Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 29 listopada 2023 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie programu pilotażowego w zakresie monitorowania dzieci i młodzieży z pierwotnymi i wtórnymi niedoborami odporności

W rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 8 grudnia 2022 r. w sprawie programu pilotażowego

w zakresie monitorowania dzieci i młodzieży z pierwotnymi i wtórnymi niedoborami odporności

(Dz. U. poz. 2601 oraz z 2023 r. poz. 871) wprowadza się następujące zmiany

1)

w § 12 w ust. 1 w pkt 1 wyrazy „30 listopada 2023 r.” zastępuje się wyrazami „30 kwietnia 2024 r.”;

2)

w załączniku do rozporządzenia w lp. 1 „Innowacyjne urządzenie wielofunkcyjne” w kolumnie

„Specyfikacja techniczna” pkt 2 otrzymuje brzmienie

„

2)

urządzenie jest wyrobem medycznym klasy IIa spełniającym wymagania określone w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r.

w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr

178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG

i 93/42/EWG

(Dz. Urz. UE L 117 z 05.05.2017, str. 1, z późn. zm.) oraz

”

.

Innowacyjne urządzenia wielofunkcyjne, o których mowa w § 2 pkt 2 rozporządzenia zmienianego

w § 1, zakupione przed dniem wejścia w życie niniejszego rozporządzenia przez realizatorów

programu pilotażowego w zakresie monitorowania dzieci i młodzieży z pierwotnymi i

wtórnymi niedoborami odporności, w tym po przebytym zakażeniu wirusem SARS-CoV-2,

mogą być wykorzystywane w ramach etapu organizacji i realizacji tego programu.

Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia.