Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 16 kwietnia 2024 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie warunków pobierania krwi od kandydatów na dawców krwi i dawców krwi

W rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 11 września 2017 r. w sprawie warunków pobierania

krwi od kandydatów na dawców krwi i dawców krwi

(Dz. U. z 2022 r. poz. 1279) wprowadza się następujące zmiany

1)

w § 3

a)

ust. 1 otrzymuje brzmienie

„

1.

O spełnianiu przez kandydata na dawcę krwi lub dawcę krwi wymagań zdrowotnych, o których

mowa w § 2 ust. 1, orzeka się po przeprowadzeniu czynności wymienionych w art. 15

ust. 1 pkt 3 ustawy.

”

,

b)

w ust. 4 pkt 4 otrzymuje brzmienie

„

4)

określenie stanu skóry, w tym w okolicach miejsca wkłucia do żyły.

”

;

2)

w § 4

a)

ust. 7 otrzymuje brzmienie

„

7.

U dawców krwi oddających regularnie osocze oznacza się dodatkowo stężenie białka całkowitego

i skład procentowy białek lub wskaźnik albuminowo-globulinowy, lub IgG co najmniej

raz na 12 miesięcy albo co 26 donacji osocza w zależności, które z tych zdarzeń nastąpi

jako pierwsze.

”

,

b)

dodaje się ust. 8

„

8.

U kandydata na dawcę krwi lub dawcy krwi zgłaszającego się na oddanie krwi lub jej

składników po raz pierwszy po oddaniu komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej lub

ze szpiku kostnego lub limfocytów dla biorcy jego komórek krwiotwórczych wykonuje

się pełną morfologię krwi.

”

;

3)

w § 5

a)

ust. 1 otrzymuje brzmienie

„

1.

Orzeczenie, o którym mowa w § 3 ust. 1, o stanie zdrowia kandydata na dawcę krwi lub

dawcy krwi zawiera określenie „kwalifikuje się do pobrania krwi” albo „nie kwalifikuje

się do pobrania krwi”.

”

,

b)

w ust. 6 w pkt 2 wyraz „lekarz” zastępuje się wyrazami „osoba kwalifikująca”;

4)

w załączniku nr 1 w pkt 16 kropkę zastępuje się średnikiem i dodaje się pkt 17 w brzmieniu

„

17)

konieczności stosowania diety bogatej w żelazo, a w przypadku dawców krwi pełnej lub

krwinek czerwonych metodą aferezy, oddających krew pełną lub krwinki czerwone metodą

aferezy częściej niż 3 razy w roku - zalecanej suplementacji żelaza.

”

;

5)

w załączniku nr 2

a)

w pkt 1.1. „Wiek i badanie przedmiotowe” w lp. 3 kolumna 3 „Szczegółowy opis kryterium

oraz warunku kwalifikowania do pobierania krwi od kandydata na dawcę krwi lub dawcy

krwi” otrzymuje brzmienie

„

Wartość ciśnienia tętniczego nie powinna przekraczać

160 mm Hg dla ciśnienia skurczowego;

100 mm Hg dla ciśnienia rozkurczowego

”

,

b)

pkt 1.5. otrzymuje brzmienie

1.5.

Wartość referencyjna leukocytów: 4-10 x 10

”

,

c)

w pkt 2.1. „Kryteria dyskwalifikacji stałej dla kandydatów na dawców krwi lub dawców

krwi allogenicznej oraz przeciwwskazania do jej pobrania”

-

w lp. 4 kolumna 3 „Szczegółowy opis kryterium/przeciwwskazania oraz warunki pobierania

krwi od kandydata na dawcę krwi lub dawcy krwi” otrzymuje brzmienie

„

Padaczka, inne napady drgawkowe

-

kiedykolwiek rozpoznana padaczka,

-

napady drgawkowe - poza drgawkami wieku dziecięcego lub sytuacją, w której co najmniej

przez 3 lata po zakończeniu leczenia nie obserwuje się nawrotu drgawek

”

,

-

w lp. 5-12 kolumna 3 „Szczegółowy opis kryterium/przeciwwskazania oraz warunki pobierania

krwi od kandydata na dawcę krwi lub dawcy krwi” otrzymuje brzmienie

„

poważna choroba: aktywna, przewlekła lub nawracająca

”

,

-

lp. 13 otrzymuje brzmienie

13

Cukrzyca leczona insuliną

kandydaci na dawców krwi lub dawcy krwi z rozpoznaną cukrzycą leczoną insuliną

-

w lp. 15 w kolumnie 3 „Szczegółowy opis kryterium/przeciwwskazania oraz warunki pobierania

krwi od kandydata na dawcę krwi lub dawcy krwi” uchyla się pkt 3,

-

w lp. 20 kolumna 2 „Kryterium/przeciwwskazanie” otrzymuje brzmienie

„

Poważne zaburzenia psychiczne, które mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia niepożądanych

reakcji u dawcy lub biorcy

”

,

-

lp. 22 otrzymuje brzmienie

22

Wstrząs anafilaktyczny

każdy przypadek przebycia wstrząsu anafilaktycznego

d)

w pkt 2.2.1. „Choroby zakaźne - czas trwania dyskwalifikacji”

-

w lp. 8 kolumna 2 „Kryterium/przeciwwskazanie” otrzymuje brzmienie

„

Zapalenie kości i szpiku

”

,

-

lp. 9 otrzymuje brzmienie

9

Malaria

1) Kandydaci na dawców krwi lub dawcy krwi urodzeni lub zamieszkujący nieprzerwanie

przez co najmniej 6 miesięcy na terenie endemicznego występowania malarii lub którzy

otrzymali transfuzję na obszarze endemicznego występowania malarii

- 3 lata po dniu powrotu z ostatniego pobytu na terenie endemicznym lub- 4 miesiące po dniu powrotu z ostatniego pobytu na terenie endemicznym, jeżeli wyniki

badania testem immunoenzymatycznym są negatywne i osoby te nie wykazywały i nie wykazują

objawów; jeżeli wynik testu immunoenzymatycznego jest pozytywny - dyskwalifikacja

na 3 lata, po tym czasie pobranie krwi jest możliwe, jeżeli wynik badania będzie negatywny

2) kandydaci na dawców krwi lub dawcy krwi, którzy przebyli malarię

- na czas występowania objawów i leczenia oraz 3 lata po dniu ustąpienia objawów i

zakończenia leczenia; pobranie krwi jest po tym czasie możliwe tylko, jeżeli wyniki

badania testem immunoenzymatycznym będą negatywne

3) kandydaci na dawców krwi lub dawcy krwi, którzy powracają z terenów endemicznego

występowania malarii bez objawów choroby po pobycie krótszym niż 6 miesięcy

- 6 miesięcy od dnia opuszczenia terenów endemicznego występowania malarii lub- 4 miesiące od dnia opuszczenia terenów endemicznego występowania malarii, jeżeli

wyniki badania testem immunoenzymatycznym są negatywne; jeżeli wynik jest pozytywny

- dyskwalifikacja na 3 lata, po tym czasie pobranie krwi jest możliwe, jeżeli wynik

badania będzie negatywny

4) kandydaci na dawców krwi lub dawcy krwi, u których w czasie pobytu na obszarach

endemicznego występowania malarii lub w ciągu 6 miesięcy po powrocie występowała gorączka

o niejasnym pochodzeniu

- 3 lata po dniu ustąpienia objawów lub- 4 miesiące po dniu ustąpienia objawów, jeżeli wyniki badania testem immunoenzymatycznym

są negatywne; jeżeli wynik jest pozytywny - dyskwalifikacja na 3 lata, po tym czasie

pobranie krwi jest możliwe, jeżeli wynik badania będzie negatywny

-

w lp. 11 kolumna 3 „Szczegółowy opis kryterium/przeciwwskazania oraz warunki pobierania

krwi od kandydata na dawcę krwi lub dawcy krwi” otrzymuje brzmienie

„

-

okres choroby oraz 4 miesiące od dnia zakończenia leczenia,

-

4 miesiące od dnia ostatniego kontaktu seksualnego z osobą zakażoną rzeżączką

”

,

-

w lp. 13 w kolumnie 2 „Kryterium/przeciwwskazanie” pkt 2 otrzymuje brzmienie

„

2)

kandydaci na dawców krwi lub dawcy krwi zgłaszający kontakty seksualne z osobami,

u których stwierdzono zakażenie wirusem Zika

”

,

-

dodaje się lp. 14 w brzmieniu

14

Żółtaczka i zapalenie wątroby

Kandydaci na dawców krwi lub dawcy krwi z przebytą żółtaczką o nieznanej etiologii

lub zapaleniem wątroby (po wykluczeniu zapalenia wątroby typu B i typu C) mogą oddać

krew pod warunkiem upływu minimum 6 miesięcy od zakończenia leczenia lub wyzdrowienia

oraz uzyskania negatywnych wyników badań przeglądowych obowiązkowych w kierunku HCV

i HBV

e)

w pkt 2.2.2. „Narażenie na niebezpieczeństwo zakażenia chorobami przenoszonymi drogą

przetoczenia krwi”

-

w lp. 1

-

- w kolumnie 2 „Kryterium/przeciwwskazanie” pkt 7 otrzymuje brzmienie

„

7)

akupunktura, o ile nie została wykonana przez wykwalifikowaną osobę przy użyciu jałowych

jednorazowych igieł;

”

,

-

- kolumna 3 „Szczegółowy opis kryterium/przeciwwskazania oraz warunki pobierania krwi

od kandydata na dawcę krwi lub dawcy krwi” otrzymuje brzmienie

„

4 miesiące

”

,

-

w lp. 2 kolumna 3 „Szczegółowy opis kryterium/przeciwwskazania oraz warunki pobierania

krwi od kandydata na dawcę krwi lub dawcy krwi” otrzymuje brzmienie

„

4 miesiące

”

,

-

w lp. 3 kolumna 3 „Szczegółowy opis kryterium/przeciwwskazania oraz warunki pobierania

krwi od kandydata na dawcę krwi lub dawcy krwi” otrzymuje brzmienie

„

Po zaprzestaniu ryzykownych zachowań, które mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia niepożądanych

reakcji u dawcy lub biorcy, w tym przeniesienia drogą przetoczenia krwi czynników

chorobotwórczych, dyskwalifikacja na okres zależny od rodzaju choroby i od dostępności

odpowiednich testów.

Osoby utrzymujące kontakty seksualne z partnerami, u których testy w kierunku AIDS

(HIV) wypadły dodatnio - 4 miesiące po zaprzestaniu kontaktów

”

,

-

w lp. 4 kolumna 3 „Szczegółowy opis kryterium/przeciwwskazania oraz warunki pobierania

krwi od kandydata na dawcę krwi lub dawcy krwi” otrzymuje brzmienie

„

Okres przymusowego pozbawienia wolności i 4 miesiące po dniu zakończenia przymusowego

pozbawienia wolności

”

,

-

uchyla się lp. 6,

f)

w pkt 2.2.3. „Szczepienia”

-

w lp. 4 kolumna 3 „Szczegółowy opis kryterium/przeciwwskazania oraz warunki pobierania

krwi od kandydata na dawcę krwi lub dawcy krwi” otrzymuje brzmienie

„

14 dni pod warunkiem braku ekspozycji na zakażenie

”

,

-

w lp. 7 kolumna 3 „Szczegółowy opis kryterium/przeciwwskazania oraz warunki pobierania

krwi od kandydata na dawcę krwi lub dawcy krwi” otrzymuje brzmienie

„

48 godzin (profilaktyka przedekspozycyjna)

”

,

g)

w pkt 2.2.4. „Inne przyczyny dyskwalifikacji czasowej oraz przeciwwskazania do pobrania

krwi”

-

uchyla się lp. 2,

-

w lp. 4 kolumna 3 „Szczegółowy opis kryterium/przeciwwskazania oraz warunki pobierania

krwi od kandydata na dawcę krwi lub dawcy krwi” otrzymuje brzmienie

„

Leczenie stomatologiczne lub wizyta u higienistki stomatologicznej

-

ekstrakcja zęba, leczenie kanałowe - 7 dni od zabiegu,

-

wszczepienie implantu i inne zabiegi chirurgiczne - 4 miesiące od dnia zabiegu,

-

pozostałe przypadki - 24 godziny od zakończenia leczenia lub wizyty

”

,

-

w lp. 13 kolumna 3 „Szczegółowy opis kryterium/przeciwwskazania oraz warunki pobierania

krwi od kandydata na dawcę krwi lub dawcy krwi” otrzymuje brzmienie

„

na czas wywoływania tolerancji na alergen; pobranie krwi jest możliwe tylko przy dawkach

podtrzymujących 14 dni po dawce lub 14 dni przed następną dawką

”

,

-

dodaje się lp. 15 w brzmieniu

15

Cukrzyca typu 2 nieleczona insuliną

od kandydatów na dawców krwi lub dawców krwi pobiera się tylko krew pełną i tylko

jeżeli są leczeni dietą lub metforminą

6)

załącznik nr 3 do rozporządzenia otrzymuje brzmienie określone w załączniku do niniejszego

rozporządzenia.

1.

Dyskwalifikacje czasowe i stałe orzeczone na podstawie przepisów dotychczasowych zachowują

moc na okres, na jaki zostały ustanowione.

2.

Dyskwalifikację stałą orzeczoną na podstawie przepisów dotychczasowych cofa się po

przeprowadzeniu kwalifikacji do pobrania krwi lub jej składników, jeżeli dawca krwi

spełnia wymagania określane w rozporządzeniu zmienianym w § 1, w brzmieniu nadanym

niniejszym rozporządzeniem.

Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.