Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 3 czerwca 2026 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu programów zdrowotnych

§ 1. W rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 6 listopada 2013 r. w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu

programów zdrowotnych (Dz. U. z 2023 r. poz. 916 i 2167, z 2024 r. poz. 767 oraz z 2025 r. poz. 298) w załączniku do

rozporządzenia w tabeli „Wykaz świadczeń gwarantowanych z zakresu programów zdrowotnych oraz warunki ich realizacji” lp. 2 otrzymuje brzmienie określone w załączniku do niniejszego rozporządzenia.

§ 2. Materiał do przesiewowego badania cytologicznego pobrany z szyjki macicy przed dniem wejścia w życie niniejszego rozporządzenia podlega ocenie zgodnie z dotychczasowymi przepisami, niedłużej niż do dnia 31 sierpnia 2026 r.

§ 3. Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem 1 sierpnia 2026 r.

Minister Zdrowia: wz. T. Maciejewski

1)

Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej – zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów

z dnia 25 lipca 2025 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. poz. 1004).

Lp.

Nazwa programu zdrowotnego

2.

Program profilaktyki raka szyjki macicy

Zakres świadczenia gwarantowanego

Warunki realizacji świadczeń gwarantowanych

Świadczeniobiorcy

1

Etap podstawowy: pobranie materiału

z szyjki macicy w celu wykonania przesiewowego testu molekularnego HPV HR

oraz badania cytologicznego na podłożu

płynnym (LBC) w przypadku dodatniego

wyniku testu molekularnego HPV HR.

Poz. 754

Warszawa, dnia 10 czerwca 2026 r.

Poz. 754

ROZPORZĄDZENIE

MINISTRA ZDROWIA 1)

z dnia 3 czerwca 2026 r.

zmieniające rozporządzenie w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu programów zdrowotnych

Na podstawie art. 31d ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków

publicznych (Dz. U. z 2025 r. poz. 1461, 1537 i 1739 oraz z 2026 r. poz. 26 i 203) zarządza się, co następuje

Załącznik do rozporządzenia Ministra

do rozporządzenia

Zdrowia

Zdrowia z Załącznik

dnia 3 czerwca

2026Ministra

r.

z dnia 3 czerwca 2026 r. (Dz. U. poz. 754)

(poz. …)

Świadczeniodawcy

2

3

1. Kryteria kwalifikacji

1. Tryb realizacji świadczenia

Badanie wykonuje się u kobiet w wieku Ambulatoryjny w pracowni stacjood 25 do 64 lat (przy określaniu wieku narnej lub mobilnej.

należy wziąć pod uwagę rok urodze- 2. Warunki wymagane od świadnia)

czeniodawców

1) po 36 miesiącach od ostatniego prze- 1) personel

siewowego badania cytologicznego

a) lekarz specjalista w dziedziw ramach Programu profilaktyki

nie położnictwa i ginekologii

raka szyjki macicy;

lub

2) co 5 lat dla ujemnego wyniku testu

b) lekarz ze specjalizacją I stopHPV HR, bez czynników ryzyka

nia w dziedzinie położnicw wywiadzie;

twa i ginekologii lub lekarz

3) co 12 miesięcy dla kobiet obciążow trakcie specjalizacji w dzienych czynnikami ryzyka (zakażodzinie położnictwa i ginekonych wirusem HIV, przyjmujących

logii (lekarz, który ukończył

leki immunosupresyjne);

co najmniej drugi rok spe4) po 12 miesiącach dla dodatniego wycjalizacji), lub

niku testu HPV HR (obejmującego

c) położna posiadająca

genotypy inne niż 16/18) i prawid– dokument potwierdzający

łowego wyniku w badaniu cytopozytywny wynik egzalogicznym (LBC);

minu przeprowadzonego

5) po 12 miesiącach dla pierwszego

przez podmiot, któremu

minister właściwy do

ujemnego wyniku testu HPV HR

poprzedzonego dodatnim wynikiem

spraw zdrowia zlecił przetestu HPV HR (obejmującego genoprowadzenie egzaminów

typy inne niż 16/18) i prawidłowym

w zakresie umiejętności

wynikiem w badaniu cytologicznym

pobierania

rozmazów

(LBC);

cytologicznych na po6) po 3 latach dla drugiego ujemnego

trzeby programu, wydawyniku testu HPV HR poprzedzowany w latach 2011–2019,

nego dodatnim wynikiem testu HPV

lub

HR w pierwszym badaniu wyko– dokument potwierdzający

nanym w poprzednich latach (obejukończenie kursu domującego genotypy inne niż 16/18)

kształcającego przeproi prawidłowym wynikiem w badawadzonego w latach

2006–2019 przez podniu cytologicznym (LBC);

miot, któremu minister

7) po 5 latach dla trzeciego ujemnego

właściwy do spraw zdrowyniku testu HPV HR poprzedzowia zlecił prowadzenie

nego dodatnim wynikiem testu HPV

szkoleń w zakresie umieHR w pierwszym badaniu (obejmujętności pobierania rozjącego genotypy inne niż 16/18)

mazów cytologicznych

i prawidłowym wynikiem w badana potrzeby programu, lub

niu cytologicznym (LBC).

2. Wyłączenie z programu

Rozpoznanie nowotworu złośliwego

szyjki macicy; po zakończeniu kontroli

onkologicznej kobiety spełniające kryteria kwalifikacji do programu ponownie zostają objęte programem (decyzję

podejmuje lekarz prowadzący leczenie

onkologiczne).

Poz. 754

– dokument potwierdzający

ukończenie kursu dokształcającego przeprowadzonego przez podmiot, któremu w ramach

Narodowej Strategii Onkologicznej na lata 2020–2030

minister właściwy do

spraw zdrowia zlecił prowadzenie szkoleń w zakresie umiejętności pobierania rozmazów cytologicznych na potrzeby

programu, lub

– dokument potwierdzający

pozytywny wynik egzaminu przeprowadzonego

przez podmiot, któremu

w ramach Narodowej

Strategii Onkologicznej

na lata 2020–2030 minister właściwy do spraw

zdrowia zlecił przeprowadzenie egzaminów

w zakresie umiejętności

pobierania rozmazów cytologicznych na potrzeby

programu, lub

d) położna podstawowej opieki

zdrowotnej posiadająca

– dokument potwierdzający

pozytywny wynik egzaminu przeprowadzonego

przez podmiot, któremu

minister właściwy do

spraw zdrowia zlecił przeprowadzenie egzaminów

w zakresie umiejętności

pobierania rozmazów cytologicznych na potrzeby

programu, wydawany w latach 2011–2019, lub

– dokument potwierdzający

ukończenie kursu dokształcającego przeprowadzonego w latach

2006–2019 przez podmiot, któremu minister

właściwy do spraw zdrowia zlecił prowadzenie

szkoleń w zakresie umiejętności pobierania rozmazów cytologicznych na

potrzeby programu, lub

– dokument potwierdzający

ukończenie kursu dokształcającego przeprowadzonego przez podmiot, któremu w ramach Narodowej Strategii

Etap diagnostyczny

1) test molekularny HPV HR z genotypowaniem HPV 16/18 – wykonanie

i sformułowanie wyniku;

2) opracowanie i ocena mikroskopowa

materiału cytologicznego pobranego

z szyjki macicy (LBC) po uzyskaniu

dodatniego wyniku testu molekularnego w kierunku HPV HR;

sformułowanie wyniku badania cytologicznego wymazu z szyjki macicy

według Systemu Bethesda 2014.

–4–

1. Kryteria kwalifikacji

Badanie wykonuje się u kobiet w wieku

od 25 do 64 lat (przy określaniu wieku

należy wziąć pod uwagę rok urodzenia)

1) po 36 miesiącach od ostatniego

przesiewowego badania cytologicznego w ramach Programu profilaktyki raka szyjki macicy;

2) co 5 lat dla ujemnego wyniku testu

HPV HR, bez czynników ryzyka

w wywiadzie;

3) co 12 miesięcy dla kobiet obciążonych czynnikami ryzyka (zakażonych wirusem HIV, przyjmujących

leki immunosupresyjne);

4) po 12 miesiącach dla dodatniego

wyniku testu HPV HR (obejmującego genotypy inne niż 16/18) i prawidłowego wyniku w badaniu cytologicznym (LBC);

5) po 12 miesiącach dla pierwszego

ujemnego wyniku testu HPV HR poprzedzonego dodatnim wynikiem testu

HPV HR (obejmującego genotypy

inne niż 16/18) i prawidłowym wynikiem w badaniu cytologicznym (LBC);

Poz. 754

Onkologicznej na lata

2020–2030 minister właściwy do spraw zdrowia

zlecił prowadzenie szkoleń w zakresie umiejętności pobierania rozmazów cytologicznych na

potrzeby programu, lub

– dokument potwierdzający

pozytywny wynik egzaminu przeprowadzanego

przez podmiot, któremu

w ramach Narodowej Strategii Onkologicznej na lata

2020–2030 minister właściwy do spraw zdrowia

zlecił przeprowadzenie

egzaminów w zakresie

umiejętności pobierania

rozmazów cytologicznych

na potrzeby programu;

2) wyposażenie w sprzęt i aparaturę medyczną

a) wziernik jednorazowy,

szczoteczka

b) jednorazowa

umożliwiająca pobranie rozmazu jednocześnie z tarczy

części pochwowej oraz z kanału szyjki macicy,

c) fotel ginekologiczny,

d) zwalidowane podłoże płynne

do realizacji zarówno badań

HPV HR, jak i LBC.

1. Tryb realizacji świadczenia

Ambulatoryjny.

2. Warunki wymagane od świadczeniodawców

1) zakłady patomorfologii posiadające w lokalizacji lub w dostępie

z podmiotem działającym na

terenie jednego województwa

a) pracownię molekularną,

b) pracownię cytologiczną lub

2) medyczne laboratorium diagnostyczne wpisane do ewidencji

prowadzonej przez Krajową

Radę Diagnostów Laboratoryjnych posiadające w lokalizacji

lub w dostępie z podmiotem

działającym na terenie jednego

województwa lub dwóch sąsiednich województw

a) pracownię molekularną,

b) pracownię cytologiczną;

uzyskanie przez pracownie realizujące etap diagnostyczny pozytywnego wyniku kontroli jakości badań

przeprowadzanej przez podmiot, któremu minister właściwy do spraw

zdrowia zlecił prowadzenie kontroli;

6) po 3 latach dla drugiego ujemnego

wyniku testu HPV HR poprzedzonego dodatnim wynikiem testu HPV

HR w pierwszym badaniu wykonanym w poprzednich latach (obejmującego genotypy inne niż 16/18)

i prawidłowym wynikiem w badaniu cytologicznym (LBC);

7) po 5 latach dla trzeciego ujemnego

wyniku testu HPV HR poprzedzonego dodatnim wynikiem testu HPV

HR w pierwszym badaniu (obejmującego genotypy inne niż 16/18)

i prawidłowym wynikiem w badaniu cytologicznym (LBC).

W przypadku skierowania do etapu

diagnostyki pogłębionej liczbę i interwał badań kontrolnych ustala lekarz.

2. Wyłączenie z programu

Rozpoznanie nowotworu złośliwego

szyjki macicy; po zakończeniu kontroli

onkologicznej kobiety spełniające kryteria kwalifikacji do programu ponownie zostają objęte programem (decyzję

podejmuje lekarz prowadzący leczenie

onkologiczne).

Poz. 754

3) personel

a) pracownia molekularna

– diagnosta laboratoryjny lub

– lekarz posiadający specjalizację I lub II stopnia

w dziedzinie analityki

lub w dziedzinie mikrobiologii, lub w dziedzinie

diagnostyki laboratoryjnej lub lekarz posiadający specjalizację II stopnia w dziedzinie mikrobiologii, lub lekarz posiadający tytuł specjalisty

w dziedzinie diagnostyki

laboratoryjnej lub w dziedzinie mikrobiologii lekarskiej;

b) pracownia cytologiczna

– lekarz posiadający tytuł

specjalisty w dziedzinie

patomorfologii lub posiadający specjalizację

II stopnia w dziedzinie

patomorfologii lub lekarz

w trakcie specjalizacji

w dziedzinie patomorfologii, który ukończył kurs

cytologia ginekologiczna

w ramach szkolenia specjalizacyjnego i który posiada udokumentowane

co najmniej dwuletnie

doświadczenie w ocenie

preparatów cytologicznych oraz wykonał w tym

okresie co najmniej 300

ocen preparatów cytologii

ginekologicznej,

– diagności laboratoryjni

posiadający specjalizację

w dziedzinie cytomorfologii medycznej lub diagności laboratoryjni posiadający udokumentowane co najmniej trzyletnie

doświadczenie w ocenie

preparatów cytologii ginekologicznej, którzy wykonali w tym okresie co

najmniej 15 000 ocen

badań tych preparatów;

4) wyposażenie w sprzęt i aparaturę medyczną

a) pracownia molekularna

– podłoże do utrwalania

i przechowywania materiału cytologicznego zwa-

lidowane do wykonywania badań zarówno HPV

HR, jak i LBC,

– aparatura, odczynniki oraz

materiały do wykonywania oznaczeń – certyfikowany i zwalidowany test

HPV HR, wykonywany

zgodnie z niemodyfikowaną instrukcją producenta,

– system wentylacji i wyciągów blatów i powierzchni roboczych,

– pozostały niezbędny sprzęt

laboratoryjny i odczynniki,

które spełniają wymogi

określone w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE)

2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie

wyrobów medycznych do

diagnostyki in vitro oraz

uchylenia

dyrektywy

98/79/WE i decyzji Komisji 2010/227/UE i w rozporządzeniu Parlamentu

Europejskiego i Rady (UE)

2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE,

rozporządzenia

(WE)

nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009

oraz uchylenia dyrektyw

Rady

90/385/EWG

i 93/42/EWG (art. 2 pkt 2

i 3) oraz posiadają karty

charakterystyki i odpowiednie atesty,

b) pracownia cytologiczna

– zwalidowany system badania cytologicznego na podłożu płynnym,

– podłoże do przechowywania i utrwalania materiału cytologicznego,

– system wentylacji i wyciągów blatów i powierzchni roboczych,

– minimum dwa mikroskopy spełniające co najmniej następujące warunki: uniwersalny system

optyki skorygowanej do

nieskończoności, umożliwiający ocenę preparatów w tzw. szerokim

Etap pogłębionej diagnostyki

1) kolposkopia lub

2) kolposkopia z celowanym pobraniem

wycinków i badaniem histopatologicznym.

–7–

1. Kryteria kwalifikacji

Skierowanie z podstawowego etapu

programu.

2. Wyłączenie z programu

Skierowanie (poza programem) do dalszej diagnostyki lub leczenia – w przypadku rozpoznania nowotworu szyjki

macicy.

Poz. 754

polu, wyposażony w co

najmniej trzy obiektywy

o powiększeniu 10x, 20x

i 40x (lub wyższym),

okular o powiększeniu co

najmniej 10x lub system

skanowania preparatów

i stacje umożliwiające

ocenę preparatów cyfrowych,

– urządzenie do automatycznego barwienia materiału,

– wirówka lub cytowirówka,

– niezbędny sprzęt laboratoryjny i odczynniki,

które spełniają wymogi

określone zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu

Europejskiego i Rady (UE)

2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie

wyrobów medycznych

do diagnostyki in vitro

oraz uchylenia dyrektywy

98/79WE i decyzji Komisji 2010/227/UE i rozporządzeniem Parlamentu

Europejskiego i Rady (UE)

2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE,

rozporządzenia

(WE)

nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009

oraz uchylenia dyrektyw

Rady

90/385/EWG

i 93/42/EWG (art. 2 pkt 2

i 3) oraz posiadają karty

charakterystyki i odpowiednie atesty.

1. Tryb realizacji świadczenia

Ambulatoryjny.

2. Warunki wymagane od świadczeniodawców

1) personel

a) lekarz specjalista w dziedzinie położnictwa i ginekologii lub

b) lekarz specjalista w dziedzinie ginekologii onkologicznej, lub

c) lekarz ze specjalizacją I stopnia w zakresie położnictwa

i ginekologii, posiadający udokumentowane umiejętności

w zakresie wykonywania

badań kolposkopowych;

2) wyposażenie w sprzęt i aparaturę medyczną

a) kolposkop,

b) zestaw do pobierania wycinków;

3) inne wymagania

a) zapewnienie dostępu do

badań histopatologicznych,

b) wymóg zgłaszania do regionalnego rejestru nowotworów uzyskanych dodatnich

wyników badań na kartach

zgłoszenia nowotworu złośliwego Mz/N1-a z dopiskiem

,,S” (skryning) – w przypadku

rozpoznania nowotworu.