Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 13 kwietnia 2023 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie wymagań, jakie powinien spełniać system zapewnienia jakości w bankach tkanek i komórek

W rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 9 października 2008 r. w sprawie wymagań, jakie

powinien spełniać system zapewnienia jakości w bankach tkanek i komórek

(Dz. U. z 2015 r. poz. 967 oraz z 2020 r. poz. 2308) wprowadza się następujące zmiany

1)

w § 3

a)

w pkt 3 lit. j otrzymuje brzmienie

„

j)

dodatniego wywiadu w kierunku cech klinicznych lub wyników laboratoryjnych świadczących

o zakażeniu wirusem HIV, ostrym lub przewlekłym zapaleniu wątroby wywołanym przez

wirusa HBV, zapaleniu wątroby wywołanym przez wirusa HCV lub zakażeniu wirusem HTLV

I/II,

”

,

b)

w pkt 5 uchyla się lit. f;

2)

w § 7 uchyla się pkt 5.

Banki tkanek i komórek dostosują dokumentację systemu zapewniania jakości do wymagań

określonych w § 3 i § 7 rozporządzenia zmienianego w § 1, w brzmieniu nadanym niniejszym

rozporządzeniem, w terminie 14 dni od dnia wejścia w życie niniejszego rozporządzenia.

Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia.