Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 8 czerwca 2026 r. w sprawie pozwoleń i dokumentów niezbędnych do przywozu, wywozu, wewnątrzwspólnotowego nabycia lub wewnątrzwspólnotowej dostawy środków odurzających, substancji psychotropowych lub prekursorów kategorii 1

§ 1. Rozporządzenie określa

1)

szczegółowe warunki i tryb wydawania

a)

pozwoleń na przywóz albo na wewnątrzwspólnotowe nabycie środków odurzających lub substancji psychotropowych,

b)

pozwoleń na wywóz albo na wewnątrzwspólnotową dostawę środków odurzających lub substancji psychotropowych,

c)

dokumentów umożliwiających przywóz albo wywóz środków odurzających, substancji psychotropowych lub

prekursorów kategorii 1 na własne potrzeby lecznicze,

d)

dokumentów umożliwiających wewnątrzwspólnotową dostawę środków odurzających, substancji psychotropowych

lub prekursorów kategorii 1 na własne potrzeby lecznicze;

2)

wzory pozwoleń i dokumentów, o których mowa w pkt 1;

3)

obowiązki podmiotów i osób posiadających pozwolenia i dokumenty, o których mowa w pkt 1, w zakresie przechowywania środków odurzających lub substancji psychotropowych objętych pozwoleniem, wydawania tych środków jednostkom uprawnionym oraz prowadzenia dokumentacji w zakresie ich posiadania i obrotu nimi.

Załącznik nr 1

rewers

Opis

I.

Pozwolenie na import ma formę dwustronicowego dokumentu formatu A4. Wydawane jest na

blankiecie utrzymanym w zielonej kolorystyce.

II.

Zabezpieczenia.

1. Zabezpieczenia w podłożu

1) papier niewykazujący luminescencji w promieniowaniu ultrafioletowym ze znakiem

wodnym;

2) włókna

zabezpieczające

widoczne

w

świetle

dziennym

i

promieniowaniu

ultrafioletowym;

3) drobny pyłek wykazujący luminescencję w promieniowaniu ultrafioletowym.

2. Zabezpieczenia w druku

1) awers

a) tło giloszowe wykonane w technice druku offsetowego,

b) mikrodruki o treści: „GŁÓWNYINSPEKTORATFARMACEUTYCZNY”,

c) elementy graficzne wykonane farbą aktywną w promieniowaniu ultrafioletowym,

d) oznaczenie indywidualne blankietu składające się z dwóch liter i siedmiu liczb,

wykonane

drukiem

typograficznym,

farbą

aktywną

w

promieniowaniu

ultrafioletowym;

2) rewers

a) tło giloszowe wykonane w technice druku offsetowego,

b) mikrodruki o treści: „GŁÓWNYINSPEKTORATFARMACEUTYCZNY”,

c) elementy graficzne wykonane farbą aktywną w promieniowaniu ultrafioletowym.

III.

Pozwolenie na import personalizuje się w języku polskim z wykorzystaniem drukarki

atramentowej lub innego środka kryjącego zapewniającego trwałą integrację z podłożem.

§ 2. 1. Główny Inspektor Farmaceutyczny wydaje

1)

1)

2)

pozwolenie na przywóz albo na wewnątrzwspólnotowe nabycie środków odurzających lub substancji psychotropowych, zwane dalej „pozwoleniem na import”, na wniosek zawierający

a)

nazwę i adres podmiotu ubiegającego się o pozwolenie na import oraz adres miejsca wykonywania działalności

gospodarczej objętej zezwoleniem, o którym mowa w art. 35 ust. 1 pkt 1 lub pkt 3, lub ust. 2 albo art. 40 ust. 1

ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii, w ramach której zostaną dokonane przywóz albo

wewnątrzwspólnotowe nabycie środków odurzających lub substancji psychotropowych, zwane dalej „importem”,

b)

międzynarodową nazwę zalecaną; jeżeli wniosek dotyczy preparatów, należy podać międzynarodową nazwę zalecaną i nazwę handlową,

Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej – zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów

z dnia 25 lipca 2025 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. poz. 1004).

