Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 31 października 2023 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie recept

W rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 23 grudnia 2020 r. w sprawie recept

(Dz. U. z 2023 r. poz. 487 i 1734) wprowadza się następujące zmiany

1)

w § 4

a)

w ust. 1 po pkt 2 skreśla się przecinek i uchyla się pkt 3 i 4,

b)

ust. 8 otrzymuje brzmienie

„

8.

Na recepcie w postaci papierowej, na której

1)

przepisano produkt leczniczy, środek spożywczy specjalnego przeznaczenia żywieniowego

lub wyrób medyczny podlegający refundacji, dane dotyczące podmiotu, w którym wystawiono

tę receptę, dane dotyczące osoby wystawiającej receptę oraz dane dotyczące unikalnego

numeru identyfikującego receptę są przedstawiane dodatkowo techniką służącą do ich

automatycznego odczytu w postaci kodu kreskowego;

2)

osoba wystawiająca receptę będąca lekarzem weterynarii przepisała produkt leczniczy

a)

posiadający kategorię dostępności „Rpw”, o której mowa w art. 23a ust. 1 pkt 4 ustawy

- Prawo farmaceutyczne,

b)

zawierający środek odurzający, substancję psychotropową, o których mowa w ustawie o przeciwdziałaniu narkomanii

- który będzie stosowany u zwierzęcia, zamieszcza się w formie nadruku albo odręcznie

unikalny numer identyfikujący receptę przydzielony zgodnie z ust. 10.

”

,

c)

uchyla się ust. 9,

d)

w ust. 11 po wyrazie „recepty” dodaje się wyrazy „wystawiane przez osobę będącą lekarzem weterynarii”,

e)

w ust. 12

-

we wprowadzeniu do wyliczenia po wyrazie „recepty” dodaje się wyrazy „wystawiane przez osobę będącą lekarzem weterynarii”,

-

w części wspólnej po wyrazie „wykorzystane” dodaje się wyrazy „przez tego lekarza”;

2)

w § 5 w ust. 7 pkt 6 otrzymuje brzmienie

„

6)

w sytuacji jeżeli nastąpiła zamiana przepisanego na recepcie w postaci papierowej

produktu leczniczego, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub

wyrobu medycznego w sposób określony w art. 96a ust. 1db na jego odpowiednik - wskazanie,

jaki produkt leczniczy, środek spożywczy specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub

wyrób medyczny został pierwotnie faktycznie przepisany na tej recepcie.

”

;

3)

w § 6 w ust. 1 we wprowadzeniu do wyliczenia skreśla się wyrazy „albo 7”;

4)

w § 8 w ust. 1 pkt 4 otrzymuje brzmienie

„

4)

sposób dawkowania (a w przypadku wyrobów medycznych i środków spożywczych specjalnego

przeznaczenia żywieniowego - sposób stosowania) - osoba wydająca wydaje ilość produktu

leczniczego, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu

medycznego, która nie jest większa od ilości zawartej w dwóch najmniejszych opakowaniach

określonych w wykazie - w przypadku produktu, środka lub wyrobu podlegającego refundacji,

albo w dwóch najmniejszych opakowaniach dostępnych w obrocie na terytorium Rzeczypospolitej

Polskiej - w przypadku pozostałych produktów, wyrobów lub środków, a w przypadku leku

recepturowego - maksymalnie podwójną ilość tego leku, o której mowa w przepisach wydanych

na podstawie art. 6 ust. 10 ustawy o refundacji; zasady te nie mają zastosowania do

recepty, na której przepisano

a)

produkt leczniczy zawierający w swoim składzie środek odurzający lub substancję psychotropową,

w stosunku do których sposób dawkowania musi być wpisany na recepcie zgodnie z ustawą o przeciwdziałaniu narkomanii - w przypadku niespełnienia tego wymogu, na podstawie tak wystawionej recepty nie

może zostać wydana jakakolwiek ilość produktu leczniczego zawierającego ten środek

lub substancję,

b)

produkt leczniczy, w tym lek recepturowy, do stosowania zewnętrznego na skórę - w

przypadku tego rodzaju produktu cała przepisana na recepcie jego ilość może zostać

wydana mimo nieokreślenia sposobu jego dawkowania, pod warunkiem określenia na tej

recepcie częstotliwości stosowania tego produktu,

c)

wyrób medyczny do diagnostyki in vitro - w przypadku tego rodzaju wyrobu cała przepisana na recepcie jego ilość może zostać

wydana mimo nieokreślenia sposobu jego stosowania, pod warunkiem określenia na tej

recepcie częstotliwości stosowania tego wyrobu;

”

;

5)

w § 18

a)

w ust. 5 po wyrazach „§ 4 ust. 8” dodaje się wyrazy „pkt 1”,

b)

uchyla się ust. 7;

6)

w załączniku nr 3 w pkt 4 w lit. b oraz e po wyrazie „recept” dodaje się wyrazy „wystawianych przez osobę będącą lekarzem weterynarii”;

7)

uchyla się załącznik nr 7.

Tracą ważność unikalne numery identyfikujące recepty w postaci papierowej na produkty

lecznicze, o których mowa w § 4 ust. 1 pkt 3 lub 4 rozporządzenia zmienianego w §

1 w brzmieniu dotychczasowym, przydzielone a niewykorzystane przed dniem wejścia w

życie niniejszego rozporządzenia, z wyjątkiem numerów przydzielonych w trybie § 4

ust. 10 rozporządzenia zmienianego w § 1 w brzmieniu dotychczasowym.

Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia.