Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 13 października 2023 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie wykazu wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie

W rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 29 maja 2017 r. w sprawie wykazu wyrobów medycznych

wydawanych na zlecenie

(Dz. U. z 2023 r. poz. 823 i 1826) wprowadza się następujące zmiany

1)

w § 2 ust. 2 otrzymuje brzmienie

„

2.

Przez lekarza w trakcie specjalizacji rozumie się lekarza, w stosunku do którego kierownik

specjalizacji stwierdził, że posiada umiejętności samodzielnego udzielania świadczeń

zdrowotnych, jeżeli

1)

jest w trakcie odbywania szkolenia specjalizacyjnego, do odbywania którego został

zakwalifikowany przed dniem 30 września 2014 r., oraz

a)

rozpoczął szkolenie specjalizacyjne w dotychczas szczegółowej dziedzinie medycyny

określonej w rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 20 października 2005 r. w sprawie specjalizacji

lekarzy i lekarzy dentystów

(Dz. U. poz. 1779, z 2007 r. poz. 85, z 2008 r. poz. 1050, z 2010 r. poz. 1320 oraz z 2011 r. poz. 1627), rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 6 sierpnia 2001 r. w sprawie specjalizacji

lekarzy i lekarzy stomatologów

(Dz. U. poz. 905 i 1661, z 2003 r. poz. 784 i 1992 oraz z 2004 r. poz. 2284) lub rozporządzeniu Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej z dnia 25 marca 1999 r. w sprawie

specjalizacji lekarzy i lekarzy stomatologów

(Dz. U. poz. 302 i 676 oraz z 2000 r. poz. 84) - w przypadku posiadania specjalizacji II stopnia lub tytułu specjalisty w odpowiedniej

dziedzinie medycyny albo

b)

ukończył pierwszy rok szkolenia specjalizacyjnego - w przypadku szkolenia specjalizacyjnego

w dotychczas podstawowej dziedzinie medycyny, określonej w rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 20 października 2005 r. w sprawie specjalizacji

lekarzy i lekarzy dentystów, rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 6 sierpnia 2001 r. w sprawie specjalizacji

lekarzy i lekarzy stomatologów lub rozporządzeniu Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej z dnia 25 marca 1999 r. w sprawie

specjalizacji lekarzy i lekarzy stomatologów, z wyjątkiem dziedzin medycyny, o których mowa w lit. c, albo

c)

ukończył drugi rok szkolenia specjalizacyjnego - w przypadku specjalizacji w dziedzinie

okulistyki lub dermatologii i wenerologii;

2)

jest w trakcie odbywania szkolenia specjalizacyjnego, do odbywania którego został

zakwalifikowany po dniu 30 września 2014 r., oraz

a)

ukończył pierwszy rok modułu specjalistycznego - w przypadku lekarzy nieposiadających

odpowiedniej specjalizacji, pod warunkiem zrealizowania i zaliczenia modułu podstawowego

właściwego dla danej specjalizacji albo

b)

rozpoczął pierwszy rok szkolenia specjalizacyjnego - w przypadku lekarzy posiadających

odpowiednią specjalizację II stopnia lub tytuł specjalisty, albo

c)

ukończył pierwszy rok szkolenia specjalizacyjnego - w przypadku odbywania szkolenia

specjalizacyjnego

-

przez lekarza posiadającego odpowiednią specjalizację I stopnia,

-

jednomodułowego,

-

dwumodułowego o nazwie modułu podstawowego tożsamej z nazwą modułu specjalistycznego,

albo

d)

ukończył drugi rok szkolenia specjalizacyjnego - w przypadku odbywania szkolenia specjalizacyjnego

jednomodułowego, którego czas trwania jest dłuższy niż 5 lat;

3)

zakończył szkolenie specjalizacyjne i uzyskał potwierdzenie zakończenia szkolenia

specjalizacyjnego albo uzyskał decyzję, o której mowa w art. 16 ust. 7 albo 9 ustawy z dnia 5 grudnia 1996 r. o zawodach lekarza i lekarza dentysty

(Dz. U. z 2023 r. poz. 1516, 1617, 1831 i 1972) - jednak nie dłużej niż do zakończenia okresu, o którym mowa w art. 16r ust. 11 tej

ustawy.

”

;

2)

załącznik do rozporządzenia otrzymuje brzmienie określone w załączniku do niniejszego

rozporządzenia.

1.

Zlecenia na wyroby medyczne, o których mowa w lp. 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14, 18, 19, 28-31,

34, 35, 39, 41, 42, 45, 48-50, 53, 59 i 60 załącznika do rozporządzenia zmienianego

w § 1, w brzmieniu dotychczasowym, które przed dniem wejścia w życie niniejszego rozporządzenia

zostały

1)

wystawione lub

2)

wystawione i potwierdzone, lub

3)

częściowo zrealizowane

- są realizowane na dotychczasowych zasadach.

2.

