Obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 20 lutego 2024 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie programu pilotażowego leczenia gruźlicy wielolekoopornej w warunkach ambulatoryjnych

Rozporządzenie określa program pilotażowy leczenia gruźlicy wielolekoopornej w warunkach

ambulatoryjnych, zwany dalej „programem pilotażowym”.

Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia.

1.

Kwoty określone w § 9 ust. 2 pkt 3 i 4 rozporządzenia zmienianego w § 1, w brzmieniu

nadanym niniejszym rozporządzeniem, mają zastosowanie do celów finansowania i rozliczania

świadczeń opieki zdrowotnej wykonanych w ramach programu pilotażowego leczenia gruźlicy

wielolekoopornej w warunkach ambulatoryjnych od dnia 1 stycznia 2024 r.

2.

Ryczałt miesięczny, o którym mowa w § 9 ust. 4 rozporządzenia zmienianego w § 1, w

brzmieniu nadanym niniejszym rozporządzeniem, przysługuje od dnia 1 grudnia 2023 r.

Użyte w rozporządzeniu określenia oznaczają

1)

centralny ośrodek koordynujący - Instytut Gruźlicy i Chorób Płuc w Warszawie;

2)

Fundusz - Narodowy Fundusz Zdrowia;

3)

MDR-TB - gruźlicę wielolekooporną;

4)

telemonitoring - świadczenie opieki zdrowotnej realizowane z wykorzystaniem narzędzi

teleinformatycznych umożliwiających identyfikację osoby zakwalifikowanej do programu

pilotażowego oraz pozwalających na weryfikację wypełniania przez tę osobę zaleceń

terapeutycznych.

Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia.

1.

Celem głównym programu pilotażowego jest sprawdzenie modelu leczenia MDR-TB w warunkach

ambulatoryjnych oraz ponadnarodowa harmonizacja leczenia MDR-TB i wdrożenie standardów

Światowej Organizacji Zdrowia w okresie wyzwań epidemiologicznych.

2.

Do celów programu pilotażowego należy również

1)

rozwiązanie problemu ciągłości terapii osób, o których mowa w art. 1 ust. 1 i 2 ustawy z dnia 12 marca 2022 r. o pomocy obywatelom Ukrainy w związku

z konfliktem zbrojnym na terytorium tego państwa

(Dz. U. z 2024 r. poz. 167 i 232), leczonych z powodu MDR-TB;

2)

przetestowanie telemonitoringu nad osobami z MDR-TB;

3)

ograniczenie hospitalizacji osób z MDR-TB na rzecz leczenia prowadzonego w trybie

ambulatoryjnym.

1.

Okres realizacji programu pilotażowego obejmuje

1

etap realizacji programu pilotażowego, który trwa od dnia 1 października 2022 r. do

dnia 30 września 2025 r.;

2)

etap ewaluacji programu pilotażowego, który trwa 3 miesiące od dnia zakończenia etapu

realizacji programu pilotażowego.

2.

Etap realizacji programu pilotażowego obejmuje

1)

zawarcie umów, o których mowa w § 6 ust. 2;

2)

realizację świadczeń opieki zdrowotnej, o których mowa w § 8;

3)

monitorowanie polegające na pomiarze wskaźników, o którym mowa w § 12 ust. 1.

3.

Etap ewaluacji programu pilotażowego obejmuje ocenę wyników programu pilotażowego,

o której mowa w § 12 ust. 2.

1.

Do programu pilotażowego kwalifikuje się osobę powyżej 18 roku życia, która zgodnie

z decyzją lekarza ubezpieczenia zdrowotnego nie wymaga hospitalizacji i która spełnia

łącznie następujące kryteria kwalifikacji

1)

posiada udokumentowane rozpoznanie wstępne MDR-TB lub udokumentowaną historię leczenia

MDR-TB;

2)

wyraziła zgodę na udział w programie pilotażowym po uprzednim zapoznaniu się z

a)

zasadami realizacji programu pilotażowego,

b)

szczegółowymi warunkami przetwarzania danych osobowych w ramach programu pilotażowego.

2.

Ostatecznej kwalifikacji do programu pilotażowego osoby, o której mowa w ust. 1, dokonuje

regionalny ośrodek koordynujący po analizie rozpoznania MDR-TB, dotychczasowego przebiegu

choroby, chorób współistniejących, oceny zleconych badań dodatkowych oraz prawdopodobieństwa

stosowania się tej osoby do zaleceń lekarskich.

3.

Osoby zgłaszające się po raz pierwszy są przyjmowane według kolejności zgłoszeń. Kolejne

wizyty są ustalane zgodnie z planem leczenia.

1.

Realizatorami programu pilotażowego są centralny ośrodek koordynujący oraz regionalne

ośrodki koordynujące, których wykaz określa załącznik do rozporządzenia.

2.

Warunkiem realizacji programu pilotażowego jest zawarcie umowy o realizację programu

pilotażowego między regionalnymi ośrodkami koordynującymi a Funduszem.

3.

Regionalne ośrodki koordynujące zapewniają dostępność lekarza specjalisty w dziedzinie

chorób płuc lub chorób zakaźnych, zgodnie z warunkami organizacji i realizacji świadczeń

opieki zdrowotnej określonymi w przepisach wydanych na podstawie art. 31d ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych

ze środków publicznych z zakresu ambulatoryjnej opieki specjalistycznej, w zakresie świadczenia porada specjalistyczna

- gruźlica i choroby płuc lub porada specjalistyczna - choroby zakaźne oraz spełniają

warunki określone w ustawie z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia

(Dz. U. z 2023 r. poz. 2465) w zakresie elektronicznej dokumentacji medycznej.

1.

Centralny ośrodek koordynujący

1)

współpracuje z regionalnymi ośrodkami koordynującymi w zakresie procesu diagnostycznego

i leczniczego osób zakwalifikowanych do programu pilotażowego przez

a)

ustalanie planów leczenia,

b)

ocenę akceptacji osób zakwalifikowanych do programu pilotażowego oraz skuteczności

planów leczenia z różnymi wariantami telemonitoringu przyjmowania leków;

2)

opracowuje procedurę telemonitoringu nad samodzielnym przyjmowaniem leków przez osoby

zakwalifikowane do programu pilotażowego zawierającą

a)

opis niezbędnych czynności podejmowanych przy nadzorze przez personel medyczny,

b)

częstotliwość i zakres świadczenia realizowanego z wykorzystaniem narzędzi teleinformatycznych;

3)

udziela wsparcia informacyjnego regionalnym ośrodkom koordynującym w zakresie procedury

określonej w pkt 2;

4

gromadzi otrzymane od regionalnych ośrodków koordynujących dane dotyczące wskaźników

realizacji programu pilotażowego, o których mowa w § 11, dokonuje ich analizy i przekazuje

raz na trzy miesiące zbiorcze zestawienia z podziałem na poszczególne regionalne ośrodki

koordynujące do Funduszu.

2.

Regionalny ośrodek koordynujący

1)

kwalifikuje osoby do programu pilotażowego;

2)

zapewnia osobom zakwalifikowanym do programu pilotażowego rozpoczęcie leczenia nie

później niż w terminie 14 dni od dnia zakwalifikowania;

3)

realizuje leczenie zgodnie z planem leczenia, o którym mowa w ust. 1 pkt 1;

4)

zapewnia możliwość telefonicznego lub elektronicznego umawiania oraz zmiany terminu

badań diagnostycznych i wizyt lekarskich;

5)

przekazuje do centralnego ośrodka koordynującego dane, o których mowa w § 11.

1.

Program pilotażowy obejmuje świadczenia opieki zdrowotnej z zakresu ambulatoryjnej

opieki specjalistycznej, w zakresie porada specjalistyczna - gruźlica i choroby płuc

lub porada specjalistyczna - choroby zakaźne.

2.

