Obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 27 stycznia 2023 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie Krajowego Rejestru Pacjentów z COVID-19

Rozporządzenie określa

1)

podmiot prowadzący Krajowy Rejestr Pacjentów z COVID-19, zwany dalej „rejestrem”;

2)

okres, na jaki utworzono rejestr;

3)

usługodawców obowiązanych do przekazywania danych do rejestru oraz sposób i termin

przekazywania przez nich danych do rejestru;

4)

sposób prowadzenia rejestru;

5)

zakres i rodzaj danych przetwarzanych w rejestrze spośród danych określonych w art. 4 ust. 3 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia, zwanej dalej „ustawą”;

6)

rodzaje identyfikatorów przetwarzanych w rejestrze spośród identyfikatorów określonych

w art. 17c ust. 2-5 ustawy.

Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia.

1.

Narodowy Instytut Kardiologii Stefana Kardynała Wyszyńskiego - Państwowy Instytut

Badawczy w Warszawie przekaże jednostce podległej ministrowi właściwemu do spraw zdrowia

właściwej w zakresie systemów informacyjnych ochrony zdrowia, dane zawarte w Krajowym

Rejestrze Pacjentów z COVID-19, przetwarzane na podstawie przepisów rozporządzenia

zmienianego w § 1, w brzmieniu dotychczasowym, w terminie 30 dni od dnia wejścia w

życie niniejszego rozporządzenia i następnie usunie te dane z własnych systemów informatycznych

w terminie 30 dni od dnia ich przekazania.

2.

Przekazanie danych, o którym mowa w ust. 1, nastąpi drogą elektroniczną w formatach

i strukturach wskazanych Narodowemu Instytutowi Kardiologii Stefana Kardynała Wyszyńskiego

- Państwowemu Instytutowi Badawczemu w Warszawie przez jednostkę podległą ministrowi

właściwemu do spraw zdrowia właściwą w zakresie systemów informacyjnych ochrony zdrowia.

3.

Jednostka podległa ministrowi właściwemu do spraw zdrowia właściwa w zakresie systemów

informacyjnych ochrony zdrowia może przetwarzać dane przekazane na podstawie ust.

1.

1.

Podmiotem prowadzącym rejestr jest minister właściwy do spraw zdrowia.

2.

Rejestr tworzy się do dnia 31 marca 2023 r.

Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem 1 stycznia 2023 r.

1.

Dane i identyfikatory, o których mowa w § 5, są przekazywane na bieżąco do rejestru

z systemu, o którym mowa w art. 10 ust. 1 ustawy, oraz z systemu teleinformatycznego,

o którym mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 46a i art. 46b pkt 1-6 i 8-13 ustawy z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu

oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi

(Dz. U. z 2022 r. poz. 1657, 2280, 2674, 2705 i 2770), udostępnionego przez jednostkę podległą ministrowi właściwemu do spraw zdrowia właściwą

w zakresie systemów informacyjnych ochrony zdrowia.

2.

Dane i identyfikatory, o których mowa w § 5 pkt 1 lit. a-d i pkt 2 lit. b-j oraz lit.

k tiret trzecie, są przekazywane z systemu, o którym mowa w art. 10 ust. 1 ustawy.

3.

Dane i identyfikatory, o których mowa w § 5 pkt 1 oraz pkt 2 lit. a, i oraz lit. k

tiret pierwsze i drugie, są przekazywane z systemu teleinformatycznego, o którym mowa

w przepisach wydanych na podstawie art. 46a i art. 46b pkt 1-6 i 8-13 ustawy z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu

oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi, udostępnionego przez jednostkę podległą ministrowi właściwemu do spraw zdrowia właściwą

w zakresie systemów informacyjnych ochrony zdrowia.

Rejestr jest prowadzony z wykorzystaniem systemu teleinformatycznego udostępnionego

przez jednostkę podległą ministrowi właściwemu do spraw zdrowia właściwą w zakresie

systemów informacyjnych ochrony zdrowia.

W rejestrze przetwarza się

1)

dane osobowe dotyczące usługobiorcy obejmujące

a)

imię (imiona) i nazwisko,

b)

numer PESEL, a w przypadku osób, które nie mają nadanego numeru PESEL - serię i numer

paszportu albo innego dokumentu stwierdzającego tożsamość, albo niepowtarzalny identyfikator

nadany przez państwo członkowskie Unii Europejskiej dla celów transgranicznej identyfikacji,

o którym mowa w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2015/1501 z dnia 8 września 2015 r. w sprawie

ram interoperacyjności na podstawie art. 12 ust. 8 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego

i Rady (UE) nr 910/2014 w sprawie identyfikacji elektronicznej i usług zaufania w

odniesieniu do transakcji elektronicznych na rynku wewnętrznym

(Dz. Urz. UE L 235 z 09.09.2015, str. 1, z późn. zm.)

c)

płeć, w przypadku osób, które nie mają nadanego numeru PESEL,

d)

datę urodzenia, w przypadku osób, które nie mają nadanego numeru PESEL,

e)

obywatelstwo,

f)

kod TERYT zamieszkania;

2)

jednostkowe dane medyczne dotyczące usługobiorcy obejmujące

a)

datę pozytywnego wyniku testu potwierdzającego zakażenie wirusem SARS-CoV-2,

b)

datę i godzinę rozpoczęcia udzielania świadczenia zdrowotnego,

c)

miejsce pobytu usługobiorcy: izolatorium, oddział intensywnej terapii, oddział niebędący

oddziałem intensywnej terapii,

d)

datę i godzinę uruchomienia oraz zakończenia inwazyjnej wentylacji mechanicznej,

e)

datę i godzinę uruchomienia oraz zakończenia pozaustrojowej oksygenacji krwi (ECMO),

f)

przyczynę hospitalizacji (ICD-10),

g)

datę i godzinę zakończenia udzielania świadczenia zdrowotnego,

h)

występowanie chorób współistniejących,

i)

identyfikator usługodawcy, o którym mowa w art. 17c ust. 3 pkt 1 ustawy,

j)

identyfikator miejsca udzielania świadczeń opieki zdrowotnej, o którym mowa w art.

17c ust. 4 pkt 1 ustawy,

k)

identyfikatory pracownika medycznego, o którym mowa w art. 17c ust. 5 ustawy, który

-

zlecił wykonanie diagnostyki zakażenia wirusem SARS-CoV-2,

-

wprowadził dane do rejestru,

-

wykonał dane świadczenie opieki zdrowotnej.

Podmioty, o których mowa w § 3 ust. 1, przekazują dane i identyfikatory, o których

mowa w § 3 ust. 2 i 3, w odniesieniu do usługobiorców zakażonych wirusem SARS-CoV-2,

którym udzielano świadczeń opieki zdrowotnej przed dniem wejścia w życie rozporządzenia,

w terminie miesiąca od dnia wejścia w życie rozporządzenia.

Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia