Legislator Case Law & Legislation
DU_2024_1055 PL

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 4 lipca 2024 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie wykazu wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie

2 Articles / Provisions · Poland
Open official source Machine-readable Markdown (.md)

Statutory Text (2 Articles)

Dz.U. 2024 poz. 1055 inForce

W rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 29 maja 2017 r. w sprawie wykazu wyrobów medycznych

wydawanych na zlecenie

(Dz. U. z 2024 r. poz. 500) w załączniku wprowadza się następujące zmiany

1)

w części „Grupa G - Ortezy kończyn dolnych wykonywane na zamówienie”

a)

w poz. G.05.01 kolumna 2 otrzymuje brzmienie

Orteza stabilizująca HKAFO obejmująca obręcz biodrową, uda, golenie i stopy bez przegubów

b)

w poz. G.05.02 kolumna 2 otrzymuje brzmienie

Orteza stabilizująca HKAFO obejmująca obręcz biodrową, uda, golenie i stopy z przegubami

2)

w części „Grupa H - Ortezy kończyn dolnych produkowane seryjnie (z wyłączeniem opasek

elastycznych)”

a)

w poz. H.05.01 kolumna 2 otrzymuje brzmienie

Orteza jednostronna lub obustronna stawu biodrowego ograniczająca odwodzenie lub przywodzenie

w stawie biodrowym

b)

w poz. H.05.02 kolumna 2 otrzymuje brzmienie

Orteza jednostronna lub obustronna stawu biodrowego unieruchamiająca z zakresem regulacji

zgięcia, wyprostu, odwodzenia i przywodzenia

3)

w części „Grupa J - Ortezy kończyn górnych produkowane seryjnie - z wyłączeniem opasek

elastycznych”

a)

w poz. J.05.01 kolumna 3 otrzymuje brzmienie

CHI DZICHI OGÓLCHI ONKOFIZJOFIZJO SPECNEURONEURO DZIORTO TRAUMAPALI HOSPREHAREUMA

b)

w poz. J.06.01 kolumna 3 otrzymuje brzmienie

CHI DZICHI OGÓLCHI ONKOFIZJOFIZJO SPECNEURONEURO DZIORTO TRAUMAPALI HOSPREHAREUMA

4)

w części „Grupa K - Gorsety i ortezy głowy wykonywane na zamówienie”

a)

w poz. K.01.01 kolumna 3 otrzymuje brzmienie

CHI DZICHI OGÓLCHI ONKOFIZJO SPECNEURONEURO DZINEUROCHIONKO HEMA DZIONKO KLINORTO TRAUMAREHAREUMA

b)

w poz. K.01.02 kolumna 3 otrzymuje brzmienie

CHI DZICHI OGÓLCHI ONKOFIZJO SPECNEURONEURO DZINEUROCHIONKO HEMA DZIONKO KLINORTO TRAUMAREHAREUMA

c)

w poz. K.04.01 kolumna 3 otrzymuje brzmienie

CHI DZICHI OGÓLCHI ONKOFIZJO SPECNEURONEURO DZIONKO HEMA DZIONKO KLINORTO TRAUMAREHAREUMA

5)

w części „Grupa M - Obuwie ortopedyczne”

a)

w poz. M.01.01 kolumna 7 otrzymuje brzmienie

raz na 6 miesięcy

b)

w poz. M.02.01 kolumna 7 otrzymuje brzmienie

raz na 6 miesięcy

c)

w poz. M.03.01 kolumna 7 otrzymuje brzmienie

raz na 6 miesięcy

d)

w poz. M.04.01 kolumna 7 otrzymuje brzmienie

raz na 6 miesięcy

e)

w poz. M.05.01

-

kolumna 6 otrzymuje brzmienie

zaopatrzenie w M.01.01 lub M.02.01, lub M.03.01, lub M.04.01

-

kolumna 7 otrzymuje brzmienie

raz na 6 miesięcy

6)

w części „Grupa N - Wyroby kompresyjne wykonywane na zamówienie i produkowane seryjnie”

w poz. N.16.01 kolumna 6 otrzymuje brzmienie

jednorazowo w przypadku rekonstrukcji piersi

1) po mastektomii z zastosowaniem implantu lub ekspandera lub

2) w przypadku wad rozwojowych lub urazów;

z wyłączeniem strojów kąpielowych

7)

w części „Grupa O - Wyroby optyczne wykonywane na zamówienie lub produkowane seryjnie”

a)

w poz. O.01.01 kolumna 6 otrzymuje brzmienie

wady wzroku wymagające korekcji: sfera do ±6,00 dptr i cylinder do ±2,00 dptr, w tym

soczewka z mocą pryzmatyczną

wady wzroku wymagające korekcji: sfera od ±6,25 dptr i cylinder od 0,00 dptr, w tym

soczewka z mocą pryzmatyczną, sfera do ±6,00 dptr i cylinder od ±2,25 dptr, w tym

soczewka z mocą pryzmatyczną

wady wzroku wymagające korekcji: sfera od ±10,00 dptr i cylinder od 0,00 dptr, w tym

soczewka z mocą pryzmatyczną

b)

w poz. O.01.02 kolumna 6 otrzymuje brzmienie

wady wzroku wymagające korekcji: sfera do ±6,00 dptr i cylinder do ±2,00 dptr, w tym

soczewka z mocą pryzmatyczną

wady wzroku wymagające korekcji: sfera od ±6,25 dptr i cylinder od 0,00 dptr, w tym

soczewka z mocą pryzmatyczną, sfera do ±6,00 dptr i cylinder od ±2,25 dptr, w tym

soczewka z mocą pryzmatyczną

wady wzroku wymagające korekcji: sfera od ±10,00 dptr i cylinder od 0,00 dptr, w tym

soczewka z mocą pryzmatyczną

c)

w poz. O.09.01 kolumna 2 otrzymuje brzmienie

Okulary lornetkowe do bliży

d)

po poz. O.09.01 dodaje się poz. O.09.02 w brzmieniu

O.09.02

Okulary lornetkowe do dali

OKU

400 zł

0%

umożliwienie obserwacji jednoocznej lub dwuocznej przedmiotów bliskich i dalekich

osobom niedowidzącym przy chorobach siatkówki lub osobom niedowidzącym, gdy ostrość

wzroku po korekcji w lepszym oku nie przekracza Vis 0,3

raz na 5 lat

0 zł

8)

w części „Grupa R - Wyroby medyczne produkowane seryjnie wspomagające kontrolę glikemii”

a)

w poz. R.04.02 kolumna 2 otrzymuje brzmienie

Transmiter/nadajnik do systemu ciągłego monitorowania glikemii w czasie rzeczywistym

(CGM-RT) wymagający wymiany rzadziej niż raz na 3 miesiące do 3 sztuk

b)

w poz. R.05.01 kolumna 6 otrzymuje brzmienie

dzieci od ukończenia 4. do ukończenia 18. roku życia z cukrzycą typu 1 albo 3 z bardzo

dobrze monitorowaną glikemią, tj. przy co najmniej 8-krotnych pomiarach glikemii na

dobę lub z hiperinsulinizmem wrodzonym lub glikogenozą; kobiety w okresie ciąży i

połogu z cukrzycą; z wyłączeniem jednoczesnego zaopatrzenia w R.03.01 lub R.03.02,

lub R.03.03, lub R.04.01, lub R.04.02, lub R.05.02; z zastrzeżeniem że liczba sensorów

podlegających refundacji nie może przekroczyć 13 sztuk w przedziale kolejnych 6 miesięcy

kalendarzowych;

dorośli z

1) cukrzycą typu 1 albo 3 albo z innymi typami cukrzycy posiadający orzeczenie o znacznym

stopniu niepełnosprawności ze względu na stan wzroku, wymagający insulinoterapii,

albo

2) hiperinsulinizmem wrodzonym, albo

3) glikogenozą

- z wyłączeniem jednoczesnego zaopatrzenia w R.03.01 lub R.03.02, lub R.03.03, lub

R.04.01, lub R.04.02, lub R.05.02; z zastrzeżeniem że liczba sensorów podlegających

refundacji nie może przekroczyć 13 sztuk w przedziale kolejnych 6 miesięcy kalendarzowych;

kolejne zlecenie może zostać wystawione, jeżeli pacjent korzystał z refundacji na

paski do oznaczania glukozy we krwi średnio miesięcznie w liczbie nie większej niż

50 sztuk w okresie do 6 miesięcy poprzedzającym wystawienie kolejnego zlecenia, z

wyłączeniem miesiąca, w którym nastąpiła realizacja pierwszego zlecenia, bez względu

na liczbę zrefundowanych sensorów; w przypadku braku możliwości kontynuacji ze względu

na liczbę zrefundowanych pasków nowe zlecenie może być wystawione po upływie miesiąca

kalendarzowego następującego po miesiącu zakończenia realizacji poprzedniego zlecenia;

dane osobowe i jednostkowe dane medyczne w rozumieniu art. 2 pkt 7 ustawy z dnia 28

kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia (Dz. U. z 2023 r. poz. 2465),

dotyczące monitorowania poziomu glikemii u pacjentów korzystających z wyrobu medycznego

o kodzie R.05.01, gromadzone przez podmiot gospodarczy, który wprowadził ten wyrób

do obrotu lub do używania, podmiot ten przekazuje do systemu, o którym mowa w art.

7 ust. 1 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia,

w celu monitorowania poziomu glikemii u pacjentów lub dokonywania analiz na rzecz

systemu ochrony zdrowia

9)

w części „Grupa S - Wyroby medyczne produkowane seryjnie wspomagające niepełnosprawność

ruchową”

a)

w poz. S.01.01, S.01.02, S.01.03 i S.02.01 kolumna 3 otrzymuje brzmienie

CH WEWCHI DZICHI OGÓLCHI ONKOFELCZERFIZJOFIZJO SPECGERIAMED RODZNEUROCHIORTO TRAUMAPALI HOSP PEDIAPIEL POŁPOŁO GINPOZREHAREUMA

b)

w poz. S.03.01 i S.04.01 kolumna 3 otrzymuje brzmienie

CH WEWCHI DZICHI OGÓLCHI ONKOFELCZERFIZJOFIZJO SPECGERIAMED RODZNEURONEURO DZINEUROCHIORTO TRAUMAPALI HOSPPEDIAPIEL POŁPOZREHAREUMA

c)

w poz. S.05.01, S.05.02, S.05.03 i S.06.01 kolumna 3 otrzymuje brzmienie

CH WEWCHI DZICHI OGÓLCHI ONKOFELCZERFIZJOFIZJO SPECGERIAMED RODZNEURONEURO DZI NEUROCHIORTO TRAUMAPALI HOSPPEDIAPIEL POŁPOZREHAREUMA

d)

w poz. S.07.01 kolumna 3 otrzymuje brzmienie

CH WEWCHI DZICHI OGÓLCHI ONKOFELCZERFIZJOFIZJO SPECGERIAMED RODZNEURONEURO DZINEUROCHIORTO TRAUMAPALI HOSPPEDIAPIEL POŁPOZREHAREUMA

e)

w poz. S.08.01, S.08.02, S.08.03, S.08.04, S.08.05 i S.08.06 kolumna 3 otrzymuje brzmienie

