Legislator Case Law & Legislation
DU_2024_991 PL

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 2 lipca 2024 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie recept

2 Articles / Provisions · Poland
Open official source Machine-readable Markdown (.md)

Statutory Text (2 Articles)

Dz.U. 2024 poz. 991 inForce

W rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 23 grudnia 2020 r. w sprawie recept

(Dz. U. z 2023 r. poz. 487, 1734 i 2372) w § 8

1)

w ust. 1

a)

pkt 2 otrzymuje brzmienie

„

2)

postać lub postać jednostki dawkowania produktu leczniczego, środka spożywczego specjalnego

przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego - osoba wydająca określa tę postać

na podstawie posiadanej wiedzy;

”

,

b)

pkt 4 otrzymuje brzmienie

„

4)

sposób dawkowania (a w przypadku wyrobów medycznych i środków spożywczych specjalnego

przeznaczenia żywieniowego - sposób stosowania) - osoba wydająca wydaje ilość produktu

leczniczego, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu

medycznego, która nie jest większa od ilości zawartej w czterech najmniejszych opakowaniach

określonych w wykazie - w przypadku produktu, środka lub wyrobu podlegającego refundacji,

albo w czterech najmniejszych opakowaniach dostępnych w obrocie na terytorium Rzeczypospolitej

Polskiej - w przypadku pozostałych produktów, wyrobów lub środków, a w przypadku leku

recepturowego - maksymalnie podwójną ilość tego leku, o której mowa w przepisach wydanych

na podstawie art. 6 ust. 10 ustawy o refundacji; zasady te nie mają zastosowania do

recepty, na której przepisano produkt leczniczy zawierający w swoim składzie środek

odurzający lub substancję psychotropową, w stosunku do których sposób dawkowania musi

być wpisany na recepcie zgodnie z przepisami o przeciwdziałaniu narkomanii - w przypadku

niespełnienia tego wymogu, na podstawie tak wystawionej recepty nie może zostać wydana

jakakolwiek ilość produktu leczniczego zawierającego ten środek lub substancję;

”

,

c)

po pkt 4 dodaje się pkt 4a w brzmieniu

„

4a)

jeżeli na recepcie przepisano produkt leczniczy do stosowania zewnętrznego na skórę

lub wyrób medyczny do diagnostyki in vitro , w ilości większej niż 4 najmniejsze opakowania, o których mowa w pkt 4, albo lek

recepturowy do stosowania zewnętrznego na skórę w ilości większej niż podwójna ilość

tego leku, osoba wydająca może wydać całą ilość przepisaną na recepcie mimo nieokreślenia

sposobu jego dawkowania, pod warunkiem określenia na tej recepcie częstotliwości stosowania

tego produktu lub wyrobu;

”

;

2)

w ust. 3 wyraz „najmniejszą” zastępuje się wyrazem „największą”.

Dz.U. 2024 poz. 991 inForce

Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.

Need to analyze how this provision applies to your matter?

Cross-reference this statute against case law, commentaries, and related legislative provisions inside Legislator AI.

Open in Legislator →