Zlecenia na wyroby medyczne inne niż wymienione w ust. 1, które przed dniem wejścia

w życie niniejszego rozporządzenia zostały

1)

wystawione lub

2)

wystawione i potwierdzone, lub

3)

częściowo zrealizowane

- są realizowane na zasadach określonych w rozporządzeniu zmienianym w § 1, w brzmieniu

nadanym niniejszym rozporządzeniem, gdzie dla wyrobu medycznego określonego daną lp.

z załącznika do rozporządzenia zmienianego w § 1, w brzmieniu dotychczasowym, odpowiada

kod wyrobu medycznego z załącznika do rozporządzenia zmienianego w § 1, w brzmieniu

nadanym niniejszym rozporządzeniem

Lp.

Kod

1.

A.01.01

2.

A.02.01

7.

B.02.01

9.

B.04.01

10.

B.05.01

11.

B.06.01

13.

C.02.01

15.

C.04.01

16.

C.05.01

17.

C.06.01

20.

D.02.01

21.

E.01.01

22.

F.01.01

23.

F.02.01

24.

F.04.01

25.

F.05.01

26.

F.07.01

27.

F.08.01

32.

G.06.01

33.

G.07.01

36.

H.01.01

37.

H.02.01

38.

H.03.02

40.

H.05.02

43.

H.06.01

44.

H.08.01

46.

I.02.01

47.

J.01.01

51.

J.05.01

52.

J.06.01

54.

K.01.02

55.

K.03.01

56.

K.04.01

57.

L.01.01

58.

L.02.01

61.

L.05.02

62.

L.05.01

63.

L.06.01

64.

M.01.01

65.

M.02.01

66.

M.03.01

67.

M.04.01

68.

M.05.01

69.

N.01.01

69A.

N.01.02

69B.

N.02.01

69C.

N.03.01

69D.

N.03.02

70.

N.04.01

70A.

N.04.02

70B.

N.05.01

70C.

N.06.01

70D.

N.07.01

70E.

N.08.01

70F.

N.08.02

70G.

N.08.03

71.

O.01.01

72.

O.01.02

73.

O.01.01

74.

O.01.02

75.

O.02.01

76.

O.03.01

77.

O.04.01

78.

O.05.01

79.

O.06.01

80.

O.07.01

81.

O.08.01

82.

O.09.01

83.

O.09.01

84.

P.01.01

85.

P.02.01

86.

P.03.01

87.

P.04.01

88.

T.01.01

89.

T.02.01

90.

U.01.01

91.

R.01.01

92.

Z.01.01

93.

Z.02.01

94.

Y.01.01

95.

Y.02.01

96.

Y.03.01

97.

Y.04.01

98.

Y.05.01

99.

W.01.01

99A.

W.0l.02

100.

Y.06.01

101.

Y.06.01

102.

U.02.01

102A.

U.02.02

103.

U.03.01

103A.

U.04.01

104.

U.03.02

104A.

U.04.02

105.

U.05.01

106.

Z.03.01

107.

Z.03.01

108.

Z.03.01

109.

Z.03.03

110.

Z.03.02

111.

Z.03.02

112.

Z.03.02

113.

S.01.01

114.

S.01.01

115.

S.02.01

116.

S.03.01

117.

S.04.01

118.

S.05.01

119.

S.05.02

120.

S.06.03

121.

S.06.04

122.

S.08.03

123.

S.07.01

124.

S.07.01

125.

S.10.01

126.

S.11.01

127.

S.12.01

127A.

S.13.01

128.

S.14.01

129.

S.15.01

129A.

S.15.02

130.

S.16.01

130A.

S.17.01

130B.

S.18.01

130C.

S.19.01

131.

S.20.01

131A.

S.21.01

131B.

S.22.01

132.

S.23.01

133.

S.24.01

134.

R.02.01

135.

R.03.01

135A.

R.03.02

135B.

R.03.03

136.

R.04.01

136A.

R.04.02

137.

R.05.01

137A.

R.05.02

138.

T.03.01

139.

N.09.01

139A.

N.10.01

140.

N.11.01

140A.

N.12.01

140B.

N.13.01

141.

W.02.01

141A.

W.02.02

3.

Do okresu użytkowania i limitu cen naprawy wyrobu medycznego, który został wydany

przed dniem wejścia w życie niniejszego rozporządzenia zgodnie z dotychczasowymi przepisami,

użytkowanego po tym dniu, stosuje się przepisy rozporządzenia zmienianego w § 1, w

brzmieniu dotychczasowym.

4.

Do dnia 31 grudnia 2024 r. wyroby medyczne oznaczone kodami R.03.01, R.03.02 oraz

R.03.03 w załączniku do rozporządzenia zmienianego w § 1, w brzmieniu nadanym niniejszym

rozporządzeniem, nie muszą spełniać wymagania pozwalającego na dawkowanie insuliny

na podstawie odczytów.

Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem 1 stycznia 2024 r.