8 RM-74 .

- - - - - -- -

PRENU MERATA Monitora Pol s klego wynosi kwa rtalni e : za część A -zł. 450 .-. za !'ześć B- 750 .- . za obie cześci A l B razem zł . 11 50.-~

Frenumerate .. Monitora Polskle go" oraz o gł osze nia przy] muja Oddzi a ły P .AP t -ódt. Pi otrkowska 133. Kraków. Rynek Kleparski t;

Kat.ow łC'e .•Ja na 11. Poz n a ń . -Miel ty ń skleg o 8. Bydgoszcz. l Maja 2'1. Lublln I{ rakows k le Prz ed mf e~c le łl . ~z cz Pc!n. ul. 5 lipca 9. Sopot,

ul. Grunwaldzka 416. Wro~lew Tr•uqutts 35. Ol sztyn . Marszałka Stalina 32. B iałys to k. Grottgera, t. C~estochowa. Al. N e1św Mat'tł

Pon n y 61. T\o nt o c? ek<'We P . K. O. Wargzaws Nr 1-ł79'l .

Druk. P. W. Z. G. Warszawa, Tamka 3. Zam. Hl97. B-5844.1.

Cena 48 :d.

M.P. 1948 nr 70 poz. 602 notInForce

§ 3. l . Przy kontroli należy przede wszystkim zwrócić uwagę, czy wytwórnia posiada odpowiedni lokal i aparaturę

odpowiadającą warunkom określonym w zezwoleniu.

2. Przy wydawaniu zezwolenia Ministerstwo Zdrowia jako podstawowe warunki będzie żądało, aby

l) lokal był widny, suchy. skanalizowany z instalacją

elekt1·yczną i gazową, zaopatrzony w bieżącą wodę, nadającą się do picia, ściany były wyłożone kafelkami,

a p osadzka terakotą, lastryką lub gładkim betonem,

nadającym się do każdorazowego zmywania, wentylatory były z napędem elektrycznym, umywalnie były

z bieżącą ciepłą i zimną wodą oraz aby była oddzielna szatnia;

2) wytwórnia posiadała odpowiednią liczbę oddzielnych

pomieszczeń potrzebnych dla prawidłowej produkcji;

3) a by .wytwórrue posiadały odpowiednią aparaturę, niezbędną do należytego przygotowama i kont.roli działa-

ni a wytwarzanych preparatów organaterapeutycznych

i witaminowych i prowadziła książki, na podstawie

których można stwierdzić, że organy zwierzęce, przeznaczone do wyrobu, odpowiadają warunkom, zawartym w § 5 rozporządzenia Ministra Zd1·owia z dnia

6 wrześn i a 1946 r.(Dz. U. R. P. Nr 54, poz 307), następ­

nie aby były one utrzymywane w należytym porząd­

ku i czystości oraz aby personel zatrudniony przy wyrobie był odpowiednio ubrany i aby wytwórnia prowadziła książki, wymagane przepisami § 6 tego rozporządzenia.

M.P. 1948 nr 70 poz. 602 notInForce

§ 4. Celem wykonania nadzoru nad obrotem preparatów

organaterapeutycznych i witaminowych, osoby do tego tipOważnione (§ l) powinny przy kontroli wytwórni tych preparatów, składów lwnsygnacyjnych zagranicznych wytwórni

i hurtowych składów materiałów aptecznych badać, czy zakłady te prowadzone są zgodnie z obowiązującymi przepisami, a w szczególności: czy kierownicy tych zakładów posiadają wymagane kwalif:kacje fachowe, czy preparaty organoterapeutyczne i witaminowe nie są sprzedawane osobom lub zakładom nie uprawnionym do ich sprz e d a ży lub

utrzymywania. a następnie, czy wprowadzone do obiegu

preparaty są zaopatrzone w etykiety. odpowiada j ące przepisom §§ l O. 11 i 12 rozporządzenia z dnia 6 wrześ ni a l 946 r.

Ponadto przy kontroli należy zwracać uwagę, C7V wDrowadzone do obrotu preparaty, wyszczególnione w § 12 rozporządzenia, są zaopatrzone w opaskę, stw1erdzającą, że były

badane przez Państwowy Zakład Higieny oraz, czy są we

właściwy sposób przechowywane.

W aptekach należy badać, czy preparaty o~ganoterapeu­

tyczne i witaminowe sprzedawane są wyłączme za receptami lekarzy, czy preparaty te posiadają na swym opakowaniu opaski kontroli państwowej i czy data ich ważności nie

jest przeterminowana.

,;;;l::)..;;,tr::-._1_4_ _ _ _ _ _ _ _..:..:".;;....M_O:....;N;,.__IT;_O.;;_R;;:.:._;P_O.;;_L.:.;..::..SK_I'_'_- dnia 13 wrzehia . .:;;1.;;_94..;;.;8:;.. .;. r-_ _ _ _ _ _ _..:..N.:..:r....:A:..:....._7~0

M.P. 1948 nr 70 poz. 602 notInForce

§ 5. Celem wykonama nadzoru nad dobrocią preparatów

organaterapeutycznych i witaminowych, osoby do tego upowai.nione (§ l) powinny w toku lwntroh miejsc wyrobu,

przechowywania lub sprzed a ży pobierać w przypadkach uzasadnionych próby tych preparatów (2-3) celem odesłania

ich do zbadan ia w Pailstwowym Zakładzie Hig' eny.

Próby preparatów wymienionych w § 12 rozporządzenia

po winny być pobierane zwłaszcza gdy upłynęło 6 miesięcy

od daty zbadania ich przez Państwowy Zakład Higieny, celem stwie_rdzenia, że miano ich nie uległo zmianie.

M.P. 1948 nr 70 poz. 602 notInForce

§ 6. O pobraniu prób (§ 10) powinien być sporządzony protokół i podpisany przez rewidującego i kierownika zakładu,

w którym pobrano próby. Drugie egzemplarze pobranych

prób powinny być opieczętowane i powstawione na miejscu

o czym należy uczynić wzmiankę w protoltóle, a pobrane

próby, zapa•kowane w paczkę i opieczętowane, niezwłocznie

prze słać do państwow e go Zakładu Higieny do zbadania.

_

M.P. 1948 nr 70 poz. 602 notInForce

§ 7. W razie stwierdzenia, czy to na zasadzie zapachu, czy

zmętnienia lub pleśni itp cech, że preparat uległ rozkłado­

wi, n ależy całą serię opieczętować, celem zabezpieczenia

przed wprowadzeniem jej do obrotu, a próby opieczętowa­

nej serii przesłać do Państwowego Zakładu Hig:eny do zbadania, czy podejrzany o rozkład preparat może być wprowadzony do obrotu.

W przypadku, gdyby kierownik zakładu uznał, że podejrzany o rozkład preparat istotnie nie nadaje się do użycia

i wyraził zgodę n a zniszczenie go, należy zniszczyć go, próby jednak tego preparatu należy pobrać i przesłać do Pań ­

stwowego Zakładu Higieny do orzeczeni a czy 7..e w7.,g!ędu

na nietrwałość jego nie należy cofnąć zezwolenJa na wyrób

tego preparatu.

M.P. 1948 nr 70 poz. 602 notInForce

§ 8. Próbki preparatów erganoterapeutycznych i witaminowych, nie objętych § 12 rozporządzenia, składane prze:?

wytwó rnie przy ubieganiu się o zezwolenie na wyrób ich,

Pm'lstwowy Zakład Higieny bada w miarę możności, czy

SĄ: przyg<Ytowane zgodnie z deklaracją, złożoną przy podaniu,

_../ czy n:e zawierają szkodliwych domieszek i zarazków chorobotwórczych. Preparaty do wstrzykiwań ponadto powinny

być badane na jałowość, a tabletki na szybkość rozpadania

;ię w wodzie w temperaturze 37"1 C, posiadającej stopień alkaliczności jelit, ewentualnie kwasowości żołądka.

W ten sposób należy badać próby tych preparatów, po• bra n e przy kontroli · wyt wórni, hurtowni i aptek.

~ - ·§ 9.-·Próby -preparatÓw wymienionych w § 12 rozporządze­

nia. składane przez wytwórnie, przy ubieganiu się o zezwo- lenie na ich wyrób oraz próby nadsyłane do kontro·l nej analizy należy bad ać w sposób następujący

l) zawierających substancje rujotwórcze na kastrowanych

myszach lub szczurzycach przez porównanie z międzynaro­

dowym wzorcem Światowej Org. Zdrowia . Miano ich należy

określać w jedn. międzynarodowych .

2) Zawierających progesteron na niedojrzałych królicach

metodą Clauberga, lub w modyfikacji Me Phaila, a lbo metodą Carnera i Allena przez porównanie z m'ędzynarodo­

wym wzorcem S.O.Z. Miano ich należy określać w jedn. m.

3) Zawierających hormon męski (androsteron) na kapło­

nach metodą Laquera, lub na kastrowanych szczurach według Burna przez porównanie z międzynarodowym wzorcem

S.O.Z. Miano ich należy określać w jedn. m.

4) Z tylnego płata przysadki mózgowej

a) na działan i e oksytocytowe na wyosobnione j macicy

dziewiczej świ nki morskiej,

b) na dzial.anie typu wazopressyny na ciśrńenie krwi u

dekapitowanych kotów,

c) na działanie aulidiuretyczne na szCZ'Uil·ach po doustnym podaniu wO<Iy.

W każdym przypadku badania należy wykonać przez porównanie z wzorcem międzynarodowym S.O.Z., a miano należy wyrażać w jednostkach międzynarodowych, przyjmując, że 0,5 mg wzorca zawiera l jedn. oksytocytową, 1 jedn.

pressoryczną i l jedn. antidiuretyczną .

5) Zawierających gonadotrofinę kosmówkową (gonadotrofuwą substancję z mDczu ciężarnych kobiet) przez obserwację b ezpośredniego, lub pośredniego działania gonadotrofo-

wego, okazując e go się w postaci morfologiczny ch zm'an w

gonadach. albo także przez obserwację wtórny2h zmian w

dodatlwwych na rz ą dach rozrodczych zwi erz ą t, n ie pozbawionych gonad. W p r zypadku osta-tniego typu bada n ia należy

wyklucz y ć obecno ś ć substancji bezpośrednio powodujących

lakie zm' any w dDd a1.J,owych narz ą dach rozrodczych przez

;:on t rol ę n a zw ie rzęta c h po zba wi ony ch g on ad . B adań dokonuje się przez porównanie z wzorcem międ zynarodo wym , a

miano wyra ż a się w iedn. m.

6) Z awi eraj ą c ych go nadotrofinę sur owiczną (gonad otrofowa substancję z surowicy ciężarnych klaczy) podobnie j-ak

~ zawie~ającycl: gonaciotrofinę kosmówkową, t. zn. używa·

Jąc dwoch typow badań: obserwacji morfologicznych zmian

w gonadach, albo obserwacji wtórnych zmian w dodatkowych ~arz~~ach rozrodczych zwierząt niepozbawionych go~ad . Rowmez l tutaj używając drugiego typu badania na:ezy wykluczyć obP-:::lość substancji bezpośrednio powodują­

cych takież zmiany w dodatkowych narządach rozrodczych

przez kontrolę na zwierzętach pozbawionych gonad. Porównuje się z wzorcem międzynarodowym gonadotr afiny surowiczej, a miano wyraża się w jedn. m.

7) Zaw:eraj ących

prolaktynę

(galaktynę, mammotroflnę)

przez pomiar lub obserwację wzrostu wola gołębi. Porównuje s ię z wzorcem międzynarodowym i oznacza się w jedn.

m.

8) Zawierających tyreot.Tofinę na młodych świnkach morskich na podstawie zmian w tarczycy, porównując z: wwrcem międzynarodowym. Miano należy oznaczać w jednostkach świnek morskich.

9) Tarczycowych na zawartość jodu tyroksynowego.

10) Przytarczycowych na wzrost wydalania wapnia z

moczem u szczurów metodą Dyera.

11) a) z rdzenia nadnercza (cŻęść chromo~hłonn~) chemicznie na ilość zawartej w nich adrenaliny, lub f izjologicznie

na podstawie działania adrenaliny na ciśnienie krwi, albo na

~aczynia (met. Fisemskiego wg.' Nikołajewa) ,

b) z części korowej nadnercza na podstawie działania leczficzego u myszy pozbawionych nadnerczy przez porównanie

z cziałaniem lecz. octanu dezoksykortykosteronu. Miano na le ży oznęczać w mg octanu dezoks)'kortykosteronu. Z chwilą

ustalenia jednostki międzynarodowej obow;ązywać będzie

wyłącznie ta ostatnia. Preparaty z części korowej n ie mogą

zawierać adrenaliny.

12) InsulL'rl.y na królikach m e todą Marksa wg. Burna na

podstawie obniżenia zawartości cukru we krwi. Porównywać nale ży ze standartem międzynarodowym i miano oznaczać w jedn. m

13) Heparyny pFzez pomi a r przeciwdziałania krzepnieniu

krwi porównując z wzorcem międzynarodowym i oznacza jąc w jednostkach międzynarodowych .

14) Zawierających wyciągi krwio-twórcze wątrob y , żołąd­

ka, śledziony itp. na obraz krwi u ludzi.

15) Preparaty zawierające fermenty trawienne (z żołądka.

trzustki itp.) za wiera j ące trypsynę, lipazę i amylazę m e todą

Willstiittera. Miano ich należy oznaczyć w jednostkach Willst1ittera

16) Wyciągi z tkanek zwierzęcych wprowadzone do obrotu jako środh.-:f działające na narząd krążenia, a w szczególności o bn iżające ciśnienie krwi mogą być jednostkowane na

następujących zasadach

a) w wyciągach. dz: ałanie których sprowadza się do zawartości związków adenozynowych (adenozyny, kwasu

ade nilowego, kwasu adenozyno-trójfosforowego) z.awartość substancji czynnej winna być oznaczona przez porównanie z wzorcem na sercu żaby, metodą dezaminacyjną Parnasa-Osterna.

b) Wydągi, których działanie, obniżające ciśni enie krwi,

polega wyłącznie na obecności czynnika Feliksa i Langego, winny by ć jednostkowane na ' podstawie obniże­

n'a ciśnienia krwi u królika, uśpionego za pomocą uretanu l pozostającego pod działaniem atropiny.

c) wyciągi z tkanek. których działanie na narząd krąże­

nia polega wyłącznie lub głównie na o becności histaminy, pochodnych choliny, potasu, lub mleczanó-w ni&

mogą być wprowadzone do obrotu jako preparaty organoterapeutyczne .

17) Zawierających Vitaminę A lub karoten metodą CarrPrice. przy użyciu fotometra lub metodą spektrofotometryczną. M iano należy określać w jednostkach międzynarodowych

·

18) Zawierających Vitaminę Bt metodą chemiczną tiochromową wg. Feuenberga lub zmodyfikowaną metodą tiochromową, z zastosowaniem fluorometru , względnie metodą

fermentacyjną lub biologiczną na młodych szczurach.

Miano należy określać w jednostkach międzynarodowych

i mg

19) Zawierających Vitaminę B~ (ryboflavi~) metodą mikrobiologi czną (wzrost bakterii Lactobacil!us case i), lub metodą fluorometryczną . Miano należy określać w jednostkach

międzynarodowych.

20) Z a wierających kwas nikotynowy b i ol ogi czną (wzrost bakterii Lactobacillus

M iano należy

i m g.

określać

metodą mikroarabinosus).

w jednostkach międzynarodowych

21) Zwierających Vitamlnę C iedną z modyi.Lkacj i metod7.

.z 2.6 dwuchlorofenoloindofenole~u.

Nr A -70

.,MONITOR POŁSKI" -

Miano należy określać w jednostkach międzynarodowych

i mg

22) Zavvierających Vitaminę D metodą biologiczną na

młodych szczurach przez porównanie z wzorcem międzyna­

rodowym Vitaminy D.

M iano należy określać w jednostkach międzynarodowych.

23) Zawierających Vitaminę E metodą biologiczną na

.szczurach.

Miano należy określać w jednostkach międzynarodowych.

24) Zawierających Vitaminę K metodą biologiczną Almquista, na kurczętach.

25) Inne metody badań preparatów erganoterapeutycznych

1 witaminowy·c h mogą b yć do zwolone, o ile Państwowy Zakład Higieny uzna je za odpowiednie.

M.P. 1948 nr 70 poz. 602 notInForce

§ 10. Wytwórn ia po wyprodukowaniu serii jednego z preparatów, wymienionyc:h w § 12 rozporządzenia, na którego

wyrób posiada zez;wolenie i po rozdzieleniu go do opakowań,

w jakich ma być dopuszczony do obrotu, zawiadam 'a o tym

Urząd

Wojewódzki (Zarząd . Miejski: m. st. Warsza wy,

m Łodzi).

· W pi·zeciągu 2 dni od daty otrzymania zawiadomienia,

władze te delegują inspektora farmaceutycznego celem pobrania prób. Delegowar. · urzędnik pobiera protokólarnie po

3 próby kaźdego rodzaju opakowania i przesyła je natychmiast do P ai'rstw owego ZakładU' Higieny do· zbadania, załą­

czając do przesyłki jeden egzemplarz· protokółu pobrania

prób '(wzór za!. Nr. 1), a serię mającą być z,badaną opieczę­

towuje.

Państwowy Zaldad Higieny o wyniku badania zawiadamia

wła ściwy Urząd Wojewódzki (Zarząd Miejski) i o ile badana seria została uznana za nad ającą się do wpuszczenia do

obrotu, dołącza tyle opasek kontrolnych według załączonego

wzoru. (zał . Nr. 2), ile opakow:Jń opieczcętowano przy pobie·- ·

l'aniu próbek .

Urząd Woj ewódzki (Zarząd Miejski) po otrzymaniu zawiadomienia Państwowego Zakł adu Higieny o wyniku badania

i opasek kontrolnych w przeciągu 2 dni deleguje inspeldora

farmaceu tycznego do wytwórrri.

Tnspel:tor farmaceutyczny po sprawdzeniu całości pieczęci

na opieczętowanej s erii, liczby opieczętowanych opakowań ,

zgodności miana oznaczonego na opakowaniach z wynikami

bad a ń zezwala na naklei enie opasek kontrolnych i n a

k aż dej naklejone j opasce um ie szcza piec zęć urzędową.

W przypadkach, gdyby miano zadeklarowane przez wytw ó rn.ię nie zgadzało się z wynikami badań, Państwowy Zakł ad Higieny komunilruje Urzędowi Wojewódzkiemu IZar: :;•d ow: Mi ejsk iemu). czy dany preparat może być wprowadzony do obro tu pod warunkiem,. że na etykietach będzie

o7.na czone miano. u staionc przy badaniu lub też, czy preparat mo7.e być oddany wytwórni do przeróbki, wreszcie czy

ni e n al e ży go zni s zczyć. jako szkodliwy lub zupełnie bezW 'lr!ośc iowy

!i ll. O czynnośc i ach prze widzianych w § 10· niniejszej

ins-!.nJkci"!. i·nspe kior farmaceutyczny sporządza protokół

(wzó r Nr. 3). w którym stwierdza. że wyszczególnione preparaty

!) mogą być wprowadzone do obrotu,

2) że zwolniony spod· pieczęci preparat nie może być

wprowadzony do obiegu, ponieważ nie nadaje się do

uży tku jako bezwar tościowy lub szkodliwy i jako taki

musi być zniszczony,

31 że preparat nie może być wprowadzony w obieg, może

natomiast być' przez wytwórnię przerobiony,

4) że może być wprowadzony do obiegu po oznaczeniu na

etykiecie m iana ustalonego przy badaniu.

M.P. 1948 nr 70 poz. 602 notInForce

§ 12. Czynności, związane z wykonaniem kontroli wyrobu.

obrotu i dobroci preparatów erganoterapeutycznych i witam;nowych, mo gą b yć przepro-wadzone w zakładach produkujących i sprzedających je tylko w godzinach ich normalnego funkcjonowania.

M.P. 1948 nr 70 poz. 602 notInForce

§ 13. Instrukcja niniejsza wchodzi w zycie z dniem ogło­

szenia. J<;dnocześnie traci moc obowiązującą ins':rukcja Minist ra Opieki Społecznej z dnia 20 września 1933 r. o sposobie wykonywania nadzoru nad wyrobem, obrotem i dob rocią

preparatów organaterapeutycznych (Monitor Polski

Nr 223. noz. 248). zmieniona in s trukcją z d1i ia 7 listopada

1935 r . (Mon. Pol. Nr. 266. poz 333) i z dnia 16 stycznia

1939 r (Mon FoL Nr. 24, poz . .40).

MINISTER

w/z dr. med. B. Kożusznilt

Podsekretarz Stanu

M.P. 1948 nr 70 poz. 602 notInForce

• 1948 r"_. _ ___"_ _ _ ___:Str. 13

"MONITOR POLSKI"- d?ja __!~ _września

Nr A-70

Przedsiębiorstwa te umieszczone zostały

w wykazach

przedsiębiorstw ogłoszonych w właściwych Wojewódzkich

Dziennikach Urzędowych na podstawie zarządzeń Przewodniczących Wojewódzkich Komisyj do spraw upańs two wie­

nia przedsiębiorstw a postanowienia Wojewódzkich Komisyj do spraw upaństwowienia przedsiębiorstw nie zostały

zaskarżone w terminie, określonym w § 50 powołanego roz-

porządzenia

Rady Ministrów z dnia 30 stycznra· '1947 r .

firm wymienionych w załącznilm przechodzą na własność Państwa bez odszkodowania w całości

wraz z n:eruchomym i ruchomym majątkiem oraz wszelkimi

prawami, wolne od obciążeń i zobowiązań na rzecz polskich

Przedsiębiorstwa

Załącznik

osób prawnych prawa publiczn ego, zob owiązań na r zecz

osób prawnych stanowi ą cych wła s no ś ć pol skich osób pra wnych prawa publicznego, słu żebn oś ci gr un to wych or az zobowi ą zań, m ają cych swe źród ło w stosu nku na jm u p ra cy

lub odpowi ed zialności za czyny n iedozw olon e.

Nie · mają znaczenia prawnego ni e dokładnoś ci w o kreśla ­

niu nazwy lub przedmiotu prze dsiębiorstwa , jeżeli z orzeczenia wyn ika, o jakie prz ed s i ę b i ors two chodzL

Orzeczenie to jest osta teczne i nie ulega za s karż eni u do

Najwyżs zego Try bun ału Administracyj nego

MINISTER PRZEMYS)U I HANDLU

w /z E. Szyi'

Podsekretarz S ta nu

"- - - - -

do Orzeczenia Nr. 56 Ministra Przemysłu i Handlu z dn. 28 sierpnia 1948 r.

I.

WOJEWÓDZTWO GDAJ\JSKIE.

Wykaz trzeci przedsiębiorstw przechodzących na własność Państwa na zasadzie art. 2 Ustawy z dnia 3.1. 1946 r. (Dz.

U. R. P. Nr. 3, poz. 17) ogłoszony w Gdańskim Dzienniku Wojewódzkim Nr. 11, poz. 125 z dnia 31 grudnia 1946 r. n<J

podstawie zarządzenia Przewodniczącego Wojewódzkiej Komisji do spraw upaństwowieni~ prze dsię biors ty;"~_g§~~

Lp.

l

Lp. wyk.

·

l

25

2

l2'il

--

l

Data ~ Nr. ~rze~zen~a . WoJe:- .

. KomJsJl

w odzk•eJ

30.IV. 1948 r.

Nr. III/25.

7.XI. 1947 r.

Nr. 137.

l

Nazwa przedsiębiorstwa i siedziba

l

Przedmiot

działania

l

Uwagi

Bruno Stoelger Sp" z o . o. - Gdańsk, ul. Fabryczna 9. Wyrób mebli.

- Wrzeszcz, ul. Roosevelta 37.

Oddział

"Baltic" Kurt Konsorski - Wrreszcz, ul. Grunwaldz- Wyrób czekolady

ka Nr. 161, Oddział Jesionowa 6.

i cukrów.

- -··- -- ·. -II.

WOJEWÓDZTWO SLĄSKIE.

Wykaz dwudziesty przedJiębiorstw przechodzących na własność Państwa na zasadzie art. 2 Ustawy z dn. 3.1. 1946 r.

(Dz. U. R. P. Nr" 3, poz. 17) ogłoszony w Sląsko-Dąbrowskim Dzienniku Wojewódzkim Nr 10, poz. 109 z dnia 15 marca

J.947 r . na podstawie zarządzenia Przewodniczącego Wojewódzkiej Komisji do spraw upaństwowienia przedsięb iorstw

w Katowicach z dn. 23 lutego 1947 r .

Data i Nr. orzePrzedmiot

Uwagi

Nazwa przedsiębiorstwa i siedziba

Lp.

Lp. wyk.

~zenia Woje:- ..

działania

_

woti 7.k"e1 K n m ; ;;1 ;

3

l

'

126.VI. 19"18 r.

Nr. A. 903/ 47.

l

.

A. E ; G. Allgemeine El~ktrizitaets-Gesellschaft A. G. , Montaż instalacji

Abteilung in Kattowitz Katowice. ul. Warszawska 33. elektrycznej wysokiego i niskiego napięcia oraz sprzedaż mate..;_

-riałów

-----elektro-technicznych

- "

---

________________________ l ___

Wykaz dwudziesty drugi przedsiębiorstw przechodzących na własność Państwa na zasadzie art. 2 Ustawy z dnia

3.1 1947 r. (Dz. U. R. P . Nr. 3, poz. 17) ogło s zony w Śląsko- Dąbrowskim Dzienniku Wojewódzkim Nr. 11, Roz. 113 z dni a

22 III. 1947 r . na podstawie zarządzeni a Przewodniczącego Wojewódzkiej ~ Kem-iiY}i-;-tló-sf>"i'aW~ft~~~·~...

biorstw w Katowicach z dnia 4.11!. 1941 r.

Lp.

· \ Data i Nr. orzeLp. wyJe

czenia Woje-

Na zwa przedsiębiorstwa i siedziba

l

Przedmiot

dzi ałania

Uwagi

~~------~·~w~~~~1_~zl~c~'e~j~K~o~m~i~SJb·i~---------·~~----------------------------~--------------~--------4

39

: 22.VIII 1947.

' Nr. A. 406/47"

Młyn Parowy

wstańców 27 .

Haase Herman, -:- Lublinlec, ul. Po-J Przemiał zboża.

Na włas­

nośćPań-

stwa przechodzi ponadto 490fo udziałów w przedsiębiorstwie

Nowy Młyn Parowy "Zagroda" Sp. z o. o. w Lublińcu.

~----

602.

INSTRUKCJA MINISTRA ZDROWIA

z dnia 13 sierpnia 1948 roku

o wykonywaniu nadzoru i kontroli nad wyrobem i obrotem

preparatów organotera.peutycznych i witaminowych.

§ !.Nadzór nad wyrobem, obrotem i dobrocią preparatów

organaterapeutyczmych i witaminowych wykonują inspektorzy farmaceutyczni, którzy przeprowadzają kontrolę zarówno w wytwórniach jak i miejscach sprzedaży tych preparatów.

M.P. 1948 nr 70 poz. 602 notInForce

Załącznik Nr. l do instrukcji o wylwnywaniu

nadzoru i kontroli nad wyrobem i obrotem preparatów organaterapeutycznych i witaminowych.

PROTOK(}Ł

pobrania prób do badania.

Na skutek zawiadomienia Firmy

•

w

.

.

•

•

. o *) wyprodukowaniu - *) sprowadzeniu z zagranicy następuJących preparatów organaterapeutycznych lub witaminowych •

dnia 13 września 1948 r·

Str. 15

~~~~--------------~~~

(wyszcze gólnić

wyprodukowa ne czy

.

.

.

.

też

sprowadzone preparaty)

.

Inspektor f a rmaceutyćzn y

• z Urzędu

i nazwisko

Wojewódzkiego (Zarządu Miejskiego . . . )

w obecności odpowiedzialnego Kierownika Wytwórni

przeds tawiciela firmy magistra farmacji

imię i n azwisko

imię

pobrał w dniu

następujące ilości

•

•

•

.

. 194 .

wyszczególnionych preparatów .

•

•

•

•

r ·.

o

celem przesłania ich do Państwowego Zakładu Higieny

w Warszawie do zbadania.

Pozostałe, po pobraniu próbek, preparaty w ilości

.

.

zostały

zapakowane do szafy (w jedną paczkę)' którą opieczętowano pieczęcią lakową.

.

.

Opieczętowana paczka (szafa) pozostała w firmie i odpowiedzialność za przechowanie jej w całości i nan1szenie pieczęci przyjął na siebie Ob.

imię nazwisko

adres·

odPo.wiedzialny kierownik wytwórni.

Inspektor Farmaceutyczny

. dni& •

. 194 . . r.

Kierownik Wytwórni

•) U w a g a: Niepotrzebne skreślić.

Zał. Nr. 2 do instrukcji o wykonywaniu nad·zoru i kontroli nad wyrobem. i· obrotem preparatów organaterapeutycznych i witaminowych.

(opa ska koloru szarego, przezroczysta z papieru miękkiego .

trwałego, o wymiarze: 15 cm X 1,2 cm).

l{ontrola

paf1stwowa

Miejsce

' Godło

państwowe

pieczęci

urzędowej

l{ontrola

Serja

pań s tkontroli

w owa

pm'lstwowej

Bez pieczęci urzę~"o.wej, pif:W.'~fp__,r;,_

·-··

-

'ł.~~H.l

qfi-n ...rd

Bez pieczęci urzędowej nieważne.

Need to analyze how this provision applies to your matter?

Cross-reference this statute against case law, commentaries, and related legislative provisions inside Legislator AI.

Open in Legislator →