Niniejsze rozporządzenie służy stosowaniu decyzji Komitetu Wykonawczego z dnia 22 grudnia 1994 r. w sprawie zaświadczenia

przewidzianego w art. 75 do celów przewożenia środków odurzających i substancji psychotropowych (Dz. Urz. WE L 239

z 22.09.2000, str. 463, Dz. Urz. UE L 236 z 23.09.2003, str. 33, Dz. Urz. UE L 363 z 20.12.2006, str. 1 oraz Dz. Urz. UE L 158

z 10.06.2013, str. 1 – Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne rozdz. 19, t. 2, str. 416).

c)

Poz. 827

opis środka odurzającego lub substancji psychotropowej, które mają być przedmiotem importu, informujący co

najmniej o nazwie czystego środka odurzającego lub czystej substancji psychotropowej i o ilości tego środka lub

tej substancji, wyrażonej w gramach, a jeżeli przedmiotem importu ma być

– produkt leczniczy – również liczbę opakowań, dawkę, postać farmaceutyczną oraz numer GTIN zgodny z systemem GS1, jeżeli został nadany, albo inny numer odpowiadający temu numerowi, jeżeli został nadany,

– opium – również zawartość morfiny,

– ziele konopi innych niż konopie włókniste oraz wyciągi, nalewki farmaceutyczne, a także wszystkie inne wyciągi z konopi innych niż konopie włókniste – również zawartość THC, a w przypadku wyciągów, nalewek

farmaceutycznych, a także wszystkich innych wyciągów z konopi innych niż konopie włókniste – ilość ziela,

z którego zostały one wytworzone,

– inny preparat – również ilość, postać oraz dawkę,

2)

d)

nazwę i dokładny adres miejsca wywozu albo wewnątrzwspólnotowej dostawy środków odurzających lub substancji psychotropowych, zwanych dalej „eksportem”, nazwę i dokładny adres posiadacza pozwolenia na wywóz

albo na wewnątrzwspólnotową dostawę środków odurzających lub substancji psychotropowych, zwanego dalej

„pozwoleniem na eksport”, oraz kraj eksportu,

e)

określenie celu importu zgodnego z zezwoleniem, o którym mowa w art. 35 ust. 1 pkt 1 lub pkt 3, lub ust. 2 albo

art. 40 ust. 1 ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii, w którego ramach zostanie dokonany

import, ze szczególnym uwzględnieniem informacji, czy importowany środek odurzający lub substancja psychotropowa są planowane do wykorzystania w kraju, czy do dalszego reeksportu,

f)

podpis wnioskodawcy albo osoby przez niego upoważnionej;

pozwolenie na eksport, na wniosek zawierający

a)

nazwę podmiotu ubiegającego się o pozwolenie na eksport oraz adres miejsca wykonywania działalności gospodarczej objętej zezwoleniem, o którym mowa w art. 35 ust. 1 pkt 1 albo art. 40 ust. 1 ustawy z dnia 29 lipca

2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii, w ramach której zostanie dokonany eksport,

b)

międzynarodową nazwę zalecaną; jeżeli wniosek dotyczy preparatów, należy podać międzynarodową nazwę zalecaną i nazwę handlową,

c)

opis środka odurzającego lub substancji psychotropowej, które mają być przedmiotem eksportu, informujący co

najmniej o nazwie czystego środka odurzającego lub czystej substancji psychotropowej i o ilości tego środka lub

tej substancji, wyrażonej w gramach, a jeżeli przedmiotem eksportu ma być

– produkt leczniczy – również liczbę opakowań, dawkę, postać farmaceutyczną oraz numer GTIN zgodny z systemem GS1 – jeżeli został nadany, albo inny numer odpowiadający temu numerowi, jeżeli został nadany,

– opium – również zawartość morfiny,

– ziele konopi innych niż konopie włókniste oraz wyciągi, nalewki farmaceutyczne, a także wszystkie inne wyciągi z konopi innych niż konopie włókniste – również zawartość THC, a w przypadku wyciągów nalewek

farmaceutycznych, a także wszystkich innych wyciągów z konopi innych niż konopie włókniste – ilość ziela,

z którego zostały one wytworzone,

– inny preparat – również ilość, postać oraz dawkę,

d)

nazwę i dokładny adres miejsca importu, nazwę i dokładny adres posiadacza pozwolenia na import oraz kraj

importu,

e)

określenie celu eksportu zgodnego z zezwoleniem, o którym mowa w lit. a, w którego ramach zostanie dokonany

eksport,

f)

podpis wnioskodawcy albo osoby przez niego upoważnionej.

2. Do wniosku załącza się

1)

pozwolenie na import albo dokument wydany niewcześniej niż 6 miesięcy przed datą złożenia wniosku, potwierdzające, że import środka odurzającego lub substancji psychotropowej nie wymaga uzyskania pozwolenia wydanego przez

właściwe władze kraju importu – w przypadku wniosku, o którym mowa w ust. 1 pkt 2;

2)

pozwolenie na dopuszczenie produktu leczniczego do obrotu lub inny dokument potwierdzający, że produkt leczniczy, którego dotyczy wniosek, może być przedmiotem obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, w szczególności dokument wydany przez właściwy organ potwierdzający możliwość sprowadzenia lub udostępnienia produktu

w trybie importu docelowego lub innym trybie przewidzianym w ustawie z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceu-

tyczne (Dz. U. z 2026 r. poz. 612 i 791), w przypadku gdy celem sprowadzenia produktu leczniczego jest obrót tym

produktem na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej;

3)

dokument uprawniający do prowadzenia badań klinicznych, badań analitycznych, badań naukowych lub eksperymentów medycznych – jeżeli dotyczy.

3. Dokumentu, o którym mowa w ust. 2 pkt 1, nie załącza się, jeżeli został on wydany w postaci elektronicznej i wnioskodawca zapewni do niego dostęp drogą elektroniczną.

4. Ilość i nazwę czystego środka odurzającego lub czystej substancji psychotropowej określa się zgodnie z przepisami

wydanymi na podstawie art. 44f ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii oraz zgodnie z Yellow List

i Green List opublikowanymi przez Międzynarodowy Organ Kontroli Środków Odurzających, o którym mowa w art. 1

ust. 1 lit. a Jednolitej konwencji o środkach odurzających z 1961 r., sporządzonej w Nowym Jorku dnia 30 marca 1961 r.

(Dz. U. z 1966 r. poz. 277).

5. Wnioski o wydanie pozwolenia na import lub pozwolenia na eksport składa się oddzielnie dla środków odurzających

i substancji psychotropowych. Jeden wniosek może zawierać maksymalnie 6 pozycji.

Załącznik nr 2

Załącznik nr 2

WZÓR

awers

rewers

Opis

I.

Pozwolenie na eksport ma formę dwustronicowego dokumentu formatu A4. Wydawane jest na

blankiecie utrzymanym w zielonej kolorystyce.

II.

Zabezpieczenia.

1. Zabezpieczenia w podłożu

1) papier niewykazujący luminescencji w promieniowaniu ultrafioletowym ze znakiem

wodnym;

2) włókna

zabezpieczające

widoczne

w

świetle

dziennym

i

promieniowaniu

ultrafioletowym;

3) drobny pyłek wykazujący luminescencję w promieniowaniu ultrafioletowym.

2. Zabezpieczenia w druku

1) awers

a) tło giloszowe wykonane w technice druku offsetowego,

b) mikrodruki o treści: „GŁÓWNYINSPEKTORATFARMACEUTYCZNY”,

c) elementy graficzne wykonane farbą aktywną w promieniowaniu ultrafioletowym,

d) oznaczenie indywidualne blankietu składające się z dwóch liter i siedmiu liczb,

wykonane

drukiem

typograficznym,

farbą

aktywną

w

promieniowaniu

ultrafioletowym;

2) rewers

a) tło giloszowe wykonane w technice druku offsetowego,

b) mikrodruki o treści: „GŁÓWNYINSPEKTORATFARMACEUTYCZNY”,

c) elementy graficzne wykonane farbą aktywną w promieniowaniu ultrafioletowym.

III.

Pozwolenie na eksport personalizuje się w języku polskim z wykorzystaniem drukarki

atramentowej lub innego środka kryjącego zapewniającego trwałą integrację z podłożem.

§ 3. Pozwolenie na import lub pozwolenie na eksport wydaje się po

1)

stwierdzeniu, że wnioskodawca posiada odpowiednie zezwolenie, o którym mowa w art. 35 ust. 1 pkt 1 lub pkt 3, lub

ust. 2 albo art. 40 ust. 1 ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii, w zakresie uprawnień dotyczących

poszczególnych substancji stanowiących środki odurzające lub substancje psychotropowe oraz ich ilości, które mają

być przedmiotem importu lub eksportu;

2)

stwierdzeniu, że udzielenie pozwolenia na import środka odurzającego lub substancji psychotropowej w ilości wskazanej przez wnioskodawcę nie spowoduje przekroczenia rocznego oszacowania zapotrzebowania Rzeczypospolitej

Polskiej na ten środek lub tę substancję opublikowanego przez Międzynarodowy Organ Kontroli Środków Odurzających,

o którym mowa w art. 1 ust. 1 lit. a Jednolitej konwencji o środkach odurzających z 1961 r. sporządzonej w Nowym

Jorku dnia 30 marca 1961 r.;

3)

weryfikacji pozwolenia, o którym mowa w § 2 ust. 2 pkt 1, obejmującej potwierdzenie jego prawdziwości przez właściwe

władze kraju przywozu lub Międzynarodowy Organ Kontroli Środków Odurzających (INCB), w przypadku wątpliwości dotyczących autentyczności tego pozwolenia;

4)

weryfikacji uprawnienia wnioskodawcy do wprowadzenia do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej produktu

leczniczego sprowadzanego w celu, o którym mowa w § 2 ust. 2 pkt 2;

5)

weryfikacji uprawnienia do prowadzenia badań klinicznych, badań naukowych, badań analitycznych lub eksperymentów

medycznych.

Załącznik nr 3

Załącznik nr 3

WZÓR

awers

rewers

Opis

I.

Dokument

umożliwiający

przywóz

lub

wywóz

środków

odurzających,

substancji

psychotropowych lub prekursorów kategorii 1 na własne potrzeby lecznicze ma formę

dwustronicowego dokumentu formatu A4. Wydawany jest na blankiecie utrzymanym w różowej

kolorystyce.

II.

Zabezpieczenia.

1. Zabezpieczenia w podłożu

1)

papier niewykazujący luminescencji w promieniowaniu ultrafioletowym ze znakiem

wodnym;

2)

włókna zabezpieczające widoczne w świetle dziennym i promieniowaniu ultrafioletowym;

3)

drobny pyłek wykazujący luminescencję w promieniowaniu ultrafioletowym.

2. Zabezpieczenia w druku

1)

awers

a) tło giloszowe wykonane w technice druku offsetowego,

b) mikrodruki o treści: „GŁÓWNYINSPEKTORATFARMACEUTYCZNY”,

c) elementy graficzne wykonane farbą aktywną w promieniowaniu ultrafioletowym,

d) oznaczenie indywidualne blankietu składające się z dwóch liter i siedmiu liczb,

wykonane

drukiem

typograficznym,

farbą

aktywną

w

promieniowaniu

ultrafioletowym;

2)

rewers

a) tło giloszowe wykonane w technice druku offsetowego,

b) mikrodruki o treści: „GŁÓWNYINSPEKTORATFARMACEUTYCZNY”,

c) elementy graficzne wykonane farbą aktywną w promieniowaniu ultrafioletowym.

III.

Dokument

umożliwiający

przywóz

lub

wywóz

środków

odurzających,

substancji

psychotropowych lub prekursorów kategorii 1 na własne potrzeby lecznicze personalizuje się

w języku polskim z wykorzystaniem drukarki atramentowej lub innego środka kryjącego

zapewniającego trwałą integrację z podłożem.

§ 4. 1. Pozwolenie na import oraz pozwolenie na eksport wydaje się w postaci dokumentu papierowego, sporządzonego

w języku polskim i angielskim.

2. Pozwolenie na import wydaje się w trzech egzemplarzach, z czego

1)

jeden egzemplarz jest przeznaczony dla właściwych władz kraju eksportu, na podstawie którego jest wydawane pozwolenie na eksport;

2)

jeden egzemplarz posiadacz pozwolenia

a) w przypadku przywozu przedkłada, wraz ze zgłoszeniem celnym, organowi celnemu, który potwierdza, że środek

odurzający lub substancję psychotropową wprowadzono na obszar celny Unii Europejskiej,

b) w przypadku wewnątrzwspólnotowego nabycia potwierdza samodzielnie, że środek odurzający lub substancja

psychotropowa zostały wprowadzone na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, przez wskazanie daty tego

wprowadzenia;

3)

jeden egzemplarz zachowuje posiadacz pozwolenia.

3. Pozwolenie na eksport wydaje się w czterech egzemplarzach, z czego

1)

jeden egzemplarz jest przesyłany właściwym organom kraju importu przez organ wydający pozwolenie na eksport;

2)

jeden egzemplarz jest dołączany do przesyłki;

3)

4)

–4–

Poz. 827

jeden egzemplarz

a)

w przypadku wywozu posiadacz pozwolenia przedkłada, wraz ze zgłoszeniem celnym, organowi celnemu, który

potwierdza, że środek odurzający lub substancję psychotropową wyprowadzono poza obszar celny Unii Europejskiej,

b)

w przypadku wewnątrzwspólnotowej dostawy wywóz środka odurzającego lub substancji psychotropowej poza

terytorium Rzeczypospolitej Polskiej osoba odpowiedzialna za nadzór nad środkami odurzającymi i substancjami

psychotropowymi potwierdza, że środek odurzający lub substancja psychotropowa zostały wyprowadzone z terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, przez wskazanie daty tego wyprowadzenia;

jeden egzemplarz zachowuje posiadacz pozwolenia.

4. Egzemplarze, o których mowa w ust. 2 pkt 2 lub ust. 3 pkt 3, posiadacz pozwolenia zwraca Głównemu Inspektorowi

Farmaceutycznemu niezwłocznie po potwierdzeniu, niepóźniej niż w terminie 14 dni od dnia potwierdzenia.

5. Pozwolenie na import oraz pozwolenie na eksport wydaje się na papierze koloru zielonego, mającym zabezpieczenia

zgodne z wykazem minimalnych zabezpieczeń przed fałszerstwem wymaganych dla papierowych dokumentów publicznych kategorii trzeciej, o których mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 7 ust. 5 ustawy z dnia 22 listopada 2018 r.

o dokumentach publicznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 1669 i 1863 oraz z 2025 r. poz. 1313 i 1881), i uszczegółowionych w załącznikach nr 1 i 2 do rozporządzenia.

6. Pozwolenie na import oraz pozwolenie na eksport są ważne przez okres 6 miesięcy od dnia wydania.

7. Pozwolenie na import oraz pozwolenie na eksport uprawniają do jednorazowego przemieszczenia przez granicę środków odurzających lub substancji psychotropowych objętych pozwoleniem.

8. W przypadku niezrealizowania przywozu, wywozu, wewnątrzwspólnotowego nabycia albo wewnątrzwspólnotowej

dostawy środków odurzających lub substancji psychotropowych objętych pozwoleniem, o którym mowa w § 1 pkt 1

lit. a lub lit. b, posiadacz pozwolenia jest obowiązany do zwrotu wszystkich posiadanych egzemplarzy pozwolenia, opatrzonych adnotacją o braku ich realizacji, w terminie 14 dni od dnia upływu terminu, o którym mowa w ust. 6.

Załącznik nr 4

Załącznik nr 4

WZÓR

WZÓR

A

WERS

awers

DOKUMENT UMOŻLIWIAJĄCY WEWNĄTRZWSPÓLNOTOWĄ DOSTAWĘ ŚRODKÓW ODURZAJĄCYCH, SUBSTANCJI PSYCHOTROPOWYCH

LUB PREKURSORÓW KATEGORII 1 NA WŁASNE POTRZEBY LECZNICZE

Rzeczpospolita Polska

____________________

________________

(Kraj)

(Miejscowość)

__________(1)

(Data)

A. LEKARZ ORDYNUJĄCY

_______________________________________

(Nazwisko)

______________________________

________________________(2)

(Imię)

(Telefon)

___________________________________________________________________________________________________(3)

(Adres)

W przypadku wystawienia przez lekarza

___________________________

(Pieczątka lekarza)

_________________________(4)

(Podpis lekarza)

B. PACJENT

______________

(Nazwisko)

___________________(5)

(Imię)

__________________________________________________________(6)

(Nr paszportu lub innego dokumentu tożsamości)

_________________________________________________________(7)

(Miejsce urodzenia)

________________________________(9)

(Obywatelstwo)

_________________________(8)

(Data urodzenia)

__________________________(10)

(Płeć)

___________________________________________________________________________________________________(11)

(Adres)

_______________________________(12)

(Liczba dni podróży)

_____________________________________________________________(13)

(Okres ważności zezwolenia – maksymalnie 30 dni)

C. LEK PRZEPISANY

_________________________________________________________(14)

(Nazwa handlowa lub receptura specjalna)

_________________________________________________________(16)

(Nazwa międzynarodowa substancji czynnej)

_________________________(18)

(Sposób zażywania)

_________________________(15)

(Sposób dawkowania)

_________________________(17)

(Stężenie substancji czynnej)

_________________________________(19)

(Całkowita zawartość substancji czynnej)

_____________________________________________________________(20)

(Okres ważności recepty – maksymalnie 30 dni)

___________________________________________________________________________________________________(21)

(Uwagi)

D. ORGAN WYSTAWIAJĄCY/UWIERZYTELNIAJĄCY (niepotrzebne skreślić)

_________________________________(22)

(Nazwisko)

_____________________________________________________________________

(Adres)

____________________________________________________________________

(Pieczęć służbowa)

_________________________(23)

(Telefon)

_________________________(24)

(Podpis)

rewers

REWERS

Certification to carry drugs and/or psychotropic Certificat pour le transport de stupéfiants et/ou de substances

substances for the purpose of medical treatment – psychotropes à des fins thérapeutiques – Article 75 de la

Convention d'application de l'Accord de Schengen

Article 75 of the Schengen Convention

(1)

Country, town, date

pays, délivré à, date

A.

Prescribing doctor

Médecin prescripteur

(2)

Name, first name, tel

nom, prénom, téléphone

(3)

Address

adresse

(4)

Where issued by a doctor

doctor's stamp and signature

en cas de délivrance par un médecin

cachet, signature du médecin

B.

Patient

Patient

(5)

Name, first name

nom, prénom

(6)

No of passport or other identification document

no du passeport ou du document d'identité

(7)

Place of birth

lieu de naissance

(8)

Date of birth

date de naissance

(9)

Nationality

nationalité

(10)

Sex

sexe

(11)

Address

adresse

(12)

Duration of travel in days

durée du voyage en jours

(13)

Validity of authorisation from/to – maximum 30 days durée de validité de l'autorisation du/au – max. 30 jours

C.

Prescribed drug

Médicament prescrit

(14)

Trade name or special preparation

nom commercial ou préparation spéciale

(15)

Dosage form

forme pharmaceutique

(16)

International name of active substance

dénomination internationale de la substance active

(17)

Concentration of active substance

concentration de la substance active

(18)

Instructions for use

mode d'emploi

(19)

Total quantity of active substance

quantité totale de la substance active

(20)

Duration of prescription in days – maximum 30 days

durée de la prescription, en jours – max. 30 jours

(21)

Remarks

remarques

D.

Issuing/accrediting authority

(delete where not applicable)

Autorité qui délivre/authentifie

(biffer ce qui ne convient pas)

(22)

Name

désignation

(23)

Address, tel

adresse, téléphone

(24)

Authority's stamp and signature

sceau, signature de l'autorité

§ 5. 1. Właściwy wojewódzki inspektor farmaceutyczny wydaje dokumenty umożliwiające wewnątrzwspólnotową dostawę środków odurzających, substancji psychotropowych lub prekursorów kategorii 1 na własne potrzeby lecznicze zgodnie z instrukcją określoną w decyzji Komitetu Wykonawczego z dnia 22 grudnia 1994 r. w sprawie zaświadczenia przewidzianego w art. 75 do celów przewożenia środków odurzających i substancji psychotropowych (Dz. Urz. WE L 239

z 22.09.2000, str. 463, z późn. zm.3) – Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne rozdz. 19, t. 2, str. 416).

2. Dokument wydaje się na czas określony, niedłuższy niż 30 dni, na podstawie wniosku złożonego niepóźniej niż

15 dni przed dniem przekroczenia granicy Rzeczypospolitej Polskiej.

§ 6. 1. Główny Inspektor Farmaceutyczny wydaje dokument umożliwiający przywóz albo wywóz środków odurzających, substancji psychotropowych lub prekursorów kategorii 1 na własne potrzeby lecznicze na wniosek osoby, która przyjmuje dany produkt leczniczy zawierający środek odurzający, substancję psychotropową lub prekursor kategorii 1, do którego są dołączone recepta lub dokumentacja medyczna dotycząca przyjmowania takiego produktu.

2. Dokument wydaje się na czas określony, niedłuższy niż 30 dni, na podstawie wniosku złożonego niepóźniej niż 15 dni

przed dniem przekroczenia granicy Rzeczypospolitej Polskiej.

3. Dokument wydaje się na papierze koloru różowego, mającym zabezpieczenia zgodne z wykazem minimalnych zabezpieczeń przed fałszerstwem wymaganych dla papierowych dokumentów publicznych kategorii trzeciej, o których mowa

w przepisach wydanych na podstawie art. 7 ust. 5 ustawy z dnia 22 listopada 2018 r. o dokumentach publicznych, i uszczegółowionych w załączniku nr 3 do niniejszego rozporządzenia.

4. Odwzorowanie elektroniczne dokumentu pozostaje u organu wydającego.

§ 7. Wzór

1)

pozwolenia na import jest określony w załączniku nr 1 do rozporządzenia;

2)

pozwolenia na eksport jest określony w załączniku nr 2 do rozporządzenia;

3)

Zmiany wymienionej decyzji zostały ogłoszone w Dz. Urz. UE L 236 z 23.09.2003, str. 33, Dz. Urz. UE L 363 z 20.12.2006, str. 1

oraz Dz. Urz. UE L 158 z 10.06.2013, str. 1.

3)

dokumentu umożliwiającego przywóz albo wywóz środków odurzających, substancji psychotropowych lub prekursorów

kategorii 1 na własne potrzeby lecznicze jest określony w załączniku nr 3 do rozporządzenia;

4)

dokumentu umożliwiającego wewnątrzwspólnotową dostawę środków odurzających, substancji psychotropowych lub

prekursorów kategorii 1 na własne potrzeby lecznicze jest określony w załączniku nr 4 do rozporządzenia.

§ 8. Posiadacz pozwolenia na import oraz posiadacz pozwolenia na eksport

1)

przechowuje środki odurzające lub substancje psychotropowe w sposób zabezpieczający przed kradzieżą lub dostępem

osób nieupoważnionych, w odrębnych pomieszczeniach wyposażonych w instalację alarmową oraz w drzwi o odpowiedniej konstrukcji, zamykane co najmniej na dwa zamki, oraz okna zabezpieczone przed włamaniem, albo w zamkniętych metalowych szafach, lodówkach lub kasetach, przymocowanych w sposób trwały do ścian lub podłogi pomieszczenia, a w przypadku środków odurzających grupy III-N jest możliwe ich przechowywanie w wydzielonym

miejscu, zabezpieczonym przed dostępem osób nieupoważnionych;

2)

wydaje środki odurzające lub substancje psychotropowe na podstawie zapotrzebowania, zawierającego

3)

a)

nazwę i adres siedziby albo miejsca zamieszkania podmiotu zamawiającego,

b)

określenie prowadzonej działalności przez podmiot zamawiający oraz numer i datę wydania zezwolenia na jej

prowadzenie,

c)

numer REGON podmiotu zamawiającego,

d)

nazwę środków odurzających lub substancji psychotropowych i zamawianą ilość tych środków lub substancji,

wyrażoną w miligramach, gramach, kilogramach lub sztukach, a w przypadku produktów leczniczych zawierających te środki lub substancje dodatkowo podaje się nazwę międzynarodową lub nazwę handlową, dawkę, postać

farmaceutyczną i wielkość opakowania,

e)

łączną ilość środka odurzającego lub substancji psychotropowej wyrażoną w gramach,

f)

imię i nazwisko osoby upoważnionej do odbioru środków odurzających lub substancji psychotropowych,

g)

numer zapotrzebowania i datę jego sporządzenia,

h)

podpis osoby upoważnionej do reprezentowania podmiotu zamawiającego;

prowadzi dokumentację w zakresie posiadania środków odurzających lub substancji psychotropowych i obrotu tymi

środkami lub substancjami, zwaną dalej „ewidencją”, w sposób umożliwiający identyfikację zdarzeń i przeprowadzonych

operacji, zwłaszcza czynności lub zdarzeń związanych z przychodem i rozchodem środków odurzających i substancji

psychotropowych, przy zachowaniu ciągłości zapisów i bezbłędności stosowanych procedur obliczeniowych.

§ 9. 1. Ewidencję środków odurzających grup I-N, II-N, IV-N lub substancji psychotropowych grup I-P i II-P prowadzi

się w formie papierowej lub elektronicznej, odrębnie dla każdego środka odurzającego i substancji psychotropowej,

a w przypadku produktów leczniczych zawierających te środki lub substancje, ewidencję dodatkowo prowadzi się odrębnie

dla każdej postaci farmaceutycznej i dawki, określając

1)

2)

3)

w odniesieniu do przychodu

a)

datę dostawy, wytworzenia, przetworzenia lub przerobienia,

b)

nazwę dostawcy, a w przypadku wytworzenia, przetworzenia lub przerobienia – numer serii,

c)

oznaczenie dokumentu przychodu,

d)

ilość środka odurzającego lub substancji psychotropowej dostarczoną, wytworzoną, przetworzoną lub przerobioną,

wyrażoną w gramach, oraz liczbę opakowań, jeżeli dotyczy;

w odniesieniu do rozchodu

a)

datę wydania,

b)

dokument stanowiący podstawę wydania oraz imię i nazwisko zlecającego,

c)

imię i nazwisko lub nazwę odbiorcy,

d)

ilość środka odurzającego lub substancji psychotropowej wydaną, przetworzoną lub przerobioną, wyrażoną

w gramach, oraz liczbę opakowań, jeżeli dotyczy;

stan magazynowy po dostarczeniu lub wydaniu.

2. Ewidencję środków odurzających grupy III-N lub substancji psychotropowych grup III-P i IV-P prowadzi się w formie

papierowej lub elektronicznej, w postaci zestawienia sporządzanego na koniec każdego miesiąca, zawierającego

1)

nazwę środków odurzających lub substancji psychotropowych i ilość tych środków lub substancji podaną w gramach,

a w przypadku produktów leczniczych zawierających te środki odurzające lub substancje psychotropowe dodatkowo

podaje się nazwę międzynarodową lub nazwę handlową, dawkę, postać farmaceutyczną, liczbę i wielkość opakowań;

2)

stan magazynowy na początek i koniec miesiąca;

3)

łączny przychód i rozchód środka odurzającego lub substancji psychotropowej w ciągu danego miesiąca, a w przypadku

produktów leczniczych zawierających te środki odurzające lub substancje psychotropowe dodatkowo podaje się nazwę

międzynarodową lub nazwę handlową, dawkę, postać farmaceutyczną, liczbę i wielkość opakowań.

3. Wpisów w ewidencjach, o których mowa w ust. 1 i 2, dokonuje każdorazowo niezwłocznie osoba odpowiedzialna za

nadzór nad środkami odurzającymi i substancjami psychotropowymi.

4. Ewidencje, o których mowa w ust. 1 i 2, przechowuje się przez okres 5 lat, licząc od pierwszego dnia stycznia roku

kalendarzowego następującego po roku, w którym dokonano ostatniego wpisu.

5. Ewidencje, o których mowa w ust. 1 i 2, mogą być prowadzone w formie elektronicznej, pod warunkiem zastosowania

systemu komputerowego gwarantującego, że żadne zapisy dotyczące stanów i ruchów magazynowych nie będą usuwane,

a korekty zapisów będą dokonywane jedynie przez upoważnione osoby, w celu zapewnienia pełnej kontroli dokonywanych

operacji. System komputerowy musi zapewnić możliwość wygenerowania ewidencji zawierającej dane, o których mowa

w ust. 1 i 2.

§ 10. Posiadacze dokumentów, o których mowa w § 5 i § 6, przewożą produkty lecznicze zawierające środki odurzające,

substancje psychotropowe lub prekursory kategorii 1 w warunkach zabezpieczających przed dostępem osób nieuprawnionych.

§ 11. 1. Do wszczętych i niezakończonych przed dniem wejścia w życie rozporządzenia postępowań dotyczących pozwoleń na przywóz, wywóz, wewnątrzwspólnotowe nabycie i wewnątrzwspólnotową dostawę środków odurzających lub

substancji psychotropowych oraz dokumentów stanowiących podstawę przywozu, wywozu, wewnątrzwspólnotowego nabycia i wewnątrzwspólnotowej dostawy środków odurzających, substancji psychotropowych lub prekursorów kategorii 1 na

własne potrzeby lecznicze stosuje się przepisy dotychczasowe.

2. Pozwolenia na przywóz, wywóz, wewnątrzwspólnotowe nabycie i wewnątrzwspólnotową dostawę środków odurzających lub substancji psychotropowych oraz dokumenty stanowiące podstawę przywozu, wywozu, wewnątrzwspólnotowego nabycia i wewnątrzwspólnotowej dostawy środków odurzających, substancji psychotropowych lub prekursorów kategorii 1 na własne potrzeby lecznicze, wydane przed dniem wejścia w życie rozporządzenia zachowują ważność.

§ 12. Traci moc rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 16 marca 2017 r. w sprawie szczegółowych warunków i trybu

wydawania pozwoleń oraz dokumentów niezbędnych do przywozu, wywozu, wewnątrzwspólnotowego nabycia lub wewnątrzwspólnotowej dostawy środków odurzających, substancji psychotropowych lub prekursorów kategorii 1 (Dz. U. z 2021 r.

poz. 399).

§ 13. Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem 12 lipca 2026 r.

Minister Zdrowia: wz. K. Kęcka

Warszawa, dnia 23 czerwca 2026 r.

Poz. 827

ROZPORZĄDZENIE

MINISTRA ZDROWIA 1)

z dnia 8 czerwca 2026 r.

w sprawie pozwoleń i dokumentów niezbędnych do przywozu, wywozu, wewnątrzwspólnotowego nabycia

lub wewnątrzwspólnotowej dostawy środków odurzających, substancji psychotropowych lub prekursorów kategorii 12)

Na podstawie art. 37 ust. 12 ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii (Dz. U. z 2023 r. poz. 1939)

zarządza się, co następuje

Załączniki do rozporządzenia Ministra Zdrowia

z dnia 8 czerwca 2026 r. (Dz. U. poz. 827)

Załączniki do rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 8 czerwca 2026 r. (Dz. U. poz. …)

Załącznik nr 1

WZÓR

WZÓR

awers