Obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 28 lutego 2024 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wykazu wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie

Ustala się

1)

wykaz wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie osoby uprawnionej oraz pielęgniarki

i położnej, o której mowa w art. 15a ust. 1 i 2 ustawy z dnia 15 lipca 2011 r. o zawodach pielęgniarki i położnej

(Dz. U. z 2022 r. poz. 2702 i 2705 oraz z 2023 r. poz. 185 i 1234), wraz z określeniem limitów ich finansowania ze środków publicznych i wysokości udziału

własnego świadczeniobiorcy w tym limicie,

2)

kryteria przyznawania wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie,

3)

okresy użytkowania wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie,

4)

limity cen napraw wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie

- stanowiące załącznik do rozporządzenia.

Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia, z mocą od

dnia 1 stycznia 2023 r.

1.

Zlecenia na wyroby medyczne, o których mowa w lp. 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14, 18, 19, 28-31,

34, 35, 39, 41, 42, 45, 48-50, 53, 59 i 60 załącznika do rozporządzenia zmienianego

w § 1, w brzmieniu dotychczasowym, które przed dniem wejścia w życie niniejszego rozporządzenia

zostały

1)

wystawione lub

2)

wystawione i potwierdzone, lub

3)

częściowo zrealizowane

- są realizowane na dotychczasowych zasadach.

2.

Zlecenia na wyroby medyczne inne niż wymienione w ust. 1, które przed dniem wejścia

w życie niniejszego rozporządzenia zostały

1)

wystawione lub

2)

wystawione i potwierdzone, lub

3)

częściowo zrealizowane

- są realizowane na zasadach określonych w rozporządzeniu zmienianym w § 1, w brzmieniu

nadanym niniejszym rozporządzeniem, gdzie dla wyrobu medycznego określonego daną lp.

z załącznika do rozporządzenia zmienianego w § 1, w brzmieniu dotychczasowym, odpowiada

kod wyrobu medycznego z załącznika do rozporządzenia zmienianego w § 1, w brzmieniu

nadanym niniejszym rozporządzeniem

Lp.

Kod

1.

A.01.01

2.

A.02.01

7.

B.02.01

9.

B.04.01

10.

B.05.01

11.

B.06.01

13.

C.02.01

15.

C.04.01

16.

C.05.01

17.

C.06.01

20.

D.02.01

21.

E.01.01

22.

F.01.01

23.

F.02.01

24.

F.04.01

25.

F.05.01

26.

F.07.01

27.

F.08.01

32.

G.06.01

33.

G.07.01

36.

H.01.01

37.

H.02.01

38.

H.03.02

40.

H.05.02

43.

H.06.01

44.

H.08.01

46.

I.02.01

47.

J.01.01

51.

J.05.01

52.

J.06.01

54.

K.01.02

55.

K.03.01

56.

K.04.01

57.

L.01.01

58.

L.02.01

61.

L.05.02

62.

L.05.01

63.

L.06.01

64.

M.01.01

65.

M.02.01

66.

M.03.01

67.

M.04.01

68.

M.05.01

69.

N.01.01

69A.

N.01.02

69B.

N.02.01

69C.

N.03.01

69D.

N.03.02

70.

N.04.01

70A.

N.04.02

70B.

N.05.01

70C.

N.06.01

70D.

N.07.01

70E.

N.08.01

70F.

N.08.02

70G.

N.08.03

71.

O.01.01

72.

O.01.02

73.

O.01.01

74.

O.01.02

75.

O.02.01

76.

O.03.01

77.

O.04.01

78.

O.05.01

79.

O.06.01

80.

O.07.01

81.

O.08.01

82.

O.09.01

83.

O.09.01

84.

P.01.01

85.

P.02.01

86.

P.03.01

87.

P.04.01

88.

T.01.01

89.

T.02.01

90.

U.01.01

91.

R.01.01

92.

Z.01.01

93.

Z.02.01

94.

Y.01.01

95.

Y.02.01

96.

Y.03.01

97.

Y.04.01

98.

Y.05.01

99.

W.01.01

99A.

W.01.02

100.

Y.06.01

101.

Y.06.01

102.

U.02.01

102A.

U.02.02

103.

U.03.01

103A.

U.04.01

104.

U.03.02

104A.

U.04.02

105.

U.05.01

106.

Z.03.01

107.

Z.03.01

108.

Z.03.01

109.

Z.03.03

110.

Z.03.02

111.

Z.03.02

112.

Z.03.02

113.

S.01.01

114.

S.01.02

115.

S.02.01

116.

S.03.01

117.

S.04.01

118.

S.05.01

119.

S.05.02

120.

S.05.03

121.

S.06.01

122.

S.08.03

123.

S.07.01

124.

S.09.01

125.

S.10.01

126.

S.11.01

127.

S.12.01

127A.

S.13.01

128.

S.14.01

129.

S.15.01

129A.

S.15.02

130.

S.16.01

130A.

S.17.01

130B.

S.18.01

130C.

S.19.01

131.

S.20.01

131A.

S.21.01

131B.

S.22.01

132.

S.23.01

133.

S.24.01

134.

R.02.01

135.

R.03.01

135A.

R.03.02

135B.

R.03.03

136.

R.04.01

136A.

R.04.02

137.

R.05.01

137A.

R.05.02

138.

T.03.01

139.

N.09.01

139A.

N.10.01

140.

N.11.01

140A.

N.12.01

140B.

N.13.01

141.

W.02.01

141A.

W.02.02

3.

Do okresu użytkowania i limitu cen naprawy wyrobu medycznego, który został wydany

przed dniem wejścia w życie niniejszego rozporządzenia zgodnie z dotychczasowymi przepisami,

użytkowanego po tym dniu, stosuje się przepisy rozporządzenia zmienianego w § 1, w

brzmieniu dotychczasowym.

4.

Do dnia 31 grudnia 2024 r. wyroby medyczne oznaczone kodami R.03.01, R.03.02 oraz

R.03.03 w załączniku do rozporządzenia zmienianego w § 1, w brzmieniu nadanym niniejszym

rozporządzeniem, nie muszą spełniać wymagania pozwalającego na dawkowanie insuliny

na podstawie odczytów.

1.

Ilekroć w załączniku do rozporządzenia jest mowa o lekarzu posiadającym specjalizację

w konkretnej dziedzinie medycyny, rozumie się przez to także lekarza w trakcie specjalizacji

w tej dziedzinie.

2

Przez lekarza w trakcie specjalizacji rozumie się lekarza, w stosunku do którego kierownik

specjalizacji stwierdził, że posiada umiejętności samodzielnego udzielania świadczeń

zdrowotnych, jeżeli

1)

jest w trakcie odbywania szkolenia specjalizacyjnego, do odbywania którego został

zakwalifikowany przed dniem 30 września 2014 r., oraz

a)

rozpoczął szkolenie specjalizacyjne w dotychczas szczegółowej dziedzinie medycyny

określonej w rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 20 października 2005 r. w sprawie specjalizacji

lekarzy i lekarzy dentystów

(Dz. U. poz. 1779, z 2007 r. poz. 85, z 2008 r. poz. 1050, z 2010 r. poz. 1320 oraz z 2011 r. poz. 1627), rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 6 sierpnia 2001 r. w sprawie specjalizacji

lekarzy i lekarzy stomatologów

(Dz. U. poz. 905 i 1661, z 2003 r. poz. 784 i 1992 oraz z 2004 r. poz. 2284) lub rozporządzeniu Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej z dnia 25 marca 1999 r. w sprawie

specjalizacji lekarzy i lekarzy stomatologów

(Dz. U. poz. 302 i 676 oraz z 2000 r. poz. 84) - w przypadku posiadania specjalizacji II stopnia lub tytułu specjalisty w odpowiedniej

dziedzinie medycyny albo

b)

ukończył pierwszy rok szkolenia specjalizacyjnego - w przypadku szkolenia specjalizacyjnego

w dotychczas podstawowej dziedzinie medycyny, określonej w rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 20 października 2005 r. w sprawie specjalizacji

lekarzy i lekarzy dentystów, rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 6 sierpnia 2001 r. w sprawie specjalizacji

lekarzy i lekarzy stomatologów lub rozporządzeniu Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej z dnia 25 marca 1999 r. w sprawie

specjalizacji lekarzy i lekarzy stomatologów, z wyjątkiem dziedzin medycyny, o których mowa w lit. c, albo

c)

ukończył drugi rok szkolenia specjalizacyjnego - w przypadku specjalizacji w dziedzinie

okulistyki lub dermatologii i wenerologii;

2)

jest w trakcie odbywania szkolenia specjalizacyjnego, do odbywania którego został

zakwalifikowany po dniu 30 września 2014 r., oraz

a)

ukończył pierwszy rok modułu specjalistycznego - w przypadku lekarzy nieposiadających

odpowiedniej specjalizacji, pod warunkiem zrealizowania i zaliczenia modułu podstawowego

właściwego dla danej specjalizacji albo

b)

rozpoczął pierwszy rok szkolenia specjalizacyjnego - w przypadku lekarzy posiadających

odpowiednią specjalizację II stopnia lub tytuł specjalisty, albo

c)

ukończył pierwszy rok szkolenia specjalizacyjnego - w przypadku odbywania szkolenia

specjalizacyjnego

-

przez lekarza posiadającego odpowiednią specjalizację I stopnia,

-

jednomodułowego,

-

dwumodułowego o nazwie modułu podstawowego tożsamej z nazwą modułu specjalistycznego,

albo

d)

ukończył drugi rok szkolenia specjalizacyjnego - w przypadku odbywania szkolenia specjalizacyjnego

jednomodułowego, którego czas trwania jest dłuższy niż 5 lat;

3)

zakończył szkolenie specjalizacyjne i uzyskał potwierdzenie zakończenia szkolenia

specjalizacyjnego albo uzyskał decyzję, o której mowa w art. 16 ust. 7 albo 9 ustawy z dnia 5 grudnia 1996 r. o zawodach lekarza i lekarza dentysty

(Dz. U. z 2023 r. poz. 1516, 1617, 1831 i 1972) - jednak nie dłużej niż do zakończenia okresu, o którym mowa w art. 16r ust. 11 tej

ustawy.

3.

Przez specjalistę w dziedzinie fizjoterapii rozumie się fizjoterapeutę posiadającego

tytuł specjalisty w dziedzinie fizjoterapii lub fizjoterapeutę posiadającego tytuł

specjalisty rehabilitacji ruchowej II stopnia.

Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem 1 stycznia 2024 r.

1.

Do okresu użytkowania i limitu cen naprawy wyrobu medycznego oraz środka pomocniczego,

który został wydany przed dniem wejścia w życie niniejszego rozporządzenia zgodnie

z przepisami rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 29 sierpnia 2009 r. w sprawie świadczeń gwarantowanych

z zakresu zaopatrzenia w wyroby medyczne będące przedmiotami ortopedycznymi oraz środki

pomocnicze

(Dz. U. poz. 1141, z 2010 r. poz. 166 oraz z 2011 r. poz. 127) lub rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 6 grudnia 2013 r. w sprawie wykazu wyrobów

medycznych wydawanych na zlecenie

(Dz. U. poz. 1565), użytkowanego po tym dniu, stosuje się te przepisy.

2.

Możliwość skrócenia okresu użytkowania dla wyrobów medycznych wymienionych w lp. 127-131

załącznika do rozporządzenia stosuje się również do wyrobów medycznych wydanych na

podstawie dotychczasowych przepisów.

Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia