Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 11 kwietnia 2023 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie podstawowych warunków prowadzenia apteki

W rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 27 października 2022 r. w sprawie podstawowych

warunków prowadzenia apteki

(Dz. U. poz. 2363) wprowadza się następujące zmiany

1)

w § 6 ust. 6 otrzymuje brzmienie

„

6.

Badania, o których mowa w ust. 5, przeprowadza się na próbkach leków recepturowych

lub aptecznych pobranych podczas kontroli i skierowanych do badań na podstawie wniosku,

o którym mowa w art. 122i ust. 2 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne.

”

;

2)

§ 16 otrzymuje brzmienie

„

§ 16.

Przedsiębiorcy, samodzielne publiczne zakłady opieki zdrowotnej, jednostki budżetowe

oraz jednostki wojskowe, prowadzący w dniu wejścia w życie rozporządzenia apteki,

dostosują się do wymagań określonych w

1)

§ 3, § 4 ust. 1 i ust. 2 pkt 3-7, § 5 ust. 1, ust. 2 pkt 5 i ust. 4, § 7 ust. 1 pkt

5, ust. 2 pkt 3 i 4, ust. 3, 4, 6 i ust. 7 pkt 1, § 8 ust. 1 pkt 5, § 9 ust. 2 pkt

3 i 5, ust. 3 pkt 1 i 7 i ust. 4, § 10 pkt 3, 5, 6 i 8, § 11, § 12 ust. 1 i ust. 3

pkt 7 i § 13 - w terminie 6 miesięcy od dnia wejścia w życie rozporządzenia;

2)

§ 2 ust. 2 i 3 oraz § 10 pkt 7 - w terminie 36 miesięcy od dnia wejścia w życie rozporządzenia.

”

.

Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.

Przedsiębiorcy, samodzielne publiczne zakłady opieki zdrowotnej, jednostki budżetowe

oraz jednostki wojskowe, prowadzący w dniu wejścia w życie rozporządzenia apteki,

dostosują się do wymagań określonych w

1)

§ 3, § 4 ust. 1 i ust. 2 pkt 3-7, § 5 ust. 1, ust. 2 pkt 5 i ust. 4, § 7 ust. 1 pkt

5, ust. 2 pkt 3 i 4, ust. 3, 4, 6 i ust. 7 pkt 1, § 8 ust. 1 pkt 5, § 9 ust. 2 pkt

3 i 5, ust. 3 pkt 1 i 7 i ust. 4, § 10 pkt 3, 5, 6 i 8, § 11, § 12 ust. 1 i ust. 3

pkt 7 i § 13 - w terminie 6 miesięcy od dnia wejścia w życie rozporządzenia;

2)

§ 2 ust. 2 i 3 oraz § 10 pkt 7 - w terminie 36 miesięcy od dnia wejścia w życie rozporządzenia.