Obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 6 marca 2025 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wykazu pomieszczeń wchodzących w skład powierzchni podstawowej i pomocniczej apteki

§ 1. 1. W skład powierzchni podstawowej lokalu apteki ogólnodostępnej wchodzą następujące pomieszczenia

1)

izba ekspedycyjna;

2)

izba recepturowa, która może być wyposażona w śluzę;

3)

izba do sporządzania produktów homeopatycznych2) – jeżeli apteka sporządza produkty homeopatyczne2);

4)

zmywalnia;

5)

magazyn lub magazyny produktów leczniczych;

6)

magazyn lub magazyny do przechowywania asortymentu wymienionego w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września

2001 r. – Prawo farmaceutyczne, jeżeli jest on prowadzony przez aptekę;

7)

pomieszczenie administracyjno-szkoleniowe;

8)

komora przyjęć, usytuowana w pobliżu wejścia do apteki przeznaczonego dla dostaw towaru i dla personelu;

9)

archiwum.

2.3) W przypadku przeprowadzania w aptece ogólnodostępnej szczepienia ochronnego zgodnie z art. 86 ust. 8a ustawy

z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne lub opieki farmaceutycznej w skład powierzchni podstawowej lokalu tej

apteki wchodzi ponadto pokój opieki farmaceutycznej.

3. Funkcję pokoju opieki farmaceutycznej może pełnić także pomieszczenie, o którym mowa w ust. 1 pkt 7.

§ 2. W skład powierzchni pomocniczej lokalu apteki ogólnodostępnej wchodzą

1)

pomieszczenie socjalne;

2)

szatnia dla personelu z odrębnymi szafami na okrycia wierzchnie, fartuchy i obuwie w ilości zależnej od zatrudnionego

personelu (dopuszcza się usytuowanie szatni w komorze przyjęć);

3)

pomieszczenie sanitarne;

4)

pomieszczenie przeznaczone do przechowywania sprzętu porządkowego i środków służących do utrzymania czystości;

5)

powierzchnia komunikacyjna (korytarze, przedsionki itp.).

§ 3. 1. W skład powierzchni podstawowej lokalu apteki szpitalnej wchodzą pomieszczenia wymienione w § 1 ust. 1

pkt 1, 2 i 4–8, a także

1)

pomieszczenie do jałowego przygotowywania leków;

2)

sterylizatornia;

3)

pomieszczenie odpowiednie do przechowywania produktów leczniczych łatwo palnych oraz żrących;

4)

pokój kierownika apteki.

1)

2)

3)

Na dzień ogłoszenia obwieszczenia w Dzienniku Ustaw Rzeczypospolitej Polskiej działem administracji rządowej – zdrowie kieruje

Minister Zdrowia, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 18 grudnia 2023 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. poz. 2704).

Obecnie produkty lecznicze homeopatyczne na podstawie art. 2 pkt 1 ustawy z dnia 20 kwietnia 2004 r. o zmianie ustawy – Prawo

farmaceutyczne, ustawy o zawodzie lekarza oraz ustawy – Przepisy wprowadzające ustawę – Prawo farmaceutyczne, ustawę o wyrobach medycznych oraz ustawę o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

(Dz. U. poz. 882), która weszła w życie z dniem 1 maja 2004 r.

Ze zmianą wprowadzoną przez § 1 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 15 kwietnia 2024 r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie

wykazu pomieszczeń wchodzących w skład powierzchni podstawowej i pomocniczej apteki (Dz. U. poz. 588), które weszło w życie

z dniem 3 maja 2024 r.

2. Jeżeli w aptece szpitalnej wykonywane są leki do żywienia pozajelitowego i dojelitowego, leki cytostatyczne, koncentraty do hemodializy i dializy dootrzewnowej lub płyny infuzyjne, to w skład powierzchni podstawowej wchodzą ponadto

1)

pracownia do przygotowywania płynów infuzyjnych z laboratorium kontroli jakości;

2)

destylatornia;

3)

pomieszczenie do przygotowywania leków cytostatycznych;

4)

pomieszczenie do przygotowywania koncentratów do dializy.

3. Rodzaj i liczba pomieszczeń powinny wynikać z rodzaju wykonywanych przez aptekę czynności, a także wykonywanych świadczeń zdrowotnych przez placówkę, w której apteka jest utworzona.

§ 4. W skład powierzchni pomocniczej lokalu apteki szpitalnej wchodzą pomieszczenia wymienione w § 2.

§ 5. Traci moc zarządzenie Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej z dnia 13 listopada 1992 r. w sprawie typów aptek,

zakresu i rodzaju czynności należących do aptek poszczególnych typów oraz wymogów dotyczących lokalu i wyposażenia

aptek (M.P. poz. 277).

§ 6. Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem 1 października 2002 r.

Warszawa, dnia 13 marca 2025 r.

Poz. 319

O B W IE S ZC ZE N I E

M INI S TR A ZD RO WI A 1)

z dnia 6 marca 2025 r.

w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wykazu pomieszczeń

wchodzących w skład powierzchni podstawowej i pomocniczej apteki

1. Na podstawie art. 16 ust. 3 ustawy z dnia 20 lipca 2000 r. o ogłaszaniu aktów normatywnych i niektórych innych

aktów prawnych (Dz. U. z 2019 r. poz. 1461) ogłasza się w załączniku do niniejszego obwieszczenia jednolity tekst rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 26 września 2002 r. w sprawie wykazu pomieszczeń wchodzących w skład powierzchni

podstawowej i pomocniczej apteki (Dz. U. z 2023 r. poz. 69), z uwzględnieniem zmiany wprowadzonej rozporządzeniem

Ministra Zdrowia z dnia 15 kwietnia 2024 r. zmieniającym rozporządzenie w sprawie wykazu pomieszczeń wchodzących

w skład powierzchni podstawowej i pomocniczej apteki (Dz. U. poz. 588).

2. Podany w załączniku do niniejszego obwieszczenia tekst jednolity rozporządzenia nie obejmuje § 2 rozporządzenia

Ministra Zdrowia z dnia 15 kwietnia 2024 r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie wykazu pomieszczeń wchodzących

w skład powierzchni podstawowej i pomocniczej apteki (Dz. U. poz. 588), który stanowi

„§ 2. Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.”.

Minister Zdrowia: wz. W. Konieczny

1)

Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej – zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 18 grudnia 2023 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. poz. 2704).

Załącznik do obwieszczenia Ministra Zdrowia

z dnia 6 marca 2025 r. (Dz. U. poz. 319)

RO ZPO R ZĄ D ZE N I E

M INI S TR A ZD RO WI A 1)

z dnia 26 września 2002 r.

w sprawie wykazu pomieszczeń wchodzących w skład powierzchni podstawowej i pomocniczej apteki

Na podstawie art. 97 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2024 r. poz. 686 oraz

z 2025 r. poz. 129) zarządza się, co następuje