CH WEWCHI DZICHI OGÓLCHI ONKOFELCZERFIZJOFIZJO SPECGERIAMED RODZ NEURONEURO DZINEUROCHIORTO TRAUMAOKUPALI HOSPPEDIAPIEL POŁPOZREHAREUMA

f)

w poz. S.14.01

-

kolumna 3 otrzymuje brzmienie

CH WEWCHI DZICHI OGÓLCHI ONKOFIZJO SPECGERIAMED RODZNEURONEUROCHINEURO DZIORTO TRAUMAPALI HOSPPEDIAPOZREHAREUMA

-

kolumna 8 otrzymuje brzmienie

180 zł

g)

w poz. S.15.01 kolumna 6 otrzymuje brzmienie

dorośli z trwałymi dysfunkcjami ograniczającymi samodzielne chodzenie, z zachowaniem

sprawności w kończynach górnych umożliwiającej samodzielne poruszanie się na wózku;

z wyłączeniem jednoczesnego zaopatrzenia w S.12.01 lub S.13.01, lub S.16.01, lub S.17.01,

lub S.18.01, lub S.19.01

10)

w części „Grupa T - Wyroby medyczne produkowane seryjnie tracheostomijne”

a)

w poz. T.01.01 kolumna 3 otrzymuje brzmienie

AUDIOAUDIO FONCHI DZICHI OGÓLCHI ONKOFONLARYNGOONKO HEMA DZIONKO KLINOTOLARYNGOOTOLARYNGO DZIOTORYNOLAROTORYNOLAR DZIPALI HOSPPOZ

b)

w poz. T.02.01 kolumna 3 otrzymuje brzmienie

AUDIOAUDIO FONCHI DZICHI OGÓLCHI ONKOFONGERIALARYNGOONKO HEMA DZIONKO KLINOTOLARYNGOOTOLARYNGO DZIOTORYNOLAROTORYNOLAR DZIPALI HOSPPIEL POŁ KONTPOZ

c)

w poz. T.03.01 kolumna 3 otrzymuje brzmienie

AUDIOAUDIO FON CHI DZICHI OGÓLCHI ONKOFONGERIALARYNGOMED RODZONKO HEMA DZIONKO KLINOTOLARYNGOOTOLARYNGO DZIOTORYNOLAROTORYNOLAR DZIPALI HOSPPIEL POŁ KONTPOZ

d)

w poz. T.04.01 kolumna 3 otrzymuje brzmienie

AUDIOAUDIO FONCHI DZICHI OGÓLCHI ONKOFONGERIALARYNGOMED RODZONKO HEMA DZIONKO KLINOTOLARYNGOOTOLARYNGO DZIOTORYNOLAROTORYNOLAR DZIPALI HOSPPIEL POŁ KONTPOZ

11)

w części „Grupa U - Wyroby medyczne produkowane seryjnie wspomagające układ oddechowy”

a)

w poz. U.03.01 i U.03.02 kolumna 3 otrzymuje brzmienie

CH PŁUCCH PŁUC DZICH WEWFELCZERFIZJO SPECFTYZJATRFTYZJATR DZIGERIAPALI HOSPLARYNGOMED RODZNEUROPEDIAPOZREHA

b)

w poz. U.03.01 kolumna 6 otrzymuje brzmienie

mukowiscydoza; pierwotna dyskineza rzęsek; z wyłączeniem jednoczesnego zaopatrzenia

w U.04.01

c)

w poz. U.03.02 kolumna 6 otrzymuje brzmienie

mukowiscydoza; pierwotna dyskineza rzęsek; z wyłączeniem jednoczesnego zaopatrzenia

w U.04.02

d)

w poz. U.04.01, U.04.02 i U.05.01 kolumna 3 otrzymuje brzmienie

CH PŁUCCH PŁUC DZICH WEWFELCZERFIZJO SPECFTYZJATRFTYZJATR DZIGERIAPALI HOSPLARYNGOMED RODZNEUROPEDIAPOZREHA

e)

w poz. U.04.01 kolumna 6 otrzymuje brzmienie

mukowiscydoza; pierwotna dyskineza rzęsek; z wyłączeniem jednoczesnego zaopatrzenia

w U.03.01

f)

w poz. U.04.02 kolumna 6 otrzymuje brzmienie

mukowiscydoza; pierwotna dyskineza rzęsek; z wyłączeniem jednoczesnego zaopatrzenia

w U.03.02

12)

w części „Grupa W - Wyroby medyczne produkowane seryjnie stomijne”

a)

w poz. W.01.01 kolumna 3 otrzymuje brzmienie

CH WEWCHI DZICHI KLA PIERCHI OGÓLCHI ONKOCHI SZCZ TWAFELCZERFIZJO SPECGASTROENTEROGERIAGIN ONKOMED RODZONKO HEMA DZIONKO KLINOTOLARYNGOOTOLARYNGO DZIPALI HOSPPEDIAPIEL POŁPIEL POŁ KONTPOŁO GINPOZREHAURO

b)

w poz. W.01.02 kolumna 3 otrzymuje brzmienie

CH WEWCHI DZICHI KLA PIERCHI OGÓLCHI ONKOCHI SZCZ TWAFELCZER FIZJO SPECGASTROENTEROGERIAGIN ONKOMED RODZONKO HEMA DZIONKO KLINOTOLARYNGOOTOLARYNGO DZIPALI HOSPPEDIAPIEL POŁPOŁO GINPOZREHAURO

c)

w poz. W.02.01 i W.02.02 kolumna 3 otrzymuje brzmienie

CH WEWCHI DZICHI KLA PIERCHI OGÓLCHI ONKOCHI SZCZ TWAFELCZERFIZJO SPECGASTROENTEROGERIAGIN ONKOMED RODZONKO HEMA DZIONKO KLINOTOLARYNGOOTOLARYNGO DZIPALI HOSPPEDIAPIEL POŁPIEL POŁ KONT (dotyczy W.02.01)POŁO GINPOZREHAURO

13)

w części „Grupa Y - Wyroby medyczne produkowane seryjnie przy inkontynencji moczu”

w poz. Y.04.01 kolumna 3 otrzymuje brzmienie

CH WEWCHI DZICHI OGÓLCHI ONKOFELCZERFIZJO SPECGERIAMED RODZNEFRONEFRO DZINEURONEURO DZIONKO KLINPALI HOSPPEDIAPIEL POŁPIEL POŁ KONTPOŁO GINPOZREHAURO

14)

w części „Grupa Z - Wyroby medyczne produkowane seryjnie”

a)

w poz. Z.01.02 kolumna 6 otrzymuje brzmienie

operacyjne leczenie nowotworów piersi, wady rozwojowe, urazy; z wyłączeniem strojów

kąpielowych

b)

w poz. Z.03.01

-

kolumna 3 otrzymuje brzmienie

CH WEWCHI DZICHI OGÓLCHI ONKOFELCZERFIZJOFIZJO SPECMED RODZORTO TRAUMAPALI HOSP PEDIAPIEL POŁPOZREHA

-

kolumna 5 otrzymuje brzmienie

0%

c)

w poz. Z.03.02

-

kolumna 3 otrzymuje brzmienie

CH WEWCHI DZICHI OGÓLCHI ONKOFELCZERFIZJOFIZJO SPECMED RODZORTO TRAUMAPALI HOSPPEDIAPIEL POŁPOZREHA

-

kolumna 5 otrzymuje brzmienie

0%

d)

w poz. Z.03.03

-

kolumna 3 otrzymuje brzmienie

CH WEWCHI DZICHI OGÓLCHI ONKOFELCZERFIZJOFIZJO SPECMED RODZORTO TRAUMAPALI HOSP PEDIAPIEL POŁPOZREHA

-

kolumna 5 otrzymuje brzmienie

0%

Need to analyze how this provision applies to your matter?

Cross-reference this statute against case law, commentaries, and related legislative provisions inside Legislator AI.

Open in Legislator →