Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 7 marca 2025 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu programów zdrowotnych

§ 1. W rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 6 listopada 2013 r. w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu

programów zdrowotnych (Dz. U. z 2023 r. poz. 916 i 2167 oraz z 2024 r. poz. 767) w załączniku do rozporządzenia w tabeli

„Wykaz świadczeń gwarantowanych z zakresu programów zdrowotnych oraz warunki ich realizacji” lp. 2 otrzymuje

brzmienie określone w załączniku do niniejszego rozporządzenia.

§ 2. Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.

Minister Zdrowia: I. Leszczyna

1)

2)

Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej – zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów

z dnia 18 grudnia 2023 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. poz. 2704).

Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2024 r. poz. 858, 1222, 1593, 1615 i 1915 oraz

z 2025 r. poz. 129.

Załącznik

do rozporządzenia

dnia 7 marca 2025 r. (poz. 298)

2025 r. (poz. z…)

Lp.

Nazwa programu zdrowotnego

2.

Program profilaktyki raka szyjki macicy

Zakres świadczenia gwarantowanego

1

Etap podstawowy

1) pobranie materiału z szyjki

macicy do przesiewowego badania

cytologicznego albo

Warunki realizacji świadczeń gwarantowanych

Świadczeniobiorcy

Świadczeniodawcy

2

1. Kryteria kwalifikacji

Badania wykonuje się

1) co 36 miesięcy u kobiet w wieku

od 25 do 64 lat (przy określaniu

wieku należy wziąć pod uwagę rok

urodzenia);

2) co 12 miesięcy u kobiet w wieku

od 25 do 64 lat (przy określaniu

wieku należy wziąć pod uwagę rok

urodzenia) obciążonych

czynnikami ryzyka (zakażonych

wirusem HIV, przyjmujących leki

immunosupresyjne, zakażonych

wirusem HPV – typem wysokiego

ryzyka).

2. Wyłączenie z programu

– rozpoznanie nowotworu

złośliwego szyjki macicy; po

zakończeniu kontroli onkologicznej

(decyzję podejmuje lekarz

prowadzący leczenie onkologiczne)

kobiety spełniające kryteria

kwalifikacji do programu ponownie

zostają objęte programem;

– wykonanie testu HPV HR

w ramach Programu profilaktyki

raka szyjki macicy lub Pilotażu

badań HPV- DNA.

3

1. Tryb realizacji

świadczenia

– ambulatoryjny w pracowni

stacjonarnej lub mobilnej.

2. Warunki wymagane od

świadczeniodawców

1) personel

a) lekarz specjalista

w dziedzinie położnictwa

i ginekologii lub

b) lekarz ze specjalizacją

I stopnia w dziedzinie

położnictwa i ginekologii lub

lekarz w trakcie specjalizacji

w dziedzinie położnictwa

i ginekologii (lekarz, który

ukończył co najmniej drugi rok

specjalizacji), lub

c) położna posiadająca

– dokument potwierdzający

pozytywny wynik egzaminu

przeprowadzonego przez

centralny ośrodek

koordynujący w zakresie

umiejętności pobierania

rozmazów cytologicznych na

potrzeby programu, wydany po

31 grudnia 2010 r., lub

– dokument potwierdzający

ukończenie kursu

dokształcającego

przeprowadzonego w latach

2006–2015 przez centralny

ośrodek koordynujący lub

wojewódzki ośrodek

koordynujący w zakresie

umiejętności pobierania

rozmazów cytologicznych na

potrzeby programu, lub

– dokument potwierdzający

ukończenie kursu

dokształcającego

przeprowadzonego przez

podmiot, któremu w ramach

Narodowego Programu

Zwalczania Chorób

Nowotworowych minister

właściwy do spraw zdrowia

zlecił prowadzenie szkoleń

w zakresie umiejętności

pobierania rozmazów

cytologicznych na potrzeby

programu, lub

d) położna podstawowej opieki

zdrowotnej posiadająca

– dokument potwierdzający

pozytywny wynik egzaminu

przeprowadzonego przez

centralny ośrodek

koordynujący w zakresie

umiejętności pobierania

rozmazów cytologicznych na

potrzeby programu, wydany po

31 grudnia 2010 r., lub

– dokument potwierdzający

ukończenie kursu

dokształcającego

przeprowadzonego w latach

2006–2015 przez centralny

ośrodek koordynujący lub

wojewódzki ośrodek

koordynujący w zakresie

umiejętności pobierania

rozmazów cytologicznych na

potrzeby programu, lub

– dokument potwierdzający

ukończenie kursu

dokształcającego

przeprowadzonego przez

podmiot, któremu w ramach

Narodowego Programu

Zwalczania Chorób

Nowotworowych minister

właściwy do spraw zdrowia

zlecił prowadzenie szkoleń

w zakresie umiejętności

2) pobranie materiału z szyjki

macicy w celu wykonania

przesiewowego testu molekularnego

HPV HR oraz badania

cytologicznego, na podłożu płynnym

(LBC), w przypadku dodatniego

wyniku testu molekularnego HPV

HR.

–4–

Poz. 298

pobierania rozmazów

cytologicznych na potrzeby

programu;

2) wyposażenie w sprzęt

i aparaturę medyczną

a) wziernik jednorazowy,

b) jednorazowa szczoteczka

umożliwiająca pobranie

rozmazu jednocześnie z tarczy

części pochwowej oraz

z kanału szyjki macicy,

c) fotel ginekologiczny.

1. Kryteria kwalifikacji

1. Tryb realizacji

Badanie wykonuje się u kobiet

świadczenia

w wieku od 25 do 64 lat (przy

− ambulatoryjny w pracowni

określaniu wieku należy wziąć pod

stacjonarnej lub mobilnej.

uwagę rok urodzenia)

2. Warunki wymagane od

1) po 36 miesiącach od ostatniego

świadczeniodawców

przesiewowego badania

1) personel

cytologicznego w ramach

a) lekarz specjalista

Programu profilaktyki raka szyjki

w dziedzinie położnictwa

macicy;

i ginekologii lub

2) co 5 lat dla ujemnego wyniku

b) lekarz ze specjalizacją

testu HPV HR, bez czynników

I stopnia w dziedzinie

ryzyka w wywiadzie;

położnictwa i ginekologii lub

3) co 12 miesięcy dla kobiet

lekarz w trakcie specjalizacji

obciążonych czynnikami ryzyka

w dziedzinie położnictwa

(zakażonych wirusem HIV,

i ginekologii (lekarz, który

przyjmujących leki

ukończył co najmniej drugi

immunosupresyjne);

rok specjalizacji), lub

4) po 12 miesiącach dla dodatniego c) położna posiadająca

wyniku testu HPV HR

− dokument potwierdzający

(obejmującego genotypy inne niż

pozytywny wynik egzaminu

16/18) i prawidłowego wyniku

przeprowadzonego przez

w badaniu cytologicznym (LBC);

podmiot, któremu minister

5) po 12 miesiącach dla pierwszego właściwy do spraw zdrowia

ujemnego wyniku testu HPV HR

zlecił przeprowadzenie

poprzedzonego dodatnim wynikiem egzaminów w zakresie

testu HPV HR (obejmującego

umiejętności pobierania

genotypy inne niż 16/18)

rozmazów cytologicznych na

i prawidłowym wynikiem

potrzeby programu,

w badaniu cytologicznym (LBC);

wydawany w latach

6) po 3 latach dla drugiego

2011−2019, lub

ujemnego wyniku testu HPV HR

− dokument potwierdzający

poprzedzonego dodatnim wynikiem ukończenie kursu

testu HPV HR – w pierwszym

dokształcającego

badaniu wykonanym

przeprowadzonego w latach

w poprzednich latach

2006−2019 przez podmiot,

(obejmującego genotypy inne niż

któremu minister właściwy do

spraw zdrowia zlecił

16/18) i prawidłowym wynikiem

w badaniu cytologicznym (LBC);

7) po 5 latach dla trzeciego

ujemnego wyniku testu HPV HR

poprzedzonego dodatnim wynikiem

testu HPV HR w pierwszym

badaniu (obejmującego genotypy

inne niż 16/18) i prawidłowym

wynikiem w badaniu

cytologicznym (LBC).

2. Wyłączenie z programu

rozpoznanie nowotworu złośliwego

szyjki macicy; po zakończeniu

kontroli onkologicznej (decyzję

podejmuje lekarz prowadzący

leczenie onkologiczne) kobiety

spełniające kryteria kwalifikacji

do programu ponownie zostają

objęte programem.

Poz. 298

prowadzenie szkoleń

w zakresie umiejętności

pobierania rozmazów

cytologicznych na potrzeby

programu, lub

− dokument potwierdzający

ukończenie kursu

dokształcającego

przeprowadzonego przez

podmiot, któremu w ramach

Narodowej Strategii

Onkologicznej na lata

2020−2030 minister właściwy

do spraw zdrowia zlecił

prowadzenie szkoleń

w zakresie umiejętności

pobierania rozmazów

cytologicznych na potrzeby

programu, lub

− dokument potwierdzający

pozytywny wynik egzaminu

przeprowadzonego przez

podmiot, któremu w ramach

Narodowej Strategii

Onkologicznej na lata

2020−2030 minister właściwy

do spraw zdrowia zlecił

przeprowadzenie egzaminów

w zakresie umiejętności

pobierania rozmazów

cytologicznych na potrzeby

programu, lub

d) położna podstawowej

opieki zdrowotnej posiadająca

− dokument potwierdzający

pozytywny wynik egzaminu

przeprowadzonego przez

podmiot, któremu minister

właściwy do spraw zdrowia

zlecił przeprowadzenie

egzaminów w zakresie

umiejętności pobierania

rozmazów cytologicznych na

potrzeby programu,

wydawany w latach

2011−2019, lub

− dokument potwierdzający

ukończenie kursu

dokształcającego

przeprowadzonego w latach

2006−2019 przez podmiot,

któremu minister właściwy do

spraw zdrowia zlecił

prowadzenie szkoleń

w zakresie umiejętności

pobierania rozmazów

cytologicznych na potrzeby

programu, lub

− dokument potwierdzający

ukończenie kursu

dokształcającego

przeprowadzonego przez

podmiot, któremu w ramach

Narodowej Strategii

Onkologicznej na lata

2020−2030 minister właściwy

do spraw zdrowia zlecił

prowadzenie szkoleń

w zakresie umiejętności

pobierania rozmazów

cytologicznych na potrzeby

programu, lub

− dokument potwierdzający

pozytywny wynik egzaminu

przeprowadzanego przez

podmiot, któremu w ramach

Narodowej Strategii

Onkologicznej na lata

2020−2030 minister właściwy

do spraw zdrowia zlecił

przeprowadzenie egzaminów

w zakresie umiejętności

pobierania rozmazów

cytologicznych na potrzeby

programu;

2) wyposażenie w sprzęt

i aparaturę medyczną

a) wziernik jednorazowy,

b) jednorazowa szczoteczka

umożliwiająca pobranie

rozmazu jednocześnie z tarczy

części pochwowej oraz

z kanału szyjki macicy,

c) fotel ginekologiczny,

d) zwalidowane podłoże

płynne do realizacji zarówno

badań HPV HR, jak i LBC.

Etap diagnostyczny

1) badanie mikroskopowe materiału

z szyjki macicy – wynik badania

cytologicznego wymazu z szyjki

macicy jest sformułowany według

Systemu Bethesda 2014, albo

2) test molekularny HPV HR

z genotypowaniem HPV 16/18 –

wykonanie i sformułowanie wyniku;

3) opracowanie i ocena

mikroskopowa materiału

cytologicznego pobranego z szyjki

macicy (LBC) po uzyskaniu

dodatniego wyniku testu

molekularnego w kierunku HPV HR;

sformułowanie wyniku badania

cytologicznego wymazu z szyjki

macicy według Systemu Bethesda

2014.

–7–

Poz. 298

1. Kryteria kwalifikacji

Badania wykonuje się

1) co 36 miesięcy dla kobiet

w wieku od 25 do 64 lat (przy

określaniu wieku należy wziąć pod

uwagę rok urodzenia);

2) co 12 miesięcy dla kobiet

w wieku od 25 do 64 lat (przy

określaniu wieku należy wziąć pod

uwagę rok urodzenia) obciążonych

czynnikami ryzyka (zakażonych

wirusem HIV, przyjmujących leki

immunosupresyjne, zakażonych

wirusem HPV – typem wysokiego

ryzyka).

2. Wyłączenie z programu

1) rozpoznanie nowotworu

złośliwego szyjki macicy;

2) skierowanie (poza programem)

do dalszej diagnostyki lub leczenia

w przypadku rozpoznania

nowotworu szyjki macicy lub

innego schorzenia wymagającego

leczenia specjalistycznego

w zakresie onkologii.

Po zakończeniu kontroli

onkologicznej (decyzję podejmuje

lekarz prowadzący leczenie

onkologiczne) kobiety spełniające

kryteria kwalifikacji do programu

ponownie zostają objęte

programem.

1. Tryb realizacji

świadczenia

– ambulatoryjny.

2. Warunki wymagane od

świadczeniodawców

1) zakład patomorfologii

posiadający pracownię

cytologiczną lub

2) medyczne laboratorium

diagnostyczne wpisane do

ewidencji prowadzonej przez

Krajową Radę Diagnostów

Laboratoryjnych;

3) personel

a) lekarz specjalista

w dziedzinie patomorfologii

lub anatomii patologicznej,

b) diagności laboratoryjni

posiadający tytuł specjalisty

cytomorfologii medycznej lub

posiadający udokumentowane

umiejętności

i udokumentowane

odpowiednie doświadczenie

w wykonywaniu badań

cytologicznych;

4) wyposażenie w sprzęt

i aparaturę medyczną

mikroskopy wysokiej jakości,

umożliwiające uzyskanie

powiększenia co najmniej

400 razy.

1. Kryteria kwalifikacji

Badanie wykonuje się u kobiet

w wieku od 25 do 64 lat (przy

określaniu wieku należy wziąć pod

uwagę rok urodzenia)

1) po 36 miesiącach od ostatniego

przesiewowego badania

cytologicznego w ramach

Programu profilaktyki raka szyjki

macicy;

2) co 5 lat dla ujemnego wyniku

testu HPV HR, bez czynników

ryzyka w wywiadzie;

3) co 12 miesięcy dla kobiet

obciążonych czynnikami ryzyka

(zakażonych wirusem HIV,

1. Tryb realizacji

świadczenia

– ambulatoryjny.

2. Warunki wymagane od

świadczeniodawców

1) zakłady patomorfologii

posiadające w lokalizacji lub

w dostępie z podmiotem

działającym na terenie jednego

województwa

– pracownię molekularną,

– pracownię cytologiczną;

2) medyczne laboratorium

diagnostyczne wpisane do

ewidencji prowadzonej przez

Krajową Radę Diagnostów

Laboratoryjnych posiadające

przyjmujących leki

immunosupresyjne);

4) po 12 miesiącach dla dodatniego

wyniku testu HPV HR

(obejmującego genotypy inne niż

16/18) i prawidłowego wyniku

w badaniu cytologicznym (LBC);

5) po 12 miesiącach dla pierwszego

ujemnego wyniku testu HPV HR

poprzedzonego dodatnim wynikiem

testu HPV HR (obejmującego

genotypy inne niż 16/18)

i prawidłowym wynikiem

w badaniu cytologicznym (LBC);

6) po 3 latach dla drugiego

ujemnego wyniku testu HPV HR

poprzedzonego dodatnim wynikiem

testu HPV HR – w pierwszym

badaniu wykonanym

w poprzednich latach

(obejmującego genotypy inne niż

16/18) i prawidłowym wynikiem

w badaniu cytologicznym (LBC);

7) po 5 latach dla trzeciego

ujemnego wyniku testu HPV HR

poprzedzonego dodatnim wynikiem

testu HPV HR w pierwszym

badaniu (obejmującego genotypy

inne niż 16/18) i prawidłowym

wynikiem w badaniu

cytologicznym (LBC).

W przypadku skierowania do etapu

diagnostyki pogłębionej – liczbę

i interwał badań kontrolnych ustala

lekarz.

2. Wyłączenie z programu

rozpoznanie nowotworu złośliwego

szyjki macicy; po zakończeniu

kontroli onkologicznej (decyzję

podejmuje lekarz prowadzący

leczenie onkologiczne) kobiety

spełniające kryteria kwalifikacji do

programu ponownie zostają objęte

programem.

Poz. 298

w lokalizacji lub w dostępie

z podmiotem działającym na

terenie jednego województwa

lub dwóch sąsiednich

województw

– pracownię molekularną,

– pracownię cytologiczną.

Pracownie realizujące etap

diagnostyczny mają obowiązek

poddawania się kontroli jakości

prowadzonej przez podmiot,

któremu minister właściwy do

spraw zdrowia zlecił

prowadzenie kontroli;

3) personel

pracownia molekularna

– diagnosta laboratoryjny lub

– lekarz posiadający

specjalizację I lub II stopnia

w dziedzinie analityki lub

w dziedzinie mikrobiologii, lub

w dziedzinie diagnostyki

laboratoryjnej lub lekarz

posiadający specjalizację

II stopnia w dziedzinie

mikrobiologii, lub lekarz

posiadający tytuł specjalisty

w dziedzinie diagnostyki

laboratoryjnej lub w dziedzinie

mikrobiologii lekarskiej;

pracownia cytologiczna

– lekarz posiadający tytuł

specjalisty w dziedzinie

patomorfologii lub posiadający

specjalizację II stopnia

w dziedzinie patomorfologii

lub lekarz w trakcie

specjalizacji w dziedzinie

patomorfologii,

który ukończył kurs „cytologia

ginekologiczna” w ramach

szkolenia specjalizacyjnego

oraz posiadający

udokumentowane, co najmniej

dwuletnie doświadczenie

w ocenie preparatów

cytologicznych i wykonał

w tym okresie co najmniej

300 ocen preparatów cytologii

ginekologicznej,

– diagności laboratoryjni

posiadający specjalizację

w dziedzinie cytomorfologii

medycznej lub diagności

laboratoryjni posiadający

udokumentowane, co najmniej

trzyletnie doświadczenie

w ocenie preparatów cytologii

ginekologicznej, którzy

wykonali w tym okresie co

najmniej 15 000 ocen badań

tych preparatów;

4) wyposażenie w sprzęt

i aparaturę medyczną

pracownia molekularna

– podłoże do utrwalania

i przechowywania materiału

cytologicznego zwalidowane

do wykonywania zarówno

badań HPV HR, jak i LBC,

– aparatura, odczynniki oraz

materiały do wykonywania

oznaczeń – certyfikowany

i zwalidowany test HPV HR,

wykonywany zgodnie

z niemodyfikowaną instrukcją

producenta,

– system wentylacji

i wyciągów blatów

i powierzchni roboczych,

– pozostały niezbędny sprzęt

laboratoryjny i odczynniki,

które spełniają wymogi

określone w dyrektywie

98/79/WE Parlamentu

Europejskiego i Rady z dnia

27 października 1998 r. (art. 1

ust. 26b) i rozporządzeniu

UE 2017/745 (art. 2 pkt 2 i 3)

oraz posiadają karty

charakterystyki oraz

odpowiednie atesty;

pracownia cytologiczna

– zwalidowany system badania

cytologicznego na podłożu

płynnym,

Etap pogłębionej diagnostyki

1) kolposkopia lub

2) kolposkopia z celowanym

pobraniem wycinków i badaniem

histopatologicznym.

– 10 –

1. Kryteria kwalifikacji

skierowanie z etapu podstawowego

programu.

2. Wyłączenie z programu

skierowanie (poza programem) do

dalszej diagnostyki lub leczenia –

w przypadku rozpoznania

nowotworu szyjki macicy.

Poz. 298

– podłoże do przechowywania

i utrwalania materiału

cytologicznego,

– system wentylacji

i wyciągów blatów

i powierzchni roboczych,

– co najmniej dwa mikroskopy

spełniające co najmniej

warunki: uniwersalny system

optyki skorygowanej do

nieskończoności;

umożliwiający ocenę

preparatów w tzw. „szerokim

polu”; wyposażony w co

najmniej 3 obiektywy

o powiększeniu 10x, 20x i 40x

(lub wyższym); okular

o powiększeniu co najmniej

10x lub system skanowania

preparatów i stacje

umożliwiające ocenę

preparatów cyfrowych,

– urządzenie do

automatycznego barwienia

materiału,

– wirówka, cytowirówka,

– niezbędny sprzęt

laboratoryjny i odczynniki,

które spełniają wymogi

określone zgodnie z dyrektywą

98/79/WE Parlamentu

Europejskiego i Rady z dnia

27 października 1998 r. (art. 1

ust. 26b) i rozporządzeniem

UE 2017/745 (art. 2 pkt 2 i 3)

oraz posiadają karty

charakterystyki i odpowiednie

atesty.

1. Tryb realizacji

świadczenia

– ambulatoryjny.

2. Warunki wymagane od

świadczeniodawców

1) personel

a) lekarz specjalista

w dziedzinie położnictwa

i ginekologii lub

b) lekarz specjalista

w dziedzinie ginekologii

onkologicznej, lub

c) lekarz ze specjalizacją

I stopnia w zakresie

położnictwa i ginekologii,

posiadający udokumentowane

umiejętności w zakresie

wykonywania badań

kolposkopowych;

2) wyposażenie w sprzęt

i aparaturę medyczną

a) kolposkop,

b) zestaw do pobierania

wycinków;

3) inne wymagania

a) zapewnienie dostępu do

badań histopatologicznych,

b) w przypadku rozpoznania

nowotworu – wymóg

zgłaszania do regionalnego

rejestru nowotworów

uzyskanych dodatnich

wyników badań na kartach

zgłoszenia nowotworu

złośliwego Mz/N1-a

z dopiskiem ,,S'' (skryning).



Warszawa, dnia 11 marca 2025 r.

Poz. 298

ROZPORZĄDZENIE

MINISTRA ZDROWIA 1)

z dnia 7 marca 2025 r.

zmieniające rozporządzenie w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu programów zdrowotnych

Na podstawie art. 31d ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków

publicznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 146, z późn. zm.2)) zarządza się, co następuje

Załącznik do rozporządzenia

Ministra Zdrowia

z dnia

7 marca Ministra Zdrowia