Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 14 listopada 2023 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie podmiotów uprawnionych do zakupu produktów leczniczych w hurtowniach farmaceutycznych

W rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 7 kwietnia 2022 r. w sprawie podmiotów uprawnionych

do zakupu produktów leczniczych w hurtowniach farmaceutycznych

(Dz. U. z 2023 r. poz. 804) w § 1

1)

pkt 10 otrzymuje brzmienie

„

10)

jednostka realizująca zadania, o których mowa w art. 36 pkt 2-13, 15, 16 i 18 ustawy z dnia 1 grudnia 2022 r. o zawodzie ratownika

medycznego oraz samorządzie ratowników medycznych

(Dz. U. z 2023 r. poz. 2187), w zakresie produktów leczniczych określonych w przepisach wydanych na podstawie

a)

art. 34 ustawy z dnia 1 grudnia 2022 r. o zawodzie ratownika medycznego oraz samorządzie

ratowników medycznych - w przypadku podmiotu określonego w art. 36 pkt 2-5, 12, 13 i 15 tej ustawy,

b)

art. 65 ustawy z dnia 1 grudnia 2022 r. o zawodzie ratownika medycznego oraz samorządzie

ratowników medycznych - w przypadku podmiotu określonego w art. 36 pkt 6 tej ustawy,

c)

art. 72 ustawy z dnia 1 grudnia 2022 r. o zawodzie ratownika medycznego oraz samorządzie

ratowników medycznych - w przypadku podmiotu określonego w art. 36 pkt 7-11, 16 i 18 tej ustawy;

”

;

2)

pkt 14 otrzymuje brzmienie

„

14)

podmiot odpowiedzialny - w zakresie produktów leczniczych, które podmiot odpowiedzialny

wykorzystuje do innej niż badania kliniczne działalności badawczo-rozwojowej;

”

;

3)

po pkt 14 dodaje się pkt 14a w brzmieniu

„

14a)

sponsor w rozumieniu art. 2 ust. 2 pkt 14 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 536/2014

z dnia 16 kwietnia 2014 r. w sprawie badań klinicznych produktów leczniczych stosowanych

u ludzi oraz uchylenia dyrektywy 2001/20/WE

(Dz. Urz. UE L 158 z 27.05.2014, str. 1, z późn. zm.)

”

.

Do dnia wejścia w życie przepisów wydanych na podstawie art. 72 ustawy z dnia 1 grudnia 2022 r. o zawodzie ratownika medycznego oraz samorządzie

ratowników medycznych jednostki, o których mowa w art. 36 pkt 7, 8, 10, 11 i 16 tej ustawy, są uprawnione

do zakupu w hurtowniach farmaceutycznych produktów leczniczych w zakresie określonym

w przepisach wydanych na podstawie art. 11b ust. 12 ustawy z dnia 8 września 2006 r. o Państwowym Ratownictwie Medycznym

(Dz. U. z 2023 r. poz. 1541, 1560 i 1972).

Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia .