Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 19 października 2023 r. w sprawie określenia regulaminu Komisji Odwoławczej do spraw Świadczeń z Funduszu Kompensacyjnego Badań Klinicznych oraz wysokości wynagrodzenia członków tej Komisji

Rozporządzenie określa

1)

regulamin Komisji Odwoławczej do spraw Świadczeń z Funduszu Kompensacyjnego Badań

Klinicznych, zwanej dalej „Komisją”, określający szczegółowy tryb pracy Komisji oraz

jej organizację;

2)

wysokość wynagrodzenia członków Komisji.

1.

Kandydatów na przewodniczącego i wiceprzewodniczącego zgłaszają członkowie Komisji.

2.

Jeżeli żaden z kandydatów nie uzyska bezwzględnej większości głosów, przeprowadza

się drugie głosowanie, dokonując wyboru między dwoma kandydatami, którzy w pierwszym

głosowaniu uzyskali największą liczbę głosów. W przypadku równej liczby głosów głosowanie

jest powtarzane, jednak nie więcej niż cztery razy.

3.

W przypadku braku bezwzględnej większości głosów w przypadku, o którym mowa w ust.

2, członkowie Komisji zgłaszają ponownie kandydatów na przewodniczącego lub wiceprzewodniczącego.

Proces powtarza się do czasu wyboru przewodniczącego lub wiceprzewodniczącego.

1.

Wniosek o odwołanie członka Komisji z funkcji przewodniczącego lub wiceprzewodniczącego

może złożyć co najmniej 3 członków Komisji. Wniosek jest składany w formie pisemnej

do przewodniczącego Komisji.

2.

Głosowanie w sprawie odwołania członka Komisji z funkcji przewodniczącego lub wiceprzewodniczącego

odbywa się na najbliższym posiedzeniu Komisji, w obecności co najmniej 2/3 jej członków

w głosowaniu tajnym. Odwołanie jest skuteczne, gdy wniosek o odwołanie uzyska bezwzględną

większość głosów. W głosowaniu bierze udział osoba, której dotyczy wniosek.

3.

Wyboru nowego przewodniczącego lub wiceprzewodniczącego dokonuje się na posiedzeniu

Komisji, na którym dokonano skutecznego odwołania, z zachowaniem zasad określonych

w § 2.

1.

Przewodniczący planuje i organizuje prace Komisji, w tym

1)

zapewnia prawidłowe działanie i terminową realizacją zadań Komisji;

2)

wyznacza do realizacji zadań Komisji jej poszczególnych członków, w tym wyznacza członka

Komisji, zwanego dalej „sprawozdawcą”, do przygotowania i przedstawienia na posiedzeniu

Komisji projektu orzeczenia, o którym mowa w art. 54 ust. 3 ustawy;

3)

reprezentuje Komisję przed Rzecznikiem Praw Pacjenta i na zewnątrz.

2.

W przypadku nieobecności przewodniczącego, jego odwołania lub rezygnacji z pełnionej

przez niego funkcji, czynności, o których mowa w ust. 1, wykonuje wiceprzewodniczący,

z uwzględnieniem § 5 ust. 6 oraz § 6 ust. 2.

1.

Komisja obraduje na posiedzeniach, które mogą odbywać się

1)

w trybie stacjonarnym w siedzibie Biura Rzecznika Praw Pacjenta lub innym miejscu

uzgodnionym z Rzecznikiem Praw Pacjenta albo

2)

w trybie zdalnym z wykorzystaniem środków komunikacji elektronicznej do porozumiewania

się na odległość zapewniających komunikację w czasie rzeczywistym.

2.

Posiedzenia Komisji mogą się odbywać w sposób, o którym mowa w ust. 1 pkt 2, pod warunkiem

zachowania niezbędnych środków bezpieczeństwa ochrony danych osobowych.

3.

Posiedzenia Komisji odbywają się z częstotliwością zapewniającą zachowanie terminów

na rozpatrzenie wniesionych odwołań.

4.

Członkowie Komisji są powiadamiani o terminie, miejscu oraz porządku posiedzenia przez

zwołującego posiedzenie na co najmniej 7 dni przed tym posiedzeniem.

5.