Program leczenia (proces terapeutyczny) obejmuje następujące etapy

1)

poradę lekarską diagnostyczną i kwalifikacyjną;

2)

poradę lekarską kontrolną, udzielaną co najmniej raz w miesiącu;

3)

świadczenie opieki zdrowotnej z wykorzystaniem telemonitoringu mające na celu nadzór

nad przyjmowaniem przez osoby zakwalifikowane do programu pilotażowego leków w domu;

4)

wydawanie leków osobom zakwalifikowanym do programu pilotażowego, aby mogły samodzielnie,

pod nadzorem lekarza przyjmować je w domu;

5

badania mikrobiologiczne plwociny (rozmazy, posiewy i badania genetyczne) oraz badania

dodatkowe, w tym EKG, wykrywające działania niepożądane leków, zgodnie z planem leczenia;

6)

poradę lekarską końcową z rozszerzoną oceną wyników leczenia MDR-TB.

1.

Podmiotem obowiązanym do finansowania programu pilotażowego jest Fundusz.

2.

Do celów finansowania i rozliczania świadczeń opieki zdrowotnej wykonanych w ramach

programu pilotażowego stosuje się następujące kwoty za ich udzielenie

1)

porada lekarska diagnostyczna i kwalifikacyjna - 150 zł;

2)

porada lekarska kontrolna - 150 zł;

3

ryczałt dzienny za pacjenta za świadczenie opieki zdrowotnej z wykorzystaniem telemonitoringu

mające na celu nadzór nad przyjmowaniem przez osoby zakwalifikowane do programu pilotażowego

leków w domu - 36,44 zł;

4

badania mikrobiologiczne plwociny (rozmazy, posiewy i badania genetyczne) oraz badania

dodatkowe, w tym EKG - według poniesionych kosztów ich wykonania;

5

porada lekarska końcowa z rozszerzoną oceną wyników leczenia MDR-TB - 150 zł.

3.

Produkty lecznicze są finansowane zgodnie z faktycznie poniesionymi kosztami.

4

Centralny ośrodek koordynujący za wykonywanie zadań, o których mowa w § 7 ust. 1,

otrzymuje ryczałt miesięczny w wysokości 31 932,80 zł.

Rozliczanie świadczeń opieki zdrowotnej zrealizowanych w ramach programu pilotażowego

odbywa się na podstawie umów o realizację programu pilotażowego, o których mowa w

§ 6 ust. 2.

Wskaźnikami realizacji programu pilotażowego są

1)

liczba osób zakwalifikowanych do programu pilotażowego;

2)

liczba porad udzielonych osobom zakwalifikowanym do programu pilotażowego, z podziałem

na porady udzielone w podmiocie leczniczym oraz porady udzielone z wykorzystaniem

telemonitoringu;

3)

liczba osób zakwalifikowanych do programu pilotażowego z wynikiem leczenia „wyleczony”

i „leczenie zakończone”;

4)

liczba osób zakwalifikowanych do programu pilotażowego, które przerwały leczenie na

co najmniej dwa kolejne miesiące;

5)

liczba osób zakwalifikowanych do programu pilotażowego skierowanych w celu leczenia

do świadczeniodawcy nieuczestniczącego w realizacji tego programu, gdy informacja

o wyniku tego leczenia nie jest dostępna;

6)

liczba osób zakwalifikowanych do programu pilotażowego, dla których informacje o wynikach

leczenia są niedostępne lub nieznane.

1.

Pomiaru wskaźników, o których mowa w § 11, dokonuje Fundusz, przez ocenę danych gromadzonych

w związku z rozliczeniem umowy, o której mowa w § 6 ust. 2, a także gromadzeniem danych w systemie, o którym mowa w art. 7 ust. 1

ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia.

2.

Ocena wyników programu pilotażowego jest dokonywana przez porównanie wskaźników, o

których mowa w § 11, w ujęciu comiesięcznym, w podziale na poszczególne regionalne

ośrodki koordynujące.

1.

Podmiotem obowiązanym do wdrożenia, monitorowania i ewaluacji programu pilotażowego

jest Fundusz.

2.

Fundusz przedstawia ministrowi właściwemu do spraw zdrowia raport zawierający wnioski

z oceny wyników programu pilotażowego, o której mowa w § 12 ust. 2, w terminie 3 miesięcy

od dnia jego zakończenia.

3.

Raport, o którym mowa w ust. 2, jest publikowany w Biuletynie Informacji Publicznej

na stronie podmiotowej Funduszu.

Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia