Obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 20 maja 2025 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie warunków pobierania krwi od kandydatów na dawców krwi i dawców krwi

Załączniki do rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia

11 września 2017 r. (Dz. U. z 2025 r. poz. 756)

Załącznik nr 1

ZAKRES INFORMACJI, KTÓRE POWINNY BYĆ PRZEKAZANE KANDYDATOM NA DAWCÓW KRWI

LUB DAWCOM KRWI PRZED ODDANIEM KRWI

Kandydat na dawcę krwi lub dawca krwi otrzymuje w zrozumiały dla niego sposób informacje na temat

1)

roli krwi w ustroju, przebiegu procesu pobrania krwi, rodzajów składników otrzymywanych z krwi pełnej lub uzyskanych metodą aferezy i ich znaczenia dla biorcy krwi (odpowiednie materiały informacyjne);

2)

konieczności przeprowadzenia weryfikacji wypełnionego kwestionariusza dawcy krwi, wywiadu medycznego, jak

również badań kwalifikacyjnych i diagnostycznych, a także wyrażenia pisemnej zgody na pobranie krwi i jej wykorzystanie zgodnie z celem ustawy;

3)

możliwości czasowej lub stałej dyskwalifikacji lub samowykluczenia w sytuacji, gdy przetoczenie pobranej krwi mogłoby stworzyć zagrożenie dla biorcy krwi;

4)

zasad ochrony danych osobowych kandydata na dawcę lub dawcę krwi dotyczących jego tożsamości, stanu zdrowia

i wyników badań kwalifikacyjnych oraz wyników badań diagnostycznych;

5)

sytuacji, kiedy oddanie krwi może nie być wskazane ze względu na stan zdrowia kandydata na dawcę lub dawcę krwi;

6)

rodzaju zabiegu pobrania krwi (w tym: pobranie allogeniczne lub pobranie autologiczne oraz pobranie krwi pełnej,

zabieg aferezy, w szczególności trombafereza, leukafereza, erytroafereza i plazmafereza lub inny zabieg), sposobu

jego przeprowadzenia oraz dających się przewidzieć następstw dla stanu zdrowia kandydata na dawcę lub dawcy

krwi;

7)

w przypadku pobrań autologicznych – możliwości, że autologiczna krew i jej składniki mogą być niewystarczające na

potrzeby zamierzonego przetoczenia krwi (z uwagi na rodzaj planowanego zabiegu), oraz przyczyny niewykorzystania krwi i jej składników do przetoczenia innym pacjentom;

8)

możliwości wycofania zgody na oddanie krwi przed tym zabiegiem lub podczas tego zabiegu, a także poinformowania

po oddaniu krwi o jej niezdatności do przetoczenia;

9)

możliwości wyjaśnienia w każdej chwili ewentualnych wątpliwości;

10) przyczyn, dla których jednostka organizacyjna publicznej służby krwi musi być informowana o każdym wydarzeniu,

które nastąpiło po oddaniu krwi, i wskazuje na jej nieprzydatność do przetoczenia;

11) obowiązku ciążącego na jednostce organizacyjnej publicznej służby krwi poinformowania kandydata na dawcę krwi

lub dawcy krwi o nieprawidłowych wynikach badań diagnostycznych mających znaczenie dla jego zdrowia oraz o konieczności terminowego zgłoszenia się po odbiór wyników w przypadku otrzymania stosownego zawiadomienia;

12) konieczności powiadomienia jednostki organizacyjnej publicznej służby krwi w przypadku zmiany adresu miejsca

zamieszkania lub adresu do korespondencji;

13) dyskwalifikacji kandydata na dawcę krwi lub dawcy krwi i zniszczenia oddanej przez niego krwi w przypadku wykrycia zakażenia HIV, HBV, HCV i innych chorób przenoszonych drogą przetoczeń;

14) konieczności umieszczenia w systemie prowadzonym przez publiczną służbę krwi informacji o przyczynie stałej albo

czasowej dyskwalifikacji do pobierania krwi;

15) możliwości przetworzenia krwi oddanej przez kandydata na dawcę krwi lub dawcy krwi w produkty lecznicze w przypadku niewykorzystania jej do celów klinicznych; warunkiem wykorzystania krwi do innych celów niż kliniczne jest

uzyskanie zgody od kandydata na dawcę krwi lub dawcę krwi;

16) możliwości zadania dodatkowych pytań i uzyskania na nie wyczerpującej odpowiedzi;

17)11) konieczności stosowania diety bogatej w żelazo, a w przypadku dawców krwi pełnej lub krwinek czerwonych metodą

aferezy, oddających krew pełną lub krwinki czerwone metodą aferezy częściej niż 3 razy w roku – zalecanej suplementacji żelaza.

11)

Dodany przez § 1 pkt 4 rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 3.

Załącznik nr 2

KRYTERIA KWALIFIKOWANIA KANDYDATÓW NA DAWCÓW KRWI LUB DAWCÓW KRWI

DO POBIERANIA KRWI ORAZ PRZECIWWSKAZANIA DO POBIERANIA KRWI

1. Kryteria dopuszczenia kandydatów na dawców krwi lub dawców krwi do pobierania krwi

1.1.12) Wiek i badanie przedmiotowe

Lp.

1

Kryterium

Wiek

Szczegółowy opis kryterium oraz warunku kwalifikowania do pobierania krwi

od kandydata na dawcę krwi lub dawcy krwi

18–65 lat

≥ 17 < 18 lat

na warunkach określonych w art. 15 ust. 2 ustawy

dawcy pierwszorazowi

w wieku ≥ 60 lat

do decyzji lekarza w jednostce organizacyjnej

publicznej służby krwi

> 65 lat

po corocznym uzyskaniu zgody lekarza w jednostce

organizacyjnej publicznej służby krwi

2

Masa ciała

1) ≥ 50 kg dla dawców krwi lub jej składników;

2) ≥ 70 kg dla dawców oddających 2 jednostki koncentratu krwinek czerwonych

(KKCz) metodą erytroaferezy (podwójna erytroafereza)

3

Ciśnienie tętnicze

Wartość ciśnienia tętniczego nie powinna przekraczać

160 mm Hg dla ciśnienia skurczowego;

100 mm Hg dla ciśnienia rozkurczowego

4

Tętno

Tętno miarowe, o częstości od 50 do 100 uderzeń na minutę; niższe wartości tętna są

dopuszczalne u osób wysportowanych, z dobrą tolerancją wysiłku

1.2. Stężenie hemoglobiny we krwi kandydata na dawcę krwi lub dawcy krwi

Lp.

1

Szczegółowy opis kryterium oraz warunki pobierania krwi

od kandydata na dawcę krwi lub dawcy krwi

Kryterium

Hemoglobina

2

kobiety

≥ 125 g/l

mężczyźni

≥ 135 g/l

≥ 140 g/l

Dotyczy dawców krwi pełnej allogenicznej lub jej

składników

Dotyczy dawców oddających 2 jednostki KKCz

metodą erytroaferezy

1.3. Stężenie białka w surowicy krwi kandydata na dawcę krwi lub dawcy krwi

Szczegółowy opis kryterium oraz warunki pobierania krwi

od kandydata na dawcę krwi lub dawcy krwi

Lp.

Kryterium

1

Białko całkowite

60–80 g/l

2

Skład procentowy

białek

Normy zależą od

zastosowanej metody badania

3

Wskaźnik

albuminowo-globulinowy

12)

W przypadku regularnego pobierania osocza metodą

aferezy badanie przeprowadza się co najmniej raz

w roku

Ze zmianą wprowadzoną przez § 1 pkt 5 lit. a rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 3.

1.4. Liczba krwinek płytkowych we krwi kandydata na dawcę krwi lub dawcy krwi

Lp.

Kryterium

1

Liczba krwinek

płytkowych

Szczegółowy opis kryterium oraz warunki pobierania krwi od kandydata na dawcę

krwi lub dawcy krwi

przynajmniej 150 × 109/l

Wymagana w przypadku dawców poddawanych

zabiegom trombaferezy.

Pobierając metodą trombaferezy > 5 × 1011 krwinek

płytkowych, zwraca się szczególną uwagę, aby liczba

płytek u dawcy po donacji nie obniżyła się po zabiegu

< 100 × 109/l

1.5.13) Wartość referencyjna leukocytów: 4–10 x 109/l (± 10 %).

1.6. Skład procentowy krwinek białych – normy zależą od zastosowanej metody badania.

2. Kryteria dyskwalifikacji stosowane wobec kandydatów na dawców krwi lub dawców krwi do pobierania krwi

pełnej i jej składników oraz przeciwwskazania do ich pobrania

2.1.14) Kryteria dyskwalifikacji stałej dla kandydatów na dawców krwi lub dawców krwi allogenicznej oraz przeciwwskazania do jej pobrania

Lp.

13)

14)

Kryterium/przeciwwskazanie

Szczegółowy opis kryterium/przeciwwskazania

oraz warunki pobierania krwi od kandydata na dawcę krwi

lub dawcy krwi

1

Choroby układu krążenia

aktywna lub przebyta poważna choroba układu krążenia, oprócz

wad wrodzonych całkowicie wyleczonych

2

Choroby układu nerwowego

– poważna choroba aktywna, przewlekła lub nawracająca,

– przebyta poważna choroba ośrodkowego układu nerwowego

3

Skłonność do patologicznych krwawień

zaburzenia krzepnięcia w wywiadzie

4

Nawracające omdlenia

albo napady drgawkowe

Padaczka, inne napady drgawkowe

– kiedykolwiek rozpoznana padaczka,

– napady drgawkowe – poza drgawkami wieku dziecięcego lub

sytuacją, w której co najmniej przez 3 lata po zakończeniu

leczenia nie obserwuje się nawrotu drgawek

5

Choroby układu pokarmowego

poważna choroba: aktywna, przewlekła lub nawracająca

6

Choroby układu oddechowego

7

Choroby układu moczowo-płciowego i nerek

8

Choroby układu immunologicznego

9

Choroby metaboliczne i choroby układu

endokrynnego

10

Choroby krwi i układu krwiotwórczego

11

Choroby skóry

12

Choroby układowe, np. kolagenozy

13

Cukrzyca leczona insuliną

kandydaci na dawców krwi lub dawcy krwi z rozpoznaną

cukrzycą leczoną insuliną

14

Choroby nowotworowe

Nowotwór złośliwy. Wyjątek stanowi nowotwór in situ pod

warunkiem całkowitego wyleczenia

W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 5 lit. b rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 3.

Ze zmianami wprowadzonymi przez § 1 pkt 5 lit. c rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 3.

15

Choroby zakaźne

1)

2)

3)

4)

5)

6)

7)

8)

9)

10)

11)

zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B;

zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C;

(uchylony);

HIV-1/2;

HTLV I/II;

babeszjoza;

kala-azar (leiszmanioza trzewna);

trypanosomoza amerykańska (gorączka Chagasa);

promienica;

tularemia;

gorączka Q – postać przewlekła

16

Gąbczaste zwyrodnienie mózgu (TSE)

(np. choroba Creutzfeldta-Jakoba, wariant

choroby Creutzfeldta-Jakoba)

Kandydaci na dawców krwi lub dawcy krwi

1) u których wywiad medyczny wskazuje na zagrożenie TSE

oraz u których wykonano w przeszłości przeszczep

rogówki lub opony twardej albo którzy byli leczeni

preparatami uzyskanymi z ludzkich przysadek;

2) przebywający łącznie przez 6 miesięcy lub dłużej

na terytorium Zjednoczonego Królestwa Wielkiej Brytanii

i Irlandii Północnej, Republiki Francuskiej lub Irlandii

w okresie od dnia 1 stycznia 1980 r. do dnia 31 grudnia

1996 r.;

3) którym po dniu 1 stycznia 1980 r. przetoczono krew lub jej

składniki na terytorium Zjednoczonego Królestwa Wielkiej

Brytanii i Irlandii Północnej, Republiki Francuskiej lub

Irlandii

17

Kiła

kandydaci na dawców krwi lub dawcy krwi, u których

kiedykolwiek rozpoznano kiłę

18

Produkty lecznicze stosowane drogą iniekcji

każdy przypadek stosowania produktów leczniczych w postaci

zastrzyków, które nie zostały przepisane przez lekarza

19

Zachowania seksualne

kandydaci na dawców krwi lub dawcy krwi, którzy ze względu

na swoje zachowania seksualne należą do grup podwyższonego

ryzyka zakażenia poważnymi chorobami mogącymi przenosić

się drogą przetoczenia krwi

20

Poważne zaburzenia psychiczne, które mogą

zwiększyć ryzyko wystąpienia

niepożądanych reakcji u dawcy lub biorcy

21

Biorcy ksenoprzeszczepów

22

Wstrząs anafilaktyczny

każdy przypadek przebycia wstrząsu anafilaktycznego

2.2. Kryteria dyskwalifikacji czasowej oraz przeciwwskazania do pobrania krwi od dawców krwi allogenicznej

2.2.1.15) Choroby zakaźne – czas trwania dyskwalifikacji

Po przebyciu choroby zakaźnej kandydaci na dawców krwi lub dawcy krwi zostają zdyskwalifikowani na co najmniej

dwa tygodnie od dnia pełnego wyleczenia.

Jednak w przypadku chorób wymienionych w poniższej tabeli stosuje się następujące okresy dyskwalifikacji

Lp.

15)

Kryterium/przeciwwskazanie

Szczegółowy opis kryterium/przeciwwskazania

oraz warunki pobierania krwi od kandydata na dawcę krwi

lub dawcy krwi

1

Bruceloza

2 lata od dnia pełnego wyzdrowienia

2

Gorączka Q

2 lata od dnia potwierdzonego wyleczenia

Ze zmianami wprowadzonymi przez § 1 pkt 5 lit. d rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 3.

Toksoplazmoza

6 miesięcy od dnia potwierdzonego wyleczenia

4

Gruźlica

2 lata od dnia potwierdzonego wyleczenia

5

Gorączka reumatyczna

2 lata od dnia ustąpienia objawów, jeżeli nie wystąpiła

przewlekła choroba serca

6

Gorączka ponad 38 °C

2 tygodnie od dnia ustąpienia objawów

7

Grypa, infekcja grypopodobna

2 tygodnie od dnia ustąpienia objawów

8

Zapalenie kości i szpiku

2 lata od dnia potwierdzonego wyleczenia

9

Malaria

Poz. 756

1) Kandydaci na dawców krwi lub dawcy

krwi urodzeni lub zamieszkujący

nieprzerwanie przez co najmniej

6 miesięcy na terenie endemicznego

występowania malarii lub którzy

otrzymali transfuzję na obszarze

endemicznego występowania malarii

– 3 lata po dniu powrotu z ostatniego pobytu na terenie

endemicznym lub

– 4 miesiące po dniu powrotu z ostatniego pobytu na terenie

endemicznym, jeżeli wyniki badania testem

immunoenzymatycznym są negatywne i osoby te nie

wykazywały i nie wykazują objawów; jeżeli wynik testu

immunoenzymatycznego jest pozytywny – dyskwalifikacja

na 3 lata, po tym czasie pobranie krwi jest możliwe, jeżeli

wynik badania będzie negatywny

2) kandydaci na dawców krwi lub dawcy

krwi, którzy przebyli malarię

– na czas występowania objawów i leczenia oraz 3 lata po

dniu ustąpienia objawów i zakończenia leczenia; pobranie

krwi jest po tym czasie możliwe tylko, jeżeli wyniki badania

testem immunoenzymatycznym będą negatywne

3) kandydaci na dawców krwi lub dawcy

krwi, którzy powracają z terenów

endemicznego występowania malarii

bez objawów choroby po pobycie

krótszym niż 6 miesięcy

– 6 miesięcy od dnia opuszczenia terenów endemicznego

występowania malarii lub

– 4 miesiące od dnia opuszczenia terenów endemicznego

występowania malarii, jeżeli wyniki badania testem

immunoenzymatycznym są negatywne; jeżeli wynik jest

pozytywny – dyskwalifikacja na 3 lata, po tym czasie

pobranie krwi jest możliwe, jeżeli wynik badania będzie

negatywny

4) kandydaci na dawców krwi lub dawcy

krwi, u których w czasie pobytu na

obszarach endemicznego występowania

malarii lub w ciągu 6 miesięcy po

powrocie występowała gorączka

o niejasnym pochodzeniu

– 3 lata po dniu ustąpienia objawów lub

– 4 miesiące po dniu ustąpienia objawów, jeżeli wyniki

badania testem immunoenzymatycznym są negatywne;

jeżeli wynik jest pozytywny – dyskwalifikacja na 3 lata, po

tym czasie pobranie krwi jest możliwe, jeżeli wynik badania

będzie negatywny

10

Kandydaci na dawców krwi lub dawcy krwi,

powracający z obszaru ryzyka zakażenia

1) wirusem Zachodniego Nilu (WNV);

2) wirusem dengi;

3) wirusem chikungunya

– 28 dni od dnia opuszczenia obszaru ryzyk zakażenia, chyba

że badania wykonane metodami biologii molekularnej dają

wyniki negatywne,

– w przypadku zakażenia – 120 dni od dnia wyleczenia

11

Rzeżączka

– okres choroby oraz 4 miesiące od dnia zakończenia leczenia,

– 4 miesiące od dnia ostatniego kontaktu seksualnego z osobą

zakażoną rzeżączką

12

Mononukleoza zakaźna

6 miesięcy od dnia wyzdrowienia

13

Wirus Zika (nie dotyczy dawców krwi lub

kandydatów na dawców krwi oddających

osocze metodą plazmaferezy przeznaczonego

do przetworzenia w produkty

krwiopochodne)

1) kandydaci na dawców krwi lub dawcy

krwi, którzy powracają z terenów

potwierdzonej transmisji wirusa Zika;

– 28 dni od opuszczenia obszaru ryzyka, na którym występuje

zakażenie,

Poz. 756

2) kandydaci na dawców krwi lub dawcy

krwi zgłaszający kontakty seksualne

z osobami, u których stwierdzono

zakażenie wirusem Zika

– 28 dni od dnia ostatniego kontaktu

Żółtaczka i zapalenie wątroby

Kandydaci na dawców krwi lub dawcy krwi z przebytą

żółtaczką o nieznanej etiologii lub zapaleniem wątroby (po

wykluczeniu zapalenia wątroby typu B i typu C) mogą oddać

krew pod warunkiem upływu minimum 6 miesięcy od

zakończenia leczenia lub wyzdrowienia oraz uzyskania

negatywnych wyników badań przeglądowych obowiązkowych

w kierunku HCV i HBV

2.2.2.16) Narażenie na niebezpieczeństwo zakażenia chorobami przenoszonymi drogą przetoczenia krwi

Szczegółowy opis kryterium/przeciwwskazania

oraz warunki pobierania krwi od kandydata na dawcę krwi

lub dawcy krwi

Lp.

Kryterium/przeciwwskazanie

1

1) badanie endoskopowe przy użyciu

fiberoendoskopu;

2) kontakt śluzówki z krwią lub ukłucie

igłą;

3) przetoczenie składników krwi;

4) przeszczep tkanek lub komórek

pochodzenia ludzkiego;

5) duży zabieg chirurgiczny;

6) tatuaż lub przekłucie części ciała;

7) akupunktura, o ile nie została wykonana

przez wykwalifikowaną osobę przy

użyciu jałowych jednorazowych igieł;

8) zabiegi kosmetyczne połączone

z naruszeniem powłok skórnych

4 miesiące

2

Kandydaci na dawców krwi lub dawcy krwi,

którzy byli albo są narażeni na ryzyko

z powodu bliskiego kontaktu w warunkach

domowych z chorymi na wirusowe zapalenie

wątroby lub nosicielami wirusów zapalenia

wątroby

4 miesiące

3

Kandydaci na dawców krwi lub dawcy krwi,

którzy ze względu na swoje zachowania czy

działalność są szczególnie narażeni na

zakażenie chorobami przenoszonymi drogą

przetoczenia krwi

Po zaprzestaniu ryzykownych zachowań, które mogą

zwiększyć ryzyko wystąpienia niepożądanych reakcji u dawcy

lub biorcy, w tym przeniesienia drogą przetoczenia krwi

czynników chorobotwórczych, dyskwalifikacja na okres

zależny od rodzaju choroby i od dostępności odpowiednich

testów.

Osoby utrzymujące kontakty seksualne z partnerami, u których

testy w kierunku AIDS (HIV) wypadły dodatnio – 4 miesiące

po zaprzestaniu kontaktów

4

Kandydaci na dawców krwi lub dawcy krwi

przymusowo pozbawieni wolności (pobyt

w zakładzie karnym, areszcie śledczym lub

w zakładzie poprawczym, schronisku dla

nieletnich albo w innym miejscu, w których

przebywają osoby, wobec których

zastosowano środki zapobiegawcze

o charakterze izolacyjnym)

Okres przymusowego pozbawienia wolności i 4 miesiące po

dniu zakończenia przymusowego pozbawienia wolności

16)

Ze zmianami wprowadzonymi przez § 1 pkt 5 lit. e rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 3.

Kontakt z osobą chorą na chorobę zakaźną

(poza wirusowym zapaleniem wątroby)

6

(uchylona)

Poz. 756

Na czas odpowiadający dwukrotnemu okresowi inkubacji,

a w przypadku narażenia na zakażenie kilkoma czynnikami

chorobotwórczymi – dyskwalifikacja jak dla choroby

o najdłuższym okresie inkubacji

2.2.3.17) Szczepienia

Lp.

Kryterium/przeciwwskazanie

Szczegółowy opis kryterium/przeciwwskazania

oraz warunki pobierania krwi od kandydata na dawcę krwi

lub dawcy krwi

1

Wirusy lub bakterie atenuowane

4 tygodnie

2

Inaktywowane/zabite wirusy, bakterie

lub riketsje

48 godzin

3

Anatoksyny

48 godzin

4

WZW typu A

14 dni pod warunkiem braku ekspozycji na zakażenie

5

WZW typu B

2 tygodnie pod warunkiem braku ekspozycji na zakażenie

6

Wścieklizna

48 godzin

w przypadku ryzyka zakażenia – dyskwalifikacja na okres

1 roku

7

Kleszczowe zapalenie mózgu

48 godzin (profilaktyka przedekspozycyjna)

8

Poddanie się biernemu uodpornianiu

surowicami odzwierzęcymi

dyskwalifikacja na 3 miesiące

9

COVID-19

48 godzin od dnia podania szczepionki typu mRNA

14 dni od dnia podania szczepionki wektorowej

w przypadku wystąpienia niepożądanej reakcji poszczepiennej

dyskwalifikacja ulega wydłużeniu na okres 7 dni od ustąpienia

objawów tej reakcji

2.2.4.18) Inne przyczyny dyskwalifikacji czasowej oraz przeciwwskazania do pobrania krwi

Lp.

17)

18)

Kryterium/przeciwwskazanie

Szczegółowy opis kryterium/przeciwwskazania

oraz warunki pobierania krwi od kandydata na dawcę krwi

lub dawcy krwi

1

Ciąża

6 miesięcy po porodzie albo po zakończeniu ciąży – nie

dotyczy sytuacji wyjątkowych po uzyskaniu zgody lekarza

2

(uchylona)

3

Mały zabieg chirurgiczny

1 tydzień

4

Leczenie stomatologiczne

Leczenie stomatologiczne lub wizyta u higienistki

stomatologicznej

– ekstrakcja zęba, leczenie kanałowe – 7 dni od zabiegu,

– wszczepienie implantu i inne zabiegi chirurgiczne –

4 miesiące od dnia zabiegu,

– pozostałe przypadki – 24 godziny od zakończenia leczenia

lub wizyty

5

Przyjmowanie leków

zależnie od rodzaju przepisanego leku, jego sposobu działania

i leczonego schorzenia

Ze zmianami wprowadzonymi przez § 1 pkt 5 lit. f rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 3.

Ze zmianami wprowadzonymi przez § 1 pkt 5 lit. g rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 3.

6

Ostre choroby układu oddechowego

do zakończenia leczenia

7

Ostre choroby układu pokarmowego

8

Ostre kłębuszkowe zapalenie nerek

5 lat od całkowitego wyleczenia

9

Inne ostre choroby układu moczowego

do zakończenia leczenia

10

Choroby zapalne i uczuleniowe skóry

11

Ostre stany uczuleniowe

12

Zaostrzenie przebiegu przewlekłej choroby

alergicznej

13

Okres odczulania w alergii

na czas wywoływania tolerancji na alergen; pobranie krwi jest

możliwe tylko przy dawkach podtrzymujących 14 dni po

dawce lub 14 dni przed następną dawką

14

Hemochromatoza

w czasie występowania objawów choroby, w trakcie

stosowanego innego leczenia niż krwioupusty (o możliwości

oddania krwi oraz częstotliwości pomiędzy kolejnymi

donacjami decyduje lekarz w jednostce organizacyjnej

publicznej służby krwi, w porozumieniu z lekarzem

prowadzącym leczenie hemochromatozy)

15

Cukrzyca typu 2 nieleczona insuliną

od kandydatów na dawców krwi lub dawców krwi pobiera się

tylko krew pełną i tylko jeżeli są leczeni dietą lub metforminą

do czasu ustąpienia objawów

2.2.5. Dyskwalifikacja ze względu na szczególną sytuację epidemiologiczną

Lp.

Kryterium/przeciwwskazanie

1

Szczególna sytuacja epidemiologiczna

(np. wystąpienie epidemii choroby zakaźnej)

Szczegółowy opis kryterium/przeciwwskazania

oraz warunki pobierania krwi od kandydata na dawcę krwi

lub dawcy krwi

okres uzależniony od sytuacji epidemiologicznej i ryzyka

zakażenia drogą przetoczenia krwi

3. Kryteria dyskwalifikacji dawców krwi autologicznej oraz przeciwwskazania do jej pobrania

Szczegółowy opis kryterium/przeciwwskazania

oraz warunki pobierania krwi

Lp.

Kryterium/przeciwwskazanie

1

Poważne choroby układu krążenia lub układu

nerwowego

Decyduje lekarz prowadzący

2

Osoby, u których wykryto obecność

markerów wirusów

1) HBV;

2) HCV;

3) HIV;

4) HTLV I/II

W uzasadnionych przypadkach lekarz może dopuścić do

pobrania krwi

Aktywne zakażenie bakteryjne

Poprzednia donacja

8 tygodni

8 tygodni

8 tygodni

8 tygodni

4 tygodnie

4 tygodnie

4 tygodnie

12 tygodni

4 tygodnie

Pojedyncza erytroafereza

Pojedyncza erytroafereza +

plazmafereza

Pojedyncza erytroafereza +

trombafereza

Pojedyncza erytroafereza +

plazmafereza + trombafereza

Trombafereza

Plazmafereza

Trombafereza + plazmafereza

Podwójna erytroafereza

Leukafereza

2 tygodnie

48 godzin

2 tygodnie

48 godzin

2 tygodnie

2 tygodnie

2 tygodnie

48 godzin

48 godzin

48 godzin

Trombafereza

48 godzin

48 godzin

2 tygodnie

2 tygodnie

48 godzin

2 tygodnie

48 godzin

2 tygodnie

48 godzin

48 godzin

Plazmafereza

W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 6 rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 3.

Leukafereza

4 tygodnie

4 tygodnie

4 tygodnie

24 tygodnie dla kobiet

8 tygodni

16 tygodni dla mężczyzn

24 tygodnie dla kobiet

12 tygodni

16 tygodni dla mężczyzn

4 tygodnie

4 tygodnie

4 tygodnie

24 tygodnie dla kobiet

8 tygodni

16 tygodni dla mężczyzn

24 tygodnie dla kobiet

8 tygodni

16 tygodni dla mężczyzn

24 tygodnie dla kobiet

8 tygodni

16 tygodni dla mężczyzn

24 tygodnie dla kobiet

8 tygodni

16 tygodni dla mężczyzn

24 tygodnie dla kobiet

8 tygodni

16 tygodni dla mężczyzn

Podwójna erytroafereza

– 15 –

19)

2 tygodnie

48 godzin

2 tygodnie

2 tygodnie

2 tygodnie

2 tygodnie

2 tygodnie

2 tygodnie

48 godzin

48 godzin

Trombafereza +

plazmafereza

Dziennik Ustaw

Przy obliczaniu terminów wskazanych w tabeli uwzględnia się dzień pobrania krwi lub jej składników.

8 tygodni

Krew pełna

– Krew pełna

– Pojedyncza erytroafereza

– Pojedyncza erytroafereza +

plazmafereza

– Pojedyncza erytroafereza +

trombafereza

– Pojedyncza erytroafereza +

plazmafereza + trombafereza

– Nieudany zwrot krwi przy aferezie

DOPUSZCZALNE ODSTĘPY MIĘDZY DONACJAMI KRWI I JEJ SKŁADNIKÓW

Obecna donacja

I.

DOPUSZCZALNA ILOŚĆ ODDAWANEJ KRWI I JEJ SKŁADNIKÓW ORAZ CZĘSTOTLIWOŚĆ ICH ODDAWANIA

§ 3. Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.”.

Minister Zdrowia: wz. W. Konieczny

1)

Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej – zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów

z dnia 18 grudnia 2023 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. poz. 2704).

§ 4. 1. Przed pobraniem krwi oznacza się stężenie hemoglobiny.

2. Przed zabiegiem trombaferezy lub leukaferezy oznacza się

1)

liczbę krwinek płytkowych;

2)

liczbę krwinek białych.

3. Próbki krwi osoby zakwalifikowanej do pobrania krwi wymagają oznaczenia

1)

antygenu HBs;

2)

przeciwciał anty-HIV 1/2;

3)

przeciwciał anty-HCV;

4)

RNA HCV;

3)

4)

W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 1 lit. a rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 16 kwietnia 2024 r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie warunków pobierania krwi od kandydatów na dawców krwi i dawców krwi (Dz. U. poz. 650), które weszło w życie

z dniem 11 maja 2024 r.

W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 1 lit. b rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 3.

5)

DNA HBV;

6)

RNA HIV;

7)

markerów zakażenia krętkiem kiły.

– 4 –

Poz. 756

4. Próbki do badań zakaźnych czynników chorobotwórczych od dawcy krwi pobiera się podczas zabiegu pobrania krwi.

5. Od kandydata na dawcę krwi próbkę w celu oznaczenia: antygenu HBs, przeciwciał anty-HIV 1/2, przeciwciał anty-HCV

oraz testów w kierunku zakażenia krętkiem kiły pobiera się podczas badań kwalifikacyjnych.

6. U dawców krwi oddających regularnie krew lub jej składniki oznacza się co najmniej raz w roku

1)

stężenie hemoglobiny i wartość hematokrytu;

2)

liczbę krwinek czerwonych;

3)

liczbę krwinek płytkowych;

4)

liczbę krwinek białych;

5)

wzór odsetkowy krwinek białych.

7.5) U dawców krwi oddających regularnie osocze oznacza się dodatkowo stężenie białka całkowitego i skład procentowy białek lub wskaźnik albuminowo-globulinowy, lub IgG co najmniej raz na 12 miesięcy albo co 26 donacji osocza w zależności, które z tych zdarzeń nastąpi jako pierwsze.

8.6) U kandydata na dawcę krwi lub dawcy krwi zgłaszającego się na oddanie krwi lub jej składników po raz pierwszy

po oddaniu komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej lub ze szpiku kostnego lub limfocytów dla biorcy jego komórek

krwiotwórczych wykonuje się pełną morfologię krwi.

§ 5. 1.7) Orzeczenie, o którym mowa w § 3 ust. 1, o stanie zdrowia kandydata na dawcę krwi lub dawcy krwi zawiera

określenie „kwalifikuje się do pobrania krwi” albo „nie kwalifikuje się do pobrania krwi”.

2. Do dokumentacji medycznej kandydata na dawcę krwi lub dawcy krwi dołącza się

1)

orzeczenie, o którym mowa w ust. 1;

2)

kwestionariusz dawcy krwi;

3)

dane z wywiadu medycznego;

4)

wyniki

a)

badania przedmiotowego, o którym mowa w § 3 ust. 4 pkt 3,

b)

pomocniczych badań diagnostycznych, o których mowa w § 4.

3. W przypadku nieprawidłowych wyników pomocniczych badań diagnostycznych, o których mowa w § 4, będących

podstawą do dyskwalifikacji stałej albo czasowej, zawiadamia się o tym kandydata na dawcę krwi lub dawcę krwi. Informację o terminie i sposobie dokonania powiadomienia zamieszcza się w dokumentacji medycznej kandydata na dawcę krwi

lub dawcy krwi.

4. W przypadku stwierdzenia istotnych odchyleń od prawidłowego stanu zdrowia kandydata na dawcę krwi lub dawcę

krwi kieruje się do lekarza sprawującego nad nimi opiekę zdrowotną, wraz z wynikami badań, w celu dalszej diagnostyki

lub leczenia.

5. Informacje dotyczące kandydata na dawcę krwi lub dawcy krwi są umieszczane w dokumentacji medycznej kandydata na dawcę krwi lub dawcy krwi w sposób umożliwiający identyfikację osób, które je wprowadziły.

5)

6)

7)

W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 2 lit. a rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 3.

Dodany przez § 1 pkt 2 lit. b rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 3.

W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 3 lit. a rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 3.

6. W przypadku dyskwalifikacji

1)

stałej – jednostka organizacyjna publicznej służby krwi niezwłocznie wysyła zawiadomienie do kandydata na dawcę

krwi lub dawcy krwi o konieczności zgłoszenia się do tej jednostki w celu odebrania wyników badań oraz w momencie zgłoszenia informuje kandydata na dawcę krwi lub dawcę krwi o przyczynie przeciwwskazania do pobrania krwi,

dokładnym powodzie dyskwalifikacji oraz czasie jej trwania;

2)8) czasowej – osoba kwalifikująca informuje ustnie kandydata na dawcę krwi lub dawcę krwi o przyczynie przeciwwskazania do pobrania krwi, dokładnym powodzie dyskwalifikacji oraz czasie jej trwania.

7. Zawiadomienie, o którym mowa w ust. 6 pkt 1, jest wysyłane listem poleconym za potwierdzeniem odbioru lub za

pomocą środków komunikacji elektronicznej zapewniających dowody wysłania i otrzymania danych oraz chroniących przesyłane dane przed ryzykiem utraty, kradzieży, uszkodzenia lub jakiejkolwiek nieupoważnionej zmiany.

8. W przypadku nieodebrania zawiadomienia, o którym mowa w ust. 6 pkt 1, przez kandydata na dawcę krwi lub dawcę

krwi, jest ono wysyłane kolejny raz – co najmniej trzy razy.

9. Po bezskutecznym trzykrotnym wysłaniu zawiadomienia w trybie określonym w ust. 8 zawiadomienie wraz z dowodami nadania dołącza się do dokumentacji medycznej kandydata na dawcę krwi lub dawcy krwi.

§ 6. Dopuszczalna ilość oddawanej krwi i jej składników oraz częstotliwość ich oddawania są określone w załączniku

nr 3 do rozporządzenia, chyba że lekarz w jednostce organizacyjnej publicznej służby krwi w zależności od ogólnego stanu

zdrowia dawcy krwi ustali dla niego inną dopuszczalną ilość krwi i jej składników oddawanych w ciągu roku oraz częstotliwość jej oddawania. Do dokumentacji medycznej kandydata na dawcę krwi lub dawcy krwi dołącza się stosowne uzasadnienie.

§ 7. Zabieg uodpornienia dawcy krwi RhD ujemnego ludzkimi krwinkami czerwonymi RhD dodatnimi w celu uzyskania osocza anty-RhD do produkcji immunoglobuliny stosowanej w profilaktyce konfliktu matczyno-płodowego w antygenie D albo inny zabieg wykonywany w celu uzyskania osocza lub surowic diagnostycznych jest dopuszczalny, jeżeli taki

dawca krwi, który ma być poddany tym zabiegom

1)

spełnia wymagania zdrowotne, jakie powinien spełniać kandydat na dawcę krwi lub dawca krwi;

2)

przed każdym zabiegiem wyraził pisemną zgodę na poddawanie się tym zabiegom, a następnie do oddawania krwi lub

osocza, w tym krwi lub osocza anty-RhD do produkcji immunoglobuliny stosowanej w profilaktyce konfliktu matczyno-płodowego w antygenie D.

§ 8. 1. Zabiegów, o których mowa w § 7, nie przeprowadza się w przypadku stwierdzenia u dawcy krwi następujących

przeciwwskazań

1)

alergii, w szczególności pokarmowej lub polekowej;

2)

występowania niepożądanego odczynu poszczepiennego;

3)

niepożądanej reakcji poprzetoczeniowej w przeszłości;

4)

niepożądanej reakcji po wkłuciu do żyły w celu pobrania krwi lub jej składników lub podania produktu leczniczego,

w szczególności takich, jak omdlenia, duszności lub nudności.

2. Zabiegów, o których mowa w § 7, dokonywanych ludzkimi krwinkami czerwonymi nie przeprowadza się

1)

u kobiety w okresie rozrodczym, chyba że kobieta utraciła zdolność rozrodczą;

2)

u osoby wykonującej zawód, z którym łączy się niebezpieczeństwo wystąpienia urazów fizycznych.

3. Utratę zdolności rozrodczej stwierdza dwóch lekarzy specjalistów w dziedzinie położnictwa i ginekologii, a jeżeli

utrata tej zdolności nastąpiła w następstwie amputacji narządów rodnych – lekarz podmiotu leczniczego, w którym został

wykonany ten zabieg.

4. Orzeczenie lekarskie o dopuszczalności zabiegów, o których mowa w § 7, wydaje lekarz jednostki organizacyjnej

publicznej służby krwi po przeprowadzeniu badań, o których mowa w § 3 i § 4.

8)

Ze zmianą wprowadzoną przez § 1 pkt 3 lit. b rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 3.

5. Orzeczenie, o którym mowa w ust. 4, zawiera

1)

sformułowanie: „Dopuszcza się dokonanie zabiegu uodpornienia dawcy krwi RhD ujemnego ludzkimi krwinkami

czerwonymi RhD dodatnimi w celu uzyskania osocza anty-RhD do produkcji immunoglobuliny stosowanej w profilaktyce konfliktu matczyno-płodowego w antygenie D albo innego zabiegu wykonywanego w celu uzyskania osocza

lub surowic diagnostycznych”;

2)

datę i miejsce jego wystawienia;

3)

oznaczenie (co najmniej imię, nazwisko i numer prawa wykonywania zawodu) i podpis lekarza wydającego orzeczenie.

6. Orzeczenie, o którym mowa w ust. 4, oraz wyniki badań, o których mowa w § 3 i § 4, stanowiących podstawę do

wydania orzeczenia, dołącza się do dokumentacji medycznej dawcy krwi poddanego zabiegom, o których mowa w § 7.

§ 9. Dawcy krwi poddanemu zabiegom, o których mowa w § 7, dokonanym ludzkimi krwinkami czerwonymi, z uwagi

na obecność przeciwciał odpornościowych skierowanych do antygenów krwinek czerwonych, wydaje się wynik badania

grupy krwi z informacją o obecności przeciwciał i z zaleceniami dobierania krwi o odpowiednim fenotypie krwinek czerwonych,

w zależności od swoistości wytworzonych przeciwciał, w przypadku konieczności jej przetoczenia.

§ 10. 1. Do zabiegów, o których mowa w § 7, stosuje się koncentrat krwinek czerwonych po sześciomiesięcznej karencji,

podczas której przechowuje się go w banku krwinek mrożonych.

2. Przed pobraniem krwi i po zakończeniu okresu karencji kontroluje się u dawcy krwi markery zakażeń wirusowych

przenoszonych drogą przetoczenia krwi zgodnie z zakresem badań zawartych w dobrej praktyce pobierania krwi i jej składników, badania, preparatyki, przechowywania, wydawania i transportu, o której mowa w art. 24 pkt 2 lit. a ustawy.

3. Krwinki czerwone dawcy służące do uodpornienia powinny być zgodne z krwinkami dawcy uodparnianego w zakresie

antygenów z układów grupowych Rh, Kell, Duffy, Kidd i MNS. Fenotyp krwinek czerwonych dawcy służących do uodparniania musi być określony co najmniej dwukrotnie. Oznaczenie fenotypu może być uzupełnione określeniem genotypu.

§ 11. Dyskwalifikacje czasowe i stałe orzeczone na podstawie przepisów dotychczasowych zachowują moc.

§ 12. Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia9).10)

9)

10)

Rozporządzenie zostało ogłoszone w dniu 14 września 2017 r.

Niniejsze rozporządzenie było poprzedzone rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 18 kwietnia 2005 r. w sprawie warunków

pobierania krwi od kandydatów na dawców krwi i dawców krwi (Dz. U. poz. 691, z 2007 r. poz. 1568, z 2010 r. poz. 50 oraz z 2015 r.

poz. 1012), które utraciło moc z dniem 12 września 2017 r. zgodnie z art. 15 ust. 1 ustawy z dnia 20 maja 2016 r. o zmianie ustawy

o publicznej służbie krwi oraz niektórych innych ustaw (Dz. U. poz. 823 oraz z 2017 r. poz. 1524).

Załącznik nr 319)

II. DOPUSZCZALNA ILOŚĆ ODDAWANEJ KRWI I JEJ SKŁADNIKÓW ORAZ SZCZEGÓLNE PRZYPADKI

ODSTĘPÓW MIĘDZY DONACJAMI KRWI I JEJ SKŁADNIKÓW

A. Krew pełna

1.

Jednorazowo od osoby ważącej 50 kg lub więcej można pobrać 450 ± 45 ml krwi (1 jednostka).

2.

Całkowita jednorazowa utrata krwinek czerwonych przez dawcę krwi nie może przekroczyć wartości, która w warunkach izowolemicznych doprowadziłaby do obniżenia stężenia hemoglobiny u dawcy krwi poniżej 110 g/l (6,8 mmol/l).

3.

Dopuszczalne jest maksymalnie 6 donacji w przypadku mężczyzn i 4 donacje w przypadku kobiet w ciągu 12 miesięcy. Nie dotyczy dawców krwi z hemochromatozą wrodzoną, u których częstość donacji ustala lekarz w jednostce

organizacyjnej publicznej służby krwi w porozumieniu z lekarzem prowadzącym leczenie hemochromatozy.

4.

Jeżeli dawca krwi zgłasza się do oddania krwi pełnej, a ostatnią donacją było osocze lub płytki krwi lub osocze i płytki krwi, należy zwrócić uwagę, czy od ostatniej donacji krwi pełnej lub 1 jednostki koncentratu krwinek czerwonych,

lub granulocytów, lub po nieudanej fazie zwrotu krwi przy aferezie został zachowany odstęp 8 tygodni, a po oddaniu

2 jednostek koncentratu krwinek czerwonych upłynęło 24 tygodnie w przypadku kobiet i 16 tygodni w przypadku

mężczyzn. Jeżeli ten odstęp nie jest zachowany, dawcę krwi należy zdyskwalifikować na odpowiedni czas zgodnie

z częścią I, w celu zapewnienia prawidłowych odstępów między donacjami zawierającymi krwinki czerwone.

5.

Po oddaniu komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej lub ze szpiku kostnego lub limfocytów dla biorcy jego komórek krwiotwórczych, dawca może oddać krew pełną nie wcześniej niż 12 tygodni po dniu zabiegu pobrania komórek krwiotwórczych lub limfocytów z krwi obwodowej, a w przypadku zabiegu pobrania komórek krwiotwórczych ze

szpiku kostnego – nie wcześniej niż 24 tygodnie po dniu tego pobrania.

B. Zabiegi aferezy

1.

Objętość pozaustrojowa krwi (zsumowana objętość w pojemnikach, przewodach i probówkach) nie może przekraczać

16 % szacunkowej całkowitej objętości krwi, obliczonej na podstawie płci, wzrostu i masy ciała dawcy krwi. Odpowiada to w przybliżeniu 10 ml objętości pobieranej na 1 kg masy ciała.

2.

Od jednego dawcy krwi osocze metodą aferezy można pobrać maksymalnie 33 razy w ciągu 12 miesięcy, a pojedyncza donacja nie może przekraczać 880 ml (wraz z antykoagulantem).

3.

W przypadku pobierania 1 jednostki koncentratu krwinek czerwonych (KKCz) metodą aferezy (erytroafereza) dopuszczalne jest maksymalnie 6 donacji w przypadku mężczyzn i 4 donacje w przypadku kobiet w ciągu 12 miesięcy.

Dotyczy to również zabiegów aferezy, w trakcie których wraz z 1 jednostką KKCz pobierane są inne składniki krwi.

4.

Całkowita utrata krwinek czerwonych w ciągu 12 miesięcy nie może przekroczyć wartości dozwolonej dla dawców

krwi pełnej; jednorazowo od dawcy można pobrać metodą erytroaferezy najwyżej 400 ml krwinek czerwonych (objętość bez płynu konserwującego).

5.

Aby oddać jednorazowo 2 jednostki KKCz metodą aferezy, dawca krwi musi ważyć co najmniej 70 kg.

6.

Do zakwalifikowania dawcy krwi do podwójnej erytroaferezy należy zachować odstęp 12 tygodni od donacji krwi

pełnej lub 1 jednostki KKCz metodą aferezy lub leukaferezy lub po nieudanej fazie zwrotu krwi przy aferezie, a od

podwójnej erytroaferezy – 24 tygodnie w przypadku kobiet i 16 tygodni w przypadku mężczyzn.

7.

W przypadku kwalifikowania do pobrania 1 jednostki KKCz metodą aferezy, bez względu na równoczesne pobieranie

innych składników krwi i niezależnie od rodzaju poprzedniej donacji, musi być zachowany odstęp 8 tygodni od donacji krwi pełnej lub od donacji 1 jednostki KKCz lub granulocytów lub po nieudanej fazie zwrotu krwi przy aferezie,

a po podwójnej erytroaferezie – 24 tygodni w przypadku kobiet i 16 tygodni w przypadku mężczyzn.

8.

W przypadku zabiegów leukaferezy dopuszczalne jest indywidualne ustalenie odstępów między nimi w zależności od

zastosowanej stymulacji i statusu dawcy krwi.

9.

Odstępy między dwoma zabiegami trombaferezy są niezależne od liczby pobranych dawek terapeutycznych.

10.

Po oddaniu komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej lub ze szpiku kostnego lub limfocytów dla biorcy jego komórek krwiotwórczych, dawca może oddać składniki krwi metodą aferezy nie wcześniej niż 12 tygodni po dniu zabiegu pobrania komórek krwiotwórczych lub limfocytów z krwi obwodowej, a w przypadku zabiegu pobrania komórek

krwiotwórczych ze szpiku kostnego – nie wcześniej niż 24 tygodnie po dniu tego pobrania.

C.

W szczególnych przypadkach – brak innego odpowiedniego dawcy i pilna potrzeba leczenia krwią lub jej składnikami, o ile odstępstwo od ilości lub częstotliwości donacji nie spowoduje istotnego wzrostu ryzyka wystąpienia reakcji

niepożądanej u dawcy – lekarz kwalifikujący może zezwolić na pobranie krwi lub jej składników od dawców krwi

w ilości i z częstotliwością inną niż dopuszczona w niniejszym załączniku. Fakt ten musi być odnotowany w dokumentacji medycznej kandydata na dawcę krwi lub dawcy krwi, w tym musi zawierać stosowane uzasadnienie.

Warszawa, dnia 10 czerwca 2025 r.

Poz. 756

OBWIESZCZENIE

MINISTRA ZDROWIA 1)

z dnia 20 maja 2025 r.

w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie warunków pobierania krwi

od kandydatów na dawców krwi i dawców krwi

1. Na podstawie art. 16 ust. 3 ustawy z dnia 20 lipca 2000 r. o ogłaszaniu aktów normatywnych i niektórych innych

aktów prawnych (Dz. U. z 2019 r. poz. 1461) ogłasza się w załączniku do niniejszego obwieszczenia jednolity tekst rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 11 września 2017 r. w sprawie warunków pobierania krwi od kandydatów na dawców

krwi i dawców krwi (Dz. U. z 2022 r. poz. 1279), z uwzględnieniem zmian wprowadzonych rozporządzeniem Ministra

Zdrowia z dnia 16 kwietnia 2024 r. zmieniającym rozporządzenie w sprawie warunków pobierania krwi od kandydatów na

dawców krwi i dawców krwi (Dz. U. poz. 650).

2. Podany w załączniku do niniejszego obwieszczenia tekst jednolity rozporządzenia nie obejmuje odnośnika nr 2 oraz

§ 2 i § 3 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 16 kwietnia 2024 r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie warunków

pobierania krwi od kandydatów na dawców krwi i dawców krwi (Dz. U. poz. 650), które stanowią

„2)

Niniejsze rozporządzenie w zakresie swojej regulacji wdraża

1) dyrektywę 2002/98/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 2003 r. ustanawiającą normy

jakości i bezpiecznego pobierania, badania, preparatyki, przechowywania, wydawania krwi ludzkiej

i składników krwi oraz zmieniającą dyrektywę 2001/83/WE (Dz. Urz. UE L 33 z 08.02.2003, str. 30 –

Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 15, t. 7, str. 346, Dz. Urz. UE L 230 z 24.08.2006, str. 12,

Dz. Urz. UE L 188 z 18.07.2009, str. 14 oraz Dz. Urz. UE L 98 z 15.04.2015, str. 11);

2) dyrektywę Komisji 2004/33/WE z dnia 22 marca 2004 r. wykonującą dyrektywę 2002/98/WE Parlamentu

Europejskiego i Rady w zakresie niektórych wymagań technicznych dotyczących krwi i składników krwi

(Dz. Urz. UE L 91 z 30.03.2004, str. 25 – Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 15, t. 8, str. 272,

Dz. Urz. UE L 288 z 04.11.2009, str. 7, Dz. Urz. UE L 97 z 12.04.2011, str. 28 oraz Dz. Urz. UE L 366

z 20.12.2014, str. 81).”

„§ 2. 1. Dyskwalifikacje czasowe i stałe orzeczone na podstawie przepisów dotychczasowych zachowują moc na

okres, na jaki zostały ustanowione.

2. Dyskwalifikację stałą orzeczoną na podstawie przepisów dotychczasowych cofa się po przeprowadzeniu kwalifikacji do pobrania krwi lub jej składników, jeżeli dawca krwi spełnia wymagania określane w rozporządzeniu zmienianym w § 1, w brzmieniu nadanym niniejszym rozporządzeniem.

Załącznik do obwieszczenia Ministra Zdrowia

z dnia 20 maja 2025 r. (Dz. U. poz. 756)

ROZPORZĄDZENIE

MINISTRA ZDROWIA 1)

z dnia 11 września 2017 r.

w sprawie warunków pobierania krwi od kandydatów na dawców krwi i dawców krwi2)

Na podstawie art. 16 ust. 7 ustawy z dnia 22 sierpnia 1997 r. o publicznej służbie krwi (Dz. U. z 2024 r. poz. 1782) zarządza się, co następuje

§ 1. 1. Rozporządzenie określa

1)

kryteria dopuszczenia dawców krwi do oddawania krwi i jej składników;

2)

kryteria dyskwalifikacji stosowane wobec kandydatów na dawców krwi i dawców krwi;

3)

sposób informowania kandydata na dawcę krwi i dawcy krwi o dyskwalifikacji i jej przyczynie;

4)

wykaz badań kwalifikacyjnych i badań diagnostycznych, którym poddaje się kandydata na dawcę krwi i dawcę krwi;

5)

przeciwwskazania do pobrania krwi i jej składników;

6)

dopuszczalną ilość oddawanej krwi i jej składników oraz częstotliwość ich oddawania;

7)

szczegółowe warunki dopuszczenia do zabiegu uodpornienia lub innych zabiegów wykonywanych w celu uzyskania

osocza lub surowic diagnostycznych;

8)

zakres informacji, które powinny być przekazane kandydatowi na dawcę krwi i dawcy krwi przed jej oddaniem,

w szczególności dotyczących roli krwi w organizmie i jej znaczenia dla pacjenta, procedury pobrania krwi lub jej

składników, konieczności przeprowadzenia badań kwalifikacyjnych i wywiadu medycznego, przebiegu pobrania krwi

lub jej składników, możliwych następstw dla stanu zdrowia dawcy krwi, możliwości rezygnacji przez dawcę krwi

z oddania krwi lub jej składników, możliwego sposobu wykorzystania krwi i jej składników, w tym możliwości ich

przetworzenia, umożliwiających wyrażenie zgody na oddanie krwi lub jej składników.

2. Ilekroć w rozporządzeniu jest mowa o

1)

pobieraniu krwi bez bliższego określenia – rozumie się przez to pobranie krwi pełnej, osocza i innych składników krwi

oraz zabiegi związane z ich pobraniem, w szczególności zabiegi aferezy, w tym plazmaferezy, trombaferezy, leukaferezy i erytroaferezy;

2)

jednostce organizacyjnej publicznej służby krwi – rozumie się przez to jednostkę organizacyjną publicznej służby

krwi, o której mowa w art. 4 ust. 3 pkt 2–4 ustawy z dnia 22 sierpnia 1997 r. o publicznej służbie krwi, zwanej dalej

„ustawą”;

3)

zabiegu leukaferezy – rozumie się przez to również zabieg leukoaferezy;

4)

zabiegu trombaferezy – rozumie się przez to również zabieg tromboaferezy.

1)

2)

Na dzień ogłoszenia obwieszczenia w Dzienniku Ustaw Rzeczypospolitej Polskiej działem administracji rządowej – zdrowie kieruje

Minister Zdrowia, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 18 grudnia 2023 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. poz. 2704).

Niniejsze rozporządzenie w zakresie swojej regulacji wdraża

1) dyrektywę 2002/98/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 2003 r. ustanawiającą normy jakości i bezpiecznego pobierania, badania, preparatyki, przechowywania, wydawania krwi ludzkiej i składników krwi oraz zmieniającą dyrektywę

2001/83/WE (Dz. Urz. UE L 33 z 08.02.2003, str. 30 – Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 15, t. 7, str. 346, Dz. Urz.

UE L 230 z 24.08.2006, str. 12, Dz. Urz. UE L 188 z 18.07.2009, str. 14 oraz Dz. Urz. UE L 98 z 15.04.2015, str. 11);

2) dyrektywę Komisji 2004/33/WE z dnia 22 marca 2004 r. wykonującą dyrektywę 2002/98/WE Parlamentu Europejskiego i Rady

w zakresie niektórych wymagań technicznych dotyczących krwi i składników krwi (Dz. Urz. UE L 91 z 30.03.2004, str. 25 –

Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 15, t. 8, str. 272, Dz. Urz. UE L 288 z 04.11.2009, str. 7, Dz. Urz. UE L 97

z 12.04.2011, str. 28 oraz Dz. Urz. UE L 366 z 20.12.2014, str. 81).

§ 2. 1. Kandydat na dawcę krwi lub dawca krwi musi spełniać wymagania zdrowotne pozwalające na ustalenie, że każdorazowe pobranie krwi nie spowoduje ujemnych skutków dla ich stanu zdrowia lub stanu zdrowia biorców krwi.

2. Lekarz albo pielęgniarka, o których mowa w art. 15 ust. 1 pkt 1 ustawy, są obowiązani, przed oddaniem krwi przez

kandydata na dawcę krwi lub dawcę krwi, do przekazania im informacji, których zakres jest określony w załączniku nr 1 do

rozporządzenia.

3. Kandydat na dawcę krwi lub dawca krwi potwierdza na piśmie, że został zapoznany z informacjami, których zakres

jest określony w załączniku nr 1 do rozporządzenia, oraz że je rozumie, a także miał możliwość wyjaśnienia wszelkich wątpliwości.

§ 3. 1.3) O spełnianiu przez kandydata na dawcę krwi lub dawcę krwi wymagań zdrowotnych, o których mowa w § 2

ust. 1, orzeka się po przeprowadzeniu czynności wymienionych w art. 15 ust. 1 pkt 3 ustawy.

2. Wywiad medyczny, o którym mowa w art. 15 ust. 1 pkt 3 ustawy, przeprowadza się w sposób zapewniający uzyskanie danych pozwalających na ustalenie braku stałych lub czasowych przeciwwskazań do pobrania krwi, określonych na

podstawie kryteriów kwalifikowania kandydatów na dawców krwi lub dawców krwi do pobierania krwi oraz przeciwwskazań do pobierania krwi zawartych w załączniku nr 2 do rozporządzenia, zwanych dalej „kryteriami kwalifikowania”. Przepisy pkt 1 i 2 załącznika nr 2 do rozporządzenia nie dotyczą pobrań autologicznych.

3. W szczególnych przypadkach można pobrać krew od dawców krwi i kandydatów na dawców krwi, którzy na podstawie kryteriów kwalifikowania nie spełniają wymagań do oddania krwi, pod warunkiem wyrażenia każdorazowo zgody

przez lekarza upoważnionego przez kierownika jednostki organizacyjnej publicznej służby krwi. Przypadki takiego pobrania są wpisywane przez tę jednostkę do dokumentacji medycznej kandydata na dawcę krwi lub dawcy krwi.

4. Badanie kwalifikacyjne kandydata na dawcę krwi lub dawcę krwi obejmuje

1)

ocenę wyglądu ogólnego, który może wskazywać na pozostawanie kandydata na dawcę krwi lub dawcy krwi pod

wpływem substancji psychoaktywnych, w szczególności alkoholu lub środków odurzających, lub w stanie wskazującym na nadmierne pobudzenie psychiczne;

2)

stwierdzenie, czy istnieje nadmierna dysproporcja między masą ciała a wzrostem;

3)

stwierdzenie, czy istnieją odchylenia od

a)

prawidłowej temperatury ciała,

b)

prawidłowej częstości tętna i jego miarowości,

c)

prawidłowych wartości ciśnienia tętniczego;

4)4) określenie stanu skóry, w tym w okolicach miejsca wkłucia do żyły.