W uzasadnionych przypadkach termin posiedzenia Komisji lub porządek posiedzenia Komisji

może zostać zmieniony, jeżeli w sposób niebudzący wątpliwości jest możliwe stwierdzenie,

że wszyscy członkowie Komisji zostaną powiadomieni o zmianie terminu lub porządku

posiedzenia.

6.

Posiedzenie Komisji prowadzi przewodniczący, w przypadku jego nieobecności - wiceprzewodniczący,

a w przypadku nieobecności wiceprzewodniczącego - członek Komisji wyznaczony przez

Rzecznika Praw Pacjenta.

7.

W przypadku wyłączenia prowadzącego posiedzenie Komisji od udziału w postępowaniu

w danej sprawie, przekazuje on prowadzenie posiedzenia na czas procedowania tej sprawy

innemu członkowi Komisji.

1.

Posiedzenie Komisji zwołuje przewodniczący w porozumieniu z Rzecznikiem Praw Pacjenta.

2.

Pierwsze posiedzenie Komisji, posiedzenie w sprawie odwołania przewodniczącego z funkcji

oraz posiedzenie w sprawie wyboru przewodniczącego po rezygnacji przez niego z pełnionej

funkcji, zwołuje Rzecznik Praw Pacjenta.

1.

Udział w posiedzeniu Komisji biorą członkowie Komisji oraz wyznaczeni pracownicy Biura

Rzecznika Praw Pacjenta.

2.

W posiedzeniach Komisji może uczestniczyć Rzecznik Praw Pacjenta.

3.

Przewodniczący może zaprosić do udziału w posiedzeniach Komisji, z głosem doradczym,

członków Zespołu do spraw Świadczeń z Funduszu Kompensacyjnego Badań Klinicznych,

którzy są obowiązani do zachowania w tajemnicy uzyskanych w toku posiedzenia informacji

dotyczących wnioskodawcy, zmarłego uczestnika badania klinicznego, a także do zachowania

poufności informacji związanych z działalnością Komisji.

1.

Rzecznik Praw Pacjenta udostępnia członkom Komisji wniesione odwołanie oraz akta postępowania

w sprawie świadczenia kompensacyjnego.

2.

Sprawozdawca przygotowuje, w terminie 14 dni od dnia przekazania dokumentacji dotyczącej

wniesionego odwołania, projekt orzeczenia Komisji w sprawie wniesionego odwołania.

3.

Projekt orzeczenia, o którym mowa w ust. 2, jest przekazywany członkom Komisji, na

co najmniej 7 dni przed planowanym posiedzeniem Komisji, na którym ma być rozpatrywany.

4.

Na posiedzeniu Komisji sprawozdawca przedstawia wniesione odwołanie oraz projekt orzeczenia,

o którym mowa w ust. 2.

5.

Komisja na posiedzeniu przeprowadza dyskusję oraz głosowanie nad projektem orzeczenia,

o którym mowa w ust. 2.

6.

Orzeczenia, o których mowa w art. 54 ust. 3 ustawy, w imieniu Komisji podpisuje przewodniczący.

1.

Z posiedzenia Komisji sporządza się protokół.

2.

Protokół zawiera

1)

oznaczenie terminu i miejsca posiedzenia;

2)

imiona i nazwiska członków Komisji biorących udział w posiedzeniu;

3)

przebieg posiedzenia, w tym wskazanie spraw podlegających rozpatrzeniu wraz ze wskazaniem

sprawozdawcy sprawy, sentencji wydanego orzeczenia oraz wyniku głosowania.

3.

Protokół sporządza pracownik Biura Rzecznika Praw Pacjenta obecny na posiedzeniu Komisji.

4.

Po zakończeniu posiedzenia Komisji projekt protokołu jest przedstawiany przewodniczącemu,

który podpisuje go po uzgodnieniu z członkami Komisji.

Członkom Komisji przysługuje wynagrodzenie za udział w jej posiedzeniu w wysokości

1)

1300 zł - przewodniczącemu Komisji,

2)

1300 zł - wiceprzewodniczącemu Komisji, w sytuacji, o której mowa w § 4 ust. 2,

3)

1200 zł - sprawozdawcy,

4)

1000 zł - wiceprzewodniczącemu Komisji i pozostałym członkom Komisji, z wyłączeniem

członków, o których mowa w pkt 1-3

- nie więcej jednak niż 8359 zł miesięcznie.

Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia.