Obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 20 lutego 2024 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie programu pilotażowego w zakresie monitorowania dzieci i młodzieży z pierwotnymi i wtórnymi niedoborami odporności

Rozporządzenie określa program pilotażowy w zakresie monitorowania dzieci i młodzieży

z pierwotnymi i wtórnymi niedoborami odporności, w tym po przebytym zakażeniu wirusem

SARS-CoV-2, zwany dalej „programem pilotażowym”.

Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia.

Innowacyjne urządzenia wielofunkcyjne, o których mowa w § 2 pkt 2 rozporządzenia zmienianego

w § 1, zakupione przed dniem wejścia w życie niniejszego rozporządzenia przez realizatorów

programu pilotażowego w zakresie monitorowania dzieci i młodzieży z pierwotnymi i

wtórnymi niedoborami odporności, w tym po przebytym zakażeniu wirusem SARS-CoV-2,

mogą być wykorzystywane w ramach etapu organizacji i realizacji tego programu.

Użyte w rozporządzeniu określenia oznaczają

1)

Fundusz - Narodowy Fundusz Zdrowia;

2

innowacyjne urządzenie wielofunkcyjne - urządzenie medyczne pozwalające na zdalne

monitorowanie stanu zdrowia pacjenta w zakresie: badania obrazowego ucha, osłuchiwania

płuc i serca, badania obrazowego gardła, a także umożliwiające przeprowadzenie badania

obrazowego skóry i całego ciała oraz pomiaru temperatury ciała, dla którego szczegółowa

specyfikacja została określona w załączniku do rozporządzenia;

3)

zestaw badań - wybrane badania spośród badań dostępnych do wykonania przez innowacyjne

urządzenie wielofunkcyjne;

4)

platforma DOM - platformę cyfrową administrowaną przez ministra właściwego do spraw

zdrowia, zwanego dalej „ministrem”, umożliwiającą przekazywanie przez realizatora

programu pilotażowego, zwanego dalej „realizatorem”, danych niezbędnych do realizacji

i ewaluacji tego programu;

5)

teleporada - świadczenie podstawowej opieki zdrowotnej udzielane na odległość przy

użyciu systemów teleinformatycznych lub systemów łączności;

6)

ustawa - ustawę z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych

ze środków publicznych;

7

wyposażenie dodatkowe - słuchawki nauszne i karty dźwiękowe, dla których szczegółowa

specyfikacja została określona w załączniku do rozporządzenia, przeznaczone dla lekarzy,

o których mowa w § 5 ust. 2, obsługujących innowacyjne urządzenia wielofunkcyjne.

Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia.

Celem programu pilotażowego jest ocena efektywności realizacji świadczeń opieki zdrowotnej

z wykorzystaniem innowacyjnego urządzenia wielofunkcyjnego do monitorowania dzieci

i młodzieży z pierwotnymi i wtórnymi niedoborami odporności, w tym po przebytym zakażeniu

wirusem SARS-CoV-2, w ramach podstawowej opieki zdrowotnej oraz ambulatoryjnej opieki

specjalistycznej.

1.

Program pilotażowy obejmuje świadczenia opieki zdrowotnej z zakresu

1)

podstawowej opieki zdrowotnej;

2)

ambulatoryjnej opieki specjalistycznej w zakresie świadczeń

a)

porada specjalistyczna - gruźlica i choroby płuc u dzieci,

b)

porada specjalistyczna - otolaryngologia dziecięca,

c)

porada specjalistyczna - alergologia dla dzieci,

d)

porada specjalistyczna - immunologia.

2.

Świadczenia opieki zdrowotnej w ramach programu pilotażowego, o których mowa w ust.

1

1)

pkt 1, są wykonywane przez świadczeniodawcę realizującego świadczenia opieki zdrowotnej

w rodzaju określonym w części I ust. 1 pkt 1 załącznika nr 1 do rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 24

września 2013 r. w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu podstawowej opieki zdrowotnej

(Dz. U. z 2023 r. poz. 1427, 2226 i 2806);

2)

pkt 2, są wykonywane przez świadczeniodawcę realizującego świadczenia opieki zdrowotnej

w rodzaju określonym w rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 6 listopada 2013 r. w sprawie świadczeń gwarantowanych

z zakresu ambulatoryjnej opieki specjalistycznej

(Dz. U. z 2016 r. poz. 357, z późn. zm., w zakresie realizowanego świadczenia.

1.

Świadczenia opieki zdrowotnej w ramach programu pilotażowego są udzielane świadczeniobiorcy

w rozumieniu art. 2 ust. 1 ustawy, który nie ukończył 18. roku życia, z pierwotnym

i wtórnym niedoborem odporności, w tym po przebytym zakażeniu wirusem SARS-CoV-2,

zwanemu dalej „świadczeniobiorcą”.

2.

Kwalifikacji świadczeniobiorcy do programu pilotażowego dokonuje na podstawie kryteriów

określonych w ust. 1

1)

w ramach podstawowej opieki zdrowotnej - lekarz podstawowej opieki zdrowotnej;

2)

w ramach ambulatoryjnej opieki specjalistycznej - lekarz uprawniony do realizacji

świadczeń, o których mowa w § 4 ust. 1 pkt 2, na podstawie rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 6 listopada 2013 r. w sprawie świadczeń gwarantowanych

z zakresu ambulatoryjnej opieki specjalistycznej.

1.

Realizatorem może być świadczeniodawca, który

1)

realizuje umowę o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej w rodzaju podstawowa opieka

zdrowotna lub

2)

realizuje umowę o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej w rodzaju ambulatoryjna opieka

specjalistyczna w zakresie co najmniej jednego ze świadczeń, o których mowa w § 4

ust. 1 pkt 2;

3)

zakupi innowacyjne urządzenia wielofunkcyjne w liczbie od 10 do 20 sztuk i zapewni

możliwość ich wykorzystania w ramach realizacji programu pilotażowego.

2.

Z udziału w programie są wyłączeni świadczeniodawcy, z którymi minister zawarł umowę

na realizację programu pilotażowego, o których mowa w

1)

rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 16 kwietnia 2021 r. w sprawie programu pilotażowego

w zakresie wykorzystania elektronicznych stetoskopów w podstawowej opiece zdrowotnej

(Dz. U. poz. 712) lub

2)

rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 31 stycznia 2022 r. w sprawie programu pilotażowego

w zakresie wykorzystania elektronicznych stetoskopów w ramach podstawowej opieki zdrowotnej

przez świadczeniobiorców zakażonych wirusem SARS-CoV-2

(Dz. U. z 2023 r. poz. 574).

1.

Realizatorzy zostają wyłonieni w drodze otwartego naboru przeprowadzanego przez ministra.

2.

Informacja o rozpoczęciu naboru zostanie umieszczona na stronie internetowej urzędu

obsługującego ministra.

3.

Nabór jest prowadzony z uwzględnieniem kolejności zgłoszeń podmiotów spełniających

warunki, o których mowa w § 6, do wyczerpania środków przeznaczonych na finansowanie

zakupu przez realizatorów innowacyjnych urządzeń wielofunkcyjnych przeznaczonych do

wykorzystania w ramach realizacji programu pilotażowego.

3a

Wyniki naboru są przekazywane Funduszowi i obejmują

1)

nazwę realizatora;

2)

adres realizatora;

3)

imię i nazwisko przedstawiciela realizatora;

4)

zakres świadczeń opieki zdrowotnej udzielanych przez realizatora oraz miejsce ich

realizacji;

5)

nazwę banku i numer rachunku bankowego realizatora;

6)

NIP i numer REGON realizatora;

7)

deklarowaną liczbę innowacyjnych urządzeń wielofunkcyjnych oraz wyposażenia dodatkowego,

które zostaną zakupione przez realizatora;

8)

deklarowaną przez realizatora liczbę świadczeniobiorców objętych programem pilotażowym;

9)

liczbę lekarzy zaangażowanych w realizację programu pilotażowego określoną przez realizatora;

10)

maksymalną wartość całkowitego zobowiązania Funduszu stanowiącą wysokość środków finansowych

przewidzianych na

a)

zakup innowacyjnych urządzeń wielofunkcyjnych oraz wyposażenia dodatkowego,

b)

finansowanie zestawów badań.

4.

Fundusz, na podstawie wyników naboru, zawiera z wybranymi realizatorami umowy określające

przedmiot umowy, zadania realizatora i termin realizacji przedmiotu umowy.

5

Zakupu innowacyjnych urządzeń wielofunkcyjnych oraz wyposażenia dodatkowego dokonują

realizatorzy.

6.

Fundusz przekazuje realizatorowi środki na zakup innowacyjnego urządzenia wielofunkcyjnego

w terminie 14 dni od dnia zawarcia umowy, o której mowa w ust. 4.

1.

Program pilotażowy jest realizowany zgodnie z warunkami organizacji i realizacji świadczeń

opieki zdrowotnej, w tym dotyczącymi personelu medycznego i wyposażenia w sprzęt i

aparaturę medyczną, określonymi w

1)

rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 24 września 2013 r. w sprawie świadczeń gwarantowanych

z zakresu podstawowej opieki zdrowotnej i rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 12 sierpnia 2020 r. w sprawie standardu organizacyjnego

teleporady w ramach podstawowej opieki zdrowotnej

(Dz. U. z 2022 r. poz. 1194) - w zakresie świadczeń podstawowej opieki zdrowotnej;

2)

rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 6 listopada 2013 r. w sprawie świadczeń gwarantowanych

z zakresu ambulatoryjnej opieki specjalistycznej - w zakresie świadczeń ambulatoryjnej opieki specjalistycznej.

2.

Sposób realizacji programu pilotażowego obejmuje wykonanie następujących czynności

1)

udostępnienie świadczeniobiorcom przez realizatorów innowacyjnych urządzeń wielofunkcyjnych;

2)

realizację świadczeń w zakresie monitorowania stanu zdrowia świadczeniobiorców z wykorzystaniem

innowacyjnych urządzeń wielofunkcyjnych;

3)

wypełnienie ankiet zamieszczonych na platformie DOM przez świadczeniobiorców oraz

realizatorów niezwłocznie po zakończeniu realizacji świadczeń opieki zdrowotnej z

wykorzystaniem innowacyjnych urządzeń wielofunkcyjnych.

3.

Realizatorzy będą wykorzystywać innowacyjne urządzenia wielofunkcyjne wyłącznie na

cele związane z realizacją świadczeń opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych

z wykorzystaniem innowacyjnych urządzeń wielofunkcyjnych przez okres 2 lat od dnia

zakończenia etapu realizacji programu pilotażowego.

1.

Realizacja świadczenia opieki zdrowotnej w ramach programu pilotażowego przez lekarza,

o którym mowa w § 5 ust. 2, obejmuje

1)

zapoznanie się z wynikami zestawu badań zamieszczonych na platformie DOM;

2)

sporządzenie opisu zestawu badań oraz zamieszczenie go na platformie DOM;

3)

wypełnienie za pośrednictwem platformy DOM ankiety dotyczącej udzielonych świadczeń.

2.

Świadczeniobiorca jest monitorowany w ramach programu pilotażowego przez okres trzech

miesięcy.

3.

O częstotliwości przeprowadzania badań decyduje lekarz, o którym mowa w § 5 ust. 2.

4.

Świadczeniobiorcy są badani przy użyciu innowacyjnego urządzenia wielofunkcyjnego

minimum raz w miesiącu.

1.

Programem pilotażowym jest objętych nie mniej niż 1200 świadczeniobiorców.

2.

Świadczenia opieki zdrowotnej w ramach programu pilotażowego są udzielane przez realizatora

wybranego przez świadczeniobiorcę w sposób określony w przepisach

1)

art. 9 ustawy z dnia 27 października 2017 r. o podstawowej opiece zdrowotnej

(Dz. U. z 2022 r. poz. 2527) - w zakresie świadczeń podstawowej opieki zdrowotnej lub

2)

art. 29 ustawy - w zakresie świadczeń ambulatoryjnej opieki specjalistycznej.

1

Rozliczanie świadczeń opieki zdrowotnej realizowanych w ramach programu pilotażowego

jest dokonywane na podstawie umów o realizację programu pilotażowego zawartych przez

realizatorów z Funduszem.

2.

Rozliczanie świadczeń, o których mowa w ust. 1, polegających na wykonaniu czynności,

o których mowa w § 9 ust. 1, odbywa się z wykorzystaniem dodatkowej jednostki rozliczeniowej,

której cena jednostkowa wynosi 150 zł brutto.

2a

Rozliczanie świadczeń, o których mowa w ust. 1, odbywa się z uwzględnieniem środków

przeznaczonych na ich realizację, których wysokość określa iloczyn liczby świadczeniobiorców

objętych programem pilotażowym, liczby 9 zestawów badań przewidzianych do wykonania

w ramach programu pilotażowego dla jednego świadczeniobiorcy oraz kwoty 150 zł stanowiącej

cenę jednostkową dodatkowej jednostki rozliczeniowej, o której mowa w ust. 2.

3.

Należność z wykorzystaniem dodatkowej jednostki rozliczeniowej, o której mowa w ust.

2, jest ustalana i rozliczana na podstawie umów, o których mowa w § 7 ust. 4.

1.

Okres realizacji programu pilotażowego obejmuje

1

etap organizacji i realizacji programu pilotażowego, który trwa do dnia 30 kwietnia

2024 r.;

2)

etap ewaluacji programu pilotażowego, który trwa 3 miesiące od dnia zakończenia etapu

organizacji i realizacji programu pilotażowego.

2.

Etap organizacji i realizacji programu pilotażowego obejmuje

1)

przeprowadzenie przez ministra akcji promocyjnej dotyczącej wykorzystania innowacyjnych

urządzeń wielofunkcyjnych w ramach udzielanych świadczeń opieki zdrowotnej;

2)

ogłoszenie przez ministra naboru, o którym mowa w § 7 ust. 1, i wybór realizatorów;

3)

zawarcie przez Fundusz umów, o których mowa w § 7 ust. 4;

4)

nabycie przez realizatorów innowacyjnych urządzeń wielofunkcyjnych w terminie 21 dni

od dnia zawarcia umowy, o której mowa w § 7 ust. 4;

5)

wdrożenie przez ministra funkcjonalności platformy DOM umożliwiającej realizację programu

pilotażowego;

6)

realizację przez wybranych realizatorów świadczeń opieki zdrowotnej z zakresu ambulatoryjnej

opieki specjalistycznej lub podstawowej opieki zdrowotnej przy wykorzystaniu innowacyjnych

urządzeń wielofunkcyjnych oraz wyposażenia dodatkowego;

7)

monitorowanie przez Fundusz realizacji programu pilotażowego;

8)

gromadzenie danych służących do wyliczenia wskaźników, o których mowa w § 13 ust.

1.

3.

Etap ewaluacji programu pilotażowego obejmuje

1)

analizę wskaźników, o których mowa w § 13 ust. 1;

2)

sporządzenie przez Fundusz sprawozdania z realizacji programu pilotażowego na podstawie

wskaźników, o których mowa w § 13 ust. 1, umożliwiającego dokonanie oceny programu

pilotażowego.

1.

Wskaźnikami realizacji programu pilotażowego są

1)

liczba świadczeniobiorców objętych programem pilotażowym;

2)

liczba realizatorów, którzy zrealizowali świadczenia opieki zdrowotnej w ramach programu

pilotażowego;

3)

liczba porad lub teleporad w zakresie podstawowej opieki zdrowotnej udzielonych w

następstwie wykorzystania innowacyjnych urządzeń wielofunkcyjnych;

4)

liczba porad w zakresie ambulatoryjnej opieki specjalistycznej udzielonych w następstwie

wykorzystania innowacyjnych urządzeń wielofunkcyjnych;

5)

liczba skierowań na leczenie szpitalne wydanych w następstwie wykorzystania innowacyjnych

urządzeń wielofunkcyjnych przez realizatorów;

6)

poziom satysfakcji świadczeniobiorców z udzielonych świadczeń opieki zdrowotnej;

7)

wpływ realizacji świadczeń opieki zdrowotnej przy wykorzystaniu innowacyjnych urządzeń

wielofunkcyjnych na poprawę opieki nad świadczeniobiorcami.

2.

Pomiar wskaźników, o których mowa w ust. 1, zostanie dokonany na podstawie danych

gromadzonych na platformie DOM.

Ocena wyników programu pilotażowego jest dokonywana przez Fundusz na podstawie sprawozdania,

o którym mowa w § 12 ust. 4 pkt 2.

1.

Podstawą przekazania środków, o których mowa w § 11 ust. 2, jest rozliczenie złożone

przez realizatora, określające liczbę opisanych zestawów badań.

2.

Po zakończeniu każdego miesiąca etapu realizacji programu pilotażowego minister przekazuje

Funduszowi dane dotyczące realizacji programu oraz wyniki ankiet wypełnianych przez

świadczeniobiorców i realizatorów programu pilotażowego, zamieszczanych na platformie

DOM.

3.

Realizator składa rozliczenie, o którym mowa w ust. 1

1)

po upływie trzech miesięcy od dnia rozpoczęcia realizacji projektu w ramach programu

pilotażowego;

2)

po zakończeniu realizacji projektu w ramach programu pilotażowego.

4.

Fundusz przekazuje środki, o których mowa w § 11 ust. 2, realizatorowi w terminie

30 dni od dnia otrzymania prawidłowo sporządzonego oraz zweryfikowanego i zaakceptowanego

przez Prezesa Funduszu rozliczenia, o którym mowa w ust. 1.

1.

Podmiotem obowiązanym do wdrożenia, finansowania, monitorowania i ewaluacji programu

pilotażowego jest Fundusz.

2.

(uchylony).